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Coreline Soft · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
코어라인소프트는 독일 국가 폐암검진 급여화에 힘입어 해외 매출이 빠르게 늘고 있지만, 상장 이후 한 해도 흑자를 내지 못했고 상장 4년차부터 법차손 비율 요건에 따른 관리종목 지정 리스크에 새롭게 노출됐다.
코어라인소프트는 2012년 KAIST 출신 공동창업자 3인이 설립한 의료 인공지능(AI) 기업으로, 2023년 스팩 합병을 통해 코스닥에 기술특례 상장했다. 핵심 제품은 CT 영상 기반 AI 진단보조 소프트웨어 'AVIEW' 제품군으로, 폐결절 검출·폐암검진에 특화된 'AVIEW LCS Plus', 만성폐쇄성폐질환 정량분석 'AVIEW COPD', 관상동맥석회화 정량분석 'AVIEW CAC', 검진 운영·판독 연계 플랫폼 'AVIEW HUB' 등으로 구성된다. 매출은 라이선스(제품)와 용역으로 구분되며, 매출 대부분은 임상용 라이선스 판매에서 발생하는데 해당 부문이 전체 매출의 약 88.6%를 차지한 시기도 있었다. 사업모델은 구축 시점에 매출을 한 번에 인식하는 CapEx형 라이선스 모델과 사용 기간에 걸쳐 매출을 인식하는 연 단위 구독모델로 구분되며, 회사는 후자의 비중을 확대하는 전환을 진행하고 있다. 주요 고객은 병원 및 국가 검진기관으로, 독일 샤리테·하이델베르크대학병원·하노버의과대학(MHH), 이탈리아 트리에스테·제멜리 대학병원 등 유럽 상급 의료기관과 국내 공공의료기관을 포함한다. 미국에서는 약 1,000개 병원 네트워크를 보유한 3DR Labs와 다년간 구독 계약을 갱신해오고 있다. 국내 경쟁 구도에서는 루닛, 뷰노, 딥노이드 등이 흉부·두경부 영상 분석 분야에서 경쟁하고 있으며, 코어라인소프트는 흉부 CT 통합 분석 플랫폼으로 포지셔닝을 차별화하고 있다. 2025년 9월에는 의료 AI 기업 뷰노로부터 폐 CT 영상 분석 사업 관련 자산을 인수해 흉부 CT 포트폴리오를 확대했다.
2025년 연간 매출은 42.84억원으로 2024년 39.29억원 대비 소폭 늘었으나, 영업손실은 134.4억원(영업이익률 -313.9%), 지배주주 순손실은 145.0억원을 기록해 4년 연속 적자가 이어졌다. 연간 영업손실은 2022년 101.6억원, 2023년 116.6억원, 2024년 137.8억원으로 매년 확대되다 2025년 134.4억원으로 소폭 줄었으나 여전히 매출의 3배를 넘는 규모다. 분기별로 보면 2025년 3분기 매출 9.75억원·영업손실 35.92억원에서 2026년 2분기 매출 15.86억원·영업손실 23.69억원으로, 매출은 늘고 영업손실은 줄어드는 흐름이 확인된다. 다만 2026년 2분기 지배주주 순손실은 37.24억원으로 직전 분기(32.21억원)보다 오히려 커졌는데, 이는 전환사채 조기상환 및 파생상품 평가손실 등 비현금성 영업외비용이 순손실을 늘린 영향으로 풀이된다. 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 매출을 합산하면 약 51.9억원으로 2025년 연간 매출(42.8억원)을 이미 넘어섰고, 같은 기간 영업손실 합계는 약 119.9억원으로 2025년 연간치보다 소폭 개선됐다. 반면 같은 네 개 분기 지배주주 순손실 합계는 약 138.9억원으로 2025년 연간 순손실(145.0억원)과 큰 차이가 없어, 영업손익 개선이 비영업 비용 증가로 상쇄되는 구간에 있음을 보여준다. 현금흐름 측면에서는 영업활동현금흐름이 2022년 -87.8억원에서 2025년 -116.1억원으로 매년 순유출이 지속되며 외부 자금조달 의존도가 높은 구조를 이어가고 있다. 자본총계는 2024년 36.6억원까지 줄었다가 2025년 181.7억원으로 크게 늘었는데, 이는 순손실 지속에도 유상증자를 통한 자본 확충이 반영된 결과로 해석된다.
