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Rznomics · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-16
릴리 기술이전 레퍼런스와 RZ-001 초기 임상 신호로 플랫폼 가치가 부각된 RNA 편집 신약개발사로, 적자 지속·오버행이라는 수급 변수도 함께 안고 있다.
알지노믹스는 2017년 설립된 RNA 기반 유전자치료제 개발 기업으로, 핵심 기술은 RNA 치환효소(트랜스-스플라이싱 리보자임) 플랫폼이다. 질환 관련 표적 RNA를 특이적으로 인지해 절단하고 동시에 치료용 RNA로 교체·편집하는 플랫폼으로, DNA에 영구적인 변이를 유발하지 않고 RNA 수준에서 작용해 안전성을 높이고 하나의 물질로 다양한 돌연변이에 대응할 수 있는 확장성을 갖췄다. 대표적으로 RZ-001(항암 유전자치료제), RZ-003(알츠하이머병 유전자치료제), RZ-004(유전성 망막색소 변성증 유전자치료제) 임상 개발을 준비하고 있다. 리드 프로그램인 'RZ-001'은 교모세포종에서 임상 1/2상을, 간암에서는 PD-L1 항체와 병용투여 임상을 진행하고 있으며 두 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품(ODD) 및 패스트트랙 지정을 받았다. 회사는 자체 파이프라인 개발과 플랫폼 기술이전을 병행하는 사업 구조를 취하고 있다. 회사는 장기 임상 성과와 함께 플랫폼 기술의 수익화 전략을 병행하는 '이중 축 전략'을 강조하고 있다. 릴리와의 협력 구조를 보면 알지노믹스는 초기 연구 및 후보물질 발굴을 담당하고, 릴리가 전임상·임상 개발, 생산 및 상업화를 담당하며, 타깃별 개발 진척에 따라 사전에 정해진 마일스톤과 별도 로열티를 수령한다. 국내 RNA 신약 분야에서는 올릭스 등이 siRNA 플랫폼 기반으로 경쟁하나, 알지노믹스는 RNA 트랜스 스플라이싱 리보자임 플랫폼과 서큘러 RNA 플랫폼을 보유한 점이 차별화 요소로 거론된다. 회사는 2026년 4월 LNP 전달체 전문기업 서지넥스와 차세대 RNA 유전자치료제 공동개발 MOU를 체결하는 등 전달기술 확장도 추진하고 있다.
알지노믹스는 임상 단계 바이오텍 특유의 적자 구조를 이어가고 있으나 2025년 처음으로 의미 있는 외형이 발생했다. 2025년 연결 매출은 79억원으로 직전연도 0원에서 발생했고, 영업손실은 146억원, 지배주주 순손실은 1,038억원에 달했다. 이번 매출은 일라이 릴리와 체결한 기술수출 계약에서 발생한 계약금(업프론트) 수익이 회계상 인식된 것으로, 회사는 2025년 5월 릴리와 총 1조9,000억원 규모 RNA 편집 치료제 연구협력·기술이전 계약을 체결한 바 있다. 분기로 보면 매출이 2025년 2분기 71억원에 집중됐고 이 분기에는 영업이익이 31억원으로 일시 흑자를 기록했는데, 이는 계약금 인식이라는 일회성 요인이 반영된 결과다. 다만 같은 2분기 지배주주 순손실은 851억원으로 크게 확대됐는데, 이는 영업 외 항목(상장 전후 전환사채·우선주 관련 평가손익 등 회계 처리)에서 비롯된 비현금성 영향이 컸던 것으로 보인다. 2025년 순손실 규모가 영업손실 대비 현저히 큰 점도 같은 맥락의 일회성·비현금성 요인으로 해석할 필요가 있다. 영업활동 현금흐름은 2023년 -144억원, 2024년 -112억원, 2025년 -109억원으로 지속적인 현금 소진이 이어지고 있어, 연구개발비를 감당할 자금 조달이 핵심 과제다. 2024년에는 자본총계가 마이너스였으나 2025년 상장에 따른 공모자금 유입으로 자본총계가 589억원으로 전환되며 재무구조가 개선됐고, 부채비율도 6.7%로 크게 낮아졌다. 2026년 1분기에는 매출 3.7억원·영업손실 81억원으로 계약금 이후 다시 적자 폭이 확대됐다.
