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HLB Pep · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-19
펩타이드 원료의약품(API) 전문기업 HLB펩은 HLB그룹 편입(2025년 3월) 이후 cGMP 인프라 고도화·일본 MHLW 인증·CDMO 수주 다각화를 통해 글로벌 시장 진입을 가속화하고 있으나, 4개년 연속 영업적자와 매출 하락세 속에서 흑자 전환 시점이 핵심 변수로 부상하고 있다.
HLB펩은 광주광역시에 본사를 두고 충북 오송·전남 장성에 생산 거점을 운영하는 <strong>펩타이드 기반 원료의약품(API)</strong> 전문기업이다. 2025년 3월 HLB그룹이 애니젠을 인수해 편입·사명을 변경했으며, 그룹 내 CRO·소재 계열인 HLB바이오스텝·HLB제넥스와 함께 그룹 헬스케어 인프라를 구성한다. 핵심 제품은 루프로렐린(전립선암), 데스모프레신(요붕증), 옥트레오타이드(말단비대증), 가니렐릭스(불임치료) 등 호르몬·항암 관련 펩타이드 API이며, 연간 5,000건 이상의 펩타이드 소재를 개발하는 누적 역량을 보유하고 있다. 사업 구조는 자체 API 개발·판매와 함께 위탁개발생산(CDMO) 서비스가 양대 축을 이루며, 뷰티·신약 개발이 신성장 영역으로 추가됐다. 2025년 기준 전체 매출 약 50억원 중 해외 매출 비중은 약 5.2%(약 2.58억원)로 국내 의존도가 높으나, 일본 MHLW 외국제조업자 인증(2025년 8월)을 바탕으로 일본 시장 공략을 본격화하고 있다. HLB그룹 편입 이후 기존 GMP 시설을 FDA cGMP 수준으로 고도화하고 대규모 펩타이드 합성·고난도 정제 설비를 확충하는 등 인프라 투자를 지속해 왔다. 경쟁 구도는 중국·인도의 저가 공세와 유럽·미국 선진 CDMO 사이에서 고품질·규제 대응 역량을 차별화 포인트로 삼고 있으며, 국내에서는 최대 규모의 펩타이드 원료의약품 생산기업으로 자체 포지셔닝하고 있다.
연간 매출은 2022년 약 87억원을 정점으로 2023년 약 56억원, 2024년 약 62억원, 2025년 약 50억원으로 점진적 하락세가 이어졌으며, 4개년 연속 영업적자도 지속됐다. 영업손실은 2022년 -43억원, 2023년 -67억원, 2024년 -54억원, 2025년 -73억원으로 매출 대비 비용 구조 개선이 아직 이루어지지 않고 있으며, 2025년 영업이익률은 -147.5%에 달했다. 한편 2025년 지배주주 귀속 순손실은 약 -6.4억원으로 대폭 축소됐는데, 이는 HLB그룹 편입 과정의 자본 거래 등 비영업 요인이 반영된 결과로 추정된다. 실제로 자기자본은 2024년 약 54억원에서 2025년 약 257억원으로 약 4.8배 증가했고 부채비율은 207%에서 109%로 개선됐다. 분기별 흐름을 보면 2026년 1분기 매출이 약 16.4억원으로 데이터 기준 최고치를 경신했으며, 이는 CDMO 수주 반영의 초기 신호로 해석될 수 있다. 그러나 2026년 1분기 영업손실은 약 18.3억원, 지배주주 귀속 순손실은 약 30억원으로 비영업손익 변동 폭이 여전히 크다. 2025년 4분기 영업손실이 약 31.7억원에 달했음에도 순이익이 약 +26억원을 기록하는 등 분기별 순손익의 변동성이 높아, 영업 실적만으로 회사의 상태를 판단하는 것이 중요하다. 영업현금흐름(CFO)은 2022년(-25억원), 2023년(-34억원), 2024년(-21억원), 2025년(-56억원)으로 4개년 연속 음수를 기록하고 있어 현금 창출 능력의 회복 여부가 핵심 관전 포인트다.
