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SEJONG MEDICAL Co.Ltd · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-19
복강경 의료기기 전문업체 세종메디칼은 2025년 영업이익률 12.2%로 흑자 기조를 회복했지만, 코스닥 상장폐지결정 효력정지 가처분신청에 따라 2026년 6월 15일부터 매매거래가 전면 정지돼 법원 결정이 나올 때까지 거래 자체가 불가능한 상태다.
세종메디칼은 1993년 세종기업으로 출발해 2010년 법인 전환 후 복강경(최소침습) 수술용 의료기기를 전문 제조·판매하는 코스닥 상장사다. 주요 제품은 일회용 내시경 투관침(Trocar), 생체 검사용 도구, 각종 복강경 수술 기구이며, 30여년간 수입 중심이었던 국내 복강경 의료기기 시장의 국산화를 선도해 왔다. 금형·사출·조립·품질·최종멸균에 이르는 One-stop 생산라인을 내재화해 빠른 대응력을 경쟁력으로 삼고 있다. 미국 FDA 및 유럽 CE 인증을 취득했으며, 36개국 이상의 해외 파트너사 네트워크를 통해 글로벌 판매망을 운영 중이다. 매출의 4% 이상을 연구개발에 투입해 제품 고도화를 지속하고 있으며, 최근에는 생체전자의약품 전용 Trocar를 개발해 단순 소모품을 넘어 치료기기 영역으로의 확장을 모색 중이다. 관계사로는 항암제 개발사 카나리아바이오가 있으며, 세종메디칼은 카나리아바이오의 2대 주주 지위를 유지하고 있다. 연간 매출 규모는 약 180~190억원대로, 국내 소형 의료기기 전문업체 범주에 속한다.
2025년 연결 기준 매출은 약 185.4억원으로 전년(약 189.5억원) 대비 소폭 감소했으나, 영업이익은 약 22.6억원(OPM 12.2%)으로 흑자 복귀했다. 2024년에는 매출 약 189.5억원에 영업손실 약 4.7억원(OPM –2.5%)을 기록했으며, 지배주주 귀속 순손실이 약 650.9억원에 달해 손익계산서 하단에 대규모 비영업 손실이 집중됐다. 2024년 영업현금흐름이 약 25.4억원으로 양호했다는 점에서, 이 비영업 손실은 전환사채 관련 재무 비용·상환 손실 등 일회성 항목에서 비롯된 것으로 파악된다. 2025년에는 동일 항목이 크게 줄어 지배주주 귀속 순손실이 약 –0.25억원으로 사실상 손익분기점에 수렴했다. 분기별로는 2025년 1분기 영업손실(–2.9억원)로 시작해 2분기(+7.4억원) → 3분기(+11.5억원) → 4분기(+6.7억원)로 점차 개선됐고, 2026년 1분기에는 영업이익 약 9.3억원·지배주주 귀속 순이익 약 9.8억원으로 개선 흐름을 이어갔다. 2025년 4분기에는 영업이익 +6.7억원에도 불구하고 지배주주 귀속 순손실이 약 –32억원으로 크게 벌어져, 비영업 손실의 분기별 변동성이 여전히 상존함을 확인할 수 있다. 부채비율은 2023년 997.0%에서 2024년 139.7%로 급감한 후 2025년 164.2%로 소폭 상승했는데, 대규모 CB가 주식으로 전환되면서 자본이 재편된 결과다. 4년간 OPM이 –11.2%(2022) → +12.2%(2023) → –2.5%(2024) → +12.2%(2025)로 교차 반복된 점은 비용 구조의 변동성이 크다는 것을 보여 준다.
