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Samsung Biologics · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-06-16
바이오에피스 인적분할로 순수 CDMO로 재편된 가운데, 5공장 가동·미국 록빌 거점·노조 리스크가 동시에 작동하는 전환 구간이다.
삼성바이오로직스는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)을 핵심 사업으로 하는 글로벌 최대 항체의약품 생산기업이다. 2025년 11월 인적분할을 통해 바이오시밀러 자회사 삼성바이오에피스를 삼성에피스홀딩스로 분리하면서, 순수 CDMO 회사로 거듭났고 신설 지주회사는 향후 삼성바이오에피스를 완전 자회사로 편입하는 구조로, CMO 사업과 바이오시밀러 사업을 분리해 고객사의 이해충돌 우려를 해소하려는 목적이다. 사업은 크게 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)로 나뉘며, CMO 부문에서는 항체(mAb)·완제의약품(DP)·메신저리보핵산(mRNA)에서 ADC까지 생산 영역을 넓히고 있다. 창립 이래 누적 수주 건수는 CMO 112건, CDO 169건이며 누적 수주 금액은 214억 달러에 달한다. 고객 기반도 넓어 글로벌 상위 제약사 20곳 중 17곳이 삼성바이오로직스와 계약을 체결한 상태다. 생산능력 측면에서는 5공장 완공 시 총 78만4000리터의 생산 능력을 갖추게 된다. 포트폴리오 확장 차원에서 마스터세포은행(MCB) 생산과 벡터 제작 서비스를 내재화해 벡터 구축부터 IND 제출까지 9개월 내 완료 가능한 '엔드 투 엔드' 서비스 체계를 마련했다. 또한 리가켐바이오사이언스와의 협력을 확대해 신규 ADC 전용 시설에서 일련의 ADC 프로그램을 지원하며 신규 모달리티로 영역을 넓히고 있다.
2025년 연결 매출은 4조5570억원, 영업이익 2조692억원으로 영업이익률 45.4%, 지배주주순이익 1조7844억원을 기록했다. 2024년(매출 4조5473억원·영업이익 1조3201억원·OPM 29.0%) 대비 매출은 거의 유사했으나 영업이익이 큰 폭으로 늘며 ROE도 9.9%에서 23.9%로 상승했는데, 이는 1~4공장 풀가동에 따른 영업 레버리지와 11월 인적분할에 따른 구조 변화가 함께 반영된 결과다. 분기 흐름을 보면 2025년 1~3분기 매출은 각각 약 1조2983억·1조2899억·1조6602억원으로 견조했으나, 4분기 매출은 3086억원으로 급감한 반면 순이익은 5100억원으로 매출을 웃돌아, 인적분할 거래정지 및 에피스 디컨솔리데이션·일회성 요인의 영향을 시사한다. 또한 2025년 4분기에서 이연된 일부 매출이 2026년 1분기에 반영되며 1분기 성장에 탄력을 더했다. 2026년 1분기에는 매출 1조2571억원, 영업이익 5808억원으로 전년 동기 대비 매출은 25.8%, 영업이익은 35% 증가했다. 매출 성장에 따른 영업 레버리지로 1분기 영업이익률은 전년 동기 대비 3.2%p 개선된 46.2%를 기록했다. 재무구조 측면에서 부채비율은 2022년 84.6%에서 2025년 48.4%로 꾸준히 낮아졌고, 2025년 영업활동현금흐름은 2조2478억원으로 현금창출력도 강화됐다. 다만 2026년 1분기 순이익(4692억원)은 직전 분기 대비 줄어든 모습으로, 분기별 매출·이익 인식 시점과 구조 변화에 따른 변동성에 유의할 필요가 있다.
