KOSAI — AI 종목 리서치 · 인터랙티브 리포트 ↗ · 전체 종목
Pangen Biotech · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
팬젠은 EPO 바이오시밀러 수출 확대와 휴온스그룹 계열 CDMO 물량에 힘입어 2024~2025년 흑자 기조를 이어갔으나, 분기별로는 연구개발비·설비투자 시점에 따라 영업손익 편차가 뚜렷하게 나타나고 있다.
팬젠은 1999년 설립돼 2016년 코스닥에 상장했으며, 2024년 휴온스그룹에 편입된 바이오의약품 전문기업이다. 핵심 사업은 만성 신부전 환자의 빈혈 치료에 사용되는 에리트로포이에틴(EPO) 바이오시밀러 '팬포틴' 판매와 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)이다. 팬포틴은 한국을 포함해 말레이시아, 필리핀, 사우디아라비아, 튀르키예, 태국, 브루나이, 미얀마 등 8개국에서 품목허가를 받았고 이 중 6개국에서 실제 판매가 이뤄지고 있으며, 회사는 대만·파라과이·이라크를 비롯한 중동·아프리카·남미 지역으로 수출 지역을 넓힐 계획이다. CDMO 부문은 휴온스그룹 계열사인 휴온스랩으로부터 인간 유래 히알루로니다제 원료 생산을 수주하는 등 계열 내 협업을 통해 매출을 확보하고 있다. 여기에 더해 팬젠은 자체 'CHO-TECH' 세포주 기술을 활용해 이필리무맙(여보이), 구셀쿠맙(트렘피어), 로모소주맙(이베니티), 펨브롤리주맙(키트루다), 벤라리주맙(파센라), 리산키주맙(스카이리치), 메폴리주맙(누칼라) 등 7종의 항체 바이오시밀러를 개발 중이며 이 중 3종은 연내 공정 개발 완료를 목표로 하고 있다. 팬젠은 2019년 삼천당제약과 계약을 맺고 노인성 황반변성 치료제 아일리아(Aflibercept)의 바이오시밀러 세포주 및 공정 개발을 수행했으며, 국내외 판매 확대에 따라 매출에 연동한 로열티(국내 통상 3% 전후, 해외는 업프론트와 로열티 병행)를 수취하는 구조를 갖고 있다. 최근에는 질병관리청 국립보건연구원의 SFTS 치료용 항체 비임상 생산체계 고도화 연구용역을 수주하며 바이오시밀러·CDMO 중심 사업에서 감염병 항체 치료제 분야로 연구 영역을 확장하고 있다. 경쟁 구도상 팬젠은 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 대형 바이오시밀러 기업과 직접 경쟁하기보다는 EPO 완제의약품의 신흥시장 수출과 계열사·파트너사 대상 위탁개발 서비스라는 틈새 영역에 집중하는 소형 특화 기업으로 자리하고 있다.
팬젠의 연결 매출은 2022년 65.0억원, 2023년 73.2억원으로 저성장 구간을 거치며 영업이익률이 각각 -70.6%, -57.8%에 달하는 적자를 기록했다. 2024년에는 매출이 146.7억원으로 늘고 영업이익률이 7.0%로 흑자 전환에 성공했으며, 2025년에는 매출이 134.2억원으로 다소 줄었음에도 영업이익률이 11.2%로 개선되며 영업이익 15.1억원, 지배주주 순이익 20.5억원을 기록해 이익 회복이 뚜렷했다. 다만 분기 단위로 보면 편차가 크다. 2025년 2분기 매출 34.9억원에 영업이익 8.3억원(순이익 8.8억원)을 기록한 뒤, 3분기에는 매출이 40.1억원으로 늘었지만 영업이익은 3.8억원으로 줄었고, 4분기에는 매출이 24.8억원으로 급감하며 영업손실 4.0억원, 순손실 1.0억원으로 적자 전환했다. 2026년 1분기에는 매출 37.3억원, 영업이익 4.8억원, 순이익 7.5억원으로 다시 흑자 전환했으나, 2분기에는 매출이 39.6억원으로 늘었음에도 영업손실 2.2억원, 순손실 0.5억원을 기록하며 재차 적자로 돌아섰다. 이 같은 분기별 부침은 계절적 CDMO 매출 편차와 신규 바이오시밀러 연구개발비 증가, 선진 시장 진출을 위한 설비 투자가 맞물린 결과로 풀이된다. 순이익이 영업이익을 상회하는 구간(2025년 2분기, 2026년 1분기 등)은 영업외 항목의 기여가 있었던 것으로 보이나, 세부 내역은 추가 확인이 필요하다. 부채비율은 2022년 20.1%에서 2023년 65.1%까지 높아졌다가 2024년 22.6%, 2025년 9.3%로 낮아지며 재무 안정성 측면에서도 개선 흐름이 확인된다.