글로벌 의료 AI 시장은 저선량 CT 기반 폐암검진 제도화를 중심으로 확장되고 있으며, 독일은 2026년 4월부터 고위험 흡연자 및 과거 흡연자를 대상으로 저선량 CT 폐암검진을 법정 건강보험(GKV) 체계에 편입해 시행하고 있다. 이에 따라 단순 CT 장비나 폐결절 탐지 소프트웨어를 넘어 대상자 선별, 판독 연계, 추적관리, 품질관리를 통합한 '운영형 검진 인프라' 수요가 커지고 있다. 규제 측면에서는 미국 FDA 510(k), 유럽 MDR, 영국 UKCA 등 복수의 인허가 체계를 충족해야 하며, 코어라인소프트는 이미 다수의 FDA 510(k) 인증 제품군을 보유하고 있어 진입장벽을 일부 통과한 상태다. 국내에서는 루닛, 뷰노, 딥노이드 등 경쟁사들이 흉부·유방·두경부 등 영역별로 경쟁하고 있으며, 국가 검진 사업은 초기 시장을 선점한 기업의 지위가 장기간 유지되는 경향이 있어 레퍼런스 확보가 중요한 경쟁 요소로 꼽힌다. 국내에서는 보건복지부의 권역책임의료기관 AI 진료시스템 지원사업 등 공공 부문 수요가 새로운 성장축으로 부상하고 있다. 다만 병원의 AI 도입 속도는 전공의 사퇴 등 의료 인력 환경 변화, 예산 배정 시기 등에 따라 지연될 수 있어, 시장 성장 속도와 개별 기업의 매출 인식 시점 사이에는 시차가 존재한다.
| 주가 | ₩2,550 |
|---|---|
| 시가총액 | 458억원 |
| PBR | 3.66 |
| ROE | -73.9% |
회사는 2026년을 SaaS 전환 효과와 글로벌 사업 성과가 수치로 확인되는 전환점으로 제시하고 있으며, SaaS 매출 비중이 2026년 50%를 안정적으로 상회할 것으로 전망한다고 밝혔다. 독일에서는 캐논 메디컬 시스템즈를 통해 로스타우 지역 폐암검진 프로젝트를 수주했으며, 초기 소프트웨어 공급·구축에 10년간의 기술·운영 지원이 결합된 장기 계약 구조다. 독일 내 신규 병원 계약은 2025년 연간 10건에서 2026년 상반기 55건, 7월까지 누적 77건으로 늘어난 것으로 회사 측이 밝혔다. 국내에서는 보건복지부 권역책임의료기관 AI 진료시스템 지원사업의 최종 공급업체로 선정되어 울산대병원 등 전국 9개 권역거점병원에 AI 솔루션을 공급할 예정이며, 해당 매출은 3분기 이후 본격 반영될 것으로 회사는 설명했다. 미국 시장 확대를 위해 '2026년도 제1차 범부처 첨단의료기기 연구개발사업'에 선정되어 향후 3년간 총 22억원의 정부 지원을 받으며, 심장 CT 기반 폐결절 검출 솔루션 'AVIEW IPN'과 폐질환 정량분석 'AVIEW Lung Metrics'의 FDA 510(k) 인허가 및 글로벌 상용화를 추진하고 있고 국외 임상시험에도 착수했다. 국내에서는 'AVIEW LCS'가 평가유예 신의료기술로 선정되어 보건복지부 고시 이후 유예기간 동안 전국 의료기관에서 비급여 사용이 가능해졌으며, 회사는 이 기간 실사용 데이터(RWD)를 축적해 유효성 근거를 쌓을 계획이라고 밝혔다.
