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Tego Science · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
매출 감소와 순손실 확대가 이어지는 가운데, 회전근개파열 치료제 TPX-115의 미국 임상 2상 진입이 향후 실적 반등의 시험대가 되고 있다.
테고사이언스는 2001년 설립된 세포치료제 전문 생명공학 기업으로, 세포배양 기술을 기반으로 세포치료제의 개발과 생산을 주요 사업으로 영위한다. 회사는 국내 허가 세포치료제 16개 품목 중 3개 품목(5개 적응증)을 보유하고 있으며, 자가유래 배양피부 홀로덤(화상 치료)과 동종유래 배양피부 칼로덤(당뇨성 족부궤양 치료), 눈밑주름 개선용 자가유래 세포치료제 로스미르를 판매하고 있다. 로스미르는 2017년 조건부 허가로 먼저 출시된 뒤 2023년 임상 3상에서 유효성을 확인, 2024년 5월 식약처로부터 최종 품목허가를 획득해 조건부 허가 부담을 해소했다. 매출의 대부분은 세포치료제 부문에서 발생하며, 화상과 족부궤양 치료제 개발로 시작해 피부질환·근골격계질환으로 연구개발 영역을 확장하고 있다. 자체 GMP 시설을 활용해 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 서비스와 3차원 배양피부를 이용한 동물대체시험 위탁연구도 함께 수행한다. 2026년 5월에는 피앤피팜의 지분을 취득해 종속회사로 편입, 연결대상 종속회사를 기존 1개사에서 2개사로 늘리며 사업 포트폴리오를 확장했다. 파이프라인 확장의 중심은 회전근개 부분파열 치료용 동종유래세포치료제 TPX-115로, 국내에서는 임상 2b/3상, 미국에서는 임상 2상이 진행되고 있다. 비교 가능한 국내 세포치료제·재생의료 기업으로는 파미셀, 네이처셀, 코오롱생명과학, 한스바이오메드, 메디포스트 등이 있다.
연결 매출액은 2022년 76.8억원에서 2023년 77.7억원으로 소폭 늘었다가, 2024년 67.6억원, 2025년 59.4억원으로 2년 연속 감소했다. 영업이익은 2022년 2.1억원 흑자였으나 2023년 -11.9억원, 2024년 -22.3억원, 2025년 -44.2억원으로 적자 규모가 매년 확대됐고, 영업이익률도 2022년 2.7%에서 2025년 -74.5%까지 악화됐다. 지배주주 순이익은 2022년 2.6억원, 2024년 33.5억원으로 두 해는 흑자를 냈지만, 2023년 -23.2억원, 2025년 -70.1억원으로 순손실을 기록해 연도별로 큰 편차를 보였다. 2024년의 순이익 흑자는 영업손실 확대에도 불구하고 영업외 부문의 일회성 이익이 반영된 결과로 해석된다. 분기별로는 2025년 2분기 순손실 -3.3억원에서 3분기 -9.8억원, 4분기 -50.4억원으로 손실 규모가 급격히 커졌으며, 2026년 1분기 -20.0억원, 2분기 -48.9억원으로 이어지며 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 누적 지배주주 순손실은 약 -129.1억원에 달한다. 4분기와 2026년 2분기의 순손실이 영업손실 대비 유난히 크게 벌어진 점은 영업외 비용 증가가 실적을 추가로 훼손했음을 시사한다. 2026년 1분기는 전년동기 대비 매출액이 8.7% 감소하고 영업손실은 110.1%, 순손실은 204.7% 늘어난 것으로 나타나 세포치료제 부문의 매출·수익성 하락과 비용 부담 증가가 겹친 모습이었다. 영업활동현금흐름은 2022년 +10.4억원에서 2023년 -7.9억원, 2024년 -11.6억원, 2025년 -30.7억원으로 갈수록 현금소진 규모가 커지는 추세다. 부채비율은 2022~2024년 5%대의 낮은 수준을 유지했으나 2025년 55.3%로 급등했는데, 이는 2025년 5월 발행된 전환사채가 부채로 인식된 영향으로 풀이된다.
