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DuChemBio · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
듀켐바이오는 알츠하이머·파킨슨·전립선암 진단제 3종의 매출 비중 확대에 힘입어 분기 매출이 5개 연속 최대치를 경신하고 있으며, 치료용 방사성의약품 CDMO 진출로 사업 영역을 넓히고 있다.
듀켐바이오는 2002년 설립된 방사성의약품(RPT) 개발·제조 기업으로, 국내에서 방사성 진단 의약품 유통 및 위탁생산 분야 1위 사업자로 알려져 있다. 주력 제품은 암 진단제 'FDG'로, 2026년 상반기 매출 108억원을 기록하며 여전히 매출의 기반을 이루고 있다. 알츠하이머 치매 진단제 '뉴라체크'와 '비자밀'은 2026년 상반기 합산 매출 45억원으로 전년 동기 대비 38.2% 증가했고, 파킨슨병 진단제 '18F-FP-CIT'는 23억원으로 20.8% 늘었다. 2025년 12월 출시한 전립선암 진단제 '프로스타시크'는 노바티스의 치료제 '플루빅토' 처방에 선행되는 동반진단제 성격을 가지며, 급여 적용과 공급망 확대에 힘입어 2026년 2분기 매출이 전 분기 대비 61% 급증했다. 회사는 국내 최다 수준인 12개 제조 시설을 운영하며 이 중 5곳이 GMP 인증을 받았고, 전국 단위 공급망과 GE 헬스케어 등 글로벌 기업과의 진단제 공급 경험을 보유하고 있다. 사업 모델은 글로벌 제약사의 방사성의약품을 기술도입(License-in)해 국내에서 개발·생산·판매하는 구조가 핵심이다. 국내 경쟁 구도에서는 자체 파이프라인 개발에 강점을 가진 퓨쳐켐, 치료제 개발에 집중하는 셀비온, 후발주자인 SK바이오팜 등이 있으며, 듀켐바이오는 진단 및 생산 인프라 기반의 안정적 사업자로 분류된다. 회사는 자회사 라디오디앤에스랩스를 통해 AI 기반 조기진단 영상 생성 기술을 보유하고 있으며, 이 기술은 파킨슨병 진단제의 미국 특허 등록으로 이어졌다.
2025년 연간 매출은 385.7억원으로 전년(356.0억원) 대비 8.3% 증가했고, 영업이익은 74.4억원으로 전년(50.8억원) 대비 크게 늘며 영업이익률이 14.3%에서 19.3%로 확대됐다. 다만 지배주주 순이익은 64.8억원으로 전년(79.9억원)보다 줄었는데, 이는 2024년에 인식된 일회성 이연법인세 효과가 순이익을 크게 끌어올린 기저효과 때문으로 파악된다. 분기별로 보면 2025년 2분기 매출 95.0억원에서 3분기 99.3억원, 4분기 106.8억원으로 매 분기 최대치를 경신했고, 4분기 영업이익은 29.9억원, 순이익은 33.2억원으로 계절적 성수기 효과가 뚜렷했다. 2026년 1분기 매출은 97.0억원으로 전년 동기 대비 성장했지만 영업이익은 12.6억원, 순이익은 8.7억원으로 전 분기 대비 크게 둔화됐는데 계절적 요인과 판관비 증가가 겹친 결과로 해석된다. 2026년 2분기 매출은 111.96억원으로 다시 역대 최대치를 기록했으나, 영업이익은 19.3억원, 순이익은 12.0억원으로 매출 증가율보다 낮은 증가폭을 보였다. 회사 설명에 따르면 2분기 영업이익 증가율이 매출 증가율에 못 미친 것은 전년 동기 일회성 고마진 매출의 기저효과와 대손상각비, 경상연구개발비 등 판관비 증가에 기인한 것으로, 이를 제외한 경상적 수익성은 견조하다는 입장이다. 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 지배주주 순이익은 68.3억원으로, 분기별 편차가 있으나 연간 단위로는 이익 회복 흐름이 이어지고 있다. 부채비율은 2023년 126.1%에서 2024년 51.5%, 2025년 57.8%로 크게 낮아지며 재무구조가 안정화된 모습을 보였다.
