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SK Bioscience · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-06-16
IDT 인수와 사노피 유통으로 외형은 급증했지만, 폐렴구균 백신 임상 등 공격적 R&D 투자로 영업적자가 이어지는 전환 국면입니다.
SK바이오사이언스는 2018년 SK케미칼에서 분사한 백신 전문기업으로, 자체 백신·CDMO·유통의 세 축으로 사업을 영위합니다. 자체 백신은 세포배양 독감백신 '스카이셀플루', 대상포진 '스카이조스터', 수두 '스카이바리셀라', 코로나19 '스카이코비원' 등으로 구성됩니다.독감백신 스카이셀플루는 중남미와 동남아 지역 수출 물량이 늘며 성장세를 유지했고, 수두백신 스카이바리셀라는 범미보건기구(PAHO)를 통한 안정적 공급 체계로 글로벌 수출 비중을 높였습니다. 2025년 실적 성장의 일등 공신은 2024년 인수한 독일 CDMO 기업 IDT 바이오로지카였습니다. 독일 IDT 바이오로지카 지분 60% 인수로 유럽 생산 거점을 확보했고, 국내 안동 L HOUSE는 증축과 함께 EU-GMP 인증을 보유하고 FDA cGMP 인증도 추진 중입니다. 유통 부문에서는 사노피의 백신·항체 제품을 국내에 공급합니다.RSV 예방 항체 '베이포투스'가 국내 도입 이후 시장에 안착했고, 6가 혼합백신 '헥사심'과 Tdap 백신 '아다셀'이 국가예방접종과 민간 수요를 바탕으로 견조한 판매를 이어갔으며, 4가 수막구균 백신 '멘쿼드피'도 추가돼 제품군이 확대됐습니다. 핵심 파이프라인으로는 사노피와 공동 개발하는 차세대 폐렴구균 단백접합 백신 GBP410이 있으며, 양사는 기존 협력 범위를 확장해 차세대 혈청형을 추가 개발하고 있습니다. 글로벌 제약사와의 파트너십과 자체 백신·CDMO를 함께 운영하는 통합 모델이 경쟁 구도의 특징입니다.
실적은 코로나19 특수 이후 급격한 변동을 거쳐 'CDMO 외형 확대 + R&D 적자' 구조로 재편됐습니다. 매출은 2022년 약 4,567억원에서 2023년 3,695억원, 2024년 2,675억원으로 축소됐다가 2025년 6,514억원으로 급반등했습니다.2025년 연간 누적 매출은 6,514억원으로 전년 대비 두 배 이상 뛰었고, 영업손실은 1,235억원으로 전년(1,384억원) 대비 손실 폭이 축소됐습니다. 다만 지배주주 순손실은 2024년 501억원에서 2025년 562억원으로 확대됐고, 영업이익률은 2022년 +25.2%에서 2024년 -51.7%, 2025년 -19.0%로 변동했습니다.자회사 IDT는 인수 1년 만에 연간 흑자 전환에 성공해 2025년 매출 4,657억원, 영업이익 99억원을 기록했습니다. 분기 흐름을 보면 2025년 영업손실이 1~4분기 내내 이어졌고, 특히 4분기 영업손실은 516억원, 지배주주 순손실 564억원으로 컸습니다.2026년 1분기에는 연결 매출 1,686억원, 영업손실 445억원, 당기순손실 362억원을 기록했으며, 매출은 전년 동기 대비 9.1% 증가했으나 영업손실과 당기순손실은 각각 294억원, 321억원 확대됐습니다. 1분기 R&D비는 596억원으로 전년 동기 273억원의 2배를 넘었고, 회사는 영업손실을 기존 사업 손실 78억원과 미래 성장 투자 367억원으로 나눠 제시했으며 이 중 백신 포트폴리오 확장이 220억원으로 가장 컸습니다. 전년 동기 일회성 플루 재고평가충당금 환입 효과 소멸도 수익성 비교를 악화시킨 요인으로 지적됐습니다.