국내 의료기기 시장 규모는 2024년 약 10조 5,444억원으로, 2016년 이후 연평균 약 7.5%의 성장세를 유지하고 있다. 복강경 수술용 기구 시장은 인구 고령화 가속·최소침습수술 선호도 증가와 함께 안정적인 수요 기반을 갖추고 있다. 글로벌 시장에서는 메드트로닉, 존슨앤드존슨(에티콘), B. Braun 등 대형 다국적 의료기기 기업이 지배적 지위를 차지하고 있으며, 국내 중소형 업체들은 가격경쟁력·납기·제품 맞춤화를 무기로 틈새를 공략한다. 코스닥에서는 상장적격성 실질심사 대상 기업 중 제약·바이오 비중이 높아지는 가운데, 거래소가 퇴출 기준을 강화·심사 전담 조직을 신설하는 추세로 소형 의료기기 종목 전반에 대한 시장 신뢰도 회복이 업황 재료로 부각된다. 생체전자의약품·디지털헬스 등 신규 의료 패러다임 부상은 기존 수술 기구 전문 업체에 제품 다각화 기회를 제공하나, 동시에 기술 전환 역량이 뒷받침되어야 한다는 과제도 수반한다.
| 주가 | ₩412 |
|---|---|
| 시가총액 | 312억원 |
| PBR | 1.30 |
| ROE | -4.9% |
2026년 1분기 매출 약 48.7억원·영업이익 약 9.3억원의 흐름이 이어진다면 연간 영업이익 흑자 유지가 가능하며, 2025년에 이어 OPM 두 자릿수 달성도 기대해 볼 수 있는 구간이다. 생체전자의약품 전용 Trocar의 개발이 구체화될 경우, 기존 복강경 소모품 중심에서 고부가가치 치료기기로의 제품 믹스 다각화 여지가 생긴다. 36개국 글로벌 파트너 네트워크를 활용한 수출 확대는 매출 성장의 핵심 레버로, 2026년 5월 12일 KRX에 개선계획 이행내역서를 제출한 상황에서 사업 정상화 근거로 작용하고 있다. 그러나 당면 최대 과제는 상장 지위의 회복이다. 회사는 상장폐지결정 효력정지 가처분신청을 법원에 제기해 심리 중이며, 법원의 결정 방향에 따라 거래 재개 여부 및 시점이 결정된다. 가처분이 인용될 경우 경영 개선 노력이 평가받는 기회가 주어지며, 기각될 경우 최종 상장폐지 절차 진행이 불가피하다. 임시주주총회 소집 결의(2026년 4월 공시)가 진행 중이어서 자본 구조 또는 지배구조 변화 가능성도 추적이 필요하다.
현재 주가는 자체 산출 BPS 318원 및 KRX 공시 기준 344원 대비 순자산 근방 수준에 형성돼 있어, 순자산 대비 큰 폭의 프리미엄이나 할인이 있는 구간은 아니다. 3개년 연속 지배주주 귀속 순손실이 이어져 수익 기반의 주가수익배수 산정이 불가한 상태이며, 수익 창출력의 구조적 회복 여부가 향후 배수 적용의 전제 조건이다. 배당은 DART 공시 기준 전무하여 업종 내 배당 지급 기업 대비 수익률 측면 매력은 존재하지 않는다. 가장 중요한 점은 현재 매매거래 자체가 법원 결정 전까지 정지된 상태여서, 밸류에이션 논의보다 상장 지위 불확실성의 해소가 선행 과제라는 사실이다. CB 반복 발행과 주식 전환에 따른 자본 재편이 지속된 까닭에 과거 BPS 추이의 비교 의미가 제한적이며, 잔여 CB 물량이 거래 재개 후 오버행으로 작용할 수 있는 점도 유의가 필요하다.
2025년 연간 OPM 12.2%는 2024년 –2.5%, 2022년 –11.2%에 비해 뚜렷한 수익성 회복이다. 2026년 1분기에도 영업이익이 약 9.3억원을 기록하며 오퍼레이셔널 모멘텀이 유지되고 있다. 비용 절감과 일회성 항목 소멸이 복합 작용하면서, 핵심 복강경 기기 사업의 이익 창출력이 살아 있음이 확인된다.
