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알테오젠 (196170) — 플랫폼 계약 10건, 판매 로열티는 아직 대기

Alteogen · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05

요약

피하주사 전환 플랫폼 ALT-B4의 라이선스 계약이 10건까지 늘고 키트루다 피하주사 제형의 첫 판매 연동 기술료가 발생했지만, 순매출 연동 로열티 구간 진입은 여전히 앞으로의 과제로 남아 있다.

핵심 포인트

사업 개요

알테오젠은 정맥주사로 투여하던 항체·단백질 의약품을 피하주사로 바꿔 주는 재조합 인간 히알루로니다제 플랫폼 하이브로자임(물질명 ALT-B4, 성분명 베라히알루로니다제 알파)을 핵심 자산으로 하는 바이오 플랫폼 기업이다. ALT-B4는 세포외기질의 주요 구성 성분인 히알루론산을 일시적으로 분해해 함께 투여되는 약물의 확산과 흡수를 촉진하는 원리로, 정맥주사 시 1회 30분이 걸리던 투약을 1~2분 수준으로 줄이는 효과가 제시된다. 수익원은 크게 두 축인데, 하나는 글로벌 제약사 대상 ALT-B4 라이선스의 계약금·옵션 행사금·개발 및 판매 마일스톤과 원료 공급이고, 다른 하나는 국내에서 판매하는 히알루로니다제 단독 주사제 테르가제다(부문별 매출 비중은 확인되지 않아 수치로 제시하지 않는다). 노바티스 계약으로 하이브로자임 라이선스 파트너사는 총 10개사로 늘었으며, 2019년 사노피와의 첫 계약 이후 머크(MSD), 인타스, 다이이찌산쿄, 아스트라제네카 등으로 파트너십이 확대됐다. 회사가 공개한 상업화 관련 품목에는 머크의 키트루다, 다이이찌산쿄의 엔허투, GSK의 젬퍼리가 있고 나머지 파이프라인은 비공개 약정에 따라 단일클론항체·이중항체·항체약물접합체 등 모달리티만 알려져 있다. 테르가제는 2024년 7월 식약처 허가를 받아 같은 해 11월 출시된 국내 최초 인간 재조합 히알루로니다제이며, 회사는 국내 47개 상급종합병원 중 30곳 이상에 공급했고 처방 거래처가 지난해 대비 약 2배로 늘어 100개 이상의 병원 약사위원회 심의를 통과했다고 2026년 8월 밝혔다. 국내 마케팅·영업은 자회사 알테오젠바이오로직스가 담당하며, 의원급 공동판매사는 2026년 4월 파마리서치에서 GC녹십자웰빙으로 교체됐다. 경쟁 구도는 이중적이다. 정맥주사를 피하주사로 전환하는 재조합 인간 히알루로니다제를 상용화한 기업은 전 세계에서 할로자임과 알테오젠 두 곳뿐인 반면, 국내 단독제 시장은 휴온스의 동물유래 하이알라제주가 주도하고 있고 휴온스가 재조합 제품 하이디자임주로 주도권 확보에 나섰다.

