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Deepnoid · IT·소프트웨어 · 코스닥 · 리포트 2026-06-19
국내 1세대 의료 AI 기업 딥노이드는 생성형 AI 솔루션 M4CXR 인허가 완료와 산업 AI 신규 수주 재개라는 두 과제를 동시에 풀어야 하는 국면에 놓여 있으며, 2026년 1분기까지 매출 회복의 가시적 신호가 아직 나타나지 않고 있다.
딥노이드는 2008년 설립, 2021년 코스닥에 상장된 국내 1세대 의료 AI 전문기업으로, 의료 AI·산업 AI·DX(디지털전환) 세 사업부를 영위한다. 2024년 매출 기준 산업 AI 부문이 전체의 92.1%를 차지하며 사실상 유일한 수익 기둥으로 기능하고, 의료 AI 4.4%, DX 3.5%에 불과하다. 의료 AI 부문에서는 식약처 인허가를 받은 15개 DEEP:AI 제품을 보유 중이며, 주력 제품은 뇌동맥류 진단보조 솔루션 DEEP:NEURO(비급여 시장 진입 완료), 흉부 X-ray 판독 솔루션 DEEP:CHEST·DEEP:LUNG, 그리고 인허가 절차 중인 생성형 AI 판독 소견서 자동 생성 솔루션 M4CXR이다. AI 개발·배포 플랫폼 DEEP:PHI와 AI 마켓플레이스 DEEP:STORE도 자체 보유한다. 산업 AI 부문은 공항 수하물 자동판독 시스템 DEEP:SECURITY(스카이마루, 국내 14개 공항 설치)와 제조 공정 불량 자동검사 솔루션 DEEP:FACTORY(이차전지·디스플레이 고객 레퍼런스 확보)로 구성된다. DX 부문은 기업용 생성형 AI 플랫폼 DEEP:GEN을 통해 업무 자동화 서비스를 제공한다. 경쟁 구도 측면에서 의료 AI 분야는 루닛·뷰노·코어라인소프트와, 보안·머신비전 분야에서는 글로벌 AI X-ray 솔루션 업체 및 코그넥스 등 머신비전 선도 업체와 경쟁 관계를 형성하고 있다. 의료와 산업 AI를 동시에 영위하는 구조는 국내 상장 의료 AI 기업 가운데 딥노이드가 사실상 유일하다.
연간 실적 흐름을 살펴보면, 2022년 매출 31.8억원(영업손실률 -193.6%), 2023년에는 매출이 19.3억원으로 더욱 위축되며 손실률이 -348.0%까지 악화됐다. 2024년에는 이차전지 머신비전 계약(75억원 규모)을 포함한 산업 AI 대형 수주 인식에 힘입어 매출이 108.5억원으로 급증했고, 영업손실률도 -93.1%로 크게 개선됐다. 그러나 2025년에는 대형 프로젝트 납품 완료 이후 후속 수주 공백이 발생하며 연간 매출이 74.7억원으로 전년 대비 31.1% 감소했고, 영업손실은 오히려 -105.6억원으로 확대돼 영업손실률이 -141.3%로 재악화됐다. 분기별로는 2025년 2분기에 매출 36.7억원, 영업손실 -2.3억원이라는 준흑자 수준을 달성했으나, 이후 3분기(21.8억원)·4분기(6.6억원)에 빠르게 하강했다. 2026년 1분기 매출은 3.6억원, 영업손실은 -39.8억원으로 전 분기 대비 더욱 악화됐다. 영업현금흐름도 2022년 -37.1억원, 2023년 -47.7억원, 2024년 -139.0억원(대규모 투자 집중기), 2025년 -63.6억원으로 4개 사업연도 연속 음수다. 2025년 말 자기자본은 284.8억원이며 부채비율은 42.0%로 전년(67.9%) 대비 개선됐는데, 이는 2025년 179억원 유상증자 효과가 주로 반영된 결과다.
