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Classys · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-16
HIFU·RF 미용 의료기기 1위 클래시스가 이루다 합병·브라질 메드시스템즈 인수와 미국·유럽·중국 확장으로 외형을 키우는 가운데, 사모펀드 대주주의 지분 정리 부담이 동시에 상존한다.
클래시스는 2007년 설립된 에너지 기반 미용 의료기기(EBD) 전문기업으로, 병원에 장비를 설치하고 시술마다 소요되는 카트리지·팁 등 소모품을 반복 판매하는 플랫폼형 사업모델을 갖췄다. 핵심 제품은 집속초음파(HIFU) 장비 '슈링크 유니버스(수출명 울트라포머MPT)'와 모노폴라 고주파(MRF) 장비 '볼뉴머'로, 주요국 HIFU 시장에서 선두 지위를 보유한다. 슈링크 시리즈의 누적 판매 대수는 약 1만9000대에 달한다. 국내뿐 아니라 수출 비중이 67%에 이를 정도로 글로벌 매출 기여가 크다. 2024년 10월 마이크로니들 고주파(MNRF)·레이저 강자인 이루다를 흡수합병하면서 EBD 전 영역을 아우르는 제품 포트폴리오를 확보했다. 키움증권은 합병에 대해 자기시장잠식은 최소화하면서 제품·지역 포트폴리오 확장을 최대화했다고 평가했으며, 브라질·아시아 중심의 클래시스와 미국·인도·튀르키예·중동에서 활동하던 이루다가 지역적으로 상호 보완된다고 분석했다. 2026년에는 브라질 법인을 통해 JL헬스 경영권을 인수하며 현지 최대 유통기업 메드시스템즈를 확보, 수직 계열화를 이뤘다. 이 밖에 미용기기 브랜드 클루덤, 개인용 뷰티 디바이스·화장품 브랜드 스케덤·슈링크RX 등으로 사업을 다각화하고 있다. 모노폴라 RF 시장에서는 글로벌 강자 써마지(솔타 메디컬)와 경쟁 구도를 형성한다.
클래시스는 2025년 연결 매출 3,368억원, 영업이익 1,706억원, 지배주주 순이익 1,319억원을 기록했다. 매출은 전년 2,429억원 대비 약 39% 증가했고, 영업이익률은 50.7%로 2024년 50.4%, 2023년 49.8%에 이어 50% 안팎의 고수익 구조를 이어갔다. 외형 성장에는 이루다 합병에 따른 매출 합산과 슈링크·볼뉴머의 해외 침투가 함께 작용했다. 분기 흐름을 보면 2025년 매출은 1분기 771억원에서 4분기 934억원까지 매 분기 확대됐고, 하나증권에 따르면 4분기 영업이익은 전년 동기 대비 43% 성장한 512억원으로 시장 컨센서스를 6% 상회했다. 다만 4분기 영업이익률 55%는 영업 레버리지와 약 44억원의 브라질 관련 대손상각비 환입이라는 일회성 요인이 더해진 역대 최고치였다. 2026년 1분기에는 매출 872억원, 영업이익 372억원, 지배주주 순이익 336억원으로 전 분기 대비 외형과 이익이 줄었는데, 이는 미용 의료기기 업종의 계절적 비수기에 더해 비용 집행과 일회성 환입 소멸이 겹친 영향이다. 메드시스템즈 인수가 3월 5일에 완료되면서 브라질향 연결 매출 인식이 1분기에는 제한적이었다. 재무 건전성은 견조해 2025년 부채비율은 27.7%로 전년 34.4%에서 개선됐고, 영업현금흐름은 1,639억원으로 순이익을 웃돌았다. 자기자본은 2022년 2,296억원에서 2025년 5,517억원으로 확대되며 이익 누적과 재무 체력 강화가 동반됐다.
