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드림씨아이에스 (223250) — 성장하는 CRO, 흔들리는 순이익

DreamCIS · IT·소프트웨어 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05

요약

드림씨아이에스는 임상시험대행(CRO) 본업의 영업이익이 회복세를 보이는 가운데, 전환사채 파생상품 평가손익과 지분투자 가치 변동이 순이익을 크게 흔들고 있다.

핵심 포인트

사업 개요

드림씨아이에스는 2000년 설립되어 2020년 코스닥에 상장한 임상시험수탁기관(CRO)으로, 제약회사와 바이오벤처를 대상으로 신약개발의 전 과정을 아우르는 서비스를 제공한다. 임상 1상부터 3상까지의 임상시험은 물론 시판 후 조사(PMS), 임상품질관리, 데이터매니지먼트, 통계분석, 인허가전략 수립까지 포함하는 토탈 서비스 라인업을 갖추고 있다. 최대주주는 중국 1위이자 글로벌 톱10 CRO로 꼽히는 타이거메드(홍콩 타이거메드)로, 지분율은 약 59%에 달한다. 타이거메드의 글로벌 네트워크를 활용해 국내 기업의 해외 진출은 물론 글로벌 기업의 다국가 임상(MRCT)까지 연결하는 역할을 수행하고 있다. 자회사로는 국내 최대 규모의 의약품·의료기기 인허가 컨설팅 기업 메디팁과 비임상 업무 중개·컨설팅 전문기업 엘씨에스를 두고 있으며, 두 회사 모두 연결실체 편입 이후 매출과 이익 모두 연결실적에 기여하고 있다. 2026년 1월에는 미국 시애틀 소재 오가노이드 기술기업 큐리바이오의 경영권을 인수해 임상·비임상·인허가·오가노이드를 아우르는 사업 포트폴리오로 확장했다. 큐리바이오는 심장·골격근 오가노이드 기술을 보유하고 있으며 일라이릴리, 노보노디스크 등 글로벌 빅파마를 고객사로 두고 있다. 국내 CRO 시장에서는 비임상 위주의 켐온(코아스템켐온), 바이오톡스텍, 우정바이오와 임상 위주의 바이오인프라, 씨엔알리서치 등이 상장 경쟁사로 존재한다.

실적

연결 매출액은 2022년 388억원에서 2023년 478억원, 2024년 587억원, 2025년 666억원으로 3년 연속 증가했다. 영업이익률은 2022년 15.0%에서 2023년 3.3%로 급락한 뒤 2024년 8.6%, 2025년 7.9%로 회복하는 흐름을 보였다. 지배주주순이익은 2022년 44억원, 2023년 37억원으로 주춤했다가 2024년 53억원, 2025년 71억원으로 늘어 이익 회복세가 뚜렷했다. 다만 분기별로 보면 흐름이 매끄럽지 않다. 2025년 3분기에는 영업이익 28억원에 지배주주순이익이 134억원으로 크게 뛰었으나, 곧이어 2025년 4분기에는 영업손실 4억원과 지배주주순손실 86억원을 기록하며 반전됐다. 이는 2025년 9월 발행한 150억원 규모 전환사채의 파생상품 평가손익과 지분투자 가치 변동이 반영된 결과로, 회사는 2026년 2월 누적 평가손실이 81.5억원(자기자본 대비 10.13%)에 이른다고 공시했다. 2026년 들어서도 1분기 영업이익 5억원, 2분기 영업이익 23억원으로 본업은 흑자를 유지했지만, 지배주주순이익은 두 분기 모두 마이너스(-1억원, -43억원)를 기록해 영업이익과 순이익의 괴리가 이어지고 있다. FnGuide 집계에 따르면 2025년 3분기 누적 기준 매출액은 전년 동기 대비 7.8%, 영업이익은 140.2%, 순이익은 546.8% 증가한 것으로 나타나 본업 성장과 지분투자 관련 이익이 동시에 반영됐음을 보여준다. 한 매체는 2026년 상반기 반기보고서 분석에서 드림씨아이에스가 견조한 외형성장과 영업 흑자 기조를 유지한 것으로 평가했다.

