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Aptamer Sciences · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-19
간암 치료제 AST-201의 임상 1상이 국내 항암 임상에서 이례적 속도로 진행되고 ISS 인수로 CRO 매출 기반이 생겼으나, 4년 연속 대규모 영업적자와 기술이전 실적 부재가 핵심 리스크로 남아 있다.
압타머사이언스는 2011년 포스텍 스핀오프로 설립되어 2020년 9월 코스닥에 기술특례 방식으로 상장한 압타머 플랫폼 전문 바이오기업이다. 핵심 기술은 압타머-약물접합체(ApDC®) 플랫폼으로, 항체 대신 소분자 압타머를 활용해 종양 표적에 약물을 정밀 전달하는 차세대 ADC 기술로 평가받는다. 압타머는 항체 대비 크기가 약 1/10 수준으로 종양 조직 내 침투력이 높고 면역원성이 낮으며 화학 합성을 통해 생산 비용과 기간을 단축할 수 있다는 구조적 강점을 지닌다. 신약 파이프라인으로는 간세포암 치료제 AST-201(임상 1상 진행 중), 혈액암·면역항암제 AST-202, Trop2 표적 고형암 치료제 AST-203(전임상), 방사성의약품 플랫폼 ApRC® 등이 있다. 진단 부문에서는 폐암 조기진단키트 '압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)'을 보유하고 있으나, 현재 주력 매출은 CRO 서비스에서 발생하고 있다. 2024년 8월 비임상 및 임상 검체 분석 전문 CRO 기업 ISS(인터내셔널사이언티픽스탠다드)를 약 20억원에 소규모 합병 방식으로 인수해 GLP·GCLP 인증 기반의 바이오의약품 분석 서비스 사업을 본격화했다. CRO 센터는 LC-MS/MS 분석, ADA(항약체면역반응) 면역원성 평가, 대사체 프로파일링 등 고난도 서비스를 제공하며 LG화학·알테오젠·종근당 등 국내외 주요 제약·바이오기업을 고객으로 확보하고 있다. 사업 모델은 신약의 조기 기술이전(License-out) 마일스톤 수익과 CRO 서비스 매출의 투-트랙 구조이며, 미국·중국·일본에서 물질특허를 획득하고 다수 글로벌 제약사와 물질이전계약(MTA) 체결로 파트너링 기반을 넓히고 있다.
2025년 연결 매출은 약 35억원으로 전년(약 10.8억원) 대비 223% 급증했다. ISS 합병이 온기 반영되며 CRO 서비스 매출이 큰 폭으로 늘어난 결과로, 기술특례 상장사 매출 요건인 30억원을 처음으로 충족했다. 그러나 영업손실은 약 78억원으로 전년(약 70.5억원)보다 소폭 확대됐으며, 신약 파이프라인 확대에 따른 R&D 비용 지속이 주된 원인이다. OPM은 -222.6%로 2023년(-5,019.5%), 2024년(-651.2%)에 비해 매출 성장과 함께 빠르게 개선됐다. 분기별로는 2025Q4 매출이 약 17.6억원으로 연간 합계의 절반에 달하며 급증했으나, 2026Q1에는 약 7.1억원으로 다시 축소돼 CRO 수주의 분기별 집중 현상이 크다는 점이 재확인됐다. 2026Q1 영업손실은 약 14.9억원으로 직전 4개 분기 중 가장 작은 수준이며, 개선 추세는 유지되고 있으나 흑자 전환까지는 상당한 거리가 있다. 당기순손실(지배주주)은 2023년 약 136억원에서 2025년 약 86억원으로 축소 방향이나, 2025년 영업활동 현금흐름은 약 -96.7억원으로 현금 소진이 여전하다. 자기자본은 2025년 말 약 282억원으로 2024년 말(약 254억원) 대비 소폭 증가했으며, 부채비율은 2023년 110.2%에서 2024년 25.7%, 2025년 45.6%로 변동했다.
