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SEJONG MEDICAL Co.Ltd · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
세종메디칼은 상장폐지 심의와 거래정지 이력을 안고 있는 가운데, 최근 네 개 분기 연속 영업이익 흑자를 이어가고 있다.
세종메디칼은 1996년 설립된 복강경 수술용 의료기기 전문 제조업체로 2018년 코스닥에 상장했다. 주요 제품은 일회용 투관침, 복강경용 장기적출주머니, 일회용 단일공 개창기구 등으로 국내 복강경 소모품 시장에서 국산화를 이끌어왔다. 회사는 GMP, ISO, CE, JFDA 등 주요 인증과 80건 이상의 지적재산권을 확보해 36개국에 제품을 수출하고 있다. 그러나 2022년 12월 최대주주가 카나리아바이오엠으로 바뀌면서 사업·자본구조에 큰 변화가 있었다. 카나리아바이오엠은 세종메디칼이 발행한 대규모 전환사채 인수를 통해 경영권을 확보했고, 세종메디칼은 이 자금을 관계사 카나리아바이오의 신주인수권부사채와 지분 인수에 투입하는 상호출자성 구조를 형성했다. 이 투자는 카나리아바이오의 신약 임상 중단 이슈가 불거지면서 대규모 손실로 이어졌고, 세종메디칼은 이후 보유 지분을 전량 매각했다. 최근에는 기존 복강경 기구 사업 외에 OEM 생산과 전자약(전기자극 치료기기) 신사업에 대한 시장 기대가 투자자 대상 NDR을 통해 제기되고 있다. 다만 이러한 신사업은 아직 구체적 매출 실적으로 확인되지 않은 초기 단계로 판단된다.
연간 매출액은 2022년 160.8억원, 2023년 179.9억원, 2024년 189.5억원, 2025년 185.4억원으로 큰 흐름에서는 완만한 증가세를 보였다. 영업이익은 2022년 -18.0억원(영업이익률 -11.2%), 2023년 +21.9억원(12.2%), 2024년 -4.7억원(-2.5%), 2025년 +22.6억원(12.2%)으로 등락을 거듭했다. 지배주주 순이익은 영업 실적보다 훨씬 큰 폭으로 흔들려 2023년 -192.0억원, 2024년에는 -650.9억원에 달하는 대규모 손실을 기록했다. 이 시기의 대규모 순손실은 관계사 카나리아바이오 관련 지분·채권(BW) 투자에서 발생한 손상차손·처분손실이 핵심 요인으로 지목된다. 2025년에는 순손실이 -0.25억원 수준으로 크게 줄어 손익이 균형점에 가까워졌다. 최근 네 개 분기(2025년 2분기~2026년 1분기) 영업이익은 각각 7.4억원, 11.4억원, 6.7억원, 9.3억원으로 매 분기 흑자를 유지했다. 다만 지배주주 순이익은 2025년 4분기에 -32.0억원의 대규모 손실을 기록한 뒤 2026년 1분기에는 +9.8억원으로 반전되는 등 비영업적 요인에 따른 변동성이 여전히 크다. 영업활동현금흐름은 2022년 -4.3억원에서 2023년 이후 매년 20억원대의 유입을 이어가며 영업 기반은 비교적 견고한 모습을 보였고, 자기자본은 2023년 98.9억원까지 줄었다가 2025년 226.4억원으로 회복됐으며 부채비율도 2023년 997.0%에서 2025년 164.2%로 크게 낮아졌다.