RNA 편집·교정은 글로벌 신약 트렌드에서 가장 주목받는 차세대 모달리티 중 하나로 부상하고 있다. RNA 편집 기술은 기존 RNA 치료제와 달리 질환 유전자를 정상 유전자로 교체하는 방식이라는 점에서 차세대 치료 기술로 평가된다. RNA 교정 기반 치료는 투여 용량과 반복 주기를 비교적 정밀하게 예측할 수 있고, 비가역적 DNA 변형을 수반하지 않아 부작용 부담이 낮다는 점에서 임상 현장 활용도가 높다는 평가다. 글로벌 경쟁사로는 웨이브 라이프사이언스 등이 거론되며, 웨이브의 WVE-006은 2024년 10월 첫 유효성 데이터 공개 이후 주가가 급등한 바 있다. 빅파마들도 RNA 편집 영역에 적극 진입하고 있으며, 릴리가 알지노믹스에 기술이전 계약을 체결한 것은 이 분야에 대한 산업적 관심을 보여주는 사례다. 경쟁사 다수가 비임상 단계에 머물러 있는 것과 달리, 알지노믹스는 글로벌 제약사의 지원 아래 임상 1상을 진행 중이라는 점이 차별화 요소로 꼽힌다. 다만 RNA 편집은 아직 상업화된 치료제가 드문 초기 시장으로, 임상 데이터 축적과 규제 검증이 산업 전반의 과제로 남아 있다. 국내에서는 알지노믹스, 올릭스 등이 각자 다른 RNA 플랫폼으로 글로벌 시장 진출을 모색하고 있다.
| 주가 | ₩31,200 |
|---|---|
| 시가총액 | 8,753억원 |
회사의 가까운 모멘텀은 RZ-001 임상 진전과 추가 기술이전 가능성에 집중돼 있다. 2026년 4월 AACR에서 발표된 간세포암 임상 중간결과에서 종양반응률(ORR)은 RECIST v1.1 기준 38.5%(confirmed), mRECIST 기준 ORR 61.5%, 완전관해(CR) 23%를 기록했다. RZ-001은 간암 적응증에 대해 2024년 희귀의약품, 2025년 패스트트랙에 이어 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 받았는데, RMAT는 미충족 의료수요 해결 잠재력과 이를 뒷받침할 임상적 증거를 요구해 획득 장벽이 높다. 2026년 6월에는 일본에서 열린 아시아신경종양학회(ASNO 2026)에서 RZ-001의 재발성 교모세포종 임상 1/2a상 중간결과가 발표돼 안전성 및 초기 유효성이 소개됐다. 회사는 릴리에 이어 글로벌 빅파마 3곳과 기술 검증 및 데이터 제공을 통한 기술이전 논의를 이어가고 있다고 밝힌 바 있어 추가 계약 가능성이 관심사다. 회사는 핵심 파이프라인의 임상 진전에 따른 대규모 기술이전 마일스톤 유입을 근거로 2027년부터 영업이익이 흑자전환될 것으로 증권신고서에서 예상했다. 다만 이는 회사 자체 추정치이며 기술이전 시점과 임상 결과에 크게 좌우된다는 점에 유의가 필요하다. RZ-003(알츠하이머) 등 후속 파이프라인의 임상적 검증 여부도 중장기 플랫폼 가치를 가르는 변수다.
알지노믹스는 매출 기반 이익이 거의 없는 임상 단계 기업이라 전통적 이익 기반 지표로 평가하기 어렵고, 회사 가치가 플랫폼·파이프라인의 미래 기대에 좌우되는 구조다. 제공된 헤더 지표상 주당 자산가치(BPS)는 4,225원, 주당손익(EPS)은 -7,629원, 자기자본이익률(ROE)은 458.4%로 표기되는데, 순손실 상태에서 산출된 값인 만큼 일반 기업의 수익성 지표와 같은 의미로 해석하기 어렵다. 주가는 상장 후 공모가(22,500원)를 여러 배 웃도는 구간에서 형성돼 왔으며, 순자산(BPS) 대비로도 상당한 프리미엄이 반영된 상태다. 이는 향후 기술이전 성과와 임상 진전을 선반영한 기대가 큰 영향을 미친 결과로 해석된다. 적자가 지속되는 가운데 회사는 2027년 흑자전환을 자체 전망하고 있어, 실제 마일스톤 유입과 임상 결과가 기대에 부합하는지가 향후 밸류에이션 정당성을 좌우할 핵심 변수다. 배당은 실시하지 않고 있어 배당 관점의 매력은 없다.