글로벌 ADC(항체약물접합체) 시장은 다이이찌산쿄-아스트라제네카, 길리어드 등 빅파마의 대형 거래가 잇따르며 빠르게 성장하고 있고, 차세대 접합체 기술에 대한 파트너링 수요도 동반 확대되고 있다. ApDC 기술은 압타머의 소형화 특성에 따른 종양 침투성 향상, 낮은 면역원성, 합성 생산 용이성을 내세워 기존 ADC의 구조적 한계를 보완할 플랫폼으로 주목받고 있다. 국내에서는 레고켐바이오·알테오젠 등이 글로벌 ADC 기술이전 대형 계약을 잇달아 성사시키며 한국 바이오의 ADC 역량에 대한 국제적 관심도 높아진 상태다. 방사성의약품(RPT) 시장도 노바티스의 루타테라·플루빅토 상업적 성공 이후 빠르게 형성되고 있어 ApRC 플랫폼의 중장기적 기회도 열려 있다. 그러나 차세대 XDC 기술 경쟁에는 글로벌 및 국내 다수 기업이 진입해 있어 임상 데이터와 표적 선별의 차별화가 파트너링 계약 성사의 핵심 변수로 작용한다. CRO 시장은 국내 경쟁 심화와 글로벌 빅파마의 내부화 경향으로 중소형 CRO의 단가·물량 유지가 어려워지는 구조적 압박에 직면해 있다.
| 주가 | ₩950 |
|---|---|
| 시가총액 | 580억원 |
| ROE | -35.4% |
AST-201 임상 1상은 2025년 3월 첫 환자 투여 후 3개월 만에 코호트 3단계에 진입하는 이례적 속도를 기록했으며, 국립암센터·분당차병원·삼성서울병원·세브란스병원 4개 기관에서 동시 진행 중이다. 회사는 임상 1상 중간 데이터를 글로벌 기술이전 및 글로벌 병용 임상 협의의 근거로 활용하겠다는 전략이며, BIO USA 2025에서 다수의 글로벌 제약사·투자자와 비공개 파트너링 미팅을 진행했다고 밝혔다. AST-203은 AACR 2025 발표 이후 미국 국립암센터 계열 연구기관과 공동개발 협의가 실질적으로 진행 중이며, 코오롱제약과도 공동연구를 유지하고 있다. 방사성의약품 플랫폼(ApRC)은 국내 바이오기업들과 MTA를 체결하고 공동연구를 추진 중이다. 회사는 2026년까지 약 115억원을 투자해 AST-201 국내 1a상·해외 1b상, AST-202·203 전임상 개발, ApRC 공동연구를 진행할 계획이며, 240억원 규모 주주배정 유상증자를 포함한 방식으로 자금을 조달하고 있다. CRO 부문은 수도권 이전 완료 후 연매출 100억원 이상을 중기 목표로 설정하고 있으며, 2027년 75억원 상장 유지 기준 충족을 위한 수주 확대가 단기 과제로 남아 있다.
압타머사이언스는 현재 영업·순이익 모두 적자 상태로, 이익 기반의 전통적 배수 평가가 적용되지 않는 개발 단계 바이오기업의 특성을 유지하고 있다. 주당순자산(BPS) 686원을 기준으로 보면 현재 주가는 순자산과 비교적 근접한 프리미엄 구간에 형성되어 있으며, 이는 시장이 임상·상업화 불확실성을 상당 폭 할인하거나 파이프라인 옵션 가치를 제한적으로 반영하고 있음을 시사한다. 주당순손실(EPS) -260원 기준으로는 수익 회복 전까지 PER 적용이 불가한 상황이며, 배당 지급 이력이 없어 수익률 측면의 투자 매력도 부재하다. 코스닥 임상 초기 단계의 동종 바이오기업들은 파이프라인 수(임상 단계), 플랫폼 확장성, 기술이전 가능성을 주요 밸류에이션 드라이버로 삼는 경향이 있어 전통 재무 배수 해석에는 한계가 있다. 향후 AST-201 임상 데이터 질, 기술이전 성사 여부, CRO 매출 성장 경로가 구체화될수록 시장의 가치 재평가 방향이 명확해질 것으로 판단된다.
AST-203은 AACR 2025에서 기존 ADC 대비 최대 8배 높은 종양 침투력과 낮은 독성을 전임상으로 입증하며 미국 국립암센터 계열 기관의 관심을 받았다. AST-201은 임상 1상에서 빠른 코호트 확장과 함께 내약성·안전성도 양호하게 확인되고 있다. 이러한 차별화된 실험 데이터는 글로벌 ADC 파트너링 수요와 맞물려 기술이전 협의 성사 가능성을 높이는 기반이 된다.
