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Dt&Cro · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
디티앤씨알오는 매출 확대와 영업손실 축소라는 개선 흐름을 보였으나, 2026년 들어 전환사채·신주인수권부사채 관련 평가손실이 커지며 순손실 규모가 오히려 확대된 상태다.
디티앤씨알오는 2017년 설립돼 2022년 11월 코스닥에 상장한 임상시험수탁기관(CRO)으로, 의약품·의료기기·건강기능식품·화장품 등의 인허가에 필요한 비임상시험, 임상시험, 인허가 컨설팅 서비스를 제공하는 풀서비스 CRO다. 2026년 1분기 누적 기준 센터별 매출 비중은 안전성(독성) 51.99%, 임상 25.75%, 효능평가 15.01%, 분석 7.25%로 구성돼 안전성센터 매출 비중이 가장 크다. 회사는 효능시험, 약물동태(PK)시험, GLP 독성시험 등 비임상시험과 생물학적동등성시험(생동성), 임상 1상~4상까지 전주기 서비스를 수행한다. 2024년 3월에는 미국 레디어스 리서치사와 MOU를 체결해 고객사의 FDA 승인 및 글로벌 진출을 지원하는 FDA IND 컨설팅 서비스를 개시했다. 국내 유일 GLP 인증을 받은 PK/PD센터를 2025년 3월 준공·가동하며 안전성센터, 효능평가센터, 분석센터와 함께 비임상부터 임상시험계획(IND)까지 아우르는 원스톱 서비스 체계를 구축했다. 주요 고객은 제약사와 바이오벤처이며, 계약상 비밀유지 조항으로 주요 매출처는 별도로 공개되지 않는다. 국내 CRO 시장에서는 후발주자로 분류되나, 통합 서비스와 신규 인력 영입을 통한 차별화 전략을 추구하고 있다. 최근에는 미국 생물보안법 이슈에 대응해 글로벌 CRO 시장에서 중국 업체의 대안으로 자리매김하려는 시도도 병행하고 있다.
연간 실적을 보면 2022년 매출 440억원, 영업이익 52.9억원으로 흑자를 기록했으나 2023년 매출이 266억원으로 급감하며 영업손실 121.2억원, 지배주주순손실 166.4억원의 대규모 적자로 전환됐다. 이후 매출은 2024년 360억원, 2025년 477억원으로 2년 연속 회복세를 보였고, 영업손실도 2023년 121.2억원에서 2024년 113.0억원, 2025년 57.4억원으로 매년 축소됐다. 영업이익률 역시 2023년 -45.6%에서 2024년 -31.4%, 2025년 -12.0%로 개선 흐름이 이어졌다. 다만 지배주주순손실은 2024년 20.0억원에서 2025년 27.8억원으로 오히려 확대됐는데, 이는 영업외 손익 변동 영향으로 해석된다. 분기별로는 2025년 4분기 매출 150.1억원, 영업이익 6.2억원, 순이익 27.4억원을 기록하며 분기 기준 흑자 전환에 성공했으나, 2026년 1분기에는 매출이 101.3억원으로 줄고 영업손실 35.8억원, 지배주주순손실 137.8억원이라는 큰 폭의 적자를 냈다. 2026년 2분기에도 매출 113.0억원에 영업손실 65.7억원, 순손실 41.0억원을 이어가며 손실 규모가 재차 확대됐다. 이 같은 순손실 확대는 2026년 2월과 5월 두 차례 공시된 파생상품 거래 손실 발생 건과 맞물려 있어, CB·BW 관련 파생상품 평가손익이 실적 변동성을 키우는 핵심 요인으로 작용한 것으로 풀이된다.