산업 동향

국내 임상시험 시장은 높은 품질 인프라와 명확한 규제 체계를 바탕으로 지속 성장이 예상되며, 정부는 2023~2027년 25조원 규모의 제약바이오 R&D 투자와 CRO 전략적 지원을 통해 글로벌 3위 도약을 추진하고 있다. 글로벌 제약사들의 한국 임상시험 선호도가 높아지며 연구대행용역 수요가 확대되고 있고, 타이거메드 그룹의 네트워크를 통한 다국적 임상 수주와 중국 제약사 과제 확대가 매출 성장에 기여하고 있다. 비임상 분야에서는 동물대체시험법 확산이 새로운 수요를 만들고 있는데, 미국은 FDA 현대화법 2.0·3.0을 통해 신약 허가 시 동물시험 의무 규정을 완화하고 있고, 국내에서도 관련 법률안이 국회에 발의됐다. 이러한 흐름 속에서 오가노이드는 동물실험 대비 정확한 데이터를 제공하면서 임상 실패율과 비용을 낮출 수 있는 대안으로 부상하고 있다. 국내 상장 CRO 업체로는 비임상 위주의 켐온(코아스템켐온), 바이오톡스텍, 우정바이오, HBL바이오스텝과 임상 위주의 바이오인프라, 씨엔알리서치 등이 있어 경쟁 구도가 형성돼 있다. 식품의약품안전처는 2026년부터 2030년까지 5년간 데이터사이언스 기반 규제과학 전문인력 양성사업을 추진하며 드림씨아이에스를 공동 참여기관으로 선정했는데, 이는 회사가 보유한 실사용데이터(RWD)·실사용근거(RWE) 역량을 반영한 결과로 해석된다.

핵심 지표 (2026-09-22 기준)

주가₩3,460
시가총액851억원
PER182.1
PBR1.13
ROE0.5%

전망

신한투자증권은 2026년 1월 16일 보고서에서 2026년 매출액을 890억원, 영업이익을 108억원으로 신규 추정했는데, 이는 아직 확정되지 않은 전망치로 향후 실제 분기 실적과 비교해 검증이 필요하다. 같은 보고서는 2026년부터 중국 상장 바이오텍의 브릿지 임상(중계임상) 수요가 성장 기여도를 높일 것으로 기대했다. 큐리바이오는 경영권 인수 이후 미국 시애틀 본사에 임직원을 파견하고 한국 내 큐리바이오 코리아 법인 설립을 추진하며 국내외 사업 통합을 진행하고 있다. 최근 업계 보도에 따르면 회사는 GLP-1 계열 비만치료제 후보물질 BGM0504의 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받은 것으로 전해졌다. 한 매체 보도에 따르면 자회사 메디팁은 테마섹이 주도한 투자를 통해 100억원 규모의 자금을 조달한 것으로 알려져 인허가 컨설팅 사업의 외형 확대가 예상된다. 신한투자증권은 앞으로 확인해야 할 사항으로 글로벌 임상 브릿지 수주 성과, 고부가 프로젝트 비중, 큐리바이오 실적 성장 지속 여부, 투자자산 가치 변동을 제시했다.

밸류에이션

최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 동안 영업이익은 대체로 흑자를 유지했으나, 전환사채 파생상품 평가손익과 지분투자 가치 변동이 순이익에 반복적으로 반영되면서 영업이익 기준과 순이익 기준의 밸류에이션 배수 사이에 상당한 괴리가 나타난다. 이 때문에 최근 네 개 분기 순이익을 기준으로 산출한 주가수익 배수는 과거 여러 해 평균 거래 밴드보다 크게 위에서 형성되어 있는 반면, 영업이익만 놓고 보면 그 괴리는 상당 부분 줄어드는 모습이다. 주가와 순자산의 관계로 보면 현재가는 순자산가치에 견줘 완만한 프리미엄이 붙어 있는 수준으로 파악된다. 배당은 최근 몇 년간 지급되지 않아 배당 매력보다는 성장·구조적 스토리에 의해 주가가 움직이는 성격이 강하다. 결과적으로 이 종목의 밸류에이션은 본업 실적보다 비영업 손익의 향방과 투자자산 가치 변동에 더 민감하게 반응하는 구조로 볼 수 있다.

