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Rokit Healthcare · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
로킷헬스케어는 2025년 매출이 두 배로 늘고 연간 영업이익이 흑자로 돌아섰지만, 2026년 상반기 들어 임상·미국 사업 확대 비용이 집중되며 영업손실과 순손실이 다시 크게 확대됐다.
로킷헬스케어는 AI 영상 분석과 3D 바이오프린팅, 자가 세포외기질(ECM) 기반 바이오잉크를 결합한 '초개인화 장기재생 플랫폼' 기업이다. 2012년 유석환 대표가 설립했으며, 3D 프린터 장비를 의료기관에 공급한 뒤 환자 1인당 소모되는 일회용 재생 키트·바이오잉크를 반복 판매하는 장비-소모품 결합 모델을 갖추고 있다. 핵심 적용 분야는 당뇨발 궤양이며, 욕창·화상·피부암 절제 후 결손, 연골, 신장, 심장 재생 등으로 파이프라인을 확장하고 있다. 상처를 3D로 스캔해 AI로 분석하고 지방 채취·가공, 바이오프린팅, 패치 부착까지 이어지는 시술 과정을 약 1시간 안에 마무리하는 것이 특징이다. 주요 고객은 병원·의료기관이며, 2025년 말 기준 46개국에서 상업화 계약을 체결했고 회사는 2027년까지 72개국으로 확대하는 목표를 제시했다. 2025년 해외 매출 비중은 전체의 43.9%를 차지했다. 최근에는 화장품·제약사 및 피부 연구기관을 겨냥한 초개인화 인공피부 연구용 키트 '에피템-2 크리에이터 키트'를 선보이며 사업 영역을 임상 치료용에서 연구·효능평가 시장으로도 넓히고 있다. 기술특례 상장 바이오기업 다수가 임상 단계에 머물러 상업화 매출이 미미한 것과 달리, 상장 초기부터 실제 매출을 발생시키고 있다는 점이 시장에서 차별점으로 언급된다.
연간 실적을 보면 2025년 연결 매출은 262.47억원으로 2024년 131.11억원 대비 약 두 배로 늘었고, 영업이익은 4.53억원(영업이익률 1.7%)으로 상장 이후 처음으로 연간 흑자를 기록했다. 이는 2024년 영업손실 55.72억원(영업이익률 -42.5%), 2023년 영업손실 73.78억원(-59.4%), 2022년 영업손실 138.78억원(-151.7%)으로 이어지던 적자 구조에서의 전환이다. 다만 순이익은 2025년에도 지배주주 기준 -28.45억원으로 적자가 지속됐는데, 이는 전환사채 등 관련 평가손실이 반영된 회계상 요인이 상당 부분을 차지한 것으로 알려졌다. 자본 측면에서는 2022~2024년 자본총계가 각각 -974.79억원, -784.58억원, -771.19억원으로 완전자본잠식 상태였으나, 2025년 상장을 통한 자본 확충으로 자본총계가 115.54억원(지배주주지분 115.59억원)으로 처음 양전환됐다. 분기 흐름을 보면 2025년 2분기부터 4분기까지 영업이익이 0.22억원→0.78억원→6.00억원으로 분기마다 확대되며 흑자 기조가 안착되는 모습을 보였다. 그러나 2026년 들어 이 흐름이 꺾여 1분기 영업손실 23.51억원, 2분기 영업손실 134.53억원으로 손실 규모가 급격히 커졌고, 지배주주 순손실도 2분기에만 93.41억원에 달했다. 최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 지배주주 순손실은 126.90억원으로, 매출 성장에도 불구하고 손익 변동성이 재차 확대된 구간에 해당한다.
재생의료·3D 바이오프린팅 산업은 고령화와 만성질환 증가에 따른 당뇨발, 만성창상, 피부암 등 수요 확대를 배경으로 성장하고 있다. 업계에 따르면 미국 의사협회(AMA)가 2026년 7월부터 재생의료 전 과정을 공식 의료행위 코드(CPT)로 신설·시행하면서, 회사가 기존에 겨냥하던 중증 당뇨발 환자군(약 150만명)을 넘어 중증 만성창상·피부암 재건·유방암 재건까지 포함한 약 1195만명 규모로 유효시장이 확대될 것이라는 전망이 회사 측에서 제시됐다. 고령화와 기후변화에 따른 피부암 환자 증가로 관련 재생치료 시장이 2030년까지 9억달러 이상으로 성장할 것이라는 전망도 업계에서 나온다. 경쟁 구도 측면에서는 다수의 기술특례 상장 바이오기업이 임상 단계에 머물러 있는 것과 달리, 로킷헬스케어는 상장 초기부터 장비·소모품 매출을 실현하고 있다는 점이 부각된다. 다만 재생의료 분야는 각국 규제기관의 허가·보험수가 등재 절차가 국가별로 다르고 시간이 소요되는 구조여서, 유효시장 확대가 실제 매출로 전환되는 속도는 규제·보험 절차 진행 상황에 따라 달라질 수 있다. 미국 대형병원 외래(HOPD) 공보험 적용, 이스라엘 클라릿펀드 파일럿 승인 등 개별 국가 단위의 보험 등재 이벤트가 실적 전환의 핵심 변수로 작용하는 산업 구조다.
