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Hana Pharm · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-09-05
하나제약은 마약성진통제·마취제 부문의 독과점적 지위를 바탕으로 매출 성장을 이어가고 있지만, 설비투자 확대와 분기별 비영업손익 변동으로 영업이익률과 순이익의 안정성은 흔들리고 있다.
하나제약은 1996년 우천제약을 인수해 설립된 전문의약품 제조업체로, 2018년 10월 코스피 시장에 상장했다. 마약성진통제 구연산펜타닐과 흡입마취제 세보플루란이 독과점적 지위를 유지하며 안정적 수요를 확보하고 있으며, 마약류 및 마취제 의약품은 시장 진입장벽이 높아 매출안정성이 높은 시장으로 꼽힌다. 여기에 순환기용약, 소화기용약, 진통제, 신경과·피부과 의약품 등을 더해 380여개의 건강보험 등재 의약품을 통한 전방위적 전문의약품 사업을 영위하고 있다. 지난해 기준 매출 비중은 순환기 의약품이 전체 매출의 32.3%로 가장 크고, 마취·마약류 의약품이 22.8%를 차지해 두 부문이 안정적인 캐시카우 역할을 하고 있다. 주 거래처는 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관이다. 경기 화성에 하길공장을 포함한 제조시설을, 판교에 R&D센터를 두고 있으며 주사제 신공장 인증 획득을 통해 생산을 확대하는 동시에 바이오신약 및 약물전달시스템(DDS) 기반 개량신약 개발에 주력하고 있다. 신성장동력으로는 독일 파이온사로부터 도입한 차세대 전신마취제 '바이파보주'(성분명 레미마졸람)를 앞세워 국내 마취제 시장 확대와 동남아 등 해외 판권 사업을 추진하고 있으며, 이 약은 기존 프로포폴의 부작용과 미다졸람의 단점을 보완한 제품으로 소개된다. 여기에 P-CAB 계열 신약과 표적항암제 파이프라인까지 더해지면서 제네릭 중심 사업모델에서 벗어나려는 시도가 이어지고 있다.
2025년 연결 매출액은 2,395억원으로 2024년 2,253억원, 2023년 2,245억원, 2022년 2,108억원에 이어 4년 연속 증가세를 이어갔다. 그러나 영업이익률은 2022년 14.8%에서 2023년 12.0%, 2024년 11.2%, 2025년 10.8%로 매년 낮아지는 흐름을 보였다. 지배주주 순이익도 2022년 243억원, 2023년 223억원, 2024년 213억원에서 2025년 88억원으로 크게 줄었는데, 이는 특정 분기의 순손실이 연간 실적을 끌어내린 영향이 크다. 분기별로 보면 2025년 2분기 영업이익 60억원에서 3분기 83억원으로 늘며 분기 기준 최대 수준을 기록했지만, 같은 기간 지배주주 순이익은 오히려 -43억원의 적자로 전환됐다. 이는 영업이익이 개선되는 가운데서도 영업외 손익 변동이 분기 순이익을 크게 흔들 수 있음을 보여준 사례다. 이후 2025년 4분기 영업이익은 58억원, 순이익은 33억원으로 회복됐고, 2026년 1분기에는 영업이익 71억원에 순이익이 100억원까지 뛰었다. 실제로 하나제약은 올해 1분기 매출액이 전년 동기보다 8.32% 늘고 판관비 증가율이 매출 증가율을 밑돌아 본업 비용통제는 유지됐지만, 자산 매각 효과가 걷히는 2분기부터는 본업의 매출 성장과 수익성이 실적 지속성을 가를 것으로 전망됐다. 2026년 2분기 실적은 매출 609억원, 영업이익 73억원, 순이익 85억원으로 집계돼 두 자릿수 영업이익률과 견조한 순이익 흐름을 유지하는 모습을 보였다.
