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Onconic Therapeutics · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-18
자체 개발 P-CAB 신약 '자큐보'의 국내 처방 급성장과 중국 마일스톤 유입으로 흑자 전환에 성공했으며, 해외 허가와 항암 후보 '네수파립'의 임상 진척이 다음 분수령이다.
온코닉테라퓨틱스는 제일약품의 신약개발 자회사로, 자체 개발한 위식도역류질환 치료제 '자큐보'(성분명 자스타프라잔)를 핵심 수익원으로 한다. 자스타프라잔은 회사가 직접 개발해 2024년 4월 식품의약품안전처로부터 국산 37호 신약으로 승인받은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제다. 자큐보는 모회사 제일약품이 판매하며, 제일약품은 2024년 9월 동아에스티와 공동판매 계약을 맺었다. 매출은 크게 국내 처방 매출과 해외 기술이전에 따른 마일스톤·로열티로 구성된다. 온코닉테라퓨틱스는 2023년 리브존제약과 총 1억 2750만 달러(약 1916억 원) 규모의 중화권 독점 기술이전 계약을 체결했으며, 계약금 200억 원을 비롯해 개발 단계별 마일스톤을 단계적으로 수취하고 있다. 자큐보는 2025년 6월 위궤양 치료 적응증을 추가로 획득한 데 이어 NSAIDs 유도성 소화성궤양 예방, 비미란성 위식도역류질환 치료 등 추가 적응증 확보를 위한 임상 3상을 전개하고 있다. 또한 회사는 복약 편의성을 높인 구강붕해정(ODT) 제형을 출시하며 처방 범위를 넓히고 있다. 두 번째 핵심 자산은 PARP와 탄키라제를 동시에 억제하는 이중 기전의 합성치사 항암제 '네수파립'으로, 췌장암·자궁내막암·난소암·위암 등 4개 암종에서 임상 2상 개발이 진행되고 있다. 이처럼 회사는 상업화 신약의 현금흐름을 후속 항암 파이프라인 개발에 투입하는 구조를 추구한다.
2025년 연결 매출은 533.9억원으로 2024년 148.4억원에서 큰 폭으로 늘었고, 영업이익은 126.2억원, 지배주주 순이익은 157.8억원으로 모두 흑자 전환했다. 2024년에는 영업손실 48.0억원, 순손실 80.9억원을 기록한 바 있어, 1년 만의 손익 개선폭이 두드러진다. 이번 실적은 자큐보의 매출 성장과 중국 임상 3상 성공 및 허가신청에 따라 중국 파트너사 리브존으로부터 수령한 기술이전 마일스톤 수익이 반영된 결과다. 분기별로 보면 2025년 3분기 매출이 192.1억원, 영업이익 83.2억원으로 두드러졌는데, 이는 중국 마일스톤이 집중 인식된 영향으로 풀이되며 분기 실적이 마일스톤 인식 시점에 따라 출렁일 수 있음을 보여준다. 2025년 1·2분기는 매출 91.7억·94.3억원, 영업이익 15.8억·11.1억원으로 비교적 완만했다. 2026년 1분기 매출은 229.8억원, 영업이익 45.9억원, 순이익 64.2억원으로 직전 분기 대비 다시 큰 폭으로 확대됐다. 2026년 1분기에는 기술이전 수익을 제외한 자큐보 매출이 전년 동기 대비 229% 증가하며 자체 신약의 국내 상업화 성과가 성장을 견인했다. 2025년 연간 영업이익률은 23.6%, 영업활동현금흐름은 113.9억원으로 순이익에 근접한 현금 창출이 확인됐고, 부채비율은 5.1%로 무차입에 가까운 재무구조를 유지하고 있다.
