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Caregen · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-16
2025년 이익 둔화 후 2026년 1분기 본업 수익성이 정상화되며, GLP-1 펩타이드의 해외 규제 통과·리테일 확장 여부가 향후 실적의 핵심 변수다.
케어젠은 2001년 설립돼 2015년 코스닥에 상장한 펩타이드·성장인자 단백질 기반 바이오기업으로, 의약품·건강기능식품·의료기기·화장품 영역에서 제품을 개발한다. 펩타이드와 성장인자 단백질 연구개발을 기반으로 전 세계 130개국에 판매하며, 국내외 760여 건의 특허를 포함한 대규모 펩타이드 라이브러리를 보유한다. 핵심 제품군은 혈당 관리용 '프로지스테롤(디글루스테롤)', 근육 건강용 '마이오키', 체중 관리용 '코글루타이드'로, 2022년부터 프로지스테롤과 마이오키를 아마존에서 판매해 왔고 여기에 코글루타이드가 더해지며 혈당·근육·체중을 아우르는 '토탈 대사 관리' 라인업을 완성했다. 의료기기 부문에서는 더말필러·헤어필러 등 미용 시술용 제품을 보유하며, 미용성형학회 등에서 라인업을 전시해 왔다. 회사는 펩타이드 응용 범위를 넓혀 안과·탈모·당뇨 등 다양한 신약 파이프라인도 병행 개발한다. 또한 차세대 전달 플랫폼 'Luxidase'는 유효성분의 조직 내 침투·생체이용률을 높이는 기술로, 화장품 원료부터 의약품 성분까지 적용 가능성을 제시했다. 부문별 정확한 매출 비중은 확정 공시로 제시된 수치가 없어 정성적으로만 서술하며, 본업은 합성 펩타이드 원료·완제품의 글로벌 수출에 무게가 실려 있다. 경쟁 구도상 국내에는 펩트론 등 펩타이드 기반 기업이 있으나, 케어젠은 자체 원료 라이브러리와 글로벌 규제 등록을 결합한 사업 모델을 차별점으로 내세운다.
연간 실적은 2023년 매출 792억 원·영업이익 404억 원(영업이익률 51.0%), 2024년 매출 826억 원·영업이익 342억 원(41.5%)을 기록한 뒤 2025년에는 매출 728억 원·영업이익 204억 원(28.0%)으로 외형과 마진이 동반 둔화됐다. 지배주주 순이익도 2023년 399억 원, 2024년 323억 원에서 2025년 201억 원으로 줄었고, 기본 EPS는 2023년 813원에서 2025년 411원으로 낮아졌다. ROE는 2023년 17.6%에서 2025년 9.5%로 내려왔으며, 부채비율은 8% 안팎으로 재무구조는 견조하게 유지됐다. 분기별로 보면 2025년 1분기 매출 213억 원·영업이익 102억 원에서 분기를 거듭하며 둔화돼 4분기에는 매출 163억 원에 영업손실 71억 원, 지배주주 순손실 33억 원을 기록했다. 회사는 직전 분기에 일회성 요인이 반영됐다고 설명했으며, 본업 중심 수익 구조가 빠르게 정상화됐다는 평가다. 2026년 1분기에는 매출 227억 원, 영업이익 102억 원으로 반등했고, 매출은 전년 동기 대비 6.6% 증가하며 분기 기준 최대치를 경신했다. 직전 분기 대비 영업이익은 173억 원, 세전이익과 순이익은 각각 179억 원·150억 원 늘었다. 영업이익률은 약 45%로 업계 최고 수준의 수익성을 다시 보였는데, 이는 적자였던 직전 분기 대비 본업 마진이 빠르게 복원됐음을 시사한다.
