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Hana Pharm · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-06-18
국내 마약성 진통제·흡입마취제 독과점 방어력과 2026년 1분기 강한 실적 회복이 긍정적이나, 수출 비중 확대와 영업이익률 구조적 회복이 중기 재평가의 핵심 열쇠다.
하나제약은 1978년 우천제약으로 설립해 1996년 현재 상호로 변경하고 2018년 코스피에 상장한 전문의약품(ETC) 전문 제조업체다. 주사제(마약·마취제류 포함)와 정제(순환기·소화기용 경구제)를 양대 축으로 건강보험 등재 의약품 380여 개를 공급한다. 매출 구성은 고혈압·이상지질혈증 치료제를 포함한 순환기 제품(로스토린정·아리토정 등)이 가장 큰 비중을 차지하고, 마약성 진통제·흡입마취제 등 마취·마약 부문(하나구연산펜타닐주·세보프란흡입액·바이파보주 등)이 그 뒤를 이으며, 소화기 제품·진통제 등이 나머지를 구성한다. 구연산펜타닐과 세보플루란은 국내 시장에서 독과점 지위를 유지해 경쟁 방어적이고 안정적인 수요 기반을 제공한다. 생산 시설은 경기도 화성 본공장, EU-GMP 인증을 확보한 하길 신공장, 평택 신공장으로 구성되며, 상장 이후 시설투자 누계 1,161억 원이 집행됐다. 판교 R&D센터에서는 DDS(약물전달시스템) 기반 개량신약과 바이오신약 연구가 병행 진행 중이다. 마취·진정제 레미마졸람(국내명 바이파보주)은 2023년 8월 체결된 573억 원 규모의 일본 위탁생산 계약 연장선에서 수출이 개시됐고, 유럽은 파이온을 통해 공급되는 구조다. 다만 2025년 3분기 기준 전체 수출 비중은 약 0.94%에 불과해, 대규모 설비 투자 역량이 해외 매출로 아직 완전히 연결되지는 않은 상태다.
연간 매출은 2022년 2,108억 원에서 2023년 2,245억 원, 2024년 2,253억 원, 2025년 2,395억 원으로 완만하게 성장했다. 영업이익은 2022년 312억 원을 정점으로 2023년 270억, 2024년 252억, 2025년 258억으로 수렴했으며, 영업이익률도 같은 기간 14.8% → 12.0% → 11.2% → 10.8%로 점진적으로 낮아졌다. 2025년 연간 순이익은 88억 원으로 전년(213억 원) 대비 58.7% 급감했는데, 분기별로는 1분기 42억·2분기 55억·4분기 33억으로 정상 범위였으나 3분기에 순손실 43억 원이 발생한 일회성 이벤트가 결정적 요인이었다. 3분기 영업이익이 83억 원으로 전 분기 대비 양호했음에도 순이익이 급락한 점은 영업외 손실 성격의 집중적 일회성 비용이 발생했음을 시사한다. 2025년 영업현금흐름은 92억 원으로 전년(253억 원) 대비 크게 위축돼 실제 현금 창출력의 일시적 훼손이 확인됐다. 2026년 1분기는 뚜렷한 회복세를 보였다. 매출 623억 원(YoY +8.3%), 영업이익 71억 원(YoY +26.2%), 순이익 100억 원(YoY +136%)으로 최근 3년 분기 최고 매출을 경신하며 강한 이익 반등을 달성했다. 부채비율은 2024년 23.6%에서 2025년 33.4%로 소폭 상승했으나, 자기자본 3,134억 원 대비 부채 1,047억 원으로 재무 안정성은 양호하게 유지되고 있다.
국내 전문의약품(ETC) 시장은 고령화·만성질환 증가를 배경으로 경기 민감도가 낮은 안정적 성장 구조를 유지한다. 2026년 1분기 상장 제약 63곳의 합산 매출은 전년 대비 약 5.5% 성장했으나, 글로벌 사업 비중이 높은 기업과 내수 중심 기업 간 수익성 양극화가 심화됐다. 글로벌 마취제 시장은 2025년 약 96억 달러 규모이며 2026~2032년 연평균 4.9% 성장이 전망돼, 하나제약이 집중하는 마취·진통 세그먼트의 중장기 수요 기반은 견조하다. 수술 건수 증가·신흥국 의료 인프라 확대·약물전달 기술 개선이 마취제 수요의 구조적 동인으로 작용한다. 국내에서는 다국적사 오리지널 도입품목의 매출 비중이 축소되고 국산 신약·개량신약이 성장을 주도하는 흐름이 강해지고 있어, 제네릭 의존도가 높은 제약사에 불리한 시장 구조가 형성 중이다. 하나제약은 마약·마취 분야의 독과점으로 약가 경쟁 노출이 제한되지만, 순환기·소화기 제네릭 부문은 정부 건강보험 약가 인하 정책과 경쟁 심화에 지속적으로 노출된다. 바이오시밀러·CDMO·신약으로 글로벌 확장에 성공한 대형사들과의 포지션 격차는 수출 매출의 실질적 가시화 여부에 따라 변화할 수 있다.
