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RPbio · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
알피바이오는 연질캡슐 중심 CDMO 사업에서 2024년 적자를 거쳐 2025년 흑자로 전환했고, 2026년 상반기까지 이익 회복 흐름이 이어지고 있다.
알피바이오는 의약품과 건강기능식품을 중심으로 위탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있다. 동사는 고객사의 제품·기획 및 제형 개발 단계에서부터 생산과 품질관리까지 전 과정을 담당하며, 모든 제품을 OEM·ODM 방식으로 공급한다. 경기도 화성 향남공장과 마도공장을 중심으로 자동화된 스마트 제조공정을 운영하고 있으며, OTC(일반의약품)와 건강기능식품을 합쳐 금액 기준 약 2,800억원 규모의 생산능력을 보유하고 있다. 2024년 기준 매출 구성은 건강기능식품 58.0%, 의약품 41.5%, 기타 0.5%로, 건기식이 주력 매출원이다. 전신은 1983년 대웅제약과 미국 연질캡슐 전문업체 알피쉐러의 합작법인으로 출발했으며, 2016년 알피코프에서 인적분할되어 알피바이오로 신설된 뒤 2022년 코스닥에 상장했다. 자체 IR 발표자료에 따르면 2025년 1분기 기준 연질캡슐 국내 시장점유율은 53%로, 국내 연질캡슐(OTC) 시장에서 부동의 1위 지위를 유지하고 있다. 뉴네오솔, 뉴네오젤 등 자체 특허 제형을 기반으로 블리스터 젤리, 젤리스틱, 지속성 비타민C 등 고부가가치 제형으로 포트폴리오를 넓히고 있다. 고객사는 국내외 제약사와 건기식 브랜드사이며, 유통사가 자체 기능성 원료를 확보해 직접 기획·출시하는 흐름이 늘면서 개별인정형 건강기능식품 시장의 경쟁 강도는 한층 높아질 것으로 예상된다.
2025년 연결 매출은 1,362억원으로 2024년 1,240억원 대비 증가했고, 영업이익은 50.9억원, 지배주주 순이익은 46.8억원을 기록하며 전년의 영업손실 6.9억원, 순손실 9.1억원에서 뚜렷하게 흑자로 전환했다. 2024년의 적자는 전방 수요 부진과 원가 부담이 겹친 결과였고, 2025년에는 매출 성장과 함께 영업이익률이 -0.6%에서 3.7%로 회복됐다. 다만 2023년(매출 1,510억원, 영업이익 66.2억원, 영업이익률 4.4%)이나 2022년(매출 1,381억원, 영업이익 96.5억원, 영업이익률 7.0%)과 비교하면 절대 이익 규모는 아직 과거 최대치에 못 미친다. 분기별로 보면 2025년 3분기 영업이익이 2.7억원으로 저점을 찍은 뒤 4분기 6.8억원, 2026년 1분기 24.2억원, 2분기 40.9억원으로 4개 분기 연속 개선되는 흐름을 보였다. 2026년 2분기 매출은 398억원으로 직전 5개 분기 중 가장 컸고, 영업이익률도 10%를 넘어서며 분기 기준 레버리지 효과가 뚜렷하게 나타났다. 지배주주 순이익 역시 2025년 3분기 2.8억원에서 2026년 1분기 26.2억원, 2분기 29.7억원으로 확대되는 궤적을 보였다. 재무 안정성 측면에서는 부채비율이 2022년 90.0%에서 2023년 61.8%, 2024년 55.9%, 2025년 45.8%로 매년 낮아지는 추세를 유지했고, 영업활동현금흐름도 2022년 11.5억원에서 2023년 105.8억원, 2024년 135.2억원, 2025년 124.8억원으로 안정적인 수준을 이어갔다. 종합하면 2024년의 일시적 적자를 저점으로 매출 성장과 마진 회복이 동시에 진행되고 있는 국면으로 해석된다.
