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L&C Bio · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-16
ECM 스킨부스터 리투오가 외형·수익성을 동시에 끌어올렸으나, 전환사채 평가손실 등 비현금 요인이 2025년 대규모 순손실을 만든 종목입니다.
엘앤씨바이오는 2011년 설립된 인체조직 재생의학 전문기업으로, 무세포동종진피(ADM) 이식재 '메가덤'을 주력으로 성장해 왔습니다. 대웅제약·시지바이오 출신 이환철 대표가 창업했으며 유방암 치료 후 유방재건에 쓰이는 ADM 제품을 주력으로 성장했습니다. 수입에 의존하던 피부이식재·뼈이식재 등을 국산화하면서 현재 국내 피부이식재 시장의 약 50%를 차지하고 있습니다. 미국조직은행학회(AATB) 인증을 받은 국내 2개 기업 중 하나로, 주요 매출은 인체조직이식재 및 인체조직 기반 의료기기에서 발생하며 뼈·연골·근막·피부·양막 등 11종 조직을 허가 하에 생산·유통합니다. 제품군은 메가덤(피부이식재), 메가덤플러스(의료기기), 퇴행성관절염 치료기기 메가카티, 그리고 ECM 기반 스킨부스터 리투오로 확장됐습니다. 기존 외과 네트워크를 활용한 제약사업과 자회사 GMRC를 통한 화장품·건강기능식품 및 CRO 사업도 병행합니다. 리투오의 국내 판권은 휴메딕스가 보유하고 있으며 엘앤씨바이오가 직접판매를 병행하고 있습니다. 중국 시장은 2021년 합작사 엘앤씨차이나를 설립한 뒤 2024년 말 잔여 지분을 확보해 100% 완전 자회사로 전환하며 공략하고 있습니다. 경쟁 구도에서는 한스바이오메드 등 기존 인체조직 플레이어, 그리고 스킨부스터에서 파마리서치(리쥬란) 등과 경쟁합니다.
연간 외형은 꾸준히 확대돼 매출이 2022년 525.7억원, 2023년 688.7억원, 2024년 720.9억원을 거쳐 2025년 854.8억원에 이르렀습니다. 다만 영업이익률은 추세가 엇갈려 2022년 18.0%(영업이익 94.8억원)에서 2023년 11.3%(77.5억원), 2024년 3.5%(25.4억원), 2025년 5.2%(44.2억원)로 변동했는데, 2023년 이후 대리점 판매 증가에 따른 판매 수수료 증가와 2024년 중국 법인 약 50억원의 영업손실이 마진 둔화의 원인으로 지목됐습니다. 손익의 변동성은 영업단보다 순이익단에서 훨씬 컸습니다. 2024년 지배주주 순이익은 약 1,410.6억원으로 영업이익(25.4억원)을 크게 웃돌았던 반면, 2025년 지배주주 순손실은 약 1,381.7억원에 달했습니다. 회사는 2025년 순손실에 대해 주가 상승에 따른 전환사채(CB) 관련 파생상품 평가손실과 중국법인 평가손실 등 회계상 비현금성 요인이 영향을 미쳤으며, 해당 항목은 현금 유출을 동반하지 않는다고 설명했습니다. 분기별로 보면 2025년에는 1~2분기 영업이익이 사실상 손익분기 수준이었다가 3분기 29.0억원, 4분기 19.5억원으로 영업단이 회복됐으나, 순손익은 분기마다 큰 폭의 적자가 이어졌습니다. 추세 반전은 2026년 1분기에 뚜렷했는데, 연결 매출 303억원, 영업이익 60억원으로 매출은 전년 동기 대비 70.6% 증가하고 영업이익은 흑자 전환했습니다. 같은 분기 지배주주 순이익도 약 26.0억원으로 흑자 전환했고, 하나증권은 1분기 리투오 매출을 약 80억원으로 추정해 지난해 연간 매출 60억원을 단일 분기 만에 넘어선 것으로 분석했습니다.
