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Epi Biotech · 바이오·제약 · 코넥스 · 리포트 2026-06-08
에피바이오텍은 모유두세포 기반 세포치료제(EPI-001) 임상을 진행하는 동시에, CRO·화장품 사업으로 수익 기반을 다지는 '수익형 바이오텍' 모델을 추구하고 있다.
에피바이오텍은 2015년 12월 '스템모어'라는 사명으로 설립되어 2021년 현재 사명으로 변경한 뒤 2023년 7월 코넥스 시장에 상장하였다. 핵심 사업은 탈모치료제 연구개발이며, 세포치료제·항체의약품·유전자치료제·외용 합성의약품 등 다양한 모달리티를 병행 개발하고 있다. 자체 GMP 시설을 보유하여 주력 개발 품목의 생산과 위탁생산 서비스를 모두 수행하는 구조다. 매출 구조는 크게 세 축으로 구성된다: ①탈모 비임상 유효성 평가 CRO 서비스(영업이익률 50% 이상의 고마진 사업), ②탈모 연구용 세포주 판매, ③기능성 탈모 화장품 판매가 그것이다. AI 플랫폼 'Hair.I'를 통해 탈모 유전자 빅데이터(EPIGene)·발모 효능 분석(EPICacy) 등을 통합 운영하며, 데이터 기반 신약 발굴과 CRO 서비스를 연계하는 독자적 생태계를 구축하고 있다. 경쟁사로는 모낭 외곽의 DSC 세포를 이용하는 일본 시세이도를 비롯한 글로벌 바이오·화장품 기업들이 있으나, 에피바이오텍은 모발 성장주기를 직접 조절하는 핵심 세포인 모유두세포를 활용한다는 점에서 차별화를 주장한다. 지방 줄기세포 연구 13년, 탈모 연구 10년 이상의 전문성을 축적하였으며, 성종혁 대표는 한국이 파이프라인 기준으로 글로벌 탈모 R&D에서 미국 다음으로 세계 2위 수준이라고 평가한 바 있다. 임직원 수는 20여 명 수준의 소규모 조직으로, 핵심 연구 역량을 집중하는 전형적인 벤처형 구조를 취하고 있다.
2024년 결산 기준(별도), 매출액은 전년 대비 56.9% 증가하며 외형 성장세를 이어갔다. 비임상 CRO 서비스·세포주 판매·탈모기능성 화장품 세 사업 부문이 고르게 성장한 결과이며, 2024년 말에는 미국 바이오텍과의 계약으로 첫 해외수주를 달성해 글로벌 사업 확장의 초석을 놓았다. 영업손실은 전년 대비 35.9% 감소, 당기순손실 역시 55.6% 감소하며 손실 축소 기조가 뚜렷해졌다. 임상 면에서는 2023년 12월 EPI-001 임상 1/2a상 IND가 국내 승인되었고, 2024년 상반기 첫 환자 투약이 개시된 것으로 알려졌다. 2024년 4월에는 EPI-001이 범부처재생의료기술개발사업단 과제에 선정되어 정부 R&D 지원 재원을 확보하였으며, 이는 임상 기간의 재무 부담을 일정 부분 완화하는 효과를 냈다. 대외 활동 면에서는 2025년 4월 베이징 노스랜드 바이오텍과 중국 합자회사 설립 및 세포치료제 임상·사업화 MOU를 체결하였고, 2025년 6월 중국 하이난 컨퍼런스에서 EPI-001·EPI-008·EPI-005·EPI-002 등 핵심 파이프라인을 공개하며 중국 시장 진입 가속화에 나섰다. 2025년 10월 일본 바이오재팬 참가를 통해서는 글로벌 BD 미팅을 진행하고 코스닥 기술특례상장 추진 일정을 공개적으로 발표하기도 하였다. 기준 시점(2026년 6월 7일) 현재가는 14,390원으로, 52주 최고가 수준 대비 소폭 낮은 수준에서 형성되어 있으나 일 거래대금이 수십만 원에 불과한 극히 낮은 유동성이 코넥스 종목의 특성상 지속되고 있다.
