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Sghealthcare · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
영상진단기기 풀라인업을 갖춘 에스지헬스케어는 2025년 연간 흑자 전환에 성공했지만, 2026년 들어서는 1분기 흑자와 2분기 영업손실이 교차하며 분기별 실적 변동성이 이어지고 있다.
에스지헬스케어는 2009년 설립된 영상진단 의료기기 전문기업으로, X-ray·C-Arm·CT·MRI·초음파까지 갖춘 풀 라인업을 보유한 국내 유일 업체로 소개된다. 회사는 2024년 4월 하나금융22호스팩과의 합병을 결정해 같은 해 12월 19일 코스닥에 상장했다. 진단기기 제조에 더해 KAIST와 공동 개발한 AI 소프트웨어 자회사 민트랩스를 통해 MRI 영상 가속·복원 솔루션도 함께 운영하고 있으며, 이 솔루션은 애초 'IAI'라는 이름으로 국내 허가와 수출을 마쳤다. 판매망은 세계 81개국 136개 유통 채널에 걸쳐 있으며, 지역별로는 독립국가연합(CIS)이 매출의 60%를 차지해 가장 크고 중동·아프리카가 18%, 중남미·북미와 아시아가 각각 9%를 차지하는 구조라고 하나증권이 분석했다. 최근에는 카자흐스탄 알마티에 자체 영상진단센터인 '서울메디컬센터'를 열어 장비 제조에서 검진 서비스까지 수직계열화를 시도하고 있으며, 우즈베키스탄에서는 딥노이드와 협업해 AI 폐질환 진단 솔루션이 탑재된 엑스레이 68대 공급 계약을 체결했다. 국내 초음파 진단기기 시장에서는 삼성메디슨, 알피니언메디칼시스템, 바이오넷 등이 경쟁사로 꼽히며, 해외에서는 GE헬스케어·지멘스헬시니어스·필립스 등 소위 'GPS' 대형사와 경쟁하는 구도다. 회사는 이 경쟁 구도 속에서 여러 장비를 한 번에 공급할 수 있는 풀 라인업 전략을 앞세워 신흥국 병원과 유통업체에 접근하고 있다. 2026년에는 치과 진단용 의료기기 라인업 출시도 계획되어 있어 제품군 확장이 진행 중이다.
2025년 연결 매출은 246.01억원으로 2024년 161.05억원에서 회복됐고, 영업이익은 14.67억원(영업이익률 6.0%)을 기록해 2024년 영업손실 6.73억원(영업이익률 -4.2%)에서 흑자로 전환했다. 지배주주 순이익도 2024년 -35.47억원에서 2025년 9.36억원으로 개선됐다. 다만 2025년 영업활동현금흐름은 -42.38억원으로 순이익이 났음에도 현금은 오히려 유출됐는데, 이는 2024년 영업활동현금흐름 +11.11억원이 순손실 상황에서도 양(+)이었던 것과 대조적이어서 매출 인식과 현금 회수 시점 사이의 괴리가 있었음을 보여준다. 분기별로 보면 2025년 2분기 매출 41.16억원에 영업손실 4.44억원을 낸 뒤, 3분기 매출 51.22억원·영업이익 0.96억원으로 흑자 전환했고, 4분기에는 매출이 116.99억원으로 급증하며 영업이익 21.04억원, 지배주주 순이익 16.73억원을 기록해 연간 실적의 상당 부분이 4분기에 집중되는 전형적인 '상저하고' 구조를 보였다. 2026년 1분기에는 매출 49.42억원, 영업이익 1.62억원으로 통상 비수기임에도 흑자를 유지했지만, 2분기에는 매출 41.93억원에 영업손실 7.51억원, 지배주주 순손실 6.37억원을 기록하며 전년 동기(영업손실 4.44억원)보다 손실 규모가 확대됐다. 이에 따라 2025년 3분기~2026년 2분기 최근 네 개 분기 누적 지배주주 순이익은 11.01억원 수준으로, 연간 단위로 보면 여전히 이익 기반이 크지 않은 상태다. 부채비율은 2023년 95.4%에서 2024년 44.2%로 낮아졌다가 2025년 66.3%로 다시 높아졌는데, 이는 2024년 12월 상장에 따른 자본 확충 효과가 시간이 지나며 일부 희석된 결과로 해석할 수 있다.
