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Lunit · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-17
볼파라 통합으로 해외 매출 비중 97%의 글로벌 의료 AI 외형을 갖췄지만, 영업적자 지속 속 'EBITDA 손익분기' 달성 여부가 핵심 변수다.
루닛은 AI 기반 의료영상 분석을 핵심으로 하는 의료 인공지능 기업으로, 사업은 암 검진(Cancer Screening)과 암 치료(Oncology) 두 축으로 구성된다. 2026년 1분기 기준 암 검진 부문은 212억 5,500만원으로 전체 매출의 88.74%를 차지하며 주력 사업으로 자리잡았고, 이 중 소프트웨어 매출이 대부분이었다. 암 치료(Oncology) 부문은 용역 매출 16억 3,400만원을 포함해 16억 7,900만원을 기록했다. 암 검진은 흉부 엑스레이(CXR)·유방촬영술(MMG)·3D 유방 단층촬영(DBT)을 분석하는 '루닛 인사이트' 제품군과, 2024년 인수한 볼파라의 유방암 검진 SaaS로 구성된다. 전체 매출의 98%가 구독 기반 SaaS로 구성돼 높은 성장률에도 예측 가능한 반복 매출 구조를 형성한다는 점이 특징이다. 조직은 볼파라의 모기업을 '루닛 인터내셔널'로, 미국 자회사를 '루닛 아메리카'로 재편해 각각 미주 외 지역과 북미·중남미 세일즈를 담당하는 '원 루닛(One Lunit)' 체제로 정비됐다. 암 치료 부문의 '루닛 스코프'는 항암제 개발 과정에서 환자 선별과 치료 반응 예측에 쓰이는 AI 바이오마커 플랫폼이다. 회사는 2026년 1분기말 기준 전 세계 3,600개 이상의 기관에서 9,500명 이상의 의료진이 솔루션을 사용하며 매년 약 1,970만 건의 의료영상을 분석하고 있다고 밝혔다. 의료기관의 해외 비중과 재계약률이 높아 글로벌 시장 중심의 사업 구조를 갖췄다.
확정 재무 기준으로 매출은 가파른 성장세를 이어왔다. 연결 매출은 2022년 138.7억원, 2023년 250.8억원, 2024년 541.8억원, 2025년 831.3억원으로, 볼파라 인수 효과가 반영되며 2025년 매출은 전년 대비 53.4% 늘었다. 그러나 같은 기간 영업손실도 지속돼, 2025년 영업손실은 -831.0억원으로 매출과 맞먹는 규모였고 영업이익률은 -100.0%를 기록했다. 루닛은 매출 확대를 위해 인건비·R&D비·임상 및 사업확장 비용을 공격적으로 집행했고, 그 결과 영업활동에 사용된 현금흐름이 2024년 682억원 순유출을 기록했다. 확정치상 영업활동현금흐름(CFO)은 2025년에도 -551.8억원으로 대규모 순유출이 이어졌다. 분기 흐름을 보면 2026년 1분기 매출은 239.5억원, 영업손실은 -135.9억원으로, 2025년 1분기(매출 192.0억원·영업손실 -206.7억원) 대비 외형은 늘고 적자 폭은 줄었다. 1분기 영업손실은 전년 동기 대비 35%, 현금영업(EBITDA) 적자는 약 54% 축소됐는데, 이는 매출 성장과 비용 효율화가 동시에 이뤄진 결과로 R&D비·고정비가 줄어든 영향이다. 한편 지배주주 순이익은 분기별로 +20.3억원(2025Q1), -350.9억원(2025Q2), +181.2억원(2025Q3), -324.5억원(2025Q4), -178.1억원(2026Q1)으로 크게 출렁였는데, 이는 전환사채 평가손익 등 비경상적 요인이 순손익에 반영된 결과로 본업의 성과와는 별개라는 게 회사 설명이다. 즉 매출 성장과 영업적자 축소는 추세적이지만, 순이익단 변동성은 회계적 요인이 크다는 점에 유의할 필요가 있다.
