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D&D Pharmatech · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
DD01의 48주 간 조직생검에서 핵심 조직학 지표를 모두 충족했지만, 매출은 라이선스·용역에 한정되고 영업손실은 확대되는 구조여서 기업가치의 대부분이 기술이전 성사 여부에 걸려 있다.
디앤디파마텍은 2014년 설립돼 GLP-1 계열 펩타이드를 중심으로 신약을 개발하는 회사로, 비만뿐 아니라 대사이상 관련 지방간염(MASH)처럼 미충족 수요가 큰 대사질환을 글로벌 임상 중심으로 겨냥한다. 자체 개발 최우선 자산은 GLP-1과 글루카곤 수용체를 동시에 타겟하는 장기 지속형 이중작용제 DD01(자보페그두타이드)로, 미국에서 MASLD·MASH 환자를 대상으로 임상 2상이 진행됐다. 회사는 중국 지역을 제외한 DD01의 글로벌 개발·상업화 권한을 보유하고 있으며, 2상 데이터를 토대로 기술이전 계약을 추진한다는 전략을 밝혀 왔다. 두 번째 축은 비만 파이프라인의 기술이전으로, 2023년 4월 멧세라에 경구용 GLP-1 계열 DD02S와 삼중작용제 DD03을 이전한 뒤 2024년 3월 DD14·DD07·DD15를 추가해 계약 규모가 총 1조 466억원으로 확대됐다. 제품 판매가 없는 구조여서 회사 매출은 멧세라로부터의 라이선스아웃 수익과 공동연구개발 용역 매출로 구성된다. 신경계 영역에서는 파킨슨병 적응증으로 글로벌 임상 2상을 완료한 NLY01이 개발 단계가 가장 앞서 있고, 다발성경화증 대상 2상 임상시험계획도 미국 식품의약국 승인을 받았다. 다발성경화증 2상은 미국 존스홉킨스대 다발성경화증센터와 마운트 시나이 의대가 주도해 60세 이하 환자 120명 이상을 96주간 투약하는 설계다. 간 섬유화 쪽에서는 근섬유아세포의 선택적 세포 사멸로 섬유화를 직접 개선하는 퍼스트인클래스 기전의 TLY012를 보유하고, FAP 타깃 양전자방출단층촬영 조영제는 임상 2상 첫 환자 투여를 완료해 마일스톤 수령이 예정됐다고 회사는 밝혔다. 경쟁 구도는 일라이 릴리, 베링거인겔하임, 한미약품 등 다수 제약사가 GLP-1 계열 약물을 MASH 치료제로 개발하는 다자 경쟁이다.
연결 기준 매출은 2023년 186.8억원, 2024년 114.4억원, 2025년 43.0억원으로 2년 연속 감소했다. 라이선스·용역 수익에 의존하는 구조에서 신규 계약 인식이 줄어든 결과로, 매출 감소와 연구개발비 지출이 겹치며 영업손실은 2023년 134.9억원에서 2024년 250.2억원, 2025년 339.9억원으로 확대됐다. 지배주주 순이익은 2023년 39.3억원 흑자에서 2024년 286.2억원 순손실, 2025년 235.5억원 순손실로 바뀌었는데, 2023년 흑자는 영업손실 상태에서 발생한 만큼 영업 외 요인에 기댄 결과로 해석해야 한다. 영업활동 현금흐름은 2024년 -218.0억원, 2025년 -211.4억원으로 2년 연속 200억원대 순유출을 기록해 손실이 실제 현금 소진으로 이어지고 있음을 보여준다. 분기 흐름을 보면 매출은 2025년 2분기 9.2억원, 3분기 9.7억원, 4분기 9.9억원으로 10억원 안팎에 머물다가 2026년 1분기 1.3억원으로 급감했고 2분기 6.6억원으로 일부 회복했다. 영업손실은 2025년 3분기 62.1억원으로 줄었다가 4분기 104.1억원, 2026년 1분기 111.2억원, 2분기 98.8억원으로 다시 100억원 안팎까지 커졌다 — 48주 투약 종료와 데이터 분석이 집중된 기간의 임상비용 부담이 반영된 흐름이다. 2025년 4분기에는 영업손실 104.1억원에도 지배주주 순이익 18.1억원 흑자를 기록해 영업 외 항목의 변동성이 컸음을 보여주며, 2026년 1분기와 2분기는 각각 95.0억원, 82.7억원 순손실이었다. 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산으로는 매출 27.5억원, 영업손실 376.2억원, 지배주주 순손실 216.0억원이다. 재무구조는 2025년 말 자본총계 789.8억원, 부채총계 185.6억원으로 부채비율 23.5% 수준이었으나, 2026년 4월 15일 결정된 2265억원 규모 사모 전환사채(만기 2031년 4월 30일)가 그 이후 조달분이므로 연말 기준 수치만으로 현재 재무 상태를 판단하기는 어렵다.