알피바이오의 전방시장은 크게 일반의약품(OTC)과 건강기능식품 두 축으로 나뉜다. 국내 의약품 총생산은 2015년 16조 9,696억원에서 2024년 32조 8,629억원으로 확대되며 연평균 7.62%의 성장률을 보였고, 이 중 완제의약품과 원료의약품 모두 두 배 가까이 성장한 것으로 파악된다. 반면 건강기능식품 시장은 최근 연간 성장률이 0%대에 머무는 정체 국면에 있는 것으로 업계는 평가하고 있다. 그럼에도 국내 제약바이오 기업들은 확실한 현금 창출원 확보와 해외 수출 교두보 마련을 위해 건기식 생산시설 투자를 계속 확대하고 있다. 알피바이오는 이 시장에서 40여년간 연질캡슐 제조 분야 1위 지위를 지켜온 강자로, 미국 알피쉐러의 원천기술을 계승한 국내 유일 기업이라는 점을 내세운다. 다만 유통사가 자체 기능성 원료를 확보해 직접 기획·출시하는 사례가 늘면서 개별인정형 건강기능식품 시장의 경쟁 강도는 한층 높아질 것으로 예상되며, 이는 알피바이오와 같은 CDMO 업체에게 단기적으로는 경쟁 확대 리스크, 중장기적으로는 신규 고객사 확보 기회로 동시에 작용할 수 있다. 의약품 부문에서는 최근 식약처의 표준제조기준 확대(아세트아미노펜 최대 분량 상향, 감기약·비염용제 성분 추가)에 따른 리뉴얼 품목 증가가 영업환경에 긍정적 변수로 거론된다.
| 주가 | ₩6,000 |
|---|---|
| 시가총액 | 520억원 |
| PER | 7.7 |
| PBR | 0.44 |
| ROE | 6.1% |
| 배당수익률 | 0.83% |
알피바이오는 2026년 6월 마도 건강기능식품 공장이 미국 FDA 현장실사에서 자발적 시정조치(VAI) 판정을 받아 정식 통과했다고 밝혔으며, 이를 계기로 국내외 대형 제약사 및 글로벌 브랜드사를 겨냥한 B2B 수주 영업을 확대하겠다는 계획을 제시했다. 회사는 2026년 9월 태국 방콕에서 열리는 '2026 비타푸드 아시아'에 처음 참가해 국내 제약사를 통한 간접수출 구조에서 벗어나 해외 바이어를 직접 확보하는 직수출 체제로 전환하겠다는 전략을 발표했다. 이 자리에서는 유통기한을 36개월로 늘린 뉴네오젤 연질캡슐, 블리스터 젤리, 젤리스틱 등 특허 신제형을 앞세워 아시아 고온다습 기후에 최적화된 제품 경쟁력을 소개할 계획이다. 신제품 파이프라인 측면에서는 노화로 인한 인지기능 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 식약처로부터 인정받은 강황추출물(SLCP™) 원료를 적용한 제품의 초도 양산에 들어가 9월 정식 출시를 준비하고 있다. 앞서 2025년 하반기에는 마그네슘을 다기능성 플랫폼 원료로 재정의해 2030년까지 마그네슘 기반 제품 개발 비중을 300% 이상 확대하겠다는 중장기 방향성도 제시한 바 있다. 이러한 신제형·신원료 확대와 해외 직수출 전환이 계획대로 진행될 경우 건기식 부문의 매출 기여도가 추가로 높아질 여지가 있으나, 실제 해외 수주 계약 체결 여부와 규모는 아직 확인되지 않았다.
알피바이오의 주가는 과거 신공장 증설 기대감에 힘입어 상승했던 시기와 전방 수요 부진 및 증시 약세가 겹쳤던 시기를 모두 거치며 등락을 반복해왔고, 최근에는 실적 턴어라운드가 본격화되며 회복 국면에 있는 것으로 평가된다. 주가순자산비율은 순자산 대비 할인된 수준에서 거래되는 편으로, 과거 상장 이후 거래 밴드와 비교했을 때 상단보다는 하단에 가까운 구간에 위치한다는 평가가 있다. 이익 측면에서는 2024년 적자에서 2025년 흑자로 전환한 뒤 2026년 상반기까지 개선 흐름이 이어지고 있어, 주가와 실적 개선 속도 간의 관계를 살펴보는 것이 중요한 시점이다. 배당은 매년 지급되고 있으나 절대 수준은 크지 않은 편으로, 배당수익률만으로 투자 매력을 평가하기보다는 실적 회복의 지속성과 함께 판단할 필요가 있다. 밸류에이션 수준에 대한 평가는 증권사별로 엇갈릴 수 있으며, 이는 향후 개별인정형 원료·해외 직수출 확대의 실현 속도에 따라 달라질 수 있는 부분이다.
2025년 연간 흑자 전환 이후 2026년 1분기와 2분기 영업이익이 각각 24.2억원, 40.9억원으로 4개 분기 연속 개선되는 흐름을 보였다. 이는 2024년 적자의 원인이었던 전방 수요 부진과 원가 부담이 점차 해소되고 있음을 시사한다. 매출 성장과 함께 영업이익률도 마이너스에서 두 자릿수 근처까지 개선된 분기가 나타나며 레버리지 효과가 확인되고 있다.