| 주가 | ₩13,990 |
|---|---|
| 시가총액 | 323억원 |
에피바이오텍의 중단기 성장 경로는 세 가지 축으로 요약된다: EPI-001 임상 1/2a상의 성공적 완료 및 기술수출, 코스닥 기술특례상장을 통한 자금 조달, 베이징 노스랜드와의 JV를 통한 중국 시장 진출이 그것이다. 대표이사는 2025년 10월 공개적으로 기술특례상장 추진 의지를 밝힌 바 있어, 기술성 평가 결과와 상장 승인 여부가 2026년 핵심 모니터링 포인트다. 임상 측면에서는 EPI-001 1/2a상의 안전성·유효성 데이터가 라이선스아웃 협상 및 후속 동종세포치료제 EPI-008 개발의 중요한 근거로 기능할 전망이다. EPI-005(CXCL12 중화항체)는 남성형 탈모 퍼스트인클래스 신약을 목표로 비임상 단계에서 공동연구 파트너를 모색 중이며, 큐마인과 협업 중인 RIPK1 siRNA 기반 EPI-002도 개발 단계를 밟고 있다. 중국 탈모 치료 시장은 빠르게 성장하는 수요를 감안할 때 장기 매출 창출의 핵심 거점이 될 수 있으나, JV 설립과 임상 진행이 아직 초기 단계임을 감안한 현실적 시계가 필요하다. 고마진 CRO 사업의 지속 성장이 R&D 투자를 내부 지원하는 수익형 바이오텍 구조의 안착 여부가 장기 기업 가치를 판단하는 핵심 변수가 될 것이다.
비임상 탈모 효능 평가 CRO 서비스는 영업이익률 50% 이상의 고수익 구조를 보유한 것으로 보고되며, 이는 순수 R&D 기업 대비 재무 안전판 역할을 한다. 2024년 CRO·세포주·화장품 사업 모두 성장하며 전사 매출이 56.9% 늘어났고, 처음으로 미국 바이오텍 대상 해외수주도 성사되어 글로벌 CRO 시장으로의 확장 가능성을 시사했다. 영업손실과 순손실이 각각 35.9%, 55.6% 감소한 것은 손익 개선 기조가 실제로 진행되고 있음을 보여준다. 수익형 바이오텍 구조가 자리 잡으면 코스닥 이전 상장 이후에도 외부 자금에 대한 의존도를 낮추는 지속 가능한 운영 구조를 확보할 수 있다.
자가(EPI-001)·동종(EPI-008) 세포치료제, CXCL12 중화항체(EPI-005), RIPK1 저해제(EPI-002) 등 치료 모달리티의 다양성은 단일 파이프라인 의존 리스크를 분산한다. EPI-001은 국내 IND 승인 및 임상 진입으로 가장 앞선 파이프라인이며, EPI-005는 CXCL12 단백질을 표적으로 하는 남성형 탈모의 새로운 기전에 처음 접근하는 퍼스트인클래스 신약 가능성을 보유한 것으로 평가된다. 세포·항체·siRNA·AI 플랫폼으로 모달리티가 다층적이어서 라이선스아웃 협상 시 복수의 자산을 테이블에 올릴 수 있는 협상력을 갖추고 있다. AI 플랫폼 Hair.I를 통한 데이터 기반 신약 발굴 역량은 외부 파트너십 유치에 부가적 가치를 창출하는 차별화 요소다.