MASH는 술을 마시지 않아도 간세포에 중성지방이 축적되는 질환으로 간 내 염증과 섬유화를 특징으로 하며 간경화·간암으로 진행할 수 있다. 시장조사기관 글로벌데이터는 글로벌 MASH 치료제 시장이 2026년 253억 달러에 이를 것으로 전망했다. 다만 현재 MASH 치료제 시장에서 미국 식품의약국 승인을 받은 약물은 마드리갈의 레즈디프라가 유일하며, 비만 치료제 시장은 2031년 1734억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되는 가운데 경구제 개발 경쟁은 초기 단계다. 규제 관문의 핵심은 조직학적 지표로, 미국 식품의약국이 MASH에서 조직생검을 중시하는 이유는 간 내 염증·지방축적과 환자 예후에 직결되는 섬유화 개선을 직접 확인할 수 있는 가장 확실한 평가 방법으로 여겨지기 때문이다. 이 관문의 난이도는 경쟁사 사례에서 확인된다 — 알티뮨의 펨비듀타이드는 강력한 체중감량과 간지방 감소 데이터를 확보했지만 조직생검 기반 섬유화 개선에서는 통계적 유의성을 확보하지 못했고, 'MASH 해소' 지표만 충족하며 후속 개발 가능성을 유지했다. 거래 측면에서는 GSK가 도입한 에피모스페르민이 24주 임상에서 간지방 감소 49%·MASH 해소 39%·섬유화 개선 24%·복합 21%를 기록한 뒤 총 20억 달러 규모 거래가 성사됐고, DD01은 48주 기준 각각 68.2%·57%·34%·32%를 기록했다. 임상 설계와 평가 기간 차이로 직접 비교는 어렵다는 지적과 함께, 기술이전이 가능한 후기 단계 MASH 자산이 많지 않다는 점이 협상력을 더해줄 것이란 분석도 나온다. 조직 판독 방식도 변하고 있는데, 병리학자 간 판독 편차 문제가 꾸준히 제기되면서 글로벌 업계에서는 인공지능을 활용한 조직학 평가 표준화가 새로운 흐름으로 자리 잡고 있다.