실적

손익 구조가 3년 만에 완전히 달라졌다. 매출은 2022년 288억원에서 2023년 965억원, 2024년 1,029억원, 2025년 2,158억원으로 늘었고, 영업손익은 2022년 294억원 손실과 2023년 97억원 손실을 지나 2024년 254억원 이익, 2025년 1,069억원 이익으로 전환됐다. 영업이익률은 2024년 24.7%에서 2025년 49.5%로 뛰었는데, 원가 부담이 낮은 기술료·마일스톤 인식이 매출에서 차지하는 비중이 커진 구조 변화가 반영된 결과로 이해된다. 2025년 지배주주 순이익은 1,417억원, 영업활동 현금흐름은 1,241억원으로 이익이 현금 유입으로도 확인됐고, 2023년 마이너스 78억원이던 영업활동 현금흐름과 대비된다. 재무구조는 2025년 말 자본총계 4,544억원, 부채총계 2,443억원, 부채비율 53.8%로 2023년 73.2%보다 낮아졌다. 분기 흐름은 계약 인식 시점에 따라 크게 흔들린다. 2025년 2분기에는 매출 186억원에 영업손실 4억원이었으나, 2025년 3분기 매출 490억원·영업이익 267억원, 4분기 매출 645억원·영업이익 196억원, 2026년 1분기 매출 716억원·영업이익 393억원, 2026년 2분기 매출 689억원·영업이익 342억원으로 확대됐다. 2026년 1분기 지배주주 순이익 717억원은 같은 분기 영업이익을 크게 웃돌아 영업외 손익이 상당히 기여한 것으로 보이며, 2분기 순이익 284억원은 영업이익을 밑돌아 이 항목의 분기 변동성이 크다는 점을 보여준다. 회사는 2026년 8월 7일 잠정실적 공시를 통해 상반기 누적 매출 1,405억원, 영업이익 735억원, 순이익 1,013억원을 기록했다고 밝혔고, 하반기 추가 라이선스 성과를 목표로 제시했다 — 상반기 확정 분기 수치의 합과 부합하는 수준이다.

산업 동향

피하주사 전환은 환자 편의성과 병원 운영 효율을 동시에 개선하는 수단으로 자리 잡으면서 블록버스터 의약품의 제형 전략 핵심 축이 됐다. 특히 2028년 키트루다 물질 특허 만료를 앞두고 특허 절벽을 방어하려는 머크와 피하주사 제형 독점 체제를 유지하려는 할로자임의 경쟁이 격화되면서 알테오젠이 이 구도의 중심에 놓였다. 전방 수요 지표는 초기 확산 국면을 보여준다. 머크의 2026년 2분기 실적에서 키트루다 계열 매출 83억 6,600만 달러 중 큐렉스는 4억 6,300만 달러로 5.5%였고, 큐렉스 매출은 2025년 4분기 4,000만 달러, 2026년 1분기 1억 2,800만 달러를 거쳐 2분기에 4억 6,300만 달러로 늘었다. 머크는 미국에서 영구 보험청구 코드 부여 후 채택이 늘었다고 설명하면서 2027년 말까지 미국 내 큐렉스 비중을 30~40%로 올리는 목표를 제시했다. 삼성증권은 2026년 8월 보도된 리포트에서 키트루다 큐렉스 매출이 2026년 19억 달러에서 2027년 101억 달러, 2028년 169억 달러로 확대될 것으로 전망했다. 지역 확장도 진행형이다. 일본 후생노동성 약사심의회는 2026년 8월 24일 키트루다 큐렉스의 제조·판매 승인을 권고했고 심의 대상에는 기존 키트루다의 일본 내 적응증 22개가 포함됐다. 경쟁사 대비 포지션에서는 계약 조건의 차이가 관건이다. 머크 계약은 모든 판매 마일스톤 달성 이후 순매출의 2% 로열티 구조로 알려져 시장 기대치를 밑돈다는 평가가 있었고, 2026년 3월 체결한 바이오젠 계약에서는 바이오젠 분기보고서를 통해 한 자릿수 중반 수준의 로열티가 확인됐다. 한편 할로자임은 2026년 1월 다케다와 인핸즈 기술을 베돌리주맙에 적용하는 독점 라이선스 계약을 발표하며 계약 확장을 이어갔다.

핵심 지표 (2026-09-22 기준)