회전근개파열 치료제 시장은 아직 승인된 치료제가 없는 미충족 수요 영역으로, 전 세계 시장 규모가 현재 9조원 수준에서 2034년 19조원까지 성장할 것으로 전망된다. 이 시장에는 호주의 오소셀(Orthocell), 캐나다의 리플리셀(Replicel) 등이 각각 자가유래 건세포·모낭세포 기반 치료제로 건염/건병증(1~2기) 단계를 겨냥하고 있으며, 테고사이언스의 TPX-115는 동종유래 섬유아세포를 사용해 2~3기까지 치료 범위를 넓힌 점이 차별화 요소로 제시된다. 안면미용 시장에서는 국내 약 4000억원, 글로벌 약 13조원 규모의 주름개선 시장을 놓고 보툴리눔톡신·필러 등 기존 시술과 세포치료제가 경쟁하는 구도다. 로스미르는 조건부 허가에서 벗어나 국내 유일의 주름개선 세포치료제로 자리매김했으나, 매출 기여는 아직 회사 전체 실적 반등을 이끌 만큼 크지 않은 상태다. 국내 재생의료·세포치료제 업종에는 파미셀, 네이처셀, 코오롱생명과학, 한스바이오메드, 메디포스트 등이 경쟁·비교 대상으로 꼽히며, 각기 다른 적응증과 플랫폼으로 시장을 형성하고 있다. 세포치료제 산업 전반은 임상·허가 기간이 길고 초기 투자 부담이 큰 반면, 일단 허가를 받으면 진입장벽이 높아지는 특성을 가진다.
| 주가 | ₩7,270 |
|---|---|
| 시가총액 | 590억원 |
| PBR | 1.33 |
| ROE | -25.3% |
회사의 핵심 파이프라인인 TPX-115는 국내에서 2025년 11월 임상 2b상 환자 등록을 완료했고, 2026년 4분기 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. 미국에서는 2025년 2월 FDA로부터 임상 2상 계획을 승인받아 임상 1상을 건너뛰고 곧바로 2상에 진입했으며, 같은 해 11월 26일(현지시간) 첫 환자 등록이 시작돼 미국 임상이 본격화됐다. 미국 임상 2상은 약 2년간 진행될 예정으로, 회사가 4분기 첫 환자 등록을 목표로 밝혔던 계획을 실제로 이행한 것으로 파악된다. 눈밑주름 개선 로스미르의 후속작인 동종유래 섬유아세포치료제 TPX-121은 2024년 7월 임상 1상 승인을 받았으나, 2025년 12월 말 예정보다 약 6개월 앞당겨 조기 종료됐고 회사는 늦어도 2026년 3분기 중 2/3상 임상시험계획 승인을 받을 것으로 예상한다고 밝혔다. 회사는 2025년 5월 270억원 규모의 전환사채를 발행해 국내외 임상 비용과 미국 현지 생산·유통 인프라 구축 자금을 조달했으며, 투자 계획상 2027년부터 2030년까지는 매년 80억원씩을 투입할 예정이라고 밝혔다. 미국 현지 생산을 위한 합작법인 파트너사 물색도 진행 중인 것으로 파악된다. 2026년 5월에는 피앤피팜을 종속회사로 편입해 사업 다각화를 시도했고, 3월 정기주주총회에서는 주주환원정책 강화를 위한 정관 변경도 결의됐다.
최근 네 개 분기 누적으로 지배주주 순손실이 이어지고 있어 주가수익비율(PER)은 산출되지 않는 상태다. 주가는 주당 순자산가치를 상회하는 수준에서 거래되고 있어, 시장이 순자산 대비 일정한 프리미엄을 부여하고 있는 것으로 해석할 수 있다. 회사는 최근 회계연도까지 현금배당을 지급하지 않고 있어, 배당수익률 측면에서는 업종 내에서 비교우위를 갖지 못하는 편이다. 다만 2026년 3월 정기주주총회에서 주주환원정책 강화를 위한 정관 변경이 결의된 점은 향후 주주환원 정책 변화 가능성을 시사하는 요인이다. 실적 측면에서는 2022년 흑자에서 2023년 적자로 전환한 뒤 2024년 일시 흑자, 2025년 재차 대규모 적자를 기록하는 등 뚜렷한 방향성 없이 등락을 거듭해 온 점이 밸류에이션 해석을 어렵게 하는 요인이다. 시가총액 규모가 작은 코스닥 바이오 종목의 특성상 임상 결과나 자금조달 이슈 등 개별 이벤트에 따라 밸류에이션 지표의 변동성이 클 수 있다.