케어젠의 전방시장은 빠르게 커지는 글로벌 비만·대사 관리 시장으로, GLP-1 계열 약물 수요가 폭발적으로 늘고 있다. 최근 미국에서는 경구용 GLP-1 약물이 등장하며 시장이 주사 중심의 처방 시장에서 복용 편의성과 접근성을 갖춘 경구 옵션으로 확장되는 흐름이 나타나고 있다. 케어젠은 GLP-1 성분을 의약품이 아닌 건강기능식품 경로로 출시해, 처방 장벽 없이 일반 소비재 유통망을 공략하는 차별화 전략을 택했다. 코글루타이드는 월 100달러 수준으로 GLP-1 작용제 약물 대비 가격 부담을 약 1/3로 낮췄고, 비처방 DTC 구매가 가능해 접근성과 장기 복용 순응도 측면의 경쟁력을 내세운다. 다만 펩타이드의 경구 흡수는 기술적 난제로, 디앤디파마텍 등 경쟁사들도 제형 기술로 이를 풀려 하고 있어 경구형 펩타이드 분야의 개발 경쟁이 가열되고 있다. 국내 펩타이드 기업 중 케어젠은 자체 원료 합성·라이브러리와 다국가 규제 등록을 함께 갖춘 점이 포지셔닝의 강점이다. 한편 의약품이 아닌 식품 원료로의 등록 전략은 규제 분류의 회색지대 리스크를 동반한다는 지적도 있어, 산업 사이클상 기회와 불확실성이 공존한다.
| 주가 | ₩63,200 |
|---|---|
| 시가총액 | 3.4조원 |
| PER | 132.2 |
| PBR | 14.42 |
| ROE | 11.0% |
| 배당수익률 | 0.69% |
회사는 2026년을 글로벌 매출 본격화의 전환점으로 제시하고 있다. 케어젠은 북미·중남미를 중심으로 한 글로벌 매출 확대가 2분기부터 가시화될 것으로 보고 있다. 회사에 따르면 6월부터 미국 주요 리테일 채널을 통해 코글루타이드·마이오키·프로지스테롤의 대량 공급·판매가 시작될 예정이다. 규제 측면에서는 코글루타이드의 미국 FDA NDI 등재에 이어, 프로지스테롤(원료명 디글루스테롤)이 EFSA의 보완 요청 이행 후 심사가 재개돼 2026년 상반기 내 유럽 최종 승인을 기대하고 있다. 해외 계약 측면에서는 멕시코 IFA Celtics와 총 4,200만 달러(약 610억 원) 규모의 독점 공급 계약을 체결했고, 이라크 필라젠과는 4년간 약 200억 원 규모의 코글루타이드 독점 공급 계약을 맺어 2026년 6월 초도 출고를 앞두고 있다. 생산 측면에서는 화성 전곡해양산업단지 펩타이드 합성 공장의 생산능력을 분기당 약 769만g으로 기존 대비 50% 증설 완료했다. 다만 이들 계약·승인이 실제 매출로 연결되는 규모와 시점은 분기 실적으로 확인이 필요하다.
현재 주가는 순자산 대비 큰 폭의 프리미엄이 형성된 구간에 있으며, 이익 대비 평가배수도 과거 대비 높은 수준에 자리한다. 이는 2025년 이익이 후퇴하면서 분모가 줄어든 영향과, GLP-1 글로벌 진출 기대가 주가에 선반영된 영향이 함께 작용한 결과로 볼 수 있다. 헤드라인 기준 ROE는 11.0%, EPS는 478원, BPS는 4,382원 수준이며, 자기자본이익률이 두 자릿수 초반대로 회복 방향에 있는 점이 향후 평가배수의 정당성을 가르는 변수다. 배당의 경우 주당현금배당금은 437원으로, 현재 주가 대비 배당수익률은 성장형 바이오 특성상 인컴 매력이 크지 않은 수준이다. 결국 순자산·이익 대비 프리미엄을 정당화하려면 2026년 해외 매출의 실제 가시화가 관건이며, 화면 카드의 실시간 수치와 함께 분기 실적 추이를 병행해 확인할 필요가 있다.