코어라인소프트는 순손실이 지속되는 구조라 통상적인 이익 기준 밸류에이션 지표를 적용하기 어렵고, 시장에서는 순자산가치 대비 주가 수준을 참고 지표로 활용하는 경우가 많다. 최근 반복된 유상증자와 전환사채 발행으로 자본총계 자체가 확대되었으나, 이는 동시에 발행주식수 증가에 따른 주당 지표 희석 요인으로도 작용한다. 주가순자산비율은 순자산 대비 일정한 프리미엄이 존재하는 구간에서 거래되는 모습을 보이는데, 이는 아직 이익을 내지 못하는 기업임에도 향후 매출 성장과 SaaS 전환 효과에 대한 시장의 기대가 일부 반영된 결과로 해석될 수 있다. 배당은 상장 이후 지급된 적이 없어 배당 관련 지표는 의미를 갖기 어렵다. 과거 거래 이력을 보면 실적 발표나 수주 뉴스에 따라 주가 변동성이 큰 편이었다는 점도 참고할 부분이다.
독일이 2026년 4월부터 저선량 CT 폐암검진을 법정 건강보험 체계에 편입한 이후 코어라인소프트의 현지 신규 병원 계약이 2025년 연간 10건에서 2026년 상반기 55건, 7월까지 누적 77건으로 늘었다. 샤리테, 하이델베르크대학병원, 하노버의과대학 등 유럽 상급 의료기관을 레퍼런스로 확보하며 시장 초기 선점 효과를 노리고 있다. 캐논 메디컬 시스템즈를 통한 로스타우 지역 프로젝트는 10년간의 장기 기술·운영 지원을 포함해 반복 매출 기반이 될 수 있다.
매출 인식 구조를 영구사용권에서 구독형으로 전환하면서 SaaS 매출 비중이 2024년 29%에서 2025년 45%로 확대됐고, 2026년에는 50%를 상회할 것으로 전망된다. 최근 네 개 분기 매출 합계가 이미 2025년 연간 매출을 넘어서는 등 외형 확대 흐름도 함께 나타나고 있다. 반복 매출 구조가 정착되면 실적의 계절성과 예측 불확실성이 낮아질 수 있다.
코어라인소프트는 이미 다수의 FDA 510(k) 인증 제품을 보유하고 있으며, 정부 R&D 과제를 통해 'AVIEW IPN'과 'AVIEW Lung Metrics'의 미국 인허가 및 글로벌 상용화를 추진 중이다. 국내에서는 보건복지부 권역책임의료기관 AI 진료시스템 사업의 최종 공급업체로 선정되어 공공 부문 매출 기반이 넓어지고 있다. 'AVIEW LCS'의 신의료기술 평가유예 선정으로 국내 비급여 사용 확대와 실사용 데이터 축적 경로도 확보했다.
코어라인소프트는 2022년부터 2025년까지 매년 100억원 이상의 영업손실을 기록했으며, 지배주주 순손실도 매년 100억원을 넘어섰다. 매출 규모가 여전히 연간 40억원대에 머물러 있어 고정비 부담을 상쇄하기에는 부족한 수준이다. 영업활동현금흐름도 매년 순유출을 기록하며 외부 자금조달 의존이 이어지고 있다.
코어라인소프트는 기술특례 상장 기업으로 3년간 법차손 비율 요건 유예를 적용받았으나, 상장 4년차인 2026년부터 이 유예가 종료돼 영향권에 들었다. 최근 3개 사업연도 중 2회 이상 자기자본 대비 법차손 비율이 50%를 넘으면 관리종목으로 지정되는데, 과거 해당 비율이 기준치를 초과한 사례가 있었던 만큼 향후 결산에서의 비율 관리가 중요한 변수다. 매출 요건(연 30억원) 역시 유예 기간이 남아 있지만 기준선에 가까운 수준이어서 안심할 수는 없는 상황이다.
회사는 자본잠식을 해소하기 위해 반복적으로 유상증자와 전환사채 발행을 진행해왔으며, 2회차 전환사채 조기상환 및 3회차 전환사채 파생상품 평가손실 등 비현금성 비용이 순손실을 확대하는 요인으로 작용했다. 전환사채의 전환가액이 최근 주가를 웃도는 구간에서는 주식 전환을 통한 상환보다 사채권자의 풋옵션 행사 가능성이 높아질 수 있다. 추가적인 자금조달이 필요할 경우 기존 주주의 지분 희석이 반복될 수 있다는 점도 부담 요인이다.