국내 CRO 산업은 2023년 이후 제약·바이오 기업들의 연구개발(R&D) 투자 축소로 한파를 겪었으나, 2025년 하반기부터 업황이 점진적으로 회복되는 국면에 들어선 것으로 파악된다. 특허 만료 의약품에 대한 약가 인하 정책이 제약사들의 제네릭 중심 구조에서 신약·복합제 개발로의 전환을 촉진하고 있어, 비임상과 임상 수주 확대의 배경이 되고 있다는 분석이 나온다. 실제로 회사의 2025년 3분기 말 기준 수주잔고는 496억원으로 전년 동기 대비 16% 증가한 것으로 파악됐다. 미국의 생물보안법 제정 움직임은 중국계 CRO 업체에 대한 규제 리스크를 부각시키며, 국내 CRO 업체들에게 대체 수요 확보의 기회로 거론되고 있다. 다만 디티앤씨알오는 국내 CRO 업계에서 상대적 후발주자로 분류되며, 선도 업체 대비 규모의 경제와 트랙레코드 측면에서 경쟁 열위에 있는 것으로 평가된다. 업종 전반이 여전히 다수 상장 CRO 기업의 적자 지속 또는 흑자·적자 전환을 반복하는 불안정한 구간에 놓여 있어, 업황 회복의 지속성은 아직 확정적이지 않다.
| 주가 | ₩1,636 |
|---|---|
| 시가총액 | 209억원 |
| PBR | 2.91 |
| ROE | -105.1% |
회사 측은 2025년 12월 공식 입장을 통해 2026년 당기순이익 흑자 전환을 포함한 실적 턴어라운드를 목표로 제시하며, 정부의 약가제도 개편에 따른 제약사 R&D 확대가 CRO 사업엔 오히려 기회가 될 것이라는 전망을 밝혔다. 실제로 회사는 2026년 2월 보도를 통해 제네릭 약가 인하에 따른 개량신약 활성화와 에스테틱 수요 확대에 힘입어 분기 흑자 전환을 기대한다고 밝혔으나, 공개된 확정 실적상 2026년 1~2분기는 오히려 대규모 순손실을 기록해 해당 목표와는 괴리가 있는 결과로 나타났다. 회사는 2026년 6월 미국 샌디에이고에서 열린 BIO USA 2026에 한국관으로 참가해 비임상부터 임상까지 아우르는 통합 CRO 역량을 글로벌 시장에 소개했으며, 제약사 연구소장 출신 전문가 영입 등 개발 전략·규제 대응 역량 강화에도 나서고 있다. 아울러 자체 개발 AI 기술을 CRO 서비스에 접목하기 위한 내부 전담팀(TF)을 구성했다고 밝힌 바 있다. 2026년 5월에는 최대주주 변경이 공시돼 지배구조 재편이 진행 중인 것으로 파악되며, 이는 향후 자본 확충이나 경영 전략 변화로 이어질 가능성이 있다. 다만 CB·BW 관련 파생상품 평가손익이 반복적으로 발생하고 있어, 매출 성장세가 실제 순이익 개선으로 얼마나 이어질지는 추가 공시를 통해 확인이 필요한 상황이다.
디티앤씨알오는 최근 4개 연도 중 세 개 연도에서 순손실을 기록해 왔고, 2026년 상반기에도 대규모 순손실이 이어지고 있어 이익 기준 밸류에이션 지표를 안정적으로 적용하기 어려운 구간에 있다. 자산 대비 주가 수준을 나타내는 지표는 산출 방식에 따라 편차가 크게 나타나는데, 이는 최근 잇따른 메자닌 발행과 파생상품 평가손익이 자본총계에 반영되며 주당 순자산 산정 기준이 자주 바뀌었기 때문으로 풀이된다. 배당은 최근 수년간 지급 이력이 없어 배당 관련 지표를 통한 비교도 제한적이다. 과거 거래 이력을 보면 주가가 CB 전환가(리픽싱 최저한도 7,344원) 대비 현저히 낮은 수준에서 움직인 시기가 있었고, 이는 채권자들이 주식 전환 대신 조기상환을 선택하게 만든 배경이 됐다. 결국 현재의 밸류에이션은 실적 개선의 지속성과 유동성·지배구조 이슈의 해소 여부에 따라 상당한 영향을 받을 수 있는 구조로 판단된다.
매출은 2023년 266억원에서 2025년 477억원으로 두 자릿수 성장을 이어갔고, 영업손실은 같은 기간 121억원에서 57억원으로 절반 넘게 줄었다. 영업이익률도 -45.6%에서 -12.0%로 매년 개선돼 본업 수익성 회복 추세가 뚜렷하다. 2025년 4분기에는 분기 기준 영업이익과 순이익 모두 흑자를 기록하며 일시적으로 턴어라운드 가능성을 보여줬다.
