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Noul · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
노을은 miLab 플랫폼을 앞세워 매출 회복과 매출총이익률 개선을 보이고 있으나, 지속된 순손실과 2026년 8월 관리종목 지정으로 상장 유지 요건 충족이 핵심 변수로 떠올랐다.
노을은 2015년 설립된 AI 기반 혈액·암 진단 전문기업으로, 2022년 3월 코스닥 기술특례 요건으로 상장했다. 핵심 제품은 온디바이스 AI 진단 플랫폼 'miLab'으로, 검체 전처리부터 염색, 디지털 이미징, AI 판독까지 현미경 검사 전 과정을 하나의 장비에서 자동 수행한다. 제품군은 카트리지 교체 방식으로 말라리아 진단(miLab MAL), 혈구 형태 분석(miLab BCM), 자궁경부세포 진단(miLab CER) 등으로 세분화돠 있다. 초기에는 아프리카·동남아 등 저·중소득국의 말라리아 진단 수요를 겨냥했으나 2023~2024년 BCM·CER 신제품을 잇달아 출시하며 혈액·자궁경부암 진단 영역으로 확장했다. 판매 대상은 전문 인력이 부족한 1차 의료기관과 중소형 진단검사실로, 대형 병원의 고용량 검사 환경에 최적화된 로슈, BD, 시스멕스 등 글로벌 대기업과는 다른 시장을 공략한다. 최근에는 독일 림바크 그룹, 이탈리아 대형병원, UAE·카타르·오만 등 중동, 파나마·멕시코·캐리비안 등 중남미로 유통 계약과 인허가를 확대하고 있다. 유럽 매출 비중은 2026년 상반기 약 41%로, 2025년 하반기 14.8%에서 크게 늘며 지역별 매출 구성의 축이 이동하고 있다. 사업 모델은 장비 설치 이후 카트리지 재주문이 반복적으로 발생하는 구조로, 판가 상승과 글로벌 위탁생산 전환을 통해 수익성 구조를 바꾸는 단계에 있다. 시장에서는 노을이 장비·카트리지·AI 알고리즘을 모두 자체 개발해 진입장벽을 확보했다는 평가가 나온다.
2025년 연결 매출액은 51억 2,189만원으로 2024년 16억 145만원 대비 약 3.2배 늘었으나, 2023년 27억 3,384만원 수준에는 못 미쳐 연도별 변동성이 여전히 크다. 영업손실은 2025년 200억 7,938만원으로 2024년 227억 9,469만원보다 소폭 줄었지만, 2023년 161억 3,875만원, 2022년 156억 3,224만원과 비교하면 절대 손실 규모는 확대된 흐름이다. 지배주주 순손실은 2025년 199억 5,485만원으로 전년 224억 6,926만원보다 개선됐지만 4년 연속 두 자릿수 억원대 적자가 이어지고 있다. 분기별로 보면 2025년 2분기 매출 14억 112만원에서 3분기 10억 8,238만원, 4분기 12억 4,500만원으로 등락했고, 영업손실은 3분기 39억 3,909만원에서 4분기 66억 9,081만원으로 확대됐다. 2026년 1분기에는 매출이 3억 2,195만원으로 급감하며 분기 매출 변동성을 재확인시켰고, 영업손실 48억 5,375만원, 순손실 46억 5,818만원을 기록했다. 2026년 2분기에는 매출이 10억 841만원으로 회복됐으나 영업손실 48억 166만원, 순손실 46억 9,124만원으로 적자 규모는 1분기와 비슷하게 유지됐다. 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 매출은 약 36억 5,700만원, 순손실은 약 196억 6,546만원으로, 매출 회복 속도가 손실 축소 속도를 아직 앞서지 못하고 있다. 자기자본은 2025년 말 256억 8,198만원으로 2024년 말 201억 6,811만원보다 늘었지만 2023년 말 429억 8,895만원의 절반을 밑돌며, 유상증자와 누적 결손이 반복되며 자본구조가 크게 출렁이는 모습이다. 부채비율도 2022년 126.9%에서 2023년 29.3%로 급락한 뒤 2024년 87.5%, 2025년 52.7%로 재차 변동해, 자본 조달 시점과 손실 규모에 따라 재무구조가 민감하게 움직이는 특징을 보인다.