| 주가 | ₩8,840 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,571억원 |
| PER | 10.7 |
| PBR | 0.48 |
| ROE | 4.7% |
| 배당수익률 | 2.94% |
하나제약은 2026년 기업가치 제고 계획에서 R&D 강화·수출 확대·원가절감·탄력적 주주환원을 4대 핵심 과제로 공시했다. 세부 실행 과제로는 해외 인허가 및 유통 네트워크 강화를 통한 글로벌 매출 확대, 연구개발 투자 확대를 통한 차세대 신약 개발이 명시됐다. 레미마졸람의 일본·유럽 공급 확대는 가장 가까운 수출 성장 동인이며, 2023년 체결된 573억 원 규모 일본 위탁생산 계약의 연장 및 추가 물량 확보 여부가 단기 관찰 포인트다. EU-GMP 인증 하길 신공장은 해외 바이어와의 신규 위탁생산·공급 계약의 필수 전제 조건으로, 추가 해외 인허가 취득 현황이 수출 확대 속도를 결정한다. 판교 R&D센터의 DDS 기반 개량신약·바이오신약 파이프라인은 국내 ETC 신규 처방 창출의 기반이며, 품목허가 취득 및 건강보험 급여 등재 일정이 중기 매출 다각화 시점을 결정할 것이다. 원가절감·생산효율화 효과가 2026년 1분기 영업이익률(약 11.4%)의 점진적 개선에 초기 반영되고 있어, 이 추세의 지속성이 연간 마진 방향을 가늠하는 핵심 지표다. 이익 회복이 이어질수록 2025년 배당성향(52.13%) 수준의 주주환원을 유지할 재원 여력이 확대되는 구조다.
주가는 주당순자산(BPS 18,454원)을 큰 폭으로 밑도는 구간에 형성되어 있어 실질 자산 가치 대비 상당 폭의 할인이 반영된 상태다. 주당순이익(EPS 827원)은 2025년 3분기 일회성 손실의 영향을 받은 수치이며, 2026년 1분기 순이익의 강한 반등(100억 원)은 이익 기준 배수가 점진적으로 정상화될 가능성을 열어두고 있다. 연간 주당배당금(DPS 260원)은 업종 중상위 수준의 현금 수익률을 제공하며, 조세특례법상 고배당기업 지정에 따른 세제 혜택이 배당 매력을 추가로 높이는 요소다. 다만 영업이익률이 2022년 이후 4년 연속 낮아진 결과, 상장 초기 고마진 구간에서 받던 프리미엄 평가에서 벗어난 상황이며, 수출 비중 확대와 마진 구조의 뚜렷한 회복이 확인돼야 재평가 모멘텀이 형성될 수 있다. 수출 매출의 실질적 가시화와 이익 회복 추세가 동시에 진행될 경우 현재의 순자산 할인 폭이 축소될 여지가 있다.
구연산펜타닐과 세보플루란은 국내 시장에서 독과점 지위를 유지해 약가 인하 정책과 제네릭 경쟁 심화로부터 상대적으로 보호받는다. 마취제 수요는 수술 건수에 연동돼 경기 민감도가 낮으며, 고령화 추세와 함께 구조적으로 확대되는 시장이다. 2026년 1분기 마취·순환기 수요 회복이 영업이익 급등(YoY +26.2%)으로 확인됐다.
EU-GMP 인증 하길 신공장과 레미마졸람의 일본·유럽 공급 계약은 수출 전환의 구조적 토대가 이미 갖춰진 상황을 의미한다. 상장 이후 1,161억 원의 시설투자가 집행됐고 핵심 해외 인허가도 취득된 상태로, 추가 계약 체결 시 매출 기여가 즉시 가능한 구조다. 수출 비중이 현재 1% 미만에서 의미 있게 확대될 경우 외형 성장과 마진 개선이 동시에 달성될 수 있다.
