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Quratis · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-19
오송 바이오플랜트의 글로벌 3중 GMP 인증과 최대주주 인벤티지랩의 전략적 지원을 발판으로 CDMO 비즈니스 전환을 모색 중이나, 4년 연속 대규모 영업적자와 2026년 1분기 매출의 사실상 소멸이 흑자전환 가시성을 제약하고 있다.
큐라티스는 2023년 6월 코스닥 기술특례 상장한 백신 플랫폼 기반 신약개발·CDMO 병행 기업이다. 핵심 인프라는 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 완공한 바이오플랜트(약 6,000평)로, 연간 5,000만 바이알 이상 액상 주사제 생산이 가능하며 FDA cGMP·EU-GMP·KGMP 3중 인증을 보유한다. 파이프라인은 청소년·성인용 결핵 예방백신 QTP101(다국가 2b/3상 진행 중), 차세대 mRNA 코로나19 백신 QTP104, 주혈흡충증 백신 QTP105로 구성되며, 허가 완료된 비타민C 주사제 '큐아씨주'를 자체 판매하고 있다. 사업 수익은 CDMO 용역 매출과 자체 제품(큐아씨주) 매출로 구분된다. 2024년 초 인벤티지랩(장기지속형 주사제 플랫폼 기업)이 전환사채 인수를 통해 최대주주(40.87%)로 등극한 이후 누적 약 350억원 이상을 투자했으며, 양사는 오송 바이오플랜트 내 IVL-DrugFluidic® 기반 LAI(장기지속형 주사제) 전용 GMP 생산라인 구축을 완료했다. 인벤티지랩의 치매(IVL3003)·비만(IVL3021)·당뇨(IVL3024) 파이프라인 임상시료 공급 단가 협의 및 생산이 진행 중이다. 2026년 1월 EU-GMP QP 현장실사를 완료해 유럽 임상시험용 의약품 공급 기반을 확보했으며, 유럽 제약사 및 국내 바이오기업의 현장 실사도 병행 중이다. 중장기적으로 인벤티지랩 외 외부 고객 다변화가 CDMO 사업의 핵심 과제로 남아 있다.
4개 회계연도 모두 영업적자를 기록했으며 손익 구조의 개선세는 점진적이고 불연속적이다. 2022년에는 완전자본잠식(자기자본 약 -260억원, 부채비율 -350%)에 빠진 가운데 매출 84.1억원·영업손실 224.0억원·순손실 363.3억원을 기록했다. 2023년 코스닥 상장으로 자기자본이 361.2억원으로 정상화됐으나, 매출은 10.3억원으로 감소하고 영업손실 169.3억원(OPM -1,643.8%), 부채비율 86.0%가 유지됐다. 2024년에는 매출이 3.74억원으로 재차 급감하며 영업손실이 197.2억원(OPM -5,275.4%)으로 최대폭을 기록했고, 자기자본도 204.8억원으로 감소하며 부채비율이 127.8%로 악화됐다. 2025년에는 CDMO 용역 확대와 큐아씨주 판매 개시에 힘입어 매출이 24.57억원으로 전년 대비 557%가량 급증하고 영업손실은 103.3억원으로 축소됐다. 다만 비운영 비용 및 금융비용 증가로 순손실은 296.7억원으로 오히려 확대됐으며, 영업현금흐름은 -112억원으로 여전히 대규모 현금 유출이 지속됐다. 분기별 매출 흐름은 2025년 1분기 12.1억원→2분기 4.80억원→3분기 5.07억원→4분기 2.60억원으로 하향 추세를 보였고, 2026년 1분기에는 약 0.09억원(9,469만원)으로 사실상 소멸했다. 반면 2026년 1분기 영업손실은 24.5억원으로 전분기 수준이 유지돼 고정비 중심의 원가 구조를 재확인시켰다. 영업현금흐름은 2022년 -132억원, 2023년 -158억원, 2024년 -128억원, 2025년 -112억원으로 4년 연속 연간 100억원 이상의 현금 유출이 이어지고 있다.