글로벌 AI 시장은 2024년 2,146억 달러에서 2030년 1.3조 달러로 연평균 35.7% 성장이 전망되며, 특히 의료·생명과학 부문이 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상된다. 국내 의료 AI 상장 7개사 가운데 2024년 매출 기준 루닛(542억원), 뷰노(259억원), 딥노이드(108억원) 순으로 딥노이드는 3위를 차지하지만, 선도 기업과의 격차가 상당하다. 의료 AI 시장은 식약처 혁신의료기기 지정→혁신의료기술 지정→비급여 진입→급여화라는 단계적 수익화 경로가 정착되고 있으며, 딥노이드는 DEEP:NEURO를 통해 이 경로를 선례로 구축한 상태다. 한편 글로벌 머신비전 시장은 2023년 17조원에서 2028년 24조원으로 연평균 7.3% 성장이 예상되어 산업 AI 중장기 수요 기반은 안정적이다. 공항 보안 AI 시장은 국내 공공 발주 의존도가 높고 신흥시장(중동·동남아) 경쟁이 심화되는 추세다. 딥노이드는 의료·산업 AI를 동시에 영위하는 사실상 유일한 국내 상장사로, 매출 포트폴리오 다변화 효과를 갖지만 각 부문의 절대 규모는 전문 선도 기업에 미치지 못한다. 이차전지·디스플레이 산업의 AI 검사 자동화 도입 확산은 딥팩토리(DEEP:FACTORY) 수요 성장의 구조적 배경으로 작용한다.
| 주가 | ₩1,625 |
|---|---|
| 시가총액 | 477억원 |
| ROE | -55.4% |
가장 중요한 근거리 촉매는 M4CXR의 식약처 품목 허가 완료 여부다. 2025년 말 기준 회사는 '빠르면 2026년 1분기, 늦어도 상반기'를 목표로 제시했으나, 2026년 1분기 실적에서 의료 AI 매출 인식이 가시화되지 않아 일정 재확인이 필요한 상황이다. 인허가 완료 이후에는 신의료기술 평가유예 제도를 통해 비급여로 임상 현장에 진입하고, 기존 DEEP:CHEST 도입 병원망을 기반으로 신속한 매출 연결이 기대된다. 중기적으로는 산업부 주관 5개년 116억원 규모 초거대 생성형 의료 AI 국책과제에서 49.8억원의 정부 출연금을 수령하며 연구 기반의 안정적 수익원이 확보된다. 해외 시장에서는 MDSAP 인증을 활용한 미국 FDA·일본 PMDA 인허가 추진이 진행 중이고, JPI 헬스케어와의 MOU를 통해 미국·일본 의료영상 시장 진출을 도모하고 있다. 두바이 지사를 거점으로 UAE·GCC·북아프리카 시장을 공략하며, 헬스허브와의 협력으로 인도네시아에서 M4CXR 임상 실증도 수행 중이다. 원격판독 시스템과 AI를 통합한 '토탈 AI 판독 서비스 플랫폼'은 2026년 상반기 완성을 목표로 개발 중이다. 회사 측 가이던스는 의료 AI 50억원, 보안·스마트팩토리 150억원 합산 연간 200억원 수준의 매출 목표를 제시한 바 있다.
딥노이드는 현재 영업·순이익 모두 적자 구조여서 이익 배수 기반 밸류에이션은 산출되지 않으며, 주당순손실(EPS -448원)은 지속적인 수익 공백을 보여 준다. 주가는 주당순자산(BPS 970원)을 웃도는 프리미엄 구간에서 형성되어 있어, M4CXR 인허가 이후 의료 AI 매출화 가속과 글로벌 시장 진출 등 미래 성장 기대치가 현재 주가에 상당 부분 선반영된 구조임을 시사한다. 배당은 실시하지 않아 배당수익률이 0%이며, 이는 연구개발·사업 확장 단계에 있는 동종 적자 AI 기업들의 공통적인 특성과 일치한다. 국내 의료 AI 상장 동종사들도 대부분 적자 운영 중이나, 매출 규모가 딥노이드보다 큰 기업들과 비교할 때 현재의 순자산 대비 프리미엄 수준은 실적 개선 모멘텀 실현 여부에 민감하게 연동될 가능성이 있다. 4개 사업연도 연속 영업 적자와 지속적인 현금 소진을 고려하면 향후 추가 자본 조달 가능성도 배제하기 어렵다.