글로벌 펩타이드 API 시장은 2026년 약 650억 달러 규모로 추산되며, 2035년까지 약 1,005억 달러에 도달할 것으로 전망된다(CAGR 약 4.95%). 펩타이드 치료제 시장은 GLP-1 계열(비만·당뇨) 수요 폭발을 배경으로 더 가파른 성장세를 보여, 2025년 약 516억 달러에서 2035년 약 1,388억 달러로 확대될 것으로 예측된다(CAGR 약 10.4%). 전 세계 제약사의 70% 이상이 복잡한 펩타이드 생산을 CDMO에 위탁하는 추세가 굳어지고 있어 고품질 GMP 설비를 갖춘 전문 CDMO의 시장 기회가 구조적으로 확대되고 있다. 경쟁 구도에서는 노보 노디스크·일라이 릴리 등 대형 제약사가 GLP-1 제품으로 수요 성장을 선도하고, 중국·인도 기업들은 저가 물량 공급으로 시장 침투를 강화하는 반면, 유럽·미국 선진 CDMO는 고복잡성 펩타이드와 규제 대응력으로 차별화하는 양극화 구조가 형성되고 있다. HLB펩은 국내 최대 규모 펩타이드 원료의약품 생산기업으로 포지셔닝하고 있으나 글로벌 시장 내 점유율은 여전히 미미한 수준이다. GLP-1 붐이 견인하는 펩타이드 CDMO 수요 증가는 HLB펩에게 구조적 성장 기회이자, 동시에 대규모 생산 능력·비용 경쟁력 확보라는 과제를 동시에 던지고 있다. 규제 환경에서는 FDA·EMA의 cGMP 요건 강화가 계속돼 소규모 생산자의 진입 장벽이 높아지는 반면, 검증된 GMP 인증 기업에는 진입 프리미엄이 부여될 수 있다.
| 주가 | ₩4,235 |
|---|---|
| 시가총액 | 397억원 |
| PBR | 1.58 |
| ROE | -8.8% |
회사는 2026년을 '본격적인 성장 원년'으로 설정하고 API·CDMO 사업 수익성 제고와 신사업 성과 창출을 병행하는 전략을 공식화했다. 2026년 1월 뇌질환 전문기업 진큐어와 루게릭병 치료제 임상 원료 제조 계약(약 7.65억원)을 수주했으며, 같은 해 3월에는 일본 세포치료 전문기업과 맞춤형 항암 펩타이드 CDMO 계약을 연이어 체결하는 등 수주 모멘텀이 일부 가시화됐다. 2026년 5월에는 일본 차세대 기능성 펩타이드 전문기업 펩티그로스(PeptiGrowth)와 MOU를 체결해 재생의료·세포치료 분야 고복잡성 펩타이드 공동 개발 및 상업화 협력 체계를 구축했다. 신약 파이프라인에서는 궤양성 대장염 치료제(AGM-260)·항바이러스 치료제(AGM-380)의 특허 등록을 완료했고, 2026년 항암·항염 분야로 연구 범위를 확장하는 한편 장기지속형 주사제 플랫폼 기반 당뇨·비만 치료제 개발도 진행 중이다. 바소프레신 원료의약품의 국내 등록 완료 후 미국 DMF 신청도 진행 중이어서 미국 시장 진입 기반이 추가 구축될 전망이다. 뷰티 사업 부문에서는 더마 사이언스 브랜드 '랩센(LABSENN)'을 론칭해 온·오프라인 유통 확대를 계획하고 있으며, 인도 바이오서브와의 독점 공급계약 등 신흥 시장 다변화도 병행 중이다. 다만 신사업들이 의미 있는 매출로 이어지는 시점과 규모는 아직 확인이 필요하며, CDMO 수주 파이프라인의 매출 전환이 연간 실적에 반영되기까지는 시차가 있을 것으로 보인다.