글로벌 바이오의약품 CDMO 시장은 신약 파이프라인 확대와 코로나19 이후 생산 아웃소싱 증가로 구조적 성장세를 이어가고 있다. 글로벌 바이오의약품 수요가 꾸준히 늘고 코로나19 이후 생산 아웃소싱이 증가하는 상황에서 선제적 증설을 통한 생산능력 확보가 경쟁의 핵심으로 부각된다. 삼성바이오로직스는 압도적 생산능력과 높은 가동률을 바탕으로 시장 내 선두 지위를 유지하고 있으며, 고객사의 장기 계약 구조와 높은 가동률을 기반으로 안정적인 수익성을 확보하고 있다. 미·중 갈등은 한국 CDMO에 반사이익 요인으로 거론되는데, 한국투자증권은 미국 국방부가 매년 1월 발표하는 중국 군사기업 목록(1260H)에 2025년부터 바이오 기업이 포함되기 시작했으며, 2026년 리스트에 중국 경쟁사가 포함되면 삼성바이오로직스의 수주 경쟁력이 강화되는 계기가 될 수 있다고 봤다. 신규 모달리티에서는 ADC 시장이 빠르게 커지고 있어, 글로벌 ADC 시장은 2024년 14조원에서 2028년 40조원에 달할 전망이다. 경쟁사로는 글로벌 대형 CDMO들이 포진해 있으며, 품질·납기·생산 안정성이 수주 경쟁력을 좌우한다. 이 점에서 노조 리스크는 삼성바이오로직스의 핵심 강점인 생산 안정성을 흔드는 요소로 지목되기도 한다.
| 주가 | ₩1,525,000 |
|---|---|
| 시가총액 | 70.6조원 |
| PBR | 8.91 |
| ROE | 19.6% |
회사는 2026년 성장 가이던스를 유지하고 있다. 1~4공장 풀가동과 5공장 램프업을 바탕으로 올해 연매출 성장 가이던스 15~20%를 유지했으며, 이 전망에는 미국 록빌 공장 인수에 따른 매출 기여분이 반영되지 않아 향후 추가 가이던스를 제시할 예정이다. 성장 동력은 크게 두 갈래로, 미국 록빌 공장 인수에 따른 매출 기여분은 2분기부터 생산을 시작해 3분기부터 실적에 반영될 예정이다. 3억5300만 달러 규모로 인수한 메릴랜드주 록빌 시설은 총 6만 리터 생산능력을 보유하며 3분기부터 본격적인 CMO 매출로 연결될 예정이다. 5공장은 하반기 PPQ(상업용 시험생산)를 거쳐 매출 기여가 확대될 전망이다. 중장기적으로는 5공장에 이어 2027년 준공을 검토 중인 6공장을 포함한 제2바이오캠퍼스를 2032년까지 완공할 계획이며, 6공장이 완공되면 총 생산능력이 96만4000리터에 달해 세계 1위 수준을 유지할 것으로 기대된다. 다만 노조 파업으로 투자 결정에 발목이 잡힐 경우 글로벌 경쟁에서 뒤처질 수 있다는 분석과 함께, 6공장 착공 의사결정이 쉽지 않을 것이라는 우려도 제기된다. 고환율 환경은 수출 비중이 높은 사업 구조상 실적 상방 요인으로 거론된다.
삼성바이오로직스는 순자산 대비 큰 프리미엄이 형성된 구간에서 거래되고 있다. 화면 카드의 PBR(7.78배)·BPS(171,153원)는 고성장 CDMO 특유의 높은 수준으로, 1배 안팎인 일반 제조업과 달리 미래 생산능력과 수주 잔고에 대한 기대가 가격에 반영돼 있음을 보여준다. 수익성 지표인 자기자본이익률(ROE)은 19.6% 수준으로 업종 내에서 높은 편에 속하며, 적자에서 흑자로 전환한 과거를 지나 이익 규모가 꾸준히 확대돼 온 흐름이 자본효율 개선으로 이어지고 있다. 다만 인적분할로 2025년 자본이 큰 폭 축소되며 BPS·ROE 등 지표 자체가 구조적으로 재정의된 점은 과거와의 단순 비교를 어렵게 한다. 회사는 글로벌 CDMO 경쟁력 강화를 위해 대규모 재투자를 추진하며 배당보다는 성장에 무게를 둬온 무배당 기조를 이어가고 있어, 배당수익률 측면의 매력은 제한적이다. 이익 기반 멀티플은 시장 평균을 크게 웃도는 영역에 위치해, 성장 가시성과 노조·증설 변수에 따라 변동성이 클 수 있다.
