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DongKook Life Science · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-18
국내 조영제 완제품 시장 1위를 유지하며 2025년 영업이익률과 순이익이 전년 대비 의미 있게 개선된 가운데, 안성공장 3배 증설 추진·우즈베키스탄·유럽 신규 수출 계약·인벤테라 MRI 신약 독점 판매권 확보로 중장기 성장 경로가 구체화되고 있다.
동국생명과학(303810)은 2017년 5월 동국제약의 조영제 사업부문 물적분할로 설립된 진단의약품 및 의료기기 유통 전문기업으로, 동국제약이 최대주주로 있는 연결 구조 아래 2025년 2월 코스닥에 상장했다. 사업은 조영제(진단의약품) 사업부와 MEMD(영상진단장비·의료 솔루션 유통) 사업부로 구성되며, 조영제 사업이 전체 매출의 약 72%를 차지한다. 주력 제품은 CT용 '파미레이(Iopamidol)', MRI용 '유니레이(Gd-DOTA)', 그리고 원료를 100% 내재화한 '메디레이'이며, 세 제품 모두 국내 최초 퍼스트제네릭이다. 원료 합성부터 완제품 생산까지 가능한 국내 유일의 수직통합 구조를 보유하며, 안성공장은 글로벌 cGMP 기준을 충족한다. 국내 조영제 완제품 시장 점유율은 2010년 11%에서 2023년 기준 21%로 확대되며 완제품 분야 1위를 유지하고 있고, EU·일본·동남아 등 17개국 이상 수출 네트워크를 구축하고 있다. MEMD 사업부에서는 MRI·CT·초음파 영상진단장비 납품과 함께 스웨덴 SyntheticMR의 정량 MRI AI 소프트웨어 'SyMRI' 국내 독점 공급권, 빔웍스 유방초음파 AI 솔루션 판권도 보유해 디지털 헬스케어 영역으로 확장 중이다. 경쟁 구도는 GE헬스케어코리아, 바이엘코리아, 게르베코리아, 브라코이미징코리아 등 다국적 대형사를 포함한 약 12개 기업과의 경합이며, 동국생명과학은 퍼스트제네릭 조기 출시와 원료 내재화 전략으로 가격·공급 경쟁력을 지속 강화해 왔다. MRI 신약 스타트업 인벤테라와의 독점 판매·생산권 계약으로 비가돌리늄 차세대 조영제 신약 포트폴리오도 확충 중이다.
2024년 연결 기준 매출액은 1,318억원, 영업이익 119억원(영업이익률 9.0%), 지배주주 순이익 22억원(EPS 175원)이었다. 2025년에는 매출액이 1,303억원으로 전년 대비 소폭(-1.1%) 감소하였으나, 영업이익은 130억원(영업이익률 10.0%)으로 9.5% 개선되었고, 지배주주 순이익은 87억원(EPS 275원)으로 전년의 약 3.9배 수준으로 급증했다. 2025년 이익 급등의 배경으로는 메디레이 원료 100% 내재화에 따른 생산원가 75% 절감 효과와, 2024년 하에 존재했던 비경상적 비용·손실 요인의 기저효과가 복합적으로 작용한 것으로 분석된다. 실제로 2024년에는 영업이익 119억원에도 불구하고 순이익이 22억원에 그쳐 영업외 비용 부담이 상당했음을 시사하며, 2025년에는 2월 코스닥 상장을 전후한 재무구조 개선으로 이 격차가 대폭 좁혀졌다. 분기별로는 2025년 3분기 영업이익이 43억원으로 연중 최고치를 기록한 반면, 4분기에는 25억원으로 급감하며 비수기·계절성 약세가 확인된다. 2026년 1분기는 매출 331억원, 영업이익 34억원으로, 전년 동기(매출 351억원, 영업이익 31억원)보다 매출은 소폭 줄었으나 영업이익은 약 11% 개선되어 이익 회복 기조를 이어가고 있다. 재무안정성 측면에서는 공모자금 유입으로 부채비율이 2024년 82.1%에서 2025년 65.7%로 개선되었으나, 2025년 영업활동 현금흐름은 약 4억원으로 2024년 115억원 대비 크게 감소해, 운전자본 동향 및 현금 창출 회복 여부를 지속 모니터링할 필요가 있다.