국내 빈혈치료제(EPO) 시장은 약 1000억원 규모로 추정되며 1세대 제품이 시장점유율 50% 이상을 차지하는 성숙 시장이다. 팬젠은 이 시장에서 완제의약품 자체 브랜드 수출에 주력하며 동남아시아국가연합(ASEAN)과 중동 지역을 중심으로 판로를 넓혀왔고, 최근 3년간 EPO 매출의 연평균 성장률은 28.6%로 회사의 핵심 성장동력으로 자리잡았다. 글로벌 바이오시밀러 산업은 키트루다, 스카이리치, 누칼라 등 대형 바이오의약품의 특허 만료가 순차적으로 예정되어 있어 후속 시밀러 개발 수요가 이어지는 국면이며, 이에 따라 세포주·공정 개발을 대행하는 CDMO 서비스에 대한 수요도 함께 늘고 있다. 다만 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 대형 바이오시밀러 기업들이 유럽·미국 등 선진 시장을 선점하고 있어, 팬젠과 같은 소형 기업은 신흥시장 수출과 특화된 위탁개발 서비스로 차별화를 모색하는 구조다. 유럽 시장 진입을 위해서는 EU GMP 인증이 선결 과제로 꼽히며, 팬젠은 이를 위한 절차에 착수한 상태다. 한편 삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러가 해외에서 판매 확대를 보이면서 세포주·공정을 개발한 팬젠의 로열티 수취 구조가 시장의 주목을 받았고, 이 이슈가 부각된 시점에 팬젠 주가가 큰 폭으로 움직인 사례도 있었다.
| 주가 | ₩4,830 |
|---|---|
| 시가총액 | 653억원 |
| PER | 58.9 |
| PBR | 2.09 |
| ROE | 3.8% |
회사는 하반기에도 EPO 바이오시밀러의 해외 마케팅을 강화하고 신규 판로를 개척해 매출 성장을 이어가겠다는 방침을 밝히고 있다. 구체적으로는 현재 8개국 등록·6개국 판매 체제에서 약 4개국을 추가로 등록할 계획이며, 튀르키예 파트너사 벰사를 통한 EPO 완제의약품 판매가 연내 본격화될 것으로 예상된다. 유럽 시장 진입을 위한 EU GMP 인증 절차도 올해 착수한 상태로, 인증이 완료되면 선진 시장 진출의 발판이 될 수 있다. 파이프라인 측면에서는 여보이·트렘피어·이베니티 등 3종의 항체 바이오시밀러에 대해 연내 세포주 및 생산 공정 개발 완료를 목표로 하고 있으며, 나머지 4종도 순차적으로 개발이 진행될 예정이다. CDMO 부문에서는 신규 계약 체결을 지속 추진하겠다는 목표를 제시했으나, 2026년 2분기까지의 실적을 보면 계절적 CDMO 매출 감소가 나타난 바 있어 신규 계약의 실제 체결 시점과 규모는 확인이 필요하다. 아울러 질병관리청 국립보건연구원과 체결한 SFTS 치료용 항체 연구용역(2026년 6월~2028년 12월, 총 27억 4545만원)은 1차년도 10억 8182만원, 2차년도 10억 8182만원, 3차년도 5억 8182만원의 연차별 계약금이 책정되어 있어 향후 수년간 안정적인 연구용역 매출로 인식될 전망이다.