FDA는 테고사이언스의 동종세포은행 기술력을 인정해 임상 1상을 거치지 않고 곧바로 2상 진입을 승인했으며, 2025년 11월 26일(현지시간) 미국 내 첫 환자 등록이 시작됐다. 회전근개파열 치료제 시장은 현재 아직 승인된 치료제가 없는 상태로, 전 세계 시장 규모가 9조원에서 2034년 19조원까지 성장할 것으로 전망된다. 미국 임상이 계획대로 진행될 경우 신규 지역 매출 창출의 발판이 될 수 있다.
로스미르는 2017년 조건부 허가로 출시된 이후 2023년 임상 3상에서 유효성을 재확인, 2024년 5월 식약처로부터 최종 품목허가를 획득했다. 최근 10년간 조건부 허가를 받은 국내 세포치료제·바이오 신약 중 안전성과 유효성을 재확인해 최종 허가로 전환한 사례로 꼽힌다. 이로써 규제 불확실성 부담이 줄었고, 국내 유일의 주름개선 세포치료제로서의 지위가 공고해졌다.
2026년 5월 피앤피팜 지분을 인수해 종속회사를 기존 1개사에서 2개사로 늘리며 사업 포트폴리오 다각화에 나섰다. 같은 해 3월 정기주주총회에서는 주주환원정책 강화와 책임경영을 위한 정관 변경을 결의했다. 세포치료제 판매·CDMO·동물대체시험 등 기존 사업에 신규 자회사가 더해지며 매출원 다변화 가능성이 생겼다.
연결 매출액은 2023년 77.7억원을 정점으로 2024년 67.6억원, 2025년 59.4억원으로 2년 연속 줄었고, 영업손실은 같은 기간 -11.9억원에서 -44.2억원으로 확대됐다. 2026년 1분기에는 전년동기 대비 매출액이 8.7% 감소한 가운데 영업손실은 110.1%, 순손실은 204.7% 늘어난 것으로 나타났다. 세포치료제 부문의 매출·수익성 하락과 비용 부담 증가가 동시에 진행되고 있다는 평가다.
영업활동현금흐름은 2022년 +10.4억원에서 2025년 -30.7억원으로 갈수록 악화되고 있다. 지배주주 순손실은 2025년 4분기 -50.4억원, 2026년 2분기 -48.9억원 등 영업손실 규모를 훨씬 웃도는 수준으로 확대되어, 최근 네 개 분기 누적으로는 약 -129.1억원에 달한다. 영업외 손익 변동성이 실적 예측을 어렵게 만드는 요인으로 지목된다.
테고사이언스는 2025년 5월 이사회 결의로 270억원 규모의 전환사채를 발행했으며, 전환가액은 1만 7713원으로 전환 시 152만 4304주가 새로 발행될 수 있어 전체 주식 수의 18.8%에 해당한다. 리픽싱 조건이 없다는 점은 긍정적으로 평가되지만, 전환권이 실제 행사될 경우 기존 주주의 지분율 희석은 불가피하다. 2026년 12월 30일부터는 해당 채권자가 조기상환을 청구할 수 있는 권리도 발생해, 회사의 자금 부담으로 이어질 가능성도 배제할 수 없다.
