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DongKook Life Science · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
동국생명과학은 국내 조영제 시장 1위 지위와 원료 내재화에 따른 마진 개선을 보여왔으나, 2026년 2분기 들어 매출과 이익이 크게 흔들리며 분기 실적의 변동성이 다시 부각되고 있다.
동국생명과학은 2017년 동국제약의 조영제 사업부문이 물적분할되어 설립됐으며, 2025년 2월 코스닥에 상장했다. 국내 최초 First generic 조영제 '파미레이(이오파미돌)'를 출시했고, MRI 조영제 '유니레이(Gd-DOTA)' 등을 보유한 조영제 전문기업으로 국내 시장에서 1위 지위를 유지해왔다. 2025년 기준 사업부문 매출 비중은 조영제 완제품 약 51%, 조영제 원료(API) 약 15%, 진단장비 약 15%, 의료기기 약 13%, 기타 약 7% 수준으로 추정된다. 2024년 하반기부터는 이오헥솔 완제의약품 '메디레이' 생산·판매를 시작했으며, 원료 내재화를 통한 자사전환 제품 비중 확대로 수익성을 끌어올리는 전략을 펴고 있다. 신약 파이프라인으로는 인벤테라와 협력해 관절조영술용 'INV-002'(임상 2b/3상)와 림프조영술용 'INV-001'(임상 1/2a상)의 국내 생산 및 국내외 독점 판매권을 확보했다. 의료 AI 영역에서도 빔웍스의 유방초음파 AI 진단솔루션 'CadAI-B'와 루닛의 AI 영상판독보조 솔루션 국내 유통을 맡아 조영제 영업망을 활용한 포트폴리오 확장을 시도하고 있다. 최대주주는 동국헬스케어홀딩스(동국제약 계열)이며, 모회사인 동국제약은 조영제·의료기기 외에도 위드닉스(미용기기), 리봄화장품(화장품 ODM) 등을 계열사로 두고 있다. 글로벌 경쟁은 바이엘, GE헬스케어 등 대형 조영제 기업과의 가격·품질 경쟁 구도 속에서 이루어지고 있다.
연간 실적을 보면 매출은 2023년 1,201억원에서 2024년 1,318억원으로 늘었다가 2025년 1,303억원으로 소폭 줄며 정체 국면에 들어섰다. 반면 영업이익은 2023년 85억원, 2024년 119억원, 2025년 130억원으로 꾸준히 증가해 영업이익률이 7.1%→9.0%→10.0%로 개선되는 흐름을 보였다. 순이익(지배주주)은 2023년 42억원에서 2024년 22억원으로 급감한 뒤 2025년 87억원으로 다시 회복하는 등 매년 큰 변동성을 나타냈다. 영업활동현금흐름도 2023년 -46억원(적자)에서 2024년 115억원(대폭 흑자)으로 개선됐으나 2025년에는 4억원 수준으로 다시 크게 줄어, 이익의 질에 해마다 편차가 있음을 보여준다. 분기별로는 2025년 2분기부터 2026년 1분기까지 매출이 294억~349억원, 영업이익이 24억~43억원 범위에서 비교적 안정적인 흑자 흐름을 유지했다. 그러나 2026년 2분기에는 매출이 243억원으로 직전 분기(331억원) 대비 약 27% 줄었고, 영업이익은 약 2,200만원 수준으로 거의 소멸했으며, 순이익은 지배주주 기준 약 -8.9억원의 적자로 전환했다. 이는 앞선 4개 분기(2025년 3분기~2026년 1분기)의 견조한 흑자 흐름과 뚜렷하게 대비되는 결과다. 부채비율은 2023년 160.7%에서 2024년 82.1%, 2025년 65.7%로 지속적으로 낮아져 재무구조는 개선되는 추세를 보였다.
조영제는 CT·MRI 등 영상진단 검사 수요와 직결되는 시장으로, 고령화와 정기 검진 확대에 따라 완만하지만 꾸준한 성장이 기대되는 분야로 평가된다. 국내 시장에서는 동국생명과학이 고순도 정제 기술과 가격 경쟁력을 앞세워 자체 제네릭 제품군을 통해 강점을 확보했으며, 글로벌 대형 제약사 대비 가격 우위를 바탕으로 파트너십을 확대해왔다. 다만 경쟁 구도에서는 바이엘, GE헬스케어 등 오리지널 조영제를 보유한 글로벌 기업들과 지속적으로 경쟁해야 하는 위치에 있다. 회사는 유럽·일본 등 해외 인허가를 통한 수출 확대를 추진 중이며, 이는 국내 시장 성장 둔화를 상쇄할 수 있는 요인으로 꼽힌다. MRI 조영제 분야에서는 기존 가돌리늄 계열 제제의 안전성 우려가 제기되는 가운데, 철 기반 신약을 개발 중인 인벤테라와의 협력이 차별화 요인으로 거론된다. 의료 AI 영역은 조영제 영업망을 활용해 진단 보조 솔루션 유통을 확대하려는 시도로, 아직 초기 단계에 있다.
