KOSAI — AI 종목 리서치 · 인터랙티브 리포트 ↗ · 전체 종목
Mitech · 전자·부품 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
엠아이텍은 소화기 스텐트 단일 사업으로 재편된 이후 2024~2025년 연속 매출·이익 회복을 이어가고 있으며, 유럽·일본 유통망 확대와 제2공장 계획 등 중장기 성장 준비 단계에 있다.
엠아이텍은 1991년 설립되어 국내 최초로 소화기(비혈관용) 스텐트를 개발한 의료기기 전문기업이다. 회사는 전 세계 107개국에 담도·식도·대장·십이지장 등 소화기용 스텐트를 수출하는 세계 3대 소화기 스텐트 기업으로 소개되며, 한국과 일본 시장에서는 각각 점유율 1위를 유지하고 있다. 주력 제품은 담도암 등으로 담관이 좁아지거나 막힐 때 사용하는 담도 스텐트 '베네핏'이며, 세계 최초로 선보인 '멀티홀' 디자인은 담즙 배출 효율을 높여 일본 시장에서 담도 스텐트 시술 시 다수 환자가 채택하는 제품으로 자리잡았다. 회사는 2017년부터 체외충격파 쇄석기·혈당측정기 등으로 사업을 다각화했으나 사업성이 낮다는 판단에 따라 2023년 하반기 해당 부문을 중단영업으로 분류하고 소화기 스텐트 중심으로 사업구조를 재편했으며, 이 과정에서 인건비·연구개발비 등 비효율 비용이 줄어든 것으로 평가된다. 해외 수출 비중은 약 70% 내외로 높은 편이며, 일본은 보스톤사이언티픽이 유통을 담당하고 유럽은 이탈리아의 올림푸스, 독일의 후지필름, 영국·프랑스·스페인 등 현지 유통업체가 국가별로 판매를 맡는 구조다. 전 세계 비혈관 스텐트 시장에는 보스톤사이언티픽, 쿡, 바드, 코비디엔, 올림푸스 등을 포함해 약 100여개 기업이 경쟁하는데, 대부분 기계식(크로스 구조) 방식으로 대량 생산하는 반면 엠아이텍은 수작업 기반 제조로 환자별 장기 모양·인종·연령에 맞춘 맞춤형 디자인이 가능하다는 점을 경쟁력으로 내세운다. 지난 3월 기준 스텐트 누적 판매량은 100만 대를 넘어섰으며, 2023년부터 유럽의료기기규정(CE MDR) 인증을 획득해 300개 이상 품목에서 업계 최다 인증 기록을 세운 것으로 소개된다.
엠아이텍의 연간 매출은 2022년 606.6억원에서 2023년 463.9억원으로 한 차례 줄었다가 2024년 537.5억원, 2025년 671.5억원으로 2년 연속 회복해 사상 최대치를 경신했다. 영업이익률은 2022년 33.5%, 2023년 30.3%, 2024년 32.7%, 2025년 30.8%로 매출 규모 변화에도 30%대의 높은 마진을 안정적으로 유지했다. 지배주주 순이익은 2022년 191.5억원에서 2023년 128.0억원으로 줄었다가 2024년 182.9억원, 2025년 203.3억원으로 회복세를 이어갔다. 분기 흐름을 보면 2025년 2분기 매출 156.7억원·영업이익 40.6억원(영업이익률 25.9%)에서 3분기 매출 170.6억원·영업이익 57.5억원(영업이익률 33.7%)으로 마진이 개선됐다. 2026년에도 성장세가 이어져 1분기 매출 167.3억원·영업이익 49.1억원, 2분기 매출 197.5억원·영업이익 58.0억원(영업이익률 29.4%)을 기록했다. 특히 여러 분기에서 순이익률이 영업이익률을 상회하는 모습이 나타나는데, 이는 환율 관련 이익 등 영업외 요인이 순이익에 긍정적으로 작용했을 가능성을 시사한다. 현금흐름 측면에서는 영업활동현금흐름이 2022년 85.9억원에서 2023년 178.1억원, 2024년 236.6억원으로 늘었다가 2025년 148.7억원으로 다소 줄어, 이익 증가분과 현금창출 속도가 항상 정비례하지는 않았음을 보여준다. 재무구조는 부채비율이 2023년 6.4%에서 2024년 8.9%, 2025년 12.6%로 소폭 상승했으나 여전히 매우 낮은 수준을 유지하고 있다.
