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EyeGene · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
아이진은 백신·유전자치료제·보툴리눔톡신 등 여러 파이프라인을 동시에 진행하며 매출 창출 시점을 앞당기려 하고 있으나, 연구개발형 적자 구조와 반복적 자금조달 부담이 병존한다.
아이진은 mRNA, 재조합단백질, 아데노부속바이러스(AAV) 유전자치료, 보툴리눔톡신 등 복수의 플랫폼 기술을 보유한 바이오벤처로, 단일 제품이 아닌 다수 파이프라인을 병행 개발하는 구조다. 대상포진 백신 'EG-HZ'는 국내 기술이전이 이미 완료돼 최대주주인 한국비엠아이가 후속 임상과 국내 판매·마케팅을 직접 담당하고 있다. 수막구균 4가 백신 'EG-MCV4'는 유바이오로직스와 개발·독점판매 계약을 체결했으며, 한국비엠아이의 GMP 생산시설을 활용해 공동 개발 중이다. 유전자재조합 보툴리눔톡신 'EG-rBTX100'은 2025년 5월 엠브릭스로부터 도입한 기술로, 대장균 발현 방식을 적용해 균주 기원 논란에서 자유로운 것이 특징이며 비독점 라이선싱아웃을 병행 추진하고 있다. 안과 영역에서는 AAV 기반 황반변성·당뇨망막증 치료제 'EG-AAV01'을 연구 중이며, 아일리아의 유효성분인 애플리버셉트와 혈관안정화 인자를 함께 발현시키는 이중기전을 채택했다. mRNA 백신 부문에서는 한국비엠아이·마이크로유니·메디치바이오 등과 컨소시엄을 구성해 차세대 자가증폭 코로나19 변이 대응 백신 'BMI2012'를 개발 중이다. 최대주주 한국비엠아이는 생산시설과 영업망을 보유해 아이진의 임상·허가·생산·판매를 아우르는 통합 사업모델 구축에 핵심 역할을 하고 있다. 매출은 아직 정부 R&D 과제 지원금과 소액 라이선스·용역 수익이 중심이며, 경쟁구도상으로는 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스, GSK·화이자의 수막구균 백신 멘비오 등 글로벌 대형 제약사가 시장을 선점하고 있어 아이진의 후보물질들은 아직 후속 임상 단계에 있다.
아이진의 연간 매출은 2022년 52.9억원에서 2023년 31.3억원으로 감소한 뒤 2024년 33.6억원, 2025년 35.7억원으로 완만히 회복하는 추세다. 다만 영업손실은 2022년 240.9억원, 2023년 270.9억원으로 확대됐다가 2024년 132.5억원, 2025년 98.5억원으로 축소돼 최근 2개년은 손실 규모가 줄어드는 모습을 보였다. 지배주주 순손실은 2022년 264.9억원, 2023년 224.3억원, 2024년 121.3억원으로 감소했으나 2025년에는 157.1억원으로 다시 늘었는데, 이는 2025년 4분기 지배주주 순손실이 88.3억원으로 유독 크게 나타난 영향이 크다. 분기별로 보면 2025년 2분기 매출 8.8억원에서 2025년 3분기 11.0억원으로 늘었다가 4분기에는 7.7억원으로 줄었고, 2026년 1분기 12.7억원, 2분기 13.4억원으로 다시 증가하는 흐름을 보였다. 반면 분기 영업손실은 2025년 2분기 24.5억원에서 2026년 2분기 39.5억원까지 꾸준히 확대돼, 매출 증가 속도보다 연구개발·임상 비용 증가 속도가 더 빠른 구조임을 보여준다. 이는 EG-MCV4 임상 2상·3상, EG-rBTX100 비임상·수출허가 준비, mRNA 코로나백신 임상 1상 등 다수 파이프라인이 동시에 진행되며 비용이 누적된 결과로 해석된다. 자본총계는 2022년 689.6억원에서 2025년 542.5억원까지 감소했고, 부채비율은 2022년 16.6%에서 2025년 25.4%로 낮은 수준을 유지해 재무 레버리지 자체는 크지 않은 편이다. 다만 영업활동현금흐름은 2022~2025년 모두 마이너스(각각 -185.7억원, -200.7억원, -121.7억원, -59.8억원)를 기록해, 외부 자금조달 없이는 연구개발 활동을 지속하기 어려운 구조가 이어지고 있다.
