KOSAI — AI 종목 리서치 · 인터랙티브 리포트 ↗ · 전체 종목
Pharos iBio · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
라스모티닙과 PHI-501을 축으로 파이프라인을 넓히고 있지만, 상장 이후 매출 0원과 법차손 규제라는 재무적 과제를 동시에 안고 있다.
파로스아이바이오는 자체 개발한 AI 신약개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse®)'를 활용해 항암 신약 후보물질을 발굴하고 기술이전(L/O)을 주요 수익모델로 삼는 연구개발 전문기업이다. 핵심 파이프라인은 급성골수성백혈병(AML) 치료제 '라스모티닙(PHI-101)'으로, 한국과 호주에서 글로벌 임상 1상을 완료했다. 두 번째 주력 파이프라인인 'PHI-501'은 BRAF·KRAS·NRAS 변이를 가진 대장암, 흑색종 등 고형암을 표적으로 하며, 2026년 1월 국내 임상 1상에 진입했다. 회사는 '딥리콤(DeepRECOM)' 모듈을 통해 PHI-501의 적응증을 난치성 폐암과 대장암 등으로 확장하는 개발을 병행하고 있다. 후속 파이프라인으로는 차세대 메닌 저해제 'PHI-601'과 4세대 EGFR 저해제 'PHI-701'이 있으며, PHI-601은 캅스바이오와 국가신약개발사업(KDDF) 과제로 공동연구 중이고, PHI-701은 코오롱제약 신약부문과 후보물질 발굴부터 임상개발까지 공동연구개발계약을 체결했다. 과거 항암제 파이프라인 'PHI-201'은 2022년 유한양행에 기술이전했으나 2025년 8월 계약이 해지됐다. 2019~2022년에는 소규모 용역 매출이 있었지만 2023년부터는 대형 파이프라인 임상에 역량을 집중하며 매출이 발생하지 않고 있다. 2023년 7월 기술성장특례로 코스닥에 상장했으며, 최근에는 일라이 릴리의 AI·머신러닝 기반 협력 플랫폼 '릴리 튠랩(Lilly TuneLab)'에 참여해 케미버스의 글로벌 활용 가능성을 넓히고 있다.
2025년 연결 영업손실은 115.1억원으로 2024년 126.0억원 대비 소폭 축소됐고, 지배주주 순손실은 107.0억원으로 2024년 103.5억원과 유사한 수준을 유지했다. 2023년 영업손실은 101.2억원, 순손실 89.2억원으로 상대적으로 적었으나, 2022년에는 순손실이 168.7억원까지 확대된 바 있어 연도별 손익 변동성이 존재한다. 분기 흐름을 보면 2025년 2분기 영업손실 24.3억원, 3분기 29.9억원, 4분기 29.4억원으로 확대됐다가 2026년 1분기 23.7억원, 2분기 22.8억원으로 다시 축소되는 모습을 보였다. 최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 지배주주 순손실 합계는 94.3억원으로, 분기당 평균 20억원대 초중반의 손실이 이어지고 있다. 영업활동현금흐름(CFO)은 2022~2025년 매년 -74억원에서 -93억원 사이에서 유출되며 R&D 중심의 현금소진 구조가 지속되고 있음을 보여준다. 자기자본은 2023년 283.5억원에서 2024년 186.1억원, 2025년 139.3억원으로 매년 축소됐는데, 이는 누적 손실이 반영된 결과다. 반면 부채총계는 2024년 10.1억원에서 2025년 159.4억원으로 급증했으며, 이는 2025년 12월 190억원 규모 전환사채(CB) 발행이 반영된 결과로, 부채비율도 5.5%에서 114.5%로 크게 상승했다. 이 CB는 라스모티닙 개발 자금 확보와 함께 향후 주식 전환을 통한 자본 확충 가능성을 염두에 둔 조달로 파악된다.