비혈관(소화기) 스텐트는 담도암, 식도암 등으로 소화기관이 좁아지거나 막혔을 때 삽입해 담즙이나 음식물의 흐름을 원활하게 하는 의료기기로, 고령화와 암 발병률 증가에 따라 전방 수요가 꾸준히 늘어나는 산업으로 분류된다. 시장 규모 추정치는 조사기관·시점에 따라 차이가 있는데, 비교적 최근 자료는 2022년 약 12억 1천만 달러였던 세계 비혈관 스텐트 시장이 연평균 4.5% 성장해 2032년 19억 달러 규모로 커질 것으로 전망했다. 이보다 앞선 조사에서는 2020년 약 9~10억 달러였던 시장이 2026년 15억 달러 안팎으로 성장할 것으로 예상되기도 했다. 지역별로는 북미와 유럽이 세계 시장의 절반 이상을 차지하는 것으로 파악되며 아시아, 남미, 중동이 뒤를 잇는 구조다. 경쟁구도는 보스톤사이언티픽, 쿡, 바드, 코비디엔, 올림푸스 등 대형 의료기기 기업과 약 100여개의 중소업체가 혼재해 있으며, 대형사는 기계식 대량생산, 엠아이텍을 포함한 일부 기업은 수작업 맞춤형 생산으로 시장을 세분화하고 있다. 최근에는 글로벌 대형 의료기기 기업들이 수작업 기반 제품 포트폴리오를 보유한 기업과의 전략적 제휴나 인수합병에 관심을 보이는 것으로 전해지며, 실제 보스톤사이언티픽이 과거 엠아이텍 인수를 시도했으나 일부 국가의 독과점 심사 이슈로 계약이 철회된 사례가 있다.
| 주가 | ₩4,525 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,465억원 |
| PER | 7.2 |
| PBR | 1.16 |
| ROE | 16.1% |
| 배당수익률 | 2.65% |
회사는 2025년 4월 스페인에서 열린 유럽소화기내시경학회(ESGE)에서 5년 내 글로벌 선두 소화기 스텐트 기업이 되겠다는 목표를 제시했으며, 최근 영국·오스트리아 등 유럽 신규 국가로 진출을 확대하고 있다고 밝혔다. 곽재오 대표는 같은 자리에서 미국과 유럽의 수요 대응을 위해 경기 지역에 제2공장을 착공할 계획이라고 언급했다. 유럽에서는 2023년부터 CE MDR 인증을 순차적으로 획득해 300개 이상 품목의 인증을 마쳤으며, 전 부위 제품 허가 확대를 목표로 추진해온 것으로 파악된다. 일본에서는 보스톤사이언티픽을 통한 유통과 멀티홀 담도 스텐트의 판매 호조가 이어지고 있고, 유럽에서는 올림푸스(이탈리아)·후지필름(독일) 등 국가별 복수 유통 체계로 판매량 극대화를 추진 중인 것으로 파악된다. 회사 측은 멀티홀 스텐트 연구개발 확대와 미국·남미·아시아 지역 영업·마케팅 강화를 통해 점유율을 지속적으로 넓혀갈 계획이라고 밝힌 바 있다. 투자정보업체 인베스팅닷컴에 집계된 잠정 일정에 따르면 다음 분기 실적 발표는 2026년 11월 18일경으로 예상되나, 이는 정보제공업체의 추정치로 회사의 정식 공시를 통한 재확인이 필요하다.
현재 주가는 순자산가치 대비 일정한 프리미엄이 반영된 구간에서 거래되고 있으며, 이는 2023년 이후 이어진 이익 회복과 30%대 영업이익률의 안정적 유지를 반영한 결과로 해석될 수 있다. 과거 증권사 리포트들이 목표주가를 산정할 때 적용했던 주가수익비율 밴드(대략 10~15배 수준)와 비교하면, 현재 거래되는 배수는 해당 밴드의 상단부에 가깝게 형성되어 있는 것으로 보인다. 배당은 최근 회계연도 기준 주당 현금배당을 지급했으나, 배당수익률 자체는 업종 내 고배당주에 비해 낮은 편에 속하는 것으로 파악된다. 2023년 매출과 이익이 한 차례 저점을 찍은 뒤 2024년과 2025년 연속으로 이익 회복 흐름이 나타난 점은 밸류에이션을 살펴볼 때 참고할 만한 배경이다. 다만 코스닥 소형주 특성상 거래 유동성과 단기 수급에 따라 거래 배수 자체가 크게 흔들릴 수 있어, 특정 시점의 배수 수준만으로 기업가치를 판단하기는 쉽지 않다.