국내 초음파 영상진단기기 수출은 성장세를 이어가고 있다. 보건산업진흥원에 따르면 2025년 의료기기 전체 수출은 전년 대비 3.9% 증가한 60억 4000만 달러를 기록했고, 그중 초음파 영상진단기 수출액은 8억 9000만 달러로 임플란트·방사선촬영기기를 제치고 품목 1위를 차지했다. 과거 국내 초음파 진단기기 시장은 외산 제품이 점유율 60%를 넘었지만 최근에는 국내 기업들의 기술력 향상으로 점유율이 꾸준히 상승하고 있다는 평가가 나온다. 국내 시장에서는 삼성메디슨, 알피니언메디칼시스템, 바이오넷, 에스지헬스케어 등이 초음파 진단기기 주요 업체로 꼽히며, 글로벌 시장에서는 GE헬스케어·지멘스헬시니어스·필립스 등 대형 글로벌 기업(이른바 'GPS')이 여전히 우위를 점하고 있다. 미국 시장에서는 만성질환 진단 수요 확대로 초음파 영상진단기기 수출이 늘어난 것으로 나타나, 고령화와 만성질환 증가가 전방 수요를 뒷받침하는 구조가 이어지고 있다. 2026년 국내 최대 의료기기 전시회 KIMES에서도 삼성메디슨과 GE헬스케어가 각각 신형 초음파 플랫폼과 소프트웨어를 공개하며 AI 기능 강화 경쟁이 심화되는 모습을 보였다. 에스지헬스케어는 이러한 경쟁 환경에서 대형사 대비 상대적으로 작은 규모지만, 여러 영상진단 장비를 한 번에 공급할 수 있는 풀 라인업과 신흥국 중심 유통망을 강점으로 삼고 있다.
| 주가 | ₩2,040 |
|---|---|
| 시가총액 | 242억원 |
| PER | 19.6 |
| PBR | 0.95 |
| ROE | 4.7% |
회사는 2026년 1분기 실적 발표 시 AI 기반 MRI 가속화 솔루션의 미국 FDA 510(k) 승인이 늦어도 3분기 내 이뤄질 것으로 예상한다고 밝혔으나, 실제로는 7월 29일 제품명을 'AriaMR'로 변경한 뒤에야 FDA로부터 본심사 개시 통보를 받았고 최종 허가 여부와 완료 시점은 아직 정해지지 않았다. 회사 측은 심사에 필요한 추가 요구사항(사이버보안 요건 등)을 반영해 자료를 보완해왔으며 최종 승인을 기대한다고 밝혔다. 신사업으로는 카자흐스탄 알마티의 '서울메디컬센터' 1호점을 발판으로 향후 5년간 중앙아시아에 총 15개 지점, 2030년까지 CIS 지역 25곳, 이후 중남미·동남아·북아프리카 등을 포함해 글로벌 100개 센터로 확대하는 계획을 제시했다. 하나증권은 센터 한 곳당 자체 장비 매출이 약 80만~120만 달러 수준으로 추산된다고 분석했다. 치과 진단용 의료기기 라인업은 2026년 출시가 예정돼 있고, 초저자장(0.064T) 덴탈 MRI는 2027년 상반기 상용화를 목표로 개발 중이며 치과용 독점 공급을 시작으로 정형외과·동물병원 등으로 활용 범위를 넓힐 계획이다. 우즈베키스탄에서는 딥노이드와 협업해 엑스레이 68대에 AI 폐질환 진단 솔루션을 탑재해 공급하는 계약을 체결했으며, 이를 계기로 장비-소프트웨어 통합형 패키지 개발과 해외 동반 진출을 확대할 방침이다. 이러한 신사업들은 아직 초기 단계로, 실제 매출과 이익 기여 시점은 향후 분기 실적과 공시를 통해 순차적으로 확인해야 할 사안이다.