강세 논리

본업 영업이익 회복

매출은 4년 연속 증가했고 영업이익률도 2023년 저점 이후 반등했다. 타이거메드의 글로벌 네트워크를 통한 다국가 임상 수주와 중국 바이오텍 과제 확대가 이어지고 있어 본업 성장 동력은 유지되고 있다. 2026년 1분기와 2분기 모두 영업이익 흑자를 지켜낸 점도 본업의 기초체력을 보여준다.

오가노이드·비임상 신사업 확장

큐리바이오 인수로 동물대체시험 분야에 진입했고, 큐리바이오는 이미 일라이릴리·노보노디스크 등 글로벌 빅파마를 고객사로 확보하고 있다. 미국과 한국에서 동물실험 규제를 완화하거나 대체시험법을 도입하려는 움직임이 이어지고 있어 오가노이드 관련 수요 기반이 넓어지는 추세다.

다각화된 자회사 포트폴리오

메디팁·엘씨에스 등 인허가·비임상 컨설팅 자회사가 편입 이후 각각 이익을 내며 연결실적에 기여하고 있다. 다수의 바이오벤처에 대한 지분투자도 이어지고 있어, CRO 본업 외에도 투자 포트폴리오를 통한 추가적인 이익 실현 기회가 존재한다.

약세 논리

순이익 변동성 확대

전환사채 파생상품 평가손익으로 2025년 4분기와 2026년 1~2분기 모두 영업이익은 흑자였지만 순이익은 적자를 기록했다. 회사가 공시한 누적 평가손실은 자기자본의 10%를 넘는 수준으로, 향후 조건 변화에 따라 추가적인 평가손익이 발생할 가능성도 남아 있다.

재무구조 변화

부채비율은 2024년 54.8%에서 2025년 88.6%로 크게 높아졌다. 전환사채 발행과 관련 부채가 확대된 영향으로, 향후 전환이나 상환 조건에 따라 자본구조가 다시 바뀔 수 있다.

M&A 통합·집중도 리스크

최근 2년간 메디팁, 엘씨에스, 큐리바이오 등 다수의 인수를 진행해 사업범위가 빠르게 확장됐다. 여러 조직을 동시에 통합해야 하는 부담과 함께, 최대주주 타이거메드에 대한 지배구조·거래 의존도가 상존한다.

리스크 요인

체크포인트

결론

드림씨아이에스는 CRO 본업에서 매출과 영업이익이 다년간 꾸준히 성장했고, 타이거메드의 글로벌 네트워크와 큐리바이오 인수를 통한 오가노이드 사업 확장이 새로운 성장축으로 추가됐다. 그러나 2025년 9월 발행한 전환사채의 파생상품 평가손익이 최근 4개 분기 연속 순이익에 큰 영향을 미치며, 영업이익과 순이익 사이의 괴리가 이어지고 있다. 부채비율이 1년 사이 큰 폭으로 상승한 점과 다수의 인수합병을 동시에 통합해야 하는 부담도 함께 살펴볼 부분이다. 신한투자증권 등 일부 증권사는 2026년 매출과 영업이익의 성장을 전망했지만 이는 아직 확정되지 않은 추정치다. 투자자는 본업의 영업이익 개선 추세와 비영업 손익의 변동성을 구분해서 살펴볼 필요가 있으며, 다가오는 분기 실적과 전환사채 관련 공시를 통해 실제 이익 구조가 어떻게 안정화되는지 확인하는 것이 중요하다.

출처 · Sources


English version

DreamCIS (223250) — Growing CRO Core, Swinging Bottom Line

Summary

DreamCIS is showing a recovering operating profit trend in its core contract research organization (CRO) business, while derivative valuation swings tied to a convertible bond and equity investments are causing large fluctuations in net income.