코글루타이드의 FDA NDI 등재로 처방 없이 미국 일반 유통망에 진입할 수 있는 경로를 확보했다. 아마존 판매 개시 3일 만에 'Appetite Control & Suppressants' 카테고리 21위에 진입하며 초기 시장 반응을 보였다. 비처방·저가 전략이 광범위한 소비자층을 흡수할 경우 신규 성장 축이 될 수 있다.
멕시코·UAE·이라크 등에서 독점 공급 계약을 잇달아 확보하며 특정 지역 의존도를 낮추고 있다. 북미·중남미·중국 등 신규 시장 매출이 반영되며 지역별 매출 포트폴리오가 확대됐다. 계약 물량의 출고가 본격화되면 외형 회복으로 이어질 여지가 있다.
2026년 1분기 영업이익률이 약 45%로 회복되며 본업의 수익성이 여전히 높음을 보였다. 부채비율이 8%대로 낮아 재무 안정성이 견조하다. 펩타이드 원료를 자체 합성하는 구조가 고마진의 기반으로 작용한다.
2025년 매출·영업이익·순이익이 모두 전년 대비 감소했고, 4분기에는 영업적자를 기록했다. 분기 실적의 진폭이 커 추세 판단이 쉽지 않다. 회복의 지속성은 향후 분기로 확인해야 한다.
코글루타이드의 GLP-1 작용 기전이 의약품 영역에 깊숙이 침투했다고 판단될 경우, 미국 진출이 임상이 필요한 의약품 트랙으로 강제 전환될 가능성을 배제할 수 없다. 과거 NMN이 유사 조항에 걸려 건기식 판매가 금지된 선례도 존재한다. 식품 경로 전략의 핵심 전제가 흔들릴 위험이다.
글로벌 진출 기대가 주가에 상당 부분 반영돼 순자산 대비 큰 프리미엄이 형성됐다. 실제 매출 가시화가 기대에 못 미치면 평가배수 부담이 커질 수 있다. 이익 회복이 더디면 변동성이 확대될 소지가 있다.
케어젠은 자체 펩타이드 라이브러리를 기반으로 혈당·근육·체중을 아우르는 대사 관리 제품군을 글로벌 130개국에 판매하는 고마진 바이오기업이다. 2025년에는 매출·이익이 모두 후퇴하고 4분기 일회성 적자를 겪었으나, 2026년 1분기에 분기 최대 매출과 약 45% 영업이익률로 본업이 빠르게 회복됐다. 회사는 코글루타이드의 FDA NDI 등재, 디글루스테롤의 EFSA 심사 재개, 멕시코·이라크 등 독점 공급 계약, 6월 미국 리테일 진입을 근거로 2026년을 글로벌 매출 전환점으로 제시한다. 동시에 식품 vs 의약품 규제 분류의 회색지대, 분기 실적 변동성, 순자산 대비 높은 프리미엄은 균형 있게 고려해야 할 요인이다. 강세 시나리오는 GLP-1 대중화 채널의 선점과 다지역 매출 다변화에, 약세 시나리오는 규제 리스크와 기대 선반영에 무게가 실린다. 결국 계약·승인 뉴스가 실제 출고와 매출 인식으로 얼마나 빠르고 크게 전환되는지가 핵심이며, 이는 다가오는 분기 실적으로 확인해야 한다. 본 자료는 정보 제공용으로, 투자의견이나 목표주가를 제시하지 않는다.
English version
After a 2025 earnings slowdown, core profitability normalized in Q1 2026, and the pace of overseas regulatory clearances and retail expansion for its GLP-1 peptides is now the key swing factor.