국내 마약성진통제·마취제 시장은 인구 고령화와 내시경·미용시술 수요 증가에 힘입어 성장해왔으며, 한 조사에서는 두 시장을 합친 매출 규모가 연 2천억원에 육박한다고 추정한 바 있다. 시장 구조상 마약류·마취제는 성분별로 허가받은 제조사 수가 제한돼 있어 신규 진입이 어려운 독과점적 구조를 갖고 있으며, 하나제약을 비롯한 소수 업체가 오랜 기간 시장을 나눠 갖고 있다. 다만 최근에는 프로포폴, 미다졸람 등으로 대표되던 처방 시장에 레미마졸람 성분의 신약이 진입하면서, 기존 처방 구도에 변화가 예고되고 있다는 평가도 나온다. 하나제약은 이 레미마졸람 신약(바이파보주)의 국내 독점판권을 보유한 당사자로, 시장 재편의 수혜와 리스크를 동시에 안고 있는 위치에 있다. 한편 제네릭의약품 비중이 높은 국내 제약업계 전반은 정부의 약가정책에 노출돼 있으며, 최근 정부가 제네릭 약가인하율을 45%로 확정한 점은 제네릭 중심 매출구조를 가진 업체들의 수익성에 부담 요인으로 지목된다. 2025년 코스피 상장 제약사 평균 영업이익률이 4.97%로 전년보다 낮아진 가운데, 하나제약은 10.78%의 영업이익률로 두 자릿수를 기록한 15개사 중 한 곳에 속하며 업종 상위권을 유지했다. 경쟁구도에서는 먼디파마, 한림제약, 얀센, 화이자 등이 마취제 시장의 주요 플레이어로, 삼진제약 등은 순환기·소화기 제네릭 시장의 중견 제약사로 꼽힌다.
| 주가 | ₩8,150 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,448억원 |
| PER | 8.3 |
| PBR | 0.43 |
| ROE | 5.4% |
| 배당수익률 | 3.19% |
하나제약은 지난 4월 공시한 2026년 기업가치 제고 계획에서 연구개발 강화와 수출 확대를 핵심 목표로 제시했다. 세부적으로는 해외 인허가·유통망 강화를 통한 글로벌 매출 확대, R&D 투자를 통한 차세대 신약 개발을 실행 과제로 내걸었고, 원가절감과 생산효율화를 통한 수익성 개선, 실적에 연동한 탄력적 주주환원도 함께 제시했다. 생산 측면에서는 평택 신공장에 568억원을 투입해 2025년 4월부터 2026년 10월까지 약 1년 6개월 일정으로 EU-GMP·cGMP 기준의 생산시설을 구축, 생산능력을 단기간에 두 배 이상 늘리는 것을 목표로 하고 있다. 이 투자자금 일부는 하나제약이 2026년 5월 보유하던 삼진제약 지분(기존 8.33%)의 대부분을 장내매도해 확보한 약 233억원으로 충당할 방침으로 알려졌다. 신제품 파이프라인에서는 전신마취제 '바이파보주'를 중심으로 한 해외 공급 계약과 CMO(위탁생산) 사업이 본격화되면서, 내수 안정형으로 분류되던 사업 구조가 변화를 겪고 있다는 평가가 나온다. 실제 올해 3분기까지 누적 수출액은 17억원으로 전년 연간 수출액(7억원)을 이미 넘어선 것으로 파악돼, 낮은 기저에서나마 해외 매출이 확대되는 조짐이 나타나고 있다. 다만 상장 이후 수출 비중이 한 번도 1%를 넘지 못했다는 점에서, 이번 목표가 실제 매출 구조 변화로 이어질지는 다음 분기 이상의 실적으로 확인이 필요하다.