AI 기반 신약개발 산업은 후보물질 발굴 기간과 비용을 줄일 수 있다는 기대 속에 글로벌 빅파마들의 파트너십 수요가 이어지고 있으며, 일라이 릴리의 릴리 튠랩과 같은 개방형 협력 플랫폼이 대표적 사례다. 국내 바이오 기업 다수는 기술특례 제도로 상장한 뒤 매출 없이 R&D에 집중하는 구조를 갖고 있어, 기술이전(L/O) 성과가 사업모델의 핵심 검증 지표가 된다. 파로스아이바이오 역시 상장 이후 신규 기술이전 계약을 확보하지 못한 채 기존 유한양행과의 PHI-201 계약마저 해지되며 매출 공백이 이어지고 있다. 코스닥 시장은 기술특례 상장기업에 3년간 법차손 관리종목 지정을 유예해주지만, 그 이후에는 최근 3년간 2회 이상 자기자본의 50% 이상 법차손이 발생하면 관리종목으로 지정될 수 있어, 다수의 바이오 기업이 이 규제 이슈에 직면해 있다. 회사가 2024년 기록한 법차손 비율이 자기자본의 56.7%로 이미 기준을 초과한 바 있어, 향후 손익 및 자본 추이에 따라 규제 리스크가 현실화될 가능성이 업계 전반에서 주시되고 있다. 항암 신약 분야에서는 존슨앤드존슨 등 글로벌 빅파마가 메닌 저해제, FLT3 저해제 병용요법 개발에 적극적인 것으로 파악되며, 파로스아이바이오는 이러한 병용요법 트렌드에 맞춰 라스모티닙의 가치를 높이는 전략을 취하고 있다.
| 주가 | ₩5,480 |
|---|---|
| 시가총액 | 709억원 |
| PBR | 7.26 |
| ROE | -83.2% |
회사는 2026년을 '성과 가시화의 원년'으로 제시하며 핵심 파이프라인의 기술적·사업적 가치를 높이는 데 주력하고 있다. 라스모티닙은 재발·불응성 AML 환자 대상 임상 1b상에서 50%의 종합완전관해(CRc)를 확인했고, 2026년 6월 기준 글로벌 임상 2상 진입을 앞두고 있는 것으로 전해졌다. 존슨앤드존슨의 메닌 저해제 '블렉시메닙'과의 병용 시 투여 중단 2주 후에도 82~89% 수준의 종양성장억제율(TGI)을 유지한 연구 결과가 2026년 4월 미국암연구학회(AACR)에서 공개됐다. PHI-501은 2026년 1월 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했으며, 초기 결과에 따라 사업화 논의 진척이 기대되는 상황이다. PHI-601은 캅스바이오와 함께 2028년 3월까지 국가신약개발사업 과제를 수행하며 내성 극복형 선도물질 도출을 목표로 하고, PHI-701은 코오롱제약과 2026년 9월 공동연구개발계약을 체결해 후보물질 발굴부터 임상개발까지 협력 범위를 확대했다. 재무적으로는 2025년 12월 발행한 190억원 규모 전환사채가 2026년 12월 19일부터 주식으로 전환 가능해지며, 전환 여부에 따라 자본 구조와 법차손 비율에 영향을 줄 수 있다. 회사는 라스모티닙의 조건부 판매 승인을 한국뿐 아니라 일본까지 확대 추진하기 위해 현지 임상시험수탁기관(CRO)과 컨설팅을 진행하고 있다.
회사는 최근 4개 분기 연속 순손실을 기록하고 있어 통상적인 수익 기반 밸류에이션 지표를 적용하기 어려운 적자 구간에 있다. 주가순자산비율은 매년 축소되는 자기자본 대비 상당한 프리미엄이 반영된 수준에서 거래되고 있으며, 이는 향후 기술이전 등 사업화 성과에 대한 시장의 기대가 가격에 일부 반영된 결과로 해석될 수 있다. 배당은 지급되지 않고 있어 배당 관련 지표는 의미를 갖지 않는다. 2022년 순손실이 가장 컸던 이후 2023~2025년에는 손실 규모가 상대적으로 안정된 구간에서 등락하는 모습을 보이고 있으나, 이익으로의 전환 시점은 아직 가시화되지 않은 상태다.
라스모티닙, PHI-501 외에 PHI-601(캅스바이오), PHI-701(코오롱제약)로 파이프라인을 넓히며 단일 자산 의존도를 낮추고 있다. 2026년 9월 코오롱제약과의 PHI-701 공동연구개발계약 체결은 5월 MOU, 6월 국책과제 선정에 이어 협력이 실질적 단계로 진전된 사례다. 국가신약개발사업(KDDF) 과제 선정 등 정부 자금을 활용한 R&D 비용 분산도 이뤄지고 있다.