| 주가 | ₩42,800 |
|---|---|
| 시가총액 | 2.0조원 |
| ROE | -20.2% |
가장 임박한 확인 사항은 3분기 수령 예정인 DD01 최종 임상결과보고서(CSR)다. 이번 EASL 발표는 조직학적 평가가 가능한 52명 중 프로토콜을 충실히 이행한 35명 분석 결과이며, 전체 평가 가능 환자를 포함한 최종 결과보고서에서 동일한 효능이 일관되게 재현되는지가 기술이전 협상의 최종 관문으로 지목된다. CSR은 글로벌 제약사 실사 과정에서 계약 규모를 확정 짓는 분수령으로 꼽히며, 실사에서는 전체 분석군 데이터와 결측치 처리 방식이 핵심 쟁점이 될 것으로 전망된다. 회사의 의사 결정 방향은 자체 3상보다 파트너링에 있다 — 홍성훈 부사장은 현재로서는 임상 3상을 직접 진행할 계획이 없고 좋은 데이터가 나오면 기술이전이 가능한 환경이라고 판단해 기술이전 방향으로 전략을 잡고 있다고 말했다. 일정 측면에서 이슬기 대표는 2026년 6월 11일 국내 기관투자자 대상 기업설명회에서 연내 기술이전 계약 체결을 염두에 두고 있다고 밝혔다. 후속 파이프라인으로는 2026년 하반기 TLY012의 간경변증 환자 대상 임상시험계획 승인이 예정돼 있고, NLY01의 다발성경화증 2상도 진행된다. 지식재산권 측면에서는 2026년 8월 10일 자보페그두타이드의 멕시코 특허 등록 결정이 통보됐고, 2019년 국내 최초 출원 이후 미국·중국·일본 등 주요국에서 순차 등록이 이뤄지고 있다. 반대로 파트너 자산에서는 화이자가 2분기 파이프라인 자료에서 경구용 비만 후보 MET-224o를 2026년 5월 5일 이후 중단 프로그램으로 분류했고 구체적 이유는 공개하지 않았다는 점이 확인됐다.
회사는 최근 연간·분기 모두 영업손실과 순손실 상태이므로 이익 기반 배수는 산출되지 않으며, 화면의 주가수익비율 항목도 표시되지 않는다. 결과적으로 판단의 축은 순자산 대비 배수와 파이프라인 가치인데, 주가순자산비율은 자산이 대부분 현금·연구개발 자산인 임상 단계 바이오텍 특성상 순자산 대비 큰 프리미엄이 반영된 구간에 있다. 배당은 실시하지 않고 있어 배당수익률로 비교할 근거는 없다. 시장이 참조하는 잣대는 이익이 아니라 유사 자산의 거래 가격으로, 전문가들은 DD01의 기술이전 가치를 가늠하는 실질적인 잣대가 미국 식품의약국 승인약이 아니라 빅파마가 임상 2상·2b상 단계에서 인수하거나 도입한 자산이라고 본다. 이와 관련해 키움증권 허혜민 애널리스트는 2026년 5월 리포트에서 12주 지방간 감소에 이어 48주 조직학적 개선까지 확인돼 베스트인클래스 및 기술이전 가능성이 높아지면서 시가총액이 국내 대형 바이오텍 수준으로 리레이팅될 수 있다고 전망했다고 밝혔고, 하나증권 김선아 애널리스트는 2026년 5월 EASL 발표와 관련해 경쟁 약물들과 견줄 수 있는 수준의 효능과 부작용을 나타낸다면 기술이전을 노려볼 수 있다고 분석했다. 다만 2025년 말 자본총계 789.8억원 이후 전환가액 7만 7736원, 전환청구기간 2027년 4월 30일부터인 2265억원 규모 전환사채가 반영되면서 자본·부채 구조가 달라졌으므로, 순자산 기준 배수는 최신 분기 재무제표와 함께 확인할 필요가 있다.
회사는 MASH 치료제의 핵심 허가 평가지표인 'MASH 악화 없는 섬유화 개선'과 '섬유화 악화 없는 MASH 해소'는 물론 복합지표까지 모든 조직학적 평가지표에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 결과를 확보했다고 설명했다. 섬유화 악화 없는 지방간염 소실률은 62.5%로 위약군 5.3%를 57.2%포인트 앞섰고, 지방간염 악화 없는 섬유화 개선율은 50.0% 대 15.8%, 두 지표를 동시에 달성한 비율은 37.5% 대 5.3%였다. 병리학자 판독과 함께 사용한 인공지능 기반 도구 qFibrosis 기준 섬유화 개선율은 72.7%(위약군 12.5%)로, 병리학자 단독 판독과 인공지능·병리학자 복합 판독에서도 모두 통계적 유의성이 확인됐다. 키움증권은 서로 독립적인 세 가지 분석 방법에서 일관된 섬유화 개선 효과가 확인되면서 임상 결과에 대한 신뢰도가 더욱 높아졌다고 평가했다.