알지노믹스는 2025년 5월 일라이 릴리와 최대 13억3,400만 달러 규모의 RNA 편집 치료제 기술이전 계약을 체결했다. 릴리가 약 13억 달러 규모의 기술이전 계약을 체결한 점은 플랫폼 경쟁력을 입증한 사례로 평가된다. 이는 단일 파이프라인이 아닌 플랫폼 기반 다수 적응증 확장을 전제로 한다는 점에서 의미가 크다.
알지노믹스는 AACR 2026에서 RNA 편집 기반 치료제 RZ-001의 원발성 간암 환자 13명을 대상으로 한 임상 1/2a상 중간 결과를 발표했다. 하나증권은 이번 중간 결과에서 기존 대비 우수한 반응률, 압도적인 질병통제율과 안전성이 확인됐다고 분석했다. 이는 RNA 트랜스-스플라이싱 기술이 실제 환자 데이터에서 활성을 보인 첫 사례로 평가된다.
RZ-001은 간암 적응증에서 FDA 희귀의약품·패스트트랙에 이어 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정까지 획득했다. RMAT는 미충족 의료수요 해결 잠재력과 이를 뒷받침할 임상적 증거를 요구하기 때문에 획득 장벽이 높다. 또한 회사는 릴리 외 글로벌 빅파마들과 추가 기술이전 논의를 이어가고 있어, 후속 계약 시 플랫폼 가치가 재평가될 여지가 있다.
회사는 임상 단계 특성상 적자가 이어지고 있으며, 2025년 영업손실은 146억원, 지배주주 순손실은 1,038억원을 기록했다. 영업활동 현금흐름도 2023~2025년 매년 마이너스를 지속했다. 기술이전 마일스톤이 일정대로 유입되지 않으면 연구개발 자금 부담이 커질 수 있다.
알지노믹스는 상장 3개월 이후 유통 가능 물량이 79% 이상으로 확대되는 구조다. FI 등 벤처금융 및 전문 투자자들의 주식 비중이 57.73%로 절반을 넘고 이들의 락업 기간이 최대 3개월에 그치며, 5% 이상 지분을 가진 투자사들이 많아 오버행 리스크가 불거질 가능성이 크다. 주가가 공모가를 크게 웃도는 구간에서는 차익 실현 유인이 커질 수 있다.
RZ-001의 간암 중간결과는 환자 13명 규모의 초기 데이터다. 제한적인 조건에서 도출된 결과인 만큼 추가 검증이 필요하다. RNA 편집은 상업화된 치료제가 드문 초기 시장이어서, 후기 임상에서 결과가 재현되지 않거나 규제 검증이 지연될 위험이 상존한다.
알지노믹스는 RNA 치환효소(트랜스-스플라이싱 리보자임) 플랫폼을 보유한 임상 단계 신약개발사로, 일라이 릴리와의 대규모 기술이전 레퍼런스와 RZ-001의 초기 임상 신호가 플랫폼 가치를 부각시킨 종목이다. 2025년 처음으로 매출 79억원이 발생했으나 이는 기술이전 계약금 인식에 따른 일회성 성격이 강하며, 영업·순손실과 현금 소진은 계속되고 있다. 2026년 4월 AACR 간암 중간결과와 6월 교모세포종 데이터 공개, RMAT 지정 등은 임상 진전을 보여주는 긍정적 이벤트지만 초기·소규모 데이터라는 한계가 있다. 회사는 2027년 흑자전환을 자체 전망하나 이는 대규모 기술이전 마일스톤 유입 시점에 크게 좌우된다. 동시에 단계적 보호예수 해제에 따른 오버행과 후기 임상의 불확실성은 균형 있게 고려해야 할 변수다. 따라서 향후에는 추가 기술이전 성사, 임상 후속 데이터, 수급 동향을 함께 확인하며 플랫폼 기대가 실적으로 구체화되는지 점검하는 것이 중요하다. 본 자료는 정보 제공 목적이며 투자의견이나 목표주가를 제시하지 않는다.
English version
Rznomics is an RNA-editing drug developer whose platform value is highlighted by an Eli Lilly licensing reference and early RZ-001 clinical signals, while it still carries ongoing losses and overhang as offsetting factors.