복강경 수술기구 시장은 미세침습수술 확산과 함께 완만하게 성장하고 있으며, 국내에서는 다국적 의료기기 기업이 오랫동안 장악해온 소모성 기구 영역에서 세종메디칼과 같은 업체가 수입 대체 역할을 해왔다. 다만 트로카, 적출주머니 등 범용 소모품군은 진입장벽이 상대적으로 낮아 국내외 경쟁이 치열한 편이다. 최근에는 전자약(전기자극·신경조절 치료기기)과 디지털치료기기가 의료기기 업계의 새로운 성장축으로 주목받고 있으며, 세종메디칼도 이 영역과 OEM 생산을 신사업으로 검토하고 있는 것으로 파악된다. 한편 코스닥 제약·바이오 업종 전반에는 상장적격성 심사 강도가 높아지는 흐름이 나타나고 있다. 한국거래소 집계에 따르면 최근 1년간 상장적격성 실질심사 사유가 발생한 상장사 44곳 가운데 제약바이오 기업이 13곳에 이르러 비중이 상당했다. 감사의견 거절, 횡령·배임, 주된 영업정지 등 다양한 사유가 복합적으로 작용했으며, 세종메디칼 역시 감사의견 거절에서 출발한 상장폐지 심의 대상 기업 중 하나로 분류된다. 이 같은 업종 전반의 신뢰도 저하 흐름은 개별 기업의 펀더멘털과는 별개로 투자심리에 영향을 줄 수 있는 요인으로 지목된다.
| 주가 | ₩412 |
|---|---|
| 시가총액 | 312억원 |
| PBR | 1.30 |
| ROE | -4.9% |
회사의 단기 최대 변수는 상장 유지 여부를 가를 법적 절차다. 코스닥시장위원회는 2025년 8월 4일 세종메디칼 주권의 상장폐지를 의결했고 회사는 8월 26일 이의신청서를 제출했다. 이후 부여된 개선기간은 2026년 4월 17일 종료됐으며 상장폐지 여부에 대한 후속 결정이 진행된 것으로 알려졌다. 2026년 6월 12일에는 상장폐지결정 등에 대한 효력정지 가처분 신청이 접수되면서 6월 15일부터 주권매매거래가 정지됐고, 정지 해제 시점은 법원의 가처분 결정이 확인되는 때로 정해졌다. 이후 거래가 재개된 것으로 보이는 가운데, 9월 초 시장에서는 NDR 후기를 바탕으로 OEM과 전자약 신사업에 대한 기대가 부각되며 주가가 단기간 크게 움직였다는 뉴스가 보도됐다. 다만 이는 시장 뉴스에서 확인된 내용으로, 회사가 구체적인 매출 목표나 가이던스를 공식적으로 제시했는지는 확인되지 않는다. 기존 복강경 기구 사업은 최근 네 개 분기 연속 영업흑자를 이어가고 있어, 신사업 불확실성과는 별개로 본업의 현금창출력이 유지되는지가 관전 포인트로 남아 있다.
세종메디칼은 최근 회계연도까지 순손실을 기록해 통상적인 주가수익비율 비교가 성립하지 않는 적자 구간에 머물러 있다. 주가는 주당 순자산가치를 웃도는 수준에서 거래되고 있어, 자산가치 대비로는 프리미엄이 실린 상태로 볼 수 있다. 배당은 지급되지 않고 있어 배당수익률에 기반한 비교는 큰 의미를 갖기 어렵다. 최근 네 개 분기 동안 영업이익이 매 분기 흑자를 유지한 점은 실적 측면에서 긍정적 신호지만, 순이익은 비영업적 요인으로 인해 여전히 큰 폭의 분기별 변동성을 보이고 있어 밸류에이션 해석에는 신중함이 필요하다. 또한 상장폐지 심의 및 거래정지 이력은 통상적인 시가총액·거래소 지표 비교의 전제 자체를 흔드는 변수로 남아 있다.
최근 네 개 분기(2025년 2분기~2026년 1분기) 연속으로 영업이익 흑자를 기록했다. 2025년 3분기 11.4억원, 2026년 1분기 9.3억원 등 분기별 영업이익 규모도 안정적으로 유지되고 있다. 영업활동현금흐름 역시 2023년 이후 매년 20억원대 유입을 이어가고 있어 본업의 현금창출력이 유지되고 있음을 보여준다.
9월 초 시장에서는 투자자 대상 NDR을 계기로 OEM 생산과 전자약(전기자극 치료기기) 사업에 대한 기대가 부각됐다는 뉴스가 보도됐다. 기존 복강경 기구 중심의 사업구조에 신규 성장축이 더해질 수 있다는 점이 관심을 끌고 있다. 다만 해당 사업의 구체적 매출 기여 시점과 규모는 아직 공시로 확인되지 않는다.