의료 AI는 영상진단을 중심으로 빠르게 성장하는 산업이다. 한 증권사 분석에 따르면 AI 영상진단 시장 규모는 2023년 12억 달러에서 2030년 182억 달러로 연평균 37.4% 성장할 것으로 전망된다. 성장 배경에는 영상의학 인력 부족, 고령화, 진단 정확도 향상 요구가 자리한다. 동시에 지멘스·필립스·GE헬스케어 등 글로벌 의료기기 대기업들이 CT·MRI 장비에 AI 진단 보조기능을 접목하고 있어, 의료 AI 스타트업과의 경쟁 심화가 전망된다. 국내 경쟁 구도에서는 루닛이 매출 규모 면에서 선두권에 있으며 뷰노·제이엘케이·딥노이드·코어라인소프트 등이 각기 다른 영역에서 경쟁한다. 루닛은 볼파라를 통해 북미에서 입지를 넓히고, 뷰노·제이엘케이는 미국 진출에 나서며, 딥노이드는 생성형 AI와 산업·보안용 AI로, 코어라인소프트는 유럽·일본에서 영향력 확대를 꾀하고 있다. 업계에서는 영상진단 솔루션만으로는 수익성 개선에 한계가 있어 해외 진출·신제품·생성형 AI 다각화가 주요 대응 방안으로 거론된다. 보험수가 미비와 데이터 표준화 부재는 산업 공통의 과제다. 루닛은 흉부 엑스레이 '인사이트 CXR' 비급여 청구를 시작했고, 유방촬영술 'MMG'는 평가 유예 신의료기술로 인정받아 비급여 선진입이 가능해졌다.
| 주가 | ₩10,640 |
|---|---|
| 시가총액 | 7,922억원 |
| ROE | -115.8% |
회사의 단기 핵심 목표는 수익성 분기점 통과다. 서범석 대표는 기자간담회에서 해외매출 중심의 실적 개선을 통한 2026년 연말께 현금영업이익(EBITDA) 기준 손익분기 실현 목표를 밝혔다. 또한 2027년 흑자 전환 목표 역시 순조롭게 진행되고 있다고 강조했다. 성장 동력 측면에서 북미와 일본이 핵심이다. 북미 시장은 루닛과 루닛 인터내셔널의 시너지가 본격화되며 암 진단 사업 전체 매출의 약 70%를 차지할 정도로 성장했고, 일본에서도 후지필름과의 파트너십을 통해 매출 비중이 직전 분기 대비 70% 증가했다. 신제품 일정으로는 유방암 위험도 예측 솔루션 '루닛 인사이트 리스크'에 대해 FDA 510(k)를 제출해 2026년 내 허가 획득을 목표로 하고 있으며, 허가 시 기존 MMG·DBT 등과 연계된 유방암 전주기 플랫폼 구축이 가능하다. 암 치료에서는 ADC 영역에서 면역조직화학 정량분석 솔루션 '루닛 스코프 uIHC' 수요가 늘고 있으며, 글로벌 CRO 셀카르타와 동반진단(CDx) 상용화 협업도 체결했다. 한편 2026년 4월 약 2,115억원 규모 유상증자가 구주주 청약률 104.7%로 마무리되며 재무 리스크를 해소했다는 평가가 나온다. 다만 가이던스 달성 여부는 향후 분기 실적으로 검증돼야 한다.
루닛은 매출 고성장과 영업적자 축소가 동시에 진행되는 전형적인 성장 투자 단계 기업으로, 전통적 이익 기반 지표로는 평가가 제한적이다. 회사가 지속 적자를 기록해 온 만큼 주당순이익(EPS)은 의미 있는 양(+)의 값을 형성하지 못했고, 헤드라인 자기자본이익률(ROE)은 -115.8% 수준이다. 순자산 대비로는, 주당순자산(BPS)이 약 2,202원으로 산출되며 현재 주가는 순자산을 크게 웃도는 프리미엄 구간에서 거래되고 있다. 의료 AI는 산업 사이클 초기 단계로 주요 기업 시가총액이 상대적으로 낮으면서 성장 속도가 빠른 특성이 있어, 밸류에이션이 현재 이익보다 미래 성장 기대에 좌우되는 경향이 있다. 배당은 실시하지 않아 배당수익률 측면의 매력은 없으며, 평가의 초점은 EBITDA 손익분기와 흑자 전환 시점에 맞춰질 수밖에 없다. 따라서 적자에서 흑자로의 전환 경로가 실적으로 확인되는지가 향후 밸류에이션 논의의 핵심이 된다.