테고사이언스는 세포치료제 3개 품목(홀로덤·칼로덤·로스미르)의 판매와 CDMO 사업을 기반으로 하되, 연결 매출은 2023년 이후 2년 연속 감소하고 영업손실·순손실이 확대되는 추세에 있다. 2026년 1분기와 2분기 실적에서도 매출 감소와 손실 확대가 이어졌으며, 특히 2025년 4분기와 2026년 2분기의 순손실은 영업손실보다 훨씬 크게 나타나 영업외 요인의 영향이 두드러졌다. 성장 스토리의 핵심은 회전근개파열 치료제 TPX-115의 미국 임상 2상과 국내 2b/3상, 그리고 로스미르의 후속 제품인 TPX-121의 개발 진행 상황이다. TPX-115는 FDA로부터 임상 1상을 건너뛰고 2상을 승인받아 2025년 11월 미국 내 첫 환자 등록을 시작했고, 국내에서는 2026년 4분기 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. 이러한 파이프라인 진행에는 2025년 발행한 270억원 규모 전환사채 자금이 투입되고 있으며, 이 채권은 2026년 12월 30일부터 조기상환청구권 행사가 가능해 향후 자금 부담 변수로 남아 있다. 배당은 지급되지 않고 있으며 최근 실적의 방향성이 일정하지 않은 만큼, 임상·허가 일정과 재무구조 변화를 함께 확인하는 것이 중요하다. 투자 판단에 앞서 다가오는 임상시험계획 승인, 3분기 실적, 전환사채 관련 이벤트 등 구체적 일정을 지속적으로 점검할 필요가 있다.
English version
As revenue declines and net losses widen, the US Phase 2 entry of rotator cuff therapy TPX-115 stands as the key test for a future earnings turnaround.
Tego Science is a biotech company founded in 2001 specializing in cell therapy development and manufacturing based on its cell culture technology. The company holds 3 approved products (5 indications) out of 16 approved cell therapy products in Korea, selling the autologous cultured skin product Holoderm for burns, the allogeneic cultured skin product Kaloderm for diabetic foot ulcers, and the autologous cell therapy Rosmir for under-eye wrinkle improvement. Rosmir was first launched under conditional approval in 2017, confirmed efficacy in a Phase 3 trial in 2023, and received final marketing approval from the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) in May 2024, removing the conditional-approval burden. Most of the company's revenue comes from its cell therapy segment, which originated in burn and foot-ulcer treatments and has expanded into skin and musculoskeletal disease research. The company also operates a contract development and manufacturing (CDMO) business and provides animal-testing-alternative research services using its 3D cultured skin, leveraging its own GMP facilities. In May 2026, the company acquired a stake in P&P Pharm and brought it into its consolidated subsidiaries, expanding its number of consolidated subsidiaries from one to two and broadening its business portfolio. The center of pipeline expansion is TPX-115, an allogeneic cell therapy for partial rotator cuff tears, which is in domestic Phase 2b/3 trials and a US Phase 2 trial. Comparable domestic cell therapy and regenerative medicine companies include Pharmicell, Nature Cell, Kolon Life Science, Hans Biomed, and Medipost.
Consolidated revenue rose slightly from KRW 7.68 billion in 2022 to KRW 7.77 billion in 2023, then declined for two straight years to KRW 6.76 billion in 2024 and KRW 5.94 billion in 2025. Operating profit was positive at KRW 0.21 billion in 2022 but turned to losses of KRW -1.19 billion in 2023, KRW -2.23 billion in 2024, and KRW -4.42 billion in 2025, with the operating margin deteriorating from 2.7% in 2022 to -74.5% in 2025. Net income attributable to owners was positive in 2022 (KRW 0.26 billion) and 2024 (KRW 3.35 billion) but swung to losses in 2023 (KRW -2.32 billion) and 2025 (KRW -7.01 billion), showing large year-to-year variance. The 2024 net profit, despite a widening operating loss, is understood to reflect one-off non-operating gains. On a quarterly basis, net losses attributable to owners deepened from KRW -0.33 billion in Q2 2025 to KRW -0.98 billion in Q3 2025 and KRW -5.04 billion in Q4 2025, continuing into KRW -2.00 billion in Q1 2026 and KRW -4.89 billion in Q2 2026, bringing the cumulative net loss over the most recent four quarters (Q3 2025 through Q2 2026) to roughly KRW -12.91 billion. The fact that net losses in Q4 2025 and Q2 2026 far exceeded operating losses suggests that rising non-operating expenses further weighed on results. In Q1 2026, revenue fell 8.7% year-over-year while the operating loss expanded 110.1% and the net loss expanded 204.7%, reflecting a combination of declining sales and profitability in the cell therapy segment along with rising cost burdens. Operating cash flow deteriorated from +KRW 1.04 billion in 2022 to KRW -0.79 billion in 2023, KRW -1.16 billion in 2024, and KRW -3.07 billion in 2025, indicating an accelerating pace of cash burn. The debt ratio stayed in the low single digits (around 5%) from 2022 through 2024 but jumped to 55.3% in 2025, a change attributed to the convertible bond issued in May 2025 being recognized as a liability.