하나제약은 순자산가치에 비해 낮은 배수에서 거래되는 편으로, 자기자본 대비 시가총액이 작아 순자산 대비 할인된 구간에 위치해 있다는 평가가 나온다. 과거 5년간의 거래 배수를 보면 이익 대비 주가배수(PER) 밴드는 10배권대, 자산 대비 배수(PBR) 밴드는 1배에 못 미치는 수준에서 형성돼 왔다는 분석도 있다. 다만 2025년 순이익이 전년 대비 크게 줄어든 뒤 2026년 상반기 들어 분기 순이익이 회복되는 흐름을 보이고 있어, 이익 회복의 지속성이 배수 해석에 영향을 줄 수 있는 변수로 꼽힌다. 배당 측면에서는 2025년 현금배당 총액이 2021~2024년 유지되던 수준의 절반으로 줄어들면서, 과거 안정적 고배당주로 형성됐던 프리미엄이 다소 약화된 것으로 파악된다. 업계에서는 최대주주 및 특수관계인 지분이 절반을 넘어 유통 물량이 제한적인 점도 거래 유동성과 밸류에이션 재평가 속도에 영향을 줄 수 있는 요인으로 거론된다.
마약성진통제와 흡입마취제 부문에서 하나제약은 오랜 기간 시장 선두권을 지켜왔으며, 성분별 허가 제조사 수가 제한된 진입장벽 덕분에 안정적인 처방 수요를 확보하고 있다. 이 같은 구조는 경기변동에 상대적으로 덜 민감한 캐시카우 역할을 하며, 순환기·마취마약류 두 부문이 매출의 절반 이상을 책임지고 있다. 신규 경쟁자의 시장 진입 자체가 제도적으로 어렵다는 점도 기존 지위를 방어하는 요인이다.
독일 파이온사로부터 도입한 차세대 마취제 바이파보주는 기존 프로포폴·미다졸람 시장을 대체할 잠재력을 지닌 신약으로 소개되며, 국내 독점판권과 동남아 지역 판권을 하나제약이 보유하고 있다. 여기에 P-CAB 계열 신약과 표적항암제 파이프라인이 더해지면서 제네릭 중심의 사업모델에서 벗어나려는 시도가 이어지고 있다. 위탁생산(CMO) 사업을 통한 해외 수출 확대 계획도 함께 추진되고 있다.
하길·평택 두 신공장에 총 1,161억원이 투입되며 EU-GMP 등 해외 인증을 확보한 글로벌 생산기지로의 전환이 추진되고 있다. 평택 신공장은 2026년 10월 완공을 목표로 하고 있어 생산능력이 단기간에 두 배 이상 늘어날 전망이다. 생산능력 확대는 향후 내수 및 수출 물량 확대의 물리적 기반이 된다.
영업이익률은 2018년 21.99%에서 최근 10%대로 낮아졌다. 하길·평택 신공장에 총 1,161억원이 투입되며 감가상각 부담이 늘어난 점이 수익성 둔화의 배경으로 지목된다. 매출은 매년 증가했지만 매출원가와 판관비 증가폭이 더 커, 영업이익 증가폭이 매출 증가폭을 따라가지 못하는 구조가 여러 해째 이어지고 있다.
회사는 수년간 수출 확대와 글로벌 생산기지 전환을 강조해왔지만 실제 수출 비중은 2018년 0.37%, 2022년 0.65%, 2024년 0.32%로 상장 이후 한 번도 1%를 넘지 못했다. 2025년 3분기 누적 기준으로도 수출 비중은 0.94%에 그쳐, 대규모 설비투자가 해외 매출 확대로 즉시 연결됐다고 보기는 아직 어렵다는 평가가 나온다. 회사가 수년간 내세운 글로벌 생산기지 전환이 매출 구조에서 아직 존재감을 드러내지 못했다는 지적도 있다.
2025년 현금배당 총액은 46억원으로 2021~2024년 유지되던 88억원의 절반 수준으로 줄었다. 분기 실적에서는 영업이익이 분기 기준 최대치를 기록한 시기에 오히려 순손실이 발생하는 등 비영업손익에 따른 변동성이 나타난 바 있다. 최대주주 및 특수관계인 지분이 58.3%에 달해 유통주식 비중이 제한적인 점도 수급 측면의 부담 요인으로 지목된다.
