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D&D Pharmatech · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-16
멧세라 기술이전과 DD01 MASH 2상 데이터로 글로벌 파트너링 기대가 커진 반면, 매출 미미와 지속 적자라는 임상단계 바이오의 구조적 부담이 공존한다.
디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 기반으로 비만·대사질환과 퇴행성 뇌질환을 함께 공략하는 신약개발 전문기업이다. 회사는 경구용 약물로 복용 편의성을 높이는 'ORALINK(오랄링크)'를 핵심 기술로 내세운다. 사업 모델은 자체 후보물질을 글로벌 파트너에 기술이전해 계약금·마일스톤·로열티를 확보하는 라이선스아웃 중심이다. 2023년 4월 멧세라에 경구용 비만치료제 DD02S와 삼중작용제 DD03 권리를 총 5500억원 규모로 이전했고, 이후 GLP-1·GIP 이중작용제 DD14, 경구용 아밀린 계열 DD07, 주사용 삼중작용제 DD15를 추가하며 계약 규모를 총 1조466억원으로 확대했다. 멧세라는 오랄링크가 적용된 총 6개 품목을 기술도입한 파트너사다. 비만 외에 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 DD01(자보페그듀티드)이 자체 개발 파이프라인의 핵심으로, GLP-1·글루카곤 이중작용제 기전이다. 또 다른 축은 퇴행성 뇌질환 후보물질 NLY01로, GLP-1 수용체 작용제로서 신경염증 억제와 신경세포 보호 기전을 통해 파킨슨병 임상 2상을 완료했다. 멧세라가 경구 제형으로 개발 중인 MET-097o, MET-224o는 일라이 릴리의 비펩타이드 경구제형 오르포글리프론과 경쟁 구도를 형성할 수 있는 핵심 파이프라인이다. 즉 회사는 직접 상업화보다 글로벌 빅파마·바이오텍과의 협력을 통해 가치를 실현하는 구조에 가깝다.
임상단계 바이오 특성상 손익은 연구용역 수익과 대규모 R&D 비용에 좌우된다. 매출은 2024년 114억원에서 2025년 43억원으로 감소했고, 영업손실은 같은 기간 250억원에서 340억원으로 확대됐다. 지배주주 순손실은 2024년 286억원에서 2025년 236억원으로 다소 줄었으나 여전히 대규모 적자다. 영업이익률은 2025년 -791%로 매출 기반이 미미해 마진 지표 자체의 의미가 제한적이다. 분기별로 보면 2025년 1분기 매출 14.1억원·영업손실 93.1억원에서 출발해, 4분기에는 매출 9.9억원에 영업손실이 104.1억원으로 가장 컸고, 지배주주 순이익은 일회성 요인 등으로 +18.1억원을 기록했다. 2026년 1분기에는 매출이 1.3억원으로 크게 줄고 영업손실은 111.2억원, 지배주주 순손실은 95.0억원이었다. 영업활동현금흐름은 2024년 -218억원, 2025년 -211억원으로 지속 음(-)이며, 자체 현금창출 없이 R&D를 이어가는 구조다. 다만 2025년 말 자본총계가 790억원으로 전년 696억원 대비 증가하고 부채비율이 40.1%에서 23.5%로 낮아진 점은 재무 안정성 측면의 변화다.