M4CXR은 생성형 AI 기반 의료기기로는 국내 최초 혁신의료기기(제119호)로 지정됐으며, 임상시험 완료 후 식약처 인허가 절차가 진행 중이다. 인허가 취득 시 신의료기술 평가유예 제도를 통해 비급여 즉시 진입이 가능하고, 기존 DEEP:CHEST 도입 병원망을 기반으로 신속한 채널 확장이 기대된다. DEEP:NEURO가 혁신의료기기→비급여 진입의 전례를 이미 만들었다는 점에서 M4CXR도 동일한 경로를 밟을 규제적 기반이 갖춰져 있다. 판독 시간을 수초 내로 단축하는 기술적 차별성과 1,000만 건 이상의 학습 데이터는 도입 병원에 실질적인 업무 효율 개선을 제공할 수 있는 강점이다.
산업부 주관 5개년 116억원 규모 의료 특화 생성형 AI 국책과제에서 49.8억원의 정부 출연금을 수령하며 자체 현금 소진 속도를 일부 완화할 수 있다. 과기부·대통령경호처 주관 123억원 국책과제 수주 등 다수의 정부 R&D 사업 레퍼런스를 보유해 추가 수주 가능성도 열려 있다. 퓨리오사AI 협업을 통한 국산 NPU 실증 완료 등 정부 지원 사업을 통해 기술 고도화 자원을 외부에서 조달하는 구조적 이점이 있다. 정부 출연금은 상업 매출과 무관하게 일정 주기로 수령되어 운전자본 부담을 일부 완충하는 역할을 한다.
MDSAP 인증 취득으로 미국 FDA 및 일본 PMDA의 심사 절차가 간소화되어 선진국 시장 진입 장벽이 낮아졌다. JPI 헬스케어와의 MOU(미국·일본), 두바이 지사 설립(UAE·GCC·북아프리카), 오미넥스트·헬스허브를 통한 동남아 의료 시장 진출 등 다중 해외 채널이 구축됐다. 보안 AI 솔루션(딥시큐리티)은 태국·인도네시아에서 이미 영업 중이며, 코그넥스와의 파트너십은 딥팩토리의 글로벌 머신비전 시장 접근성을 높인다. 중동 원격 판독 시장이 2021년 8,900만 달러에서 2028년 2억 2,800만 달러로 성장이 전망되는 점은 두바이 거점의 중장기 기회를 뒷받침한다.
2025년 2분기에 분기 최대치인 36.7억원 매출을 달성했으나, 이후 3·4분기를 거쳐 2026년 1분기에는 3.6억원으로 급락하며 수주-납품 사이클의 극단적 변동성이 드러났다. 산업 AI 대형 계약 완납 후 후속 수주 공백이 발생하는 반복 패턴이 확인되며, 분기 영업손실도 -39.8억원으로 역대 최대 수준에 달했다. 이러한 매출 구조 하에서 연간 영업손실 100억원대가 지속될 경우 현금 소진 속도와 추가 증자 압력이 재차 커질 수 있다.
DEEP:NEURO가 2024년 10월 비급여 시장에 진입했음에도 의료 AI 부문이 2024년 전체 매출에서 4.4%에 불과해 시장 침투 속도가 제한적임이 확인됐다. M4CXR 인허가 목표 시점(2026년 상반기)이 이미 상반기 말에 도달했음에도 2026Q1 실적에서 의료 AI 매출 증가 신호가 없어 일정 지연 가능성을 배제하기 어렵다. 비급여→급여화 전환 과정에서 건강보험심사평가원의 수가 결정이 예상보다 낮게 설정될 경우 의료 AI 부문 수익성에 직접적인 부정적 영향이 발생할 수 있다.
