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리가켐바이오 (141080) — ADC 임상 데이터가 가를 변곡점

LigaChem Biosciences · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-16

요약

기술수출로 외형은 키웠지만 R&D 투자로 적자가 지속되는 가운데, 2026년 줄줄이 예정된 파트너사 임상 데이터가 기업가치의 핵심 변수로 떠올랐다.

핵심 포인트

사업 개요

리가켐바이오는 항체에 강력한 약물(페이로드)을 링커로 결합한 항체-약물접합체(ADC)를 핵심 사업으로 하는 코스닥 상장 바이오텍이다. 자체 ADC 원천기술 플랫폼인 '콘쥬올(ConjuAll)'을 보유하고 있으며, 항체·링커·페이로드 설계 역량을 차별화 포인트로 내세운다. 사업모델은 초기 후보물질을 발굴해 글로벌 제약사에 기술이전(라이선스 아웃)하고 선급금·단계별 마일스톤·로열티를 수취하는 구조가 중심이다.2015년 포순제약과의 첫 기술수출 이후 암젠(약 1조6000억원), 얀센(약 2조2000억원), 오노약품공업(약 9400억원+α) 등 공개 계약만 약 9조3000억원에 이르며 비공개 계약까지 포함하면 10조원이 넘는다. 총 4개의 핵심 파이프라인을 가지고 있으며, 모두 해외 기업들에 기술 이전되었고 그 중 3개(LCB84, LCB14, LCB71)는 글로벌 임상 1상이 진행 중이다. 대표 자산인LCB84는 2023년 12월 얀센바이오텍과 선급금 1300억원을 포함해 총액 2조2400억원 규모의 기술이전 계약을 체결했으며, 이는 국내 제약사가 단일 파이프라인으로 체결한 역대 최대 규모의 기술이전 계약이다. 회사의 운영 방향은 수동적 기술이전에서 능동적 자체 개발로의 전환에 방점이 찍혀 있으며, 확보된 현금 유동성을 바탕으로 임상 1/2상까지 자체 수행해 파이프라인 가치를 극대화한 뒤 더 유리한 조건으로 글로벌 파트너십을 맺는 전략을 추진한다. 2024년 1월 오리온이 리가켐바이오 지분 25.73%를 5848억원에 인수한다고 발표한 뒤, 제3자 배정 유상증자 참여와 구주 매입을 거쳐 3월 최대주주로 올라섰다.

실적

확정 재무 기준으로 2025년 연결 매출은 1415억5300만원으로 2024년 1258억9800만원 대비 증가했으나, 영업손익은 -1064억8600만원으로 적자가 크게 확대됐다.회사는 2025년 기술수출 계약 선수금의 매출 인식 및 마일스톤 수령으로 매출이 늘었지만, 신규 파이프라인 구축과 개발 파이프라인 증가에 따른 전임상·임상시험 비용이 늘어나면서 영업손실이 확대됐다고 설명했다. 지배주주 순손익은 2024년 +78억원 흑자에서 2025년 -915억5200만원으로 적자 전환했고, 영업활동현금흐름도 2024년 +784억7600만원에서 2025년 -1245억3300만원으로 마이너스로 돌아섰다. 매출 추이를 보면 2022년 334억원·2023년 341억원에서 2024년 1259억원으로 급증했는데, 이는 얀센·오노약품 등 대형 계약의 선급금이 반영된 효과다. 분기별로는 변동성이 두드러진다.2024년 10월 오노약품공업과 ADC 플랫폼 기술수출 계약을 체결한 이후 2025년 3월과 6월 두 차례 관련 마일스톤을 수령했다. 2025년 1분기는 매출 515억원·영업이익 113억원·순이익 264억원으로 흑자였으나, 이후 2~4분기는 적자가 이어졌고 특히 4분기는 매출 159억원에 영업손실 731억원으로 비용이 집중됐다. 2026년 1분기는 매출 358억8800만원에 영업손실 374억1800만원, 순손실 333억600만원을 기록했다. 이처럼 마일스톤 인식 시점에 따라 분기 실적이 크게 출렁이는 것이 기술수출 기반 바이오텍의 전형적인 특성이다.