Founded in 2017, Rznomics is an RNA-based gene therapy developer whose core technology is an RNA-replacement (trans-splicing ribozyme) platform. The platform specifically recognizes and cleaves disease-related target RNA while simultaneously replacing and editing it with therapeutic RNA; because it works at the RNA level without causing permanent DNA mutations, it offers improved safety and the scalability to address diverse mutations with a single agent. Its representative programs being prepared for clinical development are RZ-001 (anticancer gene therapy), RZ-003 (Alzheimer's gene therapy) and RZ-004 (hereditary retinitis pigmentosa gene therapy). The lead program RZ-001 is in a Phase 1/2 study in glioblastoma and a combination study with a PD-L1 antibody in liver cancer, and it has received FDA orphan drug designation and fast track designation for both indications. The company pursues a business model that combines proprietary pipeline development with platform licensing. It emphasizes a 'dual-axis strategy' that runs platform monetization alongside long-term clinical achievements. Under the Lilly collaboration, Rznomics handles early research and candidate discovery while Lilly handles preclinical/clinical development, manufacturing and commercialization, with the company receiving predetermined milestones and separate royalties as each target advances. Among domestic RNA drug developers, OliX competes on an siRNA platform, but Rznomics is distinguished by holding an RNA trans-splicing ribozyme platform and a circular RNA platform. In April 2026 it also signed an MOU with LNP delivery specialist Surgenex to co-develop next-generation RNA gene therapies, expanding its delivery technology.
Rznomics continues to show the loss-making structure typical of a clinical-stage biotech, but 2025 brought its first meaningful revenue. Consolidated 2025 revenue was KRW 7.9 billion, up from zero the prior year, with an operating loss of KRW 14.6 billion and a net loss attributable to owners of KRW 103.8 billion. This revenue reflects the accounting recognition of upfront income from the Eli Lilly licensing deal; in May 2025 the company signed an RNA-editing research collaboration and licensing agreement with Lilly worth a total of about KRW 1.9 trillion. By quarter, revenue was concentrated in Q2 2025 at KRW 7.1 billion, when operating profit briefly turned positive at KRW 3.1 billion on the one-off upfront recognition. However, the same quarter's net loss attributable to owners widened sharply to KRW 85.1 billion, which appears to stem largely from non-cash impacts in non-operating items such as valuation effects related to pre-IPO convertibles and preferred shares. The fact that the 2025 net loss far exceeds the operating loss should likewise be read as a one-off, non-cash factor. Operating cash flow was negative KRW 14.4 billion in 2023, negative KRW 11.2 billion in 2024 and negative KRW 10.9 billion in 2025, reflecting continued cash burn, so funding to cover R&D remains a key task. Equity was negative in 2024 but turned positive to KRW 58.9 billion in 2025 thanks to IPO proceeds, improving the financial structure with the debt ratio falling sharply to 6.7%. In Q1 2026, revenue was KRW 0.37 billion with an operating loss of KRW 8.1 billion, with losses widening again after the upfront recognition.
RNA editing and correction is emerging as one of the most closely watched next-generation modalities in global drug development. Unlike conventional RNA therapeutics, RNA editing replaces a disease gene with a normal one, and is therefore regarded as a next-generation treatment technology. RNA-correction-based therapy allows relatively precise prediction of dose and repeat intervals and, by not involving irreversible DNA modification, is seen as having low side-effect burden and high clinical utility. Global competitors include Wave Life Sciences; Wave's WVE-006 saw its share price surge after its first efficacy data was released in October 2024. Big pharma is also actively entering the RNA-editing space, and Lilly's licensing deal with Rznomics illustrates the industry's interest in the field. Unlike many competitors that remain at the preclinical stage, Rznomics is conducting a Phase 1 trial with the support of a global pharma, which is cited as a differentiating factor. However, RNA editing remains an early-stage market with few commercialized therapies, and accumulating clinical data and regulatory validation remain challenges across the industry. Domestically, Rznomics and OliX are each pursuing global market entry with different RNA platforms.