체외진단(IVD) 산업은 전 세계적으로 로슈, 애보트, BD, 지멘스, 시스멕스 등 대형 다국적기업이 대형 병원과 고용량 검사실 시장을 장악하고 있다. 노을이 겨냥하는 시장은 이들 대기업이 상대적으로 소홀히 다루는 전문 인력 부족 지역과 중소형 검사실로, 현장형 진단(POCT) 자동화 수요가 성장하는 구간이다. UAE 등 중동 의료기기 시장 규모는 약 12억 4,000만 달러(약 1조 9,000억원)로 추정되며, 체외진단 시장도 빠르게 성장하고 있어 신흥국 중심의 진단 인프라 확충 수요가 이어지고 있다. 유럽에서는 체외진단의료기기규정(IVDR) 시행으로 위험도 기반 인증 체계가 강화됐고, 노을은 miLab MAL의 CE-IVDR Class C 전환을 추진하며 정부 지원사업 자금을 확보했다. 경쟁사 대비 노을의 강점은 장비·카트리지·AI 소프트웨어를 모두 자체 개발했다는 점과, 고체 염색 방식으로 폐수를 배출하지 않는 친환경성에 있다는 평가가 나온다. 다만 글로벌 대형 진단기업들도 신흥시장 저가 장비 라인업을 강화하고 있어, 노을이 확보한 국가별 인허가와 유통망이 실제 매출로 얼마나 빠르게 전환되는지가 경쟁 구도의 핵심 변수로 남아 있다. 미국 시장은 2024년 11월 FDA 첫 제품 등록을 시작으로 임상 데이터 축적 단계에 있으며, 아직 매출 기여가 본격화되지 않은 초기 진입 국면이다.
| 주가 | ₩1,567 |
|---|---|
| 시가총액 | 161억원 |
| PBR | 0.98 |
| ROE | -145.4% |
회사는 2026년을 '검증된 사업모델의 스케일업' 원년으로 제시하며, 연간 장비 보급 500대 가이던스를 계획대로 진행 중이라고 밝혔다. 2026년 1분기 기준 구매조건부 계약을 포함한 보급 대수는 78대로, 실제 매출 인식분(7대)보다 선행지표가 앞서 있다는 설명이다. 매출총이익률은 위탁생산·아웃소싱 전환과 판가 조정을 통해 5.7%에서 43.8%로 구조적으로 개선됐다고 회사는 밝혔다. 손익 목표로는 2026년 하반기 월별 손익분기점(BEP) 달성, 2027년 연간 흑자전환을 제시했다. 인허가 측면에서는 2026년 중 신규 13개국 인허가를 추가 진행하며 EU CE-IVDR과 미국 FDA 인증을 병행하고 있다고 밝혔다. 10년간 1,000억원 이상 투입된 핵심 R&D는 마무리 단계로, 회사는 이에 따라 연구개발 관련 비용이 점차 감소할 것으로 예상하고 있다. 지역별로는 UAE·카타르·오만 등 중동, 파나마·멕시코·캐리비안 등 중남미, 독일·영국 등 유럽에서 계약과 인허가가 이어지고 있어 지역 다각화가 진행 중이다. 다만 이러한 목표는 회사 측이 제시한 내부 계획으로, 실제 카트리지 재주문 등 반복 매출로 얼마나 빠르게 전환되는지가 향후 실적 가시성을 좌우할 변수다.
4년째 이어지는 순손실 구조 속에서 주가수익비율과 같은 이익 기반 지표는 산출 자체가 어려운 구간이다. 자체 산정 주가순자산비율은 순자산가치에 근접한 수준에서 움직이고 있으며, 거래소가 별도로 공시하는 산정치와는 계산 기준 차이로 다소 다른 값을 보인다. 회사는 상장 이후 배당을 지급한 이력이 없어 배당수익률을 통한 동종업계 비교는 의미를 갖기 어렵다. 영업활동 현금흐름도 2022년부터 매년 연속 순유출을 기록해, 순자산가치보다 현금 소진 속도에 대한 점검이 우선되는 구간으로 볼 수 있다. 과거 두 차례의 유상증자로 발행주식수가 확대된 이력이 있어, 향후 추가 자본 조달이 이뤄질 경우 주당 지표 자체가 다시 바뀔 수 있다는 점도 함께 고려할 필요가 있다.
최근 1년간 UAE·카타르·오만 등 중동, 파나마·멕시코·캐리비안 등 중남미, 독일·영국·이탈리아 등 유럽에서 잇따라 공급 계약과 인허가를 확보했다. 유럽 매출 비중은 2026년 상반기 약 41%로 높아지며 지역 다각화가 진행되고 있다. 독일 1위 진단랩 체인 림바크 그룹과의 렌탈형 계약 등 레퍼런스 확보 사례도 늘고 있다.