36개국에 걸친 해외 파트너사 세일즈 네트워크는 신제품 출시 시 즉각 활용 가능한 상업화 채널이다. 생체전자의약품 전용 Trocar 개발은 단순 소모품에서 치료기기로의 제품 믹스 고도화 가능성을 열어 두고 있다. FDA·CE 이중 인증 보유는 선진 시장 진입 장벽을 낮추는 자산으로, 수출 확대의 기초 체력이 된다.
2023년 997.0%에 달했던 부채비율이 2025년 164.2%로 급감한 것은 전환사채의 대규모 주식 전환을 통한 재무 구조 재편의 결과다. 연간 영업현금흐름이 2023~2025년 3년 연속 20억원 이상 플러스를 기록하며 현금 창출 기반이 확인된다. 이는 추가적인 고강도 외부 차입 없이 사업을 영위할 최소 재무 기반이 형성됐음을 시사한다.
2026년 6월 15일부터 코스닥 매매거래가 전면 정지됐으며, 기한은 법원 가처분 결정이 나올 때까지로 불확정이다. 가처분이 기각될 경우 최종 상장폐지 절차로 이어져 주식 유동성이 원천 소멸될 수 있다. 이 리스크는 사업 펀더멘털과 무관하게 단독으로 가장 중대한 위험 요소로 작용한다.
최근 3년간 전환사채를 9차례 발행해 코스닥 상장사 중 3위 수준의 CB 발행 빈도를 기록했다. CB의 주식 전환 과정에서 주식 수가 크게 증가하며 기존 주주 지분이 희석됐고, 이는 2024년 대규모 순손실의 주요 요인이었다. 향후 추가 자금 조달 시 CB를 재활용할 경우 희석 리스크가 재현될 가능성이 존재한다.
자본금 대비 누적 결손금이 수배에 달하는 수준이 형식적 상장폐지 사유로 이어졌으며, 이미 이의신청·개선기간을 거쳤음에도 상장폐지 결정이 내려졌다. OPM이 4년간 흑자·적자를 교차 반복하고, 2025년 4분기 지배주주 귀속 순손실이 약 –32억원을 기록하는 등 이익의 분기별 변동성이 크다. 구조적 수익성 안정화가 추가적으로 확인되기 전까지 이익 지속성에 대한 의구심이 상존한다.
세종메디칼은 복강경 의료기기 분야에서 30년 이상의 제조 이력과 FDA·CE 인증, 36개국 수출 네트워크를 갖춘 소형 의료기기 전문업체다. 2025년 영업이익률이 12.2%로 회복되고, 2026년 1분기에도 영업이익과 지배주주 귀속 순이익이 모두 플러스를 기록하면서 핵심 사업의 기초 체력은 일정 수준 유지되고 있다. 그러나 수년간의 전환사채 반복 발행에 따른 누적 결손금 팽창이 코스닥 상장적격성 실질심사로 이어졌고, 개선기간 종료 후 상장폐지 결정이 내려지면서 현재 회사는 법원에 가처분신청을 제기해 결과를 기다리는 중이다. 2026년 6월 15일부터 매매거래가 전면 정지된 상태로, 법원 결정 전까지는 주식 유동성이 전혀 없다. 생체전자의약품 전용 Trocar 개발 등 중장기 성장 기회가 존재하나, 상장 지위 불확실성 해소가 모든 논의의 선행 조건이다. 투자자 관점에서는 법원 가처분 결정의 방향이 단기 내 모든 변수를 압도하는 사실상 유일한 이벤트로, 그 결과에 따라 사업 정상화 경로와 주주 가치 전망이 크게 갈린다.
English version
Sejong Medical, a laparoscopic surgical instrument specialist, saw its operating margin recover to 12.2% in 2025, yet the company's KOSDAQ shares have been fully suspended from trading since June 15, 2026, following an injunction filed against a delisting decision — leaving no market liquidity until a court ruling is issued.