2022~2025년 4개 사업연도 누적 영업손실은 약 343억원에 달하며, 영업현금흐름은 모두 음수를 기록했다. 2024년에 이어 2025년에도 179억원 규모의 유상증자를 단행하며 기존 주주 지분이 희석됐고, 현재 최대주주 지분율은 기존보다 축소된 상태다. 연간 영업 손실 구조가 해소되지 않는 한 자기자본은 계속 잠식될 수 있으며, 현재 자기자본 284.8억원도 향후 손실 추이에 따라 추가 자금 조달의 필요성이 다시 부각될 수 있다.
딥노이드는 의료·산업 AI를 동시에 영위하는 국내 희소한 포지셔닝을 보유하며, M4CXR 국내 최초 생성형 AI 혁신의료기기 지정, MDSAP 인증 취득, 116억원 규모 국책과제 선정 등 기술력과 규제 이정표 측면에서 2025년 한 해 동안 의미 있는 성과를 거뒀다. 그러나 연간 매출이 전년 대비 감소하고 2026년 1분기 분기 매출이 3.6억원으로 급락하는 등 단기 실적 가시성이 낮아 '성과 대비 현금 창출'의 괴리가 여전히 크다. 4개 사업연도 연속 영업손실과 이를 메우기 위한 반복적인 유상증자는 자본 희석의 구조적 부담으로 작용하고 있다. 향후 M4CXR 인허가 완료 시점과 병원 도입 속도, 산업 AI 신규 대형 수주 재개 여부가 성장 경로의 핵심 변수이며, 두 가지가 동시에 실현될 경우 수익 구조의 체질 개선이 가시화될 수 있다. 반면 인허가 지연, 수주 공백 지속, 추가 자본 조달의 삼중 리스크가 중첩될 경우 재무적 압박이 재차 심화될 수 있다. 강세·약세 시나리오가 현 시점에서는 비등하게 병존하고 있으며, 이 리포트는 투자 권유가 아닌 사실 기반 정보 제공을 목적으로 작성됐다.
English version
DeepNoid, one of Korea's first-generation medical AI companies, faces the simultaneous challenge of completing M4CXR regulatory authorization and reigniting industrial AI order flow, with no visible revenue recovery signal through 2026Q1.
DeepNoid was founded in 2008 and listed on KOSDAQ in 2021; it operates three segments—Medical AI, Industrial AI, and DX (Digital Transformation). Based on FY2024 revenue, Industrial AI accounted for 92.1% of total sales and is essentially the sole revenue pillar, while Medical AI contributed 4.4% and DX 3.5%. The Medical AI division holds 15 MFDS-approved DEEP:AI products; flagship offerings include DEEP:NEURO (brain aneurysm diagnosis support, entered non-reimbursement market), DEEP:CHEST and DEEP:LUNG (chest and pulmonary imaging), and M4CXR (generative AI-based radiology report generation, under MFDS authorization review). Proprietary platforms include the AI development tool DEEP:PHI and AI marketplace DEEP:STORE. The Industrial AI segment is built around DEEP:SECURITY (SkyMARU—AI X-ray threat detection installed at 14 domestic airports) and DEEP:FACTORY (machine vision QC for secondary battery and display manufacturers). The DX segment offers enterprise workflow automation via the generative AI platform DEEP:GEN. On the competitive landscape, Medical AI rivals include Lunit, Vuno, and CoreLine Soft; security and machine vision operations compete with global AI X-ray vendors and machine vision leaders such as Cognex—with whom DeepNoid has formed a partnership. DeepNoid is virtually the only KOSDAQ-listed medical AI company with simultaneous exposure to both medical and industrial AI verticals.
