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Tomocube · 기계·장비 · 코스닥 · 리포트 2026-06-18
FDA의 NAMs(대체시험법) 패러다임 전환이 오가노이드 분석 수요를 구조적으로 키우는 가운데, 토모큐브는 홀로토모그래피 원천기술로 전 세계 200여 기관에 장비를 납품하며 2025년 매출 약 113억 원(전년 대비 +90%)을 기록, 4분기 첫 분기 흑자를 달성했다.
토모큐브는 2015년 KAIST 물리학과 박용근 교수가 공동 창업한 광학 이미징 기술 전문기업으로, 홀로토모그래피(HT) 기반의 비표지(label-free) 3D 세포 현미경과 AI 영상 분석 솔루션을 개발·제조·판매한다. 핵심 제품군은 'HT-X 시리즈'로, HT-X1, HT-X1 Plus(2024년 10월 출시), HT-X1 Mini(2025년 9월 출시)로 라인업을 확장하고 있으며, AI 분석 소프트웨어 TomoAnalysis 2.0이 병행 구독형 매출(SaaS)로 성장 중이다. 장비는 살아있는 세포·조직·오가노이드를 염색 없이 내부까지 150~500µm 깊이로 3D 정량 분석하는 역량을 보유해, 기존 형광 현미경 대비 광독성·시료 손상이 없다. 전 세계 50개국 200여 개 기관(대학·제약사·CRO 등)에 납품되었으며, 매출의 약 76%가 수출에서 발생한다. 고객 기반은 MIT, 하버드 의대 등 코어 연구기관에서 Roche를 비롯한 글로벌 빅파마로 확장되고 있다. 비바이오 부문에서는 반도체·디스플레이·유리기판(TGV) 비파괴 검사 장비를 개발 중이며, 2025년 두 건의 수주(대당 3~4억 원 수준)를 완료했다. 단순 장비 판매를 넘어 '장비-소프트웨어-AI'가 결합된 분석 플랫폼으로의 비즈니스 모델 전환을 추진 중이다.
2024년 연간 매출은 약 59.4억 원(전년 대비 +58%)으로 성장했으나 영업손실 약 87.8억 원(OPM -147.8%)을 기록해 매출 성장보다 고정비 부담이 컸다. 2025년은 매출 약 113.1억 원(+90.4% YoY)으로 상장 당시 가이던스(약 86억 원)를 크게 상회했고, 영업손실은 약 55.7억 원으로 축소되어 OPM이 -49.3%로 개선됐다. 분기별 흐름을 보면 2025Q1 매출이 약 6.5억 원으로 급감했는데(전년 동기 약 12.1억 원 대비 약 46% 감소), 이는 해외 직판 체제 전환 초기 혼선의 영향으로 파악된다. 2025Q2부터 반등해 약 31.4억 원, Q3 약 25.2억 원을 기록했고, 2025Q4에는 약 49.9억 원의 매출과 영업이익 약 4.0억 원을 달성해 창사 이래 첫 분기 흑자를 실현했다. Q4 흑자는 고단가 장비(HT-X1 Plus) 믹스 개선과 대형 수주 인식이 겹치면서 나타난 구조적 개선으로 해석되나, 계절적 집중도가 높다는 점도 있다. 2026Q1 매출은 약 27.5억 원, 영업손실 약 18.7억 원으로 전 분기 대비 역행했는데, 상반기 공백기 패턴이 재현되는 모습이다. 2025년 기준 부채비율은 7.0%로 재무건전성은 양호하며, 4분기 말 현금성 자산은 약 270억 원 수준으로 보고된다.
홀로토모그래피가 속한 바이오 이미징 장비 시장은 세포·유전자 치료제(CGT)와 오가노이드 기반 신약 개발 확산을 배경으로 중장기 성장 국면에 있다. 결정적 변화는 미국 FDA가 2025년 4월 동물실험 단계적 폐지 로드맵을 발표하고, 2026년 3월에는 오가노이드·장기칩·AI 기반 기법 등 NAMs 데이터를 규제 제출 자료로 허용하는 가이드라인 초안을 공개한 점이다. FDA는 동물실험을 통과한 후보물질의 90% 이상이 임상 실패한다는 문제를 지적하며 인간 기반 모델로의 전환을 정책적으로 강제하고 있다. 삼성바이오로직스·JW중외제약 등 국내 기업과 글로벌 빅파마 상위 10개사 모두 오가노이드 도입을 가속화하고 있어 수요 저변이 넓어지고 있다. 경쟁 측면에서 비표지 3D 정량 분석 분야는 아직 상업화 사례가 제한적이며, 토모큐브는 DMD(Digital Micromirror Device) 기반 고정 광원 방식으로 경쟁사 대비 장비 간소화와 측정 정확도를 동시에 확보한 기술 우위를 보유하고 있다. 다만 글로벌 광학 장비사(Zeiss, Leica 등)의 기술 진입 여지가 있으며, 아이빔테크놀로지 등 국내외 유사 기술 기업과의 경쟁도 주시할 필요가 있다.