글로벌 바이오의약품 CDMO 시장은 2020년 113.8억 달러에서 2026년 203.1억 달러로 연평균 10.1% 성장이 전망되는 고성장 산업으로, 특허 만료 블록버스터의 바이오시밀러 전환 수요와 각국 규제기관의 복수 생산 사이트 확보 권고가 성장을 견인하고 있다. 트럼프 행정부의 중국 바이오 규제 강화 움직임은 글로벌 빅파마의 생산·연구 파트너십을 한국과 일본으로 분산시킬 수 있다는 시각이 증권가에서 제기되며, 국내 CDMO에 대한 반사이익 기대가 높아지고 있다. 국내 CDMO 시장은 자체 공정개발 역량이나 설비투자 여력이 부족한 바이오벤처의 외주 수요가 지속 증가 중이며, 2026년부터 대형 CDMO 설비 증설이 본격 가동 구간에 진입하면서 한국 CDMO 섹터 전반의 주목도가 높아지고 있다. 결핵은 WHO 지정 주요 감염병으로 매년 수백만 명의 생명을 위협하며, BCG 접종 후 면역이 소실되는 청소년·성인 대상 차세대 결핵백신은 임상 후기 단계 후보물질이 세계적으로 극히 희소하다. 주혈흡충증(QTP105) 역시 WHO 지정 방치 열대질환(NTDs) 중 하나로 글로벌 기업의 참여가 드문 영역이어서, 초기 선점 전략에서 국제기구 협력 가능성을 열어두고 있다. 다만 삼성바이오로직스·SK바이오사이언스 같은 대형 플레이어 및 글로벌 CDMO(론자·우시 등)와의 규모 및 고객 네트워크 격차는 소형 CDMO인 큐라티스에 구조적 한계로 작용한다.
| 주가 | ₩3,805 |
|---|---|
| 시가총액 | 488억원 |
| ROE | -128.7% |
2026년 6월 9대1 무상감자 완료로 자본금이 약 577억원에서 약 64억원으로 축소되고, 약 513억원의 결손금 보전을 통해 재무구조가 일시 개선됐다. 인벤티지랩은 2026년 3월 총 985억원 규모의 자금을 조달하며 오송 바이오플랜트 제조 설비를 2028년까지 연간 3,000만 바이알 규모로 확장하겠다는 타임라인을 공개했다. 큐라티스는 2026년 4월 인벤티지랩과 임상 의약품 제조 위수탁 계약(2026.4.23~2027.4.22)을 체결해 치매·비만·당뇨 치료제 임상용 의약품 공급에 나설 예정으로, 이 계약이 단기 CDMO 매출의 핵심 원천이 될 전망이다. 2026년 1월 완료된 EU-GMP QP 현장실사를 통해 유럽 임상시험용 의약품 수출 기반을 마련했으며, 유럽 제약사 및 국내 바이오벤처의 추가 현장 실사도 진행 중이다. QTP101의 다국가 2b/3상은 국내 외에 동남아시아(인도네시아·필리핀·태국·베트남)로 확장 진행 중이며, 2b상 중간 분석 결과 도출이 향후 중요한 촉매가 될 전망이다. 회사는 약 140억원의 운영자금을 보유하고 있으며, 예상 매출을 감안할 때 2년 이상 안정적 운영이 가능하다는 입장이다.