국내 유일 GLP 인증 PK/PD센터를 기반으로 비임상부터 임상, 인허가 컨설팅까지 원스톱 서비스를 제공하는 체계를 갖췄다. 2024년 미국 레디어스 리서치사와의 MOU를 통해 FDA IND 컨설팅 역량도 확보했다. 미국 생물보안법 이슈가 부각되는 가운데 중국계 CRO의 대안으로 자리매김할 여지도 거론된다.
약가 인하 정책이 제약사들의 신약·복합제 개발 확대를 유도하고 있어 비임상·임상 수주 기회로 이어질 수 있다는 게 회사 측 설명이다. 2025년 3분기 말 수주잔고는 496억원으로 전년 동기 대비 16% 늘어 수주 모멘텀이 유지되고 있는 것으로 파악된다.
2026년 1분기와 2분기 지배주주순손실은 각각 137.8억원, 41.0억원으로 매출 규모를 크게 웃도는 손실을 냈다. 같은 기간 두 차례 공시된 파생상품 거래 손실 건이 이러한 손실 확대와 맞물려 있어, CB·BW 관련 평가손익이 실적의 핵심 변수로 작용하고 있다. 매출 성장이 실제 순이익 개선으로 이어지지 못하는 구조가 반복될 위험이 있다.
2026년 2월 200억원 규모 CB·BW를 유진프라이빗에쿼티에 발행하며 유동성 위기를 넘겼지만, 리픽싱 조항과 18개월 후 조기상환청구권 등 투자자에게 유리한 조건이 포함돼 향후 추가적인 상환 압박이나 지분 희석 우려가 남아있다. 부채비율은 2022년 39.3%에서 2025년 260.2%로 크게 높아진 상태다.
2026년 5월 최대주주 변경이 공시돼 지배구조 재편이 진행 중이나, 세부 내용과 향후 경영 방향에 대한 불확실성이 남아있다. 후발주자로서 규모의 경제와 트랙레코드가 부족한 상황에서 지배구조 변화가 사업 안정성에 어떤 영향을 미칠지는 추가 확인이 필요하다.
디티앤씨알오는 2023년 이후 매출 확대와 영업손실 축소라는 뚜렷한 개선 흐름을 보여왔으나, 2026년 상반기에는 CB·BW 관련 파생상품 평가손익 영향으로 순손실이 오히려 확대되는 이중적인 모습을 나타냈다. 국내 유일 GLP 인증 PK/PD센터를 축으로 한 통합 CRO 서비스 역량과 제약사 R&D 확대에 따른 수주 기회는 긍정적 요인으로 꼽히지만, 부채비율 급등과 반복되는 파생상품 손실 공시, 최대주주 변경에 따른 지배구조 불확실성은 부담 요인이다. 회사 스스로도 2026년 흑자 전환을 목표로 제시했으나 실제 상반기 실적은 이와 배치되는 결과를 보였다는 점에서, 향후 분기별 실적과 재무구조 개선 여부를 지속적으로 확인하는 것이 중요하다. 특히 CB·BW의 조건과 향후 조기상환청구권 행사 시점, 최대주주 변경 이후의 경영 전략은 회사의 펀더멘털 방향을 가늠하는 핵심 변수가 될 것으로 보인다. 투자 판단에 앞서 관련 공시와 분기보고서를 통한 추가 확인이 권고된다.
English version
DT&CRO has shown a trend of expanding revenue and narrowing operating losses, but net losses widened in 2026 as valuation losses tied to convertible and warrant bonds grew larger.