산업 동향

ADC는 암세포를 인식하는 항체에 강력한 항암제를 결합한 치료제로, 정상 조직 손상을 최소화하면서 항암 효과를 극대화하는 차세대 항암 모달리티로 평가된다.올해 국내 제약·바이오 산업의 성장 축은 ADC를 중심으로 한 고부가가치 신약 기술수출이 될 전망이며, 차세대 항암 파이프라인이 하반기부터 구체적 성과를 내기 시작하면서 산업 전반의 질적 도약 기대가 커지고 있다. 국내 ADC 기술 경쟁의 최전선에는 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 인투셀, 지놈앤컴퍼니 등이 포진해 있으며, 이들은 독자 항체 설계 기술과 플랫폼을 기반으로 기술이전 성과를 창출했거나 공동개발·라이선스 협의를 통해 생태계 핵심 축으로 자리 잡고 있다. 시장의 화두는 이미 검증된 HER2·TROP2 타깃에서 효능을 넘어 안전성으로 옮겨가고 있다.현대차증권은 동일 타깃 내 후보물질이 빠르게 증가하면서 효능뿐 아니라 3등급 이상 이상반응 관리 여부가 경쟁력을 좌우하는 국면으로 전환되고 있다고 분석했다. 이런 맥락에서 리가켐바이오의 차별화 포인트가 부각된다.현대차증권은 LCB84가 경쟁 중인 Topo I 억제제 계열 ADC와 페이로드가 겹치지 않는 MMAE 계열을 적용했다는 점을 차별화 포인트로 평가했다. 첫 ADC 블록버스터 엔허투 출시 이후 토포아이소머레이즈 저해제 내성 문제가 부각되면서, 서로 다른 작용기전의 페이로드를 보유한 리가켐바이오가 내성 극복 데이터 확보 시 경쟁력 있는 플랫폼으로 재평가될 가능성이 있다는 분석이 나온다.

핵심 지표 (2026-08-07 기준)

주가₩109,800
시가총액4.1조원
PBR8.68
ROE-28.9%

전망

2026년은 회사의 다수 파트너사 임상 데이터가 집중되는 해다.미래에셋증권에 따르면 올해 임상 결과가 나오는 후보물질은 LCB14(유방암), LCB84(폐암 등 고형암), LCB71(혈액암), LNCB74(고형암) 등 4건이다. 가장 빠른 상업화 기대주는 HER2 ADC LCB14다.중국 판권을 보유한 포순파마가 HER2 양성 전이성 유방암 환자 대상 캐싸일라 비교 임상 3상을 진행 중이며, 2026년 상반기 완료 및 하반기 중 품목 허가 신청(BLA)이 예상된다. 글로벌 권리를 가진 익수다도 주목된다.1a상에서 엔허투에 효과를 보지 못한 환자 4명 중 3명에서 부분관해가 확인되며 내성 극복 가능성을 제시했고, 현재 진행 중인 1b상은 엔허투 불응 환자 치료를 목표로 하반기 데이터 발표를 앞두고 있다. TROP2 ADC LCB84는 옵션 행사 여부가 핵심이다.현재 비소세포폐암 적응증으로 임상 1상을 단독 및 키트루다 병용 방식으로 진행 중이며, 2026년 상반기 임상 1상 완료 및 하반기 임상 2상 진입이 목표인데, 얀센은 임상 2상 종료 전까지 단독개발 옵션을 보유하고 행사 시 2억 달러의 마일스톤이 유입된다. 이 밖에회사는 STING 작용제 계열 후보물질 LCB39의 글로벌 임상 개시를 2026년 상반기 목표로 제시해 왔다. 다만 회사 측은 호재 대기 속에서도 신중한 입장이다.회사 관계자는 올해 여러 호재가 대기하고 있으나 글로벌 임상 확대와 후속 파이프라인 강화를 위해 막대한 연구개발비 투자가 지속되어야 하는 시점이라는 입장을 밝혔다.

밸류에이션

리가켐바이오는 영업이익·순이익이 적자 구간에 있어 이익 기반 배수보다 파이프라인·플랫폼 가치 합산(SOTP) 방식이 주로 활용된다. 헤드라인 기준 자기자본이익률(ROE)은 -28.9%로 마이너스이며, 주당순이익(EPS)도 -3,796원으로 적자 상태다. 주당순자산(BPS)은 12,646원으로, 현재 주가는 순자산 대비 큰 프리미엄이 형성된 구간에 있다. 즉, 회사 가치 평가는 현재 손익이 아니라 임상 성과와 추가 기술이전 기대에 의해 형성되는 성격이 강하다.회사의 기업가치는 매출·영업이익이 아니라 임상 성과와 기술이전, 그에 따른 마일스톤과 로열티에 달려 있다. 배당은 시행되지 않고 있어 배당수익률 관점의 매력은 부재하며, 회사 측은 연구개발 투자 우선을 이유로 단기 배당에 신중한 입장을 밝힌 바 있다. 따라서 밸류에이션은 절대적 고저 판단보다, 2026년 줄지어 예정된 데이터 이벤트의 결과와 추가 기술이전 성사 여부에 따라 재평가 방향이 갈릴 가능성이 크다.