정부는 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업을 통해 2028년까지 전임상부터 임상 3상까지 총 5,052억원 규모의 예산을 투입할 계획이며, 아이진 컨소시엄은 이 사업의 지원을 받아 국산 자가증폭 mRNA 코로나19 백신 'BMI2012'의 임상 1상 연구비 65억 6,700만원을 지원받았다. 수막구균 백신은 국내에서 전량 수입에 의존하고 있으며 한국보건산업진흥원에 따르면 국내 시장 규모는 연간 100억원 수준으로, 매년 입대하는 군인 대상 국가 조달시장이 주요 부분을 차지한다. 글로벌 수막구균 백신 시장은 2021년 30억달러에서 2027년까지 약 51억달러로 성장할 것으로 전망된 바 있다. 보툴리눔톡신 분야에서는 국내 기존 업체들이 국내 시판허가 이전부터 연간 200억~300억원의 매출을 올리고 있는 사례가 있어, 아이진도 유사한 수출 중심 초기 매출 모델을 목표로 하고 있다. 황반변성 치료제 글로벌 시장은 그랜드뷰리서치 전망 기준 2026년 약 17조 6,000억원에서 2030년까지 성장할 것으로 예상돼, 아일리아 이후 세대 기전에 대한 관심이 이어지고 있다. 대상포진 백신 분야는 GSK의 재조합 백신 '싱그릭스'가 FDA 승인을 받은 유일한 제품으로 시장을 주도하고 있으며, 아이진의 EG-HZ는 국내 임상에서 싱그릭스와 유사한 효능·안전성을 확인한 바 있다. 종합하면 아이진이 속한 각 파이프라인 시장은 대체로 수입 의존도가 높거나 소수 글로벌 기업이 과점한 구조로, 국산화·가격경쟁력을 앞세운 후발 진입 전략이 공통적으로 나타난다.
| 주가 | ₩1,930 |
|---|---|
| 시가총액 | 834억원 |
| PBR | 1.66 |
| ROE | -36.8% |
EG-MCV4는 2025년 11월 임상 2상 투여를 완료했고, 회사는 임상 2상과 3상을 연속 수행해 2026년까지 임상을 마무리하고 2027년 국내 조달시장과 동남아·중남미 시장에서 판매를 개시하는 것을 목표로 제시했다. EG-rBTX100은 2026년 8월 식약처에 수출용 허가를 신청했으며, 회사와 한국비엠아이는 연내 승인을 예상하고 2027년부터 아시아 시장 수출에 나서 유전자재조합 보툴리눔톡신 제품군에서 연간 100억원 이상의 매출을 목표로 제시했다. 수출허가 이후에는 국내 임상시험계획(IND)을 신청해 2027년 상반기 국내 임상 진입도 준비하고 있다고 밝혔다. mRNA 코로나19 백신 BMI2012는 2026년 8월 국내 임상 1상 IND를 승인받았으며, 정부 지원사업 협약에 따라 임상 1상을 완료하고 2027년 상반기 말까지 임상 2상 IND 승인을 받는 것이 목표로 제시됐다. 2026년 9월에는 '한국형 ARPA-H 프로젝트'의 정부 과제 2건에 공동연구기관으로 선정돼 향후 5년간 각 130억원씩 총 260억원 규모의 정부 지원 연구에 참여하게 됐다. AAV 황반변성·당뇨망막증 치료제 EG-AAV01은 2026년 8월 국제학술지 Advanced Healthcare Materials에 연구 결과가 게재돼 후속 비임상 데이터 보강 단계에 있다고 회사는 설명했다. 회사는 2025년 10월 인터뷰를 통해 단기적으로 EG-MCV4와 EG-rBTX100으로 수익성을 확보하고 장기적으로 mRNA 코로나19 백신과 AAV 치료제 개발을 추진하겠다는 방향을 밝힌 바 있다.