알피바이오는 국내 연질캡슐(OTC) 시장에서 3년 연속 1위 지위를 유지하고 있으며, 뉴네오솔·뉴네오젤 등 특허 제형을 기반으로 블리스터 젤리, 젤리스틱, 지속성 비타민C 등 고부가가치 제형으로 포트폴리오를 확장하고 있다. 강황추출물·마그네슘 등 신규 기능성 원료 라인업도 순차적으로 상용화되고 있어 제품 믹스 개선의 여지가 있다. 이러한 제형 기술력은 경쟁사와의 차별화 요소로 거론된다.
마도공장이 2026년 6월 미국 FDA 현장실사에서 VAI 판정을 받아 글로벌 수출을 위한 규제 기반을 확보했다. 회사는 이를 계기로 국내 제약사를 통한 간접수출 구조에서 벗어나 해외 바이어를 직접 확보하는 직수출 전략으로 전환하겠다는 계획을 밝히고 2026년 9월 '비타푸드 아시아'에 첫 참가한다. 해외 시장 진출이 성과로 이어질 경우 매출 기반의 다변화로 연결될 수 있다.
국내 건강기능식품 시장은 최근 연간 성장률이 0%대에 머무는 정체 국면에 있는 것으로 업계는 평가하고 있다. 알피바이오 매출의 절반 이상을 차지하는 건기식 부문이 이러한 시장 환경의 영향을 받을 수 있다. 경쟁사들도 공격적으로 생산시설을 증설하고 있어 업계 전반의 공급 과잉 우려도 존재한다.
유통사가 자체 기능성 원료를 확보해 고기능성 제품을 직접 기획·출시할 수 있게 되면서, 개별인정형 건강기능식품 시장의 경쟁 강도는 한층 높아질 것으로 예상된다. 이는 알피바이오와 같은 CDMO 업체가 확보해온 신규 고객사 유입 경로에 단기적으로 부담이 될 수 있다. 원료 차별화 경쟁이 심화되면 마진 압박 요인으로 작용할 가능성도 배제할 수 없다.
분기별 영업이익은 2025년 3분기 2.7억원까지 낮아진 바 있어 분기 간 편차가 큰 편이다. 시가총액이 상대적으로 작은 소형주로 유동성과 정보 노출도가 제한적일 수 있다. 절대 이익 규모 또한 2022년과 2023년 수준을 아직 회복하지 못한 상태다.
알피바이오는 2024년 적자를 저점으로 2025년 흑자 전환 후 2026년 상반기까지 4개 분기 연속 영업이익이 개선되는 흐름을 보이고 있다. 연질캡슐 시장에서의 지배적 지위와 신제형·신원료 확대, 그리고 미국 FDA 인증을 계기로 한 해외 직수출 전환 시도가 성장 동력으로 거론된다. 반면 건강기능식품 시장 자체의 성장률 정체와 개별인정형 원료 시장의 경쟁 심화는 구조적으로 상존하는 부담 요인이다. 부채비율이 매년 낮아지고 영업활동현금흐름이 안정적으로 유지되고 있는 점은 재무 안정성 측면에서 긍정적으로 평가할 수 있는 부분이다. 다만 절대 이익 규모는 아직 2022~2023년 수준을 완전히 회복하지 못했고, 해외 직수출 확대의 실제 성과도 아직 확인되지 않은 상태다. 향후 3분기 실적과 해외 수주 계약 체결 여부가 이익 회복의 지속성을 가늠하는 핵심 변수가 될 것으로 보인다.
English version
RP Bio, a soft-gel-centered CDMO company, swung from a 2024 loss to a 2025 profit, and the earnings recovery has continued through the first half of 2026.