Annual results show a volatile trajectory: FY2022 revenue of KRW 3.18 billion carried an operating margin of –193.6%, while FY2023 revenue slid further to KRW 1.93 billion with the margin deteriorating to –348.0%. FY2024 surged to KRW 10.85 billion, driven by large industrial AI contract recognitions including a KRW 7.5 billion secondary battery machine-vision deal, with the operating margin recovering to –93.1%. FY2025, however, saw revenue contract 31.1% YoY to KRW 7.47 billion as the post-delivery order vacuum set in, while the operating loss widened to KRW –10.56 billion, pushing the margin back to –141.3%. At the quarterly level, 2025Q2 produced a near-breakeven result (revenue KRW 3.67 billion, operating loss KRW –230 million), but momentum reversed sharply through 2025Q3 (KRW 2.18 billion) and 2025Q4 (KRW 659 million). 2026Q1 continued the deterioration with revenue of just KRW 357 million and an operating loss of KRW –3.98 billion, reflecting ongoing lumpiness in project-based revenue recognition. Operating cash outflows were KRW –3.71 billion (2022), –4.77 billion (2023), –13.90 billion (2024, peak investment year), and –6.36 billion (2025). Year-end equity rose to KRW 28.48 billion and the debt ratio improved from 67.9% to 42.0%, primarily reflecting the KRW 17.9 billion rights offering completed in 2025.
The global AI market is projected to grow at a CAGR of 35.7% from USD 214.6 billion in 2024 to USD 1.3 trillion by 2030, with healthcare and life sciences forecast as the highest-growth vertical. Among Korea's seven listed medical AI companies, DeepNoid ranked third in FY2024 revenue at KRW 10.8 billion, trailing Lunit (KRW 54.2 billion) and Vuno (KRW 25.9 billion) by a wide margin. The domestic medical AI commercialization pathway—MFDS Innovation Medical Device → Innovation Medical Technology → non-reimbursement entry → insurance coverage—is maturing, and DeepNoid established this precedent through DEEP:NEURO. The global machine vision market is expected to expand from KRW 17 trillion (2023) to KRW 24 trillion (2028) at a CAGR of 7.3%, providing a stable long-term demand backdrop for industrial AI. Airport security AI remains heavily reliant on domestic public procurement, while competition intensifies in Middle East and Southeast Asian emerging markets. DeepNoid is virtually the only KOSDAQ-listed company operating concurrently in medical and industrial AI, offering diversified revenue exposure, though its absolute scale in each segment falls short of pure-play leaders. The secular trend toward AI-powered automated quality inspection in secondary battery and display manufacturing represents a structural demand driver for DEEP:FACTORY.
| Price | ₩1,625 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.05T |
| ROE | -55.4% |
The most important near-term catalyst is M4CXR marketing authorization from the MFDS. As of late 2025, management guided for completion 'as early as Q1 2026 or by H1 2026 at the latest,' but the absence of medical AI revenue recognition in 2026Q1 calls for timeline reconfirmation. Post-authorization, the company plans to enter the non-reimbursement market via the New Medical Technology Assessment Deferral System, leveraging the existing DEEP:CHEST hospital network for rapid revenue ramp-up. Over the medium term, the five-year KEIT national project provides a steady KRW 4.98 billion in government grants. Internationally, MFDS-approved MDSAP certification supports ongoing U.S. FDA and Japan PMDA filings, while a JPI Healthcare MOU targets U.S. and Japanese medical imaging distribution. The Dubai subsidiary anchors expansion into the UAE, GCC, and North Africa, and the M4CXR Indonesia clinical validation with Healthhub proceeds. The 'Total AI Radiology Platform'—integrating remote reading infrastructure with AI—targets H1 2026 development completion. Company guidance cited annual targets of KRW 5 billion in Medical AI and KRW 15 billion in Security and Smart Factory, implying approximately KRW 20 billion in combined annual revenue.
DeepNoid generates no positive earnings, leaving earnings-based multiples incalculable; earnings per share of –KRW 448 underscores the persistent revenue-to-profit gap. The stock is priced at a premium to per-share book value (BPS KRW 970), indicating that future growth expectations—particularly post-M4CXR authorization medical AI monetization and international expansion—are substantially embedded in the current price. The company pays no dividends (yield: 0%), consistent with the profile of loss-stage AI peers in a development and expansion phase. Most KOSDAQ-listed medical AI peers also operate in the red, but those with materially larger revenue bases suggest DeepNoid's premium-to-book pricing is sensitive to whether earnings recovery momentum materializes. Given four consecutive years of operating losses and persistent cash burn, the prospect of further equity issuance cannot be ruled out.