강세 논리

검증된 ADC 플랫폼과 반복된 대형 딜

리가켐바이오는 콘쥬올 플랫폼을 기반으로 다수의 조 단위 기술수출을 성사시켰다.링커·페이로드 등 ADC 핵심 원천기술을 앞세워 얀센, 암젠 등 글로벌 제약사와 누적 10조원 규모의 기술수출 계약을 체결하며 국내 ADC 분야를 대표하는 기업으로 평가받는다. 이러한 반복 계약은 글로벌 빅파마가 회사 기술을 핵심 포트폴리오로 인정하고 있다는 신호로 해석된다.

2026년 다수 임상 데이터 집중

올해는 HER2·TROP2·ROR1·B7-H4 등 다양한 타깃에서 데이터가 동시다발적으로 예정돼 있다.정이수 IBK투자증권 연구원은 HER2, ROR1, B7-H4 등 다양한 타깃에서 동시다발적인 임상 진전이 확인될 시 기업 가치 재평가가 나타날 수 있다고 말했다. B7-H4 ADC의 개념검증 결과와 ROR1 ADC 임상 1상 중간 결과가 예정돼 있어 긍정적 데이터 도출 시 추가 기술이전 가능성도 높아질 것으로 전망된다.

첫 상업화 및 마일스톤 가시화

기술수출 자산이 실제 매출로 전환되는 초기 신호가 나타나고 있다.가장 빠른 상업화 기대주 LCB14는 중국에서 포순파마가 임상 3상을 진행 중이며 2026년 상반기 완료, 하반기 BLA 신청이 예상된다. 또한 회사는 오노약품공업과의 ADC 플랫폼 기술수출 이후 2025년 3월과 6월 두 차례 마일스톤을 수령했다. 얀센의 LCB84 옵션 행사 시 약 2억 달러 규모의 추가 유입도 기대된다.

약세 논리

지속되는 적자와 높은 R&D 부담

외형이 커졌음에도 본업은 여전히 적자다. 2025년 영업손실은 1064억원, 지배주주 순손실은 915억원에 달했다.회사 관계자도 바이오텍은 본질적으로 대규모 자본 투입이 선행되어야 하는 고비용 구조이며, 글로벌 임상 확대와 후속 파이프라인 강화를 위해 막대한 연구개발비 투자가 지속되어야 하는 시점이라고 밝혔다. 이익 가시성 확보까지는 시간이 필요할 수 있다.

임상·옵션 결과 불확실성

기업가치가 임상 성과에 좌우되는 만큼 데이터가 기대에 못 미칠 위험이 상존한다.올해 임상 결과에 따라 파이프라인이 기대주에서 자산으로 갈지, 정리 대상이 될지 갈림길에 놓이는 셈이다. 또한 다올투자증권은 최근 빅파마의 딜 트렌드가 후기 자산을 선호하는 방향으로 이동하고 있어 얀센의 옵션 행사가 2상 진행 중 또는 데이터 확인 이후가 될 가능성이 높다고 전망했다. 마일스톤 유입 시점이 지연될 수 있다.

경쟁 심화와 안전성 검증 부담

동일 타깃 내 경쟁 후보물질이 빠르게 늘면서 차별화 입증 부담이 커진다.2025년에는 두 번째 TROP2 ADC 다트로웨이가 출시되고 트로델비/키트루다 병용 요법이 삼중음성유방암 1차 치료에서 새로운 표준치료로 등재될 것이 예상되는 등, TROP2 ADC 시장은 시장성 확대와 더불어 경쟁 심화도 병행될 전망이다. 후발주자로서 효능뿐 아니라 안전성 데이터로 차별화를 입증해야 하는 과제가 남아 있다.

리스크 요인

체크포인트

결론

리가켐바이오는 콘쥬올 ADC 플랫폼을 기반으로 누적 약 9조6000억원의 공개 기술수출을 쌓은 국내 대표 ADC 기업이다. 2025년 매출은 기술수출 선수금·마일스톤 인식으로 증가했으나, 임상 비용 확대로 영업손실과 순손실이 모두 적자 구간에 머물렀다. 기업가치는 현재 손익보다 임상 성과와 추가 기술이전 기대에 좌우되는 성격이 강하며, 2026년은 LCB14·LCB84·LCB71·LNCB74 등 다수 데이터가 집중되는 분기점이다. 강세 요인으로는 검증된 플랫폼과 반복된 대형 딜, 첫 상업화·마일스톤 가시화가 꼽히고, 약세 요인으로는 지속 적자, 임상·옵션 불확실성, 경쟁 심화가 자리한다. 오리온그룹이 최대주주로 R&D 자금을 뒷받침하는 구조도 특징이다. 투자 판단에 앞서 분기 실적의 변동성, 파트너사 임상 결과, 얀센 옵션 행사 시점, 중국 허가 진행 상황을 함께 확인할 필요가 있다. 본 자료는 정보 제공용이며 투자 권유가 아니다.

