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Olipass · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-19
OLP-1002 임상 연이은 실패와 감사의견 비적정으로 거래소 상장폐지 결정이 내려진 가운데, 올리패스는 법원 가처분으로 거래를 유지하며 루게릭병 치료제 STMN2-OPNA 전임상과 경영권 재편을 통해 재기를 모색하고 있다.
올리패스는 2006년 설립되어 2019년 코스닥 기술특례로 상장한 RNA 치료제 플랫폼 기업이다. 핵심 기술은 자체 개발한 OPNA(OliPass PNA) 플랫폼으로, 세포 투과성이 우수한 Peptide Nucleic Acid(PNA)를 이용해 세포핵 내 Pre-mRNA에 결합하고 엑손 스키핑(Exon Skipping)을 유도함으로써 질병 유발 단백질 생성을 억제하거나 정상 단백질 기능을 회복시킨다. 주요 파이프라인으로는 Nav1.7 채널을 표적하는 비마약성 진통제 OLP-1002, 루게릭병(ALS) 치료 후보물질 STMN2-OPNA, 황반변성 치료제 OLP-1003이 있으며, 2023년에는 기프티드엠에스와 호흡기 바이러스 치료제 기술이전 및 연구개발 협력 계약을 체결했다. OPNA 플랫폼 특허는 일본·호주·싱가포르 등 7개국(2024년 5월 한국 포함)에 등록됐으며, 한국 특허 취득으로 독점권이 기존 2028년에서 2036년까지 연장됐다. 2025년부터는 최대주주 제노큐어와 연계해 PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오티드) 원료 의약품·화장품 신사업을 모색하고 있으며, 봉합사 기술 특허 4건(외부 평가가치 약 80억원)을 보유해 의료 소재 영역으로 사업 다각화도 시도하고 있다. 경쟁 환경은 RNA 치료제 글로벌 선도 기업(아이오니스, 앨나일람 등)부터 국내 바이오텍까지 광범위하며, 임직원은 2024년 기준 약 45명의 소규모 조직으로 운영된다.
2025년 연간 매출은 약 8.16억원으로, 2023년(약 52.9억원) 정점 이후 2024년(약 7.56억원)에 이어 코스닥 관리종목 기준인 30억원을 지속적으로 하회하고 있다. 2025년 영업손실은 약 73.9억원(OPM -905.6%)으로 2024년(-101.2억원, OPM -1338.5%)보다 적자 폭이 다소 좁아졌지만, 매출 자체가 워낙 미미해 손익 구조는 여전히 극도로 취약하다. 2025년 지배주주 귀속 순손실은 약 153.8억원으로 2024년(-53.2억원)에서 크게 확대됐는데, Q2 2025 순손실이 약 98.5억원으로 같은 분기 영업손실(약 23.1억원)을 크게 상회하여 대규모 비현금성 손실(자산 손상, 금융부채 평가 등)이 반영된 것으로 판단된다. Q3·Q4 2025 순손실은 각각 약 19.8억원, 16.4억원으로 안정됐으나, 2026년 Q1에도 약 19.2억원의 순손실이 지속됐다. 자기자본(지배주주분)은 2024년 약 118.6억원에서 2025년 약 17.0억원으로 급락하며 부채비율이 121.6%에서 917.8%로 치솟았다. 2025년 영업활동 현금흐름은 약 -68.1억원으로 지속적인 현금 소진이 이어지고 있으며, 2026년 1분기 매출은 약 0.9억원으로 더욱 줄어 연간 30억원 달성이 사실상 불가능한 수준이다.
