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그래피 (318060) — 기술 전환 원년: 흑자 여부는 수출 속도에 달렸다

Graphy · 화학 · 코스닥 · 리포트 2026-06-18

요약

세계 최초 형상기억 3D프린팅 투명교정장치(SMA) 기술로 미국·유럽·중국 진출을 동시에 추진하지만, 2026년 1분기까지 지속된 영업적자와 대규모 현금 소진은 수출 가시화 속도에 시장의 시선이 집중됨을 시사한다.

핵심 포인트

사업 개요

그래피는 2017년 설립된 형상기억 3D프린팅 소재 전문기업으로, 2025년 8월 기술특례상장 요건으로 코스닥에 입성했다. 핵심 기술은 올리고머 합성 기반의 형상기억 수지(TC-85)로, 체온(구강 온도) 범위에서 일정한 복원력을 유지하도록 설계됐으며 이를 활용해 세계 최초로 3D프린팅 방식의 형상기억 투명교정장치(SMA: Shape Memory Aligner)를 상용화했다. 사업 포트폴리오는 ① 형상기억 3D프린팅 소재(TC-85 등), ② 3D프린팅 관련 장비, ③ SMA 완성품, ④ SMA 로봇 시스템, ⑤ 기타로 구성된다. 2024년 기준 매출 비중은 소재 40.5%, 장비 15.0%, SMA 제품 1.8%, SMA 로봇시스템 2.4%, 기타 40.3%였으나, 2025년 이후 SMA 소재 및 완성품 비중이 확대 추세에 있다. 소재 부문이 상대적으로 높은 이익률을 보여, 소재 매출 증가가 마진 개선의 핵심 축이다. 치과의사가 환자 데이터를 보내면 그래피가 직접 제작·배송하는 주문생산(인하우스·ODM) 모델로 반복 매출 기반을 구축하고 있다. 경쟁 구도에서는 Align Technology(Invisalign)가 압도적 1위이며, Dentsply Sirona·3M·Straumann Group 등 글로벌 대형 플레이어들이 그 뒤를 잇는다. 그래피는 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 PMDA 등 주요 글로벌 인허가를 확보하고, 독일 파트너 Medentis Medical(유럽 ODM), 중국 파트너 본덴트 그룹, 미국 DSO 네트워크 등 현지 유통망 구축에 집중하고 있다.

실적

2025년 연간 매출은 약 205억원으로 전년 대비 27.3% 성장해 창사 이래 최대치를 기록했다. 그러나 영업손실은 약 -110억원(영업이익률 -53.8%), 지배주주 귀속 순손실도 약 -117억원에 달해 수익성 개선은 요원했다. 글로벌 인허가 확보와 형상기억 소재 포트폴리오 확대가 매출을 끌어올렸지만, R&D 비용 및 해외 영업 확장에 따른 판관비 급증이 손실 확대를 견인했다. 영업현금흐름은 약 -151억원으로 대규모 현금 소진이 진행 중임을 보여 주며, 자기자본은 약 211억원, 부채비율은 88.6%다. 분기별로는 2025년 4분기 매출이 약 104억원으로 연간 매출의 절반 이상을 차지했고, 영업손실은 약 -12억원으로 연중 가장 작아 계절성 또는 대규모 출하 집중 효과가 확인된다. 2025년 3분기 매출은 약 34억원에 영업손실 약 -37억원으로 분기 중 수익성이 가장 취약했다. 2026년 1분기에는 매출이 약 33억원으로 전 분기(104억원) 대비 큰 폭 감소했고, 영업손실도 약 -32억원으로 확대됐다. 다만 증권사 리포트에 따르면 2026년 1분기 SMA 소재 매출이 전년 동기 대비 96% 증가한 것은 구조적 개선의 긍정적 신호다. 상장 당시(2025년 8월 이전) 제시된 2025년 매출 가이던스 약 265억원·영업손실 약 -22억원과 실제 실적(매출 약 205억원·영업손실 약 -110억원)의 괴리는 향후 전망치 신뢰도 측면에서 유의해야 할 대목이다.