매출은 2022년 138.7억원에서 2025년 831.3억원으로 매년 큰 폭 성장해 왔다. 특히 전체 매출의 98%가 구독 기반 SaaS로 구성돼 높은 성장률에도 예측 가능한 반복 매출 구조를 형성한다. 볼파라 통합으로 북미 유방암 검진 시장에 안정적 기반을 확보한 점이 성장의 핵심 동력이다.
2026년 1분기 영업손실은 전년 동기 대비 35%, 현금영업(EBITDA) 적자는 약 54% 축소됐으며, 이는 매출 성장과 비용 효율화가 동시에 이뤄진 결과다. 회사는 2025년 10월부터 인력 감축을 시작해 비용이 점차 줄어들 것이라고 설명했다. 규모의 경제 효과가 본격화되며 손익 지표가 개선되고 있다는 점이 강세 논거다.
2026년 4월 약 2,115억원 규모 유상증자가 구주주 청약률 104.7%로 마무리되며 전환사채 풋옵션 리스크를 해소했다. '루닛 인사이트 리스크'의 FDA 510(k) 허가를 2026년 내 목표로 해 유방암 전주기 플랫폼 확장 가능성이 열려 있다. 암 치료 부문에서도 ADC 동반진단 등 신규 매출 동력이 추가됐다.
2025년 영업손실은 -831.0억원으로 매출과 맞먹는 규모이며, 영업활동현금흐름(CFO)도 -551.8억원으로 대규모 순유출이 이어졌다. 매년 영업활동 현금흐름이 수백억원 규모의 순유출 기조를 이어가며 현금이 축적되지 않는 구조가 지속됐다. 흑자 전환 시점까지 추가 자금 소요 가능성이 남아 있다.
분기 지배주주 순이익은 +20.3억원에서 -350.9억원까지 크게 출렁였다. 회사는 전환사채 평가이익으로 순이익을 기록한 분기가 있으나 이는 비경상적 요인으로 본업 성과와는 별개라고 설명했다. 이처럼 순손익이 회계적 평가손익에 크게 좌우돼 실적 해석이 복잡하다.
지멘스·필립스·GE헬스케어 등 글로벌 의료기기 대기업들이 자사 장비에 AI 진단 보조기능을 접목하며 스타트업과의 경쟁 심화가 전망된다. 국내에서는 MMG가 2026년 8월, CXR이 2027년 2월까지 비급여 사용 기한이 정해져 있어 영업 환경의 불확실성이 있다. 보험 수가 미비는 산업 공통의 구조적 과제다.
루닛은 볼파라 통합을 통해 해외 매출 비중 97%, 구독형 SaaS 중심의 글로벌 의료 AI 외형을 갖춘 기업이다. 매출은 2022년 138.7억원에서 2025년 831.3억원으로 가파르게 성장했고, 2026년 1분기에는 매출 239.5억원과 함께 영업손실·EBITDA 적자가 모두 축소됐다. 다만 2025년 영업손실은 매출과 맞먹는 규모였고 영업현금도 대규모 순유출이 지속돼, 흑자 전환은 여전히 검증 단계에 있다. 회사는 2026년 연말 EBITDA 손익분기, 2027년 흑자 전환을 목표로 제시했으며, 2026년 4월 유상증자로 전환사채 풋옵션 리스크를 완화했다. 성장 동력으로는 북미·일본 시장 확대, '루닛 인사이트 리스크'의 FDA 허가 추진, 암 치료 부문 ADC 동반진단 등이 있다. 반면 경쟁 심화, 비급여 수가 불확실성, 순이익단의 회계적 변동성은 부담 요인이다. 본 자료는 정보 제공 목적이며, 투자 판단과 책임은 투자자 본인에게 있다.
English version
After integrating Volpara, Lunit has built a global medical-AI franchise with 97% overseas sales, yet ongoing operating losses make its 'EBITDA break-even' goal the key swing factor.