현재 주가는 주당순자산(BPS 2,682원)을 상회하는 구간에서 형성되어 있어 장부가 대비 프리미엄이 내재된 상태다. 주당순이익(EPS)이 음수(-222원)를 기록하고 있어 이익 기반 배수가 성립하지 않으며, 미래 성장성(CDMO 수주 확대, 글로벌 인증, 신약 파이프라인 가치)이 현재 주가에 선반영된 구조다. 무배당 기조가 이어지고 있어 배당수익률 기반 수익 지지선은 존재하지 않는다. 동종 소형 바이오 원료·CDMO 기업들은 흑자 전환 가시성이 부각될 때 순자산 대비 프리미엄이 확대되고, 적자 기조가 이어질 때 축소되는 패턴을 보이는 것이 일반적이다. 전환사채 잔액과 지속적인 주식 수 증가 추세가 주당 가치에 지속적인 희석 압력으로 작용한다는 점도 감안해야 한다.
HLB그룹 편입 이후 FDA cGMP 수준으로 시설을 고도화하고 일본 MHLW 외국제조업자 인증(2025년 8월)을 획득하며 선진국 시장 진입 자격을 갖췄다. 2026년 들어 일본 기업과 잇따라 CDMO 계약 및 MOU를 체결한 것은 이러한 인프라 투자의 초기 성과로 해석된다. 펩타이드 CDMO에 대한 글로벌 수요가 구조적으로 확대되는 환경에서, 검증된 GMP 인증은 고부가가치 수주를 선점하는 핵심 진입장벽이 된다.
글로벌 펩타이드 치료제 시장은 GLP-1 계열 비만·당뇨 치료제 수요를 중심으로 2026~2035년 연평균 10% 이상의 성장이 전망된다. 펩타이드 합성 시장 역시 같은 기간 연평균 8.7%의 성장이 예측되며, 외주화 비중이 70% 이상으로 높은 구조상 CDMO 수요도 동반 확대될 공산이 크다. HLB펩은 장기지속형 주사제 플랫폼 기반 당뇨·비만 치료제 파이프라인을 병행 개발 중으로, 외부 CDMO 수요 증가와 자체 파이프라인 시너지를 동시에 노릴 수 있는 포지션이다.
HLB그룹은 신약개발(간암·담관암·CAR-T 등) 및 제약·CRO·소재 분야에 걸쳐 10개 상장사를 운영하는 헬스케어 그룹으로, HLB펩은 그룹 내 신약 개발 파이프라인에 원료·CDMO를 공급하는 역할을 수행할 수 있다. 그룹사 HLB사이언스와의 항균 펩타이드 공동 개발, 레이메드와의 AI 결합 방사성 항암제 개발 협력 등이 파이프라인 다양화에 기여하고 있다. 그룹 차원의 자본 조달 및 인프라 지원은 HLB펩이 단독으로 수행하기 어려운 글로벌 인증·설비 투자를 가능하게 한 핵심 요인이다.
연간 매출이 2022년 약 87억원에서 2025년 약 50억원으로 축소되는 동안 영업손실은 -43억원에서 -73억원으로 확대됐으며, 2025년 영업이익률은 -147.5%에 달한다. 영업현금흐름도 4개년 연속 음수로 자체 수익 창출을 통한 재무 지속성이 아직 입증되지 않은 상태다. 2026년 분기 매출이 회복세를 보이고 있으나, 분기 영업손실 폭이 개선되지 않는 한 연간 흑자 전환 시점을 가늠하기 어렵다.
2025년 해외 매출 비중은 약 5.2%(약 2.58억원)로, 글로벌 CDMO로 성장하겠다는 전략 대비 실질적 글로벌 침투도는 아직 초보적 수준에 머물러 있다. 일본 MHLW 인증·CDMO 계약 등이 이루어지고 있으나, 해외 매출이 실질적 규모로 성장하기 위해서는 반복 수주와 단가·물량 개선이 뒷받침돼야 한다. 글로벌 CDMO 시장에서 검증된 트랙레코드와 대형 고객 레퍼런스가 축적되기까지는 상당한 시간이 소요될 수 있다.
