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Shaperon · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-19
아토피 치료제 누겔의 미국 FDA 임상 2b상 최종 결과보고서(CSR)가 2026년 3분기 내 예정된 가운데, 뷰티 디바이스 기업 니즈테크 인수로 단기 현금흐름 기반을 보강하며 '신약 개발 + 수익 사업' 이중 구조로의 전환을 꾀하고 있다.
샤페론은 염증복합체(인플라마좀) 억제 기술과 나노맙(단일도메인 항체) 플랫폼을 두 축으로 혁신 신약을 개발하는 코스닥 바이오 기업이다. 핵심 파이프라인은 ①GPCR19 표적 국소 도포형 아토피 피부염 치료제 '누겔(NuGel)', ②사이토카인 폭풍 억제 정맥주사형 코로나19 치료제 '누세핀(NuSepin)', ③경구용 알츠하이머병 치료제 '누세린(NuCerin)', ④당뇨병성 족부궤양 치료제 '누디핀(NuDifin)', ⑤PD-L1·CD47 동시 표적 나노맙 기반 이중항체 면역항암제 '파필릭시맙(Papiliximab)', ⑥나노맙-약물접합체(NDC) 후보 '피다락산(PdRaxane)'이다. 나노맙은 기존 항체 대비 약 1/10 크기의 초소형 단일도메인 항체로, 이중·삼중항체·NDC·방사성리간드 치료제(RPT) 등 다양한 포맷으로 확장 가능한 모듈형 플랫폼 경쟁력을 보유하고 있다. 매출 구조는 연구용역 서비스 수수료와 소규모 제품 판매가 주를 이루며, 2022년에는 기술이전 관련 마일스톤이 반영된 20억원 규모 매출이 계상된 특수 연도였다. 2026년 6월 이사회 결의로 뷰티 디바이스 전문기업 니즈테크(홈 헬스케어 브랜드 '휴그랩', 뷰티 브랜드 '뷰드' 운영)의 지분 60%를 인수하기로 결정해 뷰티 부문을 신규 수익 사업 축으로 추가했다. 미국 자회사 허드슨 테라퓨틱스를 북미 파트너링·사업 거점으로 활용하고 있으며, AI 신약개발 플랫폼 'AIDEN'을 통한 파이프라인 확장도 병행 중이다. 경쟁 구도 측면에서 아토피 치료제는 두필루맙·JAK 억제제 계열이 시장을 지배하고 있으나, GPCR19 기전의 비스테로이드 국소 제형 공간은 경쟁자가 제한적이다. 나노맙 ADC·이중항체 분야는 아스트라제네카·베링거잉겔하임·자임웍스 등이 경쟁하는 고성장 세그먼트다.
2025년 연결 매출은 약 2억 2,780만원으로 전년(약 1,770만원) 대비 큰 폭 증가했으나, 연구용역 수수료와 뷰티 부문 소규모 판매 수준에 그쳐 절대 규모는 미미하다. 영업손실은 약 158억원(2024년 약 151억원)으로 소폭 확대됐으며, 지배주주 귀속 당기순손실은 약 155억원이었다. 영업이익률(OPM)이 –6,952.9%(2025년)를 기록하는 구조로, 임상 연구비·인건비 중심의 지출이 수익을 압도하고 있음을 보여준다. 영업활동 현금흐름(CFO)은 2025년 –145억원으로, 회사의 현금이 대부분 연구개발 활동에 직접 소요되고 있음을 확인할 수 있다. 분기별로는 2025년 1분기·2분기(영업손실 각 약 36억원·34억원)보다 3분기·4분기(약 44억원·45억원)에 손실이 소폭 확대됐다. 2026년 1분기 영업손실은 약 37억원으로 전년 동기와 유사한 수준을 유지했고, 매출은 약 6,540만원으로 전년 동기(약 1,180만원) 대비 약 4.4배 증가했는데, 이는 연구용역서비스 및 뷰티 사업부문 판매 확대에 기인한다. 2022년 매출 20억원은 기술이전 마일스톤이 포함된 특이 연도이며, 이후 2023년(약 2억 1,500만원)·2024년(약 1,770만원)·2025년(약 2억 2,780만원)은 수억원 이하의 소매출 구조가 반복됐다. 자본총계는 2022년 약 293억원에서 2025년 약 247억원으로 감소했으며, 부채비율은 2023년 31.7%에서 2025년 12.7%로 낮아진 것은 부채 상환보다 자본 조달(유상증자) 활동의 영향으로 해석된다.