2022년 606.6억원이던 매출이 2023년 463.9억원으로 줄었다가 2024년 537.5억원, 2025년 671.5억원으로 2년 연속 회복되며 사상 최대 매출을 기록했다. 이 기간 영업이익률은 30%대를 꾸준히 유지했고 2025년에는 206.7억원의 영업이익과 203.3억원의 지배주주 순이익을 냈다. 2026년 상반기에도 1분기 167.3억원, 2분기 197.5억원의 매출로 성장세가 이어지고 있어 이익 구조의 회복력을 보여준다.
회사는 한국과 일본 시장에서 점유율 1위를 유지하며 전 세계 107개국에 제품을 수출하는 세계 3대 소화기 스텐트 기업으로 소개된다. 유럽에서는 CE MDR 인증을 300개 이상 품목으로 확대했고 영국·오스트리아 등 신규 국가로 유통망을 넓히고 있다. 일본에서는 멀티홀 담도 스텐트의 판매 호조가 이어지며 보스톤사이언티픽을 통한 유통 관계가 지속되고 있다.
경영진은 미국·유럽 수요 대응을 위해 경기 지역에 제2공장을 착공할 계획이라고 밝혔으며, 5년 내 글로벌 선두 소화기 스텐트 기업이 되겠다는 목표를 제시했다. 스텐트 누적 판매량은 지난 3월 100만 대를 돌파했으며 300여개 품목의 CE 인증을 보유해 업계 최다 인증 기록도 갖고 있다. 이러한 인프라·인증 확대는 중장기 판매 품목 다변화에 기여할 수 있는 요소로 꼽힌다.
회사는 2017년부터 체외충격파 쇄석기, 혈당측정기 등으로 사업을 다각화했으나 사업성이 낮다는 판단에 따라 2023년 하반기 해당 부문을 중단영업으로 분류했다. 이에 따라 현재는 소화기 스텐트 단일 제품군에 대한 매출 의존도가 높아진 상태다. 특정 시술·적응증에 대한 의존은 진료지침 변경이나 대체 시술 등장 시 실적 변동성을 키울 수 있는 요인이다.
회사의 해외 수출 비중은 약 70% 내외로 높은 편이어서 원화 대비 달러·엔·유로 환율의 변동이 손익에 직접적인 영향을 미치는 구조다. 최근 수년간 실적 개선의 상당 부분이 환율 효과와 판가 인상이 겹치며 나타난 측면이 있어, 환율이 반대 방향으로 움직일 경우 마진에 부담이 될 수 있다.
전 세계 비혈관 스텐트 시장에는 보스톤사이언티픽, 쿡, 바드, 코비디엔, 올림푸스 등 대형 의료기기 기업을 포함해 약 100여개 기업이 경쟁하고 있다. 글로벌 대형사들이 수작업 기반 제조 기업에 대한 전략적 제휴나 인수합병에 관심을 보이는 사례가 있는 만큼, 유통 파트너의 전략 변화나 재계약 조건이 실적에 영향을 줄 수 있다. 과거에도 유럽 유통 파트너의 경쟁사 인수 시도로 재고 조정 이슈가 발생했던 사례가 있다.
엠아이텍은 국내 최초의 소화기 스텐트 개발사로서 한국과 일본에서 점유율 1위를, 전 세계 100여개국 이상에서 판매망을 갖춘 의료기기 전문기업이다. 2022년 실적 고점 이후 2023년 한 차례 조정을 거쳤으나 2024년과 2025년 매출과 이익이 연속으로 회복되며 2025년 매출 671.5억원, 영업이익 206.7억원, 지배주주 순이익 203.3억원으로 사상 최대 실적을 기록했다. 2026년 상반기에도 매출과 이익 성장이 이어지고 있어 회복 흐름이 지속되는 모습이다. 사업 측면에서는 유럽 CE MDR 인증 확대, 신규 국가 진출, 경기 지역 제2공장 계획 등 중장기 성장 인프라를 준비하는 단계에 있다. 다만 소화기 스텐트 단일 제품군 의존, 높은 해외 수출 비중에 따른 환율 노출, 글로벌 대형사와의 경쟁 구도는 실적 변동성을 만들 수 있는 요인으로 함께 고려할 필요가 있다. 투자자는 다음 분기 실적 발표, 제2공장 추진 상황, 유럽 유통망 확대 등의 이벤트를 통해 회사의 성장 궤적을 지속적으로 점검할 필요가 있다. 본 리포트는 정보 제공을 목적으로 하며 매수·매도 의견이나 목표주가를 포함하지 않는다.
English version
Since refocusing on gastrointestinal stents, M I Tech has posted consecutive revenue and profit recovery in 2024-2025, while preparing mid-term growth infrastructure through European and Japanese distribution expansion and a planned second factory.