글로벌 백신 산업은 코로나19 특수가 정상화되면서 호흡기·소아·고령층 대상 프리미엄 백신과 CDMO로 무게중심이 이동하고 있습니다.글로벌 시장조사기관에 따르면 폐렴구균 백신 시장은 2017년 약 63억 달러 규모에서 2025년까지 약 90억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됐습니다. 폐렴구균 백신은 화이자·머크 등 글로벌 빅파마가 주도하는 시장으로, 혈청형 범위 확대 경쟁이 치열합니다.사노피와 공동 개발하는 21가 폐렴구균 단백접합백신(GBP410)은 20가를 초과하는 혈청형 백신 중 최초로 유·소아 대상 글로벌 임상 3상에 진입했습니다. 코로나19 이후 백신의 개발·생산 역량이 '보건안보'로서 강조되는 가운데, 글로벌 백신 수급은 자국 우선주의가 강하게 작동해 공급망이 불안정해졌고, 자체 개발·생산 능력을 가진 국가가 방역과 경제 회복을 주도할 수 있었으며, SK바이오사이언스는 차세대 기술 플랫폼과 글로벌 생산 인프라 확장에 나섰습니다. CDMO 영역에서는 IDT 인수로 유럽 생산 거점을 확보해 글로벌 제약사 수주 기반을 넓히고 있습니다.mRNA 기술은 항원 서열만 교체하면 다양한 감염병에 적용할 수 있어 차세대 팬데믹 대응의 핵심 기술로 꼽히며, 회사는 CEPI 지원을 받아 일본뇌염 mRNA 백신 후보의 글로벌 1/2상을 진행 중입니다. 전방시장은 국가예방접종·국제기구 조달·민간 수요로 다변화돼 있어 단일 제품 의존도를 낮추는 방향으로 산업이 재편되고 있습니다.
| 주가 | ₩36,150 |
|---|---|
| 시가총액 | 2.8조원 |
| PBR | 1.60 |
| ROE | -4.8% |
회사는 IDT 중심의 글로벌 CDMO 고도화와 송도 R&PD 센터를 거점으로 한 핵심 파이프라인 개발을 중장기 성장 전략으로 제시하고 있습니다.사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 GBP410은 미국과 유럽 등에서 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며, 내년 중간 결과 확보를 목표로 하고 있습니다. 회사는 임상 3상 중인 폐렴구균 백신의 중간 결과를 내년에 확보한 뒤 1~2년 후 최종 결과 확보 및 미국을 포함한 전 세계 품목허가 승인 획득을 목표로 한다고 밝혔습니다. 국민성장펀드 기반 3,000억원 자금은 초저리 장기 차입 방식으로 지원되며, 글로벌 임상 3상이 진행 중인 GBP410 개발과 상업화 준비, 생산 역량 강화 등에 투입될 예정입니다. 최근 도입한 RSV 예방항체(RSM01)를 통해 약 6조원 규모의 글로벌 시장 선점에 나설 계획입니다. MSD와 협력 중인 에볼라 백신은 국제기구 CEPI 지원 아래 개발 속도를 낼 전망입니다. 안동 L HOUSE 증축과 EU-GMP·FDA cGMP 인증 추진은 글로벌 상업 생산 준비의 핵심 축입니다. 다만 후기 임상 단계의 대규모 비용 집행이 당분간 수익성에 부담으로 작용할 수 있어, 외형 성장과 적자 축소의 균형이 관건입니다.
현재 주가는 순자산 대비 프리미엄이 붙은 구간에서 거래되고 있습니다. 헤드라인 기준 ROE는 -4.8%, EPS는 -1,063원, BPS는 22,581원으로, 최근 회계연도 기준 이익 지표가 마이너스 영역에 머물러 있어 이익 기반 배수(PER 등)는 산출되지 않습니다. 매출은 적자 축소·외형 확대 방향으로 움직이고 있으나, 순이익은 여전히 적자 국면에 있어 밸류에이션이 실적보다는 폐렴구균 백신 등 파이프라인의 미래 가치에 크게 의존하는 구조입니다.회사는 GBP410의 내년 하반기 탑라인 결과 확보를 목표로 개발을 이어가고 있어, 임상 이벤트가 순자산 프리미엄의 정당성을 좌우할 변수입니다. 배당은 실시되지 않아 배당수익률은 업종 평균을 밑돕니다. 따라서 현 주가 수준은 확정 실적보다 파이프라인 기대가 선반영된 영역으로 해석할 수 있습니다.
자회사 IDT는 인수 1년 만에 연간 흑자 전환에 성공해 2025년 매출 4,657억원, 영업이익 99억원을 기록했습니다. 기존 고객사와의 파트너십 강화와 공정 효율화를 통한 생산성 개선이 주효했습니다. 유럽 생산 거점 확보로 글로벌 제약사 수주 기반이 넓어지며 외형의 버팀목 역할을 하고 있습니다.