하나제약은 마약성진통제·마취제 부문의 독과점적 지위를 바탕으로 매출 성장을 지속해온 중견 제약사다. 다만 영업이익률은 다년간 꾸준히 하락해왔고, 2025년에는 분기별 손익 변동성이 커지며 연간 순이익이 전년보다 크게 줄었다. 2026년 들어서는 일회성 요인이 섞인 가운데도 분기 영업이익과 순이익이 회복되는 흐름을 보이고 있어, 본업 실적의 방향성을 다음 분기 실적으로 재확인할 필요가 있다. 회사는 2026년 기업가치 제고 계획을 통해 수출 확대와 연구개발 강화를 공식 목표로 제시했고, 평택 신공장 완공과 바이파보주 해외 판권 사업이 그 실행 수단으로 꼽힌다. 다만 상장 이후 수출 비중이 1%를 넘지 못했던 과거 궤적을 고려하면, 목표와 실적 사이의 간극이 실제로 좁혀지는지가 핵심 관찰 포인트다. 배당 축소와 최대주주 지분 집중에 따른 유동성 제약도 함께 살펴볼 요인이다. 신공장 가동, 수출 실적, 분기별 손익 안정성 등을 순차적으로 확인하며 판단할 필요가 있다.
English version
Hana Pharm continues to grow revenue on the back of its quasi-monopoly position in narcotic analgesics and anesthetics, but expanding facility investment and swings in non-operating items have made its operating margin and net income less stable.
Hana Pharm is an ethical drug manufacturer established in 1996 through the acquisition of Woochun Pharmaceutical, and it listed on the KOSPI in October 2018. Its narcotic analgesic fentanyl citrate and inhalation anesthetic sevoflurane maintain quasi-monopoly positions with stable demand, and narcotics and anesthetic drugs are considered a stable revenue market because of high entry barriers. Adding cardiovascular, digestive, analgesic, and neurology/dermatology drugs, the company operates a broad prescription-drug business through more than 380 health-insurance-listed products. Last year, cardiovascular drugs accounted for the largest share of revenue at 32.3%, while anesthetic and narcotic drugs made up 22.8%, with the two segments serving as stable cash cows. Its main customers are general hospitals, hospitals, and clinics nationwide. The company operates manufacturing facilities in Hwaseong, including the Hagil plant, and an R&D center in Pangyo, expanding production through new injectable-plant certification while focusing on biologics and drug-delivery-system (DDS)-based improved new drugs. As a new growth driver, the company is pushing to expand the domestic anesthetic market and overseas licensing in Southeast Asia with 'Byfavo' (remimazolam), a next-generation general anesthetic licensed from Germany's Paion, which is described as addressing side effects of propofol and shortcomings of midazolam. Pipeline additions of P-CAB-class new drugs and targeted anticancer agents also reflect efforts to move beyond a generics-centered business model.
Consolidated revenue in 2025 reached KRW 239.5bn, extending a four-year growth streak from KRW 210.8bn in 2022, KRW 224.5bn in 2023, and KRW 225.3bn in 2024. However, the operating margin declined every year, from 14.8% in 2022 to 12.0% in 2023, 11.2% in 2024, and 10.8% in 2025. Net income attributable to owners also fell sharply, from KRW 24.3bn in 2022, KRW 22.3bn in 2023, and KRW 21.3bn in 2024 to KRW 8.8bn in 2025, largely because a net loss in a single quarter dragged down the full-year figure. By quarter, operating profit rose from KRW 6.0bn in Q2 2025 to a quarterly record of KRW 8.3bn in Q3 2025, yet net income attributable to owners in the same quarter swung to a loss of about KRW -4.3bn. This illustrates how non-operating swings can heavily distort quarterly net income even as operating profit improves. Operating profit and net income then recovered to KRW 5.8bn and KRW 3.3bn respectively in Q4 2025, before net income jumped to about KRW 10.0bn in Q1 2026 on operating profit of KRW 7.1bn. Indeed, Hana Pharm's Q1 revenue rose 8.32% year-on-year while SG&A growth lagged behind revenue growth, keeping core cost control intact, but analysts noted that from Q2 onward, once the one-off asset-sale effect fades, core revenue growth and profitability would determine the sustainability of results. Q2 2026 results showed revenue of KRW 60.9bn, operating profit of KRW 7.3bn, and net income of KRW 8.5bn, maintaining a double-digit operating margin and a solid net income trend.
