KOSAI — AI 종목 리서치 · 인터랙티브 리포트 ↗ · 전체 종목
MFC · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
엠에프씨는 원료의약품·핵심중간소재 사업을 기반으로 개량신약 원료와 CDMO·AI 신사업을 확장하고 있으나, 최근 분기 실적은 약가제도 개편 여파로 큰 등락을 보이고 있다.
엠에프씨는 원료의약품(API)과 핵심출발소재(KSM), 중간체(PI) 개발·제조를 주력으로 하는 기업이다. 자체 개발한 고순도 결정화 기술을 바탕으로 스타틴 계열 고지혈증 치료제의 핵심출발소재인 TBFA를 세계 최초로 상업화해 국내에 독점 공급하고 있다. JW중외제약, 휴온스, 삼진제약 등 국내 주요 제약사에 원료를 공급하며 시장 경쟁력을 확보해왔다. 신규 성장축으로는 테고프라잔, 일라프라졸, 로수바스타틴, 제미글립틴, 유파다시티닙, 메만틴, 펠루비프로펜 등 개량신약 원료의약품 파이프라인을 확대하고 있다. 원료 공급을 넘어 위탁개발생산(CDMO)·위탁생산(CMO) 사업으로도 영역을 넓히고 있으며, 글로벌 제약사 계열사와의 협력 과정에서 항체약물접합체(ADC) 항암제 링커의 고순도 합성에 성공해 공급 성과를 냈다. 신사업으로는 AI 기반 제제·제형 연구에 특화된 'MFC AI 제형연구센터'를 운영하며, 산업통상자원부 국책과제로 4년 9개월간 약 200억원이 투입되는 AI 기반 의약품 유연물질·불순물 예측 플랫폼 개발도 진행 중이다. 고려대학교 의과대학, 국민대학교 등과의 개방형 협업을 통해 근감소증 치료제 등 신약 공동연구도 병행하고 있다. 매출은 그동안 내수 비중이 높았으나 인도네시아·대만·일본·베트남 등으로 원료의약품 등록과 수출을 확대하는 전략을 추진 중이며, 2024년 12월 코스닥 시장에 상장했다.
2025년 연결 매출액은 207억 9954만원으로 2024년 206억 440만원 대비 소폭 증가했으나, 영업이익은 2억 9670만원으로 2024년 14억 5961만원에서 크게 줄어 영업이익률이 7.1%에서 1.4%로 낮아졌다. 반면 지배주주 순이익은 2025년 8억 2187만원으로 흑자 전환했는데, 이는 2024년 -11억 8217만원, 2023년 -7억 2148만원으로 2년 연속 순손실을 낸 것과 대비된다. 분기별로는 흐름이 일정하지 않다. 2025년 2분기에는 매출 54.08억원, 영업이익 6.43억원, 순이익 11.33억원으로 호조를 보였으나 3분기 영업이익은 706만원까지 낮아지고 순이익은 -1.88억원으로 다시 적자를 냈다. 4분기에는 매출 50.09억원에 영업손실 4.54억원, 순손실 1.56억원을 기록했고, 2026년 1분기에는 매출이 31.81억원으로 줄면서 영업손실 3.47억원, 순손실 5.65억원으로 적자 폭이 확대됐다. 2026년 2분기에는 매출 59.98억원, 영업이익 2.39억원, 순이익 3.00억원으로 다시 흑자 전환했다. 회사는 지난해 11월 발표된 정부의 약가제도 개편안에 따른 업계 전반의 재고 조정으로 발주가 줄었다가, 개편안이 올해 3월 최종 확정된 이후 수요가 점차 회복됐다고 설명했다. 이러한 등락을 반영해 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 지배주주 순이익 합계는 -6억 910만원으로 여전히 적자 구간에 있다. 재무 안정성 측면에서는 부채비율이 2023년 53.7%에서 2024년 28.5%, 2025년 18.7%로 꾸준히 낮아졌고, 영업활동현금흐름도 2023년 926만원에서 2024년 26억 4623만원, 2025년 23억 8765만원으로 개선됐다.