사노피와 공동 개발하는 21가 폐렴구균 단백접합백신은 20가를 초과하는 혈청형 백신 중 최초로 유·소아 대상 글로벌 임상 3상에 진입했습니다. 기존 상용 백신보다 더 넓은 예방효과를 목표로 하며, 영·유아·소아용과 성인용을 함께 개발합니다. 상업화 시 한국은 SK바이오사이언스가, 글로벌은 사노피가 판매를 맡아 글로벌 진출 통로가 확보돼 있습니다.
국내 신약·백신 개발 기업 최초로 국민성장펀드 지원 대상에 선정돼 총 3,000억원을 초저리 장기 차입 방식으로 확보했으며, 이는 GBP410 개발과 상업화 준비, 생산 역량 강화 등에 투입됩니다. 후기 임상의 대규모 자금 부담을 완화하는 효과가 기대됩니다. 보유 현금성 자산과 함께 재무 안정성을 뒷받침하는 요소입니다.
2026년 1분기 영업손실은 445억원으로 전년 동기 대비 294억원 확대됐고, 매출 증가에도 적자 폭이 커졌습니다. 영업이익률은 2024년 -51.7%, 2025년 -19.0%로 마이너스가 이어지고 있습니다. 외형 성장이 곧바로 이익으로 연결되지 못하는 구조가 부담입니다.
회사는 코로나19 백신과 CMO 매출이 줄어든 뒤 기존 사업만으로 과거 수익성을 회복하기 어려워, 순현금 축소를 감수하며 PCV21 임상과 글로벌 생산 인프라에 투자하고 있습니다. 폐렴구균 백신 임상 결과가 기대에 미치지 못할 경우 성장 시나리오에 차질이 생길 수 있습니다. 후기 임상 단계의 불확실성이 핵심 리스크입니다.
현금 및 현금성자산과 단기금융상품 합산은 2022년 1분기 1조4,818억원에서 2026년 1분기 8,880억원으로 줄었고, 순현금도 같은 기간 1조3,856억원에서 3,538억원으로 축소됐습니다. 재무 안정성은 남아 있으나 R&D와 인프라 투자를 지속하는 과정에서 현금 완충력은 낮아졌습니다. 적자 지속 국면에서 투자 강도가 유지되면 추가 자금 조달 압박이 커질 수 있습니다.
SK바이오사이언스는 코로나19 특수 종료 후 IDT 인수와 사노피 유통 확대를 통해 외형을 빠르게 키운 전환 국면에 있습니다. 2025년 연간 매출은 6,514억원으로 전년 대비 두 배 이상 뛰었고, 영업손실은 1,235억원으로 전년보다 손실 폭이 축소됐습니다. 다만 폐렴구균 백신 임상과 송도 R&PD 센터 이전 등 공격적 R&D 투자로 영업적자는 지속되고 있어, 외형 성장과 이익 회복 사이의 시차가 존재합니다. 핵심 파이프라인 GBP410의 글로벌 임상 3상 결과와 상업화 일정이 중장기 기업가치의 분기점이 될 전망입니다. 국민성장펀드 3,000억원 확보로 후기 임상 자금 부담은 일부 완화됐으나, 현금 완충력 축소와 투자 지속은 균형 있게 지켜봐야 할 부분입니다. 강세 요인(CDMO 흑자 전환·파이프라인 진전)과 약세 요인(적자 지속·임상 의존도)이 공존하므로, 다가오는 분기 실적과 임상 이벤트를 통해 방향성을 점검하는 것이 합리적입니다. 본 자료는 정보 제공 목적이며 투자 권유가 아닙니다.
English version
Top-line surged on the IDT acquisition and Sanofi distribution, yet operating losses persist as the company pours into pivotal R&D such as its pneumococcal vaccine trial.
