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Rznomics · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
알지노믹스는 RNA 치환효소 플랫폼을 기반으로 일라이 릴리와의 대형 기술이전 계약과 간암 치료제 RZ-001의 임상 데이터를 축적하고 있으나, 상업화 매출은 아직 없고 매 분기 대규모 순손실이 이어지고 있다.
알지노믹스는 독자적인 '트랜스-스플라이싱 리보자임(trans-splicing ribozyme)' 기반 RNA 치환효소 플랫폼을 이용해 RNA 편집 유전자치료제를 연구개발하는 바이오텍이다. 핵심 파이프라인은 간세포암(HCC)과 악성교모세포종(GBM)을 적응증으로 하는 항암제 후보물질 'RZ-001'로, hTERT 유전자를 표적해 절단하고 항바이러스제 반응 유전자를 삽입하는 기전을 활용한다. RZ-001은 간암 1차 치료제인 티쎈트릭(아테졸리주맙)·아바스틴(베바시주맙) 병용요법으로 국내외에서 임상 1b/2a상을 진행 중이며, 아테졸리주맙은 로슈, 베바시주맙 계열 약물은 국내 바이오기업으로부터 공급받는 구조다. GBM 적응증은 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)과 패스트트랙 지정을 모두 받았고, 추가로 동정적 치료목적 프로그램(EAP) 승인도 확보했다. 플랫폼 확장 파이프라인으로는 알츠하이머병 후보 'RZ-003', 망막질환 후보 'RZ-004' 등이 있으며, 다수는 전임상 단계에서 파트너사와 공동연구·기술이전을 계획하고 있다. 2025년 5월에는 유전성 난청질환 치료제 공동개발을 위해 미국 일라이 릴리와 전략적 글로벌 라이선스 계약을 체결했는데, 이 계약은 초기 연구개발을 알지노믹스가, 후속 개발과 상업화를 릴리가 담당하는 구조다. 현재까지 상업화된 매출원은 없으며, 매출의 상당 부분은 릴리로부터의 연구비 수령 등 파트너십 관련 항목에서 발생하고 있다. 알지노믹스는 원형 RNA 플랫폼을 활용한 인 비보(in vivo) CAR-T 치료제 영역으로도 연구 범위를 확장하고 있다.
2025년 연결 매출은 79.2억원으로 2024년(0원), 2022년(0원)과 달리 처음으로 의미 있는 규모를 기록했으나 연간 영업손실은 146.0억원으로 여전히 적자 구조가 이어졌다. 순손실(지배주주)은 2025년 1,038.1억원으로 2024년 188.5억원, 2023년 136.0억원, 2022년 315.3억원 대비 크게 확대됐는데, 이는 분기별 실적을 보면 2025년 2분기에 집중된 것으로 나타난다. 2025년 2분기는 매출 70.9억원, 영업이익 30.6억원으로 드물게 분기 영업흑자를 기록했음에도 순손실은 850.7억원에 달해, 영업 외 요인이 실적을 크게 흔든 것으로 해석된다. 이후 분기는 매출 규모가 다시 작아지며 2025년 3분기 매출 0원·영업손실 80.8억원, 4분기 매출 8.3억원·영업손실 54.4억원, 2026년 1분기 매출 3.7억원·영업손실 80.6억원, 2분기 매출 8.1억원·영업손실 68.5억원으로 매 분기 영업손실이 이어졌다. 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 순손실(지배주주)은 276.1억원으로, 상장 이후에도 자금 소진 속도가 빠르게 유지되고 있음을 보여준다. 영업활동현금흐름(CFO)은 2022년부터 2025년까지 매년 -108억원에서 -144억원 사이의 음수를 기록해, 회계상 매출 인식과 무관하게 실제 현금은 꾸준히 소진되고 있다. 연결 자기자본은 2022~2024년 내내 마이너스(각각 -626억, -747억, -932억원)였다가 2025년 588.8억원으로 전환됐는데, 이는 상장을 계기로 부채로 분류되던 전환상환우선주 등이 자본으로 재분류된 영향으로 추정된다. 부채비율도 2024년 -130.2%에서 2025년 6.7%로 바뀌었으나, 음수였던 과거 수치는 자본잠식 상태를 반영한 것으로 절대 비교의 의미는 제한적이다.