에스지헬스케어는 2024년 영업손실에서 2025년 영업흑자로 전환한 뒤 2026년에는 분기별로 흑자와 적자가 교차하는 모습을 보이고 있어, 아직 안정적인 이익 궤적을 확인하기에는 이른 단계다. 주가는 순자산 대비 할인된 수준에서 거래되는 편으로, 장부가치 대비 프리미엄이 크지 않은 구간에 위치해 있다는 평가가 가능하다. 반면 이익 규모 대비로는 과거 실적 흑자 시기의 거래 배수와 비교해 낮지 않은 수준에서 거래되는 구간도 있어, 분기별 손익 변동성이 밸류에이션 해석에 영향을 미치는 요인으로 남아 있다. 회사는 현재 배당을 지급하지 않고 있어 배당 관련 지표는 업종 내 배당을 지급하는 대형 의료기기·제약사 대비 낮은 편에 속한다. 신사업(영상진단센터, AI 솔루션 FDA 승인) 성과가 가시화될 경우와 그렇지 않을 경우에 따라 향후 밸류에이션에 대한 시장의 해석이 달라질 수 있는 구간으로 판단된다.
에스지헬스케어는 X-ray, C-Arm, CT, MRI, 초음파를 모두 갖춘 국내 유일 기업으로 소개되며, 81개국 136개 유통 채널을 통해 신흥국 병원과 유통업체에 여러 장비를 한 번에 공급할 수 있는 구조를 갖췄다. 이러한 원스톱 공급 전략은 개별 장비 업체와의 경쟁에서 차별화 요소로 작용할 수 있다. 다만 이 강점이 실제 수주 확대로 얼마나 이어지는지는 향후 분기 실적으로 확인해야 한다.
카자흐스탄 알마티에 첫 영상진단센터를 열고 CIS 지역을 중심으로 확장을 계획하는 동시에, AI 기반 MRI 솔루션 'AriaMR'의 미국 FDA 심사가 진행되고 있다. 하나증권은 승인이 완료되면 선진국은 AI 솔루션, 신흥국은 진단센터로 대응하는 투트랙 구조가 갖춰질 것으로 설명했다. 두 사업 모두 아직 초기 단계이나 성공적으로 안착할 경우 기존 장비 판매 중심 구조에서 매출원이 다변화될 수 있다.
2025년 연결 영업이익은 14.67억원으로 2024년 영업손실에서 흑자로 전환했고, 2026년 1분기에는 통상 비수기임에도 영업이익 1.62억원을 유지했다. 이는 매출원가율 관리와 고부가가치 제품 판매 확대 등 수익성 중심 운영 전략이 일부 반영된 결과로 해석된다. 다만 2분기 다시 적자로 돌아선 만큼 이러한 개선이 연속적으로 이어질지는 추가 확인이 필요하다.
2026년 2분기 영업손실은 7.51억원으로 전년 동기(4.44억원)보다 손실 규모가 커졌으며, 1분기 흑자에서 다시 적자로 전환됐다. 매출이 하반기, 특히 4분기에 집중되는 상저하고 구조가 반복되고 있어 분기 단위로는 실적을 예측하기 어렵다는 특성이 이어지고 있다. 이러한 변동성은 신사업 투자 부담과 겹칠 경우 손익에 부담을 줄 수 있다.
회사는 2026년 상반기까지 3분기 내 FDA 승인을 기대한다고 밝혔으나 실제로는 제품명 변경과 사이버보안 요건 보완을 거쳐 7월 말에야 본심사가 시작됐고 최종 완료 시점은 정해지지 않았다. 규제기관 심사는 회사가 통제할 수 없는 변수인 만큼 목표한 시점보다 지연될 가능성을 배제할 수 없다. 승인이 늦어지면 북미 시장을 겨냥한 신성장 동력의 매출 반영 시점도 함께 늦춰질 수 있다.