미용 의료기기는 한 번 장비가 설치되면 소모품 매출이 반복 발생하는 구조라 진입 후 높은 이익률과 안정적 현금흐름을 누리는 특성이 있다. 미용의료기기는 한 번 시장에 진입하면 높은 이익률로 매출이 반복 발생하는 특징을 갖는다. 전방 시장은 비침습·복합 시술 트렌드 확산과 K-미용시술 선호도 상승으로 구조적 성장 국면에 있다. 클래시스는 주요국 HIFU 시장 1위와 함께 모노폴라 RF로 영역을 넓히고 있으며, 국내 경쟁사로는 파마리서치·비올 등이 거론된다. 중국은 잠재 시장이 거대하지만 규제 장벽이 높아 EBD 시장이 이제 막 개화하는 단계다. 현재 중국에서 판매되는 모노폴라 고주파 장비는 사실상 캐나다 바슈헬스 계열 솔타 메디컬의 써마지가 유일하다. 중국상업산업연구소에 따르면 2024년 중국 미용 의료 시장 규모는 3,072억 위안(약 61조원)에 달했다. 글로벌 브랜드에 대한 현지 수요와 한국식 미용 시술 선호가 맞물리며, 인허가 확보 시 경쟁이 제한적인 신시장을 선점할 여지가 있다는 평가가 나온다.
| 주가 | ₩45,000 |
|---|---|
| 시가총액 | 2.9조원 |
| PER | 21.7 |
| PBR | 5.63 |
| ROE | 27.4% |
| 배당수익률 | 2.22% |
회사는 2026년 매출 가이던스로 4,900억원을 제시했다. 증권가는 클래시스 단독 매출 4,400억원에 메드시스템즈 연결 증분 약 500억원을 더해 가이던스가 구성되는 구조로 본다. 1분기를 저점으로 우상향 성장 구조가 전개될 것으로 전망된다. 쿼드세이의 미국 론칭, 볼뉴머의 글로벌 확산(2026년 목표 2,000대 이상), 유럽 이탈리아·프랑스·영국 등 신규 국가 침투가 본격화되는 2분기 이후 성장 모멘텀이 강화될 것으로 예상된다. 중국이 핵심 변수다. 볼뉴머는 2025년 말 임상 종료 후 NMPA 허가 서류 작업을 진행 중으로, 회사는 2026년 9월 허가를 전망하며 7~8월 중 지연·재신청 여부를 확인할 수 있다. 다만 중국의 실질적인 매출 기여는 2027년부터 본격화될 전망이다. 중국 인허가가 완료되면 클래시스는 2030년 매출 목표 10억달러(약 1조4000억원) 중 약 7%인 1,000억원 규모를 중국에서 확보할 것으로 본다. 슈링크 유니버스(울트라포머MPT)의 중국 허가는 2027년 초가 목표로 거론된다.
헤드라인 기준 자체 산출 ROE는 27.4%, EPS는 2,078원, BPS는 7,994원 수준이다. 회사는 적자가 아닌 안정적 흑자 구조에서 매년 이익을 키워온 만큼, 시장은 50% 안팎의 고마진과 두 자릿수 외형 성장에 프리미엄을 부여해 왔다. 일부 증권사는 과거 30배 안팎의 PER을 목표 밸류에이션 잣대로 적용해왔는데, 이는 일반적인 의료기기 평균을 웃도는 수준이다. 현재 주가는 순자산 대비 상당한 프리미엄이 반영된 구간에서 거래되고 있으며, 배당의 경우 회사는 주당 1,000원의 현금배당을 실시한 이력이 있어 배당수익률 자체는 성장주 특성상 높지 않은 편이다. 밸류에이션의 향방은 브라질 연결 효과의 본격화, 미국·유럽 매출 가속, 그리고 9월로 예정된 중국 허가 같은 모멘텀 이벤트의 달성 여부에 좌우될 가능성이 크다. 정확한 PER·PBR·배당수익률·현재가·시가총액은 주가에 따라 매일 변하므로 화면의 실시간 카드를 참고하면 된다.
이루다 합병으로 HIFU·모노폴라RF·마이크로니들RF·레이저까지 EBD 전 영역 포트폴리오를 확보했다. 미국 쿼드세이 론칭, 유럽 신규국 침투, 브라질 메드시스템즈 연결, 중국 인허가 등 지역·제품 모멘텀이 동시에 진행된다. 플랫폼형 모델 특성상 장비 설치가 늘수록 소모품 반복 매출이 누적되는 구조다.