Founded in 2001 and listed on KOSDAQ in 2015, Caregen is a peptide and growth-factor protein bio company developing products across pharmaceuticals, health functional foods, medical devices and cosmetics. Built on peptide and growth-factor protein R&D, it sells in 130 countries worldwide and holds a large peptide library backed by more than 760 domestic and overseas patents. Its core lines are 'ProGsterol (Deglusterol)' for blood sugar management, 'Myoki' for muscle health and 'Korglutide' for weight management; it has sold ProGsterol and Myoki on Amazon since 2022, and adding Korglutide completed a 'Total Metabolic Care' lineup spanning blood sugar, muscle and weight. In medical devices it offers aesthetic products such as dermal and hair fillers, showcased at aesthetic-medicine congresses. The company also develops drug pipelines in ophthalmology, hair loss and diabetes by broadening peptide applications. Its next-generation delivery platform 'Luxidase' enhances tissue penetration and bioavailability of active ingredients, with potential use ranging from cosmetic ingredients to pharmaceutical compounds. Exact segment revenue splits are not given in confirmed disclosures, so they are described qualitatively, with the core business weighted toward global exports of synthetic peptide ingredients and finished goods. Among domestic peers there are peptide-based firms such as Peptron, but Caregen differentiates via a model combining its own ingredient library with global regulatory registrations.
Annually, after revenue of 79.2bn won and operating profit of 40.4bn won (51.0% margin) in 2023 and 82.6bn won with 34.2bn won operating profit (41.5%) in 2024, 2025 saw both top line and margin fall to 72.8bn won revenue and 20.4bn won operating profit (28.0%). Owner net profit also declined from 39.9bn won in 2023 and 32.3bn won in 2024 to 20.1bn won in 2025, while basic EPS fell from 813 won in 2023 to 411 won in 2025. ROE eased from 17.6% in 2023 to 9.5% in 2025, while the debt ratio stayed around 8%, keeping the balance sheet solid. By quarter, from 21.3bn won revenue and 10.2bn won operating profit in Q1 2025, results weakened through the year, with Q4 posting 16.3bn won revenue, a 7.1bn won operating loss and a 3.3bn won owner net loss. The company said the prior quarter reflected one-time factors, and that its core-business profit structure had rapidly normalized. In Q1 2026 it rebounded to 22.7bn won revenue and 10.2bn won operating profit, and revenue rose 6.6% year on year, setting a new quarterly record. Versus the prior quarter, operating profit rose 17.3bn won while pre-tax and net profit increased 17.9bn won and 15bn won respectively. The operating margin of about 45% again showed industry-leading profitability, signaling a swift restoration of core margins from the loss-making prior quarter.
Caregen's end market is the fast-growing global obesity and metabolic management space, where demand for GLP-1 class products is surging. In the US, the emergence of oral GLP-1 drugs has begun shifting the market from an injection-centric prescription model toward more convenient, accessible oral options. Caregen has chosen a differentiated strategy of launching its GLP-1 ingredient via the health-functional-food route rather than as a drug, targeting mass-market distribution without prescription barriers. Korglutide is priced at around 100 dollars a month, about one-third the cost burden of GLP-1 agonist drugs, and its non-prescription DTC availability is positioned as an edge in accessibility and long-term adherence. Still, oral absorption of peptides is a technical challenge, and rivals such as D&D Pharmatech are also pursuing formulation solutions, intensifying competition in oral peptides. Among domestic peptide firms, Caregen's combination of in-house ingredient synthesis, a peptide library and multi-country regulatory registrations is a positioning strength. At the same time, the strategy of registering as a food ingredient rather than a drug carries gray-zone classification risk, so opportunity and uncertainty coexist in the industry cycle.