Sejong Medical traces its roots to Sejong Enterprise (founded 1993) and was incorporated in 2010, specializing in the manufacture and sale of laparoscopic (minimally invasive) surgical instruments as a KOSDAQ-listed company. Core products include disposable endoscopic trocars, biopsy tools, and a range of laparoscopic surgical instruments; the company has been at the forefront of substituting imported medical devices with domestically manufactured alternatives for over three decades. An in-house One-stop production line — spanning mold making, injection molding, assembly, quality control, and final sterilization — provides rapid manufacturing responsiveness. The company holds U.S. FDA and European CE certifications and maintains a commercial network in more than 36 countries through overseas partners. Over 4% of revenue is allocated to R&D, and the company is currently developing a bioelectronic-medicine-specific trocar, aiming to expand beyond disposable consumables into the therapeutic device space. It maintains a strategic shareholding relationship with Canaria Bio, an oncology drug developer, where it holds a secondary-shareholder position. Annual revenue runs approximately KRW 18–19 billion, placing the firm in the small-cap domestic medical-device segment.
Consolidated revenue in 2025 reached approximately KRW 18.5 billion, a slight decline from KRW 18.9 billion in 2024, yet operating profit clearly turned positive at approximately KRW 2.26 billion (OPM 12.2%). In 2024, an operating loss of approximately KRW 0.47 billion (OPM –2.5%) coincided with a net loss attributable to owners of approximately KRW 65.1 billion — signaling an enormous below-the-line charge. Given that 2024 operating cash flow remained healthy at approximately KRW 2.54 billion, the net loss appears attributable to CB-related financing costs and one-off items rather than core business deterioration. By 2025, those charges largely dissipated, bringing the net loss attributable to owners to a negligible KRW 25 million — effectively at breakeven. Quarterly data reveal a clear operational recovery arc: Q1 2025 operating loss of KRW 293 million improved to Q2 KRW 740 million, Q3 KRW 1.14 billion, Q4 KRW 673 million, and Q1 2026 KRW 927 million — with Q1 2026 net profit attributable to owners of KRW 978 million. However, Q4 2025 showed a net loss attributable to owners of approximately KRW 3.2 billion despite positive operating profit of KRW 673 million, underscoring the persistence of below-the-line quarterly volatility. The debt ratio dropped sharply from 997.0% in 2023 to 139.7% in 2024 following large-scale CB-to-equity conversions, then edged up modestly to 164.2% in 2025. The four-year OPM pattern — –11.2%, +12.2%, –2.5%, +12.2% — highlights elevated cost-structure volatility.
Korea's medical device market totaled approximately KRW 10.54 trillion in 2024, maintaining an average annual growth rate of roughly 7.5% since 2016. The laparoscopic surgical instrument segment benefits from structural demand support driven by population aging and rising preference for minimally invasive procedures. Globally, dominant players such as Medtronic, J&J (Ethicon), and B. Braun hold leading market positions, while domestic small- and mid-cap companies compete through price, delivery speed, and product customization. At the KOSDAQ level, the exchange has established a dedicated delisting review team and is tightening listing maintenance standards, as pharmaceutical and biotech companies account for a rising share of firms under scrutiny — a trend that weighs on broader investor confidence in small-cap medical device names. Emerging medical paradigms such as bioelectronic medicine and digital health create product diversification opportunities for established surgical instrument makers, though capitalizing on them requires commensurate technology transition capabilities.
| Price | ₩412 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.03T |
| P/B | 1.30 |
| ROE | -4.9% |
If the Q1 2026 trajectory — revenue of approximately KRW 4.87 billion and operating profit of approximately KRW 927 million — is sustained, full-year operating profitability appears achievable, with a potential return to double-digit OPM consistent with 2025. Development of the bioelectronic-medicine-specific trocar, if it matures into a commercial product, could shift the product mix from disposable consumables toward higher-value therapeutic devices. Expanding exports through the existing 36-country partner network remains the primary revenue growth lever; the submission of an improvement plan implementation report to KRX on May 12, 2026, is intended to support the case for business normalization. However, the overriding near-term challenge is restoring listing status. The company has filed an injunction in court against the delisting decision and the ruling is pending — the outcome will determine whether trading resumes and when. If granted, the company gains the opportunity to demonstrate its operational recovery; if dismissed, final delisting procedures are likely. An extraordinary shareholders' meeting (convened per April 2026 KRX disclosure) may also signal changes to capital structure or governance that warrant monitoring.