현재 주가는 BPS 18,454원 대비 큰 폭의 할인 상태로, 보유 자산 가치 측면에서 하방 지지선이 형성된다. DPS 260원의 배당과 고배당기업 지정에 따른 세제 혜택은 안정적 현금 수익률을 제공하며, 2025년 배당성향 52.13%의 지속 의지가 공시를 통해 확인됐다. 부채비율 33.4%로 업종 내 보수적 재무구조를 유지하고 있어 배당 재원의 안정성이 상대적으로 높다.
영업이익률이 2022년 14.8%에서 2025년 10.8%로 4년 연속 내려왔으며, 이 추세를 반전시킬 구체적 계기가 아직 가시화되지 않은 상황이다. 상장 이후 1,161억 원의 대규모 설비투자에 따른 감가상각 부담과 고정비 상승이 마진 개선을 구조적으로 제약하고 있다. 순환기·소화기 제네릭 부문에 대한 정부의 지속적 약가 인하 정책은 포트폴리오 절반 이상에 직접 압박 요인으로 작용한다.
상장 후 8년이 지났음에도 수출 비중이 약 0.94%에 머물고 있어 설비·인증 투자가 실제 해외 매출로 전환되는 속도가 예상보다 더딘 상태다. 파이온과의 유럽 공급 계약이 2013년 체결됐음에도 실적 기여가 미미한 사례는 계약 체결과 실질 수익화 사이의 긴 리드타임을 보여준다. 글로벌 마취제 시장에는 화이자·아스트라제네카·프레제니우스카비 등 대형 다국적사가 포진해 신규 지역 진입 장벽이 높다.
2025년 3분기 순손실 43억 원에 의해 연간 순이익이 88억 원(전년 213억 원 대비 -58.7%)으로 급감했고, 영업현금흐름도 92억 원(전년 253억 원)으로 크게 줄었다. 일회성 손실의 성격이 완전히 해소됐는지 여부는 추가 분기 결과로 검증이 필요하다. 2025년 배당 총액이 전년(88.2억 원)의 절반 수준(45.8억 원)으로 축소된 사실은 이익 회복의 지속성에 불확실성을 남긴다.
하나제약은 마약성 진통제·흡입마취제 국내 독과점이라는 견고한 방어적 사업 기반 위에 연간 2,400억 원대 매출을 안정적으로 유지해왔다. 2026년 1분기는 최근 3년 분기 최고 매출과 영업이익 급반등을 기록해 2025년 3분기 일회성 충격에서 회복했음을 수치로 확인했다. 그러나 2022년 이후 4년 연속 낮아진 영업이익률(14.8%→10.8%)과 여전히 1% 미만인 수출 비중은 중기 재평가를 제약하는 구조적 도전 과제로 남아 있다. EU-GMP 인증 하길 신공장과 레미마졸람 해외 공급 계약은 수출 전환의 인프라가 갖춰졌음을 의미하지만, 실제 매출 기여가 유의미한 수준으로 확대되기까지는 추가 시간이 필요하다. 현재 주가는 주당순자산(BPS 18,454원)을 큰 폭으로 밑도는 할인 구간에서 형성돼 있으며, DPS 260원의 배당은 자산 할인 구간에서 수익률 지지를 제공한다. 수출 비중 확대·영업이익률 회복·R&D 파이프라인 가시화가 동시에 확인되는 시점이 중기 재평가의 분기점이 될 전망이며, 2026년 하반기 분기 실적과 수출 계약 동향이 그 시점을 결정하는 핵심 관찰 포인트다.
English version
A near-monopoly in narcotic analgesics and inhalation anesthetics, combined with a sharp earnings recovery in 2026 Q1, provides a solid defensive base, yet meaningful export expansion and structural margin recovery remain the pivotal keys to a medium-term rerating.