RNA 기반 유전자치료제·편집치료제 산업은 최근 글로벌 빅파마의 관심이 집중되는 영역으로, 모더나의 개인맞춤형 mRNA 암백신이 임상 3상에서 성공을 발표하면서 국내 RNA 관련주 전반이 동반 강세를 보이는 등 투자자 관심이 높아진 상태다. 유전성 난청 치료 분야는 미국 리제네론의 치료제가 FDA로부터 최초 승인을 받으며 시장이 본격적으로 열리기 시작해, 알지노믹스가 릴리와 공동개발 중인 프로그램의 상업적 맥락에도 참고가 될 만한 이벤트다. 국내 RNA·유전자치료 분야에는 에스티팜, 올릭스 등 여러 기업이 있으며, 알지노믹스는 자체 플랫폼의 임상 개념증명(PoC) 데이터를 확보한 단계라는 점에서 차별화를 시도하고 있다. 간암 치료제 시장에서는 기존 1차 치료 표준요법(면역항암제+항혈관신생제 병용)이 이미 자리 잡고 있어, 새로운 병용 옵션이 안전성·유효성에서 뚜렷한 개선을 보여야 침투가 가능한 경쟁 구도다. 바이오텍의 사업모델 측면에서는 자체 상업화보다 대형 제약사에 플랫폼·파이프라인을 기술이전하는 방식이 일반적이며, 알지노믹스 역시 릴리 외에 비밀유지계약(CDA)을 체결한 추가 파트너사가 있다고 밝힌 바 있다. 코스닥 바이오 섹터 전반은 임상 데이터 발표 시점을 전후로 주가 변동성이 크게 나타나는 경향이 있으며, 학회 발표·규제기관 지정 등 이벤트가 투자자 관심을 견인하는 구조다.
| 주가 | ₩25,250 |
|---|---|
| 시가총액 | 7,084억원 |
| PBR | 15.20 |
| ROE | -46.9% |
알지노믹스는 2026년 4월 미국암연구학회(AACR)에서 RZ-001의 간암 1b상 용량 증량 중간 결과를 구두 발표했고, 이를 계기로 개발 속도와 기술이전 논의가 앞당겨질 가능성이 있다는 평가가 증권가에서 나왔다. 이어 5월에는 RZ-001의 간암 적응증에 대해 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 받아, 향후 FDA와의 협의를 통한 개발·허가 전략 가속화 여지가 열렸다. GBM 적응증은 이미 희귀의약품·패스트트랙 지정과 동정적 치료목적 프로그램(EAP) 승인을 확보한 상태로, 추가 임상 데이터 공개 시점이 다음 확인 포인트가 될 전망이다. 회사는 상장 당시 릴리 외에도 임상 PoC 데이터 확보 시 비밀유지계약(CDA) 체결 및 논의를 진행하기로 한 글로벌 제약사가 2곳 있다고 밝힌 바 있어, 이번 임상 데이터가 후속 기술이전 논의의 촉매가 될지가 관전 포인트다. 알츠하이머병 후보 RZ-003은 전임상 단계에서 기술이전을 목표로 하고 있어 향후 1~2년 내 단기 성과가 기대된다는 회사 측 설명도 있었다. 원형 RNA 플랫폼을 활용한 인 비보 CAR-T 치료제 영역으로의 확장, 그리고 전달체 전문 기업과의 협업을 해외로 확대하려는 계획도 진행 중이다. 릴리와의 계약은 연구비가 연도 내 단계별 목표 달성에 따라 지급되는 구조로, 2025년과 2026년 1분기에도 연구비가 지속 수령됐다는 점에서 파트너십의 지속성을 확인할 수 있는 지표로 활용될 수 있다.