주가₩249,500
시가총액17.4조원
PER69.6
ROE43.9%
배당수익률0.15%

전망

가장 최신 확인 사실은 계약 확장이다. 2026년 9월 2일 노바티스와 복수 제품의 피하주사 제형 개발·상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했으며, 이는 올해 4번째이자 하이브로자임 플랫폼으로는 10번째 계약으로 모든 옵션 행사와 마일스톤 달성 시 최대 32억 2,300만 달러 수령이 가능하고 상업화 후 순매출 로열티는 별도라고 밝혔다. 다만 공시에는 개발 품목·마일스톤·로열티가 비밀유지를 이유로 2053년까지 유보됐고, 임상 실패나 판매 부진 시 총 계약금액이 축소될 수 있으며 허가 실패 등이 발생하면 계약이 해지될 수 있다는 조건이 함께 적혔다. 판매 단계 현금 유입은 이제 시작 단계다. 머크로부터 판매 실적에 연동된 첫 기술료 2,500만 달러에 대해 2026년 8월 31일 인보이스를 발행했고 계약상 발행일로부터 30일 안에 대금이 들어온다. 전태연 대표는 2026년 6월 바이오 USA 현장에서 머크로부터 받을 남은 마일스톤이 1조 5,000억원이며 본격적인 로열티는 3년 뒤부터 발생할 것으로 예상한다고 말했다. 국내 사업에서는 테르가제의 적용 범위를 넓히기 위한 다수의 연구자주도 임상시험이 진행 중이고 유럽 등 해외 진출에 필요한 임상 및 관련 절차 준비에 착수했다고 회사는 밝혔다. 자본시장 측면에서는 2026년 7월 16일 자본시장 환경과 코스닥 활성화 정책, 수급 효과를 검토해 코스피 이전 시기를 미루기로 결정했고, 향후 여건을 다시 검토해 추진 여부와 시기를 정할 예정이며 1주당 0.3주 무상증자를 실시한다고 공시했다. 신한투자증권 엄민용 연구원은 2026년 9월 3일 노바티스 계약에 항체-올리고 접합체 치료제 등이 포함됐을 가능성을 반영해 목표주가를 기존 48만원에서 54만원으로 높이고 투자의견 매수를 유지했다고 밝혔다.

밸류에이션

이익 기반 배수를 계산할 수 있게 된 것 자체가 2024년 흑자 전환 이후이므로, 비교할 과거 밴드가 짧다는 점을 먼저 감안해야 한다. 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 기준 매출과 영업이익은 각각 2,540억원, 1,198억원 수준으로 2025년 연간치를 이미 웃돌지만, 현재 이익 배수는 국내 제약·바이오 업종 평균과 코스닥 시장 평균을 모두 크게 웃도는 구간에 있다. 순자산 대비로도 프리미엄이 큰 구간이며, 자본총계가 2023년 말 대비 세 배 이상 늘어난 뒤에도 이 관계는 유지되고 있다. 배당은 2025년 실적을 기준으로 소액 현금배당이 시작된 단계로, 배당수익률은 시장 평균을 크게 밑도는 수준이다. 유의할 점은 산출 기준 차이인데, 한국거래소가 제시하는 주당순자산과 자체 산출값이 달라 주가순자산비율 수치도 기준에 따라 벌어진다. 결국 현재 배수는 확정 실적보다 노바티스·바이오젠 등 신규 계약의 마일스톤 실현과 키트루다 큐렉스의 판매 연동 기술료·로열티 전환 시점에 대한 기대를 상당 부분 반영한 구조로 읽히며, 그 기대의 검증 여부가 배수 해석의 관건이다.

강세 논리

파트너 10곳·복수 품목 옵션으로 넓어진 계약 구조

노바티스 계약으로 하이브로자임 라이선스 파트너사는 총 10개사가 됐고, 단일 품목이 아니라 복수 제품에 ALT-B4를 적용할 수 있는 옵션 구조라는 점에서 향후 계약 범위 확대 가능성이 열려 있다. 전태연 대표는 2026년 6월 기존 계약사들도 파이프라인 추가를 원하고 있으며 계약 변경으로 파이프라인이 하나 추가되면 사실상 새 계약과 다름없는 효과가 있다고 설명했다. 회사는 2026년 1월 입장문에서 현재 3개 상업화 품목을 보유하고 있고 2030년까지 6개 이상의 추가 상업화 품목 확보를 목표로 사업 개발을 진행 중이라고 밝혔다.