| 주가 | ₩28,050 |
|---|---|
| 시가총액 | 4,893억원 |
| ROE | -166.4% |
회사는 상장 당시 증권신고서에서 2024년 131억원, 2025년 238억원, 2026년 414억원, 2027년 655억원의 매출 목표를 제시했는데, 2025년 실제 매출 262억원은 해당 목표치를 상회한 결과였다. 국내에서는 2025년 12월부터 분당서울대병원 등 전국 11개 거점 병원과 함께 AI 당뇨발 재생 임상에 착수했으며, 회사는 혁신의료기술 트랙을 활용해 임상 종료 즉시 임시 코드(한시적 수가)를 획득하고 2026년 하반기 국내 상용화를 목표로 제시한 바 있다. 이 국내 임상의 완료 및 임시 코드 획득 여부는 아직 공시로 확정되지 않은 사안으로, 향후 확인이 필요하다. 신제품으로는 화장품·제약기업 및 피부 연구기관을 대상으로 한 초개인화 인공피부 연구 키트 '에피템-2 크리에이터 키트'가 2026년 10월 공식 런칭을 예고하고 사전 예약을 진행 중이다. 해외에서는 미국 CPT 코드 확대와 이스라엘 클라릿펀드의 공보험 등재를 위한 최종 파일럿 스터디 승인 등 개별 국가 단위의 상용화 이벤트가 이어지고 있다. 다만 미국 100% 자회사 로킷아메리카는 2026년 7월 나스닥 글로벌마켓 상장 신청을 자진 철회했으며, 회사는 상장 예정 유동주식비율이 낮다는 거래소 측 우려를 반영해 이를 해소하기 위한 방안을 검토 중이라고 설명했다. IBK투자증권 정이수 연구원은 2026년 4월 보고서에서 2026년 매출 성장세는 지속될 것으로 전망하면서도, 신장·연골 재생 임상이 본격화되며 임상비용이 늘어나 영업이익 변동성이 확대될 것으로 내다봤다.
로킷헬스케어는 2025년 연간 영업이익 흑자를 처음으로 기록했지만 순이익은 여전히 적자 구간에 있어, 이익 기준의 전통적인 밸류에이션 지표를 적용하기 어려운 국면이다. 주가순자산비율은 완전자본잠식에서 갓 벗어난 순자산 규모 대비 상당한 프리미엄이 반영된 수준에서 거래되는 것으로 파악되며, 이는 초기 상업화 단계의 플랫폼형 바이오 기업에서 흔히 나타나는 특징이다. 순이익 적자가 이어지는 만큼 배당은 실시되지 않고 있으며, 이는 유사한 성장 단계의 기술특례 상장 바이오기업들과 비슷한 양상이다. 향후 밸류에이션의 관건은 2025년에 확인된 영업흑자 전환이 2026년 상반기의 손실 확대를 딛고 재차 안착할 수 있는지, 그리고 전환사채·상환전환우선주 등 자본조달 수단이 추가 지분 희석으로 이어질지 여부에 있다.
3D 바이오프린터 장비 공급 이후 환자당 소모되는 일회용 재생 키트·바이오잉크가 반복적으로 판매되는 구조로, 2025년 매출이 전년 대비 약 두 배로 늘고 46개국에서 상업화 계약이 체결됐다. 장비 판매만이 아니라 지속적인 소모품 매출이 뒤따르는 구조라는 점이 여러 매체와 리서치에서 성장 스토리로 언급된다. 2025년 4개 분기 연속 영업이익이 확대된 점도 이 모델의 초기 레버리지 효과를 보여준다.
미국 의사협회가 2026년 7월부터 재생의료 전 과정을 새로운 CPT 코드로 규정하면서 회사가 겨냥하는 유효 환자군이 크게 확대될 것이라는 전망이 회사 측에서 제시됐다. 이스라엘 최대 공보험 기관인 클라릿펀드로부터도 공보험 등재를 위한 최종 파일럿 스터디 승인을 받아 현지 공보험 진입에 근접했다. 이러한 개별 국가 단위의 보험 정책 변화는 상용화 속도를 좌우하는 핵심 변수다.