회사는 판가 조정과 위탁생산 전환을 통해 매출총이익률이 5.7%에서 43.8%로 개선됐다고 설명했다. 10년에 걸친 핵심 R&D 투자가 마무리 단계에 들어서며 향후 개발비 부담이 줄어들 여지가 있다. 이를 근거로 회사는 2026년 하반기 월별 손익분기점, 2027년 연간 흑자전환을 목표로 제시했다.
말라리아 진단 중심에서 혈구형태분석(BCM), 자궁경부암진단(CER)으로 제품군을 넓혀 매출원을 다변화하고 있다. 하버드 의과대학 국제 연구진의 논문에서 miLab MAL이 AI 말라리아 진단 상용화 사례로 소개되는 등 임상적 근거도 축적되고 있다. 각국 학회·전시회에서 성능 검증 결과를 발표하며 인지도를 높이고 있다.
2026년 1분기 매출은 3억 2,195만원으로 급감했다가 2분기 10억 841만원으로 회복되는 등 분기별 변동성이 여전히 크다. 연간 매출도 2025년 51억원 수준으로, 200억원대 영업손실을 상쇄하기에는 여전히 규모가 작다.
2022~2025년 4년 연속 두 자릿수 억원대 순손실이 이어지며 자기자본이 반복적으로 훼손되고 있다. 언론 보도에 따르면 2025년 6월 말 기준 자본잠식률이 42.5%로 관리종목 지정 기준(50%)에 근접했던 바 있으며, 회사는 이를 해소하기 위해 유상증자를 반복적으로 추진해왔다.
2026년 8월 12일 한국거래소는 최근 30거래일간 주가가 1,000원 미만에 머문 종목 등을 관리종목으로 지정했으며 노을도 여기에 포함됐다. 관리종목 지정 이후 90거래일 중 연속 45거래일 이상 기준을 회복하지 못하면 상장폐지 절차에 들어갈 수 있어, 향후 주가 흐름이 상장 유지 여부에 직접 연결되는 구조다.
노을은 miLab 플랫폼을 축으로 말라리아·혈구분석·자궁경부암 진단 시장에서 유럽·중동·중남미로 판매망을 넓히고 있는 AI 진단기기 기업이다. 2025년 매출은 전년 대비 크게 늘었고 매출총이익률도 구조적으로 개선됐다고 회사는 설명하지만, 영업손실과 순손실은 여전히 매출 규모를 크게 웃도는 수준에서 지속되고 있다. 2026년 들어서도 분기별 매출 변동성이 크고, 1분기와 2분기 모두 40억원대 순손실이 이어지며 이익 반전의 가시성은 아직 제한적이다. 자본 측면에서는 반복적인 유상증자로 재무구조를 방어해왔으나, 손실이 지속되는 한 자본잠식 관련 리스크는 상시적으로 남아 있다. 특히 2026년 8월 '동전주' 요건으로 관리종목에 지정된 사실은 향후 90거래일 내 상장 유지 요건 충족 여부라는 구체적인 시한을 만들어, 실적 개선과 별개로 주가·시가총액 관리가 단기 핵심 변수로 부각됐다. 회사가 제시한 연간 장비 보급 500대, 하반기 월별 BEP, 2027년 연간 흑자전환 등의 목표가 실제로 달성되는지가 중장기 사업 정상화 여부를 가늠하는 잣대가 될 것이다. 투자자는 매출 성장의 지속성, 손실 축소 속도, 그리고 상장 유지 요건 충족 여부를 함께 추적할 필요가 있다.
English version
Noul is showing revenue recovery and gross margin improvement led by its miLab platform, but persistent net losses and its August 2026 designation as an administrative-issue stock have made continued listing compliance a key variable.