글로벌 방사성의약품 시장은 진단제와 치료제를 합쳐 지속적인 성장이 예상되는 분야로, 노바티스, 아스트라제네카, 일라이릴리 등 글로벌 빅파마들이 관련 기술 확보를 위한 인수합병에 나서며 시장에 대한 관심이 커지고 있다. 국내에서는 듀켐바이오가 아밀로이드 PET 진단제 시장에서 94% 이상의 점유율을 확보한 것으로 알려져 있으며, 방사성의약품 위탁생산(CDMO) 분야에서도 국내 1위 점유율을 차지하고 있다는 평가를 받는다. 경쟁 구도상 퓨쳐켐은 자체 개발 파이프라인을 기반으로 치료제 상용화에 앞서 있고, 셀비온은 치료용 방사성의약품 기술 개선과 병용요법 확장에 주력하며, SK바이오팜은 대규모 자본을 바탕으로 후발주자로 시장에 진입하는 구도다. 국내 정책 측면에서는 보건복지부가 제5차 치매관리종합계획에서 조기 진단 체계 강화를 핵심 과제로 제시했으며, PET-CT는 알츠하이머 진단 정확도 측면에서 정밀한 방식으로 평가받는다. 노바티스의 전립선암 치료제 '플루빅토'는 2026년 7월 미국 식품의약국(FDA)의 적응증 확대 승인을 받아 투여 대상 환자군이 늘었으며, 이는 PSMA 표적 진단 수요 증가로 연결될 가능성이 있다. 방사성의약품은 반감기가 짧은 동위원소를 다루는 특성상 생산 직후 신속한 공급 체계가 핵심 경쟁력으로 꼽히는데, 이 점에서 듀켐바이오는 국내 최다 수준의 제조 시설과 전국 공급망을 보유한 것이 강점으로 꼽힌다.
| 주가 | ₩6,330 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,803억원 |
| PER | 26.3 |
| PBR | 3.49 |
| ROE | 14.2% |
회사는 연내 부지 선정을 마치고 연구개발센터와 방사성의약품 CDMO 시설 구축에 최대 500억원을 투자해 2028년 인허가를 거쳐 2030년 상업 생산에 들어간다는 계획을 밝혔다. 파킨슨병 진단제 '18F-FP-CIT'와 관련된 AI 기반 조기 진단 영상 생성 기술은 2026년 5월 미국 특허 등록을 마쳤고, 같은 해 7월에는 주원료의 미국 FDA 원료의약품(DMF) 등록을 완료해 북미 시장 진출의 교두보를 마련했다. 경영진은 분기마다 매출이 늘고 있고 전년에도 하반기 매출이 상반기보다 컸던 점을 근거로 올해 연간 기준 사상 최대 매출 달성을 자신한다고 밝혔다. 전립선암 진단제 '프로스타시크'는 2026년 상반기 영남·전라 지역 공급망을 완성해 PET-CT를 운용하는 상급종합병원으로 공급 범위를 넓혔으며, 노바티스 '플루빅토'의 적응증 확대에 따른 선행 진단 수요 증가가 추가 성장 동력으로 언급된다. 알츠하이머 치료제 시장에서는 한국에자이의 '레켐비'에 이어 일라이릴리의 '키썬라(도나네맙)'의 국내 허가가 2026년 6월 기준 임박한 것으로 알려졌으며, 허가 시 관련 동반진단제인 '비자밀'과 '뉴라체크'의 수요 확대 가능성이 거론된다. 회사는 뇌 질환 진단·치료 AI 전문기업 뉴로핏과 차세대 퇴행성 뇌질환 진단 플랫폼 공동 개발 계약을 체결하는 등 진단 사업의 기술 확장도 병행하고 있다. 치료용 방사성의약품 CDMO는 계획대로 진행될 경우 2030년 이후 신규 매출원이 될 잠재력이 있으나, 아직 초기 단계로 구체적 고객사 계약 등은 공개되지 않았다.
듀켐바이오의 순이익은 2023년 흑자에서 2024년 일회성 세무효과를 동반한 확대, 2025년 해당 효과 소멸에 따른 감소를 거쳐 다시 회복 흐름을 보이는 등 연도별 변동성이 있었다. 이런 순이익 변동성을 감안하면 단순 이익 배수만으로 밸류에이션을 평가하기보다 영업이익 등 영업 실적의 흐름을 함께 살펴볼 필요가 있다. 현재 거래되는 이익 배수는 회사가 상장 이후 형성해 온 과거 거래 밴드의 상단부에 위치하는 편이며, 순자산 대비로도 일정한 프리미엄이 반영된 구간에서 거래되고 있다. 배당은 최근 결산 기준으로 지급 이력이 확인되지 않아, 배당수익률 측면의 매력은 제한적인 것으로 파악된다. 밸류에이션 수준에 대한 평가는 CDMO 신사업의 진행 속도와 알츠하이머 치료제 시장 확대에 따른 진단 수요 실현 정도에 따라 시장 참여자 간 시각이 달라질 수 있다.