| 주가 | ₩3,035 |
|---|---|
| 시가총액 | 971억원 |
| PER | 19.6 |
| PBR | 0.72 |
| ROE | 3.8% |
회사는 조영제 부문에서 제품 수익성 개선과 포트폴리오 확대, 신약 개발 및 오픈이노베이션 강화, 글로벌 수출 및 생산능력(CAPA) 확대를 향후 성장 축으로 제시하고 있다. 원가 측면에서는 이오헥솔의 원료를 자사 생산으로 전환하는 작업이 2026년 하반기부터 가능해질 것으로 알려져, 실현될 경우 해당 제품의 수익성 개선에 기여할 수 있는 요인이다. 의료기기·의료AI(MEMD) 부문에서는 토탈 페이션트 솔루션 구축과 AI 포트폴리오 확대, 인오가닉 전략(제휴·인수 등)을 병행한다는 방침을 밝힌 바 있다. 생산 측면에서는 IPO 공모자금 일부를 안성공장 완제라인 증설에 투입해 생산능력을 기존보다 60% 이상 확대하고 2028년까지 본가동을 목표로 하고 있어, 중장기 수요 대응 여력을 마련하는 단계에 있다. 신약 파이프라인인 인벤테라의 INV-002(관절조영술)와 INV-001(림프조영술)은 각각 임상 단계에 있어 상업화까지는 시일이 필요하며, 임상 진행 상황이 향후 기업가치에 영향을 줄 수 있는 변수로 남아 있다. 다만 2026년 2분기의 매출·이익 급락은 아직 뚜렷한 원인이 공개적으로 설명되지 않은 상태로, 이 흐름이 일시적 요인인지 추세적 변화인지는 다음 분기 실적으로 확인이 필요하다.
현재 주가는 자기자본 대비로 볼 때 순자산가치를 하회하는 수준에서 거래되고 있어, 시장이 순자산 대비 할인된 가격을 부여하고 있는 상태로 볼 수 있다. 이익 측면에서는 최근 네 개 분기 기준 순이익이 연간 실적 대비 크게 줄어든 구간을 포함하고 있어, 이익 배수 해석 시 분기별 변동성을 함께 고려할 필요가 있다. 회사는 현재 배당을 지급하지 않고 있어 배당수익률 관점에서의 매력은 크지 않은 편이다. 2023년부터 2025년까지 영업이익률이 개선되는 흐름과, 2026년 2분기에 나타난 이익 급락이 동시에 존재하는 만큼, 밸류에이션은 사업의 구조적 개선 신호와 최근 분기의 이례적 부진이라는 두 가지 상반된 신호를 함께 반영하고 있는 상황이다.
2023년 7.1%에서 2025년 10.0%까지 영업이익률이 3년 연속 개선됐다. 원료 내재화와 자사전환 제품 비중 확대가 이 흐름을 뒷받침한 것으로 파악된다. 부채비율도 같은 기간 160.7%에서 65.7%로 크게 낮아져 재무 안정성도 함께 개선됐다.
인벤테라와의 협력을 통해 철 기반 MRI 조영제 신약 후보물질 INV-001, INV-002의 국내외 생산·판매권을 확보하고 있다. 상업화까지 시일이 필요하지만, 성공할 경우 기존 조영제 유통망을 활용한 신규 매출원이 될 수 있다.
안성공장 완제라인 증설을 통해 기존보다 60% 이상 높은 생산능력을 확보하는 계획이 진행 중이며 2028년 본가동을 목표로 한다. 유럽·일본 등 해외 인허가 확대 시도도 국내 시장 성장 둔화를 상쇄할 수 있는 요인이다.
2026년 2분기 매출은 직전 분기 대비 약 27% 줄고 영업이익은 거의 제로 수준으로 축소됐으며 순이익은 적자로 전환했다. 앞선 네 개 분기의 안정적 흑자 흐름과 대비되는 결과로, 원인이 아직 명확히 설명되지 않은 상태다.
지배주주 순이익은 2023년 42억원에서 2024년 22억원으로 줄었다가 2025년 87억원으로 다시 늘어나는 등 해마다 큰 편차를 보였다. 영업활동현금흐름도 2023년 적자, 2024년 큰 흑자, 2025년 소폭 흑자로 기복이 컸다.
시가총액이 작은 소형주로 분류되며 주주환원 정책상 배당을 지급하지 않고 있다. 유동성과 주가 변동성 측면에서 대형주 대비 리스크가 상대적으로 크게 나타날 수 있다.