지배주주인 에이치엘비제넥스(최대주주)와 에이치엘비의 전환사채 행사가액 조정에 따라 보유 주식 수가 증가하는 사례가 반복되고 있으며, 복수의 콜옵션 계약도 체결돼 있어 향후 추가 주식 수 증가 가능성이 남아 있다. 손실이 지속되는 구간에서의 주식 수 증가는 주당 가치를 지속 희석시키는 구조적 압력으로 작용한다. 분기별 순손익의 급격한 등락이 전환사채 관련 공정가치 평가 변동과 연관될 가능성이 있어, 영업 외 변동성 또한 투자자의 예측 가능성을 낮추는 요인이다.
HLB펩은 국내 최대 규모의 펩타이드 원료의약품 생산 역량을 기반으로, HLB그룹 편입 이후 cGMP 인프라 고도화·일본 MHLW 인증·CDMO 수주 다각화를 속도감 있게 추진하며 글로벌 시장 진입의 초석을 마련하고 있다. 2026년 1분기 분기 매출이 데이터 기준 최고치를 경신한 점은 탑라인 회복의 방향성을 시사하나, 4개년 연속 영업적자와 지속적인 음(-)의 영업현금흐름은 사업 모델의 지속 가능성을 검증해야 하는 과제로 남아 있다. 글로벌 펩타이드 API·CDMO 시장의 구조적 성장은 회사에 중장기적인 기회를 제공하지만, 실질적인 수혜로 이어지기 위해서는 해외 매출 비중(현재 5.2% 수준)의 의미 있는 확대와 반복 수주 기반의 구축이 선행돼야 한다. 전환사채 전환에 따른 주식 수 증가와 비영업손익의 높은 변동성은 단기 재무 예측 가능성을 낮추는 요소다. 2026년 하반기 이후 일본 수출 계약 성과, 미국 DMF 등록 진전, CDMO 수주 누적 매출 반영, 신약 파이프라인 임상 개시 여부가 차례로 확인되어야 회사의 성장 경로가 구체화될 것으로 판단된다.
English version
Peptide API specialist HLB PEP is accelerating its global market entry through cGMP infrastructure upgrades, Japan MHLW certification, and diversified CDMO contract wins following its integration into the HLB Group (March 2025), yet the timing of an operating-profit turnaround remains the pivotal question amid four consecutive years of operating losses and declining revenue.
HLB PEP is a peptide-based API specialist headquartered in Gwangju, South Korea, with production facilities in Oseong (North Chungcheong) and Jangseong (South Jeolla). The company joined the HLB Group in March 2025 following an acquisition and rename from its predecessor, Anygen. Together with HLB Biostep and HLB Genex, it forms the group's CRO and materials segment. Core products are peptide APIs including Leuprorelin (prostate cancer), Desmopressin (diabetes insipidus), Octreotide (acromegaly), and Ganirelix (infertility), with the company developing over 5,000 types of peptide materials annually. The business model comprises proprietary API development and sales, augmented by contract development and manufacturing (CDMO) services, with beauty and novel drug development as emerging revenue streams. Based on 2025 data, overseas revenue constituted approximately 5.2% of total revenue (approximately KRW 258 million out of ~KRW 5 billion), reflecting a predominantly domestic customer base, though Japan market entry is underway following MHLW foreign manufacturer certification in August 2025. Post-acquisition, the company has been upgrading existing GMP facilities to FDA cGMP standards and expanding large-scale peptide synthesis and purification equipment. Competitively, HLB PEP differentiates through quality and regulatory compliance capability amid low-cost competition from Chinese and Indian CDMOs, and positions itself as the largest domestic peptide API producer.