멧세라 대상 기술이전은 2023년 4월 DD02S·DD03(선급금 130억원 포함 총 5500억원 규모)에서 2024년 3월 DD14·DD07·DD15 추가로 총 1조 466억원 규모로 확대됐다. 멧세라는 선급금 1000만 달러를 지급했으며 개발 마일스톤 달성 시 최대 1억 3000만 달러, 상업화 성공 시 최대 2억 4750만 달러를 지급할 예정이다. 파트너 멧세라는 2025년 11월 화이자가 최대 100억 달러 이상 규모로 인수했다. 회사는 이 파트너십을 기반으로 라이선스아웃 매출 또는 공동연구개발 용역 매출을 창출하는 구조를 갖추고 있다.
회사는 2026년 4월 2265억원 규모 전환사채 발행을 통해 자금을 확보했으며, 조직생검 데이터 공개를 앞두고 기술수출 및 향후 개발 전략의 불확실성에 대비해 재무 여력을 선제적으로 마련한 것으로 해석된다. 해당 전환사채는 표면이자 연 0.0%로 만기 이전 이자 지급이 없고 원금은 만기 일시 상환 구조여서 단기 이자 부담은 제한적이다. 2025년 말 기준으로도 자본총계 789.8억원 대비 부채총계 185.6억원, 부채비율 23.5% 수준으로 차입 부담은 낮은 편이었다. 다만 영업활동 현금흐름이 2024·2025년 연속 200억원대 순유출인 만큼 조달 자금의 소진 속도는 별도로 확인할 사항이다.
매출은 2023년 186.8억원에서 2025년 43.0억원으로 4분의 1 수준까지 줄었고, 같은 기간 영업손실은 134.9억원에서 339.9억원으로 커졌다. 분기 매출은 2026년 1분기 1.3억원, 2분기 6.6억원으로 10억원을 밑돌아 임상비용을 상쇄할 수 있는 규모가 아니다. 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 영업손실은 376.2억원으로, 매출 합계 27.5억원의 열 배를 넘는다. 기술이전 계약이 체결되지 않는 한 매출은 소액의 용역·마일스톤에 좌우되는 구조가 이어진다.
회사는 DD01의 조직생검 데이터 공개 이전 기술이전을 목표로 움직여왔지만 EASL 톱라인 발표를 앞둔 시점까지 별도의 딜은 성사되지 않았다. 임상에는 67명이 등록됐고 조직학적 평가 대상은 52명이었으나, 발표된 분석은 기저·48주 생검을 모두 완료하고 프로토콜을 이행한 35명(위약군 19명·투약군 16명)에 대한 결과다. 평가 대상에서 병용 약물 복용이나 시험계획 위반 사례가 제외됐다는 점도 실사 과정에서 쟁점이 될 수 있다. 장기 투약이 불가피한 질환 특성상 안전성·내약성도 기술이전 가치를 결정하는 핵심 변수로, 중단율이나 위장관 이상반응이 높으면 자산 가치가 낮아질 수밖에 없다는 분석이 제기된다.
제1회차 영구 전환사채 299억 2328만원에 대해 전환청구권이 행사돼 전환가액 2만 1017원으로 142만 3762주가 발행됐고, 신규 주식 상장 예정일은 2026년 7월 9일로 행사 후 발행주식 총수의 3.21% 규모였다. 2026년 4월 납입된 제2회차 2265억원 전환사채는 전환가액 7만 7736원으로 전부 전환 시 291만 3691주(전체 주식의 약 6.65%)가 추가되며, 전환청구는 2027년 4월 말부터 가능하다. 이 사채는 시가하락에 따른 전환가액 조정이 가능하고 최저조정가액은 5만 4416원으로 명시됐다. 또한 회사는 주가 급등으로 투자경고종목에서 해제된 뒤 재지정 가능성이 예고된 상태였으며, 재지정 시 단기 변동성 확대에 유의할 필요가 있다는 안내가 따랐다.