당뇨발 중심에서 연골·신장·심장 재생과 화장품·제약사 대상 인공피부 연구 키트로 파이프라인과 고객군을 넓히고 있다. 2026년 10월 공식 런칭을 앞둔 '에피템-2 크리에이터 키트'는 임상 치료용 매출과는 별개로 연구·효능평가 시장이라는 새로운 매출원을 여는 시도다. 이러한 다변화는 특정 적응증이나 국가 규제 지연에 대한 매출 의존도를 낮추는 요인이 될 수 있다.
2025년 분기마다 확대되던 영업이익 흑자 기조가 2026년 1분기와 2분기에 각각 23.51억원, 134.53억원의 영업손실로 급반전됐다. 상반기 매출은 전년 동기 대비 크게 늘었지만 임상·연구개발과 미국 자회사 관련 지급수수료·광고선전비가 집중되며 손실을 키웠다. 2분기 지배주주 순손실만 93.41억원에 달해, 흑자 기조 안착 여부를 다시 확인해야 하는 상황이 됐다.
2022년부터 2024년까지 자본총계가 각각 -974.79억원, -784.58억원, -771.19억원으로 완전자본잠식 상태였고, 2025년 상장을 계기로 처음 양전환됐다. 이후에도 2026년 3월 상환전환우선주 발행 등 추가 자본조달이 이어지고 있으며, 이는 전환가액 조정 조항에 따라 향후 지분 희석으로 연결될 수 있다. 자본구조가 개선되는 과정 자체는 긍정적이지만, 아직 안정적으로 정착됐다고 보기는 이른 단계다.
미국 100% 자회사 로킷아메리카는 2026년 7월 나스닥 글로벌마켓 상장 신청을 자진 철회했으며, 이 소식이 알려진 날 주가는 18% 넘게 급락했다. 회사는 예상 유동주식비율이 낮다는 거래소 측 우려를 해소하기 위한 방안을 검토 중이라고 밝혔지만, 재상장 시점과 방식은 아직 확정되지 않았다. 해외 자회사를 통한 자금조달·상장 전략의 실행 리스크가 노출된 사례다.
로킷헬스케어는 2025년 매출이 전년 대비 약 두 배로 늘고 처음으로 연간 영업이익 흑자를 기록하며 완전자본잠식에서 벗어난 해였다. 그러나 2026년 상반기에는 임상·연구개발과 미국 자회사 관련 비용이 집중되며 영업손실과 순손실이 다시 크게 확대돼, 흑자 전환이 아직 안정적으로 정착됐다고 보기는 이르다. 해외에서는 미국 CPT 코드 확대, 이스라엘 공보험 파일럿 승인 등 상용화를 뒷받침할 수 있는 이벤트가 이어지고 있지만, 미국 자회사의 나스닥 상장 철회는 실행 측의 불확실성도 함께 보여줬다. 국내에서는 당뇨발 재생 임상의 완료와 임시 코드 획득 여부, 신제품 에피템-2의 초기 매출 기여, 상환전환우선주 관련 지분 희석 가능성 등이 앞으로 확인해야 할 구체적 변수다. 매출 성장의 방향성과 손익 변동성이 동시에 관찰되는 구간으로, 향후 분기 실적과 개별 국가 단위의 규제·보험 이벤트를 함께 추적할 필요가 있다.
English version
Rokit Healthcare doubled revenue and turned annual operating profit positive in 2025, but operating and net losses widened sharply again in the first half of 2026 as clinical and US expansion costs piled up.
Rokit Healthcare operates a 'hyper-personalized organ regeneration platform' business that combines AI image analysis, 3D bioprinting, and autologous extracellular matrix (ECM)-based bioink. Founded in 2012 by CEO Yoo Seok-hwan, the company supplies 3D bioprinter equipment to medical institutions and then generates repeat sales through single-use regeneration kits and bioink consumed per patient, an equipment-plus-consumable model. Its core application is diabetic foot ulcers, with the pipeline expanding into bedsores, burns, post-skin-cancer-excision defects, cartilage, kidney, and heart regeneration. The treatment process, from 3D wound scanning and AI analysis to fat harvesting, bioprinting, and patch application, is described by the company as completing within about one hour. Its main customers are hospitals and medical institutions, and as of the end of 2025 the company had commercialization contracts in 46 countries, with a stated target of expanding to 72 countries by 2027. Overseas sales accounted for 43.9% of total revenue in 2025. More recently, the company introduced the 'EPITEM-2 Creator Kit,' a personalized artificial skin research kit aimed at cosmetics and pharmaceutical companies and skin research institutes, extending its business beyond clinical treatment into research and efficacy-testing markets. Unlike many technology-listed biotech peers that remain in the clinical stage with minimal commercial revenue, the company has generated actual sales from early in its listed life, a point frequently cited as a differentiator.