Founded in 2017 and listed on KOSDAQ in November 2022, DT&CRO is a full-service contract research organization (CRO) providing non-clinical trials, clinical trials, and regulatory consulting required for approval of pharmaceuticals, medical devices, health functional foods, and cosmetics. As of cumulative Q1 2026, revenue by center was composed of safety/toxicology at 51.99%, clinical at 25.75%, efficacy evaluation at 15.01%, and analysis at 7.25%, with the safety center accounting for the largest share. The company performs efficacy testing, pharmacokinetic (PK) testing, and GLP toxicity testing as non-clinical services, along with bioequivalence testing and Phase 1 to Phase 4 clinical trials. In March 2024, the company signed an MOU with Radius Research in the United States to launch FDA IND consulting services supporting clients' FDA approval and global expansion. The company completed construction of Korea's only GLP-certified PK/PD center in March 2025, establishing a one-stop service system covering non-clinical through IND stages alongside its safety, efficacy, and analysis centers. Major customers are pharmaceutical companies and biotech ventures, though specific clients are not disclosed under confidentiality agreements. The company is regarded as a relative latecomer in Korea's CRO market but pursues differentiation through integrated service offerings and specialist hires. It has also positioned itself as a potential alternative to Chinese CRO providers amid US biosecurity legislation concerns.
On an annual basis, revenue was KRW 44.0 billion with an operating profit of KRW 5.29 billion in 2022, but revenue plunged to KRW 26.6 billion in 2023, turning into a large operating loss of KRW 12.1 billion and a net loss attributable to owners of KRW 16.6 billion. Revenue then recovered for two consecutive years, reaching KRW 36.0 billion in 2024 and KRW 47.7 billion in 2025, while the operating loss narrowed each year from KRW 12.1 billion in 2023 to KRW 11.3 billion in 2024 and KRW 5.7 billion in 2025. The operating margin also improved from -45.6% in 2023 to -31.4% in 2024 and -12.0% in 2025. However, the net loss attributable to owners widened from KRW 2.0 billion in 2024 to KRW 2.8 billion in 2025, a divergence attributable to non-operating items. Quarterly, the company posted revenue of KRW 15.0 billion with an operating profit of KRW 0.62 billion and net income of KRW 2.74 billion in Q4 2025, achieving a quarterly turnaround, but revenue fell to KRW 10.1 billion in Q1 2026 with a sharp operating loss of KRW 3.58 billion and a net loss attributable to owners of KRW 13.78 billion. In Q2 2026, revenue of KRW 11.3 billion came with an operating loss of KRW 6.57 billion and a net loss of KRW 4.10 billion, showing losses widening again. This expansion in net losses coincides with two separate 'derivative transaction loss' disclosures made in February and May 2026, suggesting that valuation gains and losses tied to the convertible and warrant bonds have become a key driver of earnings volatility.
Korea's CRO industry experienced a downturn from 2023 as pharmaceutical and biotech companies cut R&D spending, but the sector appears to have entered a gradual recovery phase since the second half of 2025. Analysts note that drug price cuts for off-patent medicines are pushing pharmaceutical companies to shift from generic-focused strategies toward new drug and combination drug development, which is cited as a driver of increased non-clinical and clinical outsourcing. Indeed, the company's order backlog stood at KRW 49.6 billion at the end of Q3 2025, up 16% year-over-year. The prospective US Biosecure Act has highlighted regulatory risk for China-based CRO providers, and is frequently mentioned as an opportunity for Korean CRO firms to capture substitute demand. However, DT&CRO is regarded as a relative latecomer in the domestic CRO industry, viewed as competitively disadvantaged versus leading players in terms of scale and track record. The broader sector remains in an unstable phase where many listed CRO companies continue posting losses or alternate between profit and loss, so the durability of the industry recovery is not yet confirmed.
| Price | ₩1,636 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.02T |
| P/B | 2.91 |
| ROE | -105.1% |
In a December 2025 statement, the company set a target of earnings turnaround including a net income swing to profit in 2026, projecting that pharmaceutical R&D expansion driven by government drug pricing reform would actually benefit its CRO business. In February 2026, the company also said it expected a quarterly swing to profit helped by increased demand for improved generic drugs following price cuts and growing aesthetic-sector demand, though the confirmed financial results for Q1 and Q2 2026 instead showed large net losses, diverging from that stated goal. The company participated in BIO USA 2026 held in San Diego in June 2026 through the Korea Pavilion, presenting its integrated CRO capabilities spanning non-clinical to clinical services to the global market, while also strengthening development strategy and regulatory response capabilities through hires including a specialist with pharmaceutical R&D leadership experience. The company has also stated it formed an internal task force to incorporate self-developed AI technology into its CRO services. A change in the largest shareholder was disclosed in May 2026, indicating an ongoing governance restructuring that could lead to future capital raises or strategic shifts. However, given the recurring valuation gains and losses tied to convertible and warrant bonds, further disclosures will be needed to confirm how much of the revenue growth translates into actual net income improvement.