RP Bio operates a contract development and manufacturing (CDMO) business centered on pharmaceuticals and health supplements. The company handles the entire process from customer product planning and formulation development through manufacturing and quality control, supplying all products on an OEM/ODM basis. It runs automated smart manufacturing lines centered on its Hyangnam and Mado plants in Hwaseong, Gyeonggi Province, with combined annual production capacity of roughly KRW 280 billion in value terms across OTC drugs and health supplements. As of 2024, revenue was split 58.0% health supplements, 41.5% pharmaceuticals, and 0.5% other, making supplements the larger revenue driver. The company traces its roots to a 1983 joint venture between Daewoong Pharmaceutical and U.S. soft-gel specialist R.P. Scherer, was spun off from RP Corp in 2016 to form RP Bio, and listed on KOSDAQ in 2022. According to the company's own investor presentation, its domestic soft-gel capsule market share stood at 53% as of the first quarter of 2025, maintaining an unrivaled No.1 position in the domestic OTC soft-gel market. The company has expanded into higher value-added formulations such as blister jelly, jelly sticks, and sustained-release vitamin C, built on proprietary patented formulations including NeoNeoSol and NeoNeoGel. Its customers include domestic and overseas pharmaceutical companies and supplement brands, and competitive intensity in the individually-recognized functional ingredient segment is expected to rise as distributors increasingly secure their own functional ingredients to plan and launch products directly.
2025 consolidated revenue rose to KRW 136.2 billion from KRW 124.0 billion in 2024, with operating profit of KRW 5.1 billion and owner net income of KRW 4.7 billion, marking a clear swing from the prior year's operating loss of KRW 0.7 billion and net loss of KRW 0.9 billion. The 2024 loss stemmed from weak end-demand combined with cost pressures, and in 2025 the operating margin recovered from -0.6% to 3.7% alongside revenue growth. Still, compared with 2023 (revenue KRW 151.0 billion, operating profit KRW 6.6 billion, margin 4.4%) or 2022 (revenue KRW 138.1 billion, operating profit KRW 9.6 billion, margin 7.0%), absolute profit levels remain below the company's past peak. On a quarterly basis, operating profit bottomed at KRW 0.27 billion in Q3 2025 before improving for four consecutive quarters to KRW 0.68 billion in Q4 2025, KRW 2.4 billion in Q1 2026, and KRW 4.1 billion in Q2 2026. Q2 2026 revenue of KRW 39.8 billion was the largest among the last five quarters, with the operating margin exceeding 10%, showing a clear operating leverage effect at the quarterly level. Owner net income likewise expanded from KRW 0.28 billion in Q3 2025 to KRW 2.6 billion in Q1 2026 and KRW 3.0 billion in Q2 2026. On the balance sheet side, the debt ratio has fallen every year from 90.0% in 2022 to 61.8% in 2023, 55.9% in 2024, and 45.8% in 2025, while operating cash flow has stayed at a stable level, rising from KRW 1.2 billion in 2022 to KRW 10.6 billion in 2023, KRW 13.5 billion in 2024, and KRW 12.5 billion in 2025. Overall, this profile suggests revenue growth and margin recovery proceeding together from the 2024 trough.
RP Bio's end markets are broadly split between OTC pharmaceuticals and health supplements. Korea's total pharmaceutical production expanded from KRW 16.97 trillion in 2015 to KRW 32.86 trillion in 2024, a compound annual growth rate of 7.62%, with both finished drugs and active pharmaceutical ingredients roughly doubling over the period. By contrast, the health supplement market is viewed by the industry as being in a stagnation phase, with annual growth in the low single digits or near zero in recent periods. Even so, domestic pharma and bio companies have continued to expand investment in supplement production facilities to secure reliable cash-generating businesses and establish a foothold for overseas exports. RP Bio has held the No.1 position in soft-gel capsule manufacturing for roughly four decades and positions itself as the sole domestic company carrying on the original technology of America's R.P. Scherer. However, as distributors increasingly secure their own functional ingredients to plan and launch products directly, competitive intensity in the individually-recognized functional ingredient segment is expected to rise, which could act as both a near-term competitive risk and a medium-to-long-term opportunity to win new customers for CDMO players like RP Bio. In the pharmaceutical segment, an expansion of the Ministry of Food and Drug Safety's standard manufacturing criteria (raising maximum acetaminophen dosage, adding ingredients for cold and rhinitis medicines) is cited as a factor that could drive an increase in renewed product listings.