The domestic narcotic-analgesic and anesthetic market has grown on the back of an aging population and rising demand for endoscopy and cosmetic procedures, with one estimate putting the combined size of the two markets at close to KRW 200bn a year. Structurally, narcotics and anesthetics have a quasi-monopoly character because the government limits the number of licensed manufacturers per active ingredient, and a small number of firms including Hana Pharm have shared the market for years. More recently, however, a new drug based on remimazolam has entered a prescription market long dominated by propofol and midazolam, with observers noting this could reshape the existing prescribing landscape. Hana Pharm holds the domestic exclusive rights to this remimazolam-based drug (Byfavo), putting it in a position to both benefit from and be exposed to risks from any market restructuring. Meanwhile, the broader domestic pharmaceutical industry, heavily weighted toward generics, is exposed to government drug-pricing policy, and the recent confirmation of a 45% price cut for generic drugs is cited as a burden on the profitability of generics-centered companies. In 2025, average operating margin among KOSPI-listed pharmaceutical companies fell to 4.97% from the prior year, while Hana Pharm posted a 10.78% margin, placing it among 15 companies with double-digit margins and keeping it near the top of the sector. In terms of competitive landscape, Mundipharma, Hanlim Pharm, Janssen, and Pfizer are cited as key players in the anesthetic market, while Samjin Pharmaceutical is cited among mid-tier competitors in the cardiovascular and digestive generics market.
| Price | ₩8,150 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.14T |
| P/E | 8.3 |
| P/B | 0.43 |
| ROE | 5.4% |
| Dividend yield | 3.19% |
In the 2026 value-up plan disclosed in April, Hana Pharm presented strengthening R&D and expanding exports as its core goals. Specifically, the company outlined global revenue expansion through overseas approvals and distribution networks and next-generation drug development through R&D investment as action items, alongside profitability improvement via cost reduction and production efficiency, and flexible shareholder returns linked to performance. On the production side, the company is investing KRW 56.8bn in the new Pyeongtaek plant over roughly eighteen months from April 2025 to October 2026 to build EU-GMP/cGMP-compliant facilities, targeting more than a doubling of production capacity in a short period. Part of this investment is reportedly being funded by roughly KRW 23.3bn raised from selling most of its previously held Samjin Pharmaceutical stake (formerly 8.33%) on the market in May 2026. In the product pipeline, overseas supply contracts and a contract-manufacturing (CMO) business centered on the general anesthetic 'Byfavo' are gaining momentum, with observers noting the company's formerly domestic-focused business structure is undergoing change. Indeed, cumulative export revenue through the third quarter of this year reportedly already exceeded last year's full-year export revenue of KRW 700mn, at KRW 1.7bn, signaling early signs of overseas revenue growth off a low base. That said, given that the export share has never exceeded 1% since listing, whether this goal translates into an actual shift in revenue structure will need to be confirmed through results over the coming quarters.