Lunit is a medical-AI company built around AI-based medical-image analysis, with operations split into Cancer Screening and Oncology. In Q1 2026 the Cancer Screening unit generated KRW 21.255bn, or 88.74% of total revenue, establishing itself as the core business, with software making up most of that figure. The Oncology unit recorded KRW 1.679bn, including KRW 1.634bn in service revenue. Cancer Screening comprises the 'Lunit INSIGHT' product family for chest X-ray (CXR), mammography (MMG) and 3D breast tomosynthesis (DBT), plus the breast-screening SaaS from Volpara, acquired in 2024. A distinctive feature is that 98% of revenue is subscription-based SaaS, creating a predictable recurring-revenue structure despite high growth. The organization was restructured into a 'One Lunit' system, with Volpara's parent renamed 'Lunit International' and its US arm 'Lunit Americas', handling sales outside the Americas and in North/Central-South America respectively. The Oncology unit's 'Lunit SCOPE' is an AI biomarker platform used for patient selection and treatment-response prediction in cancer-drug development. The company said that, as of end-Q1 2026, more than 9,500 clinicians at over 3,600 institutions worldwide use its solutions, analyzing about 19.7 million medical images per year. A high overseas share and re-contract rate among client institutions underpin a globally oriented business structure.
On a confirmed-financials basis, revenue has grown steeply. Consolidated revenue rose from KRW 13.87bn in 2022 to KRW 25.08bn (2023), KRW 54.18bn (2024) and KRW 83.13bn (2025), with the Volpara effect lifting 2025 revenue 53.4% year on year. Operating losses persisted over the same period, however; the 2025 operating loss of KRW -83.10bn was nearly as large as revenue, for an operating margin of -100.0%. Lunit spent aggressively on payroll, R&D and clinical/expansion costs to drive revenue, resulting in operating cash outflows of KRW 68.2bn in 2024. On confirmed figures, operating cash flow remained a large outflow of KRW -55.18bn in 2025. By quarter, Q1 2026 revenue of KRW 23.95bn and an operating loss of KRW -13.59bn show a larger top line and a smaller loss than Q1 2025 (revenue KRW 19.20bn, operating loss KRW -20.67bn). The Q1 operating loss shrank 35% year on year and the EBITDA loss about 54%, reflecting simultaneous revenue growth and cost efficiency as R&D and fixed costs declined. Net income attributable to owners, meanwhile, swung sharply across quarters: +KRW 2.03bn (Q1 2025), -KRW 35.10bn (Q2), +KRW 18.12bn (Q3), -KRW 32.45bn (Q4) and -KRW 17.81bn (Q1 2026), which the company attributes to non-recurring factors such as convertible-bond valuation gains/losses that are separate from core operating performance. In short, revenue growth and a narrowing operating loss are trends, but bottom-line volatility is heavily driven by accounting factors.
Medical AI is a fast-growing industry centered on image-based diagnostics. According to one brokerage analysis, the AI image-diagnostics market is projected to grow from USD 1.2bn in 2023 to USD 18.2bn by 2030, a 37.4% compound annual rate. Drivers include radiologist shortages, aging populations and demand for higher diagnostic accuracy. At the same time, global device makers such as Siemens, Philips and GE HealthCare are embedding AI diagnostic-assist functions into CT and MRI equipment, pointing to intensifying competition with medical-AI startups. Domestically, Lunit leads in revenue scale, while VUNO, JLK, Deepnoid and Coreline Soft compete in different niches. Lunit is expanding in North America via Volpara, VUNO and JLK are entering the US, Deepnoid is pursuing generative AI plus industrial/security AI, and Coreline Soft is building influence in Europe and Japan. The industry view is that imaging solutions alone face profitability limits, so overseas expansion, new products and generative-AI diversification are key responses. Limited insurance reimbursement and a lack of data standardization are shared industry challenges. Lunit began non-reimbursed billing for its chest X-ray 'INSIGHT CXR' and gained early non-reimbursed market entry for mammography 'MMG' as an assessment-deferred new medical technology.