Founded in 2015, Noul is an AI-based blood and cancer diagnostics company that listed on KOSDAQ in March 2022 under the technology special listing track. Its core product is the on-device AI diagnostic platform miLab, which automates the entire microscopy workflow—sample preparation, staining, digital imaging, and AI-based reading—within a single device. The product line is segmented by interchangeable cartridges into malaria diagnostics (miLab MAL), blood cell morphology analysis (miLab BCM), and cervical cytology screening (miLab CER). The company initially targeted malaria-diagnostic demand in low- and middle-income countries across Africa and Southeast Asia, then expanded into blood and cervical cancer diagnostics after launching BCM and CER in 2023-2024. Its target customers are primary-care facilities and small-to-mid-sized labs facing staff shortages, a different market from the high-volume hospital segment dominated by global majors such as Roche, BD, and Sysmex. More recently, Noul has expanded distribution agreements and regulatory approvals with Germany's Limbach Group, large Italian hospitals, Middle Eastern markets including the UAE, Qatar and Oman, and Latin American markets including Panama, Mexico and the Caribbean. Europe's share of revenue rose to roughly 41% in the first half of 2026, up sharply from 14.8% in the second half of 2025, marking a shift in the company's regional revenue mix. The business model relies on recurring cartridge reorders following device installation, and the company is in the process of restructuring profitability through price increases and a shift to global contract manufacturing. Market observers note that Noul has built a barrier to entry by developing its devices, cartridges, and AI algorithms entirely in-house.
Consolidated revenue in 2025 rose to KRW 5.122 billion, roughly 3.2 times the KRW 1.601 billion recorded in 2024, though it still fell short of the KRW 2.734 billion posted in 2023, underscoring continued year-to-year volatility. The operating loss narrowed slightly to KRW 20.079 billion in 2025 from KRW 22.795 billion in 2024, but the absolute loss level remains wider than the KRW 16.139 billion and KRW 15.632 billion recorded in 2023 and 2022, respectively. The net loss attributable to owners improved to KRW 19.955 billion in 2025 from KRW 22.469 billion the prior year, but the company has now posted double-digit-billion-won losses for four consecutive years. On a quarterly basis, revenue moved from KRW 1.401 billion in Q2 2025 to KRW 1.082 billion in Q3 and KRW 1.245 billion in Q4, while the operating loss widened from KRW 3.939 billion in Q3 to KRW 6.691 billion in Q4. Revenue plunged to KRW 322 million in Q1 2026, reaffirming quarterly volatility, with an operating loss of KRW 4.854 billion and a net loss of KRW 4.658 billion. Revenue recovered to KRW 1.008 billion in Q2 2026, but the operating loss of KRW 4.802 billion and net loss of KRW 4.691 billion remained similar in scale to the prior quarter. Over the trailing four quarters (Q3 2025 through Q2 2026), combined revenue totaled roughly KRW 3.657 billion against a combined net loss of about KRW 19.665 billion, indicating that revenue recovery has yet to outpace the pace of loss narrowing. Shareholders' equity stood at KRW 25.682 billion at end-2025, up from KRW 20.168 billion at end-2024 but less than half the KRW 42.989 billion recorded at end-2023, reflecting a capital structure that has swung considerably amid repeated rights offerings and accumulated deficits. The debt ratio likewise swung from 126.9% in 2022 to 29.3% in 2023 before rising again to 87.5% in 2024 and 52.7% in 2025, a pattern sensitive to the timing of capital raises and loss levels.
Globally, the in-vitro diagnostics (IVD) industry is dominated in the large-hospital, high-volume testing segment by multinational majors such as Roche, Abbott, BD, Siemens, and Sysmex. Noul instead targets areas underserved by these large players—regions with staff shortages and small-to-mid-sized labs—where demand for automated point-of-care testing (POCT) is growing. The Middle East medical device market, including the UAE, is estimated at roughly USD 1.24 billion, and the IVD segment within it is also growing rapidly, sustaining demand for diagnostic infrastructure buildout centered on emerging markets. In Europe, the In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) has tightened risk-based certification requirements, and Noul has secured government support funding to pursue CE-IVDR Class C conversion for miLab MAL. Relative to competitors, Noul's advantages are cited as its in-house development of devices, cartridges, and AI software, along with the environmental benefit of a solid-staining method that produces no wastewater discharge. Still, large global diagnostics companies are also strengthening low-cost equipment lineups for emerging markets, leaving the speed at which Noul's country-specific approvals and distribution networks convert into actual sales as a key competitive variable. The U.S. market remains at an early clinical-data-accumulation stage, following the company's first FDA product registration in November 2024, with meaningful revenue contribution yet to materialize.
