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Dong-A St · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-09-05
동아에스티는 자큐보·디페렐린 등 도입 품목의 빠른 성장에 힘입어 2026년 상반기 연속 영업흑자를 기록했으나, 연결 기준으로는 여전히 순손실 구간에 있어 자체 신약 파이프라인의 성과 가시화가 향후 관건이다.
동아에스티는 전문의약품(ETC)을 중심으로 성장호르몬제 그로트로핀, 소화불량치료제 모티리톤, 위궤양치료제 가스터 등 자체 개발 제품과 도입 품목을 함께 판매하는 국내 제약사다. 최근에는 온코닉테라퓨틱스와 공동판매하는 위식도역류질환 치료제 자큐보와 입센코리아의 성조숙증·전립선암 치료제 디페렐린이 매출 성장을 이끌고 있다. 실제로 자큐보의 2026년 1분기 매출은 188억원으로 전년 동기 64억원 대비 192.2% 급증했다. 해외사업 부문은 박카스 수출판인 캔박카스, 빈혈치료제 다베포에틴알파 바이오시밀러, 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사 등으로 구성되며, 2025년 해외 매출은 전년 대비 12.8% 증가한 1,704억원을 기록했다. 이뮬도사는 인도 제약사 인타스와 미국 자회사 어코드 바이오파마를 통해 2025년 8월 미국 시장에 출시되며 유럽에 이어 미국까지 진출 지역을 넓혔다. 디지털헬스케어 부문에서는 하이카디 등 신규 사업의 매출이 확대되고 있다. 연구개발 부문에서는 관계사 메타비아를 통해 비만치료제 DA-1726과 대사이상 지방간염(MASH)·제2형 당뇨병 치료제 바노글리펠(DA-1241)을 개발하고 있으며, 국내에서는 알츠하이머 치료제 DA-7503, 면역항암제 DA-4505를 임상 중이다. ADC 전문기업 앱티스 인수를 통해 항체약물접합체 후보물질 DA-3501의 임상 1상도 진행하고 있으며, SK바이오팜으로부터 뇌전증 치료제 엑스코프리의 국내 판권을 라이선스인해 식약처 허가를 획득한 상태다.
동아에스티의 연결 매출은 2022년 6,354억원에서 2023년 6,640억원, 2024년 6,979억원, 2025년 8,088억원으로 4년 연속 성장했으며, 특히 2025년에는 전년 대비 15.9% 증가하며 외형 확대가 뚜렷해졌다. 다만 영업이익은 같은 기간 166.7억원(2022)→111.8억원(2023)→-250.0억원(2024, 적자전환)→6.2억원(2025, 사실상 손익분기)으로 부진과 회복을 오가는 흐름을 보였다. 지배주주 순이익 역시 2022년 135.5억원 흑자에서 2023년 111.2억원으로 축소된 뒤 2024년 -12.2억원, 2025년 -286.0억원으로 손실이 확대됐다. 분기별로 보면 2025년 2분기 영업손실 58.3억원, 지배주주순손실 177.2억원으로 저점을 기록한 뒤 2025년 3분기 영업이익 139.9억원, 지배주주순이익 92.4억원으로 강한 반등이 나타났으나, 2025년 4분기 다시 영업손실 27.4억원, 지배주주순손실 119.4억원으로 되돌아가는 등 분기별 변동성이 컸다. 2026년에는 흐름이 바뀌어 1분기 영업이익 77.6억원·지배주주순이익 86.6억원, 2분기 영업이익 62.9억원·지배주주순이익 27.3억원으로 두 개 분기 연속 흑자를 기록했다. 최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 지배주주순이익 합계는 86.9억원으로, 직전 동일 기간(2024년 3분기~2025년 2분기 추정 손실 구간)과 비교해 이익 기조가 손실에서 흑자로 전환된 모습이다. 이러한 개선의 배경에는 자큐보·디페렐린 등 도입 품목의 빠른 매출 확대가 있지만, 원가 부담이 큰 도입 품목 비중이 늘면서 매출 성장이 매출총이익 개선으로 온전히 이어지지 못하는 구조도 함께 드러나고 있다. 재무구조 측면에서는 부채비율이 2022년 67.8%에서 2025년 110.2%까지 상승해 연구개발·인수 투자에 따른 레버리지 확대가 확인된다.