On an annual basis, consolidated revenue reached KRW 26.247bn in 2025, roughly double the KRW 13.111bn recorded in 2024, while operating profit came in at KRW 0.453bn (an operating margin of 1.7%), the first annual operating profit since listing. This marked a turn from a loss structure that had persisted through 2024 operating loss of KRW 5.572bn (margin -42.5%), 2023 operating loss of KRW 7.378bn (-59.4%), and 2022 operating loss of KRW 13.878bn (-151.7%). Net income, however, remained negative even in 2025 at KRW -2.845bn on an owners' basis, a figure reportedly driven in large part by accounting valuation losses tied to convertible bonds rather than core operations. On the capital side, total equity stood at KRW -97.479bn, -78.458bn, and -77.119bn in 2022, 2023, and 2024 respectively, reflecting complete capital impairment, before turning positive to KRW 11.554bn (owners' equity KRW 11.559bn) in 2025 following the listing-driven capital raise. Quarterly operating profit expanded sequentially from KRW 0.022bn in 2Q2025 to KRW 0.078bn in 3Q2025 and KRW 0.600bn in 4Q2025, suggesting the profitability trend was taking hold. That trend reversed in 2026, however, with operating losses of KRW 2.351bn in 1Q2026 and KRW 13.453bn in 2Q2026, while owners' net loss alone reached KRW 9.341bn in 2Q2026. Summed over the trailing four quarters (3Q2025 through 2Q2026), owners' net loss totaled KRW 12.690bn, indicating that earnings volatility widened again even as top-line growth continued.
The regenerative medicine and 3D bioprinting industry is growing on the back of rising demand tied to an aging population and chronic disease burden, including diabetic foot ulcers, chronic wounds, and skin cancer. Industry sources indicate that after the American Medical Association (AMA) introduced new official Current Procedural Terminology (CPT) codes covering the full regenerative-medicine process effective July 2026, the company's addressable market could expand roughly eightfold, from about 1.5 million severe diabetic foot ulcer patients in the US to about 11.95 million patients when including severe chronic wounds, skin cancer reconstruction, and breast reconstruction, according to the company's own estimate. Separately, industry commentary points to the skin-cancer regenerative treatment market growing to more than USD 900 million by 2030 amid rising skin cancer incidence linked to aging and warming climates. In terms of competitive positioning, the company is often noted for realizing equipment and consumable revenue early in its listed history, in contrast to many technology-listed biotech peers that remain confined to the clinical stage. However, the regenerative medicine sector is characterized by country-specific, time-consuming regulatory approval and reimbursement-listing processes, meaning the pace at which an expanding addressable market converts into actual revenue depends heavily on the progress of country-by-country regulatory and insurance procedures. Individual national reimbursement milestones, such as US hospital outpatient department (HOPD) public insurance coverage and the Israeli Clalit Fund pilot approval, function as key variables for the industry's revenue inflection.
| Price | ₩28,050 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.49T |
| ROE | -166.4% |
At the time of listing, the company's prospectus presented revenue targets of KRW 13.1bn for 2024, KRW 23.8bn for 2025, KRW 41.4bn for 2026, and KRW 65.5bn for 2027; actual 2025 revenue of KRW 26.2bn exceeded that year's target. Domestically, the company began an AI diabetic-foot regeneration clinical trial in December 2025 together with 11 hub hospitals nationwide, including Bundang Seoul National University Hospital, and has stated a plan to use the innovative medical technology track to obtain a temporary reimbursement code immediately upon trial completion, targeting domestic commercialization in the second half of 2026. Whether this domestic trial has been completed and whether the temporary code has been obtained have not yet been confirmed through disclosure and warrant future verification. On the new-product front, the 'EPITEM-2 Creator Kit,' a personalized artificial skin research kit aimed at cosmetics and pharmaceutical companies and skin research institutes, is slated for official launch in October 2026 and is currently open for pre-order. Overseas, country-specific commercialization events continue, including the expanded US CPT codes and the Israeli Clalit Fund's approval of a final pilot study for public insurance listing. However, the wholly owned US subsidiary ROKIT AMERICA voluntarily withdrew its Nasdaq Global Market listing application in July 2026, with the company explaining it is reviewing measures to address the exchange's concern over a low expected free float before reattempting the listing. IBK Securities analyst Jung Yi-su forecast in an April 2026 report that revenue growth would continue into 2026, while also projecting greater operating profit volatility as clinical costs rise with the ramp-up of kidney and cartilage regeneration trials.