팬젠의 실적은 2022~2023년 영업적자 구간에서 2024~2025년 흑자로 전환됐고, 이 과정에서 시장이 부여하는 이익 배수도 함께 변화해왔다. 과거 적자기와 달리 이익이 정상화된 구간에서는 주가수익비율(PER)을 산정할 수 있게 됐으나, 분기별 영업손익 편차가 커 향후 이익 추정의 불확실성이 남아 있다는 점은 감안할 필요가 있다. 주가순자산비율(PBR) 측면에서는 순자산 대비 일정한 프리미엄이 형성돼 있는 편으로, 이는 EPO 수출 확대와 항체 바이오시밀러·SFTS 항체 등 신규 파이프라인에 대한 성장 기대가 일부 반영된 결과로 해석할 수 있다. 배당의 경우 최근 회계연도까지 현금배당이 이뤄지지 않아 배당수익률 관점의 투자 매력은 형성되어 있지 않다. 삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러 이슈가 부각된 시점에 팬젠 주가가 큰 폭으로 움직인 사례가 있었던 만큼, 계열사·파트너사 이슈에 따른 수급 변동성도 함께 고려할 필요가 있다.
팬포틴은 8개국 등록·6개국 판매 체제를 갖추고 있으며 최근 3년간 EPO 매출의 연평균 성장률이 28.6%에 달한다. 말레이시아·필리핀 등 아세안 국가에 이어 사우디아라비아·튀르키예 등 중동 시장에서도 수출이 본격화되고 있으며, 중동·남미·아프리카 등으로 지역 확대가 계획돼 있다. 유럽 시장을 겨냥한 EU GMP 인증 절차도 착수돼 있어, 성공적으로 완료될 경우 판로 다변화의 기반이 될 수 있다.
팬젠은 여보이, 트렘피어, 이베니티, 키트루다, 파센라, 스카이리치, 누칼라 등 7종의 항체 바이오시밀러를 자체 CHO-TECH 세포주 기술로 개발 중이며 이 중 3종은 연내 공정 개발 완료를 목표로 하고 있다. 이는 EPO 단일 제품 의존 구조에서 벗어나 CDMO 사업모델을 다각화하려는 시도로 해석된다. 휴온스랩 등 계열사향 CDMO 물량도 안정적인 매출 기반으로 작용하고 있다.
팬젠은 2019년 삼천당제약과 계약을 맺고 아일리아(Aflibercept) 바이오시밀러의 세포주 및 공정 개발을 수행했으며, 국내외 판매 확대에 따라 매출 연동 로열티를 수취하는 구조를 갖고 있다. 삼천당제약이 일본·유럽 등으로 기술이전을 진행하며 글로벌 판매가 확대될수록 팬젠의 로열티 수익도 함께 늘어나는 구조라는 설명이다. 다만 로열티의 정확한 규모와 수취 시점은 계약 조건에 따라 달라질 수 있어 별도 확인이 필요하다.
2025년 4분기와 2026년 2분기 모두 매출은 유지되거나 늘었음에도 영업손실로 전환됐다. 신규 바이오시밀러 연구개발비 증가와 선진 시장 진출을 위한 설비 투자, 계절적 CDMO 매출 감소가 동시에 맞물린 결과로 풀이된다. 연간 실적이 흑자를 유지하더라도 분기 단위 수익성은 상당한 변동성을 보일 수 있다.
아일리아 바이오시밀러 로열티는 삼천당제약 등 파트너사의 해외 판매 성과와 계약 조건에 좌우되는 구조로, 실현 시점과 규모가 명확히 공개되지 않았다. 업계에서는 다단계 수익 분배 구조를 고려할 때 파트너사가 발표한 고수익성이 구조적으로 실현 가능한지에 의문을 제기하는 시각도 있다. 팬젠의 실제 로열티 수취 규모가 시장 기대에 부합할지는 향후 공시를 통해 확인이 필요하다.