세종메디칼은 GMP, ISO, CE, JFDA 등 주요 인증과 80건 이상의 지적재산권을 바탕으로 36개국에 제품을 수출하고 있다. 국내 복강경 소모품 시장에서 오랜 기간 수입 대체 역할을 해온 만큼 제품 신뢰도와 생산 인프라를 갖추고 있다는 평가다.
코스닥시장위원회는 2025년 8월 세종메디칼 주권의 상장폐지를 의결했고, 이후 부여된 개선기간이 2026년 4월 종료됐다. 2026년 6월에는 상장폐지 관련 효력정지 가처분 신청과 함께 주권매매거래가 정지됐으며, 정지 해제는 법원 결정을 전제로 한다. 법적 절차의 결과에 따라 상장 지위 자체가 흔들릴 수 있는 상태가 이어지고 있다.
2022년 카나리아바이오엠이 대규모 전환사채 인수를 통해 경영권을 확보한 이후, 세종메디칼은 관계사 카나리아바이오에 약 500억원을 투자했다가 지분과 채권(BW) 매각으로 각각 약 400억원, 662억원의 손실을 확정했다. 이러한 상호출자성 투자 구조와 대규모 손실은 2023~2024년 대규모 순손실과 자본잠식 우려의 핵심 배경이 됐다. 지배구조 개선과 관계사 리스크 관리가 지속적인 과제로 남아 있다.
2024년 지배주주 순이익은 -650.9억원에 달했고, 2025년 4분기에도 -32.0억원의 손실이 발생하는 등 비영업적 요인에 따른 순이익 변동성이 크다. 부채비율은 2023년 997.0%까지 치솟았다가 2025년 164.2%로 낮아졌지만 여전히 안정적이라고 보기 어려운 수준이다. 자기자본도 2023년 98.9억원까지 줄어든 이력이 있어 추가적인 손상 이슈가 발생할 경우 자본 완충력이 제한적일 수 있다.
세종메디칼은 복강경 수술기구를 주력으로 하는 의료기기 업체로, 최근 네 개 분기 연속 영업이익 흑자를 기록하며 본업의 현금창출력을 유지하고 있다. 그러나 2022년 최대주주 변경 이후 관계사 카나리아바이오와의 상호출자성 투자에서 대규모 손실이 발생했고, 이는 2023~2024년 순이익과 자기자본에 큰 충격을 남겼다. 회사는 감사의견 거절에서 출발한 상장폐지 심의 절차를 밟고 있으며, 2026년 6월부터는 법원의 효력정지 가처분 결정을 기다리며 주권매매거래가 정지된 이력이 있다. 최근에는 NDR을 계기로 OEM과 전자약 신사업에 대한 시장 기대가 부각됐지만, 구체적 매출 실적은 아직 확인되지 않는다. 이 종목을 살펴보는 투자자는 본업의 실적 회복 신호와 상장 적격성·지배구조를 둘러싼 법적·재무적 불확실성을 함께 놓고 판단할 필요가 있다. 향후 법원 결정과 분기 실적, 신사업 관련 공시가 핵심 확인 포인트다.
English version
Sejong Medical carries a history of a KOSDAQ delisting review and a trading halt, while its core business has posted operating profit for four consecutive quarters.
Founded in 1996, Sejong Medical is a specialist manufacturer of laparoscopic surgical devices that listed on KOSDAQ in 2018. Its core products are disposable trocars, laparoscopic specimen retrieval bags and single-port access devices, through which it has driven import substitution in Korea's laparoscopic consumables market. The company holds GMP, ISO, CE and JFDA certifications along with more than 80 intellectual property rights, and exports its products to 36 countries. However, the business and capital structure changed substantially after Sejong Medical's controlling shareholder changed to Canaria Bio M in December 2022, after which liquidity rapidly depleted. Canaria Bio M secured management control through the acquisition of large convertible bonds issued by Sejong Medical, and Canaria Bio M came to hold a substantial stake in Sejong Medical while Sejong Medical acquired a partial stake in Canaria Bio, forming a cross-shareholding structure. This investment led to major losses after Canaria Bio's drug trial was recommended for discontinuation, and Sejong Medical, then Canaria Bio's second-largest shareholder, sold its entire stake, causing Canaria Bio's share price to fall sharply. More recently, market expectations around a new OEM manufacturing and electroceutical (electrical-stimulation therapeutic device) business have surfaced through investor-facing NDR sessions, alongside the existing laparoscopic device business. However, this new business appears to remain at an early stage without confirmed concrete revenue contribution.