아이진은 다수의 임상·허가 마일스톤이 진행 중인 초기~중기 단계 바이오 기업으로, 이익 기반의 전통적 밸류에이션 지표를 적용하기 어려운 구조다. 주가순자산비율은 순자산 대비 프리미엄이 형성된 구간에서 거래되는 편으로, 이는 파이프라인의 미래 성과에 대한 기대가 현재 자산가치보다 크게 반영되고 있음을 시사한다. 회사는 현재까지 배당을 지급한 이력이 없어 배당 관점에서의 평가는 해당되지 않는다. 다년간 실적을 보면 영업손실 규모는 2023년을 정점으로 축소되는 방향으로 움직였으나 2025년 지배주주 순손실은 4분기 일회성 요인으로 다시 확대됐고, 이런 손익 변동성은 시장이 파이프라인 이벤트(임상 결과, 허가, 기술이전)에 민감하게 반응하는 배경이 된다. 투자자들은 밸류에이션을 판단할 때 현재의 순자산가치 대비 거래 수준뿐 아니라, 매출 전환 시점으로 제시된 EG-MCV4·EG-rBTX100의 상업화 진행 상황을 함께 확인할 필요가 있다.
아이진은 백신(EG-MCV4, mRNA 코로나19), 유전자치료(EG-AAV01), 보툴리눔톡신(EG-rBTX100) 등 서로 다른 치료 영역에서 복수의 후보물질을 동시에 진행하고 있다. 이는 특정 파이프라인의 임상 실패가 회사 전체에 미치는 영향을 분산시키는 효과가 있다. EG-HZ의 국내 기술이전 사례처럼 성공적인 라이선싱아웃 트랙레코드도 보유하고 있다.
최대주주 한국비엠아이는 GMP 생산시설과 영업망을 보유해 아이진의 임상·허가·생산·판매를 아우르는 사업모델 구축에 기여하고 있다. 2025년 12월 유상증자에서 한국비엠아이가 초과 청약해 지분율을 21.48%에서 23.18%로 늘린 점은 최대주주의 자금 투입 의지를 보여준다. 라이선싱아웃 중심에서 벗어나 직접 사업화를 병행하는 전략으로 매출 구조 확장을 모색하고 있다.
아이진은 mRNA 백신 개발 지원사업으로 65억 6,700만원, 한국형 ARPA-H 프로젝트로 최대 260억원 규모의 정부 지원 연구에 참여하게 됐다. 이러한 정부 자금은 자체 R&D 비용 부담을 일정 부분 완화하는 효과가 있다. 국책과제 참여는 후보물질의 기술적 신뢰도를 뒷받침하는 요소로도 작용할 수 있다.
2022년부터 2025년까지 4개 연도 모두 영업손실을 기록했고, 영업활동현금흐름도 매년 마이너스를 이어갔다. 2025년 지배주주 순손실은 4분기 일회성 요인으로 전년보다 확대돼 손익 개선 흐름이 아직 안정적이지 않음을 보여준다. 매출 성장 속도가 파이프라인 확장에 따른 비용 증가 속도를 따라가지 못하는 구조가 지속되고 있다.
회사는 2025년 12월 226억원 규모 유상증자를 실시했고, 그 전에도 전환사채를 여러 차례 발행했다. 공시에 따르면 전환사채의 전환가액이 2024년 9월, 2025년 3월, 2025년 11월 등 여러 차례 조정된 이력이 있어 주가 변동에 따른 지분 희석 가능성을 반복적으로 내포하고 있다. 향후에도 임상·상업화 자금 수요가 이어질 경우 추가 자금조달이 필요할 가능성이 있다.
EG-MCV4와 mRNA 코로나19 백신은 여전히 임상 2상 또는 1상 단계이며, EG-rBTX100은 아직 국내 임상에도 진입하지 못한 상태다. 회사가 제시한 2027년 판매 개시·임상 진입 목표는 후속 임상 결과와 규제기관 심사에 따라 달라질 수 있다. 다수 파이프라인이 유사한 시점에 상업화를 목표로 하고 있어 자금·인력 배분에 따른 실행 리스크도 존재한다.