The rotator cuff tear treatment market remains an unmet-need area with no approved therapies to date, and the global market size is projected to grow from roughly KRW 9 trillion currently to KRW 19 trillion by 2034. In this space, Australia's Orthocell and Canada's Replicel each target tendinitis/tendinopathy (Stage I-II) with autologous tendon-cell or hair-follicle-cell based therapies, while Tego Science's TPX-115 uses allogeneic fibroblasts and is positioned to cover a broader treatment range up to Stage II-III, a differentiating factor the company highlights. In the facial aesthetics market, a domestic segment worth about KRW 400 billion and a global segment worth about KRW 13 trillion for wrinkle improvement sees cell therapies competing against established treatments such as botulinum toxin and dermal fillers. Rosmir, having moved past conditional approval, has established itself as Korea's only approved wrinkle-improvement cell therapy, though its revenue contribution has not yet been large enough to drive a company-wide earnings turnaround. In the domestic regenerative medicine and cell therapy sector, Pharmicell, Nature Cell, Kolon Life Science, Hans Biomed, and Medipost are cited as comparable competitors, each shaping the market with different indications and platforms. The cell therapy industry broadly features long clinical and approval timelines with heavy upfront investment burdens, but tends to have higher barriers to entry once approval is secured.
| Price | ₩7,270 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.06T |
| P/B | 1.33 |
| ROE | -25.3% |
The company's core pipeline asset TPX-115 completed domestic Phase 2b patient enrollment in November 2025 and targets entry into Phase 3 in the domestic trial during Q4 2026. In the United States, the FDA approved the Phase 2 trial plan in February 2025, allowing the company to skip Phase 1 and enter directly into Phase 2, with the first US patient enrolled on November 26, 2025 (local time), marking the formal start of US clinical activity. The US Phase 2 trial is expected to run for about two years, and the company appears to have followed through on its previously stated target of enrolling the first patient in Q4 2025. TPX-121, an allogeneic fibroblast cell therapy positioned as a successor to Rosmir for nasolabial fold wrinkles, received Phase 1 approval in July 2024 but was terminated early at the end of December 2025, about six months ahead of schedule, with the company stating it expects Phase 2/3 trial plan approval by Q3 2026 at the latest. In May 2025, the company issued a KRW 27 billion convertible bond to fund domestic and overseas clinical costs and to build US local manufacturing and distribution infrastructure, with an investment schedule that calls for roughly KRW 8 billion per year from 2027 through 2030. The company also appears to be searching for a joint venture partner for local US manufacturing. In May 2026, it brought P&P Pharm into its consolidated subsidiaries in an attempt at business diversification, and at its March annual general meeting it resolved articles-of-incorporation amendments to strengthen shareholder return policy.
With cumulative net losses attributable to owners continuing over the most recent four quarters, a price-to-earnings ratio cannot be meaningfully calculated. The stock trades at a level above its per-share net asset value, which can be interpreted as the market attaching a premium to book value. The company has not paid a cash dividend through its most recent fiscal year, putting it at a relative disadvantage on dividend yield within its sector. That said, the articles-of-incorporation amendment to strengthen shareholder return policy resolved at the March 2026 annual general meeting suggests the possibility of future changes to shareholder return policy. On the earnings side, the swing from a profit in 2022 to a loss in 2023, a temporary profit in 2024, and another large loss in 2025 shows a pattern without a clear consistent direction, complicating valuation interpretation. Given the small market capitalization typical of this KOSDAQ biotech stock, valuation metrics can be subject to significant volatility around individual events such as clinical trial results or financing news.
