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Tdspharm · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-30
국내 유일 핫멜트(Hot-Melt) 공법을 보유한 경피약물전달시스템(TDDS) ODM 전문기업으로, 2026년 1분기 매출이 전년 동기 대비 53% 성장하고 영업이익이 급증하며 신규 거래처 확대·해외 진출 효과가 실적에 가시화되고 있다.
티디에스팜은 2002년 설립된 경피약물전달시스템(TDDS) 전문 의약품 개발·제조기업으로, 2024년 8월 코스닥 시장에 상장됐다. 주력 제품은 카타플라스마(습포제)와 플라스타(첩부제) 등 파스 계열 외용제이며, 제약사 고객이 요구하는 제형을 자체 개발해 납품하는 ODM(Original Development Manufacturing) 방식으로 운영된다. 주요 고객사는 제일헬스사이언스와 유한양행이며 IPO 기준 이 두 고객사가 각각 29.27%·29.80%의 매출 비중을 차지했고, 이외에 대영약품·에이플팜스·JW중외제약 등 다수 제약사를 고객으로 두고 있다. 핵심 차별화 경쟁력은 국내 유일의 핫멜트(Hot-Melt) 제조 공법으로, 유기용매 대신 열가소성 수지를 점착제로 활용해 피부 자극이 적고 친환경적이다. 생산은 2018년 준공한 충북 오송 공장에서 이루어지며, 현재 연간 400~500억원 규모의 생산능력을 보유하고 있다. 2025년 3분기부터는 삼양홀딩스의 니코틴 패치 '니코스탑' 전량 ODM 생산을 시작하며 국소형 외용제에서 전신작용 패치 사업으로 영역을 확장했다. 또한 경구용 내용고형제 전문의약품(시타티딘정·세라캡슐·모나페시아정 등)도 병행 판매하며 제품 다변화를 꾀하고 있으며, 2026년 주주총회에서 패치 전문의약품 생산시설·설비 구축을 위한 신규 토지·건물 매입을 사업목적에 추가했다.
2024년 연결 매출은 275.2억원, 영업이익 37.3억원(OPM 13.6%), 당기순이익 37.2억원을 기록했다. 2025년에는 매출 276.2억원, 영업이익 37.7억원(OPM 13.6%), 당기순이익 42.7억원으로 매출과 영업이익은 전년과 거의 유사했으나, 당기순이익은 전년 대비 약 14.9% 증가했으며 이는 비영업 수지 개선이 반영된 것으로 보인다. 분기별로 보면 2025년 상반기에 극심한 계절적 부진이 나타났다. Q1은 매출 52.8억원·영업이익 1.9억원(OPM 3.6%), Q2는 55.8억원·3.2억원(OPM 5.7%)에 그쳤다. 반면 3분기부터 니코틴 패치 초도 납품과 가을·겨울 파스 수요 집중이 맞물리며 Q3 매출 80.8억원·영업이익 16.4억원(OPM 20.3%), Q4 매출 86.8억원·영업이익 16.1억원(OPM 18.6%)으로 급반전했다. 2026년 1분기에는 매출 80.7억원·영업이익 13.4억원·당기순이익 11.5억원을 기록하며, 전년 동기(매출 52.8억원·영업이익 1.9억원) 대비 매출 약 53%, 영업이익 약 610% 급증했다. 이는 신규 거래처 확보와 해외 매출 개시가 복합적으로 반영된 결과로, 상반기 계절적 부진이 구조적으로 완화되는 징후로 해석된다. 재무 건전성도 안정적으로, 2025년 말 부채비율 26.6%, 영업활동 현금흐름(CFO) 37.8억원이 영업이익 수준과 거의 일치해 이익의 질이 뒷받침된다.
글로벌 TDDS 시장은 2022년 약 88억달러(약 12조원)에서 2026년 약 104억달러(약 15조원) 규모로 연평균 4.1% 성장이 전망된다. 국내 TDDS 시장은 2020년 약 7,000만달러 규모에서 2026년 9,000만달러 수준으로 연평균 3.49% 성장이 예상된다. 고령화에 따른 만성질환 증가, 경구·주사제 대비 소화기 부작용 최소화·복약 순응도 제고라는 TDDS의 고유 장점이 시장 확대를 견인하고 있다. 국내 파스 시장은 2022년 약 1,558억원, 2023년 약 1,308억원으로 다소 변동성이 있으나, 소염진통제 카타플라스마·플라스타는 고령층 근골격계 치료의 핵심 OTC·ETC 품목이다. 국내 경쟁 구도에서 신신제약은 파스 시장의 전통적인 브랜드 사업자로 자리잡고 있으며, 동화약품·대웅제약 등도 자체 제품을 보유한다. 티디에스팜은 이들과 브랜드 경쟁을 하기보다 ODM 전문기업으로 제약사에 기술·생산 역량을 제공하는 포지션을 취해 협력 관계가 강하다. 치매·파킨슨·니코틴 등 전신작용 패치 분야는 글로벌 고성장 세그먼트로, 티디에스팜이 국소 외용제에서 이 영역으로의 확장을 시도하고 있다.