출처 · Sources


English version

LigaChem Biosciences (141080) — ADC Trial Readouts at an Inflection Point

Summary

Top-line has grown on out-licensing while heavy R&D keeps the company in the red; the string of partner trial readouts due in 2026 has become the key swing factor for its value.

Key points

Business

LigaChem Biosciences is a KOSDAQ-listed biotech whose core business is antibody-drug conjugates (ADCs), which link a potent drug (payload) to an antibody via a linker. It owns a proprietary ADC platform called ConjuAll and highlights its antibody-linker-payload design capabilities as a differentiator. Its business model centers on discovering early-stage candidates, out-licensing them to global pharma, and collecting upfront payments, stage milestones and royalties.Since its first out-licensing to Fosun Pharma in 2015, disclosed deals alone—with Amgen (about KRW 1.6 trillion), Janssen (about KRW 2.2 trillion) and Ono Pharmaceutical (about KRW 0.94 trillion plus)—amount to roughly KRW 9.3 trillion, exceeding KRW 10 trillion including undisclosed contracts. It has four core pipelines, all out-licensed to overseas firms, three of which (LCB84, LCB14, LCB71) are in global Phase 1 trials. Its flagship asset,LCB84, was out-licensed to Janssen Biotech in December 2023 for a total of KRW 2.24 trillion including a KRW 130 billion upfront, the largest single-pipeline out-licensing deal by a Korean drugmaker. The company's direction emphasizes a shift from passive out-licensing to active in-house development, leveraging secured cash liquidity to run Phase 1/2 internally to maximize pipeline value before striking more favorable global partnerships. After Orion announced in January 2024 it would acquire a 25.73% stake for KRW 584.8 billion, it became the largest shareholder in March through a third-party allotment and purchase of existing shares.

Earnings

On a confirmed basis, 2025 consolidated revenue was KRW 141.55 billion, up from KRW 125.90 billion in 2024, but operating loss widened sharply to KRW 106.49 billion.The company said 2025 revenue rose on recognition of out-licensing upfront payments and milestone receipts, while operating loss widened as preclinical and clinical costs increased with new pipeline build-out. Net profit attributable to owners swung from a KRW 7.8 billion profit in 2024 to a KRW 91.55 billion loss in 2025, and operating cash flow turned negative to KRW -124.53 billion from KRW +78.48 billion. By trend, revenue surged from KRW 33.4 billion in 2022 and KRW 34.1 billion in 2023 to KRW 125.9 billion in 2024, reflecting upfront payments from large deals with Janssen and Ono. Quarterly results show notable volatility.After signing an ADC platform out-licensing deal with Ono Pharmaceutical in October 2024, the company received related milestones twice, in March and June 2025. Q1 2025 was profitable with revenue of KRW 51.6 billion, operating profit of KRW 11.4 billion and net profit of KRW 26.5 billion, but losses followed in Q2-Q4, with Q4 concentrating costs at KRW 15.9 billion revenue against a KRW 73.1 billion operating loss. Q1 2026 posted revenue of KRW 35.89 billion, an operating loss of KRW 37.42 billion and a net loss of KRW 33.31 billion. Such swings tied to the timing of milestone recognition are characteristic of an out-licensing-based biotech.

Industry

ADCs link potent anticancer drugs to antibodies that recognize tumor cells, regarded as a next-generation modality that maximizes efficacy while minimizing damage to normal tissue.This year's growth axis for Korea's pharma-bio industry is expected to be high-value drug out-licensing centered on ADCs, with next-generation oncology pipelines beginning to deliver concrete results in the second half. At the forefront of domestic ADC competition are LigaChem Bio, ABL Bio, IntoCell and Genome & Company, which have created out-licensing track records on proprietary antibody design and platforms. The market's focus is shifting from efficacy to safety even for validated HER2 and TROP2 targets.Hyundai Motor Securities noted that as candidates within the same target proliferate rapidly, management of Grade 3 or higher adverse events—not just efficacy—is becoming decisive for competitiveness. Against this backdrop, the company's differentiation stands out.Hyundai Motor Securities cited as a differentiator that LCB84 uses an MMAE-class payload that does not overlap with competing Topo I inhibitor-class ADCs. As resistance to topoisomerase inhibitors emerges following the first ADC blockbuster Enhertu, analysts suggest the company—holding payloads of differing mechanisms—could be re-rated as a competitive platform if it secures resistance-overcoming data.