RNA 치료제는 mRNA, siRNA, ASO(안티센스올리고뉴클레오타이드), PNA 등을 아우르는 글로벌 고성장 분야로, 아이오니스·앨나일람 등 선도 기업들이 다수의 상업화 제품을 보유하며 시장을 주도한다. OPNA처럼 Pre-mRNA를 표적으로 엑손 스키핑을 유도하는 방식은 기존 siRNA·ASO 대비 독성 감소와 전달 효율 향상을 내세우지만, 임상 유효성 입증이 시장 진입의 핵심 관문이다. ALS(루게릭병) 분야는 이오니스 등의 ASO 치료제가 진입해 있는 높은 미충족 의료수요 영역으로, 성공 시 글로벌 기술이전 및 파트너십 기회가 크다. 국내 코스닥 바이오 업계에서는 금융당국의 상장폐지 요건 강화(시가총액·매출 기준 단계적 상향)로 임상 성과 부진 기업들의 퇴출이 가속화되고 있으며, 올리패스는 그 대표 사례로 지목되고 있다. 2025년부터 코스닥 연매출 30억원 미달 시 관리종목으로 지정되며, 2027년에는 기준이 50억원으로 상향되는 등 규제 환경은 지속적으로 엄격해지고 있다. 기술특례 상장 바이오텍 전반에 걸쳐 실질적인 매출화와 임상 성과를 기반으로 한 옥석 가리기가 본격화됐으며, 기업 생존을 위한 사업 다각화·M&A가 업계 전반의 과제로 부상했다.
| 주가 | ₩1,651 |
|---|---|
| 시가총액 | 134억원 |
| ROE | -224.6% |
올리패스는 중국 에스크헬프유(AskHelpU)와 협업해 STMN2-OPNA의 오가노이드 전임상시험을 개시했으며, 이 후보물질은 루게릭병의 핵심 병리기전인 STMN2 유전자 발현 감소를 정상화하는 OPNA 기반 ASO 계열 약물이다. 2025년 11월 최대주주로 등극한 제노큐어는 PDRN 원료 의약품·화장품 사업을 추진하고 있으나, 신설 법인으로 자산총계가 약 17억원에 불과하여 대규모 자금 공급 능력에 의구심이 제기된다. 거래소의 상장폐지 결정에 대해 회사가 법원에 신청한 '상장폐지 효력정지 가처분' 결과에 따라 이후 절차가 진행될 예정이며, 이와 별개로 2026년 1분기 매출 3억원 미만으로 상장적격성 실질심사 사유가 추가 발생했다. 경영권 매각·M&A를 통한 자구책을 강구하고 있으나, 거래소는 과거 경영권 매각 시도에 대해 경영 정상화 가능성이 낮다고 평가한 바 있다. 단기적으로는 법원 가처분 결과·추가 자금 조달 여부·2025 사업연도 감사의견이 핵심 변수이며, 중장기적으로는 STMN2-OPNA 전임상 결과와 OLP-1003 임상 일정이 파이프라인 재기의 분기점이 될 전망이다.
올리패스는 대규모 연속 영업적자와 자기자본 급감으로 이익 기반 밸류에이션 지표(PER·EPS)가 산출되지 않는 상태다. 주당순자산(BPS 208원) 대비 현재 주가는 장부가치를 수 배 상회하는 프리미엄 구간에 형성돼 있으며, 이는 OPNA 플랫폼 기술가치와 파이프라인 재기 가능성에 대한 기대를 반영한 것으로 해석할 수 있다. 그러나 반복된 감사의견 비적정과 거래소 상장폐지 결정이 내려진 상황에서 순자산 수치 자체의 신뢰성도 제한적이라는 점에 유의해야 한다. 배당 지급 이력이 전혀 없으며, 현재의 재무 구조에서 향후 배당 가능성은 사실상 기대하기 어렵다. 상장폐지 효력정지 가처분 진행 중이라는 특수 상황으로 인해 동종 RNA 치료제 초기 개발 기업과의 단순 배수 비교는 의미를 갖기 어려우며, 기업 존속 여부 자체가 가치 평가의 최선순위 변수로 작용하는 국면이다.
올리패스는 일본·호주·싱가포르 등 7개국에 OPNA 플랫폼 특허를 보유하며, 2024년 5월 한국 특허 취득으로 독점권이 2036년까지 연장됐다. STMN2-OPNA는 높은 미충족 의료수요를 지닌 ALS 영역을 겨냥한 신규 후보물질로, 전임상에서 긍정적 데이터가 도출될 경우 글로벌 기술이전 협의의 출발점이 될 수 있다. 광범위한 특허 보호는 기술 자체의 잠재 가치를 장기 보존하는 기반이 된다.