2025년 베이징 노스랜드 바이오텍과 합자회사 설립 및 탈모 세포치료제 임상·사업화 MOU를 체결하여 빠르게 성장하는 중국 탈모 치료 시장에 구체적인 진출 경로를 확보했다. 일본 바이오재팬, 중국 하이난 컨퍼런스 등 글로벌 BD 행사 참가를 통해 빅파마 및 글로벌 화장품기업의 관심을 유도하고 있다고 밝혔으며, 이는 향후 라이선스아웃 협상의 기회를 넓히는 데 기여한다. 2024년 미국 바이오텍 첫 해외수주 달성은 국내를 넘어 해외 파트너십 창출 가능성을 실증적으로 확인한 사례다. 코스닥 이전 상장이 이루어질 경우 조달 자금을 통해 글로벌 임상 및 파트너십 활동의 속도를 한층 높일 수 있다.
코넥스 시장 특성상 일 거래대금이 수십만 원 수준에 불과해 사실상 기관·개인 모두 유의미한 규모의 투자·청산이 어렵다. 코스닥 기술특례상장을 추진 중이나 기술성 평가 통과 및 상장 승인이라는 관문이 남아 있어, 절차 지연 또는 불승인 시 자금 조달 계획에 차질이 생길 수 있다. 현재 시가총액이 극소형인 만큼 주가 발견 기능 자체가 제한적이고 공정한 가치 산정이 어렵다. 이전 상장 실현 전까지는 투자자 접근성 제약과 정보 비대칭이 지속될 수밖에 없다.
2024년 개선 추세에도 불구하고 영업손실과 당기순손실이 지속되고 있어 현금 소진 리스크가 잠재한다. 임상시험 진행 및 파이프라인 개발 비용이 증가하는 국면에서 추가 자금 조달의 필요성은 상시적으로 존재한다. 절대 매출 규모가 아직 소규모이기 때문에 단일 CRO 계약 종료나 화장품 판매 부진 시 외형 지표가 빠르게 악화될 수 있다. 기술특례상장 지연 시 전환사채 등을 통한 자금 조달이 기존 주주 지분의 희석을 초래할 가능성도 배제하기 어렵다.
EPI-001 임상 1/2a상은 안전성과 유효성을 동시에 평가하는 단계로, 예상치 못한 이상반응이나 유효성 미달 시 전사 가치에 직접적 타격이 불가피하다. 탈모 세포치료제는 전 세계적으로 상용화된 제품이 아직 없어 규제 경로와 평가 기준이 확립되지 않은 만큼 규제 불확실성이 높다. EPI-005(CXCL12 항체)·EPI-002(RIPK1 저해제) 등 후속 파이프라인은 비임상 단계에 머물러 임상 전환까지 상당한 시간과 자금이 소요될 전망이다. 라이선스아웃이 핵심 출구 전략인 만큼, 기술이전 성사 여부가 EPI-001 임상 결과에 크게 의존한다는 집중 리스크도 존재한다.
에피바이오텍은 탈모 특화 연구 역량과 고마진 CRO 수익 모델을 결합한 독특한 바이오텍 구조를 구축하고 있으며, EPI-001 임상 진입과 2024년 첫 해외수주 달성은 유의미한 사업 진전으로 평가된다. 다층적 파이프라인(세포·항체·siRNA·AI)과 중국 JV 전략은 중장기 성장 스토리의 뼈대를 제공하며, CRO 사업의 고마진 구조는 동종 임상 단계 기업 대비 차별적 강점이다. 그러나 코넥스 시장 특유의 극히 낮은 유동성, 지속적인 영업손실, 임상 초기 단계의 불확실성, 기술특례상장 성공 여부 등은 단기적으로 신중한 접근을 요하는 요인들이다. EPI-001 임상 1/2a상의 안전성·유효성 데이터 발표와 코스닥 이전 상장 진행 여부가 향후 가치 재평가의 핵심 트리거가 될 전망이다. 현 단계에서는 파이프라인 진행 속도와 재무 안정성 두 축을 동시에 주시하는 관찰적 접근이 적합하다고 판단된다.
