KOSAI — AI 종목 리서치 · 인터랙티브 리포트 ↗ · 전체 종목
Laseroptek · 전자·부품 · 코스닥 · 리포트 2026-06-19
미국 경쟁사의 나스닥 퇴출로 소송 부담이 완화 국면에 접어든 가운데, 세계 최초 고체형 혈관 레이저 '바스큐라 589'의 국내 공식 론칭(2026년 6월)과 미국 FDA 허가 진행이 실적 반등의 핵심 변수로 부상했다.
레이저옵텍은 2000년 KIST 출신 주홍 박사가 설립한 레이저 전문 의료기기 기업으로, 2024년 2월 스팩 합병을 통해 코스닥에 상장했다. 핵심 제품군은 세계 최초 고체형 311nm UVB 레이저 기반 건선·백반증·아토피 치료기기 '팔라스(PALLAS)' 시리즈, 문신 제거·색소 치료용 피코초 레이저 '피콜로(PicoLO)' 시리즈(DOE 프락셔널 기술 적용), Nd:YAG 기반 색소 치료기기 '헬리오스(HELIOS)' 시리즈, Er:YAG 계열 피부 박피·재생 레이저 '로터스(LOTUS) III'이며, 2026년 신성장 축으로 세계 최초 고체형 혈관 레이저 '바스큐라(VASCURA) 589'가 추가됐다. 사업 모델은 소모품 납품 기반 리커링 구조가 아닌 매년 신규 장비 출시로 성장하는 장비 판매 중심 구조여서, 제품 주기에 따른 매출 변동성이 상대적으로 크다. 주요 고객은 국내외 피부과·성형외과 의원이며, 미국·일본·싱가포르·유럽·중동 등 전 세계 50여 개국에 수출한다. 미국 캘리포니아 라구나힐스에 현지 법인(레이저옵텍 아메리카)을 직접 운영하며 현지 마케팅 및 A/S 역량을 내재화하고 있다. 해외 진출 전략은 키닥터(Key Doctor) 네트워크 구축, 국제 학술지 논문 게재를 통한 임상 근거 확보, 독점 대리점 운영의 세 축으로 구성된다. 레이저 공진기·초단파 펄스폭·파워 서플라이·파장 변형 등 핵심 부품을 자체 설계하며, 국내 레이저업계 최초로 MDSAP 인증을 획득하는 등 FDA·CE·PMDA·ANVISA 다국적 인허가 네트워크를 보유하고 있다.
2023년 매출 343억원·영업이익 45억원으로 영업이익률 13.0%를 기록하며 안정적인 성장 궤도에 올라섰으나, 2024년부터 미국 경쟁사 스트라타와의 소송 이슈가 불거지면서 실적이 급반전했다. 2024년 매출은 330억원으로 전년 대비 소폭 역성장하고, 영업손실 2억원(OPM –0.6%)으로 사실상 손익분기점 수준까지 내려앉았다. 2025년에는 소송 여파로 인한 미국 시장 매출 급감이 전체 실적을 끌어내리며 매출이 257억원으로 추가 감소하고, 영업손실이 120억원(OPM –46.9%)으로 폭발적으로 확대됐다. 2025년 지배주주귀속 당기순손실은 107억원에 달했고, 영업활동현금흐름은 –64억원으로 현금 소진이 가속화됐다. 분기별로는 2025년 1분기(매출 53억원)·2분기(39억원)에 저점을 기록한 뒤 3분기 매출이 99억원으로 반등했으나, 4분기에 67억원으로 다시 둔화하며 계절성과 소송 영향이 교차하는 양상을 보였다. 부채비율은 2023년 48.5%에서 2025년 64.8%로 상승했으며, 자기자본은 누적 손실로 2024년 305억원에서 2025년 222억원으로 감소했다. 2026년 1분기에는 매출 64억원·영업손실 20억원으로, 전분기(영업손실 45억원) 대비 손실 규모가 크게 줄어 바닥 다지기 가능성을 시사했다. 대규모 고정비 부담 속에서 매출이 가파르게 감소함에 따라 영업 레버리지가 역방향으로 작용한 것이 OPM 급락의 핵심 구조적 원인이다.