알츠하이머·파킨슨·전립선암 진단제 3종의 매출 비중이 28.9%에서 36.2%로 확대되며 매출 성장의 81%를 이들이 견인했다. 특히 알츠하이머 진단제는 국내 치료제 시장 확대와 맞물려 수요가 늘고 있다. 프로스타시크는 급여 적용과 공급망 확대로 출시 첫해부터 빠른 성장세를 보이고 있다.
회사는 최대 500억원을 투자해 치료용 방사성의약품 CDMO 시설을 구축, 2030년 상업 생산을 목표로 하고 있다. 파킨슨병 진단제 관련 AI 영상 기술의 미국 특허 등록과 주원료의 FDA DMF 등록으로 북미 진출 기반을 마련했다. 글로벌 빅파마의 치료용 방사성의약품 투자 확대는 위탁생산 수요 증가로 이어질 잠재력이 있다.
2025년 2분기부터 2026년 2분기까지 4개 분기 중 3개 분기에서 매출 최대치를 경신했다. 영업이익률도 2025년 14.3%에서 19.3%로 개선되며 외형과 수익성이 동반 성장하는 모습을 보였다. 회사 측은 계절적으로 하반기 매출이 상반기보다 커지는 패턴을 근거로 연간 최대 매출 달성을 자신하고 있다.
2024년 순이익 79.9억원은 일회성 이연법인세 효과에 힘입은 것으로, 이 효과가 소멸된 2025년에는 64.8억원으로 감소했다. 2026년 1분기 순이익도 전 분기 대비 큰 폭으로 줄어드는 등 분기별 변동성이 뚜렷하다. 이런 변동성은 실적을 단순 추세로 해석하기 어렵게 만든다.
2026년 2분기 영업이익 증가율은 매출 증가율보다 낮았는데, 이는 대손상각비와 경상연구개발비 등 판관비 증가에 기인한 것으로 설명된다. 전년 동기 일회성 고마진 매출의 기저효과도 함께 작용했다. 이런 비용 항목의 반복 여부에 따라 향후 마진 추이가 달라질 수 있다.
치료용 방사성의약품 CDMO는 2028년 인허가, 2030년 상업 생산을 목표로 하는 장기 프로젝트로, 최대 500억원의 투자 부담이 수반된다. 아직 구체적인 고객사 계약이 공개되지 않아 사업 성과의 실현 시점과 규모에 불확실성이 있다. 글로벌 시장에서도 치료용 방사성의약품 CMO 계약 선례가 흔치 않다는 점도 변수다.
듀켐바이오는 주력 암 진단제 FDG의 안정적 매출을 기반으로 알츠하이머·파킨슨·전립선암 진단제 3종이 새로운 성장축으로 자리 잡으며 분기 매출이 연속 최대치를 경신하고 있다. 2025년 영업이익률은 19.3%로 전년보다 개선됐으나, 지배주주 순이익은 2024년의 일회성 세무효과 소멸로 오히려 감소하는 등 이익 지표의 연도별 변동성이 존재한다. 회사는 치료용 방사성의약품 CDMO 신사업에 최대 500억원을 투자해 2030년 상업 생산을 목표로 하고 있으며, 이는 중장기 성장 스토리의 핵심 축이지만 아직 초기 단계다. 알츠하이머 치료제 시장에서 '레켐비'에 이어 '키썬라'의 국내 허가가 임박한 것으로 알려져 진단 수요 확대 여부가 향후 실적의 주요 변수가 될 전망이다. 배당 이력이 확인되지 않는 가운데 순자산 대비 밸류에이션은 일정한 프리미엄이 반영된 구간에서 거래되고 있다. 투자 판단에 앞서 CDMO 사업의 구체적 진행 상황과 진단제 매출 비중 변화, 분기별 판관비 흐름을 함께 살펴볼 필요가 있다.
English version
DuChemBio has posted five consecutive quarters of record revenue on the back of expanding sales from its Alzheimer's, Parkinson's and prostate cancer diagnostic trio, while expanding into therapeutic radiopharmaceutical CDMO.