Founded in 1991, M I Tech developed Korea's first domestic gastrointestinal (non-vascular) stent and remains a specialized medical device maker. The company is described as one of the world's top three GI stent makers, exporting biliary, esophageal, colorectal and duodenal stents to 107 countries, and holds No.1 market share in both Korea and Japan. Its flagship product is the Benephit biliary stent, used when the bile duct narrows or becomes blocked due to conditions such as bile duct cancer, and its world-first Multihole design improves bile drainage efficiency, making it a widely adopted choice among biliary stent patients in Japan. From 2017 the company diversified into extracorporeal shock wave lithotripsy and blood glucose monitoring devices, but judging these businesses to have limited viability, it classified them as discontinued operations in the second half of 2023 and refocused on GI stents, a move credited with reducing inefficient labor and R&D costs. The export ratio stands at roughly 70%, with distribution in Japan handled by Boston Scientific, while in Europe, Olympus (Italy), Fuji Film (Germany), and local distributors in the UK, France and Spain each cover different countries. The global non-vascular stent market includes roughly 100 competing firms such as Boston Scientific, Cook, Bard, Covidien and Olympus, most of which mass-produce stents using machine-based (cross-structure) methods, whereas M I Tech positions its handmade manufacturing—allowing customized designs by organ shape, ethnicity and age—as a competitive edge. As of March, cumulative stent sales surpassed one million units, and since 2023 the company has obtained CE MDR certification for more than 300 items, described as the industry's highest certification count.
M I Tech's annual revenue dipped once from KRW 60.66bn in 2022 to KRW 46.39bn in 2023, then recovered for two consecutive years to KRW 53.75bn in 2024 and a record KRW 67.15bn in 2025. Operating margin stayed in the low-to-mid 30% range throughout—33.5% in 2022, 30.3% in 2023, 32.7% in 2024 and 30.8% in 2025—despite the revenue swing. Owner net income fell from KRW 19.15bn in 2022 to KRW 12.80bn in 2023 before recovering to KRW 18.29bn in 2024 and KRW 20.33bn in 2025. On a quarterly basis, revenue of KRW 15.67bn and operating profit of KRW 4.06bn (25.9% margin) in Q2 2025 improved to KRW 17.06bn revenue and KRW 5.75bn operating profit (33.7% margin) in Q3 2025. Growth continued into 2026, with Q1 revenue of KRW 16.73bn and operating profit of KRW 4.91bn, followed by Q2 revenue of KRW 19.75bn and operating profit of KRW 5.80bn (29.4% margin). Notably, net margin exceeded operating margin in several quarters, suggesting non-operating items such as foreign-exchange-related gains may have contributed positively to net income. Operating cash flow rose from KRW 8.59bn in 2022 to KRW 17.81bn in 2023 and KRW 23.66bn in 2024, before easing to KRW 14.87bn in 2025, showing that cash generation did not always move in lockstep with profit growth. The debt ratio edged up from 6.4% in 2023 to 8.9% in 2024 and 12.6% in 2025, though it remains at a very low level overall.
Non-vascular (GI) stents are medical devices inserted when the digestive tract narrows or becomes blocked due to bile duct or esophageal cancer, helping bile or food pass through, and the category is classified as one with structurally growing demand amid population aging and rising cancer incidence. Market size estimates vary by source and timing; a relatively recent estimate put the global non-vascular stent market at about USD 1.21bn in 2022, growing at a 4.5% CAGR to about USD 1.9bn by 2032. An earlier estimate had placed the market at roughly USD 0.9-1.0bn in 2020, growing to around USD 1.5bn by 2026. Regionally, North America and Europe are estimated to account for more than half of the global market, followed by Asia, South America and the Middle East. The competitive landscape includes large medical device makers such as Boston Scientific, Cook, Bard, Covidien and Olympus alongside roughly 100 smaller competitors, with large players relying on machine-based mass production while some firms, including M I Tech, differentiate through handmade custom manufacturing. Reports suggest that large global device makers have shown interest in strategic partnerships or acquisitions of companies with handmade product portfolios, and in the past Boston Scientific attempted to acquire M I Tech, though the deal was withdrawn due to antitrust review issues in some countries.
| Price | ₩4,525 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.15T |
| P/E | 7.2 |
| P/B | 1.16 |
| ROE | 16.1% |
| Dividend yield | 2.65% |
At the European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) meeting held in Spain in April 2025, the company set a goal of becoming the global leading GI stent maker within five years and said it was expanding into new European countries including the UK and Austria. At the same event, CEO Kwak Jae-o mentioned plans to break ground on a second factory in Gyeonggi Province to meet demand from the US and Europe. In Europe, the company has sequentially obtained CE MDR certification since 2023, completing certification for more than 300 items, and has pursued broader product approvals across all anatomical sites. In Japan, distribution through Boston Scientific and strong sales of the Multihole biliary stent continue, while in Europe the company is pursuing a multi-distributor strategy by country, including Olympus in Italy and Fuji Film in Germany, to maximize sales volume. Management has stated plans to keep expanding market share through increased R&D on Multihole stents and stronger sales and marketing efforts in the US, South America and Asia. According to a tentative schedule compiled by data provider Investing.com, the next quarterly earnings release is expected around November 18, 2026, though this is a third-party estimate that requires confirmation through the company's official disclosure.