Hana Pharm was founded in 1978 as Woocheon Pharmaceutical, rebranded in 1996, and listed on KOSPI in October 2018. It is a pure-play ethical pharmaceutical (ETC) manufacturer supplying over 380 health-insurance-listed drugs, built around two core platforms: injectable drugs (including narcotics and anesthetics) and oral solid formulations (cardiovascular and gastrointestinal). Revenue is led by cardiovascular products (Rostorin, Arito, and related antihypertensive and dyslipidemia drugs), followed by the narcotics/anesthetic segment (Hana Fentanyl Citrate Inj., Sevofran inhalation solution, Byfavo, etc.), with gastrointestinal drugs and analgesics making up the remainder. Fentanyl citrate and sevoflurane hold near-monopoly domestic positions, providing competitively insulated, stable demand. Manufacturing spans the main Hwaseong plant, the EU-GMP-certified Hagil plant, and the Pyeongtaek plant, with cumulative post-IPO capex of KRW 116.1bn already deployed. The Pangyo R&D Center conducts parallel research on DDS-based improved formulations and novel biologics. Remimamide (Byfavo), an anesthetic/sedative, entered Japan via a KRW 57.3bn CMO contract signed in August 2023 and reaches Europe through Paion. Despite this infrastructure, the export share through Q3 2025 remained at approximately 0.94%, indicating that manufacturing capacity has not yet been fully translated into overseas revenue.
Annual revenue grew steadily from KRW 210.8bn (2022) to KRW 224.5bn (2023), KRW 225.3bn (2024), and KRW 239.5bn (2025). Operating profit peaked at KRW 31.2bn in 2022 and has since converged to the KRW 25–27bn range, with the operating margin declining from 14.8% in 2022 to 10.8% in 2025. Full-year 2025 net profit plunged 58.7% to KRW 8.8bn from KRW 21.3bn in 2024; a quarterly breakdown reveals that Q1 (KRW 4.2bn), Q2 (KRW 5.5bn), and Q4 (KRW 3.3bn) were within normal ranges, while Q3 recorded a net loss of KRW 4.3bn, making it the decisive driver of the annual shortfall. Since Q3 operating profit was a healthy KRW 8.3bn, the loss was non-operating in nature, pointing to a concentrated one-time below-the-line charge. Operating cash flow also contracted sharply to KRW 9.2bn (2025) from KRW 25.3bn (2024), reflecting transient disruption to cash generation. Recovery in 2026 Q1 was emphatic: revenue of KRW 62.3bn (+8.3% YoY), operating profit of KRW 7.1bn (+26.2% YoY), and net income of KRW 10.0bn (+136% YoY) set three-year quarterly records and confirmed the non-recurrence of the Q3 2025 anomaly. The debt ratio edged up from 23.6% (2024) to 33.4% (2025) but remains conservative, with equity of KRW 313.4bn against liabilities of KRW 104.7bn.
South Korea's ETC market displays recession-resilient growth underpinned by an aging population and rising chronic disease prevalence. In 2026 Q1, combined revenue of 63 listed pharmaceutical companies grew approximately 5.5% YoY, yet a pronounced polarisation emerged with companies holding higher global exposure leading on profitability. The global anesthetics market reached approximately USD 9.6bn in 2025 and is projected to grow at a 4.9% CAGR through 2032, providing a robust long-term demand backdrop for Hana Pharm's core segment. Structural tailwinds include rising surgical volumes, healthcare infrastructure expansion in emerging markets, and continuous advances in drug delivery technology. Domestically, the prescription share of imported originals is eroding as domestically developed new drugs and improved formulations gain ground—a structural headwind for companies heavily reliant on generic portfolios. Hana Pharm's monopoly/oligopoly in narcotics and anesthetics shields it from direct price competition, while its cardiovascular and gastrointestinal generic portfolio remains persistently exposed to government price cuts and intensifying rivalry. The widening gap between Hana Pharm and large-cap peers that have globalised through biosimilars, CDMO contracts, or proprietary new drugs will ultimately be determined by whether export revenue becomes material.
| Price | ₩8,840 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.16T |
| P/E | 10.7 |
| P/B | 0.48 |
| ROE | 4.7% |
| Dividend yield | 2.94% |
Hana Pharm's 2026 corporate value-enhancement plan, publicly filed, identifies four priorities: R&D reinforcement, export expansion, cost reduction, and flexible shareholder returns. Specific action items include scaling global revenue through overseas licensing and distribution networks and advancing next-generation drug development via increased R&D investment. The most proximate export growth lever is expanding remimamide supply to Japan and Europe, with renewal and volume extension of the KRW 57.3bn Japanese CMO contract being the primary near-term observable. The EU-GMP-certified Hagil plant is a prerequisite for new supply agreements with overseas partners, making additional regulatory approvals the lead indicator for export ramp speed. The Pangyo R&D Center's DDS-based improved formulation and biologic pipeline could generate new domestic ETC prescriptions; approval timelines and national health insurance listing schedules will determine the pace of medium-term revenue diversification. Early evidence of cost-reduction efforts is visible in 2026 Q1's approximately 11.4% operating margin—a modest improvement from the full-year 2025 figure of 10.8%—and whether this uptrend continues through the rest of 2026 is the key margin indicator. As earnings recover, the capacity to sustain the 2025 payout ratio of 52.13% strengthens, reinforcing the shareholder-return narrative.