국내 위식도역류질환 치료제 시장은 기존 PPI에서 P-CAB 계열로 빠르게 재편되고 있다. 국내 소화기용제 시장 내 P-CAB 점유율은 2023년말 18.7%에서 2025년말 26.4%로 확대되며 PPI 시장을 대체하는 구조적 전환이 진행 중이다. P-CAB 내 시장점유율은 케이캡이 50% 이상을 차지하며, 펙수클루와 자큐보가 그 뒤를 잇는다. 절대 강자 HK이노엔 '케이캡'이 1위를 공고히 유지하는 가운데, 후발주자 '자큐보'가 월 처방액 기준 2위에 안착하며 대웅제약 '펙수클루'와 순위 다툼이 치열해지는 양상이다. 2025년 연간 처방액 기준 2179억원을 기록한 케이캡은 점유율 50% 이상을 책임지며, 적응증 수에서도 케이캡 5개, 펙수클루 4개, 자큐보 2개로 선발 제품들이 앞서 있다. 자큐보의 성장 배경으로는 개원가 시장 확대가 꼽히며, 대학병원보다 로컬 병·의원에서 처방 증가세가 두드러졌다는 평가다. 한편 P-CAB 3사는 미국·인도·동남아 등으로 경쟁 무대를 넓히며 국내 경쟁이 글로벌로 확대되는 국면에 있다. 글로벌 위식도역류질환 시장은 2023년 약 30조 원에서 2025년 40조 원 규모로 성장할 것으로 예상되며, 중국 시장만 약 4조~6조 원으로 단일 시장 중 가장 큰 것으로 평가된다.
| 주가 | ₩13,740 |
|---|---|
| 시가총액 | 6,239억원 |
| PBR | 7.60 |
| ROE | 21.7% |
회사는 자체 가이던스로 2026년 매출 1118억원, 영업이익 265억원을 제시했다. 이는 2025년 매출 534억원·영업이익 126억원 대비 두 배에 가까운 증가폭이다. 국내에서는 구강붕해정(ODT) 제형 출시와 위궤양 적응증 추가로 복약 편의성과 처방 범위가 동시에 확대될 전망이다. 해외에서는 중국 허가 일정이 핵심 변수다. 온코닉테라퓨틱스는 2025년 8월 중국 품목허가를 신청했으며 2026년 하반기 시판허가가 예상되고, 허가 후 마일스톤 약 70억원 수취 및 판매 로열티가 기대된다. 또한 회사는 자큐보의 인도 미란성 위식도역류질환 임상 3상에 성공하고 신약허가신청(NDA)을 완료하며 시장을 넓히고 있다. 중국에서는 두 번째 적응증인 헬리코박터 파일로리 제균요법 임상 3상이 시작되며 100만 달러(약 15억 원) 규모의 개발 마일스톤이 추가로 발생했다. 항암 후보 네수파립은 ASCO·AACR 등 학회를 통해 임상·비임상 데이터를 순차 공개하며 글로벌 파트너링을 모색하고 있어, 적응증별 임상 2상 진척이 중장기 모멘텀을 좌우할 것으로 보인다.
온코닉테라퓨틱스는 2024년 적자에서 2025년 흑자로 전환하며 이익 기반이 형성된 초기 국면에 있다. 화면 카드 기준 주당순자산(BPS)은 약 1,808원으로, 현재 주가는 순자산 대비 상당한 프리미엄이 부여된 구간에서 거래되고 있다. 이는 자큐보의 국내 처방 성장세, 중국·인도 등 해외 허가 진척, 항암 후보 네수파립의 잠재력 등 미래 성장 기대가 밸류에이션에 선반영된 결과로 해석할 수 있다. 다만 분기 실적이 마일스톤 인식 시점에 따라 크게 변동하는 특성이 있어, 이익 흐름의 안정성보다는 이벤트 모멘텀에 좌우되는 측면이 있다. 회사가 제시한 2026년 가이던스(매출 1118억원·영업이익 265억원)는 상장 당시 증권신고서 추정치를 크게 상회하는 수준이다. 회사는 현재 현금배당을 실시하지 않고 있어, 이익은 후속 R&D 투자에 재투입되는 구조다.
상장 초기부터 자체 허가 신약으로 흑자를 내는 사례는 국내 바이오에서 드물다. 기술이전 일회성 수익으로 단기 급증하는 사례는 있어도, 기술특례 상장 초기부터 대형 매출과 영업이익이 매년 안정적으로 창출되는 사례는 드물다. 2025년 영업활동현금흐름 113.9억원과 부채비율 5.1%는 자체 현금 창출력과 건전한 재무구조를 뒷받침한다.