국내 원료의약품(API) 산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 치료제 수요 증가와 글로벌 제약사들의 API 생산시설 투자 확대를 배경으로 완만한 성장세를 보이고 있다. 국내 위식도역류질환 치료제 시장은 약 4000억원 규모로 추정되며, 스타틴 계열 고지혈증 치료제 처방 규모도 약 2조원에 이르는 것으로 알려져 있다. 정부의 약가제도 개편은 업계 전반에 일시적 불확실성을 초래해 2025년 4분기부터 2026년 1분기까지 국내 제약사들의 발주 축소로 이어졌다는 것이 회사 측 설명이다. 해외에서는 인도네시아 원료의약품 시장이 2023년 13억달러에서 2030년 21억달러로 확대될 것으로 전망되며, 인도네시아가 원료의약품의 약 80%를 수입에 의존하고 있다는 점도 국내 API 기업에 우호적 환경으로 꼽힌다. 개량신약 시장은 오리지널 의약품 대비 짧은 개발기간과 약가 우대를 통해 수익성 확보가 가능한 분야로 꼽히는데, 일반 제네릭이 등재 후 최대 54% 약가를 받는 반면 개량신약은 등재 직후 3년간 70% 약가를 유지하고 최대 8년까지 연장이 가능하다. 하나증권은 신규 결정형 변경을 통한 원료 개발이 오리지널 특허를 회피할 수 있어 일반 제네릭보다 높은 부가가치를 낼 수 있는 방식이라고 평가했다. 경쟁 구도에서 회사는 스타틴 핵심출발소재 TBFA를 세계 최초로 상업화해 독점 공급 중이라는 점을 기술 차별화 요인으로 내세우고 있다.
| 주가 | ₩2,600 |
|---|---|
| 시가총액 | 223억원 |
| PBR | 0.71 |
| ROE | -2.1% |
회사는 2026년을 개량신약 원료의약품 출시와 CMO·CDMO 확대를 통한 '실적 퀀텀점프 원년'으로 제시했다. 하반기에는 고지혈증 치료제 개량신약 API인 로수바스타틴과 일라프라졸 등의 출시를 앞두고 있으며, 대형 제약사에서 수주한 원료의약품 물량은 4분기부터 출고될 예정이라고 회사는 밝혔다. 회사는 향후 5년 내 내수와 해외 매출 비중을 각각 50%로 맞추는 것을 목표로 제시했으며, 일본 시장에서 30%, 미국·유럽·동남아 등 글로벌 시장에서 20% 점유율 확보를 핵심 과제로 꼽았다. CDMO 영역에서는 글로벌 제약사 계열사와의 협력을 통해 ADC 항암제 링커의 고순도 합성과 적격성 평가(Qualification)를 통과해 향후 생산·공급 협력체계를 구축했다. AI 제형연구센터를 통해 유연물질·불순물 예측 플랫폼 개발과 제제·제형 기술 고도화를 추진하고, 이를 기반으로 글로벌 제약사 대상 기술이전(라이선싱 아웃)을 사업 목표로 제시했다. 고려대 의과대학과는 우주인 근감소증 치료제를 포함한 근육질환 치료제 공동연구를 우주 환경까지 확장하기로 했다. 하나증권은 2026년 6월 리포트에서 일부 개량신약 파이프라인이 임상 성공 시 2026년 4분기 출시될 수 있다고 밝혔다.
2025년 연간 지배주주 순이익이 흑자로 전환했지만 최근 네 개 분기 합산 기준으로는 다시 순손실 구간에 머물러 있어, 연간 실적 개선의 흐름을 분기 단위로 그대로 연장해 해석하기는 어려운 국면이다. 주가는 순자산가치 대비 할인된 구간에서 거래되는 모습을 보이는데, 이는 최근 실적의 분기별 변동성과 소형 원료의약품·소재 업종 전반의 밸류에이션 흐름이 함께 반영된 결과로 풀이된다. 회사는 현재 배당을 실시하지 않고 있어 배당 관련 지표는 형성되지 않는 상태다. 회사는 2026년 6월 자사주 매입을 결정하면서 당시 주가가 회사의 성장 잠재력과 사업 가치에 비해 낮다고 판단했다고 밝혔는데, 이는 회사 자체의 평가이며 시장의 평가와는 별개로 볼 필요가 있다. 하나증권은 2026년 6월 리포트에서 약가 제도 변경에 따른 단기 실적 변동성을 언급하면서도, 고부가 원료 비중 확대와 신사업 성과 가시화에 따라 중장기 성장 모멘텀이 강화될 것으로 전망했다.
회사는 하반기 개량신약 원료의약품인 로수바스타틴, 일라프라졸 등의 출시를 앞두고 있다. 개량신약은 등재 직후 3년간 70% 약가를 유지하고 최대 8년까지 연장이 가능해 일반 제네릭보다 수익성 확보에 유리하다는 평가다. 대형 제약사향 신규 수주 원료의약품 물량은 4분기부터 출고가 예정돼 있어 매출 기여가 기대된다.