전방 시장인 비만치료제는 GLP-1 계열을 중심으로 폭발적 성장이 진행 중이다. 글로벌 비만치료제 시장은 투약 편의성과 감량의 질을 중시하는 '비만치료제 2.0' 시대로 접어들며, 주 1회 주사제 중심에서 경구용 치료제와 월 1회 이상 장기 지속형 제제로 빠르게 재편되고 있다. 비만 치료제 시장은 2031년 약 1734억달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 경구제 개발 경쟁은 이제 시작 단계다. 국내에서는 한미약품, 일동제약, 디앤디파마텍, 대웅제약, HK이노엔 등이 비만치료제 개발에 속도를 내고 있다. MASH 영역은 미충족 수요가 크지만 허가 문턱이 높은 시장으로, 현재 MASH 치료제 시장은 마드리갈의 레즈디프라가 유일하게 FDA 승인을 받은 상태다. 회사는 직접 판매보다 글로벌 파트너에 기술을 이전하는 포지션을 취해, 자금력 있는 빅파마의 임상·상업화 속도에 가치가 연동된다. 업계는 화이자의 자금력과 글로벌 네트워크가 멧세라 파이프라인에 접목되면서 디앤디파마텍의 경구용 GLP-1 후보물질 상업화 속도가 더욱 빨라질 것으로 기대하고 있다. 경구 제형이라는 차별화 축은 주사제 중심 시장에서 복용 편의성 측면의 경쟁력 포인트가 될 수 있다.
| 주가 | ₩55,800 |
|---|---|
| 시가총액 | 2.6조원 |
| PBR | 32.61 |
| ROE | 10.3% |
2026년은 다수의 임상·파트너링 이벤트가 집중되는 해다. 회사는 2026년 5월 27일 한국거래소 공시를 통해 MASH 치료제 DD01의 미국 임상 2상 48주 조직생검 결과를 공개하며, 핵심 허가 평가지표 전반에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 결과를 확보했다고 설명했다. 디앤디파마텍이 2026년 3분기에 수령할 최종 임상결과보고서(CSR)는 글로벌 빅파마들의 현장 실사 과정에서 기술이전의 구체적인 계약 규모를 확정 짓는 분수령이 될 전망이다. 회사는 글로벌 기술이전과 전략적 파트너링을 위해 지난해부터 미국 주요 투자은행(IB)과 컨설팅 계약을 체결하고 다수의 글로벌 제약사와 논의를 진행 중이다. 경구 비만약 측면에서는 DD02S의 초기 임상 결과가 2026년 상반기 공개될 예정이다. 멧세라 파이프라인 진척도 마일스톤으로 연결된다. MET-097o와 MET-224o는 전임상을 끝내고 임상 1상 IND 신청을 앞두고 있으며, MET-097o의 임상 1상이 시작되면 회사는 임상시험 고도화에 따른 마일스톤을 멧세라로부터 받게 된다. 신경계 영역에서는 퇴행성 뇌질환 후보물질 페그세브레나타이드(NLY01)의 진행형 다발성경화증 연구자 주도 임상 2상의 첫 환자 투여가 2026년 5월 개시됐다.
이 종목은 매출·이익이 아직 본격화되지 않은 임상단계 바이오로, 이익 기반 지표보다 파이프라인 기대가 가격을 주도하는 성격이 강하다. 회사가 제시되는 헤드라인 자기자본이익률(ROE)은 10.3% 수준, 주당순자산(BPS)은 약 1,711원이며, EPS는 산정되지 않는다(이익 미확정). 주가는 순자산(BPS) 대비 큰 프리미엄이 부여된 구간으로, 주가순자산비율이 통상적인 제조·가치주 범주를 크게 웃돈다. 이는 시장이 멧세라·DD01 등 기술이전 기대를 현재 재무가 아닌 미래 현금흐름 관점에서 반영하고 있음을 시사한다. 배당은 실시되지 않아 배당수익률 관점의 매력은 없으며, 밸류에이션의 핵심 변수는 임상 결과와 파트너링 계약 규모다. 따라서 현재 가격대는 실적이 아닌 마일스톤·로열티 실현 가능성에 대한 기대가 응축된 수준으로 해석하는 것이 합리적이다.
멧세라는 2026년 초 나스닥에 상장한 뒤 화이자에 100억달러 규모로 인수되며 성공적 엑시트 사례를 만들었다. 멧세라가 풍부한 자금력을 바탕으로 R&D 속도가 빨라지면 디앤디파마텍의 마일스톤 수령 시점도 앞당겨질 것이라는 기대감이 감돈다. 빅파마 인수로 협력 파이프라인의 자금·상업화 동력이 강화될 수 있다.