적자에서 이익 창출로 바뀐 손익과 현금흐름

매출은 2022년 288억원에서 2025년 2,158억원으로 늘었고, 영업손익은 2023년 97억원 손실에서 2024년 254억원 이익, 2025년 1,069억원 이익으로 전환됐다. 영업이익률은 2024년 24.7%에서 2025년 49.5%로 개선됐으며, 2025년 영업활동 현금흐름 1,241억원으로 이익이 현금으로도 확인됐다. 부채비율은 2023년 73.2%에서 2025년 53.8%로 낮아져 재무 여력도 넓어졌다. 2026년 상반기 확정 분기 실적도 매출·영업이익 모두 전년 같은 기간 대비 큰 폭으로 확대된 수준이다.

특허 분쟁에서 잇따라 유리한 판단

미국 특허심판원은 2026년 5월 12일 할로자임의 미국 등록특허 제11952600호에 대해 무효라는 최종 서면 판단을 내렸고, 이는 머크가 제기한 15개 특허무효심판 중 첫 결과였다. 이어 미국 특허상표청은 할로자임이 알테오젠 제조방법 특허(제12,221,638호)에 제기한 무효심판에 대해 심리 개시 기각 결정을 내려 2025년 12월 시작된 절차가 본심리 진입 전에 종료됐다. 2026년 7월에는 네덜란드 헤이그 지방법원이 키트루다 큐렉스의 덴마크·스웨덴 내 판매 금지 가처분 신청을 기각해 머크가 기존 상업화 절차를 이어갈 수 있게 됐다. 회사는 ALT-B4 물질 특허가 미국 기준 2043년 초까지 유효하며 로열티 수령 기간도 이 시점까지라고 밝혔다.

약세 논리

로열티율과 로열티 진입 시점의 불확실성

머크 공시에서 모든 판매 마일스톤 달성 이후 순매출의 2% 로열티를 지급한다는 문구가 확인되며 당초 시장이 기대했던 4~5%보다 낮다는 지적이 나왔고, 해당 내용이 2026년 1월 시장에 전해진 날 주가는 전거래일 대비 22.35% 하락했다. 누적순매출 마일스톤을 모두 받은 뒤에 로열티가 시작되는 구조여서, 로열티 개시 시점은 키트루다 큐렉스의 판매 속도에 달려 있다. 전태연 대표도 2026년 6월 로열티 본격화 시점을 3년 뒤로 제시해, 당분간은 마일스톤 수령이 이어질 전망이라는 해석이 나왔다.

계약 인식 시점에 좌우되는 분기 실적 변동성

2025년 2분기 매출 186억원·영업손실 4억원에서 2026년 1분기 매출 716억원·영업이익 393억원까지, 분기 실적의 진폭이 매우 크다. 매출의 상당 부분이 계약금·마일스톤 인식에 연동되는 구조여서 신규 계약이 없는 분기에는 기저가 급격히 낮아질 수 있다. 순이익 항목의 변동도 크다. 2026년 1분기 지배주주 순이익은 같은 분기 영업이익의 두 배에 가까웠으나 2분기에는 영업이익을 밑돌았다. 반복적 매출 기반이 테르가제 판매와 원료 공급 정도로 아직 제한적이라는 점이 이 변동성의 근본 원인이다.

테르가제의 국내 침투 속도와 경쟁 진입

국내 히알루로니다제 단독제 시장은 약 500억원 규모로 추정되는데, 테르가제는 국내 최초 제품이라는 상징성에도 기존 동물유래 제품을 빠르게 대체하지 못한 것으로 평가됐다. 기술적 장점이 곧바로 처방 전환으로 이어지지 않았고 종합병원 약사위원회 통과와 의료진 사용 경험 전환에 시간이 필요했던 것으로 추정된다. 여기에 휴온스가 재조합 제품 하이디자임주를 프리미엄 제품으로 배치해 시장 주도권 확보에 나섰다. 국내 단독제 시장 자체가 크지 않아 전사 실적 기여도는 제한적이지만, 반복 매출 기반을 넓히는 축이라는 점에서 침투 속도는 확인이 필요하다.