| Price | ₩1,567 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.02T |
| P/B | 0.98 |
| ROE | -145.4% |
The company describes 2026 as the founding year of 'scaling up a validated business model,' saying its annual device-deployment guidance of 500 units remains on track. As of Q1 2026, cumulative deployments including conditional-purchase agreements reached 78 units, ahead of the seven units recognized as actual sales, according to the company. Noul says gross margin structurally improved from 5.7% to 43.8% through a shift to contract manufacturing/outsourcing and price adjustments. Its profitability targets are monthly breakeven in the second half of 2026 and annual profitability in 2027. On regulatory approvals, the company said it is pursuing additional approvals in 13 new countries during 2026 while advancing EU CE-IVDR and U.S. FDA certifications in parallel. Core R&D, into which more than KRW 100 billion has been invested over a decade, is now in its final stage, and the company expects related expenses to gradually decline as a result. Regionally, contracts and approvals continue across the Middle East (UAE, Qatar, Oman), Latin America (Panama, Mexico, the Caribbean), and Europe (Germany, the UK), reflecting ongoing geographic diversification. These targets, however, are the company's own internal plans, and how quickly they convert into recurring revenue such as cartridge reorders will be the key variable determining future earnings visibility.
Amid a net-loss structure now in its fourth consecutive year, earnings-based valuation metrics such as the price-earnings ratio are difficult to compute in a meaningful way. Noul's own calculated price-to-book ratio moves close to net asset value, showing a somewhat different figure from the exchange's separately disclosed calculation due to differing computation bases. The company has no history of dividend payments since listing, making dividend-yield comparisons with peers of limited use. Operating cash flow has also recorded consecutive net outflows every year since 2022, suggesting that monitoring the pace of cash consumption may be more relevant than net asset value alone in this stretch. Investors should also weigh that per-share metrics could shift again if additional capital is raised, given the company has already expanded its share count through two prior rights offerings.
Over the past year Noul has secured a string of supply agreements and regulatory approvals across the Middle East (UAE, Qatar, Oman), Latin America (Panama, Mexico, the Caribbean), and Europe (Germany, the UK, Italy). Europe's revenue share rose to roughly 41% in the first half of 2026, reflecting ongoing regional diversification. Reference-site cases are also increasing, including a rental-model agreement with Germany's leading diagnostic lab chain, Limbach Group.
The company said its gross margin improved from 5.7% to 43.8% through price adjustments and a shift to contract manufacturing. Core R&D investment spanning a decade has entered its final stage, leaving room for development costs to decline going forward. On this basis, the company has set targets of monthly breakeven in the second half of 2026 and annual profitability in 2027.
Noul has broadened its product lineup from malaria diagnostics into blood cell morphology analysis (BCM) and cervical cancer screening (CER), diversifying its revenue base. Clinical evidence continues to accumulate, including a paper by Harvard Medical School researchers citing miLab MAL as a leading example of commercialized AI malaria diagnostics. The company has also raised visibility by presenting performance data at academic conferences and trade shows across multiple countries.
Q1 2026 revenue plunged to KRW 322 million before recovering to KRW 1.008 billion in Q2, illustrating persistent quarterly volatility. Annual revenue of about KRW 5.1 billion in 2025 remains far too small to offset an operating loss in the tens of billions of won.
Noul has posted double-digit-billion-won net losses for four consecutive years from 2022 to 2025, repeatedly eroding shareholders' equity. Media reports indicate that as of end-June 2025 the capital impairment ratio stood at 42.5%, close to the 50% threshold that triggers administrative-issue designation, prompting the company to repeatedly pursue rights offerings to address the issue.
On August 12, 2026, the Korea Exchange designated a group of stocks that had traded below KRW 1,000 for the preceding 30 sessions as administrative-issue stocks, and Noul was included. If the stock fails to recover above the threshold for 45 consecutive sessions within a 90-session window following designation, delisting procedures can follow, directly tying future price behavior to continued listing status.
Noul is an AI diagnostics company centered on its miLab platform, expanding its sales network for malaria, blood cell analysis, and cervical cancer diagnostics into Europe, the Middle East, and Latin America. Revenue grew sharply year-over-year in 2025 and the company says gross margin improved structurally, but operating and net losses continue at levels far exceeding revenue. Quarterly revenue remained highly volatile into 2026, with net losses of roughly KRW 4 billion or more in both Q1 and Q2, leaving visibility on a profit turnaround still limited. On the capital side, the company has defended its financial structure through repeated rights offerings, but capital impairment risk remains a standing concern as long as losses continue. Notably, the August 2026 administrative-issue designation under the 'penny stock' rule created a concrete deadline—recovery within a 90-session window—making price and market-cap management a near-term focal point independent of operational progress. Whether the company achieves its stated targets of 500 annual device deployments, monthly breakeven in the second half of 2026, and annual profitability in 2027 will be the benchmark for medium-to-long-term business normalization. Investors will need to track revenue growth durability, the pace of loss reduction, and continued compliance with listing maintenance requirements together.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)