알지노믹스는 상업화 매출이 없는 임상 단계 바이오텍으로, 지속적인 순손실 구조상 주가수익비율(PER)은 산출되지 않는다. 주가순자산비율은 순자산 대비 상당한 프리미엄을 반영하는 구간에서 거래되고 있어, 시장이 플랫폼 기술과 파이프라인의 미래 가치를 현재 회계상 자산가치보다 크게 반영하고 있음을 시사한다. 배당은 지급되지 않고 있어 배당수익률 관점의 투자 매력은 해당되지 않는 구조다. 다년간 실적을 보면 연간 영업손실이 꾸준히 이어지는 가운데 2025년 매출이 처음으로 의미 있게 늘었으나 이것이 곧바로 이익 회복으로 이어지지는 않았다. 향후 임상 데이터·기술이전 성과가 가시화될 경우 이러한 밸류에이션 구도가 달라질 수 있다는 점은 참고할 만하다.
일라이 릴리와의 유전성 난청 치료제 공동개발 계약은 옵션 전부 행사 시 최대 1조 9000억원 규모로, 플랫폼 기술의 대외 신뢰도를 뒷받침한다. 계약과 별도로 연구비가 매년 지속 수령되고 있어 파트너십이 명목상 계약에 그치지 않고 실제 공동연구로 이어지고 있음을 시사한다. 회사는 릴리 외에도 임상 PoC 데이터 확보 시 논의를 진행하기로 한 추가 글로벌 제약사가 있다고 밝혔다.
2026년 4월 AACR에서 RZ-001의 간암 1b/2a상 중간 결과가 구두 발표로 선정돼 공개됐으며, 기존 표준 1차 치료 대비 반응률과 안전성에서 우위를 보였다는 평가가 나왔다. 이후 미국 FDA로부터 RMAT 지정을 받아 개발·허가 절차 가속화의 제도적 기반을 확보했다. GBM 적응증도 별도로 희귀의약품·패스트트랙 지정과 EAP 승인을 갖추고 있어 복수 적응증에서 규제 우대를 받고 있다.
RZ-001 외에도 알츠하이머병 후보 RZ-003, 망막질환 후보 RZ-004 등 플랫폼 기반 파이프라인을 다수 보유하고 있어 단일 후보물질에 대한 의존도가 낮다. 원형 RNA 기술을 활용한 인 비보 CAR-T 영역 확장도 추진 중이어서 최신 모달리티 트렌드에 대응하고 있다. 여러 파이프라인이 병렬로 전임상·임상 단계를 거치고 있어 기술이전 기회가 시차를 두고 복수로 발생할 가능성이 있다.
2025년 매출 79.2억원은 처음으로 의미 있는 규모였지만 대부분 릴리 관련 연구비 등 파트너십 항목에서 발생했고, 2025년 3분기 매출은 다시 0원으로 떨어졌다. 상업화된 판매 제품이 아직 없어 매출의 예측 가능성과 지속성이 낮다. 분기별 매출 변동이 크다는 점은 향후 실적 추정의 불확실성을 키운다.
영업활동현금흐름은 2022년부터 2025년까지 매년 -108억원에서 -144억원 사이의 음수를 기록해 회계상 매출과 무관하게 실제 현금이 꾸준히 빠져나가고 있다. 임상 단계 바이오텍의 특성상 향후에도 추가 자금조달이 필요할 가능성이 있다. 2026년 6월 무상증자는 자본잉여금을 재원으로 한 것으로 신규 자금 유입 효과는 없다.