2025년 영업이익률 50.7%로 50% 안팎의 고마진을 수년째 유지하고 있다. 2025년 영업현금흐름은 1,639억원으로 순이익을 웃돌았고 부채비율은 27.7%까지 낮아졌다. 높은 이익률과 견조한 현금창출력은 신시장 진출 비용을 감내할 체력을 뒷받침한다.
중국 EBD 시장은 규제 장벽으로 아직 개화 초기 단계이며 모노폴라RF는 사실상 써마지만 존재한다. 볼뉴머 허가가 예정대로 진행되면 경쟁이 제한적인 신시장을 선점할 여지가 있다. 한국식 미용 시술에 대한 중국 소비자 선호도 우호적 요인이다.
사모펀드 베인캐피탈은 2025년 5월과 2026년 2월 두 차례 블록딜로 지분을 줄였고, 두 건 모두 전일 종가 대비 약 11% 할인된 가격에 이뤄지며 주가가 단기 급락했다. 경영권 매각 절차가 진행 중이어서 추가 매각 우려가 상존한다. 매각 방식과 시점의 불확실성은 지배구조·경영 전략에도 영향을 줄 수 있다.
볼뉴머 중국 NMPA 허가는 2026년 9월이 목표이나, 회사 스스로 7~8월 중 지연·재신청 가능성을 확인하는 시점이라고 밝혔다. 메드시스템즈 인수도 당초 2월 목표에서 현지 당국 승인 지연으로 3월에야 완료됐다. 규제 일정의 불확실성은 가이던스 달성 시점에 직접 영향을 준다.
2025년 4분기 영업이익률 55%에는 약 44억원의 브라질 대손 환입이라는 일회성 요인이 반영돼 있어 분기 마진은 변동성이 크다. 2026년 상반기에는 중국 진출 컨설팅, 메드시스템즈 통합 자문, 마케팅 비용 등이 집중된다. 신설 연결법인의 초기 이익률 희석도 단기 수익성에 부담이 될 수 있다.
클래시스는 슈링크·볼뉴머를 축으로 한 플랫폼형 미용 의료기기 사업에서 50% 안팎의 고마진과 두 자릿수 성장을 동시에 보여온 기업이다. 2025년 매출 3,368억원·영업이익 1,706억원으로 외형과 이익이 모두 사상 최대를 경신했고, 이루다 합병과 브라질 메드시스템즈 인수로 제품·지역 포트폴리오를 넓혔다. 2026년은 1분기 비수기·비용 집중을 저점으로 미국·유럽 매출 가속과 브라질 연결 효과가 더해지며, 9월로 예정된 볼뉴머 중국 허가가 최대 모멘텀 이벤트로 꼽힌다. 다만 회사가 스스로 7~8월 지연 가능성을 언급할 만큼 인허가 일정의 불확실성이 있고, 사모펀드 대주주의 잔여 지분과 경영권 매각이라는 오버행이 수급의 그늘로 남아 있다. 분기 마진이 일회성 요인에 따라 출렁이는 점, 신규 진출국 침투 속도, 환율 변수도 함께 점검할 대목이다. 강세 요인(다각화된 글로벌 동력, 고수익성, 중국 선점 가능성)과 약세 요인(오버행, 인허가 지연, 비용·마진 변동성)이 팽팽한 만큼, 다가오는 분기 실적과 중국 허가 일정을 통해 가이던스 달성도를 확인하는 것이 관건이다. 본 자료는 정보 제공을 목적으로 하며 투자의견·목표주가를 제시하지 않는다.
English version
Classys, the leading HIFU/RF aesthetic device maker, is scaling up through the ilooda merger, the Brazilian MedSystems acquisition, and expansion across the US, Europe and China, while overhang from its private-equity owner's stake sales remains a parallel concern.