코어라인소프트는 독일 국가 폐암검진 급여화라는 명확한 산업 촉매를 확보하며 해외 계약 건수와 매출 외형이 함께 늘어나는 흐름을 보이고 있다. 동시에 SaaS 전환을 통해 매출 구조의 반복성과 가시성을 높이려는 전략도 구체적인 비중 변화 수치로 확인되고 있다. 그러나 상장 이후 단 한 해도 흑자를 내지 못했고, 2025년에도 대규모 영업손실과 순손실이 지속됐으며, 최근 네 개 분기 실적을 보면 영업손익은 소폭 개선됐지만 순손실은 비영업 비용 증가로 크게 줄지 않았다. 상장 4년차부터는 법차손 비율 요건 유예가 종료돼 관리종목 지정이라는 새로운 상장유지 리스크에 노출된 상태이며, 반복된 자본조달에 따른 희석 부담도 함께 남아 있다. 결국 독일·미국 등 해외 시장에서의 매출 실현 속도와 국내 공공사업 매출의 본격화 여부, 그리고 법차손 비율 관리가 향후 실적과 상장유지 관점에서 함께 지켜봐야 할 핵심 변수로 판단된다. 투자 판단에 앞서 다가오는 분기 실적과 연간 결산 공시를 통해 이러한 지표들의 실제 추이를 직접 확인하는 것이 필요하다.
English version
CoreLine Soft is seeing rapid overseas revenue growth on the back of Germany's national lung cancer screening reimbursement, but the company has not posted a profitable year since listing and has newly entered the window where losses relative to equity could trigger administrative-issue designation starting its fourth listed year.
CoreLine Soft is a medical AI company founded in 2012 by three co-founders from KAIST, and it listed on KOSDAQ in 2023 through a SPAC merger under the technology special listing track. Its core product is the CT-based AI diagnostic-support software suite 'AVIEW,' comprising 'AVIEW LCS Plus' for lung nodule detection and lung cancer screening, 'AVIEW COPD' for chronic obstructive pulmonary disease quantification, 'AVIEW CAC' for coronary artery calcium scoring, and 'AVIEW HUB,' a screening operations and reading-integration platform. Revenue is split between license (product) and service categories, with clinical license sales historically accounting for the large majority, at one point representing about 88.6% of total revenue. The business model spans a CapEx-style license model that recognizes revenue upfront at installation and an annual subscription model that recognizes revenue over the usage period, and the company is shifting its mix toward the latter. Key customers are hospitals and national screening programs, including top European institutions such as Charité, Heidelberg University Hospital, and Hannover Medical School (MHH) in Germany, plus Trieste and Gemelli university hospitals in Italy, alongside domestic public healthcare institutions. In the United States, the company has repeatedly renewed a multi-year subscription agreement with 3DR Labs, which operates a network of roughly 1,000 hospitals. Domestically, competitors such as Lunit, VUNO, and Deepnoid compete in chest and head-and-neck imaging analysis, and CoreLine Soft differentiates itself by positioning as an integrated chest CT analysis platform. In September 2025, the company acquired lung CT imaging analysis assets from medical AI firm VUNO to expand its chest CT portfolio.