라스모티닙은 FDA, EMA, 식약처로부터 희귀의약품 지정을 모두 확보했으며, 재발·불응성 AML 환자 대상 1b상에서 50%의 종합완전관해를 기록했다. 존슨앤드존슨의 메닌 저해제와의 병용에서도 유의미한 종양성장억제 효과가 확인돼 병용요법 확장 가능성이 열려 있다. 2026년 6월 기준 글로벌 임상 2상 진입을 앞둔 것으로 전해지며, 한국·일본에서의 조건부 승인 추진도 병행되고 있다.
2025년 12월 190억원 규모 전환사채 발행으로 라스모티닙 등 핵심 파이프라인 개발에 필요한 운영자금을 확보했다. 상장 이후 3년 만의 첫 대형 외부자금 조달로, 연구개발 활동의 연속성을 뒷받침하는 재원이 마련됐다. 향후 CB의 주식 전환이 이뤄질 경우 자본총계 확충 효과도 기대할 수 있다.
2023년부터 2025년까지 매출액이 0원을 기록했고, 기존 유한양행과의 PHI-201 기술이전 계약도 2025년 8월 해지됐다. 상장 당시 기대했던 기술이전 매출이 아직 현실화되지 않은 상태다. 신규 L/O 계약 체결 시점이 불확실해 매출 공백이 이어지고 있다.
기술특례 상장 3년의 법차손 유예 기간이 2025년 말 종료됐고, 2024년 법차손 비율은 이미 자기자본의 56.7%로 기준을 초과했다. 앞으로 3년간 2회 이상 이 기준을 넘으면 관리종목으로 지정될 수 있어, 자기자본이 매년 축소되는 상황과 맞물려 규제 리스크가 부각되고 있다. 회사도 재무구조 개선을 위한 자본 전략을 검토하겠다고 밝힌 바 있다.
영업활동현금흐름은 2022~2025년 매년 74억~93억원 규모로 유출되며 R&D 비용을 감당하기 위한 외부 자금 의존이 이어지고 있다. 2025년 12월 발행한 전환사채는 2026년 12월 19일부터 전환이 가능해 향후 주식 수 증가에 따른 희석 가능성이 존재한다. 추가적인 자금 조달이 필요할 경우 기존 주주의 지분 희석이 재차 발생할 수 있다.
파로스아이바이오는 라스모티닙과 PHI-501을 중심으로 임상 진전을 이어가고 있고, 코오롱제약·캅스바이오와의 공동연구 및 릴리 튠랩 참여 등으로 파이프라인과 협력 네트워크를 넓히는 국면에 있다. 다만 2023년 이후 매출이 0원인 상태가 지속되고 있고, 2025년 190억원 규모 전환사채 발행으로 부채비율이 크게 높아지는 등 재무구조 변화가 나타났다. 기술특례 상장기업에 부여된 법차손 유예가 종료되면서 관리종목 지정 가능성이라는 규제 리스크도 함께 부각되고 있다. 연도별 영업손실은 100억원대 초중반에서 등락하며 큰 폭의 개선이나 악화 없이 이어지는 모습이고, 최근 분기 흐름은 소폭 축소되는 추세를 보인다. 향후 라스모티닙의 글로벌 임상 2상 진입, PHI-501의 초기 임상 결과, 그리고 신규 기술이전 계약 체결 여부가 사업화 성과를 가늠하는 핵심 변수가 될 것으로 보인다. 재무 측면에서는 전환사채의 주식 전환 여부와 법차손 비율 추이가 자본구조 안정성을 판단하는 데 중요한 지표가 될 것이다.
English version
The company is broadening its pipeline around lasmotinib and PHI-501, but continues to face zero revenue since listing and a regulatory capital-loss threshold challenge.
Pharos iBio is a research-focused drug development company that uses its self-developed AI platform, Chemiverse, to discover oncology drug candidates, with licensing-out (L/O) as its primary revenue model. Its core pipeline asset is lasmotinib (PHI-101), an acute myeloid leukemia (AML) treatment that has completed global Phase 1 trials in Korea and Australia. The second key asset, PHI-501, targets solid tumors carrying BRAF, KRAS, and NRAS mutations, including colorectal cancer and melanoma, and entered a domestic Phase 1 trial in January 2026. The company is also expanding PHI-501's indications into refractory lung and colorectal cancers using its DeepRECOM indication-expansion module. Follow-on pipeline assets include next-generation menin inhibitor PHI-601 and 4th-generation EGFR inhibitor PHI-701; PHI-601 is under joint research with CAPS Bio as part of a Korea Drug Development Fund (KDDF) national project, while PHI-701 is being co-developed with Kolon Pharma's new drug division under a contract spanning candidate discovery through clinical development. An earlier oncology asset, PHI-201, was licensed to Yuhan Corporation in 2022, but that agreement was terminated in August 2025. The company generated small service revenue between 2019 and 2022, but has recorded zero revenue since 2023 as it concentrated resources on large pipeline clinical programs. It listed on KOSDAQ in July 2023 under the technology special-listing track, and has recently joined Eli Lilly's AI/ML collaboration platform, Lilly TuneLab, expanding the global applicability of Chemiverse.