인체조직 이식재는 기증 조직을 가공·유통하는 구조로 전통적으로 변동성이 작고 보수적인 시장이었습니다. 신약 등 트렌드 변화가 빠른 다른 바이오 업권과 달리 변화가 더딘 모달리티로, 기존 플레이어들이 오랜 기간 조용히 시장을 장악해 왔습니다. 반면 미용·메디컬 에스테틱으로 외연이 넓어진 ECM 스킨부스터는 빠르게 성장하면서 경쟁도 격화되고 있습니다. 엘앤씨바이오와 한스바이오메드가 각각 '리투오'·'셀르디엠'으로 경쟁하는 가운데 새로운 후발 주자들도 늘어나고 있습니다. 다만 시판 8개 브랜드 중 리투오가 가장 먼저 출시돼 약 2년 치 임상·사용 데이터를 확보했다는 점이 신뢰 우위로 평가됩니다. 2년 치 원재료 재고 확보와 미국 조직은행 협회 자격 보유로 원료 수급에 유리하다는 점도 차별화 요인으로 꼽힙니다. 전방시장 측면에서 글로벌 재생의료 시장은 고성장이 전망되며, 중국 미용·성형 시장의 비수술 시술 확대도 기회 요인으로 거론됩니다. 회사는 후발주자로서 공격적 R&D와 글로벌 확장으로 차별화를 시도해 왔습니다.
| 주가 | ₩60,000 |
|---|---|
| 시가총액 | 1.6조원 |
| PBR | 7.98 |
| ROE | -55.6% |
| 배당수익률 | 0.08% |
회사는 성장 가속화를 위한 구체적 목표와 일정을 제시하고 있습니다. 엘앤씨바이오는 2026년 연간 매출 가이던스로 1,500억원을 제시했고 리투오 생산능력을 상반기 월 8만 개, 하반기 월 15만 개까지 늘릴 계획입니다. 현재 월 3만5,000개 수준의 생산능력을 5월부터 월 8만 개, 11월부터 월 15만 개로 단계적으로 확대할 방침입니다. 이환철 대표는 리투오 시리즈로만 매출 500억원 이상, 영업이익률 20% 이상을 목표로 제시했습니다. 해외에서는 리투오 허가 확장이 진행 중인데, 현재 몽골·홍콩·페루·호주 등 약 20개 국가에서 허가를 완료했거나 절차를 진행 중이며 하반기 해외 공급 물량 확대와 10월 목표의 추가 생산시설 확장을 검토하고 있습니다. 중국에서는 메가덤플러스의 NMPA 수입허가를 기반으로 현지 유통 파트너십을 확보해 올해 1월부터 공식 판매를 개시했고, 인허가 단계에서 매출 단계로 진입했습니다. 엘앤씨차이나는 메가덤플러스의 중국 현지생산을 위한 품목허가를 NMPA에 신청했습니다. 메가카티는 신의료기술평가 유예 지정 상태로 보급 연령이 만 19~60세이며, 2026년 9월까지 연장된 뒤 본평가 통과 시 65세 이상으로 확대될 수 있어 사용자 저변 확대 여지가 있습니다. 다만 이들 일정은 인허가·시장 변수에 따라 변동될 수 있어 실제 매출 인식 속도는 분기 실적으로 확인이 필요합니다.
최근 12개월 기준 헤드라인 지표는 ROE 약 -55.6%, EPS 약 -5,010원으로, 2025년 대규모 비현금 순손실이 반영된 마이너스 구간입니다. 다만 이 손실은 회사 설명상 현금 유출을 동반하지 않는 회계 평가 항목 성격이 크고, 2026년 1분기 들어 영업·순이익이 모두 흑자로 전환한 점에서 손익단의 방향성은 적자에서 흑자로 바뀌었습니다. 주당순자산(BPS)은 약 7,520원으로, 현재 주가는 순자산 대비 큰 프리미엄이 형성된 구간에 있습니다. 배당은 주당 50원으로 배당수익률은 업종 평균을 밑도는 수준이며, 회사의 가치 동인은 배당보다 리투오·중국 등 성장 기대에 무게가 실려 있습니다. 시장은 적자 전환 이전 과거 거래 밴드보다 높은 멀티플을 부여하고 있어, 향후 분기 실적이 가이던스 경로를 실제로 충족하는지가 밸류에이션 정당화의 핵심 변수입니다.