큐라티스는 현재 순자산(BPS 541원) 대비 할인된 구간에서 거래되고 있어 장부가 이하의 밸류에이션에 해당하며, 이는 4년 연속 누적된 대규모 손실과 지속적인 영업현금 유출이 반영된 결과로 볼 수 있다. 헤드라인 EPS는 -436원으로 적자 상태가 지속되고 있어 수익 기준 배수(PER) 산출이 불가능한 상황이며, GMP 인프라 가치와 파이프라인 옵션 가치를 중심으로 평가가 이루어지는 임상 단계 바이오텍의 전형적인 특성을 보인다. 배당 지급 이력이 없고 향후 배당 계획도 공개된 바 없어 수익 환원에 대한 기대는 제한적이다. 2026년 무상감자(9대1) 이후 주당 장부가치는 개선됐으나, 분기별 영업현금 유출이 지속되는 한 자기자본의 소진 속도가 밸류에이션의 핵심 변수로 남아 있다.
오송 바이오플랜트는 FDA cGMP·EU-GMP·KGMP 3중 인증을 보유해 글로벌 임상시험용·상업용 의약품을 동시에 공급할 수 있는 희소한 국내 시설로 평가된다. 인벤티지랩과 장기지속형 주사제(LAI) 전용 GMP 생산라인 구축을 완료하며 비만·치매·당뇨 등 고수요 치료제 임상 공급 계약의 물리적 기반을 마련했다. 국내에서 mRNA 개발 역량과 GMP 인프라를 동시에 갖춘 기업이 극히 드물다는 점에서 진입장벽이 높은 차별화된 경쟁 위치를 점하고 있다.
최대주주 인벤티지랩이 985억원 자금 조달에 성공하며 오송 바이오플랜트의 2028년까지 3,000만 바이알 생산 확장 로드맵을 제시해 구체적인 중기 수요 기반이 확인됐다. 2026년 4월 임상 의약품 제조 위수탁 계약(2026.4~2027.4) 체결로 단기 CDMO 매출의 구조적 담보 역할을 한다. 유럽 제약사를 포함한 외부 고객의 현장 실사가 진행 중이어서 특수관계자 이외 수주 다변화 가능성도 점진적으로 열리고 있다.
QTP101은 BCG 접종 후 면역이 감소한 청소년·성인을 대상으로 한 차세대 결핵 예방백신으로, 국내 성인 2a상 및 청소년 1상에서 우수한 안전성과 강력한 면역원성을 확인했다. 한국·인도네시아·필리핀·태국·베트남 등에서 총 7,701명 목표의 다국가 2b/3상이 진행 중으로, 임상 성공 시 세계 최초의 상업화 결핵 부스터 백신이라는 희소 가치가 있다. 글로벌 기술이전·라이선싱 및 WHO·GAVI 등 국제보건기구와의 협력 가능성도 중장기 상방 요인으로 거론된다.
2026년 1분기 매출이 약 0.09억원으로 사실상 제로 수준으로 추락해 2025년 1분기 12.1억원 대비 극적인 하락을 보였다. 영업현금흐름은 2022년부터 4년 연속 연간 -100억원 이상을 기록하고 있으며, 경영진이 제시한 구체적인 흑자전환 시점 가이던스가 부재한 상태다. CDMO 수주가 최대주주 인벤티지랩 단일 고객에 집중된 구조는 외부 다변화가 이루어지지 않을 경우 매출 안정성을 취약하게 한다.
QTP101의 다국가 2b/3상은 총 7,701명 등록 목표의 대규모 임상으로, 대상자 모집 지연·중간 분석 실패·부작용 발생 등 다양한 불확실성을 내포한다. 주요 파이프라인이 후기 임상으로 진입할수록 R&D 비용은 증가하는 반면, 즉각적인 수익 창출과는 여전히 상당한 시간적 거리가 존재한다. mRNA 플랫폼(QTP104)과 주혈흡충증 백신(QTP105)은 초기 개발 단계로 중단기 가치 기여도가 제한적이다.
코스닥 상장 이후 전환사채(CB) 발행과 제3자배정 유상증자를 반복하며 주식이 지속 희석됐고, 이번 9대1 무상감자는 누적 결손금 해소와 함께 코스닥 저가주 관리종목 편입 위기에 대한 대응을 동시에 반영한다. 향후에도 연간 100억원 이상의 현금 소모 속도를 감안하면 추가 자본 조달(CB·유상증자)이 불가피할 가능성이 높아 주주가치 희석 우려가 이어진다. 실적 개선이 뒷받침되지 않는 한 코스닥 관련 규정(관리종목·상장폐지 요건) 준수 여부도 중장기 리스크로 남는다.