Key points

Business

DreamCIS is a contract research organization (CRO) founded in 2000 and listed on KOSDAQ in 2020, providing services covering the entire drug development process for pharmaceutical companies and biotech ventures. Its service lineup spans Phase 1-3 clinical trials, post-marketing surveillance, clinical quality management, data management, statistical analysis, and regulatory strategy consulting. The largest shareholder is Tigermed (Hong Kong Tigermed), China's top CRO and one of the global top ten, holding roughly a 59% stake. The company leverages Tigermed's global network to support both Korean firms expanding overseas and global firms running multi-regional clinical trials (MRCT) in Korea. Its subsidiaries include MediTip, one of Korea's largest drug and medical device regulatory consulting firms, and LCS, a non-clinical brokerage and consulting specialist, both of which have contributed revenue and profit since being consolidated. In January 2026 the company completed a controlling-stake acquisition of Curi Bio, a Seattle-based organoid technology firm, extending its portfolio into clinical, non-clinical, regulatory, and organoid businesses. Curi Bio holds cardiac and skeletal-muscle organoid technology and counts global pharma majors such as Eli Lilly and Novo Nordisk among its customers. In Korea's listed CRO sector, competitors include non-clinical-focused ChemOn (Coastem ChemOn), Biotoxtech, and Woojung Bio, as well as clinical-focused Bioinfra and CNR Research.

Earnings

Consolidated revenue rose for three consecutive years, from KRW 38.8 billion in 2022 to KRW 47.8 billion in 2023, KRW 58.7 billion in 2024, and KRW 66.6 billion in 2025. The operating margin fell sharply from 15.0% in 2022 to 3.3% in 2023, then recovered to 8.6% in 2024 and 7.9% in 2025. Net income attributable to owners dipped to KRW 4.4 billion in 2022 and KRW 3.7 billion in 2023 before recovering to KRW 5.3 billion in 2024 and KRW 7.1 billion in 2025, showing a clear earnings recovery on an annual basis. Quarterly trends, however, have been far less smooth. In Q3 2025 operating profit reached KRW 2.8 billion while owner net income jumped to KRW 13.4 billion, only for the trend to reverse in Q4 2025, when the company posted an operating loss of KRW 0.4 billion and an owner net loss of KRW 8.6 billion. This reflects derivative valuation swings on a KRW 15 billion convertible bond issued in September 2025 along with changes in the fair value of equity investments; the company disclosed in February 2026 that the cumulative valuation loss had reached KRW 8.15 billion, equal to 10.13% of equity. Into 2026, the core business stayed profitable with operating profit of KRW 0.5 billion in Q1 and KRW 2.3 billion in Q2, yet owner net income was negative in both quarters (KRW -0.1 billion and KRW -4.3 billion), extending the gap between operating profit and net income. According to FnGuide, cumulative nine-month 2025 revenue, operating profit, and net income rose 7.8%, 140.2%, and 546.8% year-on-year, respectively, showing that both core-business growth and investment-related gains were reflected simultaneously. One outlet's analysis of first-half 2026 filings assessed that DreamCIS maintained solid top-line growth and an operating-profit-positive trend.

Industry

Korea's clinical trial market is expected to keep growing on the back of high-quality infrastructure and a clear regulatory framework, and the government is pursuing a KRW 25 trillion pharma-bio R&D investment plan for 2023-2027 with strategic CRO support aimed at reaching global third place. Growing preference among global pharma companies for running trials in Korea is expanding demand for research outsourcing, while multinational trial orders and expanded projects from Chinese pharma clients via the Tigermed network are contributing to revenue growth. In the non-clinical segment, the spread of animal-testing-alternative regulations is creating new demand: the U.S. FDA Modernization Act 2.0 and 3.0 are easing mandatory animal-testing requirements for new drug approvals, and a related bill has been introduced in Korea's National Assembly. Against this backdrop, organoids are emerging as an alternative that can lower clinical failure rates and costs by providing data more accurate than animal testing. Listed domestic CRO peers include non-clinical-focused ChemOn (Coastem ChemOn), Biotoxtech, Woojung Bio, and HBL Biostep, alongside clinical-focused Bioinfra and CNR Research. Korea's Ministry of Food and Drug Safety selected DreamCIS as a co-participating institution in a five-year (2026-2030) data-science-based regulatory science talent development program, a move interpreted as reflecting the company's real-world data (RWD) and real-world evidence (RWE) capabilities.