글로벌 미용의료 시장은 2025년 약 232억 달러 규모로 추정되며 2035년까지 연평균 13.5%의 성장률로 802억 달러에 달할 것으로 전망된다. 그중 에너지 기반 미용기기(EBD) 세그먼트는 2024년 52억 달러 이상 규모에서 CAGR 16.5% 이상의 고성장이 예상되는 핵심 부문이다. 주요 성장 동인은 비침습·최소침습 시술에 대한 소비자 선호 증가, 고령화 사회의 안티에이징 수요 확대, SNS를 통한 미용 시술 정보 바이럴, 그리고 비만 치료제 보급 이후 피부 탄력 회복 시술 수요의 추가 창출이다. 북미는 2024년 글로벌 시장 점유율 39.5%의 최대 단일 시장이며, K-뷰티 브랜드 가치를 보유한 국내 기업들이 기술력과 가격경쟁력을 앞세워 글로벌 입지를 확장하고 있다. 클래시스·원텍·제이시스메디칼 등 국내 주요 경쟁사들은 소모품 기반 리커링 매출 모델로 높은 영업이익률을 실현하고 있어, 장비 판매 단품 위주인 레이저옵텍과는 수익 구조상 차이가 있다. 레이저옵텍이 집중하는 질환 치료 세그먼트는 피부 미용 세그먼트보다 경쟁사가 적고 기술 진입장벽이 높아 평균 판매단가(ASP)가 높다는 구조적 차별점이 있다. 혈관 레이저 시장은 기존 액체형 펄스다이레이저(PDL)가 수십 년간 과점해온 분야로, 바스큐라 589는 고체형 전환이라는 기술 패러다임 변화를 통해 시장 재편 기회를 겨냥하고 있다.
| 주가 | ₩2,410 |
|---|---|
| 시가총액 | 358억원 |
| PBR | 1.42 |
| ROE | -36.2% |
레이저옵텍은 2026년을 실적 반등의 원년으로 설정하고 전년 대비 두 자릿수 매출 성장을 목표로 제시했다. 신성장의 핵심 카드는 2026년 2월 식약처 품목허가를 획득한 바스큐라 589로, 6월 국내 피부과·성형외과 공식 론칭 이후 질환 치료 시장에 먼저 안착시키고 이후 피부 미용 시장으로 영역을 확대하는 단계적 전략을 추진한다. 미국 FDA 허가 절차를 동시 진행 중이어서 이르면 하반기 글로벌 진출이 가시화될 전망이다. 미국 소송 측면에서는 경쟁사 스트라타의 나스닥 퇴출로 소송 동력이 약화됐고, 레이저옵텍 미국 법인이 셔먼법·랜햄법 등 다중 법리에 기반한 반소를 제기해 적극 대응 중이다. 2027년 1월부터는 미국 보험코드 변경이 시행돼 팔라스의 보험수가 이슈가 제도적으로 해소될 전망이어서, 북미 매출 정상화 경로가 단계적으로 열리고 있다. 추가 파이프라인으로는 탄력·윤곽 개선 피코레이저 '스컬피오', 고출력 피코레이저 '뉴 헬리오스 785', JSK바이오메드와 협력 중인 바늘 없는 약물전달기기 '미라젯', 요로결석 치료용 '툴륨 화이버(2027년 출시 예정)'가 있다. 유상증자 구주주 청약률 109.5%를 기록하며 확보한 자금은 신제품 개발·글로벌 마케팅에 집행될 예정이며, 유럽·일본·중동 지역 판매망 확대도 병행하고 있다.