큐라티스는 오송 바이오플랜트의 3중 GMP 인증과 전략적 최대주주 인벤티지랩의 지원을 양대 축으로 삼아 백신 신약개발사에서 CDMO 병행 기업으로의 전환을 추진 중이다. 2025년에는 CDMO 용역 확대와 큐아씨주 판매 개시로 매출이 전년 대비 500% 이상 증가하고 영업손실 폭도 축소되는 의미 있는 개선이 있었으나, 2026년 1분기 매출이 사실상 소멸 수준으로 급락해 수주 안정성에 대한 불확실성이 재부각됐다. 9대1 무상감자로 단기 재무구조는 개선됐으나, 4년 연속 연간 100억원 이상의 현금 유출이 지속되는 한 추가 자본 조달의 불가피성과 이에 따른 희석 우려는 구조적 과제로 남는다. QTP101 결핵백신의 다국가 후기 임상 성과와 CDMO 외부 고객 확보 진전이 중장기 펀더멘털을 좌우할 핵심 변수이며, 인벤티지랩 CDMO 공급 계약 가동 이후 2분기 실적 회복 여부가 가장 가까운 시간적 확인 지점이다. 현 단계에서는 임상·재무·수주 세 가지 불확실성이 동시에 공존하는 만큼, 각 이벤트의 진전 상황을 순차적으로 점검하는 접근이 필요하다.
English version
Quratis is pivoting toward a CDMO model backed by its triple-GMP-certified Osong Bioplant and strategic support from controlling shareholder Inventage Lab, yet four consecutive years of deep operating losses and near-zero Q1 2026 revenue obscure the path to profitability.
Quratis listed on KOSDAQ via a technology-exception IPO in June 2023 and operates as a dual vaccine R&D and CDMO company. Its core asset is the Osong Bioplant (approx. 60,000 sqm), completed in August 2020, with capacity for over 50 million vials per year of liquid injectables and triple GMP certification (FDA cGMP, EU-GMP, KGMP). The pipeline comprises QTP101 (a TB booster vaccine in multi-country Phase 2b/3), QTP104 (next-generation mRNA COVID-19 vaccine), and QTP105 (schistosomiasis vaccine in early stages), alongside the commercially licensed vitamin C injectable 'Quraxis Inj.' Revenue splits between CDMO service fees and direct product sales. Inventage Lab, a long-acting injectable (LAI) platform firm, became the controlling shareholder (40.87%) in early 2024 via a convertible bond acquisition and has invested over KRW 35 billion cumulatively. The two companies completed a dedicated IVL-DrugFluidic®-based LAI GMP production line inside the Osong Bioplant and are progressing clinical material supply arrangements for Inventage Lab's dementia (IVL3003), obesity (IVL3021), and diabetes (IVL3024) pipelines. The January 2026 EU-GMP QP audit completion enables clinical trial material supply to European markets, and on-site audits by European pharma companies and domestic biotech firms are underway. Broadening the external customer base beyond the related-party Inventage Lab remains the key medium-term strategic priority for the CDMO segment.