| 주가 | ₩5,210 |
|---|---|
| 시가총액 | 288억원 |
| PER | 5.7 |
| PBR | 0.66 |
| ROE | 12.2% |
회사는 2026년까지 10개국 수출 달성을 목표로 선언했으며, 우즈베키스탄(보령과 공동 진출)에서는 초기 예측을 상회하는 성과가 보고됐고 캐나다·베트남·싱가포르·인도네시아·알제리 등으로 해외 영업망 확장이 진행 중이다. 아시아 소재 대규모 헬스케어 유통사와의 공급 계약 협의도 마무리 단계에 있는 것으로 전해지며, 5년 내 해외 신규 매출 최대 280억원을 확보한다는 중기 목표를 제시하고 있다. 생산 인프라 측면에서는 오송 공장 추가 설비 도입으로 현재 생산능력 대비 약 20% 증강 작업이 진행 중이며, 오송 공장의 1.5배 규모 신공장 부지 선정도 병행하여 패치제·파스를 모두 생산할 수 있는 전용 시설 구축을 검토하고 있다. 파이프라인에서는 비마약성 진통 경피흡수제와 암통증 억제용 경피흡수제 모두 2027년 상업화를 목표로 개발 중이며, 치매·요실금·파킨슨병·천식 등으로도 적응증 확장이 계획되어 있다. 2025년 연간 약 19억원을 기여한 니코틴 패치 공급은 2026년에도 매출 기여가 지속될 것으로 예상된다. 다만 해외 시장 규제 심사 일정과 신제품 허가 절차의 속도는 계획과 달라질 수 있는 핵심 변수다.
주가는 2024년 8월 공모가(1만 3,000원)를 크게 하회하는 수준에서 형성되어 있으며, 주당순자산(BPS 7,944원)을 밑돌아 순자산 대비 할인 구간에 위치해 있다. 주당순이익(EPS)은 914원으로, 설립 이래 무적자 기록과 꾸준한 현금흐름이 수익 기반을 뒷받침한다. 동종 의약품 제조·ODM 업종에서 이익이 안정적으로 발생하는 기업과 비교할 때, 현재 배수 수준은 낮은 편에 속하나 상반기 계절적 저마진 구조와 상위 고객 집중도가 할인 요인으로 작용하고 있다. 배당은 현재 지급되지 않아 주주환원 측면의 유인이 제한적이다. 2026년 1분기에 보인 이익 개선 추세가 이후 분기까지 지속된다면 연간 이익 규모 재산정의 계기가 될 수 있으나, 이는 향후 실적 확인이 선행되어야 하는 사항으로 현 시점에서는 사실 관계 확인이 필요한 과제로 남아 있다.
2026년 1분기 매출이 전년 동기 대비 53% 성장하고 영업이익이 약 610% 급증하며, 기존의 상반기 저마진 패턴이 완화되고 있다. 신규 거래처 확보와 해외 수출 개시가 계절성 약점을 보완하는 구조적 변화를 만들어내고 있으며, 연간 이익의 저점이 높아질 가능성이 나타나고 있다. 독립 리서치기업 밸류파인더는 2025년 3월 탐방 리포트에서 해외 매출 및 패치 신제품이 성장에 기여할 것이라고 평가한 바 있다.
국내 유일의 핫멜트 공법은 피부 자극이 적고 친환경적이라는 특성으로 제품 차별화의 근거를 제공한다. 22년 이상의 TDDS 제형 기술 축적은 신규 경쟁자의 진입을 어렵게 하며, ODM 방식의 특성상 고객사와의 장기 공급 관계가 반복 매출을 안정적으로 창출한다. 다층구조설계·친수성설계·투습 통기성설계·복합성분 제제 등 다양한 제형 구조 설계 기술 역량이 고부가가치 전신작용 패치로의 확장 기반이 되고 있다.