리스크 요인

체크포인트

결론

알테오젠은 정맥주사를 피하주사로 바꾸는 재조합 인간 히알루로니다제 플랫폼을 축으로, 2023년 영업손실에서 2024년 흑자로 전환한 뒤 2025년 매출 2,158억원·영업이익 1,069억원·영업이익률 49.5%를 기록하며 손익 구조를 바꿨다. 2026년 9월 노바티스 계약으로 하이브로자임 라이선스 파트너사는 10개사로 늘었고, 머크로부터는 판매 실적에 연동된 첫 기술료 2,500만 달러가 발생해 수익 단계가 계약금·개발 마일스톤에서 판매 연동 단계로 넘어가는 국면에 진입했다. 다만 누적순매출 마일스톤을 모두 받은 뒤에 로열티가 시작되는 구조이고 대표는 본격적인 로열티 발생 시점을 3년 뒤로 제시했다는 점에서, 안정적 로열티 수익 구간까지는 시간이 필요하다. 분기 실적은 계약 인식 시점에 따라 진폭이 매우 크고, 반복 매출 기반은 테르가제 판매와 원료 공급 정도로 아직 제한적이다. 특허 분쟁에서는 2026년 들어 미국 특허심판원과 유럽 법원에서 잇따라 유리한 판단이 나왔지만, 뉴저지 연방법원 침해 소송과 유럽 다수 국가 소송은 계속 진행 중이라 완결되지 않았다. 밸류에이션 측면에서는 확정 실적보다 신규 계약의 마일스톤 실현과 로열티 전환 시점에 대한 기대가 배수에 크게 반영된 구조로, 업종 평균을 크게 웃도는 배수가 유지되고 있다. 결국 키트루다 큐렉스의 판매 확산 속도, 잔여 마일스톤의 실제 인식, 남은 소송 결과, 추가 라이선스 계약 성사 여부가 확인해야 할 네 가지 축이며, 이 리포트는 정보 제공을 위한 것으로 매수·매도 의견을 포함하지 않는다.

출처 · Sources


English version

Alteogen (196170) — Ten Platform Deals, With Sales Royalties Still Ahead

Summary

Licensing deals for the ALT-B4 subcutaneous conversion platform have grown to ten and the first sales-linked fee from subcutaneous Keytruda has been triggered, yet entry into the net-sales royalty phase still lies ahead.

Key points

Business

Alteogen is a biotechnology platform company whose core asset is Hybrozyme, a recombinant human hyaluronidase platform (development code ALT-B4, generic name berahyaluronidase alfa) that converts intravenously administered antibody and protein drugs into subcutaneous formulations. ALT-B4 works by temporarily degrading hyaluronic acid, a main component of the extracellular matrix, thereby promoting the diffusion and absorption of the co-administered drug, and it is cited as cutting a dosing session from about 30 minutes intravenously to roughly one to two minutes. Revenue rests on two pillars: upfronts, option-exercise fees, development and sales milestones plus material supply from ALT-B4 licenses to global pharmaceutical companies, and domestic sales of Tergase, a standalone hyaluronidase injection (segment revenue mix is not verifiable, so no figures are given). With the Novartis agreement, Hybrozyme licensing partners increased to ten in total, expanding from the first deal with Sanofi in 2019 to Merck (MSD), Intas, Daiichi Sankyo and AstraZeneca. Commercial-stage products the company has disclosed include Merck's Keytruda, Daiichi Sankyo's Enhertu and GSK's Jemperli, while remaining pipelines are covered by confidentiality, with only modalities such as monoclonal antibodies, bispecifics and antibody-drug conjugates known. Tergase, approved by Korea's MFDS in July 2024 and launched that November, is the first human recombinant hyaluronidase in Korea, and in August 2026 the company said it supplies more than 30 of Korea's 47 tertiary general hospitals, that prescribing accounts had roughly doubled year on year, and that it had cleared drug committee reviews at more than 100 hospitals. Domestic marketing and sales are handled by subsidiary Alteogen Biologics, and the clinic-channel co-promotion partner was switched from Pharma Research to GC Biopharma Wellbeing in April 2026. The competitive picture is twofold: only two companies worldwide, Halozyme and Alteogen, have commercialized recombinant human hyaluronidase for intravenous-to-subcutaneous conversion, while Korea's standalone market is led by Huons' animal-derived Hyalase injection, with Huons pushing for leadership via its recombinant Hydizyme injection.