디앤디파마텍의 2026년은 데이터 관문을 통과한 해로 요약된다 — 5월 27일 공시된 DD01 임상 2상 48주 조직생검에서 섬유화 개선 50.0%, MASH 해소 62.5%, 복합지표 37.5%로 세 지표 모두 위약군 대비 통계적 유의성을 확보했다. 그러나 손익은 여전히 임상 단계 바이오텍의 전형으로, 매출이 2023년 186.8억원에서 2025년 43.0억원으로 줄어드는 동안 영업손실은 134.9억원에서 339.9억원으로 확대되고 영업활동 현금흐름은 2년 연속 200억원대 순유출을 기록했다. 2026년 상반기에도 1분기 111.2억원, 2분기 98.8억원의 영업손실이 이어져 자체 재원만으로 후기 임상을 감당하기 어려운 구조가 유지된다. 이 때문에 회사는 임상 3상을 직접 진행하는 대신 기술이전 방향으로 전략을 잡고 있다고 밝혔고, 전체 환자를 포함한 최종 결과보고서에서 효능이 재현되는지가 협상의 최종 관문으로 지목된다. 반대편에는 화이자의 MET-224o 개발 중단과 2027년 4월부터 전환이 가능한 제2회차 전환사채의 잠재 희석이라는 사실이 놓여 있다. 결국 확인해야 할 것은 3분기 최종 결과보고서의 내용, 연내 기술이전 성사 여부, 그리고 조달 자금의 소진 속도라는 세 가지 사실이며, 이 리포트는 정보 제공을 목적으로 하고 투자의견이나 목표주가를 포함하지 않는다.
English version
DD01 met all key histological endpoints in its 48-week liver biopsy readout, yet revenue is confined to licensing and service fees while operating losses widen, leaving most of the equity story hinged on whether an out-licensing deal materializes.
D&D Pharmatech, founded in 2014, develops peptide drugs centered on the GLP-1 class, targeting not only obesity but also high-unmet-need metabolic diseases such as metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) through global trials. Its top in-house asset is DD01 (zabopegdutide), a long-acting dual agonist hitting both GLP-1 and glucagon receptors, which ran a Phase 2 trial in US patients with MASLD and MASH. The company retains global development and commercialization rights to DD01 excluding China, and has said it intends to pursue a technology transfer deal based on the Phase 2 data. The second pillar is out-licensed obesity assets: after transferring the oral GLP-1 candidate DD02S and triple agonist DD03 to Metsera in April 2023, the scope was widened in March 2024 with DD14, DD07 and DD15, taking the aggregate deal value to about KRW 1,046.6bn. With no product sales, revenue consists of out-licensing income and joint R&D service fees from Metsera. In neurology, NLY01, which completed a global Phase 2 in Parkinson's disease, is the most advanced program, and it has also received US Food and Drug Administration clearance for a Phase 2 investigational new drug application in multiple sclerosis. The multiple sclerosis Phase 2 is led by the Johns Hopkins multiple sclerosis center and the Icahn School of Medicine at Mount Sinai, dosing more than 120 patients aged 60 or under over 96 weeks. In liver fibrosis it holds TLY012, a first-in-class agent that directly improves fibrosis through selective apoptosis of myofibroblasts, and the company said its FAP-targeting positron emission tomography imaging agent completed first-patient dosing in Phase 2, with a milestone payment expected. The competitive field is crowded: Eli Lilly, Boehringer Ingelheim, Hanmi Pharmaceutical and others are developing GLP-1 class drugs for MASH.