Full-year 2025 revenue was KRW 4.284 billion, up slightly from KRW 3.929 billion in 2024, but the operating loss was KRW 13.4 billion (operating margin of -313.9%) and the net loss attributable to owners was KRW 14.5 billion, marking a fourth consecutive year of losses. Annual operating losses widened from KRW 10.2 billion in 2022 to KRW 11.7 billion in 2023 and KRW 13.8 billion in 2024, before narrowing slightly to KRW 13.4 billion in 2025, though the loss still exceeds revenue by more than threefold. On a quarterly basis, revenue rose from KRW 975 million in Q3 2025 with an operating loss of KRW 3.59 billion to KRW 1.586 billion in Q2 2026 with an operating loss of KRW 2.37 billion, showing revenue growth alongside a narrowing operating loss. However, the owners' net loss in Q2 2026 widened to KRW 3.72 billion from KRW 3.22 billion in the prior quarter, which appears attributable to non-cash non-operating items such as early convertible bond redemption and derivative valuation losses. Summing the most recent four quarters (Q3 2025 through Q2 2026), revenue totaled roughly KRW 5.19 billion, already exceeding full-year 2025 revenue of KRW 4.28 billion, while the operating loss over the same window totaled roughly KRW 12.0 billion, a modest improvement versus the full-year 2025 figure. In contrast, the owners' net loss over the same four quarters totaled roughly KRW 13.9 billion, little changed from the full-year 2025 net loss of KRW 14.5 billion, indicating that operating improvement has been offset by rising non-operating costs. On the cash flow side, operating cash flow has remained negative every year, deepening from KRW -8.78 billion in 2022 to KRW -11.6 billion in 2025, underscoring continued reliance on external funding. Total equity fell to KRW 3.66 billion in 2024 before rebounding sharply to KRW 18.17 billion in 2025, reflecting capital raised through rights offerings that offset continued net losses.
The global medical AI market is expanding around the institutionalization of low-dose CT-based lung cancer screening, and Germany has implemented low-dose CT lung cancer screening for high-risk current and former smokers within its statutory health insurance (GKV) framework starting April 2026. This has increased demand for integrated 'operational screening infrastructure' that goes beyond CT equipment or nodule-detection software alone, encompassing subject selection, reading integration, follow-up tracking, and quality management. On the regulatory side, companies must satisfy multiple approval regimes including US FDA 510(k), European MDR, and UK UKCA, and CoreLine Soft already holds a number of FDA 510(k)-cleared products, having cleared part of this entry barrier. Domestically, competitors such as Lunit, VUNO, and Deepnoid compete across chest, breast, and head-and-neck imaging segments, and because national screening programs tend to favor early entrants for extended periods, securing reference sites is a key competitive factor. In Korea, public-sector demand such as the Ministry of Health and Welfare's AI clinical system support program for regional lead hospitals is emerging as a new growth driver. However, the pace of AI adoption at hospitals can be delayed by factors such as changes in the medical workforce environment, including resident physician resignations, and budget allocation timing, creating a time lag between overall market growth and individual companies' revenue recognition.
| Price | ₩2,550 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.05T |
| P/B | 3.66 |
| ROE | -73.9% |
The company has framed 2026 as an inflection point where the effects of its SaaS transition and global business performance become measurable, stating that the SaaS revenue share is expected to stably exceed 50% in 2026. In Germany, the company secured a lung cancer screening project in the Lostau region through Canon Medical Systems, structured as a long-term contract combining initial software supply and installation with ten years of technical and operational support. The company stated that new hospital contracts in Germany increased from 10 for full-year 2025 to 55 in the first half of 2026, reaching a cumulative 77 through July. Domestically, the company was selected as the final supplier for the Ministry of Health and Welfare's AI clinical system support program for regional lead hospitals, planning to supply AI solutions to nine regional hub hospitals nationwide including Ulsan University Hospital, with related revenue expected to be recognized in earnest from the third quarter onward, according to the company. To expand in the US market, the company was selected for the '2026 First Pan-Governmental Advanced Medical Device R&D Project,' receiving a total of KRW 2.2 billion in government support over three years, and is pursuing FDA 510(k) clearance and global commercialization for its cardiac CT-based lung nodule detection solution 'AVIEW IPN' and lung disease quantification solution 'AVIEW Lung Metrics,' having also begun overseas clinical trials. Domestically, 'AVIEW LCS' was designated as a new health technology under evaluation deferral, allowing non-reimbursed use nationwide during the grace period following the Ministry of Health and Welfare's notice, during which the company said it plans to accumulate real-world data (RWD) to build evidence of effectiveness.
Because CoreLine Soft continues to post net losses, conventional earnings-based valuation metrics are difficult to apply, and the market often uses the share price relative to net asset value as a reference indicator instead. Recent repeated rights offerings and convertible bond issuances have expanded total equity, but they have simultaneously acted as a dilution factor for per-share metrics through increased share count. The price-to-book ratio has traded in a range that reflects a certain premium over net asset value, which can be interpreted as the market partially pricing in expectations for future revenue growth and the effects of the SaaS transition, even though the company has yet to turn a profit. Dividend-related metrics carry little meaning, as the company has not paid a dividend since listing. It is also worth noting that the stock has historically shown considerable volatility around earnings releases and order-win news.