국내 조영제 시장은 약 5,000억원 규모로, X선·CT 조영제 약 4,400억원과 MRI 조영제 660억원으로 구성된다(동국생명과학 공시 기준, 2023~2024년). 이 시장은 2014년 약 3,000억원 대비 60% 가까이 성장했으며, 고령화 사회 진입과 만성질환 증가에 따른 영상 진단 수요 확대로 중장기 성장 기조가 유지되고 있다. 글로벌 조영제 시장은 2022년 약 13.2조원에서 2031년 약 17.4조원으로 약 32% 성장이 예상된다. 최근 가돌리늄 기반 MRI 조영제의 뇌 잔류·독성 안전성 논란이 국제적으로 부각되면서, 비가돌리늄 계열 차세대 신약에 대한 구조적 수요가 형성되어 신시장 진입 기회가 확대되고 있다. 국내 시장에서 동국생명과학은 원료 내재화와 수직계열화를 앞세워 다국적 제약사를 제치고 완제품 기준 점유율 1위를 유지하고 있으나, GE헬스케어·바이엘·게르베 등 글로벌 강자들이 여전히 상당한 점유율을 보유하고 있어 경쟁 강도가 높다. 병원 입찰 구조 특성상 저가 경쟁 압력이 지속될 수 있어, 원가 절감과 고부가가치 제품 다각화가 마진 방어의 핵심 과제다. AI 의료 소프트웨어·영상진단장비 시장의 성장도 MEMD 사업부에 우호적인 환경을 제공하고 있다.
| 주가 | ₩2,435 |
|---|---|
| 시가총액 | 779억원 |
| PBR | 0.57 |
| ROE | 4.8% |
동국생명과학은 안성공장 내 170억원 규모의 신규 시설 투자를 통해 기존 219만 바이알의 생산능력을 2027년 완공 목표로 최대 3배 이상 확대하는 중이며, 자동화 포장라인과 무인 물류시스템이 포함된다. 수출 전선에서는 2025년 9월 우즈베키스탄(CIS 거점), 11월 우크라이나(유럽 첫 진출)와 각각 3년 계약을 체결하였으며, 향후 MRI 포함 연간 최대 100억원 규모의 추가 공급 확대도 논의 중이다. 대표이사는 안성공장 반제품·원료의약품의 해외 인허가 등록이 완료되는 2026년 말부터 34개국 이상으로 수출을 확대하겠다고 공식 발표했다. 인벤테라 INV-002(NEMO-103)는 국내 8개 주요 대학병원에서 임상 3상이 진행 중이며, 2026년 내 식약처 품목허가 신청, 2027년 상업화를 목표로 하고 있다. 동국생명과학은 INV-002에 대한 독점 생산·국내 마케팅·유통권과 해외 수출권을 보유하고 있어, 신약 출시 시 직접적인 매출 수혜가 기대된다. 원료의약품 이오헥솔(글로벌 CT 조영제 1위 원료) 내재화 역시 2026년까지 개발 완료를 목표로 추진 중이며, 완료 시 메디레이와 유사한 원가 절감 효과가 기대된다. 중장기적으로 회사는 2030년까지 매출 3,000억원, 영업이익률 20% 달성을 공식 목표로 제시하고 있다.
현재 주가는 주당 순자산(BPS 4,244원)을 하회하는 구간에 위치해 있어, 국내 제약·진단의약품 업종 내 자산 대비 배수 수준이 낮은 편에 속한다. 2025년 이익 회복에도 불구하고 IPO 직후 고점에서 주가가 크게 조정된 점은, 매출 성장의 가시성 부족과 핵심 성장 이벤트(증설 완공·해외 인허가·신약 상업화)의 실현 시점이 2027년 이후에 집중되어 있는 점에 대한 시장의 선별적 평가를 반영하는 것으로 볼 수 있다. 배당은 지급되지 않고 있어(DPS 0원) 배당수익률은 사실상 제로이며, 이는 업종 평균을 크게 하회하는 수준이다. 이익 회복 기조의 지속성과 이오헥솔 내재화·수출 확대 등 원가·매출 레버리지 이벤트의 실현 여부가 향후 순자산 대비 배수 수준의 변화를 결정하는 핵심 변수가 될 전망이다.
메디레이 원료 내재화로 생산원가를 75% 절감한 사례처럼, 이오헥솔 등 추가 제품의 원료 내재화 완료 시 영업이익률의 구조적 상승이 가능하다. 2025년 영업이익률 10.0%는 2024년 9.0%에서 한 단계 진전된 결과로, 원가 절감 전략이 실적에 반영되기 시작했다는 신호다. 경쟁사 대비 낮은 원가 구조는 병원 입찰에서의 가격 경쟁력을 높이는 방어적 해자 역할을 한다.