글로벌 아토피 피부염 치료제 시장은 2024년 약 130억 달러 규모에서 2030년 약 330억 달러로 연평균 16.4% 성장할 것으로 전망되며, 생물학적 제제와 JAK 억제제 계열이 성장을 주도하고 있다. 경증·중등도 환자군(전체의 55~70%)은 장기 사용 가능한 국소 치료 옵션이 제한적이어서, 비스테로이드 외용제 신규 진입 공간이 실질적으로 열려 있다. 인플라마좀(NLRP3 등) 조절 기술은 자가면역·피부·신경염증 질환으로의 적응증 확장 잠재력이 크다는 점에서 글로벌 빅파마의 관심이 높아지고 있으며, 노바티스는 NLRP3 인플라마좀 억제제 포트폴리오를 보유한 IFM Tre를, 로슈는 Inflazome를 각각 인수하며 선제적으로 IP를 확보했다. 나노맙(단일도메인 항체) 기반 ADC·이중항체 시장은 아스트라제네카·베링거잉겔하임·자임웍스·아디맙 등 주요 플레이어들이 치열하게 경쟁하는 고성장 세그먼트로, 종양 선택성·약동학 제어·생산 공정 단순화가 핵심 차별화 포인트다. 코로나19 치료제 수요는 아시아권 재확산 국면에서 일부 회복 조짐이 있으나, 팍스로비드 등 기존 상업화 제품들이 이미 시장을 선점하고 있어 신규 진입 장벽이 높다. 알츠하이머병 치료제 시장은 레카네맙·도나네맙 등 아밀로이드 표적 항체가 선점했으나, 경구용·GPCR19 기전이라는 차별점이 임상 데이터로 뒷받침될 경우 독자 포지셔닝이 가능하다. 홈뷰티 디바이스 시장은 디지털 마케팅·자사몰 채널 중심의 고성장 소비재 영역으로, 니즈테크의 직접 판매 구조가 수익성 유지에 유리한 포지션임을 보여준다.
| 주가 | ₩462 |
|---|---|
| 시가총액 | 214억원 |
| ROE | -92.3% |
2026년 3분기 내 누겔 임상 2b상 파트2 최종 임상시험결과보고서(CSR) 수령이 회사 전체의 핵심 모멘텀이다. 회사는 2026년 9월 초 CSR 확보를 목표로 하고 있으며, 현재 데이터 정비 및 DB 잠금(Lock) 절차를 진행 중이다. CSR 수령 즉시 글로벌 빅파마 대상 기술이전(L/O) 협상을 본격화할 계획으로, BIO USA 2026(6월 22~25일)에서 이미 27건 이상의 파트너링 미팅 일정이 조율 중이다. 누겔 특허는 제형·용도·생산공정을 아우르는 다층 구조로 2041~2042년까지 기본 독점권을 보장하며, 바이오마커 기반 진단·선별 특허 추가 시 2046년까지 연장이 가능해 L/O 협상 레버리지로 기능한다. 뷰티 부문에서는 니즈테크 인수(취득 예정일 7월 1일) 후 미국 자회사 허드슨 테라퓨틱스를 거점으로 2026년 하반기 북미 매출 발생을 기대하고 있으며, 니즈테크는 2026년 매출 200억원 이상·영업이익 20억원 이상을 목표로 제시했다. 파필릭시맙은 국내·일본 특허 등록을 기반으로 글로벌 공동개발·L/O 논의를 구체화하고 있으며, 피다락산은 특허 출원으로 IP 기반을 확보 중이다. 누세핀의 다국가 임상 2b상 결과는 2026년 5월 대한면역학회 춘계 학술대회에서 발표됐으며, 글로벌 파트너십 논의가 이어질 예정이다. 알츠하이머 치료제 누세린은 국전약품과의 공동 임상 1상을 진행하고 있으며 임상 데이터 공개 일정이 향후 모멘텀이 될 수 있다.