2025년에는 순이익을 냈음에도 영업활동현금흐름이 -42.38억원을 기록해 이익과 현금 흐름 사이에 괴리가 나타났다. 부채비율도 2024년 44.2%에서 2025년 66.3%로 다시 높아졌다. 영상진단센터나 치과용 MRI 등 신사업은 추가적인 투자와 운영 자금이 필요한 사업인 만큼, 현금창출력이 뒷받침되지 않으면 자금 조달 부담으로 이어질 수 있다.
에스지헬스케어는 국내 유일의 영상진단기기 풀 라인업과 81개국에 걸친 유통망을 바탕으로, 2025년 연간 흑자 전환에 성공하며 실적 회복 흐름을 보여줬다. 그러나 2026년 1분기 흑자에 이어 2분기 다시 영업손실을 기록하면서, 상저하고 매출 구조와 결합된 분기별 실적 변동성이 여전히 두드러진다. 신성장 동력으로 제시된 AI 기반 MRI 솔루션 'AriaMR'의 미국 FDA 승인과 카자흐스탄 중심의 영상진단센터 확장은 모두 초기 단계에 있으며, 실제 매출·이익 기여 시점은 아직 확인되지 않았다. 2025년 순이익 전환에도 영업활동현금흐름이 음(-)을 기록한 점과 부채비율이 다시 높아진 점은 이익의 질적 측면에서 함께 살펴볼 필요가 있는 대목이다. 경쟁 구도상으로는 국내 삼성메디슨·알피니언·바이오넷과 해외 GE헬스케어·지멘스헬시니어스·필립스 등 대형사 사이에서 상대적으로 작은 규모의 사업자로 위치해 있다. 향후 분기 실적, FDA 심사 결과, 신사업 진행 상황을 순차적으로 확인하는 것이 이 기업을 이해하는 핵심 축이 될 것으로 보인다.
English version
SG Healthcare, the only Korean company with a full lineup of diagnostic imaging devices, returned to annual profit in 2025, but 2026 has seen a first-quarter profit followed by a second-quarter operating loss, underscoring continued quarter-to-quarter earnings volatility.
Founded in 2009, SG Healthcare is a diagnostic imaging device specialist described as the only Korean company with a full product lineup spanning X-ray, C-Arm, CT, MRI, and ultrasound. The company merged with Hana Financial 22 SPAC in April 2024 and listed on KOSDAQ on December 19 of that year. Beyond hardware manufacturing, it operates an AI software subsidiary, Mint Labs, co-developed with KAIST, which produced an MRI acceleration and image-restoration solution originally marketed domestically and exported under the name 'IAI'. Its distribution network spans 136 channels across 81 countries, and according to an analysis by Hana Securities, the CIS region accounted for the largest share of revenue at 60%, followed by the Middle East and Africa at 18% and Latin America/North America and Asia at 9% each. More recently, the company opened its own diagnostic clinic, 'Seoul Medical Center,' in Almaty, Kazakhstan, attempting vertical integration from device manufacturing into screening services, and it signed a contract with Deepnoid in Uzbekistan to supply 68 X-ray units equipped with an AI lung-disease detection solution. In the domestic ultrasound market, competitors include Samsung Medison, Alpinion Medical Systems, and Bionet, while globally the company competes against the so-called 'GPS' majors—GE HealthCare, Siemens Healthineers, and Philips. Amid this competitive landscape, the company leverages its full-lineup strategy to approach hospitals and distributors in emerging markets that prefer single-vendor procurement. A dental diagnostic device lineup is also planned for launch in 2026, extending the product portfolio further.