2027년 안성공장 증설 완공 시 연간 생산능력이 최대 360만 바이알 수준으로 확대되어, 고정비 추가 증가 없이 수출 물량을 크게 늘릴 수 있다. 2026년 말 34개국 이상 해외 인허가가 완료되면, 기존 국내 판매 채널과 별도로 글로벌 매출 기여가 가시화될 수 있다. 우즈베키스탄·우크라이나 3년 수출 계약 체결은 글로벌 공급 전략의 실행 가능성을 이미 일부 확인했다는 점에서 의미가 있다.
가돌리늄 독성 우려를 회피하는 철(Fe) 기반 INV-002(NEMO-103)의 국내 임상 3상이 8개 대학병원에서 진행 중이며, 2027년 상업화 시 동국생명과학이 독점 생산·유통·해외 수출권을 보유하여 직접 매출 수혜를 받는다. 인벤테라는 2026년 4월 코스닥에 상장되어 개발 자금을 확보함으로써 임상 일정 추진력이 높아졌다. 연간 5조원 규모의 글로벌 MRI 조영제 시장에서 신약 상업화에 성공할 경우, 동국생명과학의 매출·마진 구조를 현재 제네릭 기반에서 한 단계 도약시킬 잠재력이 있다.
2024년 1,318억원에서 2025년 1,303억원으로 매출이 소폭 감소하였으며, 물적분할 이후 매출이 1,000~1,300억원대에서 크게 벗어나지 못하는 구조적 성장 정체 양상이 지속되고 있다. 제네릭 조영제 위주 제품 구성은 병원 입찰 저가 경쟁에 취약하며, 글로벌 대형사들이 신제품으로 방어에 나설 경우 점유율 추가 확대가 제한될 수 있다. 매출 성장 가속화를 위해서는 수출 확대 또는 신약 판매 기여가 실질적으로 이루어져야 하는데, 두 가지 모두 2027년 이후의 사안이다.
2025년 영업활동 현금흐름은 약 4억원으로 2024년 115억원 대비 96% 이상 급감했다. 지배주주 순이익(87억원)과의 격차가 현저한 만큼 운전자본 증가, 비용 선지출, 또는 기타 비현금 조정 요인을 면밀히 확인할 필요가 있다. 현금 창출이 수반되지 않는 이익 개선이 지속될 경우, 170억원 규모의 증설 투자 재원 마련 및 재무 안정성 유지에 제약이 생길 수 있다.
34개국 인허가 완료(2026년 말 목표), 이오헥솔 원료 내재화(2026년 목표), 인벤테라 INV-002 상업화(2027년 목표) 등 핵심 성장 이벤트는 모두 규제 승인·임상 결과 등 외부 불확실성에 노출되어 있다. 인벤테라 임상 지연이나 품목허가 결과 불리 시, 독점 판매권에 기반한 신약 성장 내러티브가 훼손될 수 있다. 수출 계약 역시 계약 유지·물량 실현 여부를 시장에서 지속 점검할 필요가 있다.
동국생명과학은 국내 조영제 완제품 시장 점유율 1위의 방어적 사업 기반과 원료 내재화·수직계열화에 따른 원가 경쟁력을 동시에 보유한다. 2025년에는 영업이익률이 10%로 개선되고 순이익이 전년의 약 4배 수준으로 회복되는 등 이익 구조 개선이 확인되었으나, 영업활동 현금흐름의 급격한 감소는 이익의 현금화 경로에 대한 지속적인 모니터링을 요구한다. 중장기 성장 전략은 ① 안성공장 3배 증설(2027년 완공 목표), ② 34개국 이상 해외 수출 확대(2026년 말 인허가 완료 목표), ③ 인벤테라 MRI 신약 독점 판매권(2027년 상업화 목표) 세 축으로 구성되며, 각 이벤트의 실현 속도가 이익 가시성의 핵심 변수다. 매출 성장이 아직 구체화되지 않았고, 핵심 성장 이벤트의 실현 시점이 2027년 이후에 집중되어 있다는 점은 신중한 시각을 유지하게 하는 요소다. 현재 주가는 순자산 대비 할인 구간에 위치하고 있으며, 향후 이익의 현금화 회복과 성장 이벤트의 실현 여부가 중장기 기업가치 변화의 핵심 분기점이 될 전망이다.
English version
As domestic finished contrast agent market leader with meaningfully improved margins and profitability in 2025, DK Life Science is building a concrete medium-term growth path through a 3× capacity expansion, new export deals in emerging and European markets, and exclusive rights to Inventera's next-generation MRI contrast agent.