ISS 합병 이후 2025년 연간 매출이 약 35억원으로 증가하며 기술특례 매출 요건(30억원)을 처음 충족했다. CRO 부문은 R&D 비용 소진을 일부 상쇄하는 경상 매출을 제공하고, 신약 개발 전주기 시스템 구축으로 파이프라인 비용 효율 향상도 기대된다. 수도권 이전 완료 후 연매출 100억원 이상을 목표로 하는 CRO 성장이 실현되면 상장 유지 기준 달성과 자금 소요 감소라는 두 가지 효과를 동시에 기대할 수 있다.
ApDC 플랫폼은 세포독성 약물에 더해 방사성동위원소(ApRC), 표적단백질분해제(TPD), 면역활성제 등으로 적용 범위를 확장하고 있다. 미국·중국·일본 물질특허 획득 및 다수의 MTA 체결은 글로벌 파트너링 기반을 넓히는 근거다. BIO USA 2025 참가 및 북미·유럽·중국 주요 ADC 전문기업과의 협업 논의 본격화는 플랫폼 기술의 국제적 가시성 확대를 보여준다.
상장 이후 현재까지 기술이전(License-out) 성사 실적이 전무하다. 4년간 영업손실 합계가 350억원을 상회하며 2025년 영업활동 현금흐름도 약 -96.7억원에 달해 자체 조달 능력이 없는 구조다. 파트너링 협의가 진행 중이라는 언급은 있으나, 계약 체결로 이어지지 않을 경우 시장의 신뢰 회복이 어려워질 수 있다.
2027년 75억원, 2028년 100억원의 단계적 매출 기준을 충족하지 못하면 관리종목 지정 및 상장폐지 리스크가 재부각된다. 2026Q1 매출이 약 7.1억원에 그쳐 연율 환산 시 2027년 기준을 크게 하회하며, CRO 수주의 계절성·집중성이 크다는 점도 달성 불확실성을 높인다. 신약 기술이전 수입이 병행되지 않으면 CRO 단독으로 기준을 충족하기 어려운 상황이다.
현재 임상에 진입한 파이프라인은 AST-201 1상이 유일하며, 임상 실패 또는 데이터 미충족 시 파이프라인 가치 훼손이 집중될 수 있다. 240억원 유상증자를 포함한 반복적 자금 조달은 기존 주주의 지분 가치를 희석시킨다. 글로벌 빅파마의 관심이 실질 계약 체결로 이어지지 않을 위험도 상존하며, ADC 계열 경쟁 심화로 기술적 차별화 입증 부담이 증가하고 있다.
압타머사이언스는 차세대 ADC 기술인 ApDC® 플랫폼을 보유한 개발 단계 바이오기업으로, AST-201 임상 1상의 이례적 속도와 AST-203의 전임상 차별화 데이터를 핵심 강점으로 갖고 있다. ISS 인수로 CRO 매출 기반이 형성돼 2025년 기술특례 매출 요건을 처음 충족했으며, 이를 통해 단기적 관리종목 지정 리스크를 완화했다. 그러나 상장 이후 350억원을 상회하는 누적 영업손실, 기술이전 실적 부재, 단계적으로 올라가는 상장 유지 기준(2027년 75억원, 2028년 100억원), 연간 수백억원의 현금 소진 구조는 구조적 부담으로 잔존한다. 향후 핵심 이분기점은 AST-201 임상 데이터의 질적 수준과 글로벌 기술이전 계약 성사 여부이며, 이 두 가지가 가시화될 때 비로소 파이프라인 가치에 대한 시장의 재평가가 이루어질 것이다. 동시에 CRO 부문의 수주 안정화와 단계적 매출 기준 달성 경로도 함께 모니터링해야 하며, 신약 파이프라인과 CRO 사업 두 축의 성과가 동시에 뒷받침될 때 중장기 기업가치 방향성이 명확해질 것이다.
English version
AST-201 Phase 1 is advancing at an unusually rapid pace and the ISS acquisition has seeded CRO revenue, yet four straight years of large operating losses and zero license-out deals remain the core challenges.