Hana Pharm tends to trade at a relatively low multiple to net asset value, with observers noting that its market capitalization relative to equity sits in a discounted range versus book value. Some analyses note that over the past five years, its earnings multiple (P/E) band has generally been in the low-double-digit range and its price-to-book (P/B) band has been below 1x. However, after net income fell sharply in 2025, quarterly net income has shown signs of recovery in the first half of 2026, and the durability of this earnings recovery is cited as a variable that could influence how these multiples are read going forward. On the dividend side, total cash dividends for 2025 fell to about half the level maintained from 2021 to 2024, which is seen as having weakened the premium the stock previously carried as a stable, high-dividend name. Industry observers also point out that with the controlling shareholder and related parties holding more than half of shares outstanding, limited float could be a factor affecting trading liquidity and the pace of any valuation re-rating.
Hana Pharm has long held a leading position in narcotic analgesics and inhalation anesthetics, securing stable prescription demand thanks to entry barriers limiting the number of licensed manufacturers per ingredient. This structure serves as a relatively business-cycle-insensitive cash cow, with the cardiovascular and anesthetic/narcotic segments together responsible for more than half of revenue. The fact that new competitors face institutional barriers to entry also helps defend the company's existing position.
Byfavo, a next-generation anesthetic licensed from Germany's Paion, is described as a new drug with the potential to displace the existing propofol and midazolam markets, and Hana Pharm holds exclusive domestic and Southeast Asian rights to it. Adding P-CAB-class new drugs and a targeted anticancer pipeline reflects ongoing efforts to move beyond a generics-centered business model. Plans to expand overseas exports through a contract-manufacturing (CMO) business are also being pursued.
A total of KRW 116.1bn has been invested in the two new Hagil and Pyeongtaek plants, advancing a transition toward global manufacturing bases with overseas certifications such as EU-GMP. The new Pyeongtaek plant targets completion in October 2026, which is expected to more than double production capacity in a short period. This capacity expansion provides the physical foundation for future growth in both domestic and export volumes.
The operating margin fell from 21.99% in 2018 to a mid-single-digit-to-low-double-digit percentage more recently. The KRW 116.1bn invested across the Hagil and Pyeongtaek plants has increased depreciation burden, which is cited as a background to margin erosion. While revenue has grown every year, cost of sales and SG&A have grown faster, meaning operating profit growth has lagged revenue growth for several years running.
Although the company has emphasized export expansion and a transition to global manufacturing bases for years, the actual export share never exceeded 1% since listing, at 0.37% in 2018, 0.65% in 2022, and 0.32% in 2024. Even on a cumulative basis through Q3 2025, the export share was only 0.94%, leading to observations that large-scale facility investment has not yet translated into meaningful overseas revenue growth. There are also observations that the global-manufacturing-base transition the company has touted for years has yet to show a real presence in its revenue structure.
Total cash dividends for 2025 fell to about KRW 4.6bn, roughly half the KRW 8.8bn maintained from 2021 to 2024. In quarterly results, a net loss occurred even in a period when operating profit hit a quarterly record, reflecting volatility from non-operating items. With the controlling shareholder and related parties holding 58.3% of shares, the limited free float is also cited as a constraint on the supply-demand side.
Hana Pharm is a mid-tier pharmaceutical company that has sustained revenue growth on the strength of its quasi-monopoly position in narcotic analgesics and anesthetics. However, its operating margin has steadily declined over several years, and in 2025 increased quarter-to-quarter earnings volatility caused full-year net income to fall sharply from the prior year. Heading into 2026, quarterly operating profit and net income have shown a recovering trend even amid mixed one-off factors, meaning the direction of core business performance will need to be reconfirmed through upcoming quarterly results. The company has set export expansion and R&D strengthening as official goals under its 2026 value-up plan, with completion of the new Pyeongtaek plant and the Byfavo overseas licensing business cited as the means of execution. Given that export share has never exceeded 1% since listing, however, whether the gap between targets and actual results genuinely narrows is a key point to watch. Reduced dividends and liquidity constraints stemming from concentrated controlling-shareholder ownership are also factors worth monitoring. New plant utilization, export performance, and quarter-to-quarter earnings stability should be checked sequentially when forming a view.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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