글로벌 제약사 계열사와의 협력을 통해 ADC 항암제 링커의 고순도 합성과 적격성 평가를 통과한 것으로 확인됐다. 하나증권은 CDMO·CMO 사업 확대가 기존 원료의약품 사업에 더해 중장기 성장 모멘텀으로 작용할 수 있다고 밝혔다. AI 제형연구센터를 통한 약 200억원 규모 국책과제도 기술 경쟁력을 강화하는 요인으로 꼽힌다.
2026년 6월 황성관 대표이사 등 임원진이 자사주 3만 6000여주를 장내 매수했다. 회사도 별도로 10억원 규모 자사주 매입을 결의해 6월부터 9월까지 장내 매수를 진행하고 있다. 부채비율도 2023년 53.7%에서 2025년 18.7%로 낮아져 재무 안정성이 함께 개선됐다.
2025년 3분기부터 2026년 1분기까지 세 개 분기 연속 영업손실이나 저조한 이익을 기록했고, 2026년 1분기에는 영업손실 3.47억원, 순손실 5.65억원까지 적자 폭이 확대됐다. 회사는 약가제도 개편에 따른 고객사 발주 축소를 원인으로 설명했다. 2분기 흑자전환에도 최근 네 개 분기 합산 지배주주 순이익은 여전히 적자 상태다.
회사는 과거 원료의약품 매출의 내수 비중이 100%에 달했다고 설명한 바 있으며, 수출 확대는 진행 중이나 아직 초기 단계에 있다. 연간 영업이익 규모도 2025년 2억 9670만원에 그쳐 절대 규모가 크지 않은 편이다.
AI 제형연구센터, ADC CDMO, 근감소증 치료제 공동연구 등 다수의 신사업이 진행 중이나 대부분 초기 단계로 매출 기여 시점이 불확실하다. 하나증권도 일부 개량신약 파이프라인의 출시를 '임상 성공 시' 2026년 4분기로 조건부로 언급해, 확정된 일정이 아니라는 점을 감안할 필요가 있다.
엠에프씨는 원료의약품·핵심중간소재 사업을 기반으로 개량신약 API, CDMO·ADC, AI 제형연구 등으로 사업 영역을 확장하고 있는 코스닥 소형 바이오소재 기업이다. 2025년 연간 지배주주 순이익은 흑자로 전환했으나, 2025년 3분기부터 2026년 1분기까지 세 개 분기 연속 부진한 실적을 보인 뒤 2026년 2분기에 다시 흑자로 돌아서는 등 분기별 변동성이 크게 나타나고 있다. 회사는 이런 변동성의 원인으로 정부의 약가제도 개편에 따른 업계 전반의 발주 조정을 지목했으며, 개편안이 확정된 이후 수요가 점차 회복되고 있다고 설명한다. 하반기에는 개량신약 원료의약품 출시와 대형 제약사 신규 수주 물량 출고, CDMO·ADC 사업 확대 등 여러 이벤트가 예정돼 있어 이들의 실제 실행 여부가 향후 실적 방향을 가를 변수로 꼽힌다. 경영진과 회사가 동시에 자사주를 매입하며 주주가치 제고 의지를 밝힌 점, 부채비율이 지속적으로 낮아진 점은 긍정적 요인이나, 절대적 이익 규모가 아직 작고 다수 신사업이 초기 단계에 머물러 있다는 점은 함께 살펴볼 부분이다. 투자자는 향후 공시되는 분기 실적과 신규 수주·출시 일정의 실제 이행 여부를 지속적으로 확인할 필요가 있다.
English version
MFC Co., Ltd. is expanding into improved-generic API and CDMO/AI businesses on top of its core active pharmaceutical ingredient (API) and key intermediate operations, but recent quarterly results have swung sharply amid drug pricing policy changes.