| 주가 | ₩35,950 |
|---|---|
| 시가총액 | 4,845억원 |
| PBR | 12.71 |
| ROE | 13.8% |
회사 및 증권사 리포트 기준, 2026년 매출 목표는 160~200억 원이며 이 구간에서 BEP(손익분기점) 달성이 목표다. 2026Q1 매출이 약 27.5억 원으로 하반기 집중 패턴을 이어가고 있어 BEP 달성 여부는 하반기 수주 강도에 달려 있다. 2026년 3분기에는 글로벌 빅파마 R사(Roche로 추정)와의 공동 연구 발표 모멘텀이 예정되어 있어, 해당 발표가 이루어질 경우 글로벌 표준 레퍼런스 확보에 중요한 전환점이 될 수 있다. 비바이오 부문에서는 유리기판 업체 대상 TGV 검사 모듈 테스트가 최종 고객사 검증 단계에 진입했으며, 본격 상업화는 2027년 하반기로 목표하고 있다. 반사형 반도체 검사 모듈도 파트너사에 공급되어 논의가 진행 중이다. 소프트웨어 측면에서는 SaaS 기반 구독형 TomoAnalysis 수익이 연평균 1,000만 원 수준에서 점진적으로 확대되어 장비 판매 이후 반복 수익 기여도가 높아질 전망이다. 최대주주 보호예수 기간(2027년 11월, 지분 약 25%)까지 단기 오버행 리스크는 제한적인 편이다.
회사는 아직 연간 누적 기준 영업손실 구간에 있어 전통적 이익 배수 적용이 제한적이며, 주가순자산비율(BPS 기준 2,828원)은 순자산 대비 상당한 프리미엄이 형성된 구간에 위치한다. 이는 현재의 장부가치보다 미래 성장 기대치를 선반영한 가격 구조임을 시사한다. 52주 거래 범위가 약 22,500원~67,800원으로 주가 변동성이 크며, 현 주가는 해당 범위의 하단 40% 내외에 위치해 상장 이후 주가 조정이 상당폭 진행된 상태다. 배당은 무배당(DPS 0) 정책을 유지하고 있으며, 이는 성장 초기 기업으로서의 재투자 우선 기조와 일치한다. 2025년 4분기 첫 분기 흑자 달성이 '적자→흑자 전환'의 방향성을 보여주었으나, 2026년 연간 BEP 달성 여부가 현재 프리미엄 수준을 정당화할 수 있는 핵심 검증 이벤트가 될 것이다.
미국 FDA는 2025년 동물실험 단계적 폐지 로드맵을, 2026년 3월에는 오가노이드 등 NAMs 데이터의 규제 제출 허용 가이드라인 초안을 공식 발표했다. 이는 오가노이드 분석 인프라의 수요를 연구 단계에서 임상 전단계 규제 필수 인프라로 격상시키는 패러다임 전환이다. 토모큐브의 홀로토모그래피는 두꺼운 3D 시료를 비파괴·정량 분석할 수 있는 현재 시점에서 유일한 상업 솔루션으로, 이 규제 전환의 직접 수혜 구조에 있다.
2025년 매출은 약 113억 원으로 전년(약 59억 원) 대비 약 90% 증가해 상장 가이던스를 초과 달성했고, 4분기에는 약 50억 원의 매출과 영업이익 약 4억 원을 기록해 첫 분기 흑자를 실현했다. 고단가 HT-X1 Plus 중심으로 평균 판매 단가(ASP)가 상승하고 있으며, SaaS 구독 매출도 점진적으로 누적되고 있다. 분기 흑자 달성이 연간 BEP와의 거리가 가까워졌음을 시사하며, 2026년 매출 목표치(160~200억 원) 달성 시 마진 레버리지가 커지는 비용 구조다.