English version
Epi Biotech is advancing a self-sustaining biotech model by running its dermal papilla cell therapy (EPI-001) through clinical trials while building revenue from high-margin CRO services and functional alopecia cosmetics.
Epi Biotech was established in December 2015 under the name 'Stemmore,' rebranded in 2021, and listed on the KONEX market in July 2023. Its core business is alopecia drug R&D, covering multiple modalities—cell therapy, antibody therapeutics, gene therapy, and topical small-molecule drugs—simultaneously. The company operates its own GMP facility, enabling both in-house production of pipeline candidates and contract manufacturing services. Revenue is structured around three pillars: (1) preclinical alopecia CRO services with reported operating margins above 50%, (2) hair loss research cell line sales, and (3) functional alopecia cosmetics. The company operates the AI platform 'Hair.I,' integrating a hair loss gene database (EPIGene) and efficacy analytics (EPICacy) to support data-driven drug discovery alongside its CRO business. Competitive peers include Japan's Shiseido (using DSC-like follicular cells) and a range of global biotech and cosmetics companies; Epi Biotech differentiates on using dermal papilla cells—regarded as master regulators of the hair cycle—as its biological foundation. The CEO has cited Korea as second only to the U.S. in terms of global alopecia R&D pipeline depth. With roughly 20 full-time employees, the organization maintains a lean, research-focused venture structure.
For fiscal year 2024 (standalone basis), Epi Biotech posted revenue growth of 56.9% year-on-year, driven by all three business lines: preclinical CRO services, cell line sales, and functional alopecia cosmetics. At year-end 2024, the company secured its first overseas order from a U.S. biotech, marking a meaningful step toward global business expansion. Operating loss narrowed 35.9% and net loss shrank 55.6% year-on-year, confirming a clear loss-reduction trend. On the clinical front, EPI-001 received domestic IND approval in December 2023, with the first patient dosing reported to have commenced in H1 2024. In April 2024, EPI-001 was selected for the government's Pan-Ministry Regenerative Medicine Technology Development Program, providing additional research funding and partially alleviating financial pressure during the clinical phase. In April 2025, the company signed a China JV and commercialization MOU with Beijing Northland Biotech, and in June 2025 it showcased its full pipeline at a biomed-investor conference in Hainan. Participation in Bio Japan 2025 (October 2025) included global BD meetings and a public announcement of the company's KOSDAQ listing timeline. As of June 7, 2026, shares trade at KRW 14,390—modestly below recent highs—while daily trading value remains in the hundreds of thousands of KRW, reflecting the characteristically low liquidity of the KONEX market.
| Price | ₩13,990 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.03T |
Epi Biotech's near-to-medium-term growth path rests on three pillars: successfully completing EPI-001's Phase 1/2a trial and executing a license-out, raising capital through a KOSDAQ technology-based special listing, and entering the Chinese market via the Beijing Northland JV. The CEO publicly announced the listing timeline at Bio Japan 2025, making the outcome of the technology evaluation and listing approval a key monitoring event for 2026. EPI-001's safety and efficacy data will be pivotal for license-out negotiations and for de-risking the follow-on allogeneic cell therapy EPI-008. EPI-005, targeting male pattern baldness as a first-in-class antibody, is at the preclinical stage with co-development partners being sought, while the RIPK1 siRNA-based EPI-002 is advancing in collaboration with RNA platform company Qumine. The Chinese alopecia market holds long-term commercial promise given rapidly rising demand, but the JV and clinical infrastructure are still at an early execution stage, warranting a measured view on timing. Whether the high-margin CRO business can sustainably fund R&D investment—establishing a genuinely self-sustaining biotech—will be the defining variable for long-term enterprise value.
The preclinical alopecia CRO business has been reported to carry operating margins above 50%, providing a financial buffer uncommon among pure-play R&D firms. In 2024, all three revenue lines grew simultaneously, pushing group revenue up 56.9% and yielding the company's first overseas contract with a U.S. biotech—signaling potential for CRO globalization. The 35.9% and 55.6% reductions in operating and net losses, respectively, confirm that the profitability improvement trajectory is real and ongoing. If this self-sustaining model continues to solidify, Epi Biotech could reduce its dependency on external capital even post-listing, a differentiating trait in the biotech sector.