Founded in 2007, Classys is a specialist in energy-based aesthetic devices (EBD), operating a platform model in which clinics install equipment and then repeatedly buy consumables such as cartridges and tips for each procedure. Its core products are the HIFU device 'Shrink Universe' (exported as Ultraformer MPT) and the monopolar RF device 'Volnewmer,' and it holds a leading position in HIFU markets across major countries. Cumulative sales of the Shrink series reach roughly 19,000 units. Overseas sales account for about 67% of revenue, underscoring a large global contribution. In October 2024 it absorbed ilooda, a leader in microneedle RF and lasers, gaining a portfolio spanning the full EBD spectrum. Kiwoom Securities assessed the merger as minimizing cannibalization while maximizing product and regional expansion, noting that Classys's Brazil/Asia focus and ilooda's presence in the US, India, Turkey and the Middle East are geographically complementary. In 2026 it acquired control of JL Health through its Brazilian entity, securing the country's largest distributor MedSystems and achieving vertical integration. It has also diversified into the aesthetic-device brand Cleudem and personal beauty-device/cosmetics brands Scedem and Shrink RX. In monopolar RF, it competes with the global leader Thermage (Solta Medical).
In 2025 Classys posted consolidated revenue of KRW 336.8bn, operating profit of KRW 170.6bn and owner net profit of KRW 131.9bn. Revenue rose roughly 39% from KRW 242.9bn a year earlier, and the operating margin of 50.7% extended a high-profitability structure of around 50% (50.4% in 2024 and 49.8% in 2023). Top-line growth was driven by the consolidation of ilooda's sales alongside overseas penetration of Shrink and Volnewmer. Quarterly, 2025 revenue expanded each quarter from KRW 77.1bn in Q1 to KRW 93.4bn in Q4, and according to Hana Securities, Q4 operating profit grew 43% year on year to KRW 51.2bn, beating consensus by 6%. However, the 55% Q4 operating margin was a record high boosted by operating leverage and a one-off reversal of about KRW 4.4bn in Brazil-related bad-debt expense. In Q1 2026 revenue was KRW 87.2bn, operating profit KRW 37.2bn and owner net profit KRW 33.6bn, with both scale and earnings down sequentially amid the sector's seasonal low, cost outlays and the disappearance of the one-off reversal. With the MedSystems acquisition closing on March 5, recognition of Brazil-related consolidated revenue was limited in the first quarter. Financial health is solid: the 2025 debt ratio improved to 27.7% from 34.4%, and operating cash flow of KRW 163.9bn exceeded net profit. Equity expanded from KRW 229.6bn in 2022 to KRW 551.7bn in 2025, reflecting accumulated earnings and strengthened balance-sheet capacity.
Aesthetic devices enjoy high margins and stable cash flow once installed, because consumables generate recurring sales. Aesthetic devices have the characteristic that, once they enter a market, sales recur at high margins. The end market is in a structural growth phase, supported by the spread of non-invasive and combination procedures and rising preference for Korean aesthetic treatments. Classys ranks first in HIFU across major countries and is expanding into monopolar RF, with domestic peers including PharmaResearch and Viol. China is a vast potential market, but high regulatory barriers mean its EBD market is only just emerging. At present, Thermage—by Solta Medical of Canada's Bausch Health group—is effectively the only monopolar RF device sold in China. According to the China Commercial Industry Research Institute, the country's aesthetic medical market reached about CNY 307.2bn (roughly KRW 61tn) in 2024. With local demand for global brands and a preference for Korean-style procedures, analysts see room to capture a new market with limited competition once approvals are obtained.
| Price | ₩45,000 |
|---|---|
| Market cap | ₩2.94T |
| P/E | 21.7 |
| P/B | 5.63 |
| ROE | 27.4% |
| Dividend yield | 2.22% |
The company guided to KRW 490bn in 2026 revenue. Analysts view the guidance as Classys's standalone KRW 440bn plus roughly KRW 50bn of incremental consolidated revenue from MedSystems. Growth is expected to trend upward after a first-quarter trough. Momentum should strengthen from the second quarter as Quadsei launches in the US, Volnewmer expands globally (targeting more than 2,000 units in 2026), and new European markets such as Italy, France and the UK are penetrated. China is the key variable. After completing trials at the end of 2025, Volnewmer's NMPA approval paperwork is underway; the company targets approval in September 2026 and expects to know by July–August whether there is any delay or refiling. Meaningful revenue contribution from China, however, is expected to begin in earnest from 2027. Upon Chinese approval, Classys expects to generate about KRW 100bn—roughly 7% of its USD 1bn (about KRW 1.4tn) 2030 revenue target—from China. Chinese approval for Shrink Universe (Ultraformer MPT) is cited as targeted for early 2027.