On a consolidated basis, revenue fell for two straight years: KRW 18.68bn in 2023, KRW 11.44bn in 2024 and KRW 4.30bn in 2025. With the top line dependent on licensing and service income, fewer newly recognized contracts combined with R&D spending pushed the operating loss from KRW 13.49bn in 2023 to KRW 25.02bn in 2024 and KRW 33.99bn in 2025. Net profit attributable to owners swung from a KRW 3.93bn profit in 2023 to losses of KRW 28.62bn in 2024 and KRW 23.55bn in 2025; because the 2023 profit came alongside an operating loss, it should be read as driven by non-operating items. Operating cash flow was negative KRW 21.80bn in 2024 and negative KRW 21.14bn in 2025, two consecutive years of outflows above KRW 20bn, showing that losses translate into real cash burn. Quarterly, revenue hovered near KRW 1bn at KRW 0.92bn in 2Q25, KRW 0.97bn in 3Q25 and KRW 0.99bn in 4Q25, then collapsed to KRW 0.13bn in 1Q26 before partially recovering to KRW 0.66bn in 2Q26. The operating loss narrowed to KRW 6.21bn in 3Q25 but widened again to KRW 10.41bn in 4Q25, KRW 11.12bn in 1Q26 and KRW 9.88bn in 2Q26, reflecting trial costs concentrated around the completion of 48-week dosing and data analysis. In 4Q25 the company posted net profit attributable to owners of KRW 1.81bn despite the KRW 10.41bn operating loss, underscoring volatile non-operating items, while 1Q26 and 2Q26 showed net losses of KRW 9.50bn and KRW 8.27bn. Summing the four quarters from 3Q25 to 2Q26 gives revenue of KRW 2.75bn, an operating loss of KRW 37.62bn and a net loss attributable to owners of KRW 21.60bn. At the end of 2025 total equity was KRW 78.98bn against total liabilities of KRW 18.56bn, a liability-to-equity ratio of about 23.5%, but the KRW 226.5bn private placement convertible bond approved on April 15, 2026 and maturing on April 30, 2031 was raised afterwards, so year-end figures alone do not describe the current balance sheet.
MASH is a disease in which triglycerides accumulate in liver cells even without alcohol consumption, marked by hepatic inflammation and fibrosis, and capable of progressing to cirrhosis and liver cancer. Market researcher GlobalData projected the global MASH therapeutics market at USD 25.3bn in 2026. Yet Madrigal's Rezdiffra remains the only US Food and Drug Administration-approved MASH drug, while the obesity drug market is forecast to reach USD 173.4bn by 2031 with oral development competition still at an early stage. The regulatory gate centers on histology: the US Food and Drug Administration emphasizes liver biopsy in MASH because it is regarded as the most definitive way to directly confirm hepatic inflammation, fat accumulation and, above all, improvement in fibrosis, which drives patient prognosis. The difficulty of that gate is visible in peer outcomes: Altimmune's pemvidutide secured strong weight-loss and liver fat reduction data but failed to reach statistical significance on biopsy-based fibrosis improvement, meeting only the MASH resolution endpoint while keeping follow-on development alive. On the deal side, efimosfermin, licensed in by GSK, posted 49% liver fat reduction, 39% MASH resolution, 24% fibrosis improvement and 21% on the composite at 24 weeks before a transaction totaling USD 2bn was struck, while DD01 recorded 68.2%, 57%, 34% and 32% respectively at 48 weeks. Analysts caution that differing trial designs and assessment periods make direct comparison difficult, while also noting that the scarcity of late-stage MASH assets available for licensing may add negotiating leverage. Histology reading practices are also shifting: persistent concerns over inter-pathologist variability have made artificial intelligence-based standardization of histological assessment a new trend across the global industry.