1~4공장 풀가동에 5공장 가동이 더해지며 매출 외형이 확대되는 구간이다. 대신증권은 5공장 가동과 하반기 미국 공장 매출 반영으로 내년부터 생산설비 레버리지 효과가 본격화되고, 올해 영업이익률 45% 수준이 가능하며 내년 5공장 풀가동 시 이익 증가세가 이어질 것으로 봤다. 고정비 비중이 큰 사업 특성상 가동률 상승은 마진 개선으로 직결된다.
미국 록빌 생산시설 인수를 완료하고 한국 송도와 미국을 잇는 이원화 생산체계를 구축해 글로벌 고객사에 유연한 생산 옵션을 제공하고 있다. ADC·AAV 등 신규 모달리티로 영역을 넓히고 있으며, 순수 CDMO 전환으로 이해충돌 우려를 해소해 수주 경쟁력 강화가 기대된다. 거점·사업 다변화는 단일 캠퍼스 의존도를 낮추는 방향이다.
누적 수주는 CMO 112건·CDO 169건, 금액으로는 214억 달러에 이르며, 글로벌 상위 20개 제약사 중 17곳을 고객사로 확보하고 있다. 장기 계약 구조는 실적 가시성을 높이는 요인이다. 미·중 갈등에 따른 공급망 재편 흐름도 한국 CDMO에 우호적으로 작용할 수 있다.
창사 이래 첫 노조 전면 파업이 현실화됐다. 회사 측은 이번 파업으로 일부 공정이 중단되면서 약 1500억원 수준의 손실이 발생한 것으로 추산했고, 이후 준법투쟁으로 전환되며 갈등이 장기화될 소지가 있다. 살아있는 세포를 다루는 CDMO 특성상 생산 공정의 일시적 가동 중단은 구조적 손실로 이어질 수 있다는 점이 부담이다.
파업으로 생산 지연이나 품질 문제가 불거지면 글로벌 빅파마 고객의 신뢰가 흔들리고, 다른 CDMO로 공급망 다변화를 추진할 가능성이 있다. 생산이 까다로운 의약품을 실패 없이 적시 납품하는 강점이 노조 이슈로 흔들릴 수 있다는 분석도 나온다. 신규 빅파마 수주전에서 약점으로 작용할 수 있다.
노조 이슈로 6공장 착공 의사결정이 사실상 쉽지 않을 것이라는 진단이 제기됐다. 중장기 성장 모멘텀인 증설 일정이 늦춰지면 경쟁사 대비 입지가 약해질 수 있다. 또한 미국 록빌 공장은 수익성이 기존 공장 대비 낮을 수 있다는 점도 단기 마진에 부담 요인이다.
삼성바이오로직스는 2025년 11월 인적분할로 순수 CDMO로 재편되며 사업·재무 구조가 한 차례 크게 변동한 기업이다. 1~4공장 풀가동과 5공장 가동, 미국 록빌 거점 확보로 외형과 이익이 동반 성장하는 구간에 있으며, 2025년 영업이익률 45.4%와 2026년 1분기의 견조한 성장이 이를 뒷받침한다. 누적 214억 달러의 수주와 글로벌 상위 17개 제약사 고객 기반은 실적 가시성을 높이는 강점이다. 반면 창사 첫 노조 전면 파업과 준법투쟁으로 회사 추산 손실이 발생했고, 갈등 장기화는 생산 안정성·고객 신뢰·6공장 증설 결정에 직접적 변수로 작용하고 있다. 밸류에이션은 순자산 대비 큰 프리미엄과 시장 평균을 웃도는 이익 멀티플 영역에 있으며, 무배당 기조가 이어지고 있다. 향후에는 2분기 실적의 파업 영향, 하반기 록빌·5공장 매출 기여, 6공장 착공 결정, 노사 합의 시점이 핵심 관전 포인트다. 본 자료는 정보 제공 목적이며 투자 권유가 아니다.
English version
Reshaped into a pure-play CDMO after the Bioepis spin-off, the company sits at a transition point where Plant 5 ramp-up, the US Rockville base, and labor risk all play out at once.