2025년 3분기 니코틴 금연 패치 제형 개발을 완료하고 삼양홀딩스에 전량 ODM 납품을 개시해 연간 약 19억원의 매출을 기록했다. 이는 기존 국소형 외용제에서 전신작용 패치로의 사업 확장이 상업적으로 현실화된 첫 성과다. 후속 파이프라인으로 비마약성 진통 패치·암통증 억제 패치가 2027년 상업화를 목표로 개발 중이며, 치매·파킨슨·천식 패치 등으로의 적응증 확장도 추진하고 있어 매출 다변화의 여지가 있다.
IPO 기준 제일헬스사이언스(29.27%)와 유한양행(29.80%)이 총 매출의 약 59%를 차지한다. 두 고객사 중 하나의 발주 감소·공급사 교체·자체 생산 내재화 시도가 발생할 경우 매출과 이익에 즉각적으로 큰 영향이 미칠 수 있다. 신규 거래처 확보가 진행되고 있으나 집중도를 의미 있게 낮추기까지는 상당한 시간이 소요될 전망이다.
연간 매출의 60% 이상이 하반기에 집중되는 계절성으로 인해 1·2분기 영업이익률은 구조적으로 낮다(2025년 Q1 OPM 3.6%, Q2 5.7%). 상반기에는 고정비 부담과 설비 투자 비용이 이익을 압박할 수 있으며, 투자자 입장에서는 반기 실적만으로 연간 이익을 추정하기 어렵다는 가시성 제약이 존재한다. 2026년 Q1 개선이 구조적인지 일시적 요인인지를 Q2 실적으로 추가 확인해야 한다.
IPO 직전 3개년(2021~2023) 매출 연평균 성장률이 약 23%에 달했으나, 2024년 275.2억원·2025년 276.2억원으로 사실상 정체 상태다. 이는 IPO 전 최대 실적 이후 성장 동력 전환이 필요한 과도기임을 나타낸다. 해외 수출과 신제품 파이프라인이 본격 매출에 기여하기까지의 시간 격차가 길어질 경우, 외형 성장의 재가속이 지연될 수 있다.
티디에스팜은 2002년 설립 이래 단 한 해도 적자 없이 성장해온 TDDS 전문 ODM 기업으로, 국내 유일의 핫멜트 공법과 22년 이상의 제형 노하우를 바탕으로 카타플라스마·플라스타 ODM 시장에서 독보적 지위를 확보하고 있다. 2025년 하반기에는 매출이 분기당 80억원 이상으로 도약하며 큰 폭의 이익 개선을 시현했고, 2026년 1분기에는 전년 동기 대비 매출 53%·영업이익 약 610% 성장으로 상반기 계절성 약점이 구조적으로 개선되고 있음을 보였다. 삼양홀딩스 니코틴 패치 ODM 상업화 성공은 전신작용 패치 사업으로의 확장이 현실화됐음을 보여주는 첫 이정표이며, 2027년을 목표로 한 비마약성 진통·암통증 패치 개발과 10개국 해외 수출 확대 계획이 다음 성장 촉매 후보로 대기 중이다. 반면 상위 두 고객사에 대한 59% 매출 집중도는 여전히 뚜렷한 리스크 요인이며, 2024~2025년 연간 매출의 사실상 정체가 이어진 점은 성장 모멘텀의 가시화를 요구한다. 해외 수출 계약 체결 여부, 파이프라인 허가 진행 상황, 신공장 투자 실행 여부가 향후 사업 가치 재산정의 핵심 확인 포인트가 될 것이다. 본 리포트는 정보 제공 목적으로 작성되었으며, 투자 권유나 매수·매도 의견을 포함하지 않는다.
English version
Korea's sole Hot-Melt TDDS ODM specialist posted ~53% year-on-year revenue growth and sharply higher operating profit in Q1 2026, as new client additions and the onset of overseas sales begin to structurally improve the company's historically weak first-half earnings profile.