회사는 MASH 핵심 허가 평가지표인 '섬유화 개선'과 'MASH 해소', 복합지표까지 모든 조직학적 평가지표에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 결과를 확보했다고 설명했다. 임상 3상이 진행 중인 경쟁 약물보다 짧은 타이트레이션 기간으로 상업적 가치까지 높게 평가된다는 기대도 나온다. 이는 기술이전 협상력에 긍정적 요인이 될 수 있다.
회사는 비만·당뇨, MASH를 포함한 대사질환은 물론 퇴행성 뇌질환과 중추신경계 파이프라인까지 보유하고 있다. 멧세라의 경구 펩타이드 플랫폼 프로젝트는 모두 디앤디파마텍과 연관돼 있으며, MET-224o·MET-002는 DD02S에 뿌리를 두고 있다. 다수의 적응증과 파트너 파이프라인이 동시에 진행돼 가치 실현 경로가 분산돼 있다.
2025년 매출은 43억원에 그쳤고 영업손실은 340억원으로 확대됐다. 2026년 1분기에는 매출이 1.3억원으로 급감하며 영업손실 111.2억원을 기록했다. 영업활동현금흐름이 2년 연속 약 -210억원대로 음(-)이어서, 자체 현금창출 없이 외부 자금·마일스톤에 의존하는 구조다.
기술이전의 구체적 계약 규모는 2026년 3분기 CSR과 빅파마 실사 과정에서 결정될 전망이다. 데이터가 우수해도 협상 결렬·지연·계약 규모 축소 가능성은 상존한다. 효능이 뛰어나도 약물 중단율이나 위장관 이상반응이 동반되면 자산 가치가 떨어질 수 있어 내약성 측면 경쟁력 유지가 과제로 지적된다.
멧세라의 경구 제형 MET-097o·224o는 일라이 릴리의 오르포글리프론과 본격 경쟁 구도를 형성할 수 있는 영역이다. 비만 경구제 개발 경쟁은 이제 시작 단계로, 글로벌 빅파마와 다수 국내사가 동시에 진입하고 있다. 후발 또는 동급 약물이 빠르게 등장할 경우 차별성과 협상력이 희석될 수 있다.
디앤디파마텍은 경구 펩타이드 플랫폼 오랄링크를 축으로 비만·MASH·퇴행성 뇌질환을 동시에 겨냥하는 임상단계 신약개발 기업이다. 멧세라에 6개 후보를 총 약 1조466억원 규모로 이전했고, 멧세라가 화이자에 인수되며 협력 가치가 재조명됐다. DD01의 미국 임상 2상 48주 데이터가 핵심 평가지표에서 통계적 유의성을 확보하면서 2026년 3분기 CSR과 글로벌 기술이전 기대가 커졌다. 반면 2025년 매출 43억원·영업손실 340억원, 2년 연속 음(-)의 영업현금흐름 등 임상단계 바이오의 구조적 부담은 여전하다. 주가는 순자산 대비 큰 프리미엄 구간으로, 가치의 핵심 변수는 실적이 아니라 임상 결과와 파트너링 계약 규모다. DD02S 초기 데이터, DD01 CSR, 멧세라 파이프라인의 임상 진입 등 다수 촉매가 2026년에 집중돼 있어 이벤트별 변동성이 클 수 있다. 본 자료는 정보 제공용이며 투자 권유가 아니다.
English version
Hopes for global partnering have grown on the Metsera deals and DD01's MASH Phase 2 data, while minimal revenue and persistent losses—structural features of a clinical-stage biotech—remain in place.