DK Life Science (303810) was established in May 2017 as a physical spin-off of Dongkook Pharmaceutical's contrast agent division, listed on KOSDAQ in February 2025 under a consolidated structure with Dongkook Pharmaceutical as the controlling shareholder. The company operates two main segments: a contrast agent (diagnostic pharmaceutical) division and a MEMD (Medical Equipment and Medical Device) distribution division, with contrast agents accounting for approximately 72% of total revenues. Key products are Pamiray (Iopamidol) for CT imaging, Uniray (Gd-DOTA) for MRI, and Mediray — all launched as Korea's first first-generics. The Anseong plant, meeting global cGMP standards, is the only facility in Korea capable of vertically integrated raw material synthesis through finished goods production. The company holds the No. 1 market share in finished contrast agents domestically (~21% as of 2023, up from 11% in 2010) and maintains an export network spanning 17+ countries including the EU, Japan, and Southeast Asia. The MEMD division distributes MRI, CT, and ultrasound diagnostic equipment, and also holds exclusive domestic supply rights for SyntheticMR's 'SyMRI' quantitative MRI AI software and Beamworks' breast ultrasound AI solution. The competitive landscape includes approximately 12 players — GE Healthcare Korea, Bayer Korea, Guerbet Korea, and Bracco Imaging Korea among them — though DK Life Science has risen to the top through early first-generic launches and raw material localization. An exclusive production and sales partnership with MRI novel-drug startup Inventera is further expanding its next-generation, non-gadolinium contrast agent pipeline.
In 2024, consolidated revenue was KRW 131.8bn, operating income KRW 11.9bn (OPM 9.0%), and controlling shareholder net income KRW 2.2bn (EPS KRW 175). In 2025, revenue edged down 1.1% to KRW 130.3bn, but operating income improved 9.5% to KRW 13.0bn (OPM 10.0%) and controlling shareholder net income surged ~3.9× to KRW 8.7bn (EPS KRW 275). The net income jump reflects a combination of a structural production cost reduction from 100% in-house raw material sourcing for Mediray (claimed 75% cost reduction) and a base effect from significant non-operating charges in 2024. Notably, the wide gap between 2024 operating income of KRW 11.9bn and net income of only KRW 2.2bn suggests substantial below-the-line drags in 2024 that narrowed significantly in 2025 following the February KOSDAQ IPO and related balance sheet restructuring. Quarterly operating income in 2025 was KRW 3.1bn (Q1), KRW 3.2bn (Q2), KRW 4.3bn (Q3, annual peak), and KRW 2.5bn (Q4, seasonal trough). In Q1 2026, revenue was KRW 33.1bn and operating income KRW 3.4bn — the latter up ~11% from Q1 2025's KRW 3.1bn despite revenue being slightly lower, sustaining the margin improvement trend. On the financial stability side, the IPO improved the debt-to-equity ratio from 82.1% to 65.7%, though operating cash flow dropped sharply from KRW 11.5bn (2024) to approximately KRW 430mn (2025), making working capital dynamics and cash flow recovery an important ongoing monitoring point.
The domestic contrast agent market is approximately KRW 500bn, comprising roughly KRW 440bn in X-ray/CT agents and KRW 66bn in MRI agents (per company disclosures, 2023–2024). The market has grown nearly 60% from approximately KRW 300bn in 2014, driven by the ageing population and rising chronic disease rates. Globally, the contrast agent market is projected to grow ~32%, from KRW 13.2tn (2022) to KRW 17.4tn (2031). Growing international concern over gadolinium brain retention and toxicity is creating structural demand for non-gadolinium next-generation MRI contrast agents, opening a new market entry window. Domestically, DK Life Science has risen to No. 1 in finished contrast agents through raw material localization and vertical integration, though global majors such as GE Healthcare, Bayer, and Guerbet retain significant market positions, keeping competitive intensity high. The hospital procurement bidding structure creates persistent downward price pressure, making cost reduction and premium product diversification critical for margin defense. Expanding markets for AI medical software and diagnostic imaging equipment also provide a favorable backdrop for the MEMD division.
| Price | ₩2,435 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.08T |
| P/B | 0.57 |
| ROE | 4.8% |
DK Life Science is investing KRW 17bn in new Anseong plant facilities to expand production capacity by up to 3× from the current 2.19mn vials, targeting 2027 completion with automated packaging lines and unmanned logistics systems. On the export front, 3-year contracts were signed with Uzbekistan (Sep 2025, CIS hub) and Ukraine (Nov 2025, first European entry), with discussions for up to KRW 10bn annual supply including MRI products. The CEO publicly committed to entering 34+ countries upon completing overseas regulatory registrations in 2026. Inventera's INV-002 (NEMO-103) is currently in Phase 3 clinical trials at 8 major university hospitals in Korea, targeting an NDA submission to the MFDS in 2026 and commercialization in 2027; DK Life Science holds exclusive production, domestic marketing/distribution, and overseas export rights. Localization of iohexol API — the world's top-selling CT contrast agent raw material — is also targeted for 2026 completion, with potential for Mediray-scale cost reductions upon success. Longer-term, the company has set an official 2030 target of KRW 300bn in revenue and a 20% operating margin, approximately 2.3× current revenue and double the current OPM — contingent on the successful execution of capacity expansion, global market entry, and novel drug commercialization.