주당순자산(BPS) 1,700원 대비 주가는 순자산을 크게 웃도는 구간에 형성돼 있어, 신제품 상업화 및 실적 반등에 대한 기대 프리미엄이 선반영된 상태로 볼 수 있다. 2024~2025년 연속 적자로 주당순이익(EPS –752원)이 마이너스를 기록 중이어서 이익 기반 밸류에이션 지표는 현재 적용이 어려운 상황이며, 흑자 전환 시점과 이익 규모가 재평가의 핵심 기준이 된다. 배당은 최근 2개 사업연도 연속 미실시(DPS 0원)로, 배당수익률 측면의 투자 매력은 사실상 부재하며 업종 평균을 크게 하회한다. 연속 적자에 따른 자기자본 감소가 BPS를 지속적으로 축소시키고 있어, 순자산 대비 프리미엄 구간이 점차 확대될 수 있는 구조적 리스크가 잠재한다. 상장 이후 한때 1만원을 상회하던 주가가 현재 수준까지 상당 폭 조정된 것은 소송 리스크와 실적 부진을 상당 부분 반영한 결과로 해석되나, 실질적 이익 회복 없이는 순자산 대비 프리미엄을 지속적으로 정당화하기 어렵다는 점도 균형 있게 고려할 필요가 있다.
핵심 리스크였던 미국 경쟁사 스트라타가 재무 악화로 나스닥에서 퇴출되면서 소송 구도가 근본적으로 바뀌었고, 레이저옵텍은 셔먼법·랜햄법 등 다중 법리에 기반한 반소로 역공에 나섰다. 미국의사협회(AMA) CPT 편집위원회가 보험코드가 가스·고체 레이저를 구분하기 위한 것이 아님을 명확히 했고, FDA 역시 팔라스 프리미엄이 스트라타 최신 모델과 실질적 동등성이 있다고 판단한 바 있다. 2027년 1월부터 시행될 미국 보험코드 변경은 팔라스의 보험수가 이슈를 제도적으로 종결시켜 북미 매출 정상화의 경로를 단계적으로 열 것으로 전망된다.
수십 년간 액체형 펄스다이레이저(PDL)가 과점해온 혈관 치료 레이저 시장에 세계 최초 고체형 제품을 출시함으로써, 소모성 염료 교체 비용 부담과 에너지 불안정이라는 기존 제품의 구조적 단점을 해소했다. 2026년 2월 식약처 허가 완료 이후 6월 국내 공식 론칭, 하반기 미국 FDA 허가 가시화를 목표로 하고 있으며, 관련 타깃 시장이 2030년 35조원 규모로 성장이 예상된다. 질환 치료기기는 일단 시장에 안착하면 장기간 안정적 매출이 유지되는 구조여서, 성공 시 회사가 표방하는 '10년 먹거리'로서의 역할이 기대된다.
팔라스 프리미엄의 수출 단가는 기존 피부미용 의료기기 대비 3배 이상 높은 수준으로 알려져 있으며, 질환 치료 세그먼트는 경쟁사가 적고 기술 진입장벽이 높다. 레이저 공진기·파워 서플라이 등 핵심 부품 자체 설계 능력을 보유하고, 국내 레이저업계 최초 MDSAP 인증을 포함해 FDA·CE·PMDA·ANVISA 등 다국적 인허가를 갖춘 것은 글로벌 확장의 실질적 기반이 된다. 전 세계 50여 개국 판매 네트워크와 미국 현지 법인 직접 운영은 중장기 시장 공략의 실행 기반을 뒷받침한다.
2024~2025년 2년 연속 영업·순손실을 기록했으며, 2025년 영업손실 120억원(OPM –46.9%), 영업활동현금흐름 –64억원으로 현금 소진 속도가 빠르다. 2026년 1분기에도 영업손실 20억원이 이어져 흑자 전환 시점이 여전히 불명확하다. 유상증자를 통해 자금을 조달했으나 이는 기존 주주 지분 희석을 수반하며, 신제품 매출화 시점이 지연될 경우 추가 자금 조달 필요성이 재차 부상할 수 있다.
스트라타의 나스닥 퇴출로 소송 동력이 약화됐으나, 양사 간 법적 분쟁은 미국 연방법원에서 여전히 진행 중이다. 반소 전략이 유리하게 전개되더라도 최종 판결까지 수년이 소요될 수 있으며, 법무 비용과 대외 불확실성이 미국 시장 영업 활동을 제약할 수 있다. 소송 결과에 따라서는 손해배상 또는 추가 영업 제한 리스크도 배제할 수 없다.