In 2025, consolidated operating loss came to KRW 11.51 billion, a modest improvement from KRW 12.60 billion in 2024, while net loss attributable to owners was KRW 10.70 billion, broadly similar to KRW 10.35 billion in 2024. In 2023 the operating loss was smaller at KRW 10.12 billion with a net loss of KRW 8.92 billion, whereas 2022 saw a much larger net loss of KRW 16.87 billion, indicating meaningful year-to-year volatility. On a quarterly basis, operating losses widened from KRW 2.43 billion in Q2 2025 to KRW 2.99 billion in Q3 and KRW 2.94 billion in Q4, before narrowing again to KRW 2.37 billion in Q1 2026 and KRW 2.28 billion in Q2 2026. Over the most recent four quarters (Q3 2025 through Q2 2026), the cumulative net loss attributable to owners was KRW 9.43 billion, implying an average quarterly loss in the low-to-mid KRW 2 billion range. Cash flow from operations remained negative every year from 2022 to 2025, ranging between roughly KRW 7.4 billion and KRW 9.3 billion in outflows annually, reflecting a research-driven cash-burn structure. Shareholders' equity shrank each year, from KRW 28.35 billion in 2023 to KRW 18.61 billion in 2024 and KRW 13.93 billion in 2025, reflecting accumulated losses. In contrast, total liabilities jumped from KRW 1.01 billion in 2024 to KRW 15.94 billion in 2025, driven by the KRW 19 billion convertible bond issued in December 2025, which also pushed the debt ratio sharply higher from 5.5% to 114.5%. That convertible bond appears intended both to fund lasmotinib development and to provide a future avenue for capital reinforcement through equity conversion.
The AI-driven drug discovery industry continues to attract partnership interest from global pharmaceutical companies on expectations of shortened candidate-discovery timelines and lower costs, with open collaboration platforms such as Eli Lilly's Lilly TuneLab serving as a notable example. Many Korean biotech companies list via the technology special-listing track and operate with no revenue while focused on R&D, making licensing-out (L/O) achievements the key validation metric for their business models. Pharos iBio has not secured a new licensing agreement since its listing, and even its existing PHI-201 agreement with Yuhan Corporation was terminated, extending its revenue gap. KOSDAQ grants technology-listed companies a three-year grace period from capital-loss-based administrative-issue designation, but afterward, companies that record a capital-loss ratio exceeding 50% of equity in two or more of the prior three years can be designated, a regulatory issue facing numerous biotech companies. Pharos iBio's 2024 capital-loss ratio already exceeded that threshold at 56.7% of equity, and industry observers are watching whether future profit and capital trends will bring this regulatory risk to bear. In the oncology space, global pharma companies including Johnson & Johnson are reportedly active in developing menin inhibitor and FLT3 inhibitor combination therapies, and Pharos iBio has positioned its strategy around enhancing lasmotinib's value in line with this combination-therapy trend.
| Price | ₩5,480 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.07T |
| P/B | 7.26 |
| ROE | -83.2% |
The company has positioned 2026 as its 'year of tangible results,' focusing on raising the technical and commercial value of its core pipeline assets. Lasmotinib demonstrated a 50% composite complete remission (CRc) rate in a Phase 1b trial among relapsed/refractory AML patients, and as of June 2026 was reportedly approaching entry into a global Phase 2 trial. Research presented at the American Association for Cancer Research (AACR) in April 2026 showed that combining lasmotinib with Johnson & Johnson's menin inhibitor bleximenib maintained tumor growth inhibition of 82-89% even two weeks after treatment discontinuation. PHI-501 began dosing its first patient in a domestic Phase 1 trial in January 2026, with business development discussions expected to progress depending on early results. PHI-601 is being developed with CAPS Bio through a national drug development project running through March 2028, aiming to derive lead compounds that overcome acquired resistance, while PHI-701 saw its collaboration scope with Kolon Pharma expand in September 2026 through a joint R&D contract covering candidate discovery through clinical development. On the financial side, the KRW 19 billion convertible bond issued in December 2025 becomes convertible into equity starting December 19, 2026, and the extent of conversion could affect the company's capital structure and capital-loss ratio going forward. The company is also consulting with local contract research organizations (CROs) to expand its push for conditional marketing approval of lasmotinib beyond Korea into Japan.