국내 전문의약품 시장은 정부의 약가 관리 강화와 제네릭·바이오시밀러 경쁄 심화로 자체 개발 신약만으로 외형을 키우기 어려운 환경이 지속되고 있으며, 이에 따라 국내 제약사들 사이에서 도입 품목 공동판매 계약이 늘어나는 추세다. 동아에스티가 판매하는 자큐보는 위식도역류질환(P-CAB) 시장에서 후발주자임에도 원외처방액 기준 2026년 5월 75억원을 기록하며 시장 선두권에 근접했다고 보도됐다. 글로벌 바이오시밀러 시장에서는 스텔라라(우스테키누맙) 오리지널 매출이 2024년 기준 215억 5,200만 달러에 달하는 대형 품목으로, 셀트리온·삼성바이오에피스에 이어 동아에스티(이뮬도사)까지 국내 3개사가 미국 진출을 완료해 경쟁 구도가 형성돼 있다. 비만치료제 분야는 글로벌 빅파마들의 GLP-1 계열 약물이 시장을 주도하는 가운데, 동아에스티·메타비아의 DA-1726과 같은 이중 작용제 후발주자들이 차별화된 효능·투여 편의성을 앞세워 경쟁에 뛰어들고 있다. 해외수출 부문에서는 캄보디아·태국 국경 분쟁 장기화가 캔박카스 등 동남아 수출 품목에 부정적 영향을 미치고 있어, 지역 리스크가 실적에 직접 반영되는 구조도 확인된다. 전체적으로 산업은 신약 개발 성과에 따라 기업별 밸류에이션 차별화가 크게 나타나는 국면에 있다.
| 주가 | ₩34,850 |
|---|---|
| 시가총액 | 3,390억원 |
| PER | 39.2 |
| PBR | 0.52 |
| ROE | 1.4% |
| 배당수익률 | 2.01% |
회사는 2026년 1분기와 2분기 연속으로 연결 영업이익 흑자를 기록하며 실적 정체 국면에서 벗어나는 흐름을 보이고 있으며, 자큐보·디페렐린 등 도입 품목이 당분간 성장을 견인할 것으로 예상된다. 자큐보는 2026년 5월 원외처방액 75억원을 기록하며 시장 2위권에 근접했다고 보도됐다. 국내에서 라이선스인한 뇌전증 치료제 엑스코프리는 약가 산정 절차가 진행 중이며, 절차가 마무리되는 2027년부터 매출 기여가 본격화될 것으로 전망된다. 비만치료제 DA-1726은 고용량(48mg) 투여군에서 투여 54일째 평균 9.1%의 체중 감소를 확인했으며, 2026년 3월 IRB 승인을 받은 임상 1상 파트3B(64mg 코호트)가 진행 중이다. 알츠하이머 치료제 DA-7503, ADC 후보물질 DA-3501 등도 순차적으로 임상 이벤트가 예정돼 있어 R&D 모멘텀이 이어질 것으로 보인다. 다올투자증권은 2026년 7월 리포트에서 2분기 별도 실적이 매출 성장과 견조한 수익성을 나타냈다고 평가하며 목표주가 6만원을 제시했다. 다만 도입 품목 의존도가 높아지는 매출 구조 속에서 자체 신약의 상업적 성과를 얼마나 빠르게 가시화하느냐가 중장기 실적 개선의 지속 여부를 가를 변수로 남아 있다.