Samsung Biologics is the world's largest antibody manufacturer with biopharmaceutical contract development and manufacturing (CDMO) at its core. Through a November 2025 spin-off it separated its biosimilar subsidiary Samsung Bioepis into Samsung Epis Holdings, becoming a pure-play CDMO while the new holding company takes Bioepis as a wholly owned subsidiary, a structure meant to resolve client conflict-of-interest concerns by separating the CMO and biosimilar businesses. The business splits into contract manufacturing (CMO) and contract development (CDO), and in CMO it is broadening output from antibodies (mAb), drug products (DP) and mRNA to ADCs. Since founding, cumulative orders total 112 CMO and 169 CDO contracts, with cumulative order value reaching USD 21.4 billion. Its client base is broad, with 17 of the top 20 global pharmaceutical companies having signed contracts with Samsung Biologics. On capacity, completion of Plant 5 gives the company a total of 784,000 liters of production capacity. To expand its portfolio, it has internalized master cell bank (MCB) production and vector construction services, building an end-to-end system that can run from vector build to IND submission within nine months. It is also widening into new modalities by expanding its collaboration with LigaChem Biosciences to support a series of ADC programs at its new dedicated ADC facility.
In 2025, consolidated revenue was KRW 4.557 trillion and operating profit KRW 2.069 trillion, for a 45.4% operating margin, with net income attributable to owners of KRW 1.784 trillion. Versus 2024 (revenue KRW 4.547 trillion, operating profit KRW 1.320 trillion, 29.0% margin), revenue was nearly flat but operating profit jumped sharply, lifting ROE from 9.9% to 23.9%, reflecting both operating leverage from full Plants 1-4 utilization and the structural change from the November spin-off. By quarter, Q1-Q3 2025 revenue was roughly KRW 1,298, 1,290 and 1,660 billion, but Q4 revenue collapsed to KRW 309 billion while net income of KRW 510 billion exceeded revenue, pointing to the spin-off trading halt, Bioepis deconsolidation and one-off factors. In addition, some revenue deferred from Q4 2025 was recognized in Q1 2026, adding momentum to first-quarter growth. In Q1 2026 revenue was KRW 1.257 trillion and operating profit KRW 581 billion, up 25.8% and 35% year on year, respectively. Operating leverage from revenue growth lifted the Q1 operating margin by 3.2 percentage points year on year to 46.2%. On the balance sheet, the debt ratio fell steadily from 84.6% in 2022 to 48.4% in 2025, while 2025 operating cash flow of KRW 2.248 trillion reinforced cash generation. That said, Q1 2026 net income (KRW 469 billion) was lower than the prior quarter, so investors should note volatility from quarterly revenue and profit recognition timing and the structural change.
The global biopharmaceutical CDMO market keeps growing structurally on expanding drug pipelines and rising post-COVID manufacturing outsourcing. With global biopharmaceutical demand steadily rising and manufacturing outsourcing increasing after COVID-19, securing capacity through pre-emptive expansion has become central to competition. Samsung Biologics holds a leading position on the back of overwhelming capacity and high utilization, and it secures stable profitability based on clients' long-term contract structures and high utilization rates. US-China tensions are cited as a potential tailwind for Korean CDMOs: Korea Investment & Securities noted that biopharma companies began appearing on the US Defense Department's annual January list of Chinese military firms (1260H) from 2025, and that if Chinese rivals are included in the 2026 list it could strengthen Samsung Biologics' order competitiveness. Among new modalities, the ADC market is expanding fast, with the global ADC market projected to grow from KRW 14 trillion in 2024 to KRW 40 trillion by 2028. Competitors include large global CDMOs, and quality, delivery and production stability determine order competitiveness. On that point, labor risk is also flagged as a factor that could shake production stability, one of Samsung Biologics' core strengths.
| Price | ₩1,525,000 |
|---|---|
| Market cap | ₩70.59T |
| P/B | 8.91 |
| ROE | 19.6% |
The company is maintaining its 2026 growth guidance. On the back of full Plants 1-4 utilization and Plant 5 ramp-up, it kept this year's annual revenue growth guidance at 15-20%, a figure that excludes the contribution from the Rockville acquisition, for which additional guidance is planned. Growth has two main legs: the revenue contribution from the Rockville plant is set to start production in Q2 and be reflected in earnings from Q3. The Maryland Rockville facility, acquired for USD 353 million, holds 60,000 liters of capacity and is to translate into full CMO revenue from Q3. Plant 5 is expected to expand its revenue contribution after second-half PPQ (commercial process performance qualification). Over the longer term, following Plant 5 the company plans to complete the second bio campus, including Plant 6 under review for 2027 completion, by 2032, and once Plant 6 is done total capacity reaches 964,000 liters, expected to keep it at the world's top tier. However, there are concerns that if the strike stalls investment decisions the company could fall behind in global competition, and that the Plant 6 groundbreaking decision may not be easy. The high exchange-rate environment is cited as a potential upside given the export-heavy business model.