The share price is trading well below book value per share (BPS: KRW 18,454), implying a meaningful discount to net asset value. The headline earnings per share (EPS: KRW 827) is depressed by the one-time Q3 2025 loss, and the strong 2026 Q1 net income recovery of KRW 10.0bn suggests earnings-based multiples could gradually normalise. The annual DPS of KRW 260 generates a yield that sits at the upper-middle tier within the sector, and the preferential tax treatment under the High-Dividend Enterprise designation adds incremental income appeal. That said, four consecutive years of operating margin compression since 2022 have moved the stock away from the premium valuation band it commanded at the time of its IPO when margins were in the mid-to-high teens; a durable rerating will require corroborating evidence of export revenue growth and structural margin recovery. Should export materialisation and earnings momentum converge, the current deep discount to book value has scope to narrow.
Fentanyl citrate and sevoflurane maintain near-monopoly domestic positions, shielding these product lines from government price-cut policies and generic competition. Anesthetic demand is structurally tied to surgical volumes, making it relatively insensitive to economic cycles and naturally expanding with Korea's aging population. The segment's recovery was evident in 2026 Q1 operating profit surging +26.2% YoY.
The EU-GMP-certified Hagil plant and established remimamide supply agreements with Japan and Europe confirm that the structural groundwork for export growth is in place. Post-IPO capex of KRW 116.1bn has been deployed and key overseas certifications secured, enabling swift revenue contribution from additional supply contracts. A material increase from the current sub-1% export share could simultaneously accelerate revenue growth and expand margins.
Trading at a substantial discount to BPS of KRW 18,454 creates an asset-value floor. A DPS of KRW 260 and preferential tax treatment under the high-dividend enterprise designation provide reliable income returns, and the commitment to a 52.13% payout ratio was publicly reaffirmed in the 2026 corporate value plan. A conservative balance sheet (debt ratio 33.4%) relative to sector peers underpins dividend sustainability.
Operating margins have declined for four straight years, from 14.8% in 2022 to 10.8% in 2025, with no clear near-term catalyst in sight to reverse the trend. Depreciation charges from KRW 116.1bn of post-IPO capex and elevated fixed costs structurally constrain margin recovery. Ongoing government drug-price reduction policies targeting the generic cardiovascular and gastrointestinal portfolio—representing the majority of the product mix—impose a persistent earnings headwind.
Eight years post-IPO, the export share remains at approximately 0.94%, indicating that the conversion from facility investment and certifications to actual overseas revenue is materially slower than initially envisioned. The Paion Europe supply arrangement, contracted as far back as 2013, exemplifies the long lead-time between deal signing and material revenue contribution. Major multinationals—Pfizer, AstraZeneca, Fresenius Kabi—dominate the global anesthetics market, creating high barriers to entry in new geographies.
A Q3 2025 net loss of KRW 4.3bn caused full-year net profit to collapse 58.7% to KRW 8.8bn, while operating cash flow shrank to KRW 9.2bn from KRW 25.3bn. Whether the one-time charge has been fully resolved requires validation from additional quarters. The 2025 total dividend payout halving to KRW 4.58bn from KRW 8.82bn raises questions about the durability of shareholder returns if the earnings recovery proves uneven.
Hana Pharm has reliably maintained annual revenue around KRW 239.5bn, anchored by near-monopoly positions in domestic narcotic analgesics and inhalation anesthetics. The emphatic 2026 Q1 recovery—setting three-year quarterly records for revenue and operating profit—numerically confirms that the Q3 2025 one-time impairment was non-recurring. Nonetheless, four consecutive years of operating margin erosion (14.8% to 10.8%) and a sub-1% export share remain structural constraints that limit multiple expansion. The EU-GMP-certified Hagil plant and established remimamide supply contracts to Japan and Europe demonstrate that export infrastructure is in place, but meaningful revenue contribution still requires additional lead time. The stock trades at a substantial discount to BPS of KRW 18,454, with a DPS of KRW 260 offering yield support within that discount. A simultaneous confirmation of export revenue materialisation, operating margin recovery, and R&D pipeline progress would be the most credible catalyst for a durable rerating—making H2 2026 quarterly results and export contract announcements the pivotal observables to monitor.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)