MFC Co., Ltd. focuses on developing and manufacturing active pharmaceutical ingredients (APIs), key starting materials (KSM), and pharmaceutical intermediates (PI). Using its proprietary high-purity crystallization technology, the company was the first in the world to commercialize TBFA, a key starting material for statin-class cholesterol drugs, which it now supplies exclusively in the domestic market. It has built market competitiveness by supplying APIs to major domestic pharmaceutical companies including JW Pharmaceutical, Huons, and Samjin Pharmaceutical. As new growth drivers, the company is expanding a pipeline of improved-generic APIs including tegoprazan, ilaprazole, rosuvastatin, gemigliptin, upadacitinib, memantine, and felbinac. Beyond API supply, it is broadening into contract development and manufacturing organization (CDMO) and contract manufacturing organization (CMO) businesses, and has achieved a supply milestone by successfully synthesizing high-purity antibody-drug conjugate (ADC) linkers in collaboration with a subsidiary of a global pharmaceutical company. In new business areas, it operates the MFC AI Formulation Research Center specialized in AI-based drug formulation research, and is carrying out a government-funded project worth roughly KRW 20 billion over four years and nine months to develop an AI-based platform for predicting impurities and related substances in medicines. Through open collaboration with institutions such as Korea University College of Medicine and Kookmin University, it is also pursuing joint research on new drugs including sarcopenia treatments. While the company's sales have historically been weighted toward the domestic market, it is pursuing a strategy of API registration and export expansion into Indonesia, Taiwan, Japan, and Vietnam, and it listed on KOSDAQ in December 2024.
Consolidated revenue in 2025 was KRW 20.80 billion, a slight increase from KRW 20.60 billion in 2024, but operating profit fell sharply to KRW 297 million from KRW 1.46 billion in 2024, pulling the operating margin down from 7.1% to 1.4%. Net income attributable to owners, however, turned positive at KRW 822 million in 2025, in contrast to net losses of KRW -1.18 billion in 2024 and KRW -721 million in 2023. The quarterly trajectory has been uneven. Q2 2025 was strong, with revenue of KRW 5.41 billion, operating profit of KRW 643 million, and net income of KRW 1.13 billion, but Q3 operating profit dropped to just KRW 0.7 million and net income fell back into a loss of KRW -188 million. In Q4, revenue was KRW 5.01 billion with an operating loss of KRW 454 million and a net loss of KRW 156 million, and in Q1 2026 revenue slipped to KRW 3.18 billion as the operating loss widened to KRW 347 million and the net loss to KRW 565 million. Q2 2026 swung back to profit, with revenue of KRW 5.998 billion, operating profit of KRW 239 million, and net income of KRW 300 million. The company explained that a government drug-pricing reform announced in November of the prior year triggered industry-wide inventory adjustments that reduced customer orders, and that demand gradually recovered after the reform was finalized in March of this year. Reflecting this volatility, cumulative net income attributable to owners over the most recent four quarters (Q3 2025 through Q2 2026) remains negative at KRW -609 million. On the balance sheet, the debt ratio has steadily declined from 53.7% in 2023 to 28.5% in 2024 and 18.7% in 2025, while operating cash flow improved from KRW 9.26 million in 2023 to KRW 2.65 billion in 2024 and KRW 2.39 billion in 2025.
Korea's API industry is showing moderate growth on the back of rising chronic-disease treatment demand from an aging population and continued investment by global pharmaceutical companies in API production capacity. The domestic gastroesophageal reflux disease treatment market is estimated at around KRW 400 billion, while statin-class cholesterol drug prescriptions are estimated at roughly KRW 2 trillion. The company has explained that a government drug-pricing reform created temporary industry-wide uncertainty, leading to reduced orders from domestic pharmaceutical companies between Q4 2025 and Q1 2026. Overseas, Indonesia's API market is projected to grow from USD 1.3 billion in 2023 to USD 2.1 billion by 2030, and the fact that Indonesia imports roughly 80% of its APIs is seen as a favorable environment for domestic API companies. The improved-generic drug market is viewed as an area where profitability can be secured through shorter development timelines and pricing advantages relative to original drugs, as improved generics can maintain 70% of listed price for three years upon launch and extend this for up to eight years, compared with a cap of 54% for standard generics. Hana Securities assessed that developing APIs through new crystalline forms can circumvent original patents, generating higher added value than standard generics. In terms of competitive positioning, the company points to its status as the world's first commercializer of TBFA, a key statin starting material it supplies exclusively, as a key technology differentiator.