샤페론은 영업 흑자 전환 전의 임상단계 바이오텍으로, 전통적인 주가수익비율(PER) 적용이 사실상 불가능한 구간에 있다. 주당순손실(EPS)은 –440원으로, 이익 기반 밸류에이션보다는 파이프라인 임상 성공 가능성에 기반한 옵션 가격 책정이 시장 컨센서스로 자리 잡고 있다. KRX 기준 주당순자산(BPS) 535원을 기준으로 볼 때 현재 주가는 순자산 대비 유의미한 프리미엄 구간에서 형성되어 있어, 누겔 임상 성공에 대한 기대가 이미 상당 부분 주가에 선반영된 상태임을 시사한다. 배당은 지급하지 않으며 임상 파이프라인 투자에 자원을 집중하는 구조여서 배당수익 관점의 접근은 해당이 없다. 최종 임상 데이터 공개 전까지 밸류에이션 불확실성이 높은 구간이 지속될 수밖에 없으며, CSR 결과에 따라 주가 변동폭이 확대될 가능성이 크다는 점을 유의해야 한다.
파트1에서 특정 용량군의 EASI 50 달성률 100%, IGA-TS 위약 대비 39%p 이상 개선 등 강한 유효성 신호와 경쟁 약물 대비 우수한 안전성이 이미 확인됐다. 177명 규모의 파트2에서 이 결과가 재현된다면, 연 130억~330억 달러 규모로 성장하는 글로벌 아토피 시장에서 빅파마와의 기술이전 계약 체결 가능성이 높아진다. 계약금(upfront)과 단계별 마일스톤 수취는 현금흐름 구조를 단번에 바꿀 수 있는 핵심 모멘텀이 된다.
나노맙은 기존 항체 대비 약 1/10 크기로, 이중·삼중항체·NDC·RPT 등 다양한 포맷으로 확장 가능한 모듈형 플랫폼이다. PD-L1·CD47 동시 표적 이중항체 파필릭시맙은 국내·일본 특허를 완비했고, NDC 피다락산은 특허 출원을 통해 IP 방어를 강화하고 있다. 글로벌 ADC·이중항체 수요가 급증하는 시장 환경에서, 플랫폼 기반 다중 파이프라인은 단일 품목 대비 기업가치의 폭을 넓히는 구조적 강점이 된다.
2025년 매출 171억원·무결손 무차입 재무 구조의 니즈테크를 37억원(지분 60%)에 인수함으로써, 기존 R&D 중심 손실 구조에 상업적 수익원을 더했다. 니즈테크의 2026년 목표(매출 200억원 이상·영업이익 20억원 이상)가 달성되면 연결 영업손실 축소 및 현금 소진 속도 완화에 기여할 수 있다. 신약 개발 성과가 가시화되기 전 시간적 완충 역할로 작용해, R&D 투자 지속성과 재무 안정성을 동시에 높이는 효과가 기대된다.
누겔 임상 2b상 파트2 결과가 파트1의 강한 신호에 미치지 못하거나 통계적 유효성 기준을 충족하지 못할 경우, 핵심 파이프라인 가치가 크게 훼손될 수 있다. 현재 주가가 순자산 대비 프리미엄 구간에서 임상 성공 기대를 상당 부분 반영하고 있어, 부정적 데이터 발표 시 주가 조정 폭이 클 수 있다. L/O 협상이 결렬되거나 장기 지연될 경우, 추가 자금 조달 필요성이 높아지며 재무 부담이 가중된다.
2022~2025년 4개년 연속 연간 영업손실이 110억~158억원 수준을 유지했으며, CFO는 2025년 –145억원에 달했다. 2026년 1분기에도 약 37억원의 영업손실이 지속되어, 임상 마일스톤 없이는 단기 흑자 전환이 구조적으로 어려운 상황이다. 자본 감소가 지속되는 환경에서 추가 유상증자 가능성이 상재하며, 이는 기존 주주의 지분 희석 위험으로 연결된다.