Consolidated revenue recovered to KRW 24.6bn in 2025 from KRW 16.1bn in 2024, with operating profit of KRW 1.47bn (operating margin of 6.0%), swinging from a KRW 673mn operating loss (-4.2% margin) in 2024. Attributable net profit also improved from a loss of KRW 3.55bn in 2024 to a profit of KRW 936mn in 2025. However, operating cash flow in 2025 was negative at KRW -4.24bn despite the net profit, in contrast to 2024's positive operating cash flow of KRW 1.11bn even amid a net loss, pointing to a gap between revenue recognition and cash collection timing. On a quarterly basis, after a KRW 4.16bn revenue and KRW 444mn operating loss in Q2 2025, the company turned profitable in Q3 with revenue of KRW 5.12bn and operating profit of KRW 96mn, then saw revenue surge to KRW 11.70bn in Q4 with operating profit of KRW 2.10bn and attributable net profit of KRW 1.67bn—illustrating a pronounced seasonal pattern where much of annual earnings concentrate in the fourth quarter. In Q1 2026, revenue of KRW 4.94bn and operating profit of KRW 162mn were maintained despite the typically slow season, but Q2 2026 reverted to a loss, with revenue of KRW 4.19bn, an operating loss of KRW 751mn, and an attributable net loss of KRW 637mn—a wider loss than the year-earlier quarter's KRW 444mn operating loss. As a result, cumulative attributable net profit over the trailing four quarters (Q3 2025 through Q2 2026) stood at roughly KRW 1.10bn, indicating the profit base remains relatively small on an annualized basis. The debt ratio fell from 95.4% in 2023 to 44.2% in 2024 before rising again to 66.3% in 2025, suggesting the capital-boosting effect of the December 2024 listing has partly faded over time.
Korean ultrasound imaging device exports have continued to grow. According to the Korea Health Industry Development Institute, total medical device exports in 2025 rose 3.9% year-on-year to $6.04bn, with ultrasound imaging device exports at $890mn ranking first among product categories, ahead of dental implants and radiography equipment. The domestic ultrasound market historically saw foreign products hold over 60% share, but this share has reportedly been eroding as domestic firms' technology has improved. Key domestic players in ultrasound diagnostics include Samsung Medison, Alpinion Medical Systems, Bionet, and SG Healthcare, while globally the so-called 'GPS' majors—GE HealthCare, Siemens Healthineers, and Philips—continue to hold the upper hand. In the United States, growing demand for chronic disease diagnosis has driven higher ultrasound device exports, reflecting a broader structural tailwind from aging populations and rising chronic disease prevalence. At the 2026 KIMES exhibition, Korea's largest medical device trade show, both Samsung Medison and GE HealthCare unveiled new ultrasound platforms and software, illustrating intensifying competition around AI-enabled features. Within this competitive landscape, SG Healthcare remains comparatively small relative to the major players but leans on its full-lineup capability and emerging-market-focused distribution network as differentiators.
| Price | ₩2,040 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.02T |
| P/E | 19.6 |
| P/B | 0.95 |
| ROE | 4.7% |
In its Q1 2026 earnings commentary, the company said it expected U.S. FDA 510(k) approval for its AI-based MRI acceleration solution by the third quarter at the latest; in practice, after renaming the product to 'AriaMR' in July, it received notice from the FDA on July 29 that substantive review had begun, with final approval and its completion timeline still undetermined. The company stated it has supplemented its filing to address additional requirements, including cybersecurity criteria, and expects eventual approval. On the new-business front, building on the first 'Seoul Medical Center' clinic in Almaty, Kazakhstan, the company has outlined plans to open a total of 15 sites across Central Asia over the next five years, reach 25 CIS-region centers by 2030, and eventually expand to 100 centers globally including Latin America, Southeast Asia, and North Africa. Hana Securities estimated that each center could generate roughly $0.8-1.2mn in captive equipment sales. A dental diagnostic device lineup is slated for launch in 2026, while an ultra-low-field (0.064T) dental MRI is under development targeting commercialization in the first half of 2027, initially for exclusive dental supply before expanding into orthopedic clinics and veterinary use. In Uzbekistan, the company signed a contract with Deepnoid to supply 68 X-ray units equipped with an AI lung-disease detection solution, and the two companies plan to expand joint development of integrated hardware-software packages and overseas market entry. These new initiatives remain at an early stage, and their actual contribution to revenue and profit will need to be confirmed through upcoming quarterly disclosures.