D&D Pharmatech is a drug-discovery firm that tackles obesity/metabolic and neurodegenerative diseases using GLP-1-class peptides. The company positions 'ORALINK,' which improves dosing convenience via oral formulation, as its core technology. Its model centers on out-licensing in-house candidates to global partners to capture upfront fees, milestones and royalties. In April 2023 it licensed rights to the oral obesity drug DD02S and triple agonist DD03 to Metsera for about KRW 550 billion, then added the GLP-1/GIP dual agonist DD14, oral amylin-class DD07 and injectable triple agonist DD15, expanding the total to about KRW 1.0466 trillion. Metsera is the partner that in-licensed a total of six products applying ORALINK. Beyond obesity, the metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) drug DD01 (zabopegdutide), a GLP-1/glucagon dual agonist, is the core of its in-house pipeline. Another axis is the neurodegenerative candidate NLY01, a GLP-1 receptor agonist that completed Phase 2 in Parkinson's disease by suppressing neuroinflammation and protecting neurons. Metsera's oral candidates MET-097o and MET-224o are key pipelines that could form a competitive front against Eli Lilly's non-peptide oral orforglipron. In short, the company realizes value through collaboration with global pharma and biotech rather than direct commercialization.
As a clinical-stage biotech, results hinge on research-service income and large R&D spending. Revenue fell from KRW 11.4 billion in 2024 to KRW 4.3 billion in 2025, while the operating loss widened from KRW 25.0 billion to KRW 34.0 billion over the same period. The net loss attributable to owners narrowed somewhat from KRW 28.6 billion in 2024 to KRW 23.6 billion in 2025 but remained sizable. The 2025 operating margin of -791% has limited meaning given the minimal revenue base. By quarter, it began 2025 with Q1 revenue of KRW 1.41 billion and an operating loss of KRW 9.31 billion; in Q4 the operating loss was the largest at KRW 10.41 billion on revenue of KRW 0.99 billion, while owner net income was a positive KRW 1.81 billion partly on one-off factors. In Q1 2026 revenue shrank sharply to KRW 0.13 billion, the operating loss was KRW 11.12 billion and the owner net loss was KRW 9.50 billion. Operating cash flow stayed negative at KRW -21.8 billion in 2024 and KRW -21.1 billion in 2025, reflecting R&D funded without internal cash generation. Notably, total equity rose to KRW 79.0 billion at end-2025 from KRW 69.6 billion a year earlier, and the debt ratio fell from 40.1% to 23.5%, a shift in financial stability.
The downstream obesity-drug market is undergoing explosive growth centered on the GLP-1 class. The global obesity-drug market is entering an 'Obesity 2.0' era that prizes dosing convenience and quality of weight loss, rapidly shifting from once-weekly injections toward oral therapies and long-acting formulations dosed once a month or less. The obesity-drug market is projected to grow to about USD 173.4 billion by 2031, with the oral-drug development race only just beginning. Domestically, Hanmi, Ildong, D&D Pharmatech, Daewoong and HK inno.N are accelerating obesity-drug development. MASH is a market with large unmet need but high regulatory hurdles; currently Madrigal's Rezdiffra is the only FDA-approved MASH therapy. The company takes a position of out-licensing technology to global partners rather than selling directly, so its value is tied to the clinical and commercialization pace of well-funded big pharma. The industry expects that pairing Pfizer's funding and global network with Metsera's pipeline will further accelerate commercialization of D&D Pharmatech's oral GLP-1 candidates. Its differentiating axis of oral formulation can be a competitive point on convenience within an injection-dominated market.
| Price | ₩55,800 |
|---|---|
| Market cap | ₩2.56T |
| P/B | 32.61 |
| ROE | 10.3% |
2026 is a year of concentrated clinical and partnering events. On May 27, 2026, via a Korea Exchange disclosure, the company released 48-week biopsy results from DD01's U.S. Phase 2 MASH trial, stating it secured statistically significant results versus placebo across key approval endpoints. The final clinical study report (CSR), which D&D Pharmatech is to receive in Q3 2026, is expected to be the watershed that fixes the specific deal size of a tech transfer during big pharma due diligence. For global out-licensing and strategic partnering, the company has, since last year, signed consulting contracts with major U.S. investment banks and is in discussions with multiple global pharma companies. On the oral obesity front, early clinical results for DD02S are scheduled to be disclosed in the first half of 2026. Progress in Metsera's pipeline also flows through as milestones. MET-097o and MET-224o have finished preclinical work and are awaiting Phase 1 IND filing; once MET-097o's Phase 1 begins, the company receives a trial-advancement milestone from Metsera. In neurology, the first patient was dosed in May 2026 in an investigator-initiated Phase 2 of the neurodegenerative candidate pegsebrenatide (NLY01) for progressive multiple sclerosis.