The current share price trades at a certain premium to net asset value, which can be interpreted as reflecting the earnings recovery since 2023 and the stable maintenance of an operating margin in the 30% range. Compared with the price-to-earnings band (roughly 10-15x) that brokerage reports historically applied when setting target prices, the multiple at which the stock currently trades appears closer to the upper end of that band. The company has paid a per-share cash dividend based on the most recent fiscal year, though the dividend yield itself appears to sit below that of higher-yielding names in the sector. The fact that revenue and profit bottomed once in 2023 before recovering for two consecutive years in 2024 and 2025 is a relevant backdrop when considering valuation. That said, given the characteristics of a small-cap KOSDAQ stock, trading multiples can swing significantly with liquidity and short-term supply-demand conditions, making it difficult to judge corporate value from the multiple level at any single point in time.
Revenue fell from KRW 60.66bn in 2022 to KRW 46.39bn in 2023, then recovered for two straight years to a record KRW 53.75bn in 2024 and KRW 67.15bn in 2025. Operating margin stayed steady in the 30% range throughout, with 2025 operating profit of KRW 20.67bn and owner net income of KRW 20.33bn. Growth continued into H1 2026, with Q1 revenue of KRW 16.73bn and Q2 revenue of KRW 19.75bn, illustrating the resilience of the earnings structure.
The company is described as one of the world's top three GI stent makers, holding No.1 market share in Korea and Japan while exporting to 107 countries. In Europe it has expanded CE MDR certification to more than 300 items and is broadening its distribution network into new countries including the UK and Austria. In Japan, strong sales of the Multihole biliary stent continue alongside its ongoing distribution relationship with Boston Scientific.
Management has stated plans to build a second factory in Gyeonggi Province to meet US and European demand, along with a stated goal of becoming the global leading GI stent maker within five years. Cumulative stent sales surpassed one million units in March, and the company holds CE certification for more than 300 items, described as the industry's highest certification count. Such infrastructure and certification expansion is cited as a factor that could support mid-term product diversification.
From 2017 the company diversified into extracorporeal shock wave lithotripsy and blood glucose monitoring devices, but classified these as discontinued operations in the second half of 2023 due to limited business viability. As a result, revenue dependence on the single GI stent product category has increased. Reliance on specific procedures and indications can heighten earnings volatility if treatment guidelines change or alternative procedures emerge.
With an export ratio of roughly 70%, the company's earnings are directly exposed to fluctuations in the won's exchange rate against the dollar, yen and euro. Much of the recent earnings improvement appears to reflect a combination of favorable currency effects and price increases, meaning margins could face pressure if currency movements reverse.
The global non-vascular stent market includes roughly 100 competing companies, including large device makers such as Boston Scientific, Cook, Bard, Covidien and Olympus. As global majors have shown interest in strategic alliances or acquisitions of handmade manufacturers, changes in distribution partners' strategies or renewal terms could affect results. In the past, a European distribution partner's attempted acquisition of a competitor led to inventory adjustment issues for the company.
M I Tech, as Korea's first domestic GI stent developer, holds No.1 market share in Korea and Japan and maintains a sales network spanning more than 100 countries. After a peak in 2022 and a one-time correction in 2023, revenue and profit recovered for two consecutive years, with 2025 marking a record year at KRW 67.15bn in revenue, KRW 20.67bn in operating profit, and KRW 20.33bn in owner net income. Growth in revenue and profit continued into H1 2026, suggesting the recovery trend is ongoing. On the business side, the company is preparing mid-term growth infrastructure through expanded CE MDR certification in Europe, entry into new countries, and a planned second factory in Gyeonggi Province. That said, dependence on a single GI stent product category, currency exposure from a high export ratio, and competition with large global players are factors that could contribute to earnings volatility and warrant consideration. Investors should continue to monitor the company's growth trajectory through events such as the next earnings release, progress on the second factory, and European distribution network expansion. This report is for informational purposes only and does not include a buy or sell opinion or a target price.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)