| Price | ₩31,200 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.88T |
The company's near-term momentum centers on RZ-001 clinical progress and the possibility of further licensing deals. In the hepatocellular carcinoma interim data presented at AACR in April 2026, the objective response rate (ORR) was 38.5% (confirmed) by RECIST v1.1, while by mRECIST the ORR was 61.5% with a complete response (CR) rate of 23%. For the liver cancer indication, RZ-001 received orphan drug designation in 2024, fast track in 2025, and then RMAT designation; RMAT requires both the potential to address unmet medical need and supporting clinical evidence, making it a high bar to clear. In June 2026, interim Phase 1/2a results for RZ-001 in recurrent glioblastoma were presented at the Asian Society for Neuro-Oncology meeting (ASNO 2026) in Japan, introducing safety and early efficacy data. The company has said that, following Lilly, it is in licensing discussions with three global big-pharma firms through technology validation and data provision, making additional deals a focus. In its securities registration statement, the company projected that operating profit would turn positive from 2027 based on large licensing milestone inflows tied to clinical progress of its core pipelines. However, this is the company's own estimate and depends heavily on the timing of licensing deals and clinical results. Whether follow-on pipelines such as RZ-003 (Alzheimer's) achieve clinical validation is also a variable that will shape long-term platform value.
Rznomics is a clinical-stage company with almost no earnings-based revenue, making it hard to assess with traditional profit-based metrics; its value depends on future expectations for its platform and pipelines. The provided headline figures show book value per share (BPS) of KRW 4,225, earnings per share (EPS) of KRW -7,629, and return on equity (ROE) of 458.4%, but as these are derived in a net-loss state they cannot be interpreted like the profitability metrics of a typical company. The share price has formed at a level several times above the IPO price (KRW 22,500) since listing, and reflects a substantial premium to net asset value (BPS) as well. This appears to be heavily driven by expectations that pre-price future licensing outcomes and clinical progress. With losses continuing, the company itself projects a turn to operating profit in 2027, so whether actual milestone inflows and clinical results meet expectations is the key variable that will determine the justification of future valuation. As no dividend is paid, there is no appeal from a dividend perspective.
In May 2025 Rznomics signed an RNA-editing licensing deal with Eli Lilly worth up to USD 1.334 billion. Lilly's licensing deal of about USD 1.3 billion is regarded as evidence of the platform's competitiveness. It is significant because it is premised on platform-based expansion across multiple indications rather than a single pipeline.
At AACR 2026, Rznomics presented interim Phase 1/2a results for the RNA-editing therapy RZ-001 in 13 primary liver cancer patients. Hana Securities analyzed that the interim results confirmed superior response rates versus existing options, an overwhelming disease control rate, and safety. This is seen as the first case in which RNA trans-splicing technology has shown activity in actual patient data.
For liver cancer, RZ-001 has obtained FDA orphan drug and fast-track status as well as RMAT designation. RMAT is a high bar to clear because it requires both the potential to address unmet medical need and supporting clinical evidence. The company is also continuing licensing talks with global big-pharma firms beyond Lilly, leaving room for the platform value to be re-rated if follow-on deals materialize.
Given its clinical stage, the company keeps posting losses, with a 2025 operating loss of KRW 14.6 billion and a net loss attributable to owners of KRW 103.8 billion. Operating cash flow was also negative every year from 2023 to 2025. If licensing milestones do not flow in on schedule, the R&D funding burden could grow.
For Rznomics, tradable shares expand to over 79% after the three-month mark following listing. Venture-finance and professional investors hold more than half the shares at 57.73%, their lock-up runs only up to three months, and there are many investors holding stakes above 5%, raising the likelihood of overhang risk. When the share price sits well above the IPO price, the incentive to take profits can grow.
RZ-001's interim liver cancer data is early-stage data from just 13 patients. Because the results were derived under limited conditions, further validation is needed. RNA editing is an early market with few commercialized therapies, so there is a persistent risk that results may not be reproduced in later-stage trials or that regulatory validation could be delayed.
Rznomics is a clinical-stage drug developer holding an RNA-replacement (trans-splicing ribozyme) platform, a stock whose platform value has been highlighted by a large licensing reference with Eli Lilly and early RZ-001 clinical signals. In 2025 it generated revenue of KRW 7.9 billion for the first time, but this was largely a one-off from recognizing a licensing upfront, and operating/net losses and cash burn continue. The April 2026 AACR liver cancer interim data, the June glioblastoma readout, and the RMAT designation are positive events showing clinical progress, but they remain early-stage, small-sample data. The company itself projects a turn to profitability in 2027, but this depends heavily on the timing of large licensing milestone inflows. At the same time, overhang from staged lock-up releases and late-stage clinical uncertainty are variables that must be weighed in balance. Going forward it is therefore important to monitor additional licensing deals, follow-on clinical data and supply trends, and to check whether platform expectations materialize into results. This material is for informational purposes only and does not present an investment opinion or target price.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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