Earnings

The profit and loss structure has been transformed within three years. Revenue rose from KRW 28.8 billion in 2022 to KRW 96.5 billion in 2023, KRW 102.9 billion in 2024 and KRW 215.8 billion in 2025, while operating results moved from losses of KRW 29.4 billion in 2022 and KRW 9.7 billion in 2023 to profits of KRW 25.4 billion in 2024 and KRW 106.9 billion in 2025. The operating margin jumped from 24.7 percent in 2024 to 49.5 percent in 2025, reflecting a structural shift in which low-cost licensing and milestone recognition accounts for a larger share of revenue. Net profit attributable to owners was KRW 141.7 billion in 2025 with operating cash flow of KRW 124.1 billion, confirming that earnings translated into cash, in contrast with negative operating cash flow of KRW 7.8 billion in 2023. On the balance sheet, end-2025 total equity stood at KRW 454.4 billion against total liabilities of KRW 244.3 billion, with a debt-to-equity ratio of 53.8 percent, down from 73.2 percent in 2023. Quarterly figures swing sharply with the timing of contract recognition: the second quarter of 2025 showed revenue of KRW 18.6 billion and an operating loss of KRW 0.4 billion, followed by revenue of KRW 49.0 billion and operating profit of KRW 26.7 billion in the third quarter, KRW 64.5 billion and KRW 19.6 billion in the fourth, KRW 71.6 billion and KRW 39.3 billion in the first quarter of 2026, and KRW 68.9 billion and KRW 34.2 billion in the second. First-quarter 2026 net profit attributable to owners of KRW 71.7 billion far exceeded that quarter's operating profit, suggesting a sizeable non-operating contribution, while second-quarter net profit of KRW 28.4 billion came in below operating profit, showing how volatile this line is quarter to quarter. In a preliminary disclosure on August 7, 2026 the company said first-half cumulative revenue was KRW 140.5 billion with operating profit of KRW 73.5 billion and net profit of KRW 101.3 billion, and set additional licensing results as a second-half goal, broadly consistent with the sum of the confirmed quarterly figures.

Industry

Subcutaneous conversion has become a core formulation strategy for blockbuster drugs, improving patient convenience and hospital throughput at the same time. Competition has intensified between Merck, defending against the patent cliff ahead of Keytruda's 2028 US substance patent expiry, and Halozyme, seeking to preserve its subcutaneous franchise, placing Alteogen at the center of that contest. Downstream demand indicators point to an early diffusion phase. In Merck's second-quarter 2026 results, Qlex accounted for USD 463 million, or 5.5 percent, of USD 8.366 billion in combined Keytruda-family sales, after USD 40 million in the fourth quarter of 2025 and USD 128 million in the first quarter of 2026. Merck attributed rising adoption to the granting of a permanent reimbursement code in the United States and set a target of lifting Qlex to 30 to 40 percent of US Keytruda volumes by the end of 2027. In a report cited in August 2026, Samsung Securities projected Keytruda Qlex sales of USD 1.9 billion in 2026, USD 10.1 billion in 2027 and USD 16.9 billion in 2028. Geographic expansion is also under way: on August 24, 2026 a Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare subcommittee recommended manufacturing and marketing approval for Keytruda Qlex, covering the 22 indications Keytruda already holds in Japan. Relative positioning hinges on contract terms. The Merck agreement is understood to carry a 2 percent royalty on net sales after all sales-based milestones are achieved, which some viewed as below market expectations, while the Biogen agreement signed in March 2026 was shown in Biogen's quarterly filing to carry a mid-single-digit royalty. Halozyme, meanwhile, continued expanding its own book of deals, announcing in January 2026 an exclusive license with Takeda applying ENHANZE to vedolizumab.