클래시스·원텍 등 국내 주요 경쟁사가 소모품 매출에서 리커링 수익을 창출해 높은 영업이익률을 실현하는 것과 달리, 레이저옵텍은 매년 신규 제품을 출시해야 성장하는 구조다. 특정 제품의 시장 안착 실패나 출시 지연은 단기 실적 공백으로 직결될 수 있다. 미용의료기기 시장에서 제품 트렌드가 빠르게 변화하는 특성상 지속적인 R&D 투자가 필수적이며, 이는 고정 비용 구조를 유지해 수익성 개선을 더디게 만드는 구조적 제약이다.
레이저옵텍은 레이저 원천기술에 기반한 피부 미용·질환 치료 의료기기 전문기업으로, 2020~2023년 견조한 성장을 이어오다 2024년 미국 경쟁사 소송 여파로 실적이 급격히 악화됐다. 2025년 영업손실 120억원·순손실 107억원이라는 최악의 재무 성적을 기록하면서 현금 소진과 자기자본 감소가 가속됐으며, 이는 기업 가치를 상당 폭 압박했다. 2026년에 접어들면서 소송 상대방의 나스닥 퇴출, 보험코드 변경이라는 제도적 변화, 2026년 1분기 적자 폭 축소 등 긍정적 신호가 동시에 나타나고 있다. 세계 최초 고체형 혈관 레이저 바스큐라 589의 국내 론칭(2026년 6월 목표) 및 미국 FDA 허가 진행은 이 전환점의 핵심 이벤트로, 성공적인 시장 안착 여부가 향후 실적 방향을 결정한다. 글로벌 에너지 기반 미용의료기기 시장이 구조적 고성장을 이어가는 환경은 레이저옵텍에 유리한 거시 배경이나, 소모품 부재의 장비 판매 모델, 미국 소송의 미완결, 지속된 현금 소진이라는 복합적 리스크가 공존한다. 신제품 실제 수주 속도, 미국 FDA 허가 시점, 소송 결과라는 세 변수의 전개 방향이 레이저옵텍의 실적 반등 시나리오의 현실성을 결정할 핵심 요인이다.
English version
As the US litigation burden eases following the NASDAQ delisting of rival Strata Skin Sciences, the domestic launch of the world's first solid-state vascular laser VASCURA 589 in June 2026 and its parallel FDA approval process have emerged as the pivotal levers for an earnings turnaround.
Founded in 2000 by Dr. Joo Hong, a former KIST researcher, Laseroptek is a laser-focused medical device company that listed on KOSDAQ in February 2024 through a SPAC merger. Its core product lines include the PALLAS series — the world's first solid-state 311nm UVB laser for treating psoriasis, vitiligo, and atopic dermatitis — the PicoLO picosecond laser series for tattoo removal and pigment treatment (featuring proprietary DOE fractional technology), the HELIOS series for Nd:YAG-based pigment therapy, the LOTUS III Er:YAG system for skin resurfacing, and the newly launched VASCURA 589, the world's first solid-state vascular laser. The business model is equipment-sale driven, requiring annual new product launches to sustain growth rather than relying on consumable-based recurring revenue, which introduces higher revenue cyclicality. Key customers are dermatology and plastic surgery clinics, with exports to over 50 countries including the US, Japan, Singapore, Europe, and the Middle East. The company directly operates a US subsidiary (Laseroptek America Corp, Laguna Hills, California) for in-house marketing and after-sales service. Overseas market strategy rests on three pillars: Key Doctor network development, academic publication of clinical evidence, and exclusive distribution agreements. Core laser components — resonators, ultra-short pulse widths, power supplies, and wavelength conversion — are designed in-house. The company holds the first MDSAP certification in Korea's laser industry alongside FDA, CE, PMDA, and ANVISA approvals.