On a headline basis, self-calculated ROE is 27.4%, EPS KRW 2,078 and BPS KRW 7,994. Having grown profits each year from a stable, profitable base rather than losses, the company has been awarded a premium by the market for its roughly 50% margins and double-digit top-line growth. Some brokerages have applied a target PER of around 30x, above the typical medical-device average. The shares trade at a substantial premium to net assets, and on dividends the company has a record of paying KRW 1,000 per share in cash, so the dividend yield itself tends to be modest given its growth-stock profile. The valuation's direction will likely hinge on the realization of momentum events such as the ramp-up of Brazilian consolidation, accelerating US and European sales, and the China approval slated for September. Because exact PER, PBR, dividend yield, price and market cap change daily with the share price, refer to the real-time card on screen.
The ilooda merger gives Classys a full EBD portfolio spanning HIFU, monopolar RF, microneedle RF and lasers. Regional and product catalysts—Quadsei's US launch, new European market penetration, MedSystems consolidation in Brazil and Chinese approvals—are advancing in parallel. Given its platform model, recurring consumable sales accumulate as the installed base of devices grows.
The 2025 operating margin of 50.7% extends years of around-50% profitability. Operating cash flow of KRW 163.9bn in 2025 exceeded net profit, and the debt ratio fell to 27.7%. High margins and strong cash generation underpin the capacity to absorb the costs of entering new markets.
China's EBD market is still nascent due to regulatory barriers, and in monopolar RF essentially only Thermage exists. If Volnewmer's approval proceeds as planned, there is room to capture a new market with limited competition. Chinese consumers' preference for Korean-style procedures is also a favorable factor.
PE owner Bain Capital trimmed its stake via two block deals in May 2025 and February 2026, both priced about 11% below the prior close and triggering short-term share-price drops. With a control-stake sale process underway, the risk of further selling persists. Uncertainty over the method and timing of any sale could also affect governance and corporate strategy.
Volnewmer's China NMPA approval is targeted for September 2026, but the company itself flagged July–August as the point to confirm any delay or refiling. The MedSystems deal, originally targeted for February, only closed in March due to local regulatory delays. Uncertainty in regulatory timelines directly affects the timing of guidance achievement.
The Q4 2025 operating margin of 55% included a one-off Brazil bad-debt reversal of about KRW 4.4bn, so quarterly margins are volatile. In the first half of 2026, China-entry consulting, MedSystems integration advisory and marketing costs are concentrated. Early-stage margin dilution from the newly consolidated entity could also weigh on near-term profitability.
Classys has combined around-50% margins with double-digit growth in its platform-based aesthetic device business anchored by Shrink and Volnewmer. In 2025 it set record highs in both revenue (KRW 336.8bn) and operating profit (KRW 170.6bn), and broadened its product and regional portfolio through the ilooda merger and the MedSystems acquisition in Brazil. In 2026, with the first quarter as a seasonal, cost-heavy trough, accelerating US and European sales plus Brazil consolidation should build, and Volnewmer's China approval slated for September stands out as the biggest catalyst. Yet approval timing is uncertain—the company itself flagged July–August as a checkpoint for delay—and overhang from the PE owner's remaining stake and control-stake sale lingers over supply-demand. Quarterly margins swinging on one-off items, the pace of penetration in new markets, and FX are also areas to monitor. With bullish factors (diversified global drivers, high profitability, China first-mover potential) and bearish factors (overhang, approval delays, cost/margin volatility) finely balanced, the key is to verify guidance achievement through upcoming quarterly results and the China approval timeline. This material is for informational purposes only and does not present an investment opinion or price target.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)