SG Healthcare turned from an operating loss in 2024 to an operating profit in 2025, but 2026 has shown alternating quarterly profits and losses, making it premature to confirm a stable earnings trajectory. The share price trades at a level that does not carry a large premium to net asset value, and in some respects sits at a discount to book value. Relative to the still-modest scale of earnings, however, the multiple implied by the current share price is not necessarily low compared with periods when the company posted operating profit, meaning quarterly earnings volatility remains a factor that complicates valuation interpretation. The company currently pays no dividend, so dividend-related metrics lag those of larger medical device and pharmaceutical peers that do distribute dividends. How the market interprets valuation going forward may depend on whether the new growth initiatives—diagnostic centers and AI solution FDA approval—translate into visible results.
SG Healthcare is presented as the only Korean company with a full lineup covering X-ray, C-Arm, CT, MRI, and ultrasound, supplying hospitals and distributors in emerging markets through 136 channels across 81 countries. This one-stop supply strategy can serve as a differentiator against single-product competitors. Whether this advantage translates into larger order volumes will need to be confirmed through future quarterly results.
The company has opened its first diagnostic imaging center in Almaty, Kazakhstan, with plans to expand across the CIS region, while its AI-based MRI solution 'AriaMR' undergoes FDA review in the United States. Hana Securities noted that if approval is completed, a two-track structure could emerge—AI software for developed markets and diagnostic centers for emerging markets. Both businesses are still at an early stage, but successful execution could diversify revenue beyond equipment sales alone.
Consolidated operating profit turned positive at KRW 1.47bn in 2025 from an operating loss in 2024, and Q1 2026 maintained an operating profit of KRW 162mn despite being a typically slow season. This is interpreted as partly reflecting a profitability-focused operating strategy including cost-of-goods management and a higher mix of value-added products. However, since Q2 reverted to a loss, whether this improvement continues consistently requires further confirmation.
The Q2 2026 operating loss of KRW 751mn was wider than the year-earlier quarter's KRW 444mn loss, reverting from a Q1 profit back into a loss. The recurring seasonal pattern of revenue concentration in the second half, particularly Q4, means quarterly results remain difficult to predict. This volatility could add to earnings pressure if it coincides with new-business investment burdens.
The company had earlier said it expected FDA approval by the third quarter, but after a product name change and cybersecurity remediation, substantive review only began in late July, with no final completion date set. Since regulatory review timing is outside the company's control, delays beyond the targeted schedule cannot be ruled out. If approval is delayed, the revenue contribution from this North America-focused growth driver would likely be pushed back as well.
Despite posting a net profit in 2025, operating cash flow was negative at KRW -4.24bn, revealing a gap between reported profit and cash generation. The debt ratio also rose again to 66.3% in 2025 from 44.2% in 2024. Since new businesses such as diagnostic centers and dental MRI require additional investment and working capital, insufficient cash generation could translate into a funding burden.
SG Healthcare, leveraging its status as the only Korean company with a full lineup of diagnostic imaging devices and a distribution network spanning 81 countries, demonstrated a recovery in performance by returning to annual profit in 2025. However, following a profitable Q1 2026, the company posted an operating loss again in Q2, highlighting persistent quarter-to-quarter earnings volatility tied to its seasonal, second-half-weighted revenue structure. The new growth drivers presented—FDA approval for the AI-based MRI solution 'AriaMR' and the Kazakhstan-centered diagnostic center expansion—both remain at an early stage, with their actual contribution to revenue and profit yet to be confirmed. The fact that operating cash flow was negative in 2025 despite a net profit, and that the debt ratio rose again, are aspects worth examining regarding the quality of earnings. Competitively, the company occupies a relatively small position between domestic rivals such as Samsung Medison, Alpinion, and Bionet, and global majors such as GE HealthCare, Siemens Healthineers, and Philips. Sequentially tracking upcoming quarterly results, the FDA review outcome, and progress on new business initiatives will likely be central to understanding this company going forward.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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