Samsung Biologics trades at a large premium to net assets. The PBR (7.78x) and BPS (KRW 171,153) shown on the screen card are high in a way typical of a high-growth CDMO, indicating that expectations for future capacity and order backlog are priced in, unlike general manufacturers that trade near 1x book. Return on equity, at around 19.6%, is high within the sector, and after moving from losses to profit in the past, steadily expanding earnings have translated into improving capital efficiency. That said, because the spin-off sharply reduced equity in 2025, metrics such as BPS and ROE were structurally redefined, making simple comparisons with the past difficult. The company maintains a no-dividend stance, having pursued large-scale reinvestment to strengthen global CDMO competitiveness and prioritized growth over dividends, so dividend-yield appeal is limited. Earnings-based multiples sit well above the broad market, so volatility can be high depending on growth visibility and labor and expansion variables.
With Plant 5 added to fully utilized Plants 1-4, the top line is in an expansion phase. Daishin Securities expects Plant 5 operation and second-half US plant revenue to bring full facility leverage from next year, with a roughly 45% operating margin achievable this year and continued profit growth once Plant 5 runs at full capacity next year. Given the high fixed-cost structure, rising utilization feeds directly into margin improvement.
It has completed the Rockville acquisition and built a dual production system linking Songdo in Korea and the US, offering global clients flexible production options. It is broadening into new modalities such as ADC and AAV, and the pure-play CDMO transition is expected to strengthen order competitiveness by resolving conflict-of-interest concerns. Footprint and business diversification reduce reliance on a single campus.
Cumulative orders reach 112 CMO and 169 CDO contracts, worth USD 21.4 billion, with 17 of the top 20 global pharma firms as clients. Long-term contract structures raise earnings visibility. Supply-chain reshuffling amid US-China tensions could also favor Korean CDMOs.
The first full-scale strike since the company's founding has materialized. The company estimated that the strike halted some processes and caused losses of around KRW 150 billion, and the subsequent shift to a work-to-rule campaign raises the risk of prolonged conflict. The burden is that, given the nature of a CDMO handling living cells, a temporary halt in production can lead to structural losses.
If the strike triggers production delays or quality issues, big pharma clients' trust could waver and they may diversify supply chains to other CDMOs. Some analysts note that the strength of delivering hard-to-make drugs on time without failure could be shaken by labor issues. This could be a weakness in competing for new big pharma orders.
Some argue that labor issues make the Plant 6 groundbreaking decision effectively difficult. If the expansion schedule, a medium- to long-term growth driver, is delayed, the company's standing versus rivals could weaken. In addition, the Rockville plant may have lower margins than existing facilities, a near-term drag on margins.
Samsung Biologics is a company whose business and financial structure shifted significantly once, having been reshaped into a pure-play CDMO via the November 2025 spin-off. It sits in a phase of joint revenue and profit growth driven by fully utilized Plants 1-4, Plant 5 operation and the Rockville US base, supported by a 45.4% operating margin in 2025 and solid Q1 2026 growth. Cumulative orders of USD 21.4 billion and a client base of 17 of the top 20 global pharma firms are strengths that raise earnings visibility. Conversely, the first full-scale strike since founding and the work-to-rule campaign caused company-estimated losses, and prolonged conflict is a direct variable for production stability, client trust and the Plant 6 expansion decision. The valuation sits at a large premium to net assets and an earnings multiple above the market average, with a no-dividend stance persisting. Going forward, the strike's impact on Q2 earnings, second-half Rockville and Plant 5 revenue contribution, the Plant 6 groundbreaking decision and the timing of a labor settlement are the key points to watch. This material is for informational purposes only and is not investment advice.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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