아이진은 백신, 유전자치료제, 보툴리눔톡신 등 다각화된 파이프라인을 통해 매출 창출 시점을 앞당기려는 전략을 추진 중이며, 최대주주 한국비엠아이와의 협업을 통해 라이선싱아웃 중심 모델에서 직접 사업화 모델로 전환을 시도하고 있다. 2025년 매출은 전년 대비 소폭 늘었고 연간 영업손실은 2023년을 정점으로 축소되는 흐름을 보였으나, 2025년 4분기 일회성 요인으로 순손실이 다시 확대됐고 최근 분기들에서는 매출 증가와 함께 영업손실도 함께 커지는 모습이 나타난다. EG-MCV4와 EG-rBTX100은 각각 2026~2027년 상업화를 목표로 제시했고, mRNA 코로나19 백신과 ARPA-H 과제 등 정부 지원 연구도 병행되고 있어 확인해야 할 마일스톤이 다수 존재한다. 다만 영업활동현금흐름이 매년 마이너스를 기록하는 구조와 반복적인 전환가액 조정 이력은 향후에도 외부 자금조달과 지분 희석 가능성이 이어질 수 있음을 시사한다. 투자자들은 각 파이프라인의 임상·허가 진행 상황과 자금조달 동향을 함께 살펴볼 필요가 있다. 본 리포트는 투자 의견이나 매수·매도 권유를 포함하지 않으며 정보 제공 목적으로 작성되었다.
English version
Eyegene is advancing multiple pipelines spanning vaccines, gene therapy, and botulinum toxin in an effort to bring forward its revenue-generation timeline, while persistent R&D-driven losses and recurring capital-raising needs remain in place.
Eyegene is a biotech venture holding multiple platform technologies -- mRNA, recombinant protein, adeno-associated virus (AAV) gene therapy, and botulinum toxin -- and advances several pipelines in parallel rather than relying on a single product. The shingles vaccine EG-HZ has already been licensed domestically, with controlling shareholder BMI Korea directly handling follow-on clinical trials and domestic sales and marketing. The quadrivalent meningococcal vaccine EG-MCV4 is being co-developed using BMI Korea's GMP manufacturing facilities under a development and exclusive sales agreement with Eubiologics. The recombinant botulinum toxin EG-rBTX100, whose technology was licensed in from Embryx in May 2025, uses an E. coli expression method that is said to be free from strain-origin controversies, and is being pursued for non-exclusive out-licensing in parallel. In ophthalmology, Eyegene is researching the AAV-based wet age-related macular degeneration and diabetic retinopathy candidate EG-AAV01, which adopts a dual mechanism co-expressing aflibercept, the active ingredient in Eylea, alongside a vascular-stabilizing factor. In mRNA vaccines, the company has formed a consortium with BMI Korea, MicroUni, and Meditzbio to develop BMI2012, a next-generation self-amplifying mRNA vaccine targeting COVID-19 variants. Controlling shareholder BMI Korea, which holds manufacturing facilities and a sales network, plays a central role in building an integrated business model spanning clinical development, approval, production, and sales. Revenue currently centers on government R&D project grants and small licensing or service income, and in terms of competitive positioning, global majors such as GSK's Shingrix and GSK/Pfizer's Menveo already dominate their respective markets, leaving Eyegene's candidates still in follow-on clinical stages.