| Price | ₩6,000 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.05T |
| P/E | 7.7 |
| P/B | 0.44 |
| ROE | 6.1% |
| Dividend yield | 0.83% |
RP Bio announced in June 2026 that its Mado health supplement plant received a Voluntary Action Indicated (VAI) rating and officially passed a U.S. FDA on-site inspection, and outlined plans to expand B2B sales efforts targeting major domestic and international pharmaceutical companies and global brands on the back of this milestone. The company said it would make its first appearance at 'Vitafoods Asia 2026' in Bangkok, Thailand in September 2026, laying out a strategy to shift from indirect exports via domestic pharmaceutical companies toward a direct-export structure by securing overseas buyers directly. At the event, the company plans to showcase patented new formulations such as NeoNeoGel soft-gel capsules with extended 36-month shelf life, blister jelly, and jelly sticks, positioned as competitive products optimized for Asia's hot and humid climate. On the new product pipeline, the company has begun initial mass production of a product using a turmeric extract ingredient (SLCP™) recognized by the Ministry of Food and Drug Safety for supporting cognitive function affected by aging, with a formal launch planned for September. Earlier, in the second half of 2025, the company laid out a mid-to-long-term direction to redefine magnesium as a multifunctional platform ingredient and expand the share of magnesium-based product development by more than 300% by 2030. If this expansion of new formulations and ingredients, along with the shift to direct overseas exports, proceeds as planned, there is room for the supplement segment's revenue contribution to rise further, though actual overseas order contracts and their scale have not yet been confirmed.
RP Bio's share price has moved through periods of gains driven by expectations around new plant capacity expansion as well as periods of weak end-demand and broader equity market softness, and it is currently seen as being in a recovery phase alongside the ongoing earnings turnaround. The price-to-book ratio trades at a discount to net asset value, and some assessments place it closer to the lower end than the upper end of the trading band observed since listing. On the earnings side, the swing from a loss in 2024 to a profit in 2025, followed by continued improvement through the first half of 2026, makes the relationship between the pace of earnings recovery and the share price an important point to monitor. Dividends have been paid annually but at a modest absolute level, suggesting that dividend yield alone should not be the sole basis for assessing investment appeal, and should instead be weighed together with the durability of the earnings recovery. Views on valuation levels may differ across brokerages, and this could shift depending on how quickly the expansion of individually-recognized ingredients and direct overseas exports materializes.
Following the annual profit swing in 2025, operating profit improved for four consecutive quarters, reaching KRW 2.4 billion in Q1 2026 and KRW 4.1 billion in Q2 2026. This suggests the weak end-demand and cost burdens that drove the 2024 loss are gradually easing. Alongside revenue growth, the operating margin has moved from negative territory to near double digits in some quarters, confirming an operating leverage effect.
RP Bio has held the No.1 position in Korea's OTC soft-gel capsule market for three consecutive years, and is expanding its portfolio into higher value-added formulations such as blister jelly, jelly sticks, and sustained-release vitamin C, built on patented formulations like NeoNeoSol and NeoNeoGel. New functional ingredient lines such as turmeric extract and magnesium are being commercialized in sequence, leaving room for product mix improvement. This formulation technology is cited as a differentiating factor versus competitors.
The Mado plant secured a regulatory foundation for global exports after receiving a VAI rating in a U.S. FDA on-site inspection in June 2026. The company has stated plans to shift from an indirect export structure via domestic pharmaceutical companies toward directly securing overseas buyers, marking its first participation in Vitafoods Asia in September 2026. If the overseas market push translates into results, it could lead to diversification of the revenue base.
The domestic health supplement market is viewed by the industry as being in a stagnation phase, with recent annual growth in the low single digits or near zero. The supplement segment, which accounts for more than half of RP Bio's revenue, could be affected by this market environment. Competitors are also aggressively expanding production facilities, raising concerns about industry-wide oversupply.
As distributors increasingly secure their own functional ingredients to plan and launch highly functional products directly, competitive intensity in the individually-recognized functional food segment is expected to rise further. This could pose a near-term headwind to the pipeline of new customers that CDMO players like RP Bio have relied on. Intensifying competition over ingredient differentiation could also become a source of margin pressure.
Quarterly operating profit fell as low as KRW 0.27 billion in Q3 2025, indicating relatively wide swings between quarters. As a small-cap stock with a relatively small market capitalization, liquidity and information coverage may be limited. Absolute profit scale has also not yet returned to 2022 and 2023 levels.
RP Bio has shown operating profit improving for four consecutive quarters through the first half of 2026, following a swing from a 2024 loss to a 2025 profit. Its dominant position in the soft-gel capsule market, expansion into new formulations and ingredients, and an attempted shift to direct overseas exports on the back of U.S. FDA certification are cited as growth drivers. On the other hand, the stagnant growth of the health supplement market itself and intensifying competition in the individually-recognized ingredient segment remain structural headwinds. The steadily declining debt ratio and stable operating cash flow are positive from a financial stability standpoint. However, absolute profit levels have not yet fully recovered to 2022–2023 levels, and actual results from the direct overseas export push have not yet been confirmed. Third-quarter results and whether overseas order contracts materialize are likely to be key variables in gauging the durability of the earnings recovery going forward.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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