2025년 2분기는 영업이익이 흑자였음에도 순손실이 850.7억원에 달해 영업 외 항목이 손익에 큰 영향을 미친 사례가 있어 손익 예측이 어려운 구조다. 한국산업은행은 2025년 12월~2026년 3월 사이 보유 주식을 장내 매도해 지분율이 9.3%에서 7.51%로 낮아졌다. 상장 6개월 보호예수 해제에 따른 오버행 우려가 있었고, 회사는 이에 대응해 무상증자를 실시했으나 잔여 보호예수 물량에 대한 수급 부담은 여전히 관찰 대상이다.
알지노믹스는 RNA 치환효소 플랫폼을 바탕으로 일라이 릴리와의 대형 파트너십, RZ-001의 임상 개념증명 데이터, 다수의 FDA 규제 지정을 확보하며 기술력 측면의 성과를 쌓아가고 있다. 동시에 재무 데이터는 상업화 매출이 부재한 임상 단계 바이오텍의 전형적인 모습을 보이는데, 연간 영업손실이 매년 지속되고 영업활동현금흐름도 꾸준히 음수를 기록하고 있다. 2025년 2분기처럼 영업이익이 흑자였음에도 대규모 순손실이 발생한 사례는 비영업적 요인이 실적에 미치는 영향이 크다는 점을 보여준다. 상장 이후 보호예수 해제와 기관투자자의 지분 매도 등 수급 이벤트가 있었고, 회사는 무상증자로 대응했다. 향후 방향성은 GBM 적응증의 추가 데이터, 추가 기술이전 계약 성사 여부, 릴리와의 협력 지속성 등 확인 가능한 이벤트들에 달려 있다. 투자 판단에는 기술력에 대한 긍정적 평가와 함께 지속적인 현금 소진, 매출의 비반복적 성격, 임상·규제 불확실성을 함께 고려할 필요가 있다.
English version
Rznomics continues to build clinical data for its liver cancer candidate RZ-001 and its Eli Lilly licensing partnership around its RNA trans-splicing ribozyme platform, but the company has no commercialized product revenue and continues to post large quarterly net losses.
Rznomics is a biotech company developing RNA-editing gene therapies using its proprietary trans-splicing ribozyme-based RNA-replacing enzyme platform. Its core pipeline candidate is RZ-001, an anticancer agent targeting hepatocellular carcinoma (HCC) and glioblastoma (GBM), which works by targeting and cleaving the hTERT gene and inserting a gene that triggers sensitivity to an antiviral agent. RZ-001 is being tested in Phase 1b/2a trials in Korea and the US in combination with the first-line HCC standard-of-care regimen Tecentriq (atezolizumab) and Avastin (bevacizumab), with atezolizumab supplied by Roche and the bevacizumab-class drug supplied by a domestic biopharmaceutical company. The GBM indication has received both Orphan Drug Designation and Fast Track status from the US FDA, along with approval for an Expanded Access Program (EAP). The platform's expansion pipeline includes an Alzheimer's disease candidate, RZ-003, and a retinal disease candidate, RZ-004, most of which are planned for co-research or licensing with partners at the preclinical stage. In May 2025, the company signed a strategic global license agreement with Eli Lilly for joint development of a hereditary hearing loss treatment, under which Rznomics handles early-stage R&D while Lilly manages subsequent development and commercialization. The company has no commercialized product revenue to date, with a substantial portion of its revenue derived from partnership-related items such as R&D funding received from Lilly. Rznomics is also expanding its research scope into in vivo CAR-T therapy using its circular RNA platform.