| Price | ₩42,800 |
|---|---|
| Market cap | ₩1.97T |
| ROE | -20.2% |
The most immediate item to verify is the final clinical study report for DD01, scheduled for receipt in the third quarter. The EASL presentation analyzed 35 protocol-adherent patients out of 52 evaluable for histology, and whether the same efficacy is consistently reproduced in the full evaluable population within the final report is cited as the last hurdle for licensing talks. The report is seen as the watershed that will fix deal size during global pharma due diligence, where full-analysis-set data and the handling of missing values are expected to be the key points of contention. Management's stated preference is partnering over an in-house Phase 3: Vice President Hong Sung-hoon said the company has no plan to run Phase 3 itself for now, judging that good data would create an environment conducive to licensing, and has set its strategy in that direction. On timing, Chief Executive Lee Seul-ki said at a June 11, 2026 briefing for domestic institutional investors that the company has a licensing agreement within the year in mind. Among follow-on programs, an investigational new drug clearance for TLY012 in cirrhosis patients is slated for the second half of 2026, and the NLY01 multiple sclerosis Phase 2 is also under way. On intellectual property, a Mexican patent registration decision for zabopegdutide was notified on August 10, 2026, following sequential registrations in the United States, China, Japan and other major markets since the first Korean filing in 2019. On the partnered side, by contrast, Pfizer classified the oral obesity candidate MET-224o as a program discontinued after May 5, 2026 in its second-quarter pipeline disclosure, without disclosing specific reasons.
The company has been posting operating and net losses on both an annual and quarterly basis, so earnings-based multiples cannot be calculated and the price-to-earnings field on the screen is not displayed. That leaves book-value multiples and pipeline value as the axes of assessment, and the price-to-book multiple sits in a range that embeds a large premium to net assets, typical of a clinical-stage biotech whose balance sheet is mostly cash and research assets. No dividend is paid, so there is no basis for a dividend yield comparison. The yardstick the market actually references is the price of comparable transactions rather than profits: specialists argue that the practical benchmark for DD01's licensing value is not approved drugs but assets that big pharma has acquired or licensed in at the Phase 2 or Phase 2b stage. On that point, Heo Hye-min, analyst at Kiwoom Securities, said in a May 2026 report that with 48-week histological improvement following the 12-week liver fat reduction, best-in-class and licensing prospects had risen materially and that the market capitalization could be re-rated toward the level of large domestic biotechs, while Kim Sun-a, analyst at Hana Securities, said in May 2026 regarding the EASL presentation that if efficacy and side effects prove comparable to competing drugs, licensing could be targeted. Note, however, that after total equity of KRW 78.98bn at end-2025, the KRW 226.5bn convertible bond with a conversion price of KRW 77,736 and a conversion window opening on April 30, 2027 altered the capital and liability structure, so net-asset-based multiples should be checked against the latest quarterly statements.
The company said it secured statistically significant results versus placebo across every histological endpoint, including the two core registration endpoints of fibrosis improvement without MASH worsening and MASH resolution without fibrosis worsening, as well as the composite measure. MASH resolution without fibrosis worsening reached 62.5% versus 5.3% on placebo, a 57.2 percentage point gap; fibrosis improvement without steatohepatitis worsening was 50.0% versus 15.8%; and the share achieving both was 37.5% versus 5.3%. Using the artificial intelligence tool qFibrosis alongside pathologist reading, the fibrosis improvement rate was 72.7% against 12.5% on placebo, with statistical significance also confirmed under pathologist-only and combined artificial intelligence-pathologist reading. Kiwoom Securities assessed that confidence in the trial results increased further as a consistent fibrosis improvement effect was confirmed across three mutually independent analytical methods.
The Metsera licensing arrangement expanded from DD02S and DD03 in April 2023 (about KRW 550bn in total including a KRW 13bn upfront) to KRW 1,046.6bn after DD14, DD07 and DD15 were added in March 2024. Metsera paid a USD 10m upfront and is due to pay up to USD 130m upon development milestones and up to USD 247.5m upon commercialization. Partner Metsera was acquired by Pfizer in November 2025 in a transaction valued at more than USD 10bn. Through this partnership the company generates either out-licensing revenue or joint R&D service revenue.