Eyegene's annual revenue fell from KRW 5.29 billion in 2022 to KRW 3.13 billion in 2023, before recovering gradually to KRW 3.36 billion in 2024 and KRW 3.57 billion in 2025. Operating losses widened from KRW 24.09 billion in 2022 to KRW 27.09 billion in 2023, then narrowed to KRW 13.25 billion in 2024 and KRW 9.85 billion in 2025, showing a shrinking loss trend over the past two years. Net loss attributable to owners decreased from KRW 26.49 billion in 2022 to KRW 22.43 billion in 2023 and KRW 12.13 billion in 2024, but rose again to KRW 15.71 billion in 2025, largely due to an unusually large owners' net loss of KRW 8.83 billion recorded in the fourth quarter of 2025 alone. On a quarterly basis, revenue rose from KRW 877 million in Q2 2025 to KRW 1.10 billion in Q3 2025, dipped to KRW 774 million in Q4, then climbed again to KRW 1.27 billion in Q1 2026 and KRW 1.34 billion in Q2 2026. Quarterly operating losses, however, steadily widened from KRW 2.45 billion in Q2 2025 to KRW 3.95 billion in Q2 2026, indicating that R&D and clinical spending has been growing faster than revenue. This pattern reflects cumulative costs from simultaneously running multiple pipelines, including EG-MCV4's Phase 2/3 trials, EG-rBTX100's preclinical work and export-approval preparation, and the mRNA COVID-19 vaccine's Phase 1 trial. Total equity declined from KRW 68.96 billion in 2022 to KRW 54.25 billion in 2025, while the debt ratio stayed relatively low, rising from 16.6% in 2022 to 25.4% in 2025, indicating financial leverage itself is not heavy. Operating cash flow, however, was negative in every year from 2022 through 2025 (KRW -18.57 billion, -20.07 billion, -12.17 billion, and -5.98 billion respectively), underscoring that continued external funding is necessary to sustain R&D activity.
The government's pandemic-preparedness mRNA vaccine support program plans to invest a total of roughly KRW 505.2 billion from preclinical through Phase 3 trials by 2028, and the Eyegene-led consortium received KRW 6.567 billion in Phase 1 research funding for the domestically developed self-amplifying mRNA COVID-19 vaccine BMI2012 under this program. Meningococcal vaccines in Korea are entirely import-dependent, with the domestic market estimated at around KRW 10 billion annually according to the Korea Health Industry Development Institute, with the annual conscript-related government procurement market making up a major share; the global meningococcal vaccine market was projected to grow from USD 3 billion in 2021 to about USD 5.1 billion by 2027. In botulinum toxin, existing domestic makers have generated annual sales of KRW 20-30 billion even before obtaining domestic marketing approval, and Eyegene is targeting a similar export-focused early revenue model. The global age-related macular degeneration treatment market is projected by Grand View Research to grow from around KRW 17.6 trillion in 2026 through 2030, sustaining interest in next-generation mechanisms beyond Eylea. In shingles vaccines, GSK's recombinant Shingrix leads the market as the only FDA-approved product in its class, and Eyegene's EG-HZ has shown efficacy and safety similar to Shingrix in domestic trials. Overall, the markets Eyegene's pipelines target tend to be either heavily import-dependent or dominated by a small number of global players, with a common late-entrant strategy centered on localization and price competitiveness.
| Price | ₩1,930 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.08T |
| P/B | 1.66 |
| ROE | -36.8% |
EG-MCV4 completed Phase 2 dosing in November 2025, and the company has stated it aims to run Phase 2 and Phase 3 consecutively, completing trials by 2026 and beginning sales in the domestic procurement market and Southeast Asian and Latin American markets by 2027. EG-rBTX100 filed for export-only approval with the Ministry of Food and Drug Safety in August 2026, with the company and BMI Korea expecting approval within the year and targeting exports to Asian markets starting in 2027, aiming for over KRW 10 billion in annual revenue from the recombinant botulinum toxin product line. Following export approval, the company said it plans to file a domestic investigational new drug (IND) application and prepare to enter domestic clinical trials in the first half of 2027. The mRNA COVID-19 vaccine BMI2012 received domestic Phase 1 IND approval in August 2026, and under the government support program agreement, the goal is to complete Phase 1 and obtain Phase 2 IND approval by the end of the first half of 2027. In September 2026, the company was selected as a joint research institution for two government-funded projects under the Korean ARPA-H Project, participating in government-supported research worth KRW 13 billion per project, or KRW 26 billion in total, over the next five years. For the AAV wet macular degeneration and diabetic retinopathy candidate EG-AAV01, research results were published in the international journal Advanced Healthcare Materials in August 2026, and the company describes itself as being in the stage of reinforcing follow-on preclinical data. In an October 2025 interview, the company outlined a strategy of securing near-term profitability through EG-MCV4 and EG-rBTX100 while pursuing longer-term development of the mRNA COVID-19 vaccine and AAV therapeutics.