Consolidated 2025 revenue reached KRW 7.92 billion, the first meaningful revenue figure compared with zero in both 2024 and 2022, yet the annual operating loss remained at KRW 14.6 billion, continuing a persistent loss structure. Net loss attributable to owners expanded sharply to KRW 103.8 billion in 2025 from KRW 18.9 billion in 2024, KRW 13.6 billion in 2023, and KRW 31.5 billion in 2022, with the quarterly breakdown showing this was concentrated in the second quarter of 2025. That quarter saw revenue of KRW 7.09 billion and a rare operating profit of KRW 3.06 billion, yet the net loss still reached KRW 85.07 billion, suggesting non-operating items heavily distorted the bottom line. Subsequent quarters saw revenue shrink again, with operating losses persisting each quarter: zero revenue and an KRW 8.08 billion operating loss in Q3 2025, KRW 0.83 billion revenue and KRW 5.44 billion operating loss in Q4 2025, KRW 0.37 billion revenue and KRW 8.06 billion operating loss in Q1 2026, and KRW 0.81 billion revenue and KRW 6.85 billion operating loss in Q2 2026. The combined net loss attributable to owners over the most recent four quarters (Q3 2025 through Q2 2026) was KRW 27.6 billion, indicating the pace of cash consumption has remained elevated even after listing. Operating cash flow was negative every year from 2022 through 2025, ranging between roughly KRW -10.8 billion and KRW -14.4 billion, showing that actual cash outflow has continued steadily regardless of accounting revenue recognition. Consolidated equity was negative throughout 2022-2024 (KRW -62.6 billion, -74.7 billion, and -93.2 billion respectively) before turning positive to KRW 58.9 billion in 2025, likely reflecting the reclassification of redeemable convertible preferred shares from liabilities to equity around the listing. The debt ratio also shifted from -130.2% in 2024 to 6.7% in 2025, though the negative figures in prior years reflected a capital-impairment state, limiting the meaningfulness of a direct comparison.
The RNA-based gene therapy and editing therapy industry has recently drawn intense interest from global big pharma, and Korean RNA-related stocks broadly rallied together after Moderna announced Phase 3 success for its personalized mRNA cancer vaccine, reflecting heightened investor attention in the space. The hereditary hearing loss treatment field has begun to open commercially after a Regeneron therapy received the first-ever FDA approval in the category, an event relevant to the commercial context of the program Rznomics is co-developing with Lilly. Korea's RNA and gene therapy sector includes several companies such as ST Pharm and Olix, and Rznomics is attempting to differentiate itself by having reached the stage of securing clinical proof-of-concept data for its own platform. In the liver cancer treatment market, an existing first-line standard-of-care combination of an immuno-oncology agent and an anti-angiogenic drug is already well established, meaning any new combination option must demonstrate a clear improvement in safety or efficacy to penetrate the competitive landscape. In terms of business model, biotechs in this space typically pursue licensing of platforms and pipelines to large pharmaceutical companies rather than self-commercialization, and Rznomics has stated it has additional partners under confidentiality agreements beyond Lilly. The broader KOSDAQ biotech sector tends to show significant share price volatility around clinical data disclosure timings, with conference presentations and regulatory designations serving as key events driving investor attention.
| Price | ₩25,250 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.71T |
| P/B | 15.20 |
| ROE | -46.9% |
In April 2026 Rznomics gave an oral presentation of interim dose-escalation results from the RZ-001 Phase 1b liver cancer trial at the American Association for Cancer Research (AACR) meeting, prompting sell-side commentary suggesting the data could accelerate the pace of development and licensing discussions. This was followed in May by RMAT designation from the US FDA for RZ-001's HCC indication, opening the possibility of accelerated development and approval strategy through closer FDA engagement going forward. The GBM indication has already secured Orphan Drug and Fast Track designations along with EAP approval, making the timing of further clinical data disclosure the next point to watch. At the time of listing, the company disclosed that beyond Lilly, two additional global pharmaceutical companies had agreed to enter confidentiality agreements and discussions once clinical proof-of-concept data was secured, making it a key watch point whether the recent clinical data will catalyze further licensing talks. The company has also stated that its Alzheimer's candidate RZ-003 is targeted for licensing at the preclinical stage, with near-term progress expected within one to two years. Expansion into in vivo CAR-T therapy using the circular RNA platform, and plans to extend delivery-technology partnerships overseas, are also in progress. The Lilly agreement structures R&D funding around annual milestone achievements, and the continued receipt of funding in 2025 and Q1 2026 can serve as an indicator of the partnership's ongoing continuity.