In FY2023, Laseroptek achieved revenue of KRW 34.4B and an operating profit of KRW 4.5B (OPM 13.0%), placing the company on a solid growth path. However, from 2024, a lawsuit filed by US rival Strata Skin Sciences triggered a sharp reversal. FY2024 revenue retreated slightly to KRW 33.0B, with an operating loss of KRW 0.2B (OPM –0.6%) — essentially falling to breakeven. In FY2025, a steep decline in US market revenues dragged total revenue down to KRW 25.7B, while the operating loss expanded dramatically to KRW 12.0B (OPM –46.9%). Net loss attributable to controlling shareholders reached KRW 10.7B, and operating cash flow deepened to –KRW 6.4B, accelerating cash consumption. On a quarterly basis within 2025, Q1 (KRW 5.3B) and Q2 (KRW 3.9B) represented the trough, followed by a partial rebound in Q3 (KRW 9.9B) before moderating again to KRW 6.7B in Q4. The debt ratio climbed from 48.5% in FY2023 to 64.8% in FY2025, and shareholders' equity shrank from KRW 30.5B in FY2024 to KRW 22.2B in FY2025 due to accumulated losses. In Q1 2026, revenue came in at KRW 6.4B with an operating loss of KRW 2.0B — notably narrower than Q4 2025's KRW 4.5B loss — suggesting the company may be past its worst point. Negative operating leverage from maintaining a heavy fixed-cost base while revenue fell sharply is the primary structural driver of the OPM collapse.
The global aesthetic medicine market is estimated at approximately USD 23.2B in 2025, projected to reach USD 80.2B by 2035 at a CAGR of 13.5%. The energy-based aesthetic device (EBD) segment — valued at over USD 5.2B in 2024 — is expected to grow at a CAGR exceeding 16.5%, making it a high-priority sub-segment. Key growth drivers include rising consumer preference for non-invasive and minimally invasive procedures, anti-aging demand in ageing societies, viral social media content on aesthetic treatments, and incremental demand for skin elasticity recovery procedures following the GLP-1 weight-loss drug boom. North America holds the largest regional share at 39.5% of the global market in 2024. Korean competitors such as Classys, Wontech, and Jeisys Medical generate high operating margins through consumable-driven recurring revenue models — a contrast to Laseroptek's equipment-sale-centric structure. The disease-treatment segment Laseroptek targets has fewer competitors and higher technology barriers than the pure beauty segment, providing structurally higher average selling prices. The vascular laser market has historically been dominated by liquid-based pulsed dye lasers (PDL), and VASCURA 589 aims to disrupt this long-standing oligopoly through a solid-state technology paradigm shift.
| Price | ₩2,410 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.04T |
| P/B | 1.42 |
| ROE | -36.2% |
Laseroptek has designated 2026 as the year of earnings turnaround, targeting double-digit revenue growth over the prior year. The pivotal growth catalyst is VASCURA 589, which received MFDS approval in February 2026; the company plans to officially launch domestically in June 2026 targeting dermatology and plastic surgery clinics, with plans to expand from the disease-treatment market into aesthetic applications in subsequent phases. A parallel FDA approval process is underway, with global launch potentially becoming visible in the second half of 2026. On the US litigation front, rival Strata's NASDAQ delisting has weakened the opposing litigation force, while Laseroptek's US subsidiary has filed counterclaims under the Sherman Act, Lanham Act, and False Marking Statute. A US insurance code revision effective January 2027 is expected to institutionally resolve the PALLAS reimbursement dispute, gradually opening a path toward North American revenue normalization. Additional pipeline products include SCULTPIO (pico-laser for lifting and contouring), new HELIOS 785 (high-power pico-laser), Mirajet (needle-free drug delivery system in collaboration with JSK Biomedical), and a Thulium fiber laser for urinary calculus treatment (planned for 2027). Funds raised through a rights offering — which recorded a 109.5% subscription rate from existing shareholders — are earmarked for new product development and global marketing, with concurrent expansion of sales networks into Europe, Japan, and the Middle East.
The current share price trades materially above BPS of KRW 1,700 per share, indicating that the market is embedding a recovery premium tied to new product commercialization and an earnings turnaround. With EPS at –KRW 752, reflecting two consecutive years of net losses, earnings-based valuation metrics are not currently applicable; the timing and magnitude of a return to profitability are the primary re-rating catalysts. No dividends have been paid for the last two fiscal years (DPS: KRW 0), meaning the yield contribution is entirely absent and well below the sector average. Continuous equity erosion from accumulated losses is steadily compressing BPS, creating a structural risk that the premium-to-book valuation band may widen further over time. The stock's substantial decline from its post-listing high significantly reflects the accumulated weight of the US lawsuit and earnings deterioration, yet sustaining a meaningful premium above net asset value would ultimately require demonstrated earnings recovery.