TDS Pharm was founded in 2002 and listed on KOSDAQ in August 2024 as a specialist developer and manufacturer of TDDS pharmaceutical products. Core products are cataplasma (hydrogel patch) and plaster (adhesive patch) formulations, supplied under an ODM model in which TDS Pharm self-develops the formulations to client specifications. At IPO, Jeil Health Science (29.27% of revenue) and Yuhan Corporation (29.80%) were the two largest clients; other customers include Daeyoung Pharmaceutical, Afelpharmas, and JW Pharma. The key competitive differentiator is the company's proprietary Hot-Melt manufacturing process—unique in Korea—which uses thermoplastic resin rather than organic solvents, reducing skin irritation while improving environmental credentials. Production is concentrated at the Osong plant (commissioned 2018), with annual capacity of approximately KRW 40–50 bn. In Q3 2025, the company commenced full-volume ODM supply of Samyang Holdings' nicotine patch 'Nicostop', marking entry into systemic-action patch manufacturing beyond its traditional local-action topical product base. Oral solid dosage specialty prescription drugs (e.g., Sitatidine tablets, Cera capsules) are sold alongside the core transdermal lines. At the 2026 AGM, property acquisition for dedicated patch manufacturing facilities was formally added to the company's stated business objectives.
In FY2024, TDS Pharm reported consolidated revenue of KRW 27.52 bn, operating profit of KRW 3.73 bn (OPM 13.6%), and net income of KRW 3.72 bn. FY2025 saw essentially flat top-line and operating-profit performance—revenue KRW 27.62 bn, operating profit KRW 3.77 bn (OPM 13.6%)—though net income rose to KRW 4.27 bn (+14.9% YoY), reflecting improvement in non-operating income. Quarterly decomposition reveals extreme H1 seasonality: Q1 2025 was KRW 5.28 bn in revenue at only 3.6% OPM, and Q2 was KRW 5.58 bn at 5.7% OPM. From Q3 2025, initial nicotine patch deliveries and seasonally stronger autumn/winter patch demand triggered a sharp reversal: Q3 reached KRW 8.08 bn at 20.3% OPM and Q4 KRW 8.68 bn at 18.6% OPM. Q1 2026 then set a new first-quarter benchmark at KRW 8.07 bn revenue (+53% YoY) and KRW 1.34 bn operating profit (+~610% YoY), with net income of KRW 1.15 bn—suggesting that new clients and overseas sales are structurally reinforcing the traditionally weak first-half base. Balance sheet health is conservative, with a 26.6% debt ratio at end-2025 and operating cash flow of KRW 3.78 bn closely matching operating profit, supporting high earnings quality.
The global TDDS market is projected to grow from approximately USD 8.9 bn in 2022 to ~USD 10.4 bn by 2026 at a CAGR of ~4.1%, while the Korean market is expected to reach approximately USD 90 mn by 2026 (CAGR ~3.49%). An aging population driving chronic disease management, combined with TDDS's inherent advantages in minimizing gastrointestinal side effects and improving patient compliance, are structural growth drivers. The domestic plaster/cataplasma segment moderated from ~KRW 155.8 bn in 2022 to ~KRW 130.8 bn in 2023, though musculoskeletal pain formulations remain essential OTC and ETC items for elderly patients. Sinshin Pharmaceutical is the longest-established domestic brand competitor in the plaster segment, while Dong-wha and Daewoong also hold product lines. TDS Pharm differentiates by operating as a pure ODM specialist—providing formulation technology and production capacity to brand-holding pharmaceutical companies—rather than competing at the brand level. The systemic-action patch segment (nicotine, dementia, Parkinson's, and pain patches) represents a faster-growing global opportunity that the company is now strategically targeting.
| Price | ₩5,210 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.03T |
| P/E | 5.7 |
| P/B | 0.66 |
| ROE | 12.2% |
Management has stated a target of reaching 10 export markets by 2026, building on early-stage success in Uzbekistan (via a partnership with Boryung, where initial results reportedly exceeded forecasts) and ongoing expansion into Canada, Vietnam, Singapore, Indonesia, and Algeria. Supply contract negotiations with major Asian healthcare distributors are reported to be in the final stages, and a five-year incremental overseas revenue target of up to KRW 28 bn has been communicated. On capacity, an ~20% expansion of Osong plant output via additional equipment installation is underway, and site selection for a new factory approximately 1.5× the current footprint is progressing in parallel, with the 2026 AGM formally authorizing property acquisition for dedicated patch manufacturing. Pipeline products—a non-narcotic analgesic transdermal formulation and a cancer pain transdermal formulation—target 2027 commercialization, with broader indications (dementia, urinary incontinence, Parkinson's, and asthma patches) planned thereafter. Nicotine patch supply for Samyang Holdings, which contributed ~KRW 1.9 bn in 2025, is expected to continue contributing to 2026 revenues. The actual pace of overseas regulatory approvals and domestic pipeline filings remains a key variable.