신약 개발 바이오텍과 홈뷰티 디바이스 기업의 사업 이질성이 경영 자원을 분산시켜 양 사업의 효율을 저해할 수 있다. 니즈테크의 2026년 목표는 자사몰 중심 채널과 디지털 마케팅에 의존하며, 북미 시장 진출은 검증되지 않은 신규 채널이어서 목표 달성 불확실성이 존재한다. 통합 과정에서 예기치 않은 비용 또는 경영 갈등이 발생할 경우, M&A의 전략적 의도와 실제 성과 간의 괴리가 부각될 수 있다.
샤페론은 GPCR19·염증복합체 억제 기술과 나노맙 플랫폼을 두 축으로 하는 다중 파이프라인 임상단계 바이오텍으로, 기업가치의 핵심은 2026년 3분기 예정인 누겔 임상 2b상 CSR에 집중되어 있다. 파트1에서 확인된 강한 유효성·안전성 신호가 177명 규모 파트2에서도 재현된다면, 연 130억~330억 달러 규모로 성장하는 글로벌 아토피 시장에서의 기술이전 협상이 가시화될 수 있다. 니즈테크 인수는 신약 개발 성과 대기 기간 동안 현금 소진 속도를 완화하고 연결 매출 기반을 넓히는 전략적 완충 역할이 기대되나, 사업 이질성에 따른 경영 집중도 분산 위험도 함께 고려해야 한다. 2022년부터 2025년까지 4개년 연속 100억원 이상의 영업손실이 지속된 구조적 적자 체질과, 임상 결과에 전적으로 의존하는 가치 변동성은 투자자가 균형 있게 인식해야 할 핵심 위험 요소다. 주당순자산(BPS 535원) 대비 프리미엄 구간에서 형성 중인 주가는 임상 성공에 대한 기대를 선반영하고 있어, CSR 발표 내용에 따라 주가 변동 폭이 크게 확대될 가능성이 높다. 단기적으로는 2026년 3분기 CSR 수령, L/O 계약 체결 여부, 니즈테크 연결 첫 실적이 이 회사를 평가하는 핵심 체크포인트가 될 것이다.
English version
With the final CSR for NuGel's U.S. FDA Phase 2b trial due within Q3 2026, Chaperone is simultaneously pursuing a dual-track strategy—acquiring beauty device firm Ni-zutech to shore up near-term cash generation alongside its core biopharma pipeline.
Chaperone is a KOSDAQ-listed biotech anchored on two technological platforms: inflammasome inhibitor drugs and the NanoMab single-domain antibody platform. Its core pipeline comprises ① NuGel, a GPCR19-targeting topical atopic dermatitis treatment; ② NuSepin, an IV COVID-19 drug suppressing cytokine storms via the GPCR19 pathway; ③ NuCerin, an oral Alzheimer's disease candidate; ④ NuDifin for diabetic foot ulcers; ⑤ Papiliximab, a NanoMab-based bispecific antibody co-targeting PD-L1 and CD47 for immunotherapy; and ⑥ PdRaxane, a NanoMab-drug conjugate (NDC) anticancer candidate. NanoMab is an ultra-small single-domain antibody platform—roughly one-tenth the size of conventional antibodies—with modular expandability across bispecific, trispecific, NDC, and radioligand therapy (RPT) formats. Revenue has historically consisted of research service fees and minor product sales, with 2022 representing an exceptional year in which a technology-transfer milestone was reflected in KRW 2 billion of revenue. In June 2026, the board resolved to acquire a 60% stake in Ni-zutech—a beauty device company operating the home healthcare brand Hugrab and beauty brand ViewD—adding a commercial revenue segment. The U.S. subsidiary Hudson Therapeutics serves as the North American business hub, and the AI drug discovery platform AIDEN is being leveraged to expand the pipeline. Competitively, the atopic dermatitis market is dominated by dupilumab and JAK inhibitors, but the non-steroidal topical segment using GPCR19 mechanisms remains sparsely contested. The NanoMab ADC and bispecific antibody space is a high-growth competitive arena with AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, and Zymeworks as key global players.