팬젠의 연간 매출은 130억원대 수준으로 규모가 작고, EPO 제품과 휴온스랩 등 특정 계열사향 CDMO 매출에 대한 의존도가 높은 편이다. 신규 파이프라인이 다수 진행 중이지만 아직 매출에 본격적으로 기여하지 않고 있어, 단일 제품·소수 고객 구조에서 벗어나는 데는 시간이 걸릴 수 있다.
팬젠은 2022~2023년 영업적자에서 2024~2025년 흑자로 전환했고, 이 흐름의 핵심은 EPO 바이오시밀러의 신흥시장 수출 확대와 휴온스그룹 계열 CDMO 물량이다. 동시에 7종의 항체 바이오시밀러 개발, 삼천당제약 아일리아 바이오시밀러 로열티, SFTS 치료용 항체 연구용역 등 신규 성장 동력도 다수 추진되고 있다. 다만 2025년 4분기와 2026년 2분기에 확인된 영업손실 전환은 연간 흑자 기조 속에서도 분기별 수익성 변동이 상당하다는 점을 보여준다. 로열티 수익의 정확한 규모와 시점, 신규 CDMO 계약의 실제 체결 여부, 다수 파이프라인의 개발 일정 준수 여부는 아직 확정되지 않은 변수로 남아 있다. 매출 규모가 작고 특정 제품·계열사에 대한 의존도가 있는 만큼, 향후 실적 발표와 공시를 통해 수출 확대, 신규 계약, 파이프라인 진행 상황을 순차적으로 확인해 나가는 접근이 필요하다.
English version
Pangen has maintained a profitable trend through 2024-2025 on the back of expanding EPO biosimilar exports and Huons Group-affiliated CDMO volume, but quarterly operating results show marked swings depending on the timing of R&D spending and facility investment.
Pangen was founded in 1999, listed on KOSDAQ in 2016, and became part of Huons Group in 2024 as a specialized biopharmaceutical company. Its core business consists of sales of the erythropoietin (EPO) biosimilar Panpotin, used to treat anemia in chronic kidney disease patients, and biopharmaceutical contract development and manufacturing (CDMO). Panpotin has obtained marketing approval in eight countries including Korea, Malaysia, the Philippines, Saudi Arabia, Turkey, Thailand, Brunei and Myanmar, is actually sold in six of them, and the company plans to expand exports further into Taiwan, Paraguay, Iraq and the Middle East, Africa and South America. The CDMO segment secures revenue through intra-group collaboration, including production orders for human-derived hyaluronidase raw material from Huons Group affiliate Huons Lab. In addition, using its own CHO-TECH cell line technology, Pangen is developing seven antibody biosimilars, including ipilimumab (Yervoy), guselkumab (Tremfya), romosozumab (Evenity), pembrolizumab (Keytruda), benralizumab (Fasenra), risankizumab (Skyrizi) and mepolizumab (Nucala), with three targeted for process development completion within the year. In 2019 Pangen entered into an agreement with Samchundang Pharm to develop the cell line and process for a biosimilar of aflibercept (Eylea), a treatment for age-related macular degeneration, and holds a royalty structure tied to domestic and overseas sales, with royalties typically around 3 percent domestically and a combination of upfront payments and royalties overseas. More recently, the company won a research services contract from the National Institute of Health under the Korea Disease Control and Prevention Agency to advance a non-clinical production system for an SFTS therapeutic antibody, expanding its research scope from biosimilars and CDMO into infectious disease antibody therapeutics. Competitively, rather than directly rivaling large biosimilar makers such as Celltrion or Samsung Bioepis, Pangen positions itself as a smaller, specialized player focused on niche areas such as EPO finished-product exports to emerging markets and contract development services for affiliates and partners.