Since Germany incorporated low-dose CT lung cancer screening into its statutory health insurance system starting April 2026, Coreline Soft's new hospital contracts in the local market increased from 10 annually in 2025 to 55 in the first half of 2026, reaching a cumulative 77 by July. The company is securing references from top European medical institutions such as Charité, Heidelberg University Hospital, and Hannover Medical School, aiming for early market preemption effects. The Rostock regional project through Canon Medical Systems includes 10 years of long-term technical and operational support, which could serve as a foundation for recurring revenue.
As the revenue recognition structure shifted from perpetual licenses to subscription-based models, the SaaS revenue proportion expanded from 29% in 2024 to 45% in 2025, and is expected to exceed 50% in 2026. The sum of revenue from the most recent four quarters has already surpassed the full-year 2025 revenue, showing a trend of expanding top-line growth alongside this shift. As the recurring revenue structure becomes established, seasonality and earnings predictability uncertainty could decrease.
Coreline Soft already holds numerous FDA 510(k)-cleared products, and is pursuing US regulatory approval and global commercialization of 'AVIEW IPN' and 'AVIEW Lung Metrics' through government R&D projects. Domestically, the company was selected as the final supplier for the Ministry of Health and Welfare's regional responsible medical institution AI diagnostic system project, expanding its public sector revenue base. The selection of 'AVIEW LCS' for new medical technology assessment exemption has secured a pathway for expanded domestic non-reimbursed usage and accumulation of real-world usage data.
Coreline Soft has recorded annual operating losses exceeding KRW 10 billion every year from 2022 to 2025, with net losses attributable to controlling shareholders also exceeding KRW 10 billion annually. Revenue scale remains in the range of KRW 4 billion per year, which is insufficient to offset the fixed cost burden. Operating cash flow has also recorded net outflows every year, continuing reliance on external funding.
As a technology special listing company, Coreline Soft was granted a 3-year grace period exemption from the pre-tax loss ratio requirement, but this exemption ends starting in 2026, its fourth year since listing, bringing it into the scope of the requirement. Being designated as an administrative issue occurs if the ratio of pre-tax loss to equity capital exceeds 50% two or more times over the most recent 3 fiscal years; given that this ratio has exceeded the threshold in the past, managing this ratio in future financial closings will be an important variable. The revenue requirement (KRW 3 billion annually) still has a grace period remaining, but as performance is close to the threshold, the situation cannot be considered safe.
The company has repeatedly conducted rights offerings and convertible bond issuances to resolve capital impairment, and non-cash expenses such as the early redemption of the 2nd series convertible bonds and derivative valuation losses on the 3rd series convertible bonds have contributed to expanding net losses. In periods where the conversion price of convertible bonds exceeds recent stock prices, the likelihood of bondholders exercising put options rather than converting to shares for redemption may increase. The burden that existing shareholder equity dilution could recur if additional funding is needed is also a concern.
CoreLine Soft has secured a clear industry catalyst in Germany's national lung cancer screening reimbursement, with overseas contract counts and revenue scale both trending upward. At the same time, the company's SaaS transition strategy aimed at improving revenue recurrence and visibility is being confirmed through concrete shifts in revenue mix. However, the company has not posted a profitable year since listing, and 2025 again saw large operating and net losses; looking at the most recent four quarters, the operating loss improved modestly, but the net loss did not shrink meaningfully due to rising non-operating costs. Starting in its fourth listed year, the grace period for the loss-to-equity ratio requirement has ended, exposing the company to a new listing-maintenance risk in the form of possible administrative-issue designation, alongside continued dilution pressure from repeated capital raises. Ultimately, the pace of revenue realization in overseas markets such as Germany and the US, the full-scale rollout of domestic public-sector revenue, and management of the loss-to-equity ratio stand out as the key variables to watch for both future earnings and listing status. Before making any investment decision, it is advisable to directly verify the actual trajectory of these indicators through upcoming quarterly and annual disclosures.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)