유비스트에 따르면 자큐보는 2026년 4월 원외처방액 85억원으로 국내 P-CAB 시장 2위에 올랐고, 출시 후 누적 원외처방액은 813억원을 넘어섰다. 5월에는 자큐보정 20mg 단일 품목 처방액만으로 펙수클루 전체 처방액을 웃돌았다. 개원가 중심의 처방 확대와 ODT 제형, 적응증 추가가 성장세를 뒷받침한다.
2026년 하반기 중국 시판허가 시 약 70억원 마일스톤과 판매 로열티가 기대된다. 인도 NDA 완료 등 아시아 주요 시장 확대도 진행 중이다. 항암 후보 네수파립은 췌장암 임상에서 완전관해 환자의 40개월 이상 장기 생존 사례가 공개되며 관심을 모았다.
분기 실적이 중국 마일스톤 인식 시점에 크게 좌우된다. 2025년 3분기 영업이익이 83.2억원으로 다른 분기를 크게 웃돈 것이 대표적이다. 마일스톤은 임상·허가 단계 달성에 연동되므로 일정 지연 시 실적 가시성이 약화될 수 있다.
케이캡은 점유율 50% 이상에 적응증 5개를 보유한 반면 자큐보는 적응증 2개로 선발 제품에 뒤진다. 케이캡은 가장 많은 159건의 임상 데이터를 누적해 의료진의 처방 관성을 붙잡는 동력으로 작용한다. 펙수클루도 적응증 확대와 해외 진출로 2위 경쟁을 이어가고 있어 순위 우위가 굳어졌다고 보기는 이르다.
네수파립은 4개 암종에서 임상 2상 단계로, 항암제 개발의 성공 확률은 일반적으로 낮다. 회사도 상장 당시 항암제 개발의 낮은 성공가능성을 고려해 네수파립 기술이전 수익은 추정 손익에 반영하지 않았다. 임상 결과가 기대에 못 미치거나 지연될 경우 중장기 가치 기대가 조정될 수 있다.
온코닉테라퓨틱스는 자체 개발 P-CAB 신약 자큐보의 국내 상업화와 중국 마일스톤 유입을 바탕으로 2024년 적자에서 2025년 흑자로 전환하며 수익 기반 바이오 모델을 입증했다. 2025년 매출 533.9억원·영업이익 126.2억원·순이익 157.8억원을 기록했고, 부채비율 5.1%의 건전한 재무구조를 갖췄다. 자큐보는 출시 1년여 만에 국내 P-CAB 시장 2위에 올랐으나, 점유율 50% 이상·적응증 5개의 케이캡과는 격차가 남아 있고 펙수클루와의 2위 경쟁도 진행형이다. 회사는 2026년 매출 1118억원·영업이익 265억원의 가이던스를 제시했으며, 중국 하반기 허가와 인도 NDA 등 해외 모멘텀이 다음 변수다. 다만 분기 실적이 마일스톤 인식 시점에 따라 크게 변동하고, 항암 후보 네수파립은 임상 2상 단계로 성공 불확실성이 상존한다. 강세 요인(흑자 전환·국내 처방 2위·해외 옵션)과 약세 요인(마일스톤 변동성·선발 격차·임상 리스크)이 공존하므로, 투자자는 분기 실적과 해외 허가 일정을 균형 있게 추적할 필요가 있다. 본 자료는 정보 제공용이며 투자 권유가 아니다.
English version
Onconic turned profitable on the rapid domestic uptake of its in-house P-CAB drug Jaqbo and milestone income from China, with overseas approvals and progress in its oncology candidate nesuparib as the next inflection points.