산업 동향

글로벌 투명교정장치 시장은 2025년 약 42억 달러에서 2034년까지 약 133억 달러로 연평균 13.7% 고성장이 전망된다. 북미가 약 42~43%의 점유율로 최대 시장이며, 2025년 기준 약 18억 달러 규모다. 유럽은 전체의 약 26%를 차지하고, 아시아태평양은 약 19%이나 성장 속도는 가장 빠를 것으로 분석된다. 구조적 성장 동인으로는 부정교합 발생률 증가, 심미 교정 솔루션 수요 확대, 가처분소득 증가, 3D 스캐닝·CAD 등 디지털 치과 기술 보급 가속화가 꼽힌다. 시장은 Align Technology의 Invisalign이 독점에 가까운 브랜드 지위를 누리는 가운데, Dentsply Sirona·3M·Straumann Group·Henry Schein 등이 포진해 있다. 그래피는 기존 열성형 방식의 교정력 약화 한계를 넘는 형상기억 소재 차별점을 앞세워 틈새 포지션을 공략하며, 복잡 케이스에서도 어태치먼트 없이 치료가 가능하다는 임상 주장을 내세우고 있다. 형상기억 SMA 기술은 브라켓 교정 시장까지 점진적으로 흡수 가능하다는 시각도 존재해 장기적 시장 기회가 확장될 수 있다. 글로벌 규제 허들(FDA·CE MDR·NMPA) 돌파 속도가 실질적 시장 침투 속도를 결정하는 핵심 변수다.

핵심 지표 (2026-08-07 기준)

주가₩18,200
시가총액2,036억원
PBR11.00

전망

2026년은 그래피가 기술 기업에서 수출 성장 기업으로 전환을 시도하는 원년으로 시장에서 평가된다. 유럽에서는 독일 파트너 Medentis Medical을 통한 ODM 방식 공급이 시작됐고, 2026년 1분기 CE MDR 인증 완료 이후 독일을 거점으로 유럽 전역 수출 확대가 기대된다. 미국에서는 2025년 9월 델라웨어 법인을 설립하고 플로리다주에 SMA 전용 Central Lab 인프라를 구축했으며, 2026년 2분기 대형 유통사 초도 납품과 8월 현지법인 가동이 예정돼 있고, 회사가 내부적으로 제시한 연간 미국 매출 목표는 약 100억원이다. 중국에서는 본덴트 그룹을 통한 NMPA 승인을 추진 중이나, 승인 주체가 중앙정부로 격상되면서 상반기에서 수개월 지연될 전망이며, 연간 소재 수출 목표(약 50억원)는 유지 중이다. 중동·중남미·아프리카 등 신흥 시장에서의 수출 기반도 점진적으로 확대되고 있다. 고마진 소재 매출 비중이 확대되고 판관비 증가율이 매출 성장률을 하회하기 시작하는 시점부터 영업 레버리지 효과가 본격화될 것으로 증권가는 전망하고 있다. 다만 미국 신규 관세 정책, 각국 의료기기 규제 변화, 경쟁사 신제품 출시 속도가 실적 실현 일정에 변수로 작용할 수 있다.

밸류에이션

그래피는 현재 순손실 국면으로 PER 산출이 불가능하다. BPS 1,655원(자체 산출 기준; KRX 기준 1,893원) 대비 주가가 현저히 높은 프리미엄 구간에 위치해, 순자산 대비 주가 배율은 동종 성장 기술주에서도 이례적으로 높은 수준이다. 이는 글로벌 투명교정 시장의 고성장 전망과 미국·유럽 수출 가시화 기대감이 상당 부분 현재 가격에 선반영돼 있음을 시사한다. 배당은 미지급(DPS 0원) 상태로 현 성장 투자 단계에서 배당 수익을 기대하기는 어려우며, 업종 평균에도 크게 미치지 못한다. 기술특례 상장 초기 성장주 특성상 수출 계약의 구체적 규모·시점, 분기별 매출 증가율, 흑자 전환 시점이 현 프리미엄의 정당성을 검증하는 핵심 지표가 된다.