Key metrics (2026-09-22 as of)

Price₩3,460
Market cap₩0.09T
P/E182.1
P/B1.13
ROE0.5%

Outlook

Shinhan Investment forecast in a January 16, 2026 report newly initiated revenue of KRW 89.0 billion and operating profit of KRW 10.8 billion for 2026, an estimate that has not yet been confirmed and needs to be checked against actual quarterly results going forward. The same report expected bridge-trial demand from Chinese listed biotechs to increasingly contribute to growth from 2026. Following the completion of the Curi Bio control acquisition, the company has dispatched staff to Curi Bio's Seattle headquarters and is pursuing the establishment of a Curi Bio Korea entity to integrate domestic and overseas operations. Recent industry reports indicated that the company received approval for a domestic Phase 3 clinical trial plan (IND) for the GLP-1 class obesity drug candidate BGM0504. According to one media report, subsidiary MediTip raised roughly KRW 10 billion in funding led by Temasek, which is expected to expand its regulatory consulting business. Shinhan Investment listed checkpoints to monitor going forward, including the pace of global bridge-trial order wins, the share of high-value-added projects, continued earnings growth at Curi Bio, and changes in the value of investment assets.

Valuation

Over the most recent four quarters (Q3 2025 through Q2 2026), operating profit stayed positive in most periods, but repeated derivative valuation swings on the convertible bond and changes in equity-investment fair value flowing into net income have created a notable gap between operating-profit-based and net-income-based valuation multiples. As a result, the earnings multiple calculated on trailing four-quarter net income sits well above the multi-year average trading band, whereas the gap narrows considerably when measured against operating profit alone. In terms of the relationship between share price and net assets, the current price appears to carry a modest premium over book value. The company has not paid dividends in recent years, so its share price behavior appears to be driven more by growth and structural narratives than by dividend appeal. Overall, this stock's valuation can be seen as more sensitive to the direction of non-operating gains and losses and to swings in investment-asset value than to the underlying operating business alone.

Bull case

Core Operating Profit Recovery

Revenue has grown for four consecutive years and the operating margin rebounded after bottoming in 2023. Multi-regional trial orders via the Tigermed network and expanding projects from Chinese biotechs continue to support core-business growth. Operating profit stayed positive in both Q1 and Q2 2026, underscoring the underlying strength of the core business.

Organoid and Non-Clinical Business Expansion

The Curi Bio acquisition gave the company entry into the animal-testing-alternative field, and Curi Bio already counts global pharma majors such as Eli Lilly and Novo Nordisk among its customers. Ongoing moves in the U.S. and Korea to ease animal-testing rules or introduce alternative testing methods are broadening the demand base for organoid-related services.

Diversified Subsidiary Portfolio

Regulatory and non-clinical consulting subsidiaries such as MediTip and LCS have each generated profit and contributed to consolidated results since being folded in. The company also continues to hold equity stakes in numerous biotech ventures, providing an additional avenue for profit realization beyond the core CRO business.

Bear case

Widening Net Income Volatility

Derivative valuation losses on the convertible bond pushed net income into negative territory in Q4 2025 and both Q1 and Q2 2026, even as operating profit remained positive. The cumulative valuation loss disclosed by the company already exceeds 10% of equity, and further valuation swings remain possible depending on how bond conditions evolve.

Changing Balance Sheet Structure

The debt-to-equity ratio rose sharply from 54.8% in 2024 to 88.6% in 2025. This reflects the convertible bond issuance and related liabilities, and the capital structure could shift again depending on future conversion or redemption terms.

M&A Integration and Concentration Risk

The company has completed multiple acquisitions in the past two years, including MediTip, LCS, and Curi Bio, rapidly expanding its business scope. This creates a burden of integrating several organizations at once, alongside ongoing governance and dealflow dependence on largest shareholder Tigermed.

Risk factors

What to watch

Bottom line

DreamCIS has shown steady multi-year growth in revenue and operating profit within its core CRO business, and the Curi Bio acquisition, combined with Tigermed's global network, has added organoid-related expansion as a new growth axis. However, derivative valuation swings on the convertible bond issued in September 2025 have significantly affected net income for four consecutive quarters, sustaining a gap between operating profit and net income. The sharp rise in the debt-to-equity ratio within a year and the burden of integrating several concurrent acquisitions are also points worth watching. Some brokerages, including Shinhan Investment, have forecast growth in 2026 revenue and operating profit, but these remain unconfirmed estimates. Investors should distinguish between the improving trend in core operating profit and the volatility in non-operating gains and losses, and it will be important to track upcoming quarterly results and convertible-bond-related disclosures to see how the underlying earnings structure stabilizes.

본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI (full report)