Rokit Healthcare recorded its first annual operating profit in 2025 but remains in a net loss position, making traditional earnings-based valuation metrics difficult to apply at this stage. Its price-to-book ratio is understood to trade at a substantial premium relative to a net asset base that only recently emerged from complete capital impairment, a pattern commonly seen among early-commercialization platform biotech companies. No dividends are being paid given the continuing net loss, consistent with similarly staged technology-listed biotech peers. Going forward, the key valuation question is whether the operating profitability achieved in 2025 can be re-established after the loss widening seen in the first half of 2026, and whether further capital-raising instruments such as convertible bonds and redeemable convertible preferred stock will lead to additional equity dilution.
After delivering 3D bioprinter equipment, the company generates repeat sales of disposable regeneration kits and bioink consumed per patient, a structure that contributed to revenue roughly doubling in 2025 and commercialization contracts across 46 countries. Multiple media and research commentary have cited this as a growth story built on recurring consumable sales rather than one-off equipment sales alone. Sequential expansion in quarterly operating profit through 2025 also illustrates early operating leverage from this model.
The company projects that its addressable patient population will expand significantly as the American Medical Association's new CPT codes covering the full regenerative-medicine process take effect from July 2026. It has also received approval from Israel's largest public insurer, Clalit Fund, for a final pilot study toward public insurance listing, moving it closer to local reimbursement coverage. These country-specific insurance policy shifts are a key variable governing the pace of commercialization.
The company is broadening its pipeline and customer base beyond diabetic foot treatment into cartilage, kidney, and heart regeneration, as well as artificial skin research kits for cosmetics and pharmaceutical companies. The 'EPITEM-2 Creator Kit,' slated for official launch in October 2026, represents an attempt to open a new revenue stream in the research and efficacy-testing market, separate from clinical treatment sales. Such diversification could reduce revenue dependence on any single indication or country-specific regulatory delay.
The operating profit trend that had expanded each quarter through 2025 reversed sharply, swinging to operating losses of KRW 2.351bn and KRW 13.453bn in 1Q and 2Q of 2026, respectively. Although first-half revenue grew significantly year over year, concentrated clinical and R&D spending along with fees and advertising expenses tied to the US subsidiary widened losses. Owners' net loss reached KRW 9.341bn in 2Q2026 alone, raising renewed questions about whether the profitability trend can be re-established.
Total equity stood at KRW -97.479bn, -78.458bn, and -77.119bn in 2022, 2023, and 2024 respectively, reflecting complete capital impairment, before turning positive for the first time following the 2025 listing. Additional capital raises have continued since, including a redeemable convertible preferred stock issuance in March 2026, which carries conversion-price adjustment provisions that could lead to further equity dilution. While the improvement in capital structure itself is a positive development, it remains at an early stage rather than a firmly settled one.
The wholly owned US subsidiary ROKIT AMERICA voluntarily withdrew its Nasdaq Global Market listing application in July 2026, and the share price fell more than 18% on the day the news broke. The company said it is reviewing measures to address the exchange's concern over a low expected free float, but the timing and method of any renewed listing attempt have not been finalized. The episode exposed execution risk in the company's overseas subsidiary funding and listing strategy.
Rokit Healthcare's 2025 was a year in which revenue roughly doubled year over year and the company posted its first annual operating profit, emerging from complete capital impairment. However, in the first half of 2026, concentrated clinical, R&D, and US-subsidiary-related costs drove operating and net losses sharply wider again, making it premature to conclude that the earlier profitability trend has settled firmly. Overseas, commercialization-supportive events have continued, including the expanded US CPT codes and the Israeli public-insurance pilot approval, but the US subsidiary's Nasdaq listing withdrawal also exposed execution-side uncertainty. Domestically, whether the diabetic-foot regeneration trial is completed and a temporary reimbursement code obtained, how much the new EPITEM-2 product contributes to early revenue, and the potential for equity dilution tied to the redeemable convertible preferred stock are concrete variables to be verified going forward. This is a period in which both the direction of revenue growth and the volatility of earnings are being observed simultaneously, warranting continued tracking of upcoming quarterly results together with country-specific regulatory and reimbursement events.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)