Full-year 2025 consolidated revenue reached approximately KRW 228 million—a sharp rebound from 2024's approximately KRW 18 million—but remains negligible in absolute terms, comprising research service fees and minor beauty-segment product sales. Operating loss widened slightly to approximately KRW 15.8 billion (from approximately KRW 15.1 billion in 2024), and net loss attributable to controlling shareholders was approximately KRW 15.5 billion. The operating margin of –6,952.9% in 2025 reflects a cost structure overwhelmingly dominated by clinical R&D and personnel expenses. Operating cash flow (CFO) of –KRW 14.5 billion in 2025 confirms that the company's cash is being consumed almost entirely by R&D activities. Quarterly 2025 operating losses of approximately KRW 3.6 billion and KRW 3.4 billion in Q1 and Q2 widened to approximately KRW 4.4 billion and KRW 4.5 billion in Q3 and Q4. In Q1 2026, operating loss held near the year-ago level at approximately KRW 3.7 billion, while revenue rose approximately 4.4x year-on-year to approximately KRW 65 million, driven by expanded research service and beauty-segment sales. The 2022 revenue spike to KRW 2 billion incorporated a one-time technology-transfer milestone; the subsequent three years (2023–2025) reverted to sub-billion-won revenue. Shareholders' equity declined from approximately KRW 29.3 billion in 2022 to approximately KRW 24.7 billion in 2025, and the debt ratio improvement from 31.7% (2023) to 12.7% (2025) is attributable to equity financing activity rather than debt paydown.
The global atopic dermatitis therapeutics market is projected to expand from approximately USD 13 billion in 2024 to around USD 33 billion by 2030, at a CAGR of 16.4%, with biologics and JAK inhibitors as the primary growth drivers. The mild-to-moderate patient segment—comprising 55–70% of all cases—remains underserved by long-term-use topical options, creating genuine room for non-steroidal entrants. Inflammasome modulation technology has attracted increasing big-pharma interest given its potential expansion across autoimmune, dermatological, and neuroinflammatory indications; Novartis pre-emptively acquired IFM Tre and Roche acquired Inflazome to secure IP leadership in NLRP3 inhibition. The NanoMab-based ADC and bispecific antibody space is a high-growth competitive arena in which AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Zymeworks, and Adimab compete, with tumor selectivity, pharmacokinetic control, and simplified manufacturing as key differentiators. COVID-19 therapeutics demand has partially recovered amid Asia-Pacific re-surges, but established commercial competitors such as Paxlovid present a formidable barrier for new entrants at the commercialization stage. In Alzheimer's, amyloid-targeting antibodies have secured first-mover advantage, though an oral GPCR19-based approach could establish a differentiated niche if clinical data are supportive. The home beauty device market represents a high-growth consumer segment driven by digital marketing and direct-to-consumer channels, where Ni-zutech's self-platform-centric sales structure provides a margin-favorable positioning.
| Price | ₩462 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.02T |
| ROE | -92.3% |
The pivotal catalyst for the company is receipt of the NuGel Phase 2b Part 2 final CSR within Q3 2026, targeted for early September 2026, with data curation and database lock currently in progress. Immediately upon CSR receipt, the company plans to accelerate global license-out negotiations, with 27+ partnering meetings already being coordinated at BIO USA 2026 (June 22–25). NuGel's multi-layered patent portfolio—covering formulation, use, and manufacturing—provides baseline protection through 2041–2042, extendable to 2046 via biomarker-based diagnostic and selection patents, strengthening leverage in L/O discussions. On the beauty side, following the Ni-zutech acquisition effective July 1, 2026, North American revenue generation via Hudson Therapeutics is expected in H2 2026, with Ni-zutech targeting revenue of KRW 20+ billion and operating profit of KRW 2+ billion for 2026. Papiliximab's domestic and Japan patent registrations underpin ongoing global co-development and L/O discussions, while PdRaxane patent filings establish initial IP protection for the NDC pipeline. NuSepin's multinational Phase 2b results were publicly disclosed at the Korean Society for Immunology spring conference in May 2026, with global partnering discussions to follow. The Alzheimer's candidate NuCerin is progressing through its co-clinical Phase 1 with Kookjeon Pharmaceutical, with data timing representing a subsequent outlook event.