OLED 디스플레이 및 유리기판(TGV) 검사 시장에 홀로토모그래피를 적용하는 비바이오 사업이 초기 수주를 통해 현실화되고 있다. TGV 공정에서 절단 없이 내부 크랙을 검사할 수 있는 역량은 경쟁 기술 대비 강력한 차별화 요소로, 주요 유리기판 업체와 양산 라인 스펙 검증이 진행 중이다. 비바이오 매출은 2025년 수주 2건 수준이지만, 2027년 이후 연간 50억 원 이상 기여가 목표로 제시되어 있어 바이오 매출과 독립적인 성장 축이 될 경우 기업가치 재평가 트리거가 될 수 있다.
2026년 1분기 매출이 약 27.5억 원, 영업손실이 약 18.7억 원으로 전분기 대비 크게 역행하며 상반기 집중 취약성이 다시 드러났다. 2026년 BEP 달성(160~200억 원)을 위해서는 2~4분기에 약 130~170억 원 이상의 매출이 필요한 구조로, 하반기 특정 분기 집중 리스크가 크다. 대형 오더 인식 시점이 뒤틀릴 경우 연간 BEP 달성이 2027년으로 순연될 가능성을 배제할 수 없다.
분기별 매출 편차가 극심해 2025Q1은 약 6.5억 원, 2025Q4는 약 50억 원으로 약 7.6배 차이를 보였다. 전 세계 200여 개 기관에 납품하고 있으나 소수 글로벌 프로젝트(빅파마 R사 등) 의존도가 높아 개별 프로젝트 지연이나 취소 시 연간 실적이 크게 흔들릴 수 있다. 고가 장비 특성상 고객의 예산 집행 시점에 따라 수주 인식이 몰리거나 이연되는 구조적 변동성이 내재한다.
현재 비표지 3D 정량 이미징 상업화는 토모큐브가 선도하고 있으나, Zeiss·Leica·Nikon 등 글로벌 현미경 대기업이 오가노이드 분석 수요를 인지하고 인접 기술을 발전시키는 경우 경쟁 강도가 급상승할 수 있다. 특허 포트폴리오와 선점 레퍼런스(200여 기관)가 방어선이 되겠으나, 자본력과 판매 네트워크에서 토모큐브는 열위에 있다. 아이빔테크놀로지 등 국내외 유사 기술 스타트업의 등장도 중장기 가격 경쟁 심화 요인이다.
토모큐브는 FDA 주도의 NAMs 패러다임 전환이라는 구조적 순풍을 받는 홀로토모그래피 원천기술 보유 기업으로, 전 세계 50개국 200여 기관에서 누적된 레퍼런스가 진입장벽을 형성하고 있다. 2025년 매출이 약 113억 원(+90% YoY)으로 상장 가이던스를 초과했고, 4분기에 사상 첫 분기 흑자를 달성함으로써 수익성 전환의 방향성을 실수치로 입증했다는 점은 의미가 크다. 그러나 2026년 1분기 매출이 약 27.5억 원으로 다시 후퇴하면서, 연간 BEP(160~200억 원) 달성이 하반기 수주 집중에 크게 의존하는 구조임이 재확인되었다. 비바이오(반도체·유리기판) 부문은 중장기 성장 옵션으로서 잠재력이 있으나, 본격 상업화 시점은 2027년 하반기로 단기 실적 기여는 제한적이다. 재무건전성(부채비율 7.0%, 현금성 자산 약 270억 원) 측면에서 단기 유동성 리스크는 작으나, 영업활동 현금 유출(-67.5억 원)이 지속되어 BEP 지연 시 추가 자본조달 가능성이 잠재한다. 주가는 순자산 대비 상당한 프리미엄이 반영된 상태로, 2026년 연간 BEP 달성 및 빅파마 공동 연구 발표 여부가 현재 기대 수준의 타당성을 검증하는 핵심 이벤트가 될 것이다.
English version
As the FDA's NAMs (New Approach Methodologies) paradigm shift structurally expands organoid analysis demand, Tomocube leverages its proprietary holotomography technology to supply over 200 institutions worldwide, recording roughly KRW 11.3 billion in 2025 revenue (+90% YoY) and achieving its first-ever quarterly operating profit in Q4 2025.