Onconic Therapeutics is the drug-development subsidiary of Jeil Pharmaceutical, with its in-house gastroesophageal reflux disease drug Jaqbo (zastaprazan) as its core revenue source. Zastaprazan is a P-CAB (potassium-competitive acid blocker) class drug developed in-house and approved as Korea's 37th domestic new drug by the Ministry of Food and Drug Safety in April 2024. Jaqbo is sold by parent Jeil Pharmaceutical, which signed a co-marketing agreement with Dong-A ST in September 2024. Revenue consists broadly of domestic prescription sales and milestone and royalty income from overseas licensing. Onconic signed a Greater China exclusive licensing deal worth a total of USD 127.5 million (about KRW 191.6 billion) with Livzon in 2023, receiving an upfront of KRW 20 billion plus development milestones in stages. After adding a gastric ulcer indication in June 2025, Jaqbo is running Phase 3 trials to secure additional indications such as NSAID-induced peptic ulcer prevention and non-erosive reflux disease. The company has also launched an orally disintegrating tablet (ODT) formulation to improve dosing convenience and broaden prescribing. Its second core asset is nesuparib, a synthetic-lethal oncology drug with a dual mechanism inhibiting both PARP and tankyrase, in Phase 2 development across four cancer types including pancreatic, endometrial, ovarian and gastric cancer. The company thus pursues a structure of channeling cash flow from a commercialized drug into its follow-on oncology pipeline.
Consolidated revenue for 2025 was KRW 53.39 billion, up sharply from KRW 14.84 billion in 2024, while operating profit of KRW 12.62 billion and owners' net income of KRW 15.78 billion both turned positive. In 2024 the company posted an operating loss of KRW 4.80 billion and a net loss of KRW 8.09 billion, making the year-on-year swing notable. The results reflected Jaqbo's revenue growth and milestone income received from Chinese partner Livzon following the successful China Phase 3 and approval filing. By quarter, Q3 2025 stood out with revenue of KRW 19.21 billion and operating profit of KRW 8.32 billion, attributable to concentrated recognition of China milestones, illustrating that quarterly results can swing with milestone timing. Q1 and Q2 2025 were comparatively modest at KRW 9.17 billion and KRW 9.43 billion in revenue and KRW 1.58 billion and KRW 1.11 billion in operating profit. Q1 2026 revenue rose again sharply to KRW 22.98 billion, with operating profit of KRW 4.59 billion and net income of KRW 6.42 billion. In Q1 2026, Jaqbo sales excluding licensing income grew 229% year on year, with the domestic commercialization of its self-developed drug driving growth. The 2025 operating margin was 23.6% and operating cash flow was KRW 11.39 billion, close to net income, while the debt ratio of 5.1% reflects a near-debt-free balance sheet.
Korea's GERD treatment market is rapidly shifting from legacy PPIs to the P-CAB class. P-CAB's share within Korea's gastrointestinal drug market expanded from 18.7% at end-2023 to 26.4% at end-2025, a structural shift replacing the PPI market. Within P-CAB, K-CAB holds more than 50% share, followed by Fexuclue and Jaqbo. With market leader HK inno.N's K-CAB firmly No. 1, latecomer Jaqbo has settled into the No. 2 spot by monthly prescription value, intensifying its rivalry with Daewoong's Fexuclue. K-CAB, which logged KRW 217.9 billion in 2025 annual prescriptions and over 50% share, also leads on indications with five versus Fexuclue's four and Jaqbo's two. Jaqbo's growth is attributed to expansion in the clinic segment, with prescribing rising more notably at local clinics than at university hospitals. Meanwhile, the three P-CAB players are broadening competition into the US, India and Southeast Asia, taking domestic rivalry global. The global GERD market is expected to grow from about KRW 30 trillion in 2023 to KRW 40 trillion in 2025, with China alone valued at roughly KRW 4–6 trillion, the single largest market.
| Price | ₩13,740 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.62T |
| P/B | 7.60 |
| ROE | 21.7% |
The company's own guidance calls for 2026 revenue of KRW 111.8 billion and operating profit of KRW 26.5 billion. This is nearly double the 2025 figures of KRW 53.4 billion in revenue and KRW 12.6 billion in operating profit. Domestically, the launch of an ODT formulation and the addition of a gastric ulcer indication are expected to expand both dosing convenience and prescribing scope. Overseas, the China approval timeline is a key variable. Onconic filed for Chinese marketing approval in August 2025 with marketing authorization expected in the second half of 2026, after which roughly KRW 7 billion in milestones and sales royalties are anticipated. The company is also broadening its reach, having succeeded in India's erosive GERD Phase 3 and completed a new drug application. In China, a Phase 3 trial for the second indication of H. pylori eradication therapy has begun, generating an additional development milestone of USD 1 million (about KRW 1.5 billion). Oncology candidate nesuparib is sequentially disclosing clinical and preclinical data at conferences such as ASCO and AACR while seeking global partnering, so Phase 2 progress by indication should shape medium- to long-term momentum.