All four reported fiscal years show operating losses, with improvement gradual and uneven. In 2022, the company was in full capital impairment (equity of approximately negative KRW 26 billion, debt ratio -350%), recording revenue of KRW 8.41 billion, an operating loss of KRW 22.4 billion, and a net loss of KRW 36.3 billion. The 2023 KOSDAQ IPO restored equity to KRW 36.1 billion, but revenue fell to KRW 1.03 billion with an operating loss of KRW 16.9 billion (OPM -1,643.8%) and a debt ratio of 86%. In 2024, revenue shrank further to KRW 374 million as the operating loss widened to a record KRW 19.7 billion (OPM -5,275.4%) and equity declined to KRW 20.5 billion. FY2025 saw a meaningful revenue rebound—KRW 2.457 billion, up roughly 557% YoY—driven by CDMO service expansion and initial Quraxis Inj. product sales, while the operating loss narrowed to KRW 10.3 billion; however, net loss widened to KRW 29.7 billion due to elevated non-operating and financial charges, and operating cash outflow remained at negative KRW 11.2 billion. Quarterly revenue deteriorated sharply across 2025: KRW 1.21 billion in Q1, KRW 480 million in Q2, KRW 507 million in Q3, and KRW 260 million in Q4—before collapsing to near-zero KRW 9.5 million in Q1 2026—while operating losses held steady at roughly KRW 2.5 billion, confirming a fixed-cost-heavy structure. Operating cash flow has exceeded negative KRW 10 billion annually for four consecutive years (2022: -KRW 13.2bn; 2023: -KRW 15.8bn; 2024: -KRW 12.8bn; 2025: -KRW 11.2bn), confirming sustained and heavy cash consumption.
The global biopharmaceutical CDMO market is projected to grow from USD 11.38 billion in 2020 to USD 20.31 billion in 2026 (CAGR ~10.1%), driven by biosimilar transitions of off-patent blockbusters and regulatory guidance for multiple manufacturing sites. Tightening U.S. regulations on Chinese biotech under the Trump administration may divert global pharma manufacturing partnerships toward Korea and Japan, boosting Korean CDMO sentiment according to domestic securities firms. Domestically, CDMO demand from biotech startups lacking in-house manufacturing capabilities continues to grow, and 2026 marks the ramp-up year for major CDMO capacity expansions, lifting sector visibility broadly. Tuberculosis remains a leading WHO-designated infectious disease killer globally, and next-generation TB vaccines for BCG-vaccinated adolescents and adults represent a large unmet need with few late-stage clinical candidates worldwide. QTP105 targets schistosomiasis—a WHO-designated neglected tropical disease with sparse commercial development—offering a potential first-mover advantage in collaboration with international health organizations. However, scale and customer-network gaps versus large domestic players (Samsung Biologics, SK Bioscience) and global CDMOs (Lonza, WuXi) remain structural headwinds for small-tier operators like Quratis.
| Price | ₩3,805 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.05T |
| ROE | -128.7% |
The June 2026 completion of the 9-for-1 reverse stock consolidation reduced paid-in capital from approximately KRW 57.7 billion to KRW 6.4 billion and offset roughly KRW 51.3 billion of accumulated deficit, providing temporary balance-sheet relief. Inventage Lab raised approximately KRW 98.5 billion in March 2026 and unveiled plans to scale the Osong Bioplant to 30 million vials per year by 2028 using a modular scale-out approach. A CDMO supply contract with Inventage Lab (April 2026–April 2027) covering clinical-stage LAI drug materials for dementia, obesity, and diabetes candidates represents the most concrete near-term revenue source. The January 2026 EU-GMP QP audit completion enables clinical trial material supply to European markets, complementing FDA cGMP approval secured in 2024; additional on-site audits by external pharma clients are in progress. The QTP101 Phase 2b/3 multi-country trial continues across Korea and Southeast Asia, and Phase 2b interim data will be a pivotal catalyst for licensing discussions. Management has stated approximately KRW 14 billion in operating cash reserves, projecting over two years of runway under current burn rates.
Quratis currently trades at a discount to book value (BPS: KRW 541), reflecting the cumulative impact of four years of large operating losses and persistently negative operating cash flows. With a headline EPS of negative KRW 436, earnings-based multiples (P/E) are not applicable, and the stock is valued primarily on GMP infrastructure and pipeline optionality—typical of pre-commercial clinical-stage biotechs. No dividends have been paid or announced, limiting income-return appeal entirely. Following the June 2026 reverse consolidation, per-share book value improved, but the rate of equity erosion from ongoing operating cash outflows will remain the critical swing factor in any fundamental valuation framework.