동아에스티의 주가는 순자산 대비로는 할인된 수준에서 거래되고 있어, 장부가치와 시장가치 사이에 괴리가 있는 구간으로 볼 수 있다. 반면 이익 기준으로는 최근 몇 년간의 손익 부진으로 이익 기저가 낮아, 벌어들이는 이익 대비 주가의 배수는 상대적으로 크게 확대돼 있는 모습이다. 이는 회사가 2024년 연결 적자에서 2025년 사실상 손익분기, 2026년 상반기 흑자 전환으로 이어지는 이익 회복 과정에 있음을 반영하는 것으로 해석할 수 있다. 배당은 최근 몇 년간의 실적 부진 속에서도 큰 변화 없이 유지돼 왔으나, 이익 규모 대비로는 다소 낮은 수준에 머물러 있다. 결국 현재 밸류에이션은 도입 품목 중심의 실적 회복이 자체 신약 파이프라인 성과로 얼마나 이어지느냐에 대한 시장의 기대와 불확실성이 함께 반영된 상태로 볼 수 있다.
자큐보와 디페렐린 등 도입 품목이 빠르게 성장하며 2026년 1분기와 2분기 연속 연결 영업흑자를 이끌었다. 자큐보는 2026년 5월 원외처방액 75억원을 기록하며 시장 2위권에 근접했다고 보도돼, 단기적으로 실적 방어력이 강화되는 모습이다. 코프로모션 구조상 매출 규모가 일정 수준을 넘어서면 비용 레버리지 효과가 발생할 수 있다는 점도 긍정적 요인으로 언급된다.
비만치료제 DA-1726은 고용량 투여군에서 투여 54일째 평균 9.1%의 체중 감소를 확인했으며, 후속 고용량 코호트 임상이 진행 중이다. MASH·제2형 당뇨병 후보 바노글리펠은 글로벌 임상 2a상을 완료했고, 알츠하이머 후보 DA-7503과 ADC 후보 DA-3501도 순차적으로 임상 단계를 밟고 있다. 여러 모달리티에 걸친 파이프라인이 동시에 진행되고 있어 임상 이벤트에 따른 기업가치 재평가 논의가 이어지고 있다.
스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사는 유럽에 이어 2025년 8월 미국 시장에 출시되며 파트너사 인타스·어코드 바이오파마를 통한 글로벌 판매망을 넓혔다. 뇌전증 치료제 엑스코프리는 국내 허가를 획득하고 약가 산정 절차를 진행 중이며, 절차 완료 후에는 새로운 매출원으로 편입될 여지가 있다. 이러한 라이선스인·라이선스아웃 자산들은 자체 개발 신약과 별도로 중기 매출 다변화 수단이 되고 있다.
2024년 연결 영업손실 250.0억원에 이어 2025년 영업이익은 6.2억원 수준으로 사실상 손익분기에 그쳤다. 분기별로도 2025년 3분기 흑자, 4분기 재차 적자로 돌아서는 등 변동성이 크게 나타났다. 2026년 상반기 두 개 분기 연속 흑자를 냈지만, 이러한 흐름이 안정적으로 지속될지는 추가 분기 실적으로 확인이 필요한 상태다.
도입 품목 비중이 커지면서 매출원가율이 상승해 매출 성장이 매출총이익 개선으로 온전히 이어지지 못하는 구조가 나타나고 있다. 자체 제품 매출 비중이 줄고 도입 상품 비중이 늘어나는 추세는 장기적으로 마진 구조에 부담이 될 수 있다는 지적도 나온다. 결국 자체 신약의 상업화 성과가 나오지 않으면 외형 성장과 수익성 개선의 괴리가 지속될 우려가 있다.
부채비율은 2022년 67.8%에서 2025년 110.2%까지 상승해 연구개발·인수 투자에 따른 재무 부담이 커진 상태다. 해외사업 부문에서는 캄보디아·태국 국경 분쟁 장기화로 캔박카스 등 동남아 수출 품목의 매출이 타격을 받고 있다. 지역 분쟁과 같은 외부 변수가 실적에 직접 반영되는 구조는 해외 매출의 예측 가능성을 낮추는 요인이다.