최대주주 제노큐어와의 PDRN 원료 사업 협력이 궤도에 오를 경우, RNA 치료제 R&D 비용을 보전할 수 있는 경상 매출원이 생길 가능성이 있다. 봉합사 기술 특허(외부 평가가치 약 80억원) 활용을 통한 의료기기 원료 사업 진출도 추가 매출 창출의 발판이 될 수 있다. M&A를 통해 재무력 있는 신규 주체가 경영권을 인수할 경우, R&D 재원과 운영 안정성이 동시에 확보될 수 있다.
올리패스가 신청한 '상장폐지 효력정지 가처분'이 법원에서 인용될 경우, 상장폐지 결정의 효력이 일시 정지되어 재무 개선과 신규 투자자 유치를 위한 시간적 여유가 확보된다. 개선 기간 내 감사의견 정상화, 매출 30억원 달성, 파이프라인 성과 제시 등이 이뤄진다면 향후 기업심사위원회의 상장 유지 결정 가능성도 배제할 수 없다. 과거 유사 사례에서 법원 가처분을 통한 상장 지속이 허용된 사례가 있어 선례가 존재한다.
한국거래소는 감사의견 2년 연속 비적정을 이유로 상장폐지를 결정했으며, 올리패스는 거래소 내 이의신청을 하지 않아 상장폐지가 확정됐다. 2026년 1분기 매출 3억원 미만으로 '주된 영업 정지' 상장적격성 실질심사 사유도 추가 발생했다. 법원 가처분이 기각되면 즉각 정리매매·상장폐지 절차로 이어질 수 있어 투자자의 주식 유동성과 회수 가능 가치가 극도로 제한될 위험이 있다.
OLP-1002는 2021년 호주 임상 1b상과 2023년 임상 2a상에서 모두 통계적 유의성 확보에 실패하며 사실상 개발이 좌초됐다. STMN2-OPNA는 전임상(오가노이드) 단계에 있어 임상 착수까지 수년 이상의 기간과 막대한 추가 자금이 필요하다. OLP-1002 임상 실패 선례는 OPNA 플랫폼 전반의 임상 유효성 불확실성을 높이며, 현재의 재무 상태로는 장기 R&D를 지속하기 위한 자원 조달 여력이 극히 제한적이다.
2025년 자기자본이 약 17.0억원으로 급락하고 부채비율이 917.8%에 달하며, 2026년 1분기 순손실(약 19.2억원)이 전체 자기자본을 상회하는 상황이다. 과거 전환사채(CB) 발행 및 유상증자 과정에서 납입 불이행·투자자 변경이 반복됐고, 감사의견 비적정은 재무제표 신뢰성 자체에 근본적인 의문을 제기한다. 신규 최대주주 제노큐어의 재무 규모도 제한적이어서 대규모 자금 공급이 어려우며, 추가 조달 실패 시 사업 지속성이 직접적으로 위협받는다.
올리패스는 2036년까지 특허 보호가 유지되는 독자적인 OPNA RNA 치료제 플랫폼을 보유하고 있으나, 핵심 파이프라인 OLP-1002가 임상에서 연이어 좌초된 이후 매출 급감·자기자본 소진·감사의견 비적정이 중첩되어 현재 거래소 상장폐지 결정에 직면해 있다. 자기자본 약 17.0억원에 분기 손실이 이를 초과하는 극도의 재무 취약 상황에서 기업 운영은 외부 자금 조달에 전적으로 의존하고 있다. STMN2-OPNA 전임상 착수, 봉합사 특허 활용, 제노큐어 연계 PDRN 신사업 등 재기 시도가 이어지고 있으나, 법원 가처분 결과 및 M&A 성사 여부가 단기 존속을 좌우하는 최대 변수로 작용하고 있다. 장기 특허 보호와 신규 파이프라인이라는 잠재적 강점은 복수의 상장적격성 심사 사유와 극도로 취약한 재무 구조라는 현실적 위험에 의해 크게 상쇄되고 있다. 본 리포트는 정보 제공 목적으로 작성됐으며, 투자 판단은 독자 본인의 분석과 책임 하에 이루어져야 한다.
English version
Following consecutive OLP-1002 clinical failures and non-clean audit opinions that triggered a formal KRX delisting decision, OliPass is maintaining trading via a court injunction while pursuing ALS candidate STMN2-OPNA preclinical development and management restructuring in a bid to survive.