Aptamer Sciences was spun off from POSTECH in 2011 and listed on KOSDAQ in September 2020 via the technology-exception IPO route. Its core intellectual property is the ApDC® (Aptamer-Drug Conjugate) platform—a next-generation ADC approach that replaces antibodies with small-molecule aptamers for precision payload delivery to tumor targets. Aptamers are approximately 1/10 the size of antibodies, conferring superior tumor penetration, low immunogenicity, and shorter chemical-synthesis production cycles versus conventional ADC scaffolds. The pipeline includes: AST-201 (Phase 1; hepatocellular carcinoma targeting GPC3), AST-202 (pre-clinical; hematologic/immuno-oncology), AST-203 (pre-clinical; Trop2-targeting solid tumors), and the ApRC® radioligand conjugate platform. A liquid-biopsy lung-cancer diagnostic kit (AptoDetect™-Lung) forms the diagnostics segment, though current revenue is dominated by CRO services. In August 2024, the company completed the absorption merger of ISS (International Scientific Standard Inc.), a GLP/GCLP-certified bioanalytical CRO, for approximately KRW 2 bn via a small-scale, non-dilutive merger structure. The reconstituted CRO Center provides LC-MS/MS assays, ADA immunogenicity testing, and metabolite profiling to clients including LG Chem, Alteogen, and Chong Kun Dang. The business model pairs milestone income from early-stage license-out deals with recurring CRO service revenue, supported by substance patents in the U.S., China, and Japan and multiple active material transfer agreements (MTAs) with multinational pharma partners.
FY2025 consolidated revenue surged approximately 223% year-over-year to roughly KRW 3.5 bn (from KRW 1.1 bn in FY2024), driven by full consolidation of ISS CRO services, clearing the tech-IPO listing threshold of KRW 3 bn for the first time. Operating losses nonetheless widened modestly to approximately KRW 7.8 bn from KRW 7.1 bn in FY2024, reflecting sustained R&D investment across the pipeline. OPM improved sharply from -5,019.5% (FY2023) to -651.2% (FY2024) to -222.6% (FY2025) as revenue scaled up. At the quarterly level, 2025Q4 revenue spiked to roughly KRW 1.76 bn—nearly half the annual total—before reverting to approximately KRW 710 mn in 2026Q1, illustrating material order lumpiness in the CRO division. The 2026Q1 operating loss of approximately KRW 1.49 bn was the narrowest in the trailing four quarters, preserving a gradual improvement trend, though breakeven remains a distant prospect. Net losses attributable to controlling shareholders narrowed from roughly KRW 13.6 bn (FY2023) to approximately KRW 8.6 bn (FY2025), yet FY2025 operating cash outflow remained around KRW 9.7 bn. Shareholders' equity stood at approximately KRW 28.2 bn at end-2025, up from KRW 25.4 bn a year earlier, while the debt ratio fluctuated from 110.2% (FY2023) to 25.7% (FY2024) to 45.6% (FY2025).
The global ADC market is expanding rapidly following landmark multi-billion-dollar transactions by Daiichi Sankyo–AstraZeneca and Gilead, generating strong demand for next-generation conjugate platforms and licensing partnerships. ApDC technology has attracted attention as a structural improvement over conventional ADCs, leveraging aptamers' smaller size for superior tumor penetration, low immunogenicity, and more cost-efficient chemical synthesis. Domestically, LegoChem Bio and Alteogen have executed high-profile global ADC license-out deals, elevating international attention on Korean biotech competencies in this space. The radioligand therapy (RLT) market is also growing rapidly following commercial successes such as Novartis's Lutathera and Pluvicto, opening a potential long-term avenue for the ApRC platform. Competitive intensity in next-generation XDC technologies is high across global and domestic entrants; differentiated clinical data and target specificity are therefore critical to securing partnership deals in this crowded field. The domestic CRO market faces structural pricing and volume pressure from intensifying competition and the insourcing trend among large multinationals, challenging smaller specialty CROs on sustainable revenue growth.
| Price | ₩950 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.06T |
| ROE | -35.4% |
AST-201 Phase 1 recorded an unusually fast progression—reaching Cohort 3 just three months after first-patient dosing in March 2025—running across four major academic sites: the National Cancer Center, Bundang CHA Hospital, Samsung Seoul Hospital, and Severance Hospital. The company is using Phase 1 interim data as the anchor for global license-out negotiations and global combination-therapy clinical discussions; at BIO USA 2025 in Boston, it held multiple closed-door partnering meetings with global pharma companies and investors. AST-203 is in active co-development talks with a U.S. NCI-affiliated research institution following its AACR 2025 data package, and a joint study agreement with Kolon Pharmaceutical remains in place. The ApRC radioligand platform is advancing via MTAs with Korean biopartners. Management plans to invest approximately KRW 11.5 bn through 2026 across AST-201 domestic Phase 1a and global Phase 1b, AST-202/203 pre-clinical development, and ApRC collaboration, funded in part by a KRW 24 bn rights offering and ongoing strategic investment discussions. The CRO division targets annual revenues above KRW 10 bn over the medium term following its metropolitan relocation, and clearing the 2027 listing threshold of KRW 7.5 bn remains the immediate revenue-side challenge.