동아에스티는 2024년 연결 영업손실에서 2025년 사실상 손익분기, 2026년 상반기 두 개 분기 연속 흑자로 이어지는 이익 회복 경로에 들어섰으며, 그 중심에는 자큐보·디페렐린 등 도입 품목의 빠른 성장이 있다. 다만 도입 품목 비중 확대는 매출원가율 상승을 동반해, 외형 성장이 수익성 개선으로 온전히 전환되지 못하는 구조적 과제를 함께 남기고 있다. 부채비율이 2022년 67.8%에서 2025년 110.2%로 상승한 점과 해외사업 부문의 지역 리스크(캄보디아·태국 국경 분쟁)도 균형 잡힌 시각에서 함께 살펴볼 필요가 있다. 중장기적으로는 비만치료제 DA-1726, 알츠하이머 후보 DA-7503, ADC 후보 DA-3501 등 여러 모달리티에 걸친 파이프라인의 임상 이벤트가 2026년 하반기 이후 순차적으로 예정돼 있어, 이들 결과가 자체 신약 사업의 실질적 가치로 연결되는지가 핵심 관전 포인트다. 뇌전증 치료제 엑스코프리는 약가 산정 절차가 마무리되는 2027년부터 매출 기여가 본격화될 것으로 예상돼 중기 성장의 또 다른 변수로 남아 있다. 종합하면 동아에스티는 도입 품목 중심의 단기 실적 회복과 자체 신약 파이프라인의 장기 성과 가시화라는 두 축이 함께 진행 중인 국면에 있으며, 향후 분기 실적과 임상 이벤트를 통해 이 두 축의 진행 상황을 지속적으로 확인하는 것이 필요하다.
English version
Dong-A ST has posted consecutive operating profits in the first half of 2026 on the back of fast-growing in-licensed drugs such as Zacuvo and Diferelin, but the company remains in a consolidated net loss position, making the emergence of tangible results from its own drug pipeline the key variable ahead.
Dong-A ST is a Korean pharmaceutical company centered on prescription drugs (ETC), selling both self-developed products—growth hormone Grotropin, dyspepsia treatment Motilitone, and ulcer drug Gaster—alongside in-licensed products. In recent quarters, Zacuvo, a gastroesophageal reflux disease treatment co-promoted with Oncoic Therapeutics, and Diferelin, a precocious puberty and prostate cancer treatment from Ipsen Korea, have been driving revenue growth. Zacuvo's first-quarter 2026 sales reached KRW 18.8 billion, up 192.2% from KRW 6.4 billion a year earlier. The overseas business segment consists of Can Bacchus, an export version of Bacchus, the darbepoetin alfa biosimilar for anemia, and the Stelara biosimilar Imuldosa; 2025 overseas revenue rose 12.8% year-on-year to KRW 170.4 billion. Imuldosa expanded into the United States market in August 2025 via partner Intas Pharmaceuticals and its US subsidiary Accord Biopharma, adding to its earlier European launch. The digital healthcare segment, including the HiCardi service, has seen expanding revenue. On the R&D side, Dong-A ST is developing the obesity candidate DA-1726 and the MASH/type 2 diabetes candidate Vanoglipel (DA-1241) through affiliate MetaVia, while domestically running clinical trials for Alzheimer's candidate DA-7503 and immuno-oncology candidate DA-4505. Through its acquisition of ADC specialist Aptis, the company is also running a Phase 1 trial for antibody-drug conjugate candidate DA-3501, and it has obtained domestic regulatory approval for the epilepsy treatment Xcopri after in-licensing Korean rights from SK Biopharmaceuticals.