DT&CRO has posted net losses in three of the past four fiscal years, and large net losses have continued into the first half of 2026, making it difficult to apply earnings-based valuation metrics in a stable manner. Indicators reflecting share price relative to net assets show considerable variation depending on the calculation method, reflecting how successive mezzanine bond issuances and derivative valuation gains and losses have repeatedly altered the equity base used for per-share net asset calculations. There has been no dividend payment history in recent years, which also limits dividend-based comparisons. Historically, the stock traded well below the CB conversion price (with a repricing floor of KRW 7,344), a gap that led bondholders to choose early redemption over conversion. Overall, the current valuation appears to be a structure that could be significantly affected by whether earnings improvement proves durable and whether liquidity and governance issues are resolved.
Revenue continued its double-digit growth from KRW 26.6 billion in 2023 to KRW 47.7 billion in 2025, while the operating loss was more than halved from KRW 12.1 billion to KRW 5.7 billion over the same period. The operating margin also improved each year, from -45.6% to -12.0%, showing a clear trend of recovery in core profitability. In Q4 2025, both quarterly operating profit and net profit turned positive, temporarily signaling the possibility of a turnaround.
Based on the only GLP-certified PK/PD center in Korea, the company has established a one-stop service system covering everything from preclinical and clinical stages to regulatory consulting. Through a 2024 MOU with the US-based Radius Research, it also secured FDA IND consulting capabilities. Amid growing attention to the US Biosecurity Act issue, there is also discussion of the company positioning itself as an alternative to Chinese CROs.
According to the company, the drug price reduction policy is encouraging pharmaceutical firms to expand development of new drugs and combination products, which could translate into preclinical and clinical order opportunities. As of the end of Q3 2025, the order backlog stood at KRW 49.6 billion, up 16% year-over-year, indicating that order momentum is being maintained.
In Q1 and Q2 2026, net losses attributable to controlling shareholders were KRW 13.78 billion and KRW 4.10 billion respectively, far exceeding the scale of revenue. Two derivative trading loss disclosures made during the same period are linked to this loss expansion, indicating that valuation gains and losses related to CBs and BWs are acting as a key variable in earnings. There is a risk that the structure in which revenue growth fails to translate into actual net profit improvement could recur.
In February 2026, the company issued CBs and BWs worth KRW 20 billion to Eugene Private Equity, overcoming a liquidity crisis, but the terms—including a repricing clause and an early redemption right after 18 months—are favorable to investors, leaving concerns about future repayment pressure or equity dilution. The debt ratio has risen sharply from 39.3% in 2022 to 260.2% in 2025.
A change in the largest shareholder was disclosed in May 2026, and governance restructuring is underway, but uncertainty remains regarding the details and future management direction. As a latecomer lacking economies of scale and a track record, further confirmation is needed on how this governance change will affect business stability.
DT&CRO has shown a clear improvement trend of expanding revenue and narrowing operating losses since 2023, but the first half of 2026 presented a dual picture as net losses widened due to derivative valuation effects tied to its convertible and warrant bonds. Integrated CRO service capabilities anchored by Korea's only GLP-certified PK/PD center and order opportunities from expanding pharmaceutical R&D spending stand out as positive factors, while a sharp rise in the debt ratio, recurring derivative loss disclosures, and governance uncertainty following the change in largest shareholder are notable burdens. The company itself set a target of turning profitable in 2026, yet actual first-half results diverged from that goal, underscoring the importance of continuing to monitor quarterly performance and financial structure improvements. In particular, the terms of the convertible and warrant bonds, the timing of any future early redemption rights, and the management strategy following the shareholder change will likely be key variables in gauging the company's fundamental direction. Further confirmation through related disclosures and quarterly reports is advised before making any investment judgment.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)