As a clinical-stage biotech with no commercialized product revenue, Rznomics does not have a meaningful price-to-earnings ratio given its persistent net loss structure. Its price-to-book ratio sits in a range reflecting a substantial premium over net asset value, suggesting the market is pricing in the platform technology and pipeline's future potential well beyond the current accounting book value. The company does not pay dividends, so a dividend-yield-based investment lens does not apply. Looking at multi-year results, annual operating losses have persisted consistently, and while 2025 revenue increased meaningfully for the first time, this did not translate directly into a recovery of profitability. It is worth noting that this valuation picture could shift going forward if clinical data and licensing outcomes become more concrete.
The joint development agreement with Eli Lilly for a hereditary hearing loss treatment carries a total deal value of up to KRW 1.9 trillion if all options are exercised, underpinning external credibility for the platform technology. Separate from the deal value, R&D funding has been received on an ongoing annual basis, suggesting the partnership extends beyond a nominal contract into active co-research. The company has also stated that additional global pharmaceutical companies have agreed to enter discussions once clinical proof-of-concept data is secured.
In April 2026, interim Phase 1b/2a liver cancer trial results for RZ-001 were selected for oral presentation at AACR, with an assessment that the data showed an advantage in response rate and safety compared with the existing first-line standard of care. The candidate subsequently received RMAT designation from the FDA, establishing an institutional basis for accelerated development and approval procedures. The GBM indication separately holds Orphan Drug and Fast Track designations along with EAP approval, giving the company regulatory tailwinds across multiple indications.
Beyond RZ-001, the company holds multiple platform-based pipeline candidates including Alzheimer's candidate RZ-003 and retinal disease candidate RZ-004, reducing reliance on a single candidate. It is also pursuing expansion into in vivo CAR-T therapy using circular RNA technology, aligning with emerging modality trends. With several pipelines progressing through preclinical and clinical stages in parallel, there is potential for multiple licensing opportunities to arise at staggered timings.
The KRW 7.92 billion revenue in 2025 was the first meaningful figure, but most stemmed from partnership items such as Lilly-related R&D funding, and revenue fell back to zero in Q3 2025. With no commercialized product for sale yet, revenue predictability and persistence remain low. Large quarter-to-quarter revenue swings add uncertainty to future earnings estimates.
Operating cash flow was negative every year from 2022 through 2025, ranging between roughly KRW -10.8 billion and KRW -14.4 billion, showing steady real cash outflow regardless of accounting revenue. Given the nature of a clinical-stage biotech, additional future fundraising may be needed. The June 2026 bonus share issue was funded from capital surplus and did not bring in new cash.
In Q2 2025, despite a positive operating profit, the net loss reached KRW 85.07 billion, illustrating a case where non-operating items had a major impact on earnings and making profit forecasting difficult. Korea Development Bank sold shares on the market between December 2025 and March 2026, reducing its stake from 9.3% to 7.51%. There was overhang concern tied to the six-month post-listing lock-up expiration, and while the company responded with a bonus share issue, supply pressure from remaining lock-up shares remains a point to monitor.
Rznomics has been accumulating technological achievements through its RNA-replacing enzyme platform, including a major partnership with Eli Lilly, clinical proof-of-concept data for RZ-001, and multiple FDA regulatory designations. At the same time, its financial data reflects the typical profile of a clinical-stage biotech without commercial revenue, with annual operating losses persisting every year and operating cash flow consistently negative. The Q2 2025 case, where a positive operating profit coincided with a massive net loss, illustrates how heavily non-operating items can influence reported results. Since listing, there have been supply-demand events such as lock-up expirations and institutional stake sales, to which the company responded with a bonus share issue. The company's future trajectory depends on verifiable events such as additional GBM clinical data, the conclusion of further licensing deals, and the continuity of the Lilly partnership. Investment judgment should weigh the positive assessment of the technology alongside continued cash burn, the non-recurring nature of revenue, and clinical and regulatory uncertainty.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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