OliPass was founded in 2006 and listed on KOSDAQ in 2019 via the technology-exception route. The core technology is its proprietary OPNA (OliPass PNA) platform, which uses cell-permeable Peptide Nucleic Acid molecules to bind Pre-mRNA within the cell nucleus, inducing exon skipping to suppress disease-causing protein production or restore normal protein function. Key pipelines include OLP-1002 (a non-opioid analgesic targeting Nav1.7 channels), STMN2-OPNA (an ALS candidate targeting STMN2 gene expression normalization), and OLP-1003 (for age-related macular degeneration). A technology licensing and R&D collaboration agreement for a respiratory viral treatment candidate was executed with GiftedMS in 2023. OPNA platform patents have been registered in seven countries, including South Korea (May 2024), extending the effective monopoly from 2028 to 2036. Since 2025, the company has been diversifying via the new controlling shareholder GenoQure's PDRN pharmaceutical and cosmetic ingredient business, and four suture-material technology patents appraised at approximately KRW 8 billion provide additional medical materials business optionality. Competition spans global RNA therapeutics leaders such as Ionis Pharmaceuticals and Alnylam through to domestic biotechs, and the company operates with approximately 45 employees as of 2024.
FY2025 revenue of ~KRW 816M continued to fall well short of the KOSDAQ management-watch threshold of KRW 3B, after peaking at ~KRW 5.29B in 2023 and declining sharply to ~KRW 756M in 2024. The FY2025 operating loss narrowed to ~KRW 7.39B (OPM -905.6%) from ~KRW 10.12B in 2024 (OPM -1,338.5%), yet the underlying loss structure remains severe given minimal revenue. The net loss attributable to controlling shareholders widened dramatically to ~KRW 15.38B in 2025 from ~KRW 5.32B in 2024; Q2 2025 alone recorded a net loss of ~KRW 9.85B against an operating loss of only ~KRW 2.31B, implying substantial non-cash charges such as asset impairments and financial liability remeasurements. Q3 and Q4 2025 net losses stabilized at ~KRW 1.98B and ~KRW 1.64B respectively, but Q1 2026 delivered another ~KRW 1.92B net loss. Controlling shareholders' equity collapsed from ~KRW 11.86B (2024) to ~KRW 1.70B (2025), pushing the debt ratio from 121.6% to 917.8%. Operating cash outflow in 2025 remained at ~KRW 6.81B, and Q1 2026 revenue of ~KRW 91M makes attainment of the annual KRW 3B threshold essentially impossible at the current run rate.
RNA therapeutics is a globally expanding field encompassing mRNA, siRNA, ASO, and PNA modalities, with Ionis Pharmaceuticals and Alnylam Pharmaceuticals leading the market with multiple commercialized products. The Pre-mRNA exon skipping mechanism employed by OPNA differentiates itself from conventional siRNA and ASO by targeting upstream RNA processing, theoretically offering improved cell permeability and reduced toxicity, but clinical proof-of-concept remains the decisive hurdle. The ALS segment—already entered by ASO therapies from Ionis—represents high unmet medical need, with substantial global out-licensing potential for successful candidates. Domestically, KOSDAQ market regulators are tightening delisting rules with phased increases in minimum market capitalization and revenue thresholds, accelerating the exit of underperforming biotechs; OliPass is a high-profile example. The annual revenue threshold for management-watch designation stands at KRW 3B through 2026, rising to KRW 5B in 2027. Across the technology-exception biotech cohort, demonstrable revenue and clinical milestones have become the central survival criteria, driving business diversification and M&A activity throughout the sector.
| Price | ₩1,651 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.01T |
| ROE | -224.6% |
OliPass commenced organoid-based preclinical testing of STMN2-OPNA—an OPNA-platform ASO designed to normalize the STMN2 gene expression deficit central to ALS pathology—in collaboration with AskHelpU, affiliated with China's Zhailei Group. New controlling shareholder GenoQure (November 2025) is pursuing PDRN-based pharmaceutical and cosmetic ingredient business development, but its status as a newly established entity with total assets of approximately KRW 1.7 billion raises doubts about its capacity to fund OliPass operations at scale. The exchange's delisting decision is subject to a company-filed court injunction; the court's ruling will determine subsequent procedural steps, with Q1 2026's sub-KRW 300M revenue having added another listing-eligibility review trigger in the interim. M&A efforts are ongoing, but the exchange previously assessed the company's restructuring probability as low. Near-term, the court's injunction decision, success or failure of additional capital procurement, and the FY2025 audit opinion are the critical variables, while STMN2-OPNA preclinical data and any update on OLP-1003 will define longer-term pipeline credibility.