SK bioscience, spun off from SK Chemicals in 2018, operates across three pillars: proprietary vaccines, CDMO, and distribution. Its in-house vaccines include the cell-culture flu vaccine SKYCellflu, shingles vaccine SKYZoster, varicella vaccine SKYVaricella, and COVID-19 vaccine SKYCovione.SKYCellflu maintained growth as export volumes to Latin America and Southeast Asia rose, while SKYVaricella expanded its global export share through a stable PAHO supply channel. The biggest driver of 2025 growth was IDT Biologika, the German CDMO firm acquired in 2024. Acquiring a 60% stake in IDT Biologika secured a European production base, while the domestic Andong L HOUSE was expanded, holds EU-GMP certification, and is pursuing FDA cGMP certification. In distribution, the company supplies Sanofi's vaccines and antibodies in Korea.The RSV preventive antibody Beyfortus took hold after its domestic launch, the hexavalent vaccine Hexaxim and the Tdap vaccine Adacel maintained solid sales on national immunization and private demand, and the quadrivalent meningococcal vaccine MenQuadfi was added to broaden the lineup. Its key pipeline asset is the next-generation pneumococcal conjugate vaccine GBP410, co-developed with Sanofi, with the two expanding their existing partnership to develop additional serotypes. An integrated model combining global partnerships with proprietary vaccines and CDMO defines its competitive positioning.
Earnings, after the COVID-19 windfall, have been reshaped into a structure of 'CDMO top-line expansion plus R&D-driven losses.' Revenue shrank from about KRW 456.7 billion in 2022 to KRW 369.5 billion in 2023 and KRW 267.5 billion in 2024, then rebounded sharply to KRW 651.4 billion in 2025.Full-year 2025 revenue of KRW 651.4 billion more than doubled year on year, while the operating loss narrowed to KRW 123.5 billion from KRW 138.4 billion a year earlier. However, the controlling-interest net loss widened from KRW 50.1 billion in 2024 to KRW 56.2 billion in 2025, and the operating margin swung from +25.2% in 2022 to -51.7% in 2024 and -19.0% in 2025.Subsidiary IDT turned profitable on an annual basis within a year of acquisition, posting 2025 revenue of KRW 465.7 billion and operating profit of KRW 9.9 billion. Quarterly, operating losses persisted through all four quarters of 2025, with the fourth quarter especially heavy at a KRW 51.6 billion operating loss and a KRW 56.4 billion controlling-interest net loss.In the first quarter of 2026, consolidated revenue was KRW 168.6 billion with an operating loss of KRW 44.5 billion and a net loss of KRW 36.2 billion; revenue rose 9.1% year on year while the operating and net losses widened by KRW 29.4 billion and KRW 32.1 billion respectively. First-quarter R&D spending was KRW 59.6 billion, more than double the KRW 27.3 billion a year earlier, and the company split its operating loss into KRW 7.8 billion from existing operations and KRW 36.7 billion of future-growth investment, of which vaccine portfolio expansion was the largest at KRW 22.0 billion. The lapse of a one-off flu inventory valuation reserve reversal from the prior-year quarter was also cited as worsening the profitability comparison.
The global vaccine industry, as the COVID-19 windfall normalizes, is shifting its center of gravity toward premium respiratory, pediatric, and elderly vaccines and CDMO.According to a global market research firm, the pneumococcal vaccine market was projected to grow from about USD 6.3 billion in 2017 to roughly USD 9 billion by 2025. The pneumococcal vaccine market is led by global big pharma such as Pfizer and Merck, with intense competition over expanding serotype coverage.The 21-valent pneumococcal conjugate vaccine (GBP410), co-developed with Sanofi, became the first vaccine covering more than 20 serotypes to enter global Phase 3 for infants and young children. As vaccine development and production capacity gained emphasis as 'health security' after COVID-19, global vaccine supply was destabilized by strong nationalism, only countries with their own development and production capacity could lead containment and economic recovery, and SK bioscience moved to expand next-generation technology platforms and global production infrastructure. In the CDMO space, the IDT acquisition secured a European production base and is broadening its order pipeline with global pharma.mRNA technology can be applied to diverse infectious diseases by swapping only the antigen sequence, making it a core next-pandemic tool, and the company is running a global Phase 1/2 of a Japanese encephalitis mRNA vaccine candidate with CEPI support. Demand is diversified across national immunization, international procurement, and private channels, with the industry reorganizing to reduce single-product dependence.