Annual revenue peaked at approximately KRW 8.7 billion in 2022 and has trended lower to approximately KRW 5.6 billion (2023), KRW 6.2 billion (2024), and KRW 5.0 billion (2025), with operating losses continuing throughout. Operating losses were approximately KRW -4.3 billion (2022), KRW -6.7 billion (2023), KRW -5.4 billion (2024), and KRW -7.3 billion (2025), yielding an operating margin of -147.5% in 2025. Despite the widening operating loss, the attributable net loss narrowed sharply to approximately KRW -640 million in 2025, a substantial reduction from KRW -6.8 billion the prior year, largely attributable to non-operating items tied to the HLB Group acquisition process. Shareholders' equity expanded roughly 4.8× from approximately KRW 5.4 billion to KRW 25.7 billion in 2025, reducing the debt ratio from 207.0% to 109.1%. On a quarterly basis, 2026 Q1 revenue reached a data-series high of approximately KRW 1.64 billion, suggesting early-stage CDMO contract contributions; yet the operating loss remained at approximately KRW 1.83 billion and the attributable net loss widened to approximately KRW 3.0 billion, reflecting significant non-operating swings. Operating cash flow (CFO) has been negative for four consecutive years—KRW -2.5 billion (2022), KRW -3.4 billion (2023), KRW -2.1 billion (2024), KRW -5.6 billion (2025)—highlighting a continuing gap between income statement and cash generation.
The global peptide API market is estimated at approximately USD 65 billion in 2026, projected to reach approximately USD 100 billion by 2035 at a CAGR of roughly 4.95%. The peptide therapeutics market is expanding at a faster pace, from approximately USD 51.6 billion in 2025 to USD 138.8 billion by 2035 (CAGR ~10.4%), propelled by the explosion in GLP-1 class demand for obesity and diabetes treatment. More than 70% of pharmaceutical companies now outsource complex peptide production to CDMOs, structurally expanding the addressable market for qualified CDMO operators. The competitive landscape is bifurcating: Chinese and Indian producers dominate volume-based commodity supply, while Western CDMOs differentiate on high-complexity peptides and regulatory compliance. Within this framework, HLB PEP occupies a domestic leadership position but holds a negligible share of the global market. The GLP-1-driven surge in peptide demand represents a structural growth opportunity for the company while simultaneously highlighting the challenge of achieving competitive scale and cost efficiency. Strengthening cGMP requirements from the FDA and EMA continue to raise barriers for smaller producers, but conversely reward pre-certified manufacturers with a premium positioning advantage.
| Price | ₩4,235 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.04T |
| P/B | 1.58 |
| ROE | -8.8% |
Management has officially designated 2026 as the 'year of full-scale growth,' pursuing a dual strategy of improving core API and CDMO profitability while realizing revenue contributions from new businesses. In January 2026, the company secured a CDMO contract with neurology biotech Jin Cure for ALS drug clinical material manufacturing (approximately KRW 765 million). In March 2026, it added a customized anti-cancer peptide CDMO contract with a Japanese cell therapy company. In May 2026, an MOU with Japan's PeptiGrowth formalized a framework for co-development and commercialization of next-generation functional peptides for regenerative medicine and cell therapy applications. On the drug pipeline front, patents for ulcerative colitis drug AGM-260 and antiviral AGM-380 have been registered, and research scope is expanding into oncology and anti-inflammatory areas in 2026; a long-acting injectable platform for diabetes and obesity is also in development. A domestic registration of the vasopressin API has been completed, with a US DMF application underway, laying additional groundwork for US market entry. The 'LABSENN' beauty brand was launched with plans for online and offline channel expansion, and an exclusive supply agreement with India's Biosurb diversifies the emerging-market pipeline. However, the timing and magnitude of material revenue contributions from these new businesses remain to be confirmed, and CDMO contract wins typically carry a lag before fully translating into quarterly financial results.
The current share price is positioned above the per-share book value (BPS of KRW 2,682), implying a premium to net assets. With earnings per share (EPS) in negative territory (KRW -222), an earnings-based valuation multiple is not directly applicable, and the share price appears to embed forward-looking expectations related to CDMO contract growth, global certification outcomes, and drug pipeline optionality. With no dividend paid, there is no income-based floor supporting the valuation. Among comparable small-cap biotech material and CDMO peers, the premium-to-book typically expands as profitability inflection becomes more visible, and compresses when losses persist. The ongoing dilution pressure from convertible bond conversions and the associated increase in share count remains a structural consideration in any per-share value assessment.