Dong-A ST's consolidated revenue grew for four consecutive years, from KRW 635.4 billion in 2022 to KRW 664.0 billion in 2023, KRW 697.9 billion in 2024, and KRW 808.8 billion in 2025, with the 15.9% year-on-year increase in 2025 marking a particularly clear expansion in scale. Operating profit, however, swung between weakness and recovery over the same period: KRW 16.67 billion (2022) → KRW 11.18 billion (2023) → a loss of KRW 25.00 billion (2024) → a near-breakeven KRW 0.62 billion (2025). Net income attributable to owners followed a similar pattern, narrowing from a KRW 13.55 billion profit in 2022 to KRW 11.12 billion in 2023, before turning into losses of KRW 1.22 billion in 2024 and KRW 28.59 billion in 2025. On a quarterly basis, the company hit a trough in the second quarter of 2025 with an operating loss of KRW 5.83 billion and an owners' net loss of KRW 17.72 billion, before rebounding sharply in the third quarter of 2025 to an operating profit of KRW 13.99 billion and an owners' net profit of KRW 9.24 billion—only to slip back into an operating loss of KRW 2.74 billion and an owners' net loss of KRW 11.94 billion in the fourth quarter, underscoring significant quarter-to-quarter volatility. The pattern shifted in 2026, with two consecutive profitable quarters: an operating profit of KRW 7.76 billion and owners' net profit of KRW 8.66 billion in the first quarter, followed by an operating profit of KRW 6.29 billion and owners' net profit of KRW 2.73 billion in the second quarter. Over the trailing four quarters (3Q 2025 through 2Q 2026), cumulative owners' net profit totaled KRW 8.69 billion, indicating a shift from a loss-making trend to profitability compared with the prior comparable window. This improvement has been underpinned by the rapid sales growth of in-licensed products such as Zacuvo and Diferelin, but the growing share of these higher-cost products has also meant that top-line growth has not fully carried through to gross margin improvement. On the balance sheet, the debt ratio rose from 67.8% in 2022 to 110.2% in 2025, reflecting increased leverage tied to R&D and acquisition-related investment.
Korea's prescription drug market continues to face an environment where tighter government drug pricing controls and intensifying generic and biosimilar competition make it difficult to grow purely on self-developed products, prompting domestic pharmaceutical companies to increasingly rely on co-promotion agreements for in-licensed drugs. Zacuvo, which Dong-A ST sells, is a late entrant in the P-CAB gastroesophageal reflux disease market but was reported to have recorded KRW 7.5 billion in outpatient prescriptions in May 2026, nearing the market lead. In the global biosimilar market, the original Stelara (ustekinumab) generated USD 21.552 billion in sales as of 2024, making it a major blockbuster; three Korean companies—Celltrion, Samsung Bioepis, and Dong-A ST (with Imuldosa)—have all completed launches in the United States, forming a competitive landscape. In the obesity treatment space, GLP-1-class drugs from global pharmaceutical majors dominate the market, while later entrants such as the dual-agonist DA-1726 from Dong-A ST and MetaVia are competing on differentiated efficacy and dosing convenience. On the export side, the prolonged Cambodia-Thailand border conflict has negatively affected exports of products such as Can Bacchus to Southeast Asia, illustrating how regional risks can directly feed into results. Overall, the industry is in a phase where valuation differentiation across companies is heavily driven by drug development outcomes.
| Price | ₩34,850 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.34T |
| P/E | 39.2 |
| P/B | 0.52 |
| ROE | 1.4% |
| Dividend yield | 2.01% |
The company has posted consecutive consolidated operating profits in the first and second quarters of 2026, signaling movement away from a prolonged earnings stagnation, with in-licensed products such as Zacuvo and Diferelin expected to continue driving growth in the near term. Zacuvo was reported to have recorded KRW 7.5 billion in outpatient prescriptions in May 2026, nearing second place in its market segment. The domestically in-licensed epilepsy treatment Xcopri is undergoing the drug pricing determination process, with meaningful revenue contribution expected to begin once this process concludes in 2027. For the obesity candidate DA-1726, the high-dose (48mg) cohort showed an average 9.1% weight reduction by day 54 of dosing, and a Phase 1 Part 3B (64mg cohort) trial that received IRB approval in March 2026 is ongoing. Sequential clinical events are also planned for the Alzheimer's candidate DA-7503 and the ADC candidate DA-3501, suggesting continued R&D momentum. Daol Investment & Securities, in a July 2026 report, assessed that the company's standalone second-quarter results showed revenue growth alongside resilient profitability and set a target price of KRW 60,000. Nonetheless, with revenue increasingly reliant on in-licensed products, how quickly the company can translate its own drug pipeline into commercial results remains the key variable for whether the earnings recovery proves sustainable.