The NASDAQ delisting of US rival Strata Skin Sciences due to financial deterioration has fundamentally shifted the litigation landscape, and Laseroptek's counterclaims under the Sherman Act, Lanham Act, and False Marking Statute represent an aggressive reversal of momentum. The AMA's CPT Editorial Panel has clarified that insurance codes were never intended to distinguish gas from solid-state lasers, and the FDA has determined that PALLAS Premium is substantially equivalent to Strata's latest model. A US insurance code revision effective January 2027 is expected to institutionally resolve the PALLAS reimbursement issue, gradually opening the path to North American revenue normalization.
By introducing the world's first solid-state vascular laser into a market historically dominated by liquid-based PDL, Laseroptek structurally addresses the existing products' weaknesses — consumable dye replacement costs and energy instability. Following MFDS approval in February 2026, a domestic official launch is planned for June 2026, with US FDA clearance targeted in the second half of the year; the addressable market is projected to reach approximately KRW 35T by 2030 according to Allied Market Research. Disease-treatment devices, once clinically established, tend to generate sustained long-term revenue in high-barrier markets, making VASCURA 589 a potential '10-year growth engine' as management envisions.
PALLAS Premium's export selling price is reported to exceed that of conventional skin-beauty devices by more than three times, and the disease-treatment segment features fewer competitors and higher technology entry barriers. In-house design capability for core laser components — resonators, power supplies, wavelength conversion — along with multinational approvals including MDSAP (first in Korea's laser industry), FDA, CE, PMDA, and ANVISA provides a robust foundation for global expansion. A distribution network spanning over 50 countries and a directly operated US subsidiary support the execution capacity needed for sustained medium-term global market penetration.
The company has recorded operating and net losses for two consecutive years (2024–2025), with FY2025 operating loss of KRW 12.0B (OPM –46.9%) and operating cash flow of –KRW 6.4B accelerating cash consumption. Q1 2026 saw a continued operating loss of KRW 2.0B, keeping the path to profitability uncertain. While a rights offering provided fresh capital, it involved dilution to existing shareholders, and any delay in new product revenues could re-trigger the need for additional financing.
Although Strata's NASDAQ delisting has reduced the litigation's momentum, the legal dispute remains active in US federal court. Even with a favorable trajectory for Laseroptek's counterclaims, reaching a final verdict could take years, during which ongoing legal costs and residual uncertainty may continue to constrain US market operations. Depending on the outcome, risks of damages or further business restrictions cannot be entirely excluded.
Unlike domestic competitors such as Classys and Wontech, which generate high operating margins through consumable-driven recurring revenues, Laseroptek's model requires new product launches each year to sustain growth. A failure to commercialize a product or a launch delay can directly create near-term revenue gaps. The rapidly evolving aesthetic device market also demands continuous R&D investment, maintaining a high fixed-cost structure that structurally constrains profitability improvement.
Laseroptek is a laser-technology-based specialist in skin beauty and disease-treatment medical devices that sustained solid growth from 2020 to 2023 before experiencing a sharp deterioration from 2024 due to US litigation. FY2025 marked the worst financial year on record — with an operating loss of KRW 12.0B and a net loss of KRW 10.7B — accelerating cash burn and equity erosion and placing significant pressure on corporate value. Entering 2026, a cluster of positive signals has emerged simultaneously: the rival's NASDAQ delisting, an impending US insurance code change, and a meaningful narrowing of the operating loss in Q1 2026. The domestic launch of VASCURA 589 — the world's first solid-state vascular laser, targeted for June 2026 — and its parallel US FDA clearance process are the pivotal events of this inflection point; whether these products successfully establish themselves commercially will determine the direction of future earnings. The structural high-growth environment of the global energy-based aesthetic device market provides a favorable macro backdrop, but complex risks coexist: an equipment-only sales model without consumable-driven recurring revenue, an unresolved US lawsuit, and ongoing cash consumption. The trajectory of three variables — actual new product order pace, the timing of US FDA approval, and the litigation outcome — will be the definitive determinants of whether Laseroptek's earnings recovery scenario becomes a reality.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)