Pangen's consolidated revenue was KRW 6.5 billion in 2022 and KRW 7.32 billion in 2023, a low-growth period during which operating margins were deeply negative at -70.6% and -57.8%, respectively. In 2024, revenue rose to KRW 14.67 billion and the operating margin turned positive at 7.0%, and in 2025, despite revenue slipping slightly to KRW 13.42 billion, the operating margin improved to 11.2%, with operating profit of KRW 1.51 billion and owners' net income of KRW 2.05 billion, marking a clear earnings recovery. Quarterly results, however, show substantial swings. After 2Q25 revenue of KRW 3.49 billion with operating profit of KRW 833 million (net income KRW 885 million), 3Q25 revenue rose to KRW 4.01 billion but operating profit fell to KRW 377 million, and 4Q25 revenue dropped sharply to KRW 2.48 billion, flipping to an operating loss of KRW 404 million and a net loss of KRW 102 million. In 1Q26, the company returned to profit with revenue of KRW 3.73 billion, operating profit of KRW 482 million and net income of KRW 751 million, but in 2Q26, despite revenue rising to KRW 3.96 billion, it swung back to an operating loss of KRW 220 million and a net loss of KRW 48 million. These quarterly fluctuations appear to reflect a combination of seasonal variation in CDMO revenue, rising R&D spending on new biosimilars, and facility investment aimed at entering advanced markets. Periods in which net income exceeded operating profit, such as 2Q25 and 1Q26, appear to reflect contributions from non-operating items, though the specific details would require further confirmation. The debt ratio rose from 20.1% in 2022 to 65.1% in 2023 before falling to 22.6% in 2024 and 9.3% in 2025, indicating an improving trend in financial stability as well.
The domestic EPO anemia treatment market is estimated at roughly KRW 100 billion, a mature market in which first-generation products hold over 50% share. Pangen focuses on exporting its own-brand finished EPO products in this market, having expanded distribution centered on ASEAN and the Middle East, with EPO revenue posting a three-year compound annual growth rate of 28.6%, making it the company's core growth driver. The global biosimilar industry is entering a phase of sequential patent expirations for large biologics such as Keytruda, Skyrizi and Nucala, sustaining demand for follow-on biosimilar development and, in turn, for CDMO services that handle cell line and process development on behalf of clients. However, large biosimilar makers such as Celltrion and Samsung Bioepis have already secured positions in advanced markets like Europe and the United States, leaving smaller players like Pangen to differentiate through emerging-market exports and specialized contract development services. EU GMP certification is considered a prerequisite for entering the European market, and Pangen has begun the process toward that certification. Meanwhile, as Samchundang Pharm's Eylea biosimilar has expanded overseas sales, market attention has turned to Pangen's royalty entitlement from having developed the underlying cell line and process, an issue that coincided with sharp share price moves for Pangen.
| Price | ₩4,830 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.07T |
| P/E | 58.9 |
| P/B | 2.09 |
| ROE | 3.8% |
The company has stated its intention to strengthen overseas marketing for its EPO biosimilar and develop new distribution channels to sustain revenue growth in the second half. Specifically, on top of its current base of eight country registrations and sales in six, it plans to register in roughly four additional countries, and sales of finished EPO product through Turkish partner Bemsa are expected to become full-scale within the year. The EU GMP certification process for entering the European market has also begun this year, and completion of that certification could serve as a foothold for entry into advanced markets. On the pipeline side, the company is targeting completion of cell line and production process development this year for three antibody biosimilars — corresponding to Yervoy, Tremfya and Evenity — with the remaining four to be developed in sequence. In the CDMO segment, the company has set a goal of continuing to pursue new contracts, though results through 2Q26 showed a seasonal decline in CDMO revenue, so the actual timing and scale of any new contracts warrants confirmation. In addition, the SFTS therapeutic antibody research services contract signed with the National Institute of Health under the Korea Disease Control and Prevention Agency (June 2026 to December 2028, totaling KRW 2.745 billion) is structured with annual payments of KRW 1.082 billion in year one, KRW 1.082 billion in year two and KRW 582 million in year three, positioning it as a source of stable research services revenue over the next several years.