Dong-A ST's share price trades at a discount to its net asset value, suggesting a gap between book value and market value. On an earnings basis, however, the low profit base resulting from several years of weak performance means the multiple of price to earnings is relatively elevated. This can be interpreted as reflecting the company's ongoing profit recovery process—from a consolidated operating loss in 2024, to near-breakeven in 2025, to profitability in the first half of 2026. Dividends have been maintained without major change despite recent earnings weakness, though they remain relatively modest relative to the scale of profit. Overall, the current valuation appears to reflect both market expectations and uncertainty about how far the in-licensed-product-driven earnings recovery will extend into tangible results from the company's own drug pipeline.
The rapid growth of in-licensed products such as Zacuvo and Diferelin drove consolidated operating profits in both the first and second quarters of 2026. Zacuvo was reported to have reached KRW 7.5 billion in outpatient prescriptions in May 2026, nearing second place in its market, reinforcing near-term earnings resilience. Analysts have also noted that once sales scale surpasses a certain threshold under the co-promotion structure, cost leverage effects may emerge.
The obesity candidate DA-1726 showed an average 9.1% weight reduction at day 54 in its high-dose cohort, with a follow-on high-dose cohort trial now underway. The MASH/type 2 diabetes candidate Vanoglipel has completed a global Phase 2a trial, while the Alzheimer's candidate DA-7503 and ADC candidate DA-3501 are also progressing through sequential clinical stages. With a pipeline spanning multiple modalities advancing in parallel, discussion continues around potential re-rating tied to clinical readouts.
The Stelara biosimilar Imuldosa launched in the United States in August 2025 following its earlier European launch, expanding its global sales network through partners Intas and Accord Biopharma. The epilepsy treatment Xcopri has received domestic approval and is undergoing the drug pricing determination process, which upon completion could add a new revenue stream. These in-licensed and out-licensed assets serve as a mid-term revenue diversification tool separate from the company's own drug development.
Following a consolidated operating loss of KRW 25.00 billion in 2024, operating profit in 2025 amounted to only KRW 0.62 billion—effectively breakeven. Quarterly results also showed significant volatility, swinging back into a loss in the fourth quarter of 2025 after a profitable third quarter. While the first two quarters of 2026 were profitable, whether this trend can be sustained requires confirmation from additional quarterly results.
As the share of in-licensed products has expanded, the cost-of-goods ratio has risen, meaning revenue growth has not fully translated into gross profit improvement. Some analysts note that the declining share of proprietary products relative to growing in-licensed product exposure could weigh on the margin structure over the long term. Ultimately, without commercial success from its own new drugs, the gap between top-line growth and profitability improvement could persist.
The debt ratio climbed from 67.8% in 2022 to 110.2% in 2025, reflecting increased financial burden tied to R&D and acquisition-related investment. In the overseas business segment, the prolonged Cambodia-Thailand border conflict has hurt sales of products such as Can Bacchus exported to Southeast Asia. This structure, in which external variables such as regional conflict feed directly into results, reduces the predictability of overseas revenue.
Dong-A ST has entered an earnings recovery path—from a consolidated operating loss in 2024, to near-breakeven in 2025, to two consecutive profitable quarters in the first half of 2026—centered on the rapid growth of in-licensed products such as Zacuvo and Diferelin. However, the expanding share of these in-licensed products has been accompanied by a rising cost-of-goods ratio, leaving a structural challenge in which top-line growth has not fully converted into profitability improvement. The rise in the debt ratio from 67.8% in 2022 to 110.2% in 2025, along with regional risk in the overseas business (the Cambodia-Thailand border conflict), should also be weighed in a balanced view. Over the medium to long term, clinical catalysts spanning multiple modalities—obesity candidate DA-1726, Alzheimer's candidate DA-7503, and ADC candidate DA-3501—are sequentially scheduled from the second half of 2026 onward, and whether these results translate into tangible value for the company's own drug business is the key point to watch. The epilepsy treatment Xcopri is expected to begin contributing meaningfully to revenue once the drug pricing determination process concludes in 2027, remaining another variable for medium-term growth. In sum, Dong-A ST is at a stage where short-term earnings recovery centered on in-licensed products and the longer-term emergence of results from its own drug pipeline are proceeding in parallel, and continued monitoring of both tracks through upcoming quarterly results and clinical events will be necessary.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)