The current share price is trading below book value per share (BPS KRW 4,244), placing the stock at a comparatively low asset multiple within the domestic pharmaceutical and diagnostic drug sector. The material correction from the post-IPO high — despite 2025's earnings recovery — reflects the market's selective discount on the lack of visible top-line growth and the fact that key growth catalysts (plant expansion completion, overseas regulatory approvals, novel drug commercialization) are largely 2027 and beyond. The company pays no dividend (DPS KRW 0), translating to a near-zero dividend yield well below sector norms. The sustainability of the earnings recovery and the realization of cost and revenue leverage events — iohexol localization, export scale-up — will be the primary determinants of any change in the asset multiple going forward.
As demonstrated by the 75% production cost reduction achieved after in-housing Mediray's raw materials, additional localization (e.g., iohexol) could structurally lift operating margins. The improvement in 2025 OPM to 10.0% from 9.0% signals that the cost reduction strategy is beginning to flow through results. A lower cost base versus competitors also serves as a defensive moat in hospital procurement bidding.
The 2027 Anseong expansion — targeting annual capacity of up to 3.6mn vials — would allow significant volume increases without proportional fixed cost additions. If overseas regulatory registrations in 34+ countries are completed by end-2026, global revenue contribution could become visible beyond domestic channels. The already-signed 3-year contracts with Uzbekistan and Ukraine validate the commercial feasibility of this global supply strategy.
Inventera's INV-002 (NEMO-103) — an Fe-based MRI contrast agent avoiding gadolinium toxicity concerns — is in Phase 3 trials at 8 university hospitals, with DK Life Science holding exclusive production, distribution, and export rights for a 2027 commercialization target. Inventera's April 2026 KOSDAQ listing secured clinical development funding, adding momentum to the timeline. Given the global MRI contrast agent market's scale of approximately KRW 5tn annually, successful commercialization could represent a structural step-change in DK Life Science's revenue and margin mix beyond its current generics base.
Revenue slipped from KRW 131.8bn (2024) to KRW 130.3bn (2025), and the company has broadly remained in the KRW 100–130bn band since the spin-off — suggesting structural growth stagnation. A generics-heavy product mix is vulnerable to price pressure in hospital bidding, and further domestic market share gains could be limited if global majors introduce competitive new products. Meaningful revenue acceleration requires either export scale-up or novel drug sales contribution — both post-2027 events.
Operating cash flow in 2025 collapsed to approximately KRW 430mn from KRW 11.5bn in 2024 — a decline of over 96%. The stark gap versus reported net income of KRW 8.7bn warrants close examination of working capital buildup, upfront cost disbursements, and non-cash adjustments. If earnings improvements continue without commensurate cash generation, the company could face constraints in funding its KRW 17bn capacity expansion and maintaining financial flexibility.
Key growth catalysts — overseas regulatory registrations in 34+ countries (end-2026 target), iohexol raw material localization (2026 target), and Inventera INV-002 commercialization (2027 target) — are all subject to regulatory timelines and clinical trial outcomes outside the company's direct control. Any delay in Inventera's Phase 3 or an unfavorable NDA outcome would materially damage the novel drug growth narrative on which an incremental premium is partly predicated. Export contract execution — in terms of volume realization and renewal — also warrants ongoing market monitoring.
DK Life Science holds a defensible No. 1 position in the domestic finished contrast agent market, backed by raw material localization and vertical integration. The 2025 results confirmed an earnings recovery — operating margin improved to 10% and net income rose ~4× year-over-year — though the sharp collapse in operating cash flow demands continued scrutiny of earnings-to-cash conversion quality. The medium-term growth strategy rests on three pillars: (1) a 3× capacity expansion at Anseong (2027 completion target), (2) export expansion to 34+ countries (end-2026 regulatory registration target), and (3) exclusive rights to Inventera's next-generation MRI contrast agent (2027 commercialization target). The pace of execution on each front will be the primary determinant of forward earnings visibility. That top-line growth has yet to accelerate and that all key growth catalysts are concentrated in 2027 and beyond are factors warranting a measured assessment. Trading below book value, the stock's trajectory will hinge on whether operating cash flow recovers in line with reported earnings and whether the multiple growth milestones materialize on schedule.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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