Annual revenue rose from KRW 16.08bn in 2022 to KRW 17.99bn in 2023, KRW 18.95bn in 2024 and KRW 18.54bn in 2025, showing a gradual uptrend overall. Operating profit swung markedly: KRW -1.80bn (margin -11.2%) in 2022, KRW +2.19bn (12.2%) in 2023, KRW -0.47bn (-2.5%) in 2024, and KRW +2.26bn (12.2%) in 2025. Net income attributable to owners fluctuated far more sharply than operating results, posting a loss of KRW -19.20bn in 2023 and a much larger loss of KRW -65.09bn in 2024. The company confirmed roughly a KRW 40bn loss from selling its entire Canaria Bio stake against a KRW 50bn investment, and a KRW 66.2bn loss from selling Canaria Bio bonds with a face value of KRW 80bn, which stand out as key drivers of the large net losses in this period. In 2025, the net loss narrowed sharply to about KRW -25 million, bringing the bottom line close to breakeven. Over the most recent four quarters (2025Q2 through 2026Q1), operating profit was KRW 0.74bn, KRW 1.14bn, KRW 0.67bn and KRW 0.93bn respectively, remaining positive every quarter. However, owners' net income swung from a large loss of KRW -3.20bn in 2025Q4 back to a gain of KRW 0.98bn in 2026Q1, underscoring continued volatility driven by non-operating items. Operating cash flow moved from KRW -0.43bn in 2022 to inflows in the low-KRW-2bn range every year from 2023 onward, suggesting a comparatively solid operating base, while equity fell to KRW 9.89bn in 2023 before recovering to KRW 22.64bn in 2025, and the debt ratio dropped sharply from 997.0% in 2023 to 164.2% in 2025.
The laparoscopic surgical device market has grown gradually alongside the spread of minimally invasive surgery, and in Korea, companies such as Sejong Medical have played an import-substitution role in consumable device segments long dominated by multinational medical device firms. However, competition is relatively intense in general-purpose consumables such as trocars and specimen bags because entry barriers are comparatively low. More recently, electroceutical (electrical-stimulation and neuromodulation) devices and digital therapeutics have drawn attention as a new growth axis in the medtech industry, and Sejong Medical is reported to be exploring this area together with OEM manufacturing as a new business line. Separately, scrutiny of listing eligibility has intensified across the KOSDAQ pharma and biotech sector as a whole. Of 44 listed companies for which grounds for a listing eligibility review arose over the past year, pharma and biotech companies accounted for 13, a substantial share. Companies newly subject to the review last year included Infinite Healthcare, Il-Yang Pharm, Kainos Medicine, ICure, Dongsung Pharmaceutical, SLS Bio, Olipass, Sejong Medical, PCL, Bion, EDGC and Wellbio Tech, reflecting a mix of causes including disclaimer audit opinions, embezzlement or breach of trust, and suspension of main operations. This sector-wide erosion of confidence is cited as a factor that can weigh on investor sentiment independent of individual company fundamentals.
| Price | ₩412 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.03T |
| P/B | 1.30 |
| ROE | -4.9% |
The company's biggest near-term variable is the legal process that will determine whether it retains its listing. The KOSDAQ Market Committee resolved on August 4, 2025 to delist Sejong Medical's shares, and the company filed an objection on August 26 of the same year. The improvement period subsequently granted ended on April 17, 2026, and a follow-up decision on delisting is reported to have proceeded from there. Trading in Sejong Medical's common shares was suspended from June 15, 2026, after a petition for an injunction against the delisting decision was filed on June 12, with the suspension set to last until the court's decision on that injunction is confirmed. Trading appears to have resumed at some point afterward, and news reports around early September indicated that the share price moved sharply over a short period on expectations for OEM and electroceutical businesses highlighted in NDR commentary. However, this is information drawn from market news reports, and it is not confirmed whether the company has formally issued specific revenue targets or guidance. The existing laparoscopic device business has maintained operating profit for four consecutive quarters, so whether the core business's cash-generating capacity is sustained, independent of new-business uncertainty, remains a key point to watch.