The Osong Bioplant holds all three major GMP certifications (FDA cGMP, EU-GMP, KGMP), making it one of the few Korean facilities capable of simultaneously supplying global clinical and commercial biologics. Completion of the dedicated IVL-DrugFluidic® LAI GMP line for Inventage Lab establishes the physical foundation for clinical supply contracts in high-demand therapy areas (obesity, dementia, diabetes). The rare domestic combination of mRNA R&D capability and certified GMP manufacturing infrastructure creates a high-barrier competitive position.
Inventage Lab's successful KRW 98.5 billion fundraise and announced Osong Bioplant scale-out roadmap (to 30 million vials by 2028) provide a visible medium-term demand trajectory. The April 2026 CDMO supply contract (April 2026–April 2027) offers structural near-term revenue underpinning. Ongoing on-site audits by European pharma companies and domestic biotech firms signal gradual customer diversification beyond the related-party concentration.
QTP101 targets BCG-vaccinated adolescents and adults experiencing waning immunity; Phase 2a (adults) and Phase 1 (adolescents) trials demonstrated strong safety and immunogenicity profiles. A multi-country Phase 2b/3 trial targeting 7,701 subjects across Korea, Indonesia, Philippines, Thailand, and Vietnam is ongoing, and clinical success would mark the world's first commercially developed TB booster vaccine. Global technology licensing and potential collaboration with international health organizations (WHO, GAVI) represent meaningful long-term upside optionality.
Q1 2026 revenue collapsed to approximately KRW 9.5 million—near zero—versus KRW 1.21 billion in Q1 2025, the sharpest quarterly drop since listing. Operating cash outflows have exceeded negative KRW 10 billion annually for four consecutive years, and no concrete profitability timeline guidance has been provided. CDMO revenue concentration in a single related party (Inventage Lab) makes the revenue base fragile absent external client diversification.
QTP101's multi-country Phase 2b/3, targeting 7,701 enrollees, faces risks of slow enrollment, adverse interim data readouts, or safety signals that could write off years of R&D investment. R&D expenses are expected to rise as late-stage trials advance, widening the gap between cash burn and monetization. QTP104 (mRNA COVID vaccine) and QTP105 (schistosomiasis) remain at early development stages with limited near-term commercial contribution.
Repeated convertible bond issuances and third-party rights offerings since the IPO have continuously diluted shareholders, and the 9-for-1 reverse split reflects both the need to offset accumulated deficits and the risk of falling under KOSDAQ's sub-KRW 1,000 management-designation rule. Given ongoing annual cash burn above KRW 10 billion, additional capital raises (CB or rights offerings) are likely unavoidable, perpetuating dilution risk. Compliance with KOSDAQ listing requirements (management designation and delisting thresholds) will remain a medium-term overhang absent tangible earnings recovery.
Quratis is executing a strategic pivot from pure vaccine developer to a CDMO-integrated model, anchored by its triple-GMP Osong Bioplant and the backing of controlling shareholder Inventage Lab. FY2025 showed meaningful progress—revenue surged over 500% YoY and operating loss narrowed—but Q1 2026's near-zero revenue renewed concerns about CDMO order stability. The June 2026 reverse stock consolidation provides short-term balance-sheet relief, yet persistent annual cash outflows above KRW 10 billion make future capital raises structurally unavoidable, perpetuating dilution risk. The twin catalysts of QTP101 Phase 2b/3 interim data and meaningful external CDMO customer wins will ultimately determine the medium-term fundamental trajectory. Q2 2026 earnings—reflecting the first full quarter under the Inventage Lab CDMO supply contract—will be the most immediate concrete checkpoint. With clinical, financial, and commercial uncertainties coexisting simultaneously, a sequential event-by-event monitoring approach is warranted at this stage.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)