강세 논리

세계 최초 SMA 기술 특허 해자

그래피는 체온 범위에서 안정적인 교정력을 유지하는 TC-85 형상기억 수지를 세계 최초로 상용화했으며, 네이처 자매지 논문 등재와 다수 특허로 기술 신뢰도를 확보했다. 하나증권은 '기술력만 놓고 보면 현재 글로벌 투명교정 시장에서 독보적 포지션'이라고 평가했다. 기존 Invisalign 방식의 교정력 시간 감소 문제를 넘는 물리적 차별점이 채택 확대의 근거를 제공한다. 치과의사·DSO 네트워크에서의 파일럿 도입이 성공적으로 확산될 경우, 반복 소재 매출 중심의 플랫폼 비즈니스 가치가 급상승할 수 있다.

미국·유럽 동시 수출 구조화 원년

2026년은 유럽(독일 Medentis Medical ODM)과 미국(DSO 유통) 수출이 동시에 반영되는 첫 해다. DSO는 수백~수천 개 치과를 보유한 네트워크 조직으로 단일 계약만으로도 대규모 반복 매출 기반이 형성된다. 플로리다 현지 생산 인프라도 8월 가동 예정이어서, 배송 속도와 원가 경쟁력이 추가로 개선될 수 있다. 수출이 계획대로 궤도에 오를 경우, 고마진 소재 매출 비중 확대에 따른 영업 레버리지 효과가 하반기부터 본격화될 수 있다.

대형 시장 대비 풍부한 생산 여력과 확장성

대신증권에 따르면 그래피의 현재 생산능력은 연간 2,000억원 이상의 매출에 대응 가능해 대규모 외형 확장 여력이 확보됐다. 글로벌 투명교정 시장은 CAGR 13.7%로 고성장 중이며 아시아태평양 지역이 가장 빠른 속도로 팽창하고 있다. 중국·일본·중동·남미 등 다각도의 지역 진출이 준비 중으로, 작은 점유율 변화만으로도 매출 규모가 빠르게 확대될 수 있는 구조적 여건이다. SMA 기술이 기존 브라켓 교정 시장까지 흡수 가능하다는 시각이 사실화될 경우 장기 시장 기회는 더욱 확장된다.

약세 논리

만성 영업적자와 가파른 현금 소진

2025년 영업손실률은 -53.8%에 달하며, 영업현금흐름은 약 -151억원으로 대규모 현금 소진이 진행 중이다. 2026년 1분기에도 영업손실 약 -32억원으로 구조적 개선 신호가 뚜렷하지 않다. 상장 당시(2025년 8월 이전) 제시한 2025년 매출 가이던스 약 265억원·영업손실 가이던스 약 -22억원이 실제 실적(매출 약 205억원·영업손실 약 -110억원)을 크게 하회한 전력이 있어, 향후 전망치 신뢰도 검증이 필요하다. 현금 소진 속도가 완화되지 않을 경우 유상증자·CB 발행 등에 따른 지분 희석 리스크가 내재한다.

글로벌 규제 인허가 지연과 수출 일정 불확실성

중국 NMPA 승인은 심사 주체가 중앙정부로 격상되면서 상반기에서 수개월 지연될 전망이다. 의료기기 시장 특성상 인허가 취득에서 실제 매출 발생까지 상당한 시차가 존재하며, 중동 지정학적 이슈가 이미 일부 지역 매출에 영향을 미치고 있다. 미국 관세 정책 변화도 현지 생산 원가와 진입 전략에 변수로 작용할 수 있다. 핵심 이정표가 반복적으로 지연될 경우 투자 심리 훼손이 누적될 수 있다.

Align Technology 등 글로벌 대형 경쟁사의 기술 추격 가능성

Align Technology·Dentsply Sirona·3M 등 대형 플레이어들은 막대한 R&D 자원을 보유하고 있어 형상기억 소재 또는 유사 차별화 기술 개발에 투자할 여력이 충분하다. 기술 우위가 특허 만료나 경쟁사 기술 추격으로 희석될 경우 그래피의 경쟁 포지션이 훼손될 수 있다. Align Technology의 강력한 브랜드 인지도와 글로벌 유통망은 신규 진입자가 단기간에 극복하기 어려운 구조적 장벽이며, DSO·ODM 파트너십에 의존하는 간접 유통 모델은 파트너 이탈 시 매출 집중 위험을 안고 있다.