The company has posted net losses for four consecutive quarters, placing it in a loss-making segment where conventional earnings-based valuation metrics are difficult to apply. Its price-to-book ratio trades at a level reflecting a considerable premium over shrinking shareholders' equity each year, which can be interpreted as the market partially pricing in expectations for future commercialization outcomes such as licensing deals. No dividend is paid, so dividend-related metrics carry little relevance. Following the largest net loss in 2022, losses have fluctuated within a relatively more contained range from 2023 through 2025, though a clear turn toward profitability has not yet materialized.
Beyond lasmotinib and PHI-501, the company is broadening its pipeline with PHI-601 (with CAPS Bio) and PHI-701 (with Kolon Pharma), reducing dependence on a single asset. The September 2026 joint R&D contract for PHI-701 with Kolon Pharma marks a progression to a substantive collaboration stage following a May MOU and a June selection for a government-backed project. Selection for Korea Drug Development Fund (KDDF) projects has also helped spread R&D costs using government funding.
Lasmotinib has secured orphan drug designations from the FDA, EMA, and Korea's MFDS, and recorded a 50% composite complete remission rate in a Phase 1b trial among relapsed/refractory AML patients. Combination with Johnson & Johnson's menin inhibitor also showed meaningful tumor growth inhibition, opening possibilities for combination therapy expansion. As of June 2026 the asset was reportedly approaching entry into a global Phase 2 trial, alongside parallel efforts to pursue conditional approval in both Korea and Japan.
The KRW 19 billion convertible bond issued in December 2025 secured operating funds needed to develop core pipeline assets including lasmotinib. It represented the company's first major external fundraising in the three years since listing, providing resources to support continuity of R&D activity. Should the bond be converted into equity in the future, it could also help reinforce total shareholders' equity.
Revenue was zero from 2023 through 2025, and the existing PHI-201 licensing agreement with Yuhan Corporation was terminated in August 2025. The licensing revenue anticipated at the time of listing has yet to materialize. With the timing of any new L/O agreement uncertain, the revenue gap persists.
The three-year grace period from capital-loss regulation under the technology-listing track ended at the close of 2025, and the 2024 capital-loss ratio already exceeded the threshold at 56.7% of equity. If this threshold is exceeded twice or more over the following three years, the company could be designated an administrative issue, a regulatory risk that is compounded by shrinking equity each year. The company itself has stated it is reviewing capital strategies to improve its financial structure.
Operating cash flow was negative every year from 2022 to 2025, ranging roughly from KRW 7.4 billion to KRW 9.3 billion in annual outflows, reflecting continued reliance on external financing to cover R&D costs. The convertible bond issued in December 2025 becomes convertible starting December 19, 2026, creating potential for share dilution as the share count could increase. Should further capital raises be required, existing shareholders could face additional dilution.
Pharos iBio continues to advance its clinical pipeline centered on lasmotinib and PHI-501, and is in a phase of expanding its pipeline and partnership network through joint research with Kolon Pharma and CAPS Bio and participation in Lilly TuneLab. However, revenue has remained at zero since 2023, and the December 2025 issuance of a KRW 19 billion convertible bond brought a notable shift in financial structure, sharply raising the debt ratio. With the capital-loss grace period granted to technology-listed companies now expired, the regulatory risk of a potential administrative-issue designation has also come into focus. Annual operating losses have fluctuated in the low-to-mid KRW 10 billion range without major improvement or deterioration, and the recent quarterly trend shows a modest narrowing. Going forward, lasmotinib's entry into a global Phase 2 trial, early clinical results for PHI-501, and whether a new licensing agreement is secured are likely to be the key variables in gauging commercialization progress. On the financial side, whether the convertible bond converts into equity and the trajectory of the capital-loss ratio will be important indicators for assessing the stability of the capital structure.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)