The company raised funds through a KRW 226.5bn convertible bond in April 2026, a move read as pre-emptively securing financial headroom against uncertainty over licensing and future development strategy ahead of the biopsy data release. The bond carries a 0.0% coupon with no interest paid before maturity and repays principal in a lump sum at maturity, limiting near-term interest burden. Even at end-2025, total liabilities of KRW 18.56bn against total equity of KRW 78.98bn implied a liability-to-equity ratio of about 23.5%, a relatively light debt load. That said, with operating cash outflows above KRW 20bn in both 2024 and 2025, the pace at which the raised funds are consumed is a separate item to monitor.
Revenue shrank to about a quarter of its level, from KRW 18.68bn in 2023 to KRW 4.30bn in 2025, while the operating loss expanded from KRW 13.49bn to KRW 33.99bn over the same period. Quarterly revenue came in below KRW 1bn at KRW 0.13bn in 1Q26 and KRW 0.66bn in 2Q26, nowhere near enough to offset trial costs. Over the four quarters from 3Q25 to 2Q26, the combined operating loss of KRW 37.62bn was more than ten times combined revenue of KRW 2.75bn. Unless a licensing agreement is signed, revenue will remain driven by small service fees and milestones.
The company had aimed to license out DD01 before releasing the biopsy data, but as of the run-up to the EASL topline presentation no deal had been concluded. The trial enrolled 67 patients and 52 were evaluable for histology, yet the presented analysis covered 35 patients who completed both baseline and week-48 biopsies with protocol adherence (19 on placebo, 16 on drug). Cases involving concomitant medication use or protocol violations were excluded from the evaluation set, which could become a point of contention during due diligence. Because the disease requires long-term dosing, safety and tolerability are also decisive value variables, with analysts noting that high discontinuation rates or gastrointestinal adverse events would inevitably lower asset value.
Conversion rights were exercised on KRW 29.92bn of the first perpetual convertible bond, issuing 1,423,762 shares at a conversion price of KRW 21,017 with a listing date of July 9, 2026, equal to 3.21% of shares outstanding after exercise. The second convertible bond of KRW 226.5bn, paid in during April 2026, carries a conversion price of KRW 77,736 and would add 2,913,691 shares, about 6.65% of total shares, with conversion possible from late April 2027. The bond allows downward conversion price adjustment if the market price falls, with a floor adjustment price stated at KRW 54,416. The stock had also been released from investment warning designation after a sharp rally, with re-designation flagged as possible and a caution that re-designation warrants attention to heightened short-term volatility.
For D&D Pharmatech, 2026 can be summarized as the year it cleared a data gate: the 48-week liver biopsy results disclosed on May 27 showed 50.0% fibrosis improvement, 62.5% MASH resolution and 37.5% on the composite endpoint, all statistically significant versus placebo. Its profit and loss profile, however, remains typical of a clinical-stage biotech: as revenue fell from KRW 18.68bn in 2023 to KRW 4.30bn in 2025, the operating loss widened from KRW 13.49bn to KRW 33.99bn and operating cash flow posted outflows above KRW 20bn for two consecutive years. Operating losses continued into 2026 at KRW 11.12bn in the first quarter and KRW 9.88bn in the second, keeping late-stage development beyond the reach of internally generated funds. Against that backdrop, management said it has set its strategy toward licensing rather than running Phase 3 itself, and reproduction of the efficacy in the final report covering all patients is cited as the last hurdle for negotiations. On the other side of the ledger sit Pfizer's discontinuation of MET-224o and the potential dilution from the second convertible bond, convertible from April 2027. What ultimately needs verifying comes down to three facts: the content of the third-quarter final clinical study report, whether a licensing deal is signed within the year, and the pace at which the raised funds are consumed. This report is for informational purposes and contains no investment opinion or price target.
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This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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