리스크 요인

체크포인트

결론

그래피는 형상기억 3D프린팅 소재라는 세계 최초 기술을 바탕으로 글로벌 투명교정 시장 진입을 추진 중인 초기 성장 기업이다. 2025년 매출이 전년 대비 27.3% 성장해 사상 최대치를 기록했지만, 영업손실률 -53.8%·영업현금흐름 약 -151억원이라는 재무 현실은 기술 잠재력과 수익화 사이의 간극을 여실히 드러낸다. 2026년에는 미국 DSO 유통·플로리다 생산기지 가동·유럽 ODM 확대·중국 NMPA 승인 등 핵심 이정표가 집중돼 있어, 이들의 실현 여부가 중장기 시나리오의 분기점이 될 것이다. 강세 요인으로는 세계 최초 SMA 특허 해자, 연 13% 이상 성장하는 글로벌 시장, 충분한 생산 여력이 꼽히고, 약세 요인으로는 만성 적자와 현금 소진, IPO 가이던스 대비 실적 부진 이력, 글로벌 대형 경쟁사의 기술 추격 가능성이 상존한다. 현재 순자산 대비 주가 프리미엄이 매우 큰 구간에서, 수출 계약의 규모·시기와 분기 실적 개선 속도를 지속적으로 모니터링하는 것이 중요하다. 본 리포트는 정보 제공 목적으로 작성됐으며 투자 권유가 아닙니다.

출처 · Sources


English version

Graphy (318060) — Year of Structural Shift: Profitability Hinges on Export Velocity

Summary

Armed with the world's first shape-memory 3D-printing aligner (SMA) technology, Graphy is simultaneously entering the U.S., Europe, and China; yet ongoing operating losses and heavy cash burn through Q1 2026 keep the spotlight squarely on whether export revenue can materialize swiftly.

Key points

Business

Graphy, founded in 2017, is a shape-memory 3D-printing materials company that debuted on KOSDAQ in August 2025 under the technology-special-listing track. Its core technology is an oligomer-based shape-memory resin (TC-85) engineered to maintain consistent restoring force within the oral temperature range; leveraging this, Graphy became the world's first company to commercialize a 3D-printed Shape Memory Aligner (SMA). The business portfolio comprises (1) shape-memory 3D-printing resins, (2) 3D printing equipment, (3) finished SMA products, (4) SMA robotic systems, and (5) other revenues. Based on 2024 data, the revenue mix was: materials 40.5%, equipment 15.0%, SMA products 1.8%, SMA robot systems 2.4%, and others 40.3%; post-2025, the SMA materials and finished-product share is expanding. The materials segment carries comparatively higher margins, making its growth critical to overall margin improvement. The company builds a recurring-revenue model through an in-house/ODM production workflow where dentists submit patient data and Graphy manufactures and ships directly. Competitively, Align Technology's Invisalign commands an overwhelming lead, with Dentsply Sirona, 3M, and Straumann Group as secondary players. Graphy has secured key regulatory clearances (U.S. FDA, European CE, Japan PMDA) and is focused on building local distribution through German partner Medentis Medical (European ODM), Chinese partner Bondent Group, and U.S. DSO networks.