Sejong Medical remained in a net-loss position through the most recent fiscal year, placing it in a loss zone where a conventional price-to-earnings comparison does not apply. Its share price trades above per-share net asset value, which can be read as a premium relative to asset value. As no dividend is paid, a dividend-yield-based comparison carries little meaning. Operating profit staying positive in every one of the last four quarters is a favorable signal on the earnings side, but net income continues to show large quarter-to-quarter swings driven by non-operating items, which calls for caution in interpreting valuation. In addition, the history of a delisting review and a trading suspension remains a variable that unsettles the very premise of comparing market capitalization or standard exchange metrics.
Operating profit has been positive for four consecutive quarters from 2025Q2 through 2026Q1. Quarterly operating profit has stayed at a stable scale, at KRW 1.14bn in 2025Q3 and KRW 0.93bn in 2026Q1, for example. Operating cash flow has also continued to bring in inflows in the low-KRW-2bn range every year since 2023, indicating the core business retains its cash-generating capacity.
News reports in early September noted that expectations for OEM manufacturing and an electroceutical (electrical-stimulation therapeutic device) business were highlighted following investor-facing NDR sessions. Interest has focused on the possibility of adding a new growth axis to a business structure otherwise centered on laparoscopic devices. However, the timing and scale of any concrete revenue contribution from this business have not yet been confirmed through disclosure.
Sejong Medical exports its products to 36 countries on the strength of major certifications such as GMP, ISO, CE and JFDA together with more than 80 intellectual property rights. Having played an import-substitution role in Korea's laparoscopic consumables market for an extended period, it is regarded as possessing established product credibility and production infrastructure.
The KOSDAQ Market Committee resolved to delist Sejong Medical's shares in August 2025, and the improvement period subsequently granted ended in April 2026. In June 2026, trading was suspended alongside a petition for an injunction against the delisting decision, and lifting the suspension is contingent on a court ruling. As a result, the listing status itself remains subject to change depending on the outcome of this legal process.
After Canaria Bio M secured management control through a large convertible bond acquisition in 2022, Sejong Medical invested roughly KRW 50bn in affiliate Canaria Bio and later confirmed losses of about KRW 40bn on the equity sale and KRW 66.2bn on the bond sale, respectively. This cross-shareholding investment structure and the resulting large losses were a core driver of the heavy net losses and capital-erosion concerns of 2023-2024. Improving governance and managing affiliate-related risk remain ongoing challenges.
Owners' net income reached KRW -65.09bn in 2024, and a further loss of KRW -3.20bn occurred in 2025Q4, reflecting large swings driven by non-operating items. The debt ratio surged as high as 997.0% in 2023 before falling to 164.2% in 2025, a level still difficult to characterize as stable. Equity has also fallen as low as KRW 9.89bn in 2023, suggesting the capital buffer could be limited if further impairment issues arise.
Sejong Medical is a medical device company centered on laparoscopic surgical instruments, and it has maintained the core business's cash-generating capacity by posting operating profit for four consecutive quarters. However, following a change of controlling shareholder in 2022, large losses arose from cross-shareholding investments in affiliate Canaria Bio, leaving a heavy mark on net income and equity in 2023-2024. The company is currently subject to a delisting review that originated from a disclaimer audit opinion, and trading has been halted since June 2026 pending a court ruling on an injunction. Recently, NDR sessions brought market attention to expectations for OEM and electroceutical new businesses, though concrete revenue results have not yet been confirmed. Those examining this stock need to weigh signals of core-business earnings recovery alongside the legal and financial uncertainty surrounding listing eligibility and governance. The court's decision, upcoming quarterly results, and disclosures related to the new businesses stand as the key points to monitor going forward.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)