Tomocube, co-founded in 2015 by KAIST Physics professor Park Yong-keun, develops, manufactures, and sells holotomography (HT)-based label-free 3D live-cell microscopes and AI image analysis solutions. Its core product line, the HT-X series, now includes the HT-X1, HT-X1 Plus (launched October 2024), and HT-X1 Mini (launched September 2025), alongside the subscription-based AI software TomoAnalysis 2.0. The instruments enable 3D quantitative imaging of living cells, tissues, and organoids at depths of 150–500 µm without staining or photobleaching—a critical advantage over conventional fluorescence microscopes. Equipment has been supplied to over 200 institutions across 50 countries (universities, pharma, CROs), with ~76% of revenue derived from exports. The customer base is expanding from core academic labs such as MIT and Harvard Medical School to global biopharma giants including Roche. In the non-bio segment, Tomocube is developing non-destructive inspection equipment for semiconductors, displays, and glass substrates (TGV processes), securing two orders in 2025 (~KRW 300–400 million each). The company is transitioning its business model beyond hardware toward an integrated 'equipment–software–AI' analytics platform.
Full-year 2024 revenue reached ~KRW 5.94 billion (+58% YoY), but the operating loss was ~KRW 8.78 billion (OPM -147.8%), reflecting fixed cost burdens outpacing top-line growth. In 2025, revenue surged to ~KRW 11.31 billion (+90.4% YoY), well above the IPO-era guidance of ~KRW 8.6 billion, while the operating loss narrowed to ~KRW 5.57 billion, improving OPM to -49.3%. Quarterly, 2025Q1 revenue dropped sharply to ~KRW 650 million (down ~46% YoY), largely attributed to disruption during the transition to a direct overseas sales model. Revenue rebounded in Q2 (~KRW 3.14 billion) and remained at ~KRW 2.52 billion in Q3, before a strong Q4 (~KRW 4.99 billion) produced the company's first-ever quarterly operating profit of ~KRW 400 million. This Q4 profit stemmed from an improved product mix centered on the high-ASP HT-X1 Plus and concentrated order recognition, though pronounced seasonal skew toward Q4 remains a structural characteristic. 2026Q1 retreated to ~KRW 2.75 billion in revenue with an operating loss of ~KRW 1.87 billion, consistent with the recurring first-half soft patch. The debt ratio stood at 7.0% in 2025, reflecting a strong balance sheet, and cash equivalents were reported at approximately KRW 27 billion at year-end.
The bio-imaging equipment market in which holotomography operates is in a structural growth phase, driven by the proliferation of cell and gene therapies (CGT) and organoid-based drug discovery. The pivotal catalyst is the FDA's April 2025 roadmap to phase out mandatory animal testing, followed by a March 2026 draft guideline formally allowing NAMs data (organoids, organ-on-a-chip, AI-based approaches) in regulatory submissions. The FDA has highlighted that over 90% of drug candidates passing animal tests ultimately fail human trials, creating policy pressure to transition to human-based models. Leading biopharma firms—including Samsung Biologics, JW Pharmaceutical domestically, and all global top-10 pharma companies—are accelerating organoid adoption, broadening the demand base. Competitively, the label-free 3D quantitative imaging space remains sparsely commercialized; Tomocube holds a technical edge through its fixed-source DMD (Digital Micromirror Device) architecture, which simultaneously achieves instrument simplification and measurement accuracy. However, global optical giants (Zeiss, Leica, etc.) retain the potential to enter, and domestic/international peers in related modalities warrant monitoring.
| Price | ₩35,950 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.48T |
| P/B | 12.71 |
| ROE | 13.8% |
Per company guidance and brokerage reports, the 2026 revenue target is KRW 16–20 billion, with BEP targeted within that range. 2026Q1 revenue of ~KRW 2.75 billion maintains the pattern of back-half concentration, making BEP achievement highly contingent on the strength of H2 2026 orders. A catalyst in Q3 2026 is the anticipated joint research announcement with global biopharma 'Company R' (believed to be Roche), which, if realised, could serve as a decisive reference for global standard entrenchment. In the non-bio segment, TGV-related inspection modules for glass substrate clients have entered the final customer validation stage, with full commercial scale-up targeted for 2H 2027; reflective semiconductor inspection modules are also under discussion with partner companies. On the software side, SaaS-based TomoAnalysis subscriptions (~KRW 10 million per unit per year) are gradually scaling, increasing the share of recurring revenue post-equipment sale. Near-term overhang risk is limited, as the major shareholder lock-up (approximately 25% of shares) extends through November 2027.