Earnings

Full-year 2025 revenue reached approximately KRW 20.5 bn, up 27.3% YoY and a company record. However, the operating loss widened to approximately KRW -11.1 bn (OPM: -53.8%) and the net loss attributable to owners came to approximately KRW -11.7 bn, underscoring unresolved profitability challenges. Revenue growth was driven by global regulatory approvals and an expanded shape-memory materials portfolio, while surging R&D expenses and SG&A costs tied to global sales expansion widened losses. Operating cash flow was approximately KRW -15.1 bn—signaling significant cash consumption—while equity stands at approximately KRW 21.1 bn and the debt ratio is 88.6%. On a quarterly basis, Q4 2025 revenue surged to approximately KRW 10.4 bn, accounting for more than half of the annual total, with the operating loss narrowing sharply to approximately KRW -1.2 bn, suggesting seasonal concentration or bulk-order effects. Q3 2025 showed approximately KRW 3.4 bn in revenue and an operating loss of approximately KRW -3.7 bn—the weakest quarterly margin. In Q1 2026, revenue declined to approximately KRW 3.4 bn versus the prior quarter's KRW 10.4 bn, and the operating loss widened to approximately KRW -3.2 bn. Positively, securities firm reports note that Q1 2026 SMA materials revenue grew 96% YoY, a constructive structural signal. The material gap between pre-IPO 2025 guidance (revenue ~KRW 26.5 bn; operating loss ~KRW -2.2 bn) and actual results (revenue ~KRW 20.5 bn; operating loss ~KRW -11.1 bn) warrants scrutiny when assessing forward guidance credibility.

Industry

The global clear aligners market is forecast to grow from approximately USD 4.2 bn in 2025 to approximately USD 13.3 bn by 2034, at a CAGR of 13.7%. North America leads with roughly 42–43% market share (approximately USD 1.8 bn in 2025); Europe accounts for about 26%; Asia-Pacific holds around 19% but is projected to grow fastest. Key structural drivers include rising malocclusion prevalence, expanding demand for aesthetic orthodontic solutions, income growth, and accelerating digital dentistry adoption. The market is dominated by Align Technology's Invisalign franchise, with Dentsply Sirona, 3M, Straumann Group, and Henry Schein as secondary competitors. Graphy challenges the thermoforming status quo by emphasizing the sustained orthodontic force of its shape-memory materials, with clinical claims that complex cases can be treated without attachments. Some analysts also argue the SMA technology could eventually absorb part of the conventional bracket market, expanding the long-term addressable opportunity. The pace at which Graphy secures and leverages regulatory clearances (FDA, CE MDR, NMPA) remains the primary determinant of market-penetration velocity.

Key metrics (2026-08-07 as of)

Price₩18,200
Market cap₩0.20T
P/B11.00

Outlook

The market positions 2026 as Graphy's structural inflection year—transitioning from pure-technology company to export-driven growth engine. In Europe, ODM supply through German partner Medentis Medical has commenced; following CE MDR certification targeted for Q1 2026, export expansion across broader Europe is anticipated. In the U.S., a Delaware subsidiary was incorporated in September 2025, a Florida Central Lab is under construction, an initial shipment to a major distributor is slated for Q2 2026, and full operations are planned by August 2026; management has internally cited an annual U.S. revenue target of approximately KRW 10 bn. In China, NMPA approval through partner Bondent Group is being pursued, but the review authority has been elevated to the central government, pushing the timeline several months into H2 2026, while the annual SMA materials export target of approximately KRW 5 bn is maintained. Emerging market exports (Middle East, Latin America, Africa) are also gradually expanding. Securities analysts expect that once high-margin materials revenues grow and SG&A growth falls below the revenue growth rate, operating leverage will begin to materialize. Risks include evolving U.S. tariff policy, country-specific regulatory changes, and competitive product timelines.

Valuation

With Graphy still posting net losses, a price-to-earnings ratio cannot be computed. The stock trades at a very substantial premium relative to its book value per share of KRW 1,655 (self-calculated; KRW 1,893 per KRX data)—a level that is exceptional even among high-growth technology stocks. This implies that market expectations for the high-growth clear aligners sector and near-term U.S./European export monetization are substantially pre-priced. The company pays no dividend (DPS: KRW 0), placing it materially below industry averages and offering no income return at the current stage. As is typical for early-stage tech-track listings, the scale and timing of export contracts, quarterly revenue acceleration, and the point of operating breakeven are the central benchmarks against which the current book-value premium will ultimately be measured.