Onconic is in an early phase of forming an earnings base, having swung from a loss in 2024 to a profit in 2025. Based on the on-screen card, book value per share is about KRW 1,808, and the stock trades at a substantial premium to net assets. This can be read as future growth expectations—Jaqbo's domestic prescription momentum, overseas approval progress in China and India, and the potential of oncology candidate nesuparib—already reflected in the valuation. That said, quarterly results swing sharply with milestone-recognition timing, so the shares are driven more by event momentum than by stable earnings flow. The 2026 guidance the company provided—KRW 111.8 billion in revenue and KRW 26.5 billion in operating profit—is well above the estimates in its IPO prospectus. The company currently pays no cash dividend, channeling profits back into follow-on R&D investment.
It is rare in Korean biotech to be profitable from a self-approved drug so early after listing. While one-off licensing income can spike short-term results, sustained large revenue and operating profit from the early days of a special-listing company is uncommon. 2025 operating cash flow of KRW 11.39 billion and a 5.1% debt ratio support its cash generation and sound balance sheet.
Per UBIST, Jaqbo reached No. 2 in Korea's P-CAB market with KRW 8.5 billion in April 2026 outpatient prescriptions, and cumulative outpatient prescriptions since launch exceeded KRW 81.3 billion. In May, the Jaqbo 20mg tablet alone exceeded Fexuclue's total prescriptions. Clinic-centered prescribing expansion, the ODT formulation, and added indications underpin the growth.
If Chinese marketing approval comes in H2 2026, roughly KRW 7 billion in milestones plus sales royalties are expected. Expansion into key Asian markets is underway, including a completed India NDA. Oncology candidate nesuparib drew attention as a complete-response patient's long-term survival of over 40 months was disclosed in pancreatic cancer trials.
Quarterly results hinge heavily on the timing of China milestone recognition. Q3 2025 operating profit of KRW 8.32 billion far exceeding other quarters is a prime example. Since milestones are tied to clinical and approval achievements, delays could weaken earnings visibility.
K-CAB holds over 50% share with five indications, while Jaqbo trails first movers with two. K-CAB has accumulated the most clinical data—159 studies—anchoring physicians' prescribing inertia. Fexuclue also continues the No. 2 fight through indication expansion and overseas entry, so Jaqbo's ranking edge is not yet entrenched.
Nesuparib is in Phase 2 across four cancer types, and oncology development success rates are generally low. At its IPO the company itself excluded nesuparib licensing income from projections, citing the low probability of oncology success. If trial results fall short or are delayed, medium- to long-term value expectations could be adjusted.
Onconic Therapeutics swung from a 2024 loss to a 2025 profit on the domestic commercialization of its in-house P-CAB drug Jaqbo and China milestone income, validating an earnings-based biotech model. It posted 2025 revenue of KRW 53.39 billion, operating profit of KRW 12.62 billion and net income of KRW 15.78 billion, with a sound balance sheet at a 5.1% debt ratio. Jaqbo reached No. 2 in Korea's P-CAB market within about a year, but a gap remains versus K-CAB's 50%-plus share and five indications, and the No. 2 contest with Fexuclue is ongoing. The company guided to 2026 revenue of KRW 111.8 billion and operating profit of KRW 26.5 billion, with overseas momentum—H2 China approval and the India NDA—as the next variables. However, quarterly results swing sharply with milestone timing, and oncology candidate nesuparib remains in Phase 2 with inherent success uncertainty. With bullish factors (profit turnaround, domestic No. 2, overseas optionality) and bearish factors (milestone volatility, gap with first movers, clinical risk) coexisting, investors should track quarterly results and overseas approval timelines in a balanced way. This material is for informational purposes only and is not investment advice.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)