| Price | ₩36,150 |
|---|---|
| Market cap | ₩2.84T |
| P/B | 1.60 |
| ROE | -4.8% |
The company presents advancing its IDT-centered global CDMO and developing core pipeline assets from the Songdo R&PD center as its medium-term growth strategy.GBP410, the 21-valent pneumococcal conjugate vaccine co-developed with Sanofi, is in global Phase 3 in the United States and Europe, targeting interim results next year. The company stated its biggest goal is to secure interim results of the Phase 3 pneumococcal vaccine next year, then obtain final results and worldwide marketing approvals including the United States one to two years later. The KRW 300 billion from the National Growth Fund is provided as a low-interest long-term loan and will be channeled into GBP410's development, commercialization preparation, and production capacity strengthening. Through the recently licensed RSV preventive antibody RSM01, the company plans to capture a global market worth around KRW 6 trillion. The Ebola vaccine being developed with MSD is expected to accelerate under CEPI support. The Andong L HOUSE expansion and the pursuit of EU-GMP and FDA cGMP certifications are central to global commercial production readiness. That said, heavy late-stage trial spending could weigh on profitability for some time, making the balance between top-line growth and loss reduction the key variable.
The shares currently trade at a premium to net asset value. On a headline basis, ROE is -4.8%, EPS is KRW -1,063, and BPS is KRW 22,581; with recent-year profit metrics in negative territory, earnings-based multiples such as PER are not computable. Revenue is moving toward loss reduction and top-line expansion, but net income remains in the red, so the valuation depends heavily on the future value of pipeline assets like the pneumococcal vaccine rather than on current results.The company continues development targeting GBP410 top-line results in the second half of next year, making clinical events the key variable for justifying the net-asset premium. No dividend is paid, so the dividend yield is below the sector average. The current price level can thus be read as an area where pipeline expectations are priced ahead of confirmed earnings.
Subsidiary IDT turned profitable on an annual basis within a year of acquisition, posting 2025 revenue of KRW 465.7 billion and operating profit of KRW 9.9 billion. Strengthened partnerships with existing clients and productivity gains from process efficiency were the key drivers. Securing a European production base broadens its order pipeline with global pharma, anchoring the top line.
The 21-valent pneumococcal conjugate vaccine co-developed with Sanofi became the first vaccine covering more than 20 serotypes to enter global Phase 3 for infants and young children. It targets broader protection than existing commercial vaccines, developing both pediatric and adult versions. Upon commercialization, SK bioscience sells in Korea and Sanofi globally, securing a route to global markets.
As the first domestic new-drug and vaccine developer selected for National Growth Fund support, the company secured a total of KRW 300 billion as a low-interest long-term loan, to be used for GBP410 development, commercialization preparation, and production capacity strengthening. This is expected to ease the heavy financing burden of late-stage trials. Together with cash holdings, it supports financial stability.
The first-quarter 2026 operating loss was KRW 44.5 billion, widening by KRW 29.4 billion year on year, with the loss deepening despite higher revenue. The operating margin stayed negative at -51.7% in 2024 and -19.0% in 2025. The structure in which top-line growth does not immediately translate to profit is a burden.
After COVID-19 vaccine and CMO revenue declined, the company finds it hard to restore past profitability with existing operations alone and is investing in the PCV21 trial and global production infrastructure while accepting shrinking net cash. If pneumococcal vaccine trial results fall short, the growth scenario could be disrupted. Late-stage trial uncertainty is the core risk.
Cash and cash equivalents plus short-term financial instruments fell from KRW 1.48 trillion in Q1 2022 to KRW 888 billion in Q1 2026, and net cash shrank from KRW 1.39 trillion to KRW 353.8 billion over the same period. Financial stability remains, but the cash buffer has weakened amid ongoing R&D and infrastructure investment. If investment intensity persists during continued losses, pressure for additional financing could grow.
SK bioscience is in a transition phase, having rapidly scaled its top line through the IDT acquisition and expanded Sanofi distribution after the COVID-19 windfall ended. Full-year 2025 revenue more than doubled to KRW 651.4 billion, while the operating loss narrowed to KRW 123.5 billion from the prior year. However, operating losses persist amid aggressive R&D investment such as the pneumococcal trial and the Songdo R&PD relocation, creating a lag between top-line growth and earnings recovery. The Phase 3 results and commercialization timeline of the core pipeline asset GBP410 are likely to be the inflection point for medium-term corporate value. The KRW 300 billion National Growth Fund loan partly eased late-stage trial financing, but the shrinking cash buffer and continued investment warrant balanced monitoring. With bullish factors (CDMO's turn to profit, pipeline progress) and bearish factors (continued losses, trial dependence) coexisting, it is reasonable to check direction through upcoming quarterly results and clinical events. This material is for informational purposes only and is not investment advice.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)