Key metrics (2026-09-22 as of)

Price₩249,500
Market cap₩17.38T
P/E69.6
ROE43.9%
Dividend yield0.15%

Outlook

The most recent verified development is deal expansion. On September 2, 2026 the company signed an option and license agreement with Novartis to develop and commercialize subcutaneous formulations of multiple products, its fourth deal this year and the tenth for the Hybrozyme platform, stating that receipts could reach up to USD 3.223 billion if all options are exercised and milestones achieved, with net-sales royalties payable separately after commercialization. The filing, however, deferred disclosure of the target products, milestones and royalties until 2053 on confidentiality grounds, and noted the total contract value could shrink on clinical failure or weak sales and that the agreement could be terminated in cases such as approval failure. Cash inflow from the sales stage is only beginning. The company issued an invoice on August 31, 2026 for its first sales-linked fee of USD 25 million from Merck, with payment due within 30 days of issuance under the contract. At BIO USA in June 2026, Chief Executive Jeon Tae-yeon said KRW 1.5 trillion in milestones remained to be received from Merck and that meaningful royalties were expected to begin about three years later. Domestically, the company said multiple investigator-initiated trials are under way to broaden Tergase's applications and that it has begun preparing the trials and procedures needed for overseas entry including Europe. On the capital markets side, the company disclosed on July 16, 2026 that after reviewing market conditions, KOSDAQ revitalization policy and flow effects it would postpone the KOSPI transfer, would revisit the timing later, and would carry out a bonus issue of 0.3 new shares per share. Shinhan Investment Securities analyst Um Min-yong said on September 3, 2026 that he was raising his target price from KRW 480,000 to KRW 540,000 and maintaining a Buy rating, reflecting the possibility that antibody-oligonucleotide conjugate therapeutics were included in the Novartis deal.

Valuation

It is worth noting first that profit-based multiples only became calculable after the swing to profit in 2024, so the historical band available for comparison is short. Over the most recent four quarters (third quarter of 2025 through second quarter of 2026), revenue and operating profit total roughly KRW 254.0 billion and KRW 119.8 billion, already above the full-year 2025 figures, yet the current earnings multiple sits well above both the Korean pharmaceutical and biotechnology sector average and the KOSDAQ market average. The premium to net assets is also large, and that relationship has persisted even after total equity more than tripled from the end of 2023. Dividends are at an early stage, with a small cash payout initiated on 2025 results, and the dividend yield is far below the market average. One technical caveat is the basis of calculation: the book value per share published by the Korea Exchange differs from the in-house figure, so the price-to-book ratio varies with the basis used. Ultimately the current multiple appears to embed a substantial expectation regarding milestone realization from new agreements such as those with Novartis and Biogen, and the timing of the shift from sales-linked fees to royalties on Keytruda Qlex, rather than confirmed results alone, and whether those expectations are validated is the crux of interpreting the multiple.

Bull case

Ten Partners and Multi-Product Options Widen the Deal Structure

The Novartis agreement brought Hybrozyme licensing partners to ten in total, and because the structure grants options to apply ALT-B4 across multiple products rather than a single one, the scope of the contract could widen further. In June 2026 Chief Executive Jeon Tae-yeon said existing partners also want to add pipelines and that adding one pipeline via contract amendment effectively amounts to a new deal. In a January 2026 statement the company said it holds three commercial-stage products and is pursuing business development aimed at securing six or more additional commercialized products by 2030.

From Losses to Profit and Cash Generation

Revenue grew from KRW 28.8 billion in 2022 to KRW 215.8 billion in 2025, while operating results swung from a KRW 9.7 billion loss in 2023 to profits of KRW 25.4 billion in 2024 and KRW 106.9 billion in 2025. The operating margin improved from 24.7 percent in 2024 to 49.5 percent in 2025, and 2025 operating cash flow of KRW 124.1 billion confirmed that profit converted into cash. The debt-to-equity ratio fell from 73.2 percent in 2023 to 53.8 percent in 2025, widening financial headroom. Confirmed quarterly results for the first half of 2026 also show both revenue and operating profit far above the comparable period a year earlier.