| Price | ₩2,600 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.02T |
| P/B | 0.71 |
| ROE | -2.1% |
The company has described 2026 as the inaugural year of an earnings 'quantum leap' driven by improved-generic API launches and CMO/CDMO expansion. It has stated that launches of improved-generic APIs for cholesterol treatment, including rosuvastatin and ilaprazole, are planned for the second half, and that API volumes ordered by a large pharmaceutical company are scheduled to begin shipping from the fourth quarter. The company has set a target of achieving a 50/50 split between domestic and overseas sales within five years, with a 30% share goal in Japan and a 20% share goal across global markets including the United States, Europe, and Southeast Asia as key priorities. In the CDMO area, it has built a production and supply collaboration framework after successfully synthesizing high-purity ADC linkers and passing qualification testing in partnership with a subsidiary of a global pharmaceutical company. Through its AI formulation research center, it is pursuing development of a related-substance and impurity prediction platform along with advanced formulation technology, aiming eventually to license this technology out to global pharmaceutical companies. With Korea University College of Medicine, it has agreed to extend joint research on muscle-disease treatments, including sarcopenia therapies for astronauts, into space-environment applications. Hana Securities stated in a June 2026 report that certain improved-generic pipeline candidates could launch in the fourth quarter of 2026 if clinical results are successful.
While annual net income attributable to owners turned positive in 2025, the trailing four-quarter total remains in net loss territory, making it difficult to simply extrapolate the annual improvement trend on a quarterly basis. The share price appears to trade at a discount to net asset value, a pattern that reflects both the recent quarter-to-quarter earnings volatility and the broader valuation trends among small-cap API and pharmaceutical materials names. The company currently pays no dividend, so no dividend-related metric is applicable. When deciding on a share buyback in June 2026, the company stated that it judged the share price at the time to be low relative to its growth potential and underlying business value, though this reflects the company's own assessment rather than an independent market judgment. Hana Securities noted in a June 2026 report short-term earnings volatility from the pricing policy change, while forecasting that mid- to long-term growth momentum would strengthen as the mix of higher-value-added APIs expands and new business results become visible.
The company is preparing to launch improved-generic APIs such as rosuvastatin and ilaprazole in the second half. Improved generics can maintain 70% of the listed price for three years after listing, with extensions of up to eight years, making them more favorable for profitability than standard generics. New API volumes ordered by a large pharmaceutical company are scheduled to begin shipping from the fourth quarter, which is expected to contribute to revenue.
In partnership with a subsidiary of a global pharmaceutical company, the company has successfully synthesized high-purity ADC linkers and passed qualification testing. Hana Securities stated that expansion of the CDMO/CMO business could serve as a mid- to long-term growth driver in addition to the existing API business. A roughly KRW 20 billion government-funded project run through the AI formulation research center is also cited as a factor strengthening technological competitiveness.
In June 2026, CEO Hwang Sung-gwan and other executives purchased around 36,000 treasury shares on the open market. The company separately approved a KRW 1 billion share buyback program running from June through September. The debt ratio also fell from 53.7% in 2023 to 18.7% in 2025, indicating improved financial stability.
From Q3 2025 through Q1 2026, the company posted three consecutive quarters of operating losses or weak profits, with the loss widening to an operating loss of KRW 347 million and a net loss of KRW 565 million in Q1 2026. The company attributed this to reduced customer orders stemming from the drug pricing reform. Despite the return to profit in Q2, cumulative net income attributable to owners over the trailing four quarters remains negative.
The company has previously stated that domestic sales accounted for essentially 100% of API revenue, and while export expansion is underway, it remains at an early stage. Annual operating profit was also modest at KRW 297 million in 2025.
Multiple new businesses, including the AI formulation research center, ADC CDMO work, and sarcopenia treatment co-research, are underway but mostly at an early stage, leaving the timing of revenue contribution uncertain. Hana Securities also framed the launch of certain improved-generic pipeline candidates in Q4 2026 as conditional on clinical success, underscoring that this is not yet a confirmed timeline.
MFC Co., Ltd. is a small-cap KOSDAQ pharmaceutical materials company built on API and key intermediate businesses that is now expanding into improved-generic APIs, CDMO/ADC work, and AI-based formulation research. While annual net income attributable to owners turned positive in 2025, quarterly results have shown significant volatility, with three consecutive weak quarters from Q3 2025 through Q1 2026 followed by a return to profit in Q2 2026. The company attributes this volatility to industry-wide order adjustments following a government drug-pricing reform, and states that demand has gradually recovered since the reform was finalized. Several events are planned for the second half, including improved-generic API launches, shipment of newly ordered volumes from a large pharmaceutical customer, and CDMO/ADC business expansion, and whether these are actually executed will be a key variable for future results. The simultaneous share buybacks by management and the company, along with a steadily declining debt ratio, are positive factors, but the still-modest absolute profit scale and the early stage of many new business initiatives are worth watching. Investors should continue to monitor upcoming quarterly disclosures and the actual execution of new order and launch schedules.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)