동국생명과학은 국내 조영제 시장에서 확립된 지위와 원료 내재화에 기반한 영업이익률 개선이라는 구조적 강점을 보여왔다. 동시에 순이익은 연도별로 크게 등락했고, 2026년 2분기에는 매출과 이익이 급격히 축소되며 앞선 네 개 분기의 안정적 흐름과 다른 모습을 나타냈다. 신약 파이프라인과 해외 인허가, 생산능력 확대 계획은 중장기 성장 스토리의 축이지만 상업화까지는 시간과 임상 성공이라는 전제가 남아 있다. 현재 주가는 순자산가치 대비 할인된 수준에서 거래되고 있으며 배당은 지급되지 않고 있다. 2026년 2분기의 실적 급락이 일시적 요인인지 추세 변화인지는 다음 분기 실적으로 확인되어야 할 핵심 관전 포인트다. 종합하면 구조적 개선 신호와 최근의 이례적 실적 부진이 공존하는 국면으로, 향후 분기별 실적과 파이프라인 진행 상황에 대한 지속적인 확인이 필요하다.
English version
Dongkook Life Science has shown margin improvement from raw-material in-house conversion and holds the leading position in Korea's contrast media market, but sharp declines in revenue and profit in the second quarter of 2026 have brought quarterly earnings volatility back into focus.
Dongkook Life Science was established in 2017 through a spin-off of Dongkook Pharmaceutical's contrast media business and listed on KOSDAQ in February 2025. The company launched Korea's first generic contrast agent 'Pamiray' (iopamidol) and has maintained the top position in the domestic contrast media market with products such as the MRI contrast agent 'Unilay' (Gd-DOTA). Based on 2025 data, segment revenue is estimated at roughly 51% from finished contrast media, 15% from contrast media API, 15% from diagnostic equipment, 13% from medical devices, and about 7% from other sources. Since the second half of 2024 the company has produced and sold the iohexol finished drug 'Mediray,' and is pursuing a strategy of expanding the mix of in-house converted products through raw-material localization to lift profitability. In its new drug pipeline, the company partnered with Inventera to secure domestic production and exclusive domestic/overseas distribution rights for the joint contrast agent candidate 'INV-002' (Phase 2b/3) and the lymphatic contrast agent candidate 'INV-001' (Phase 1/2a). In medical AI, it distributes Vimworks' breast ultrasound AI diagnostic solution 'CadAI-B' and Lunit's AI-assisted image reading solution domestically, leveraging its contrast media sales network to expand its portfolio. The largest shareholder is Dongkook Healthcare Holdings, part of the Dongkook Pharmaceutical group, which also holds affiliates such as Withnix (beauty devices) and Rebom Cosmetics (cosmetics ODM). Globally, the company competes on price and quality against major contrast media makers such as Bayer and GE Healthcare.
On an annual basis, revenue rose from KRW 120.2 billion in 2023 to KRW 131.8 billion in 2024, then edged down to KRW 130.3 billion in 2025, entering a plateau. Operating profit, by contrast, rose steadily from KRW 8.5 billion in 2023 to KRW 11.9 billion in 2024 and KRW 13.0 billion in 2025, lifting the operating margin from 7.1% to 9.0% to 10.0% over the period. Net profit attributable to owners swung sharply, falling from KRW 4.2 billion in 2023 to KRW 2.2 billion in 2024 before recovering to KRW 8.7 billion in 2025. Operating cash flow also fluctuated markedly, moving from negative KRW 4.6 billion in 2023 to a strong KRW 11.5 billion in 2024, then dropping back to roughly KRW 0.4 billion in 2025, indicating year-to-year variation in earnings quality. On a quarterly basis, from Q2 2025 through Q1 2026 the company maintained relatively stable profitability, with revenue ranging between KRW 29.4 billion and KRW 34.9 billion and operating profit between KRW 2.4 billion and KRW 4.3 billion. However, in Q2 2026 revenue fell to KRW 24.3 billion, down roughly 27% from the prior quarter's KRW 33.1 billion, operating profit shrank to about KRW 22 million, and net profit attributable to owners turned to a loss of roughly KRW 0.9 billion. This stands in sharp contrast to the solid profitability seen over the preceding four quarters from Q3 2025 through Q1 2026. The debt ratio continued to decline from 160.7% in 2023 to 82.1% in 2024 and 65.7% in 2025, pointing to an improving financial structure.