A Run of Favorable Patent Rulings

On May 12, 2026 the US Patent Trial and Appeal Board issued a final written decision holding Halozyme's US patent 11,952,600 unpatentable, the first outcome among 15 post-grant reviews filed by Merck. The US Patent and Trademark Office then denied institution of Halozyme's challenge to Alteogen's manufacturing-process patent 12,221,638, ending a proceeding begun in December 2025 before it reached a full hearing. In July 2026 the District Court of The Hague dismissed Halozyme's request to bar Keytruda Qlex sales in Denmark and Sweden, allowing Merck to continue its commercialization process. The company has stated that the ALT-B4 substance patent runs to early 2043 in the United States and that the royalty term extends to that point.

Bear case

Uncertainty Over Royalty Rate and Timing

A Merck filing showed that a 2 percent royalty on net sales is payable after all sales-based milestones are achieved, drawing criticism that this is below the 4 to 5 percent the market had expected, and on the day this reached the market in January 2026 the share price fell 22.35 percent from the previous session. Because royalties begin only after all cumulative net-sales milestones are received, the start date depends on how quickly Keytruda Qlex sells. Chief Executive Jeon Tae-yeon also indicated in June 2026 that meaningful royalties would begin about three years out, leading to the reading that milestone receipts will continue for the time being.

Quarterly Volatility Driven by Contract Recognition Timing

The amplitude of quarterly results is very wide, ranging from revenue of KRW 18.6 billion and an operating loss of KRW 0.4 billion in the second quarter of 2025 to revenue of KRW 71.6 billion and operating profit of KRW 39.3 billion in the first quarter of 2026. Because a large share of revenue is tied to recognition of upfronts and milestones, the base can drop sharply in quarters without new agreements. Net income is similarly erratic: first-quarter 2026 net profit attributable to owners was close to twice that quarter's operating profit, while the second quarter came in below operating profit. The root cause is that the recurring revenue base is still limited largely to Tergase sales and material supply.

Tergase's Domestic Penetration Pace and New Competition

Korea's standalone hyaluronidase market is estimated at around KRW 50 billion, and despite the symbolism of being the country's first such product, Tergase has been assessed as not having quickly displaced incumbent animal-derived products. Technical advantages did not translate directly into prescription switching, and clearing hospital drug committees and shifting physicians' usage habits is presumed to have taken time. On top of this, Huons is positioning its recombinant Hydizyme injection as a premium product in a bid for market leadership. The domestic standalone market is not large, so the contribution to group earnings is limited, but as a pillar for broadening the recurring revenue base, the penetration pace warrants monitoring.

Risk factors

What to watch

Bottom line

Anchored by its recombinant human hyaluronidase platform for converting intravenous drugs to subcutaneous form, Alteogen swung from an operating loss in 2023 to profit in 2024 and reshaped its earnings structure in 2025 with revenue of KRW 215.8 billion, operating profit of KRW 106.9 billion and a 49.5 percent operating margin. The September 2026 Novartis agreement lifted Hybrozyme licensing partners to ten, and the first sales-linked fee of USD 25 million from Merck marked the shift from upfronts and development milestones into the sales-linked stage. However, royalties begin only after all cumulative net-sales milestones are collected and the chief executive placed the onset of meaningful royalties about three years out, so a stable royalty stream remains some way off. Quarterly results swing widely with the timing of contract recognition, and the recurring revenue base is still largely limited to Tergase sales and material supply. On patents, a series of favorable decisions came from the US Patent Trial and Appeal Board and European courts during 2026, but the New Jersey infringement case and litigation in several European countries are unresolved. On valuation, the multiple embeds substantial expectations for milestone realization from new contracts and for the timing of the royalty transition rather than confirmed results, and it remains well above sector averages. The four things to verify are the pace of Keytruda Qlex adoption, actual recognition of remaining milestones, the outcome of pending litigation, and whether further licensing deals are signed; this report is for information purposes and contains no buy or sell recommendation.

본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI (full report)