Founded in 2002, DuChemBio is a radiopharmaceutical (RPT) developer and manufacturer, known as Korea's leading player in radiopharmaceutical diagnostic distribution and contract manufacturing. Its flagship product, cancer diagnostic agent FDG, posted H1 2026 sales of KRW 10.8bn and remains the revenue base. Alzheimer's diagnostics 'Neuraceq' and 'Vizamyl' recorded combined H1 2026 sales of KRW 4.5bn, up 38.2% YoY, while Parkinson's diagnostic '18F-FP-CIT' grew 20.8% to KRW 2.3bn. Prostate cancer diagnostic 'Prostascint' (Prostasight), launched in December 2025, functions as a companion diagnostic ahead of Novartis's therapy Pluvicto, and its Q2 2026 sales jumped 61% quarter-on-quarter on insurance coverage and expanded distribution. The company operates the largest number of manufacturing facilities in Korea at twelve, five of which hold GMP certification, backed by a nationwide supply network and diagnostic supply experience with global firms such as GE Healthcare. Its core business model centers on licensing in radiopharmaceuticals from global pharma companies for domestic development, production and sales. In the competitive landscape, FutureChem is known for proprietary pipeline development, Cellbion focuses on therapeutics, and SK Biopharmaceuticals is a later entrant, while DuChemBio is positioned as a stable player anchored in diagnostic and manufacturing infrastructure. Through its subsidiary Radio DNS Labs, the company holds AI-based early diagnostic imaging technology, which contributed to a US patent registration for its Parkinson's diagnostic.
2025 annual revenue reached KRW 38.57bn, up 8.3% from KRW 35.60bn in 2024, while operating profit surged to KRW 7.44bn from KRW 5.08bn, lifting the operating margin from 14.3% to 19.3%. However, owners' net profit fell to KRW 6.48bn from KRW 7.99bn in 2024, largely reflecting a base effect from a one-time deferred tax benefit recognized in 2024 that had inflated that year's net profit. On a quarterly basis, revenue climbed from KRW 9.50bn in Q2 2025 to KRW 9.93bn in Q3 and KRW 10.68bn in Q4, setting new highs each quarter, with Q4 operating profit of KRW 2.99bn and net profit of KRW 3.32bn reflecting a pronounced seasonal peak. Q1 2026 revenue grew year-on-year to KRW 9.70bn, but operating profit fell to KRW 1.26bn and net profit to KRW 0.87bn, a sharp sequential slowdown attributed to seasonality combined with rising SG&A expenses. Q2 2026 revenue hit another record at KRW 11.20bn, though operating profit of KRW 1.93bn and net profit of KRW 1.20bn grew at a slower pace than revenue. Management attributed the gap between operating profit and revenue growth in Q2 to a base effect from one-time high-margin sales in the year-earlier quarter, along with higher bad debt expenses and R&D-related SG&A, while characterizing underlying recurring profitability as solid. Trailing four-quarter owners' net profit (Q3 2025 through Q2 2026) totaled KRW 6.83bn, and despite quarterly volatility, the annual trend points to a profit recovery. The debt-to-equity ratio fell sharply from 126.1% in 2023 to 51.5% in 2024 and 57.8% in 2025, indicating a stabilized balance sheet structure.
The global radiopharmaceutical market, spanning both diagnostics and therapeutics, is viewed as a sector of sustained growth, with global pharma majors including Novartis, AstraZeneca and Eli Lilly pursuing M&A to secure related technologies, driving broader market attention. In Korea, DuChemBio is reported to hold over 94% share of the amyloid PET diagnostic market and is regarded as the domestic leader in radiopharmaceutical contract manufacturing (CDMO). Among competitors, FutureChem leads with a proprietary pipeline ahead of therapeutic commercialization, Cellbion focuses on improving therapeutic radiopharmaceutical technology and combination therapy expansion, and SK Biopharmaceuticals is entering as a well-capitalized later mover. On the policy front, the Ministry of Health and Welfare has designated strengthened early diagnosis systems as a core task in its fifth comprehensive dementia management plan, and PET-CT is regarded as one of the most precise methods for Alzheimer's diagnosis. Novartis's prostate cancer therapy Pluvicto received an FDA label expansion in July 2026 that doubled the eligible patient population, a development that could translate into greater demand for PSMA-targeted diagnostics. Because radiopharmaceuticals involve isotopes with short half-lives, rapid post-production supply infrastructure is considered a key competitive factor, an area where DuChemBio's large manufacturing footprint and nationwide distribution network are seen as a strength.