Aptamer Sciences remains a clinical-stage biotech with both operating and net income in deficit, rendering traditional earnings-based multiples inapplicable. At a book value per share (BPS) of KRW 686, the stock trades at a modest premium to stated net asset value, suggesting the market is applying a meaningful discount for clinical and commercial uncertainty or affording limited option value to the pipeline. With EPS at -260 won, price-to-earnings analysis cannot be performed until profitability is restored, and the absence of any dividend history removes yield-based support. Early-clinical-stage Korean biotech peers are typically valued on pipeline depth, platform scalability, and license-out optionality rather than traditional financial multiples, constraining direct comparability. A clearer directional view on valuation is likely to emerge as the quality of AST-201 Phase 1 data, materialization of any license-out agreement, and CRO revenue trajectory become more concrete.
AST-203 demonstrated up to 8× greater tumor penetration than conventional ADCs with lower toxicity at AACR 2025, promptly attracting co-development interest from a U.S. NCI-affiliated institution. AST-201 is expanding cohorts at an unusually fast pace with favorable tolerability and safety signals in Phase 1. These differentiated data points, aligned with robust global ADC partnering demand, improve the prospects for executing a license-out agreement.
Following the ISS merger, FY2025 revenue climbed to roughly KRW 3.5 bn, clearing the tech-IPO maintenance threshold for the first time. The CRO division provides recurring service revenue that partially offsets R&D cash burn, while the integrated drug-development value chain may also improve pipeline cost efficiency. If the CRO unit executes on its target of KRW 10 bn+ annual revenue post-relocation, the dual benefit of meeting listing thresholds and reducing net cash consumption would be significant.
The ApDC platform is being extended beyond cytotoxic payloads to radioligands (ApRC), targeted protein degraders (TPD), and immune activators, broadening the applicable target and modality universe. Substance patents granted in the U.S., China, and Japan, combined with multiple active MTAs, provide a foundation for partnership execution. Participation in BIO USA 2025 and active discussions with leading ADC specialists in North America, Europe, and China signal increasing international platform visibility.
No license-out deal has been completed since listing. Cumulative four-year operating losses exceed KRW 35 bn, and FY2025 operating cash outflow of roughly KRW 9.7 bn confirms that the company cannot self-fund operations. While partnering discussions are described as progressing, the risk persists that these conversations do not translate into executed agreements, as has been the pattern to date.
Failure to meet stepped revenue thresholds—KRW 7.5 bn by 2027 and KRW 10 bn by 2028—risks triggering management-designation and eventual delisting proceedings. With 2026Q1 revenue at roughly KRW 710 mn, the annualized run-rate falls well short of the 2027 target, and lumpy CRO order seasonality adds further uncertainty. Absent license-out income, meeting these thresholds through CRO services alone appears structurally challenging.
AST-201 Phase 1 is the only clinical-stage asset, concentrating binary clinical risk; a safety signal or uninformative efficacy read-through could severely impair perceived pipeline value. Recurring dilutive capital raises—including a KRW 24 bn rights offering—continuously erode per-share intrinsic value for existing shareholders. The risk remains that global pharma interest does not crystallize into executed agreements, and intensifying ADC competitive dynamics are raising the bar for differentiation.
Aptamer Sciences is a clinical-stage biotech with a differentiated next-generation ADC platform (ApDC®), with key strengths in AST-201's unusually rapid Phase 1 progression and AST-203's pre-clinically demonstrated superiority over conventional ADCs. The ISS acquisition seeded a CRO revenue base that cleared the tech-IPO listing threshold for the first time in 2025, providing near-term delisting risk relief. Structural challenges remain, however: cumulative operating losses exceeding KRW 35 bn since listing, an unbroken record of zero license-out deals, step-up revenue listing requirements (KRW 7.5 bn in 2027, KRW 10 bn in 2028), and an unavoidable structural reliance on repeated dilutive capital raises. The pivotal inflection points are the quality of AST-201's clinical data readouts and whether a global license-out or co-development agreement is executed—only when both of these catalysts materialize will a meaningful market re-rating become possible. CRO order stability and visibility into the stepped revenue threshold pathway are equally important co-monitoring items; the medium-to-long-term enterprise value trajectory will only clarify when both the clinical and commercial execution pillars deliver simultaneously.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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