Eyegene is an early-to-mid-stage biotech with numerous clinical and approval milestones underway, making it difficult to apply traditional profit-based valuation metrics. Its price-to-book ratio tends to trade at a premium to net asset value, suggesting the market is pricing in expectations for future pipeline outcomes beyond the company's current asset base. The company has no history of dividend payments, so dividend-based assessment does not apply. Looking at multi-year results, the scale of operating losses trended smaller after peaking in 2023, though the 2025 owners' net loss widened again due to a one-off factor in the fourth quarter, and this kind of earnings volatility underlies the market's sensitivity to pipeline events such as trial results, approvals, and licensing deals. When assessing valuation, investors may wish to consider not only the current trading level relative to net asset value, but also the progress of commercialization for EG-MCV4 and EG-rBTX100, which the company has positioned as its near-term revenue inflection points.
Eyegene is simultaneously advancing multiple candidates across distinct therapeutic areas -- vaccines (EG-MCV4, mRNA COVID-19), gene therapy (EG-AAV01), and botulinum toxin (EG-rBTX100). This structure helps diversify the impact of any single pipeline's clinical setback on the company as a whole. The company also has a track record of successful out-licensing, as seen in the domestic licensing deal for EG-HZ.
Controlling shareholder BMI Korea holds GMP manufacturing facilities and a sales network, contributing to building an integrated business model spanning clinical development, approval, production, and sales for Eyegene. BMI Korea's over-subscription in the December 2025 rights offering, raising its stake from 21.48% to 23.18%, signals its willingness to commit further capital. The strategy of moving beyond a purely out-licensing model toward direct commercialization is aimed at expanding the revenue structure.
Eyegene has secured KRW 6.567 billion in support under the mRNA vaccine development program and up to KRW 26 billion in government-funded research through the Korean ARPA-H Project. Such government funding helps partially offset the burden of the company's own R&D spending. Participation in national R&D projects can also serve to lend technical credibility to the candidates involved.
Eyegene recorded operating losses in every year from 2022 through 2025, and operating cash flow remained negative each year as well. The 2025 owners' net loss widened from the prior year due to a fourth-quarter one-off factor, showing that the earnings-improvement trend has not yet stabilized. Revenue growth has consistently lagged the pace of cost increases driven by pipeline expansion.
The company carried out a KRW 22.6 billion rights offering in December 2025, and had previously issued convertible bonds on several occasions. According to disclosures, the conversion price of its convertible bonds has been adjusted multiple times -- in September 2024, March 2025, and November 2025 -- reflecting a recurring potential for dilution tied to share price movements. Should demand for clinical and commercialization funding continue, further fundraising may be needed.
EG-MCV4 and the mRNA COVID-19 vaccine remain at Phase 2 or Phase 1, respectively, and EG-rBTX100 has not yet entered domestic clinical trials. The 2027 sales-launch and trial-entry targets the company has outlined could shift depending on subsequent trial results and regulatory review. With multiple pipelines targeting commercialization around similar timeframes, execution risk related to funding and resource allocation also exists.
Eyegene is pursuing a strategy to bring forward its revenue-generation timeline through a diversified pipeline spanning vaccines, gene therapy, and botulinum toxin, while attempting a shift from an out-licensing-centered model to direct commercialization in collaboration with controlling shareholder BMI Korea. 2025 revenue rose modestly year-on-year, and annual operating losses trended smaller after peaking in 2023, though the net loss widened again in 2025 due to a fourth-quarter one-off factor, and recent quarters have shown operating losses growing alongside revenue increases. EG-MCV4 and EG-rBTX100 have each been positioned for commercialization around 2026-2027, and government-supported research such as the mRNA COVID-19 vaccine and ARPA-H projects are also underway, leaving several milestones to monitor. However, the structure of consistently negative operating cash flow each year and the recurring history of conversion-price adjustments suggest that further external funding and potential dilution could continue going forward. Investors may wish to monitor both the clinical and regulatory progress of each pipeline and trends in fundraising activity. This report contains no investment opinion or buy/sell recommendation and is prepared for informational purposes only.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)