The company remains in cumulative annual operating loss territory, limiting the application of traditional earnings multiples. The price-to-book ratio, calculated against the BPS of KRW 2,828, indicates the stock is priced at a substantial premium to net asset value, reflecting market pricing of forward growth potential rather than current book worth. The 52-week trading range of approximately KRW 22,500–67,800 reveals high price volatility; the current price sits roughly in the lower 40% of that band, indicating a meaningful post-IPO correction. No dividend is paid (DPS: 0), consistent with a growth-stage reinvestment posture. While the Q4 2025 first-ever quarterly profit demonstrated directional progress from loss toward profitability, whether full-year 2026 BEP is achieved will serve as the critical validation event for the current premium to book.
The FDA's 2025 animal testing phase-out roadmap and its March 2026 draft guideline formally accepting NAMs data (including organoids) in regulatory submissions represent a paradigm shift that elevates organoid analysis infrastructure from a research tool to a pre-clinical regulatory necessity. Tomocube's holotomography, currently the only commercial solution for non-destructive, quantitative analysis of thick 3D specimens, is directly positioned to benefit from this structural shift.
2025 revenue reached ~KRW 11.3 billion (+90% YoY), exceeding the IPO-era guidance, with Q4 delivering ~KRW 5 billion in revenue and the first-ever quarterly operating profit of ~KRW 400 million. The ASP uplift driven by the high-priced HT-X1 Plus, combined with gradually accumulating SaaS subscription revenues, signals meaningful operating leverage. The quarterly profit milestone narrows the distance to annual BEP, and at the 2026 revenue target range of KRW 16–20 billion, fixed-cost leverage could accelerate margin improvement.
The non-bio segment, applying holotomography to OLED display and glass-substrate (TGV) inspection, is transitioning from concept to reality with initial orders secured. The ability to inspect internal cracks in TGV processes without dicing provides a potent differentiation from competing technologies, and validation tests are underway at major glass substrate producers. While only two orders were secured in 2025, the stated target of KRW 5+ billion annual contribution from 2027 onward could emerge as an independent growth axis and a re-rating catalyst.
2026Q1 revenue of ~KRW 2.75 billion and operating loss of ~KRW 1.87 billion marked a sharp sequential reversal, reaffirming first-half structural weakness. Achieving BEP in 2026 (target: KRW 16–20 billion) requires accumulating roughly KRW 13–17 billion in Q2–Q4, concentrating execution risk in H2. Should large order recognition timing slip, full-year 2026 BEP achievement could be deferred to 2027.
Quarterly revenue volatility is extreme, ranging from ~KRW 650 million in 2025Q1 to ~KRW 5 billion in Q4 (a ~7.6x swing). While equipment is sold to 200+ institutions globally, high reliance on a small number of major global projects (e.g., Big Pharma 'R') means individual project delays or cancellations can materially impact annual results. The high-ASP equipment business model inherently creates lumpy recognition patterns tied to client budget cycles.
While Tomocube currently leads in label-free 3D quantitative imaging commercialisation, entry by global optical giants such as Zeiss, Leica, or Nikon—should they recognise the organoid opportunity and develop adjacent technologies—could rapidly intensify competition. Tomocube's patent portfolio and installed reference base of 200+ institutions serve as moats, but it is at a disadvantage in capital strength and global sales networks. Emergence of similar-technology startups domestically and internationally also poses a medium-term pricing pressure risk.
Tomocube is a proprietary holotomography technology company riding the structural tailwind of the FDA-led NAMs paradigm shift, with a cumulative installed base of 200+ institutions across 50 countries forming a meaningful moat. The 2025 revenue achievement of ~KRW 11.3 billion (+90% YoY), exceeding IPO guidance, and the company's first-ever quarterly operating profit in Q4 2025 represent important milestones in the trajectory toward profitability. However, the 2026Q1 revenue reversal to ~KRW 2.75 billion reconfirms heavy reliance on H2 2026 order execution for annual BEP (KRW 16–20 billion target). The non-bio segment (semiconductor, glass substrate) holds medium-to-long-term optionality but contributes minimally to near-term results, with commercial scale-up targeting 2H 2027. The balance sheet remains sound (debt ratio 7.0%, ~KRW 27 billion cash), but sustained operating cash outflows (-KRW 6.75 billion in 2025) keep the possibility of future capital raising on the table should BEP be deferred. The current stock price reflects a substantial premium to net asset value, and the full-year 2026 BEP achievement—alongside the materialisation of the big pharma joint research announcement—will serve as the definitive validation events for the embedded growth expectations.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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