| Price | ₩63,200 |
|---|---|
| Market cap | ₩3.39T |
| P/E | 132.2 |
| P/B | 14.42 |
| ROE | 11.0% |
| Dividend yield | 0.69% |
The company frames 2026 as a turning point for global sales in earnest. Caregen expects expansion of global sales, centered on North America and Latin America, to become visible from the second quarter. According to the company, bulk supply and sales of Korglutide, Myoki and ProGsterol through major US retail channels are set to begin in June. On the regulatory front, following Korglutide's US FDA NDI listing, ProGsterol (ingredient name Deglusterol) had its EFSA review resumed after completing requested supplementary work, with final European approval anticipated within the first half of 2026. On overseas contracts, it signed an exclusive supply deal worth a total of 42 million dollars (about 61bn won) with Mexico's IFA Celtics, and a roughly 20bn won, four-year exclusive Korglutide supply contract with Iraq's Pillagen, with first shipments due in June 2026. On capacity, it completed a 50% expansion of its Hwaseong Jeongok peptide synthesis plant to about 7.69 million grams per quarter. However, the scale and timing at which these deals and approvals translate into actual revenue still need confirmation in quarterly results.
The shares currently sit at a sizeable premium to net assets, and the earnings multiple is also elevated versus history. This reflects both a shrinking denominator as 2025 profit retreated and expectations of GLP-1 global expansion being priced in ahead. On a headline basis, ROE is 11.0%, EPS is 478 won and BPS is 4,382 won, and whether return on equity, recovering into the low double digits, can sustain that direction is a key variable for justifying the multiple. On dividends, the cash dividend per share is 437 won, implying a yield against the current price that offers limited income appeal given its growth-bio profile. Ultimately, justifying the premium to net assets and earnings hinges on actual materialization of overseas sales in 2026, which should be tracked through quarterly results alongside the real-time figures on the screen card.
Korglutide's FDA NDI listing secured a path into US mass-market channels without prescription. Within three days of its Amazon launch it reached 21st in the 'Appetite Control & Suppressants' category, showing early market traction. If its non-prescription, low-cost strategy absorbs a broad consumer base, it could become a new growth engine.
It has secured a string of exclusive supply deals across Mexico, the UAE and Iraq, reducing reliance on any single region. New-market revenue from North America, Latin America and China has been reflected, expanding its regional revenue mix. As contracted volumes begin shipping in earnest, this could support a recovery in the top line.
Q1 2026 operating margin recovered to about 45%, showing core profitability remains high. The debt ratio in the 8% range points to solid financial stability. In-house synthesis of peptide ingredients underpins the high-margin structure.
In 2025, revenue, operating profit and net profit all fell year on year, with an operating loss in Q4. The wide swings in quarterly results make trend assessment difficult. The durability of the recovery must be confirmed in coming quarters.
If Korglutide's GLP-1 mechanism is judged to have penetrated too deeply into drug territory, a forced shift of its US entry to a clinical drug track cannot be ruled out. There is precedent in NMN, which was barred from health-food sales under a similar provision. This risks undermining the core premise of the food-route strategy.
Expectations of global expansion are substantially priced in, creating a large premium to net assets. If actual sales fall short of expectations, the multiple burden could grow. Should the earnings recovery prove slow, volatility may widen.
Caregen is a high-margin bio company that, drawing on its own peptide library, sells a metabolic-care lineup spanning blood sugar, muscle and weight across 130 countries. In 2025 both revenue and profit retreated and Q4 saw a one-off loss, but Q1 2026 brought record quarterly revenue and an operating margin near 45%, showing a rapid core recovery. The company frames 2026 as a global-sales turning point, citing Korglutide's FDA NDI listing, Deglusterol's resumed EFSA review, exclusive supply deals in Mexico and Iraq, and a June US retail entry. At the same time, the food-versus-drug classification gray zone, quarterly earnings volatility and the steep premium to net assets warrant balanced consideration. The bull case rests on first-mover positioning in mass-market GLP-1 and multi-region revenue diversification, while the bear case weighs regulatory risk and pre-priced expectations. Ultimately, how fast and how large contract and approval news converts into shipments and recognized revenue is the key, to be verified in upcoming quarterly results. This material is for information only and offers no investment opinion or price target.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)