하나증권은 고마진 동종진피 ECM 인젝터블 리투오의 강한 성장으로 영업이익률이 2025년 4분기 8%에서 2026년 1분기 20%까지 개선됐다고 분석했습니다. 생산능력은 월 3만5,000개에서 5월 월 8만 개, 11월 월 15만 개로 단계적으로 확대될 계획입니다. 증설이 계획대로 진행되면 공급 병목 해소와 함께 매출 인식 속도가 빨라질 여지가 있습니다.
중국 법인은 메가덤플러스 NMPA 수입허가를 기반으로 현지 유통을 확보해 1월부터 공식 판매를 개시하며 인허가에서 매출 단계로 진입했습니다. 엘앤씨차이나는 메가덤플러스 현지생산 품목허가를 NMPA에 신청해 패스트트랙 절차를 진행 중입니다. 리투오는 약 20개국에서 허가를 완료했거나 절차를 진행 중이어서 해외 매출 확대 기반이 마련되고 있습니다.
엘앤씨바이오는 피부이식재 국산화로 국내 시장의 약 50%를 차지하고 있습니다. 메가덤 중심의 인체조직 사업은 견조한 성장세로 실적 개선에 기여하는 캐시카우 역할을 지속합니다. 2년 치 원재료 재고와 미국 조직은행 협회 자격 보유로 원료 수급에서 경쟁 우위가 있다는 평가입니다.
2025년 지배주주 순손실은 약 1,381.7억원으로 영업 흑자(44.2억원)와 크게 괴리됐습니다. 회사는 주가 상승에 따른 CB 파생상품 평가손실과 중국법인 평가손실 등 비현금성 요인을 원인으로 설명합니다. 주가·환율 등 외부 변수에 따라 순손익단의 변동성이 다시 확대될 수 있다는 점은 부담입니다.
회사는 600억원 규모의 제3회차 사모 전환사채를 발행했고, 전환가액은 주당 2만1,200원, 전환 시 발행 주식수는 283만188주로 총 주식 수 대비 11.09%에 해당합니다. 전환청구기간은 2026년 4월23일부터 2029년 3월23일까지입니다. 주가 상승 시 전환에 따른 주식 수 증가가 주당 가치를 희석할 수 있습니다.
리투오와 한스바이오메드 셀르디엠이 경쟁하는 가운데 새로운 후발 주자들이 늘어나고 있습니다. ECM 및 엑소좀 기반 차세대 스킨부스터들이 등장하며 시장 점유율을 위협하고 있다는 평가도 있습니다. 리투오의 높은 매출 기여도를 감안하면 경쟁 격화에 따른 가격·점유율 변화는 실적 변동성을 키울 수 있습니다.
엘앤씨바이오는 메가덤 기반 인체조직 사업이라는 안정적 캐시카우 위에 ECM 스킨부스터 리투오라는 고마진 성장축을 더하며 사업 구조가 전환되고 있는 종목입니다. 2026년 1분기 연결 매출 303억원·영업이익 60억원으로 영업·순이익이 모두 흑자로 전환해 손익 방향성이 개선됐습니다. 다만 2025년 약 1,382억원의 지배주주 순손실은 CB 파생평가·중국법인 평가 등 비현금 요인이 컸던 만큼, 향후에도 주가·환율 변동에 따라 순손익단 변동성이 재차 확대될 수 있습니다. 회사는 2026년 매출 1,500억원 가이던스와 리투오 캐파 단계적 증설, 중국 현지생산·해외 허가 확대 등 구체적 일정을 제시하고 있으나, 이는 인허가와 시장 변수에 따라 달라질 수 있습니다. 전환사채 희석과 스킨부스터 경쟁 심화는 함께 점검해야 할 약세 요인입니다. 결국 가이던스 경로의 실제 이행 여부가 다가오는 분기 실적에서 검증될 핵심 관전 포인트입니다. 본 자료는 정보 제공용이며 투자 권유가 아닙니다.
English version
The ECM skin booster Re2O is lifting both revenue and margins, yet non-cash items such as convertible-bond valuation losses produced a large 2025 net loss.