Contrast media demand is directly tied to CT and MRI diagnostic imaging volumes, and the market is generally viewed as offering steady, if moderate, growth as populations age and regular health screenings expand. In the domestic market, Dongkook Life Science has built a strength through its own generic product lineup, leveraging high-purity purification technology and price competitiveness, and has expanded partnerships based on a price advantage relative to global originator makers. However, the company continues to compete against global players holding original contrast media brands, such as Bayer and GE Healthcare. It is pursuing export expansion through overseas approvals in markets such as Europe and Japan, which is seen as a potential offset to slower domestic market growth. In the MRI contrast agent segment, amid ongoing safety concerns around existing gadolinium-based agents, the company's partnership with Inventera, which is developing an iron-based candidate, is cited as a point of differentiation. The medical AI segment, where the company is trying to expand distribution of diagnostic assistance solutions through its existing contrast media sales network, remains at an early stage.
| Price | ₩3,035 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.10T |
| P/E | 19.6 |
| P/B | 0.72 |
| ROE | 3.8% |
The company has outlined growth priorities for its contrast media business centered on improving product profitability, expanding its portfolio, strengthening new drug development and open innovation, and expanding global exports and production capacity. On the cost side, converting iohexol raw material sourcing to in-house production is reportedly set to become possible from the second half of 2026, which, if realized, could support profitability for that product. In its medical device and medical AI (MEMD) segment, the company has stated it will pursue building total patient solutions, expanding its AI portfolio, and an inorganic strategy involving partnerships or acquisitions. On the production side, part of the IPO proceeds was allocated to expanding the finished-product line at the Anseong plant, aiming to raise capacity by more than 60% from prior levels with full-scale operation targeted by 2028, positioning the company to address medium-term demand. The new drug pipeline candidates from Inventera, INV-002 (joint contrast imaging) and INV-001 (lymphatic contrast imaging), remain in clinical stages, meaning commercialization will take time, and clinical progress remains a variable that could affect enterprise value going forward. However, the sharp decline in revenue and profit in Q2 2026 has not yet been publicly explained with a clear cause, and whether this pattern is temporary or a trend shift will need to be confirmed through subsequent quarterly results.
The current share price trades below net asset value on a book-value basis, meaning the market is applying a discount relative to net assets. On the earnings side, the trailing four-quarter window includes a period where net profit fell sharply versus the annual run rate, so quarterly volatility should be factored in when interpreting earnings multiples. The company currently pays no dividend, so its appeal from a yield perspective is limited. With both an improving operating margin trend from 2023 through 2025 and a sharp profit decline in the second quarter of 2026 coexisting, the valuation reflects two contrasting signals: structural improvement in the business and an unusual recent quarterly setback.
Operating margin improved for three consecutive years, from 7.1% in 2023 to 10.0% in 2025. Raw-material localization and an expanding mix of in-house converted products are understood to underpin this trend. The debt ratio also fell sharply over the same period, from 160.7% to 65.7%, alongside improved financial stability.
Through its partnership with Inventera, the company holds domestic and international production and distribution rights for iron-based MRI contrast agent candidates INV-001 and INV-002. While commercialization will take time, success could create a new revenue stream leveraging the existing contrast media distribution network.
An expansion of the finished-product line at the Anseong plant is underway, targeting production capacity more than 60% higher than before, with full-scale operation planned by 2028. Efforts to expand approvals in overseas markets such as Europe and Japan could also help offset slower domestic market growth.
In Q2 2026, revenue fell roughly 27% quarter-on-quarter, operating profit shrank to near zero, and net profit turned to a loss. This contrasts sharply with the stable profitability seen over the preceding four quarters, and the cause has not yet been clearly explained.
Net profit attributable to owners fluctuated significantly, falling from KRW 4.2 billion in 2023 to KRW 2.2 billion in 2024 before rising again to KRW 8.7 billion in 2025. Operating cash flow also swung widely, from negative in 2023 to a large surplus in 2024 and a modest surplus in 2025.
The company is classified as a small-cap stock and does not currently pay dividends under its shareholder return policy. Liquidity and share price volatility risks can be relatively larger compared with large-cap peers.
Dongkook Life Science has demonstrated structural strengths through its established position in Korea's contrast media market and operating margin improvement driven by raw-material localization. At the same time, net profit has fluctuated significantly year to year, and in Q2 2026 revenue and profit contracted sharply, diverging from the stable pattern seen over the preceding four quarters. The new drug pipeline, overseas approval efforts, and capacity expansion plans form the core of a medium-to-long-term growth story, but commercialization still requires time and successful clinical outcomes. The current share price trades at a discount to net asset value, and the company pays no dividend. Whether the Q2 2026 earnings decline was a temporary factor or a trend shift is a key point that will need to be confirmed through subsequent quarterly results. Overall, this is a phase where structural improvement signals coexist with an unusual recent earnings setback, warranting continued monitoring of quarterly results and pipeline progress.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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