The stock trades well below its August 2024 IPO price of KRW 13,000 and is currently in a discount-to-book position relative to reported BPS of KRW 7,944. Reported EPS stands at KRW 914, underpinned by an unbroken profitability track record and consistent cash generation since founding. Relative to profitable pharmaceutical ODM peers of comparable scale, the current valuation multiple appears low, though the structurally thin H1 margins and high client concentration in two accounts serve as identifiable discount factors. The company pays no dividend at present, which limits shareholder-return appeal. If the Q1 2026 profit improvement trend is maintained through subsequent quarters, the market's assessment of annual earnings power could shift—but this requires empirical confirmation from future results disclosures.
Q1 2026 revenue rose 53% YoY and operating profit surged ~610%, providing concrete evidence that the historically weak H1 margin pattern is improving. New client additions and the onset of overseas revenues are providing a structural cushion against seasonality, potentially lifting the full-year earnings floor. Independent research firm ValueFinder stated in a March 2025 site visit report that overseas revenues and new patch products are expected to contribute meaningfully to growth.
Korea's only Hot-Melt TDDS process delivers meaningful product differentiation through reduced skin irritation and an eco-friendly profile. Over 22 years of accumulated formulation know-how raises barriers to entry for new competitors, and the ODM model generates recurring revenue through long-standing supply partnerships. Multi-layer laminate, hydrophilic, breathable, and blending formulation design capabilities collectively serve as the technical platform for expansion into higher-margin systemic-action patches.
Full-volume ODM supply of Samyang Holdings' nicotine patch 'Nicostop' commenced in Q3 2025 and generated approximately KRW 1.9 bn for the full year—the first commercial proof point for systemic-delivery patch manufacturing. Follow-on pipeline candidates targeting 2027 commercialization (non-narcotic analgesic and cancer pain patches) and a broader pipeline including dementia, Parkinson's, and asthma patches offer the potential for meaningful revenue diversification over a multi-year horizon.
At the time of IPO, Jeil Health Science (29.27%) and Yuhan Corporation (29.80%) together accounted for approximately 59% of revenue. Any reduction in order volumes, supplier switch, or in-sourcing attempt by either client could have an immediate and significant impact on top-line and profitability. While new client wins are occurring, meaningful reduction in concentration will take considerable time.
Revenue is heavily concentrated in H2 (over 60% of annual totals), leaving Q1 and Q2 structurally thin-margin (Q1 2025 OPM 3.6%, Q2 5.7%). During the seasonally weak first half, fixed cost absorption is poor and incremental capex can further compress reported margins. This seasonal pattern limits annual earnings visibility from interim results alone, and the Q1 2026 improvement requires corroboration from Q2 2026 data to confirm structural versus temporary drivers.
The ~23% compound annual revenue growth rate achieved in the three pre-IPO years (2021–2023) contrasts sharply with the near-flat revenue in 2024 (KRW 27.52 bn) and 2025 (KRW 27.62 bn). This stagnation reflects a transitional phase following the IPO-year performance peak, requiring new growth engines to reignite top-line acceleration. If the conversion of overseas and new product revenues into meaningful contribution takes longer than planned, the resumption of consistent revenue growth could be delayed.
TDS Pharm has maintained an uninterrupted profitability record since its founding in 2002, leveraging its unique Hot-Melt TDDS process and over 22 years of formulation expertise to hold a dominant position in the cataplasma and plaster ODM market. Revenue exceeded KRW 8 bn per quarter in H2 2025, and Q1 2026 posted ~53% YoY revenue growth with ~610% operating profit growth, indicating structural improvement in the historically weak H1 seasonality. The successful commercial launch of nicotine patch ODM supply for Samyang Holdings confirms that expansion into systemic-delivery patches is commercially viable, and the development pipeline targeting non-narcotic and cancer pain patches for 2027 commercialization—alongside a 10-country export expansion plan—represents the next potential growth catalysts. Key risks include the ~59% revenue concentration in two major clients, near-flat annual revenue in 2024–2025 requiring proof of growth acceleration, and execution uncertainty in overseas regulatory timelines and new factory construction. Progress on supply contract finalization with overseas distributors, pipeline regulatory filing milestones, and capex deployment decisions are the critical checkpoints that will shape the market's view of the company's medium-term earnings trajectory. This report is prepared for informational purposes only and does not constitute a recommendation to buy or sell the securities discussed.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)