Bull case

First-Mover IP Moat in Shape-Memory Aligners

Graphy holds the world's first commercialized shape-memory aligner material (TC-85), supported by Nature-indexed publications and a broad patent portfolio. Hana Securities described Graphy as holding 'an unrivaled global position from a pure technology standpoint.' The physical advantage over Invisalign's force-decay profile underpins the clinical adoption thesis. If DSO-network pilot programs scale successfully, the platform business model—driven by high-margin recurring materials sales—could see a step-change in enterprise value.

Concurrent U.S. and European Export Ramp in 2026

2026 is the first year in which both European (Medentis Medical ODM) and U.S. (DSO) export revenues can be captured simultaneously. A single DSO contract—covering hundreds to thousands of clinics—can rapidly establish a large recurring-revenue base. The Florida Central Lab is scheduled for August 2026, which will further improve delivery speed and cost competitiveness. If exports ramp as planned, the operating leverage from growing high-margin materials revenue could begin to flow through in H2 2026.

Ample Production Capacity Against a Fast-Growing Global Market

According to Daishin Securities, Graphy's existing production capacity can support over KRW 200 bn in annual revenues, leaving ample headroom. The global clear aligners market is growing at a 13.7% CAGR, with Asia-Pacific expanding fastest. With multi-directional entries into China, Japan, the Middle East, and Latin America underway, even marginal market-share gains could translate into rapid revenue scaling. If SMA technology can ultimately absorb part of the traditional bracket market, the long-term addressable opportunity expands further.

Bear case

Persistent Operating Losses and Rapid Cash Burn

The operating loss margin reached -53.8% in 2025, with operating cash flow of approximately KRW -15.1 bn reflecting aggressive cash consumption. Q1 2026 operating loss of approximately KRW -3.2 bn shows no clear structural improvement. Critically, the company missed its own pre-IPO 2025 guidance materially (revenue target ~KRW 26.5 bn vs. actual ~KRW 20.5 bn; operating loss target ~KRW -2.2 bn vs. actual ~KRW -11.1 bn), raising questions about forward guidance credibility. If cash burn persists, additional capital raises—rights offerings or CB issuances—carry meaningful dilution risk.

Regulatory Delays and Export Timeline Uncertainty

China's NMPA approval has been delayed by several months after the review authority was elevated to the central government. In the medical device sector, there is typically a significant lag between regulatory clearance and commercial revenue generation. Middle East geopolitical tensions have already partially impacted some regional sales, and shifting U.S. tariff policy introduces uncertainty into local production costs and market-entry strategy. Repeated milestone slippage could cumulatively weigh on investor sentiment.

Potential Technology Counter-Moves by Well-Resourced Global Incumbents

Global majors such as Align Technology, Dentsply Sirona, and 3M command vast R&D budgets and have the capacity to develop competing shape-memory or analogous differentiating materials. If Graphy's technical edge is eroded by patent expirations or competitive catch-up, its market positioning could deteriorate. Align Technology's entrenched brand recognition and global distribution represent formidable structural barriers for new entrants. Additionally, Graphy's reliance on indirect distribution through DSO/ODM partners concentrates revenue risk should key partnerships dissolve.

Risk factors

What to watch

Bottom line

Graphy is an early-stage growth company pursuing entry into the global clear aligners market, anchored by the world's first commercialized shape-memory 3D-printing material technology. Despite posting a record-high revenue in 2025, growing 27.3% YoY, the operating loss margin of -53.8% and approximately KRW 15.1 bn in cash burn underscore the gap between technological potential and monetization. The year 2026 is front-loaded with critical milestones—U.S. DSO distribution, Florida facility launch, European ODM expansion, and China NMPA approval—and their realization will determine the medium-to-long-term trajectory. Bull factors include a first-mover IP moat in SMA, a 13%-plus CAGR global market, and ample production capacity; bear factors encompass chronic losses with heavy cash outflow, a material history of missing IPO-stage guidance, and the latent threat of technology catch-up by well-resourced global incumbents. Given the steep premium to book value currently embedded in the share price, closely tracking the concrete scale and timing of export contracts alongside the pace of quarterly earnings improvement is essential. This report is prepared for informational purposes only and does not constitute investment advice.

본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI (full report)