Founded in 2011, L&C Bio is a human-tissue regenerative-medicine specialist whose core product is the acellular dermal matrix (ADM) MegaDerm. It was founded by CEO Lee Hwan-cheol, formerly of Daewoong and CGBio, and grew on ADM products used in breast reconstruction after breast-cancer treatment. By localizing skin and bone grafts previously dependent on imports, it now holds about 50% of the domestic skin-graft market. It is one of two Korean firms with AATB accreditation; its main revenue comes from tissue grafts and tissue-based medical devices, producing and distributing 11 tissue types including bone, cartilage, fascia, skin and amnion under license. The portfolio has expanded to MegaDerm (graft), MegaDerm Plus (device), the osteoarthritis device MegaCARTI, and the ECM-based skin booster Re2O. It also runs a pharma business leveraging its surgical network, plus cosmetics, health-functional foods and a CRO operation through subsidiary GMRC. Humedix holds the domestic distribution rights for Re2O while L&C Bio also sells directly. It is targeting China via the JV L&C China, established in 2021 and converted into a wholly owned subsidiary after acquiring residual stakes at the end of 2024. Competitively, it faces established tissue players such as Hans Biomed and, in skin boosters, rivals like Pharma Research (Rejuran).
Top-line growth has been steady, with revenue rising from KRW 52.6bn (2022) to KRW 68.9bn (2023), KRW 72.1bn (2024) and KRW 85.5bn (2025). Operating margin, however, was uneven, moving from 18.0% (KRW 9.5bn) in 2022 to 11.3% (KRW 7.7bn) in 2023, 3.5% (KRW 2.5bn) in 2024 and 5.2% (KRW 4.4bn) in 2025; higher distributor sales commissions from 2023 and roughly KRW 5bn of operating losses at the China unit in 2024 were cited as causes of the margin slowdown. Volatility was far greater below the operating line. Owners' net profit was about KRW 141.1bn in 2024, well above operating profit of KRW 2.5bn, whereas owners' net loss reached about KRW 138.2bn in 2025. The company explained the 2025 net loss as driven by accounting, non-cash items such as a share-price-linked CB derivative valuation loss and a China-unit valuation loss, noting these items involve no cash outflow. By quarter, operating profit in 2025 was around breakeven in Q1-Q2 before recovering to KRW 2.9bn in Q3 and KRW 2.0bn in Q4, while net results stayed deeply negative each quarter. The turn was clear in Q1 2026: consolidated revenue was KRW 30.3bn and operating profit KRW 6.0bn, with revenue up 70.6% year on year and operating profit returning to the black. Owners' net profit also turned positive at about KRW 2.6bn that quarter, and Hana Securities estimated Q1 Re2O sales at around KRW 8bn, surpassing the prior full year's KRW 6bn in a single quarter.
Human-tissue grafting—processing and distributing donated tissue—has traditionally been a low-volatility, conservative market. Unlike fast-changing bio segments such as novel drugs, it is a slow-moving modality where incumbents have quietly dominated for years. By contrast, ECM skin boosters, expanding into aesthetics, are growing fast and competition is intensifying. L&C Bio and Hans Biomed compete with Re2O and Cell-DM respectively, while new entrants are also rising. Still, among eight marketed brands, Re2O was launched first and has accumulated roughly two years of clinical and usage data, seen as a trust advantage. Holding two years of raw-material inventory and AATB qualification is also cited as a sourcing edge. On the demand side, the global regenerative-medicine market is expected to grow strongly, and the expansion of non-surgical procedures in China's aesthetics market is cited as an opportunity. As a latecomer, the company has sought differentiation through aggressive R&D and global expansion.