This is a clinical-stage biotech whose revenue and earnings have not yet scaled, so pipeline expectations—rather than earnings-based metrics—largely drive its price. The headline return on equity presented is about 10.3% and book value per share is about KRW 1,711, while EPS is not computed (earnings undetermined). The shares trade at a large premium to net assets, with the price-to-book ratio well above the typical range for manufacturing or value stocks. This suggests the market reflects out-licensing expectations around Metsera and DD01 from the perspective of future cash flows rather than current financials. No dividend is paid, so there is no yield-based appeal, and the key valuation variables are clinical results and the size of partnering deals. The current price level is therefore best read as concentrating expectations about the realization of milestones and royalties rather than current earnings.
Metsera listed on Nasdaq in early 2026 and was then acquired by Pfizer for about USD 10 billion, creating a successful exit case. There is anticipation that, with Metsera's ample funding speeding up R&D, the timing of D&D Pharmatech's milestone receipts may be brought forward. Big-pharma ownership can strengthen the funding and commercialization momentum of the partnered pipeline.
The company stated it secured statistically significant results versus placebo across all histological endpoints, including fibrosis improvement, MASH resolution and the composite endpoint, which are core MASH approval metrics. There is also expectation that a shorter titration period than competing drugs in Phase 3 lends higher commercial value. This can be a positive for tech-transfer negotiating leverage.
The company holds pipelines spanning metabolic diseases—obesity/diabetes and MASH—as well as neurodegenerative and central nervous system programs. All of Metsera's oral peptide platform projects are linked to D&D Pharmatech, with MET-224o and MET-002 rooted in DD02S. Multiple indications and partner pipelines advance in parallel, diversifying the paths to value realization.
2025 revenue was just KRW 4.3 billion and the operating loss widened to KRW 34.0 billion. In Q1 2026 revenue plunged to KRW 0.13 billion with an operating loss of KRW 11.12 billion. Operating cash flow has been negative at around KRW -21 billion for two straight years, reflecting dependence on external funding and milestones rather than internal cash generation.
The specific deal size of any tech transfer is expected to be set during the Q3 2026 CSR and big-pharma due diligence. Even with strong data, the risks of negotiations falling through, delays or a smaller deal remain. Even with strong efficacy, high discontinuation rates or gastrointestinal adverse events could lower asset value, so maintaining tolerability competitiveness is cited as a task.
Metsera's oral MET-097o/224o sit in a space where they could form a head-on competitive front against Eli Lilly's orforglipron. The oral obesity-drug race is only just beginning, with global big pharma and multiple domestic firms entering simultaneously. If follow-on or peer drugs emerge quickly, differentiation and bargaining power could be diluted.
D&D Pharmatech is a clinical-stage drug developer targeting obesity, MASH and neurodegenerative diseases simultaneously around its oral peptide platform ORALINK. It out-licensed six candidates to Metsera for about KRW 1.0466 trillion, and Metsera's acquisition by Pfizer renewed attention on the partnership. DD01's 48-week U.S. Phase 2 data achieved statistical significance on key endpoints, raising expectations for the Q3 2026 CSR and a global tech transfer. On the other hand, 2025 revenue of KRW 4.3 billion, an operating loss of KRW 34.0 billion and two straight years of negative operating cash flow keep the structural burdens of a clinical-stage biotech in place. The shares trade at a large premium to net assets, and the key value variables are clinical results and deal size rather than current earnings. With multiple catalysts—DD02S early data, DD01's CSR and Metsera pipeline trial entries—concentrated in 2026, event-driven volatility could be high. This material is for information only and is not investment advice.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)