Following its integration into the HLB Group, the company upgraded its facilities to FDA cGMP standards and obtained Japan MHLW foreign manufacturer certification in August 2025, qualifying it for advanced-market participation. The succession of Japan-facing CDMO contracts and MOUs in early 2026 represents early returns on these infrastructure investments. In a structurally growing global peptide CDMO demand environment, validated GMP certification serves as a critical barrier to entry that underpins high-value contract capture.
The global peptide therapeutics market is forecast to grow at an annual rate exceeding 10% through 2026–2035, anchored by GLP-1 class obesity and diabetes drug demand. The peptide synthesis market is expected to expand at an 8.7% CAGR over the same period, and with outsourcing penetration exceeding 70%, CDMO demand should grow commensurately. HLB PEP is simultaneously developing a long-acting injectable platform for diabetes and obesity, positioning it to benefit from both growing external CDMO demand and internally generated pipeline synergies.
The HLB Group operates ten listed companies across drug development (hepatocellular carcinoma, cholangiocarcinoma, CAR-T), pharma, CRO, and materials segments. HLB PEP is positioned to supply APIs and CDMO services to intragroup drug pipelines. Joint development of an antibacterial peptide with HLB Science and a collaboration on AI-integrated radio-pharmaceutical cancer therapy with Raymed diversify its pipeline further. Group-level capital markets access and infrastructure support have enabled facility upgrades and certifications that would have been difficult to fund on a standalone basis.
Annual revenue declined from approximately KRW 8.7 billion in 2022 to KRW 5.0 billion in 2025, while operating losses expanded from KRW -4.3 billion to KRW -7.3 billion over the same period, yielding an operating margin of -147.5% in 2025. Operating cash flow has been negative for four consecutive years, meaning the company has not yet demonstrated self-sustaining financial viability through operations. While quarterly revenue has begun recovering in 2026, profitability cannot be credibly timed until the per-quarter operating loss trajectory demonstrably improves.
With overseas revenue at approximately 5.2% of total revenue (roughly KRW 258 million) in 2025, the company's actual global market penetration remains extremely limited relative to its stated ambitions as a global CDMO. Although Japan MHLW certification and CDMO contract signings are positive directional signals, scaling overseas revenue to a meaningful level requires sustained repeat orders and improving contract volumes and unit values. Building the global track record and large-client references required to compete in the established CDMO market is inherently time-consuming.
Repeated adjustments to the conversion price of convertible bonds held by the controlling shareholder HLB Genex and affiliate HLB have incrementally increased the number of shares in issue, and multiple outstanding call option agreements create further potential for share count growth. Ongoing share issuance during a loss-generating phase creates sustained per-share dilution pressure. The sharp quarter-to-quarter swings in net profit/loss likely reflect fair value movements on CB-linked instruments, adding non-operating volatility that reduces investor predictability.
HLB PEP is laying the groundwork for global market entry by leveraging its position as the largest domestic peptide API producer and rapidly advancing cGMP infrastructure upgrades, Japan MHLW certification, and CDMO contract diversification since joining the HLB Group. A 2026 Q1 quarterly revenue that reached a data-series high suggests a top-line recovery trajectory, but four consecutive years of operating losses and persistently negative operating cash flow mean the business model's self-sustaining viability has yet to be demonstrated. The structural growth of the global peptide API and CDMO market offers a meaningful medium-to-long-term opportunity, but capturing it in practice requires a meaningful increase in overseas revenue share (currently approximately 5.2%) and the development of a repeating contract base. Ongoing share count growth from CB conversions and high non-operating earnings volatility reduce near-term financial predictability. The company's growth path will become clearer as Japan export contract outcomes, US DMF registration progress, cumulative CDMO revenue recognition, and drug pipeline clinical-stage initiations sequentially materialize from H2 2026 onward.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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