Pangen's earnings shifted from operating losses in 2022-2023 to operating profit in 2024-2025, and the earnings multiple the market assigns to the stock has evolved alongside that shift. Unlike the earlier loss-making period, a price-to-earnings ratio can now be meaningfully calculated once earnings normalized, though the wide swings in quarterly operating results mean uncertainty remains around future earnings estimates. On a price-to-book basis, the stock has traded at a certain premium to net assets, which can be interpreted as partly reflecting growth expectations tied to EPO export expansion and new pipeline items such as the antibody biosimilars and the SFTS antibody program. On dividends, the company has not made cash distributions through the most recent fiscal year, so no dividend-yield-based appeal has been established. Given that Pangen's share price has moved sharply at times when news related to Samchundang Pharm's Eylea biosimilar drew attention, investors may also want to factor in supply-and-demand volatility tied to affiliate and partner-related news flow.
Panpotin has a footprint of eight country registrations and sales in six, with EPO revenue posting a three-year compound annual growth rate of 28.6%. Exports have moved beyond ASEAN countries like Malaysia and the Philippines into full-scale sales in Middle Eastern markets such as Saudi Arabia and Turkey, with further expansion planned into the Middle East, South America and Africa. The EU GMP certification process aimed at the European market has also begun, which, if completed successfully, could form the basis for further market diversification.
Pangen is developing seven antibody biosimilars — corresponding to Yervoy, Tremfya, Evenity, Keytruda, Fasenra, Skyrizi and Nucala — using its own CHO-TECH cell line technology, with three targeted for process development completion within the year. This can be read as an attempt to diversify the CDMO business model beyond reliance on a single EPO product. CDMO volume from affiliates such as Huons Lab also serves as a stable revenue base.
In 2019 Pangen entered into an agreement with Samchundang Pharm to develop the cell line and process for a biosimilar of aflibercept (Eylea), and holds a structure under which it receives sales-linked royalties as domestic and overseas sales expand. As Samchundang Pharm has out-licensed the product to Japan and Europe, the arrangement is described as one in which Pangen's royalty income grows alongside expanding global sales. However, the exact size and timing of royalty receipts can vary depending on contract terms and would require separate confirmation.
In both 4Q25 and 2Q26, the company swung to operating losses even as revenue held steady or increased. This appears to reflect the combined effect of rising R&D spending on new biosimilars, facility investment aimed at advanced-market entry, and a seasonal decline in CDMO revenue. Even if annual results remain profitable, quarterly profitability can show considerable volatility.
Royalties from the Eylea biosimilar depend on the overseas sales performance and contract terms of partners such as Samchundang Pharm, and the timing and scale of realization have not been clearly disclosed. Some industry observers have raised questions about whether the high profitability partners have announced is structurally achievable given the multi-tier profit-sharing arrangement. Whether Pangen's actual royalty receipts will match market expectations would need to be confirmed through future disclosures.
Pangen's annual revenue is relatively small, in the KRW 13-15 billion range, and the company shows a high degree of dependence on the EPO product and on CDMO revenue from specific affiliates such as Huons Lab. While a number of new pipeline items are underway, they have not yet contributed meaningfully to revenue, so moving away from a structure concentrated on a single product and a small customer base may take time.
Pangen turned from operating losses in 2022-2023 to profitability in 2024-2025, with the core drivers being expanded EPO biosimilar exports to emerging markets and CDMO volume from Huons Group affiliates. At the same time, the company is pursuing multiple new growth avenues, including the development of seven antibody biosimilars, royalties from Samchundang Pharm's Eylea biosimilar, and the SFTS therapeutic antibody research services contract. However, the operating losses recorded in 4Q25 and 2Q26 show that, even amid an annual profit trend, quarterly profitability can vary considerably. The exact scale and timing of royalty income, whether new CDMO contracts are actually signed, and whether the numerous pipeline programs stay on schedule remain unresolved variables. Given the company's small revenue base and dependence on specific products and affiliates, a sequential approach of tracking export expansion, new contracts and pipeline progress through future earnings releases and disclosures is warranted.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)