The FDA recognized the company's proprietary allogeneic cell bank technology and approved direct entry into Phase 2 without a Phase 1 trial, and the first US patient was enrolled on November 26, 2025 (local time). The rotator cuff treatment market currently has no approved therapies, with the global market projected to grow from KRW 9 trillion to KRW 19 trillion by 2034. If the US trial proceeds as planned, it could serve as a foothold for new regional revenue generation.
Rosmir, launched under conditional approval in 2017, reconfirmed its efficacy in a 2023 Phase 3 trial and received final marketing approval from the MFDS in May 2024. It is cited as one of the few domestic cell therapy or biologic drugs among those conditionally approved over the past decade to have its safety and efficacy reconfirmed and converted to final approval. This reduced regulatory uncertainty and reinforced its position as Korea's only approved wrinkle-improvement cell therapy.
In May 2026, the company acquired a stake in P&P Pharm, expanding its consolidated subsidiaries from one to two in an effort at business portfolio diversification. At its March 2026 annual general meeting, it resolved articles-of-incorporation amendments to strengthen shareholder return policy and accountable management. The addition of a new subsidiary alongside existing cell therapy sales, CDMO, and animal-testing-alternative businesses opens up the possibility of revenue diversification.
Consolidated revenue peaked at KRW 7.77 billion in 2023, then fell for two straight years to KRW 6.76 billion in 2024 and KRW 5.94 billion in 2025, while the operating loss widened from KRW -1.19 billion to KRW -4.42 billion over the same period. In Q1 2026, revenue fell 8.7% year-over-year while the operating loss expanded 110.1% and the net loss expanded 204.7%. This reflects a combination of declining sales and profitability in the cell therapy segment alongside rising cost burdens.
Operating cash flow deteriorated from +KRW 1.04 billion in 2022 to KRW -3.07 billion in 2025. Net losses attributable to owners expanded far beyond the scale of operating losses, reaching KRW -5.04 billion in Q4 2025 and KRW -4.89 billion in Q2 2026, bringing the cumulative figure over the most recent four quarters to roughly KRW -12.91 billion. Volatility in non-operating income and expense is cited as a factor that complicates earnings predictability.
Tego Science issued a KRW 27 billion convertible bond by board resolution in May 2025, with a conversion price of KRW 17,713 that could result in the issuance of 1,524,304 new shares, equal to 18.8% of total shares outstanding. While the absence of a refixing clause has been viewed positively, actual exercise of the conversion right would inevitably dilute existing shareholders. Starting December 30, 2026, bondholders also gain the right to request early redemption, which could add to the company's funding burden.
Tego Science's business is anchored by sales of three approved cell therapy products (Holoderm, Kaloderm, and Rosmir) and its CDMO business, yet consolidated revenue has declined for two consecutive years since 2023 while operating and net losses have widened. Q1 and Q2 2026 results continued this pattern of declining revenue and expanding losses, with net losses in Q4 2025 and Q2 2026 in particular far exceeding operating losses, highlighting the impact of non-operating factors. The core of the company's growth narrative rests on the progress of TPX-115's US Phase 2 and domestic Phase 2b/3 trials for rotator cuff tears, along with the development of TPX-121, positioned as a successor to Rosmir. TPX-115 received FDA approval to skip Phase 1 and enter Phase 2 directly, with the first US patient enrolled in November 2025, while the domestic trial targets Phase 3 entry in Q4 2026. This pipeline progress is being funded in part by a KRW 27 billion convertible bond issued in 2025, which becomes subject to early redemption requests starting December 30, 2026, remaining a funding variable going forward. With no dividends currently being paid and recent earnings lacking a consistent direction, it is important to track both clinical/regulatory timelines and changes in the capital structure together. Ahead of any investment decision, it is worth continuously monitoring concrete upcoming events such as trial plan approvals, Q3 earnings, and convertible bond-related developments.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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