OliPass cannot generate earnings-based valuation metrics (PER/EPS) due to persistent large-scale operating losses and rapidly depleted equity. The current share price commands a significant multiple premium over book value per share (BPS of KRW 208), which can be interpreted as reflecting market expectations for the OPNA platform's technology value and pipeline recovery potential. However, given consecutive non-clean audit opinions and the formal delisting decision, the reliability of the reported net asset figure itself is constrained. The company has no dividend history, and any distribution is essentially impossible under its current financial structure. The extraordinary context of an ongoing court injunction against the delisting order makes conventional peer-multiple comparisons of limited analytical utility; corporate survival is effectively the primary determinant of value at this stage.
OliPass holds OPNA platform patents in seven countries, including South Korea (May 2024), extending its effective exclusivity to 2036. STMN2-OPNA targets ALS—an area of high unmet medical need—and positive preclinical data could initiate global out-licensing discussions. The broad patent portfolio provides a foundation for preserving the underlying platform technology value over the long term.
If the PDRN pharmaceutical and cosmetic raw materials collaboration with GenoQure gains traction, it could generate a recurring revenue stream to partially offset R&D cash burn. Four suture-material technology patents appraised at approximately KRW 8B also represent an avenue for medical materials business entry. A successful M&A transaction bringing in a financially capable new owner could simultaneously inject the capital and operational stability needed to sustain R&D activities.
If the court upholds the injunction to suspend the delisting order, the decision's effect is temporarily stayed, buying the company time to pursue financial improvement and investor recruitment. Should audit opinion normalization, revenue recovery above KRW 3B, and demonstrable pipeline milestones be achieved within this window, a future listing committee decision in favor of continued listing cannot be entirely ruled out. Korean market precedent includes cases where court injunctions have enabled continued trading pending appeals.
KRX formally decided to delist OliPass following two consecutive non-clean audit opinions, and the decision was confirmed without an exchange-level appeal. The Q1 2026 sub-KRW 300M revenue has triggered an additional 'principal business suspended' listing-eligibility review. If the court rejects the injunction, the immediate winding-down trading period and delisting would commence, posing the risk of severely limited liquidity and recoverable value for shareholders.
OLP-1002 failed to achieve statistical significance in both the Australian Phase 1b (2021) and Phase 2a (2023) trials, effectively halting the lead program. STMN2-OPNA remains at the early preclinical (organoid) stage, requiring several more years and substantial additional capital to reach clinical testing. The OLP-1002 failure precedent increases uncertainty about the broader clinical translatability of the OPNA platform, and the company's current financial state severely limits its capacity to fund long-term R&D.
Controlling shareholders' equity collapsed to ~KRW 1.70B in 2025 with a debt ratio of 917.8%, and Q1 2026 net loss of ~KRW 1.92B already exceeded total equity. A track record of failed CB issuances and repeatedly delayed equity subscriptions materially undermines investor confidence in the company's fund-raising ability. Consecutive non-clean audit opinions cast fundamental doubt on the reliability of reported financial data, and the new controlling shareholder GenoQure's limited financial capacity makes large-scale capital injection unlikely, directly threatening business continuity if fresh funding is not secured.
OliPass holds a proprietary OPNA RNA therapeutics platform with patent protection through 2036, but consecutive clinical failures of OLP-1002, combined with severely declining revenue, depleted equity, and repeated non-clean audit opinions, have resulted in a formal KRX delisting decision. With controlling shareholders' equity of approximately KRW 1.70B being outpaced by quarterly net losses, the company's operations are entirely dependent on external financing. Recovery efforts including STMN2-OPNA preclinical development, suture-material patent commercialization, and PDRN business collaboration with GenoQure are all underway, but the court's injunction ruling and M&A outcome are the decisive near-term survival variables. The potential positives of long-dated patent protection and new pipeline candidates are sharply offset by multiple listing-eligibility triggers and extreme financial fragility. This report is provided for informational purposes only, and any investment decision should be made solely on the basis of the reader's own analysis and judgment.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)