Chaperone is a pre-profitability clinical-stage biotech for which traditional P/E valuation is not applicable. With EPS at –440 KRW, market pricing is driven by pipeline option value rather than earnings multiples. Against KRX-reported BPS of 535 KRW, the current share price reflects a meaningful premium to book value, suggesting that substantial clinical-success expectations for NuGel are already embedded in the stock. No dividends are paid, as resources are concentrated on clinical-stage pipelines, making a yield-based investment approach inapplicable. Valuation uncertainty is likely to remain elevated until the pivotal Phase 2b CSR data are disclosed, with the NuGel data readout capable of producing a wide range of price outcomes depending on the results.
Phase 2b Part 1 already confirmed strong efficacy—100% EASI 50 response in specific cohorts, IGA-TS improvement of 39+ percentage points over placebo—alongside a favorable safety profile relative to competing GPCR19 agents. If the 177-patient Part 2 replicates these results, the probability of a license-out agreement with a major pharma partner in the USD 13–33 billion growing global atopic dermatitis market increases materially. Upfront payments and stage-gated milestones from such a deal could structurally transform the company's cash flow profile.
NanoMab, roughly one-tenth the size of conventional antibodies, is a modular platform extendable to bispecific, trispecific, NDC, and radioligand therapy (RPT) formats. Papiliximab (PD-L1/CD47 bispecific) has secured domestic and Japan patents, while PdRaxane's patent filings are reinforcing IP defenses. In a rapidly growing ADC and bispecific antibody market, a platform-driven multi-asset approach provides a structural broadening of enterprise value well beyond any single pipeline candidate.
Acquiring a 60% stake in Ni-zutech—a debt-free, deficit-free company with FY2025 revenue of KRW 17.1 billion—for KRW 3.7 billion adds a commercial income source to an otherwise R&D-loss-dominated structure. If Ni-zutech meets its 2026 targets of KRW 20+ billion revenue and KRW 2+ billion operating profit, the contribution could meaningfully reduce consolidated operating losses and moderate the pace of cash burn. This serves as a financial buffer during the period before drug development milestones are realized, simultaneously supporting R&D continuity and financial resilience.
If NuGel Phase 2b Part 2 results fall short of Part 1 signals or fail to meet statistical significance thresholds, the value of the core pipeline could be materially impaired. As the current share price appears to embed substantial clinical-success expectations at a premium to book value, a negative data readout could trigger a sharp correction. Failure or prolonged delay in license-out negotiations would increase the urgency of additional capital raises, amplifying financial pressure.
Annual operating losses have maintained a KRW 11–15.8 billion range for four consecutive years (2022–2025), with CFO reaching –KRW 14.5 billion in 2025. The continuation of approximately KRW 3.7 billion operating loss in Q1 2026 confirms that structural profitability without clinical milestones is unlikely in the near term. With shareholders' equity continuing to erode, the probability of additional equity raises remains elevated, posing an ongoing dilution risk for existing shareholders.
The business dissimilarity between a clinical-stage biotech and a home beauty device company risks dispersing management resources and reducing operational efficiency in both segments. Ni-zutech's 2026 targets rely on a direct-to-consumer channel and digital marketing, while the North American market represents an unproven expansion channel—introducing target achievement uncertainty. Unexpected integration costs or management conflicts could widen the gap between the strategic intent of the M&A and its actual outcomes.
Chaperone is a multi-pipeline clinical-stage biotech anchored on GPCR19/inflammasome inhibition and the NanoMab platform, with enterprise value highly concentrated on the NuGel Phase 2b CSR due in Q3 2026. Should Part 2's 177-patient data replicate the strong efficacy and safety signals from Part 1, global license-out negotiations in the expanding USD 13–33 billion atopic dermatitis market could become tangible. The Ni-zutech acquisition is expected to serve as a strategic buffer—moderating cash burn and broadening the consolidated revenue base while clinical milestones are awaited—though the risk of management resource dispersion from business dissimilarity should be factored in. Four consecutive years of KRW 11+ billion annual operating losses and a valuation almost entirely contingent on binary clinical outcomes represent core risks that must be weighed in parallel. With the current share price trading at a meaningful premium to book value (BPS: 535 KRW), substantial clinical-success expectations are already embedded, making the magnitude of post-CSR price movement potentially significant in either direction. In the near term, the Q3 2026 CSR release, the outcome of any license-out negotiations, and the first consolidated earnings post-Ni-zutech acquisition will serve as the essential checkpoints for assessing this company's trajectory.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)