M4CXR has received Korea's first generative AI Innovation Medical Device designation (No. 119) and has completed clinical trials with MFDS authorization underway. Upon approval, the New Medical Technology Assessment Deferral System enables immediate non-reimbursement market entry, and the existing DEEP:CHEST hospital network provides a ready-made distribution channel. DEEP:NEURO's precedent—from Innovation Medical Device designation to non-reimbursement entry—has established the regulatory template for M4CXR to follow. The solution's ability to generate radiology report drafts within seconds, trained on over 10 million report-image pairs, offers hospitals a tangible efficiency gain that supports adoption.
The five-year KEIT project provides KRW 4.98 billion in government grants, partially offsetting proprietary cash burn. Prior grant wins—including a KRW 12.3 billion national project led by the Ministry of Science and the Presidential Security Service—demonstrate a track record of competing successfully for public R&D funding, keeping the pipeline open. The recently completed NPU validation with Furiosa AI under a NIPA-sponsored program illustrates how government co-funding provides externally sourced resources for technology advancement. Grant disbursements arrive on a scheduled basis independent of commercial sales, providing a buffer against operating cash outflows.
MDSAP certification simplifies U.S. FDA and Japan PMDA review processes, materially lowering barriers to entering top-tier markets. Multiple international channels are now in place: JPI Healthcare MOU targeting U.S. and Japan, Dubai subsidiary for UAE/GCC/North Africa, and partnerships with Ominext and Healthhub for Southeast Asian healthcare entry. DEEP:SECURITY is already generating commercial revenue in Thailand and Indonesia, and the Cognex partnership enhances DEEP:FACTORY's access to the global machine vision market. The Middle East remote radiology market is forecast to grow from USD 89 million (2021) to USD 228 million (2028), supporting the long-term commercial potential of the Dubai hub.
After peaking at KRW 3.67 billion in 2025Q2, quarterly revenue plummeted to KRW 357 million in 2026Q1, exposing extreme order-cycle volatility in which post-delivery vacuums follow large contract completions. The operating loss in 2026Q1 reached a record KRW –3.98 billion. If annual operating losses remain in the KRW 10 billion-plus range against this lumpy revenue base, the pace of cash erosion and the pressure for additional equity raises will escalate again.
Despite DEEP:NEURO entering the non-reimbursement market in October 2024, the Medical AI segment still represented only 4.4% of FY2024 revenue, indicating slow market penetration. With the H1 2026 M4CXR authorization target window now ending and 2026Q1 showing no incremental medical AI revenue, timeline slippage cannot be excluded. Should HIRA set non-reimbursement or insurance fees below management expectations during the transition from non-reimbursement to coverage, the medical AI segment's revenue potential could be materially dampened.
Cumulative operating losses over FY2022–2025 total approximately KRW 34.3 billion, with operating cash flows negative in every year. A rights offering of KRW 17.9 billion in 2025 followed an earlier capital raise, sequentially diluting existing shareholders and reducing the founding CEO's ownership stake. Without a sustained turn toward profitability, the current KRW 28.5 billion equity base will continue to erode under ongoing net losses, and the likelihood of further capital raises remains elevated.
DeepNoid occupies a rare position in Korea as an AI company with simultaneous medical and industrial exposure, and in 2025 achieved meaningful regulatory and technology milestones: Korea's first generative AI Innovation Medical Device designation for M4CXR, MDSAP certification, and selection for a KRW 11.6 billion national R&D project. However, annual revenue declined from the prior year and 2026Q1 revenue dropped to KRW 357 million, widening the gap between milestone achievement and actual cash generation. Four consecutive years of operating losses addressed through repeated rights offerings have created a structural equity dilution burden. Looking ahead, the timing of M4CXR authorization and hospital adoption velocity, alongside renewal of large industrial AI order flow, are the pivotal variables; simultaneous realization of both would mark a genuine turn toward sustainable revenue growth. Conversely, a combination of authorization delays, continued order gaps, and further capital needs could deepen financial pressure. Bullish and bearish scenarios are roughly balanced at this stage. This report is prepared for informational purposes only and does not constitute an investment recommendation.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)