| Price | ₩10,640 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.79T |
| ROE | -115.8% |
Management's near-term priority is crossing the profitability threshold. At a press briefing, CEO Suh Bumseok said the company targets EBITDA break-even around end-2026 through overseas-led earnings improvement. He also stressed that the 2027 swing-to-profit goal is proceeding smoothly. On growth drivers, North America and Japan are central. North America has grown to about 70% of total cancer-diagnostics revenue as Lunit and Lunit International synergies materialize, while in Japan the Fujifilm partnership lifted the revenue share 70% versus the prior quarter. On the new-product front, the company filed an FDA 510(k) for its breast-cancer risk-prediction solution 'Lunit INSIGHT Risk', targeting clearance within 2026, which would enable a full-cycle breast-cancer platform linked to existing MMG and DBT products. In oncology, demand is rising for the immunohistochemistry quantification solution 'Lunit SCOPE uIHC' in the ADC field, and it signed a companion-diagnostics (CDx) commercialization partnership with global CRO Cellcarta. Meanwhile, an April 2026 rights offering of about KRW 211.5bn closed with a 104.7% existing-shareholder subscription rate, seen as resolving financial risk. Whether the guidance is met, however, must be verified by upcoming quarterly results.
Lunit is a classic growth-investment-stage company where rapid revenue growth and a narrowing operating loss coexist, so traditional earnings-based metrics offer limited insight. Because the company has run continuous losses, earnings per share (EPS) has not formed a meaningful positive value, and the headline return on equity (ROE) is around -115.8%. On a net-asset basis, book value per share (BPS) is calculated at about KRW 2,202, and the current share price trades at a substantial premium to net assets. Medical AI is in an early industry cycle in which leading firms have relatively low market caps but grow quickly, so valuation tends to hinge on future growth expectations rather than current earnings. No dividend is paid, so there is no dividend-yield appeal, and the valuation focus inevitably centers on the timing of EBITDA break-even and the swing to profit. The key to future valuation discussion is therefore whether the path from loss to profit is confirmed in actual results.
Revenue grew sharply each year from KRW 13.87bn in 2022 to KRW 83.13bn in 2025. Notably, 98% of revenue is subscription-based SaaS, creating a predictable recurring-revenue base despite high growth. The Volpara integration secured a stable footing in the North American breast-screening market, a core growth driver.
In Q1 2026 the operating loss narrowed 35% year on year and the EBITDA loss about 54%, reflecting simultaneous revenue growth and cost efficiency. The company said it began headcount reductions in October 2025, so costs should gradually decline. Economies of scale are taking hold and profit-and-loss metrics are improving, a key bull case.
An April 2026 rights offering of about KRW 211.5bn closed with a 104.7% subscription rate, resolving convertible-bond put-option risk. An FDA 510(k) clearance for 'Lunit INSIGHT Risk' is targeted within 2026, opening the door to a full-cycle breast-cancer platform. In oncology, ADC companion diagnostics add new revenue drivers.
The 2025 operating loss of KRW -83.10bn nearly matched revenue, and operating cash flow was a large outflow of KRW -55.18bn. Operating cash flow has run hundreds of billions of won in annual net outflows, leaving a structure in which cash does not accumulate. Additional funding needs may remain until the swing to profit.
Quarterly net income attributable to owners swung widely, from +KRW 2.03bn to -KRW 35.10bn. The company noted that some quarters' net income reflected convertible-bond valuation gains, which are non-recurring and separate from core performance. With the bottom line heavily swayed by accounting valuation gains/losses, earnings are complex to interpret.
Global device makers such as Siemens, Philips and GE HealthCare are embedding AI diagnostic-assist functions into their equipment, pointing to intensifying competition with startups. Domestically, non-reimbursed usage of MMG is set to run until August 2026 and CXR until February 2027, creating uncertainty in the sales environment. Limited insurance reimbursement is a structural, industry-wide challenge.
Through the Volpara integration, Lunit has built a global medical-AI franchise with 97% overseas revenue and a subscription-SaaS core. Revenue grew steeply from KRW 13.87bn in 2022 to KRW 83.13bn in 2025, and in Q1 2026 both the operating and EBITDA losses narrowed alongside revenue of KRW 23.95bn. Yet the 2025 operating loss nearly matched revenue and operating cash flow remained a large net outflow, so the swing to profit is still at the verification stage. Management targets EBITDA break-even by end-2026 and a net-profit turnaround in 2027, and an April 2026 rights offering eased convertible-bond put-option risk. Growth drivers include North American and Japanese expansion, the FDA push for 'Lunit INSIGHT Risk', and ADC companion diagnostics in oncology. On the other hand, intensifying competition, reimbursement uncertainty and accounting-driven net-income volatility are headwinds. This material is for informational purposes only; investment decisions and their consequences rest with the investor.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)