| Price | ₩6,330 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.18T |
| P/E | 26.3 |
| P/B | 3.49 |
| ROE | 14.2% |
The company has stated plans to finalize site selection this year and invest up to KRW 50bn in an R&D center and radiopharmaceutical CDMO facility, targeting regulatory approval by 2028 and commercial production by 2030. AI-based early diagnostic imaging technology linked to its Parkinson's diagnostic 18F-FP-CIT completed US patent registration in May 2026, followed by FDA Drug Master File (DMF) registration for its key raw material in July of the same year, establishing a foothold for North American market entry. Management has expressed confidence in achieving record annual revenue this year, citing consecutive quarterly growth and the historical pattern of stronger second-half sales. Prostate cancer diagnostic Prostascint completed its supply network across the Yeongnam and Jeolla regions in H1 2026, broadening reach to tertiary hospitals operating PET-CT, with additional demand tailwinds cited from Novartis's Pluvicto label expansion driving companion diagnostic needs. In the Alzheimer's therapy market, following Eisai Korea's Leqembi, Eli Lilly's Kisunla (donanemab) domestic approval was reported as imminent as of June 2026, with potential for expanded demand for companion diagnostics Vizamyl and Neuraceq upon approval. The company has also pursued technology expansion in diagnostics, including a joint development agreement with brain-disease AI diagnostics firm Neurophet for a next-generation neurodegenerative disease diagnostic platform. The therapeutic radiopharmaceutical CDMO business, if it proceeds as planned, holds potential as a new revenue source from 2030 onward, though it remains at an early stage without disclosed customer contracts.
DuChemBio's net profit has shown year-to-year volatility, moving from a profitable 2023, to an expanded 2024 aided by a one-time tax effect, to a decline in 2025 as that effect faded, followed by a renewed recovery trend. Given this net profit volatility, assessing valuation through operating profit trends alongside simple earnings multiples is warranted rather than relying on net income multiples alone. The current earnings multiple sits toward the upper end of the trading band the company has established since its listing, and the stock also trades at a valuation reflecting a premium over book value. No dividend payment history has been confirmed based on the most recent fiscal year, suggesting limited appeal from a dividend yield perspective. Views on the appropriate valuation level may diverge among market participants depending on the pace of the new CDMO business and the extent to which diagnostic demand materializes from an expanding Alzheimer's therapy market.
The share of the Alzheimer's, Parkinson's and prostate cancer diagnostic trio expanded from 28.9% to 36.2% of revenue, driving 81% of overall sales growth. Alzheimer's diagnostics in particular are seeing rising demand alongside domestic therapy market expansion. Prostascint has grown quickly since its launch year, aided by insurance coverage and distribution expansion.
The company is investing up to KRW 50bn to build a therapeutic radiopharmaceutical CDMO facility, targeting commercial production by 2030. US patent registration for AI imaging technology tied to its Parkinson's diagnostic, along with FDA DMF registration for a key raw material, has laid groundwork for North American expansion. Growing investment by global pharma majors in therapeutic radiopharmaceuticals carries potential to boost contract manufacturing demand.
Revenue set new quarterly records in three of the four quarters from Q2 2025 through Q2 2026. The operating margin also improved from 14.3% in 2024 to 19.3% in 2025, showing simultaneous growth in scale and profitability. Management has expressed confidence in record annual revenue, citing the seasonal pattern of stronger second-half sales.
The 2024 net profit of KRW 7.99bn was boosted by a one-time deferred tax effect, and 2025 net profit fell to KRW 6.48bn once that effect faded. Q1 2026 net profit also dropped sharply from the prior quarter, underscoring pronounced quarterly variability. This volatility makes it difficult to read earnings as a simple linear trend.
Q2 2026 operating profit growth trailed revenue growth, attributed to higher bad debt expenses and R&D-related SG&A. A base effect from one-time high-margin sales in the year-earlier quarter also played a role. Future margin trends may vary depending on whether these cost items recur.
The therapeutic radiopharmaceutical CDMO is a long-horizon project targeting 2028 approval and 2030 commercial production, entailing an investment burden of up to KRW 50bn. No specific customer contracts have been disclosed yet, leaving uncertainty over the timing and scale of eventual results. The scarcity of precedent CMO contracts for therapeutic radiopharmaceuticals globally is also a variable.
DuChemBio has built stable revenue from flagship cancer diagnostic FDG while establishing the Alzheimer's, Parkinson's and prostate cancer diagnostic trio as a new growth axis, delivering consecutive record quarterly revenue. The 2025 operating margin improved to 19.3% from the prior year, though owners' net profit actually declined as a one-time 2024 tax benefit faded, highlighting year-to-year earnings volatility. The company is investing up to KRW 50bn in a new therapeutic radiopharmaceutical CDMO business targeting 2030 commercial production, a core pillar of its medium-to-long-term growth story but still at an early stage. With Eli Lilly's Kisunla reportedly nearing domestic approval following Leqembi in the Alzheimer's therapy market, the extent of resulting diagnostic demand growth stands as a key variable for future results. Absent a confirmed dividend history, the stock trades at a valuation carrying a premium over book value. Prior to any investment decision, it is worth monitoring concrete progress on the CDMO business, shifts in the diagnostic revenue mix, and quarterly SG&A trends.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)