The current share price sits close to net asset value, measured against the self-calculated BPS of KRW 318 and the KRX-published BPS of KRW 344 — there is no significant premium or deep discount to book relative to either reference. Three consecutive years of net losses attributable to controlling shareholders render earnings-based valuation multiples inapplicable; structural restoration of earning power is a prerequisite before conventional multiples can be meaningfully applied. No cash dividend has been paid per DART disclosures, meaning the stock offers no yield advantage versus dividend-paying sector peers. Most critically, shares are currently untradeable pending a court ruling, making the resolution of listing-status uncertainty a more fundamental consideration than any valuation framework. Repeated CB issuances and subsequent equity conversions have eroded the comparability of historical BPS trends, and residual CB overhang represents a potential source of supply pressure if and when trading resumes.
The 12.2% OPM in 2025 marks a clear rebound from –2.5% in 2024 and –11.2% in 2022. Q1 2026 operating profit of approximately KRW 927 million indicates this momentum is being sustained into the new fiscal year. Cost reductions combined with the elimination of prior one-off charges confirm that core laparoscopic instrument operations retain genuine earning power.
The 36-country partner sales network provides an immediately deployable commercial channel for new product launches. Development of a bioelectronic-medicine-specific trocar opens a potential product-mix upgrade from simple consumables toward therapeutic devices. Dual FDA and CE certification ownership lowers barriers to advanced-market entry and underpins the company's export expansion foundation.
The debt ratio's plunge from 997.0% in 2023 to 164.2% in 2025 reflects a fundamental balance sheet transformation via large-scale CB-to-equity conversions. Annual operating cash flow has remained consistently positive above KRW 2 billion for three consecutive years (2023–2025), confirming the business generates adequate cash from operations. This provides a minimum financial base to sustain operations without resorting to high-intensity additional external borrowing.
KOSDAQ trading has been fully suspended since June 15, 2026, with no fixed end date — the halt continues until the court rules on the injunction. Should the injunction be dismissed, final delisting proceedings may proceed, potentially eliminating the stock's market liquidity entirely. This risk stands as the single most critical concern, independent of underlying business fundamentals.
The company issued convertible bonds nine times over three years, ranking third in CB issuance frequency among KOSDAQ-listed companies. Each conversion wave significantly increased the share count, diluting existing shareholders and contributing to the large net loss in 2024. If the company relies on CB issuance again for future financing, dilution risk could recur.
Accumulated deficits many times the paid-in capital triggered a formal KOSDAQ delisting review, and a delisting decision was issued even after the company went through an appeal and an improvement period. OPM has alternated between profit and loss across four consecutive years, and the Q4 2025 net loss attributable to owners of approximately KRW 3.2 billion highlights persistent quarterly earnings volatility. Doubts about the durability of profitability will linger until structural stabilization is further demonstrated.
Sejong Medical is a small-cap specialist medical device company with over 30 years of laparoscopic instrument manufacturing history, backed by FDA and CE certifications and a 36-country export network. The 12.2% operating margin in 2025 and positive operating and net profit figures in Q1 2026 confirm that the core business retains a degree of fundamental resilience. However, years of repeated CB issuances inflated accumulated deficits, triggering a KOSDAQ delisting review; a delisting decision was subsequently issued after the improvement period concluded, and the company has filed a court injunction against it. Shares have been fully suspended from trading since June 15, 2026, leaving no market liquidity until the court rules. While medium-term growth catalysts — including a bioelectronic-medicine trocar and global network expansion — exist, the resolution of listing-status uncertainty is a prerequisite for any forward-looking analysis to be actionable. From any observer's standpoint, the court's ruling on the injunction is effectively the single event that overrides all other short-term variables, with its outcome determining both the path to business normalization and the trajectory of shareholder value.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)