The range of modalities—autologous cell therapy (EPI-001), allogeneic cell therapy (EPI-008), CXCL12 neutralizing antibody (EPI-005), and RIPK1 inhibitor (EPI-002)—distributes risk across distinct asset classes. EPI-001 is the most advanced asset with domestic IND approval and ongoing clinical trials, while EPI-005 is considered to have first-in-class potential as the first drug candidate targeting the CXCL12-mediated mechanism in androgenetic alopecia. The breadth of modalities—spanning cell, antibody, siRNA, and AI platform—allows multiple assets to be put on the table simultaneously in license-out negotiations. The Hair.I AI platform adds incremental attractiveness for external partnerships by enabling data-driven target discovery.
In 2025, the company signed a JV and clinical/commercialization MOU with Beijing Northland Biotech, establishing a concrete entry route into the fast-growing Chinese alopecia treatment market. Participation in global BD forums—Bio Japan and the Hainan biomed conference—has helped generate interest from major pharma and cosmetics companies, broadening the opportunity set for future license-out deals. The 2024 U.S. biotech contract provides tangible evidence that cross-border partnership creation is feasible. Should the KOSDAQ listing proceed, the capital raised could meaningfully accelerate both global clinical expansion and BD activities.
As a KONEX-listed stock, daily trading volume is effectively a few hundred thousand KRW, making meaningful entry or exit impossible for most institutional and retail investors. While a KOSDAQ technology-based special listing is being pursued, passing the technology evaluation and obtaining listing approval remain unresolved hurdles; delays or rejection could materially disrupt fundraising plans. Given the micro-cap size, price discovery is structurally limited and fair valuation is difficult to establish. Information asymmetry and restricted investor access are expected to persist until a successful transfer listing is achieved.
Despite the 2024 improvement trend, persistent operating and net losses represent an ongoing cash burn risk. As clinical trial and pipeline development costs rise, the need for external financing remains constant. Given the still-modest absolute scale of revenues, any loss of a key CRO contract or a slowdown in cosmetics sales could rapidly worsen financial metrics. If the KOSDAQ listing is delayed, bridge financing via convertible bonds could result in meaningful shareholder dilution.
EPI-001's Phase 1/2a simultaneously evaluates safety and efficacy; any unexpected adverse events or insufficient efficacy readout would directly damage the company's overall valuation. As no alopecia cell therapy has yet been commercially approved globally, regulatory pathways and evaluation criteria remain unsettled, keeping regulatory uncertainty elevated. Follow-on assets EPI-005 (CXCL12 antibody) and EPI-002 (RIPK1 inhibitor) remain at preclinical stages, requiring substantial time and capital before clinical entry. Since license-out is the primary value exit, outcome risk is concentrated on the quality of EPI-001's clinical data.
Epi Biotech has established a distinctive biotech model that combines specialized alopecia R&D with a high-margin CRO revenue engine—a meaningful structural differentiator among clinical-stage peers. The advancement of EPI-001 into clinical trials and the first overseas contract win in 2024 represent tangible operational milestones. The multi-modal pipeline (cell, antibody, siRNA, AI) and China JV strategy provide a credible medium-to-long-term growth narrative. However, the structural constraints of KONEX-level liquidity, persistent operating losses, early-stage clinical uncertainty, and unresolved KOSDAQ listing risk all argue for a cautious near-term stance. The EPI-001 Phase 1/2a safety and efficacy readout and progress toward the KOSDAQ transfer listing are the two most critical catalysts for a potential re-rating. At this juncture, a watchful approach—tracking both pipeline advancement and financial sustainability in parallel—appears most appropriate.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(standard report)