| Price | ₩60,000 |
|---|---|
| Market cap | ₩1.62T |
| P/B | 7.98 |
| ROE | -55.6% |
| Dividend yield | 0.08% |
The company has set concrete targets and timelines to accelerate growth. L&C Bio guided to FY2026 revenue of KRW 150bn and plans to lift Re2O capacity to 80,000 units/month in H1 and 150,000 units/month in H2. From current capacity of about 35,000 units/month, it intends to expand stepwise to 80,000 units/month from May and 150,000 units/month from November. CEO Lee Hwan-cheol set a target of over KRW 50bn in sales from the Re2O series alone with an operating margin above 20%. Overseas, Re2O approvals are expanding: the product is approved or in process in about 20 countries including Mongolia, Hong Kong, Peru and Australia, with overseas supply set to scale up in H2 and additional production capacity under review targeting October. In China, based on MegaDerm Plus's NMPA import approval the firm secured local distribution and began official sales in January, moving from the licensing stage to the revenue stage. L&C China has filed with the NMPA for local production approval of MegaDerm Plus. MegaCARTI is under a deferred new-health-technology assessment, currently for ages 19-60, extended to September 2026; passing the main assessment could broaden use to over-65s, expanding the user base. These timelines remain subject to regulatory and market variables, so the actual pace of revenue recognition must be verified through quarterly results.
On a trailing 12-month basis, headline metrics show ROE of about -55.6% and EPS of about -KRW 5,010, a negative zone reflecting the large non-cash net loss in 2025. By the company's account, however, that loss largely reflects accounting valuation items without cash outflow, and with both operating and net income turning positive in Q1 2026, the direction of earnings has shifted from loss to profit. Book value per share is about KRW 7,520, placing the current share price at a substantial premium to net assets. The dividend is KRW 50 per share, implying a yield below the sector average, and the value driver leans more toward growth expectations in Re2O and China than on dividends. The market is assigning a multiple above the historical trading band that preceded the loss period, so whether coming quarterly results actually meet the guidance path is the key variable for justifying the valuation.
Hana Securities found that strong growth in the high-margin ADM ECM injectable Re2O lifted the operating margin from 8% in Q4 2025 to 20% in Q1 2026. Capacity is set to expand stepwise from 35,000 units/month to 80,000 in May and 150,000 in November. If the buildout proceeds as planned, easing supply bottlenecks could accelerate revenue recognition.
The China unit, using MegaDerm Plus's NMPA import approval, secured local distribution and began official sales in January, moving from licensing to revenue. L&C China has filed for local-production approval of MegaDerm Plus with the NMPA via a fast-track process. Re2O is approved or in process in about 20 countries, building a base for overseas sales growth.
By localizing skin grafts, L&C Bio holds about 50% of the domestic market. The MegaDerm-centered tissue business continues to act as a cash cow with steady growth contributing to earnings. Two years of raw-material inventory and AATB qualification are seen as a sourcing advantage.
FY2025 owners' net loss of about KRW 138.2bn diverged sharply from operating profit of KRW 4.4bn. The company attributes this to non-cash items including a share-price-linked CB derivative valuation loss and a China-unit valuation loss. Bottom-line volatility could widen again with external variables such as share price and FX, which is a concern.
The company issued a KRW 60bn third private-placement convertible bond, with a conversion price of KRW 21,200 and 2,830,188 issuable shares, equal to 11.09% of total shares. The conversion window runs from April 23, 2026 to March 23, 2029. If the share price rises, conversion-driven share increases could dilute per-share value.
Re2O competes with Hans Biomed's Cell-DM while new entrants keep emerging. Next-generation ECM- and exosome-based skin boosters are appearing and are seen as threatening market share. Given Re2O's large revenue contribution, intensifying competition could amplify earnings volatility via price and share shifts.
L&C Bio is undergoing a structural shift, adding the high-margin growth driver of the ECM skin booster Re2O on top of a stable cash cow in its MegaDerm-based tissue business. In Q1 2026, consolidated revenue of KRW 30.3bn and operating profit of KRW 6.0bn brought both operating and net income back to profit, improving the direction of earnings. However, the roughly KRW 138.2bn owners' net loss in 2025 was driven largely by non-cash items such as CB derivative and China-unit valuations, so bottom-line volatility could widen again with share-price and FX swings. Management has set concrete plans—FY2026 revenue guidance of KRW 150bn, staged Re2O capacity expansion, and China local-production and overseas approvals—but these depend on regulatory and market variables. Convertible-bond dilution and intensifying skin-booster competition are bearish factors to monitor alongside. Ultimately, whether the guidance path is actually executed is the key thing to verify in the coming quarterly results. This material is for information only and is not investment advice.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)