Key metrics (2026-08-07 as of)

Price₩109,800
Market cap₩4.06T
P/B8.68
ROE-28.9%

Outlook

2026 concentrates readouts from multiple partner trials.According to Mirae Asset Securities, four candidates have results this year: LCB14 (breast cancer), LCB84 (lung and other solid tumors), LCB71 (blood cancer) and LNCB74 (solid tumors). The earliest commercialization candidate is the HER2 ADC LCB14.China rights-holder Fosun Pharma is running a Phase 3 trial versus Kadcyla in HER2-positive metastatic breast cancer, expected to complete in H1 2026 with a marketing application (BLA) anticipated in the second half. Iksuda, holding global rights, also draws attention.In the 1a study, 3 of 4 patients who had not responded to Enhertu showed partial response, suggesting resistance-overcoming potential, while the ongoing 1b study targeting Enhertu-refractory patients is due to report data in the second half. For the TROP2 ADC LCB84, the option decision is key.It is in Phase 1 in non-small-cell lung cancer as monotherapy and in combination with Keytruda, targeting Phase 1 completion in H1 2026 and Phase 2 entry in H2; Janssen holds a sole-development option exercisable before Phase 2 completion, with USD 200 million in milestones flowing in upon exercise. In addition,the company has guided for a global trial start of its STING-agonist candidate LCB39 in H1 2026. Still, management remains cautious despite the pending catalysts.A company official said many positive developments await this year, but that this is a period requiring continued massive R&D investment for global trial expansion and pipeline strengthening.

Valuation

With operating and net income in the red, LigaChem Bio is mainly valued via sum-of-the-parts (SOTP) on pipeline and platform value rather than earnings multiples. On a headline basis, return on equity (ROE) is negative at -28.9%, and earnings per share (EPS) is also negative at KRW -3,796. Book value per share (BPS) is KRW 12,646, placing the current price at a large premium to net assets. In other words, the company's valuation is driven by clinical progress and expectations of further out-licensing rather than current earnings.The company's value depends not on revenue or operating profit but on clinical results, out-licensing, and the milestones and royalties that follow. No dividend is paid, so there is no dividend-yield appeal, and management has signaled caution on near-term dividends, citing the priority on R&D investment. As such, the re-rating direction is likely to hinge on the outcomes of the data events lined up through 2026 and on whether further out-licensing deals materialize, rather than on any absolute high-or-low judgment.

Bull case

Validated ADC platform and repeated large deals

LigaChem Bio has closed multiple trillion-won out-licensing deals on its ConjuAll platform.Leveraging core ADC technologies such as linkers and payloads, it has signed cumulative deals worth around KRW 10 trillion with global pharma including Janssen and Amgen, regarded as a leading domestic ADC company. Such repeated deals are read as a signal that global big pharma recognizes its technology as core to their portfolios.

A cluster of trial readouts in 2026

This year features simultaneous readouts across HER2, TROP2, ROR1 and B7-H4 targets.IBK analyst Jung Yi-su said that confirming simultaneous clinical progress across diverse targets such as HER2, ROR1 and B7-H4 could trigger a re-rating. A proof-of-concept result for the B7-H4 ADC and interim Phase 1 data for the ROR1 ADC are scheduled, with positive data potentially raising the odds of additional out-licensing.

First commercialization and milestone visibility

Early signs are emerging of out-licensed assets converting into actual revenue.The earliest commercialization candidate, LCB14, is in Phase 3 in China under Fosun Pharma, expected to complete in H1 2026 with a BLA filing in the second half. The company also received milestones twice, in March and June 2025, following its ADC platform out-licensing to Ono Pharmaceutical. Janssen's exercise of its LCB84 option could bring an additional inflow of around USD 200 million.

Bear case

Persistent losses and heavy R&D burden

Despite a larger top-line, the core business remains loss-making. 2025 operating loss reached KRW 106.4 billion and net loss attributable to owners KRW 91.5 billion.A company official said biotech is inherently a high-cost structure requiring large capital upfront, and this is a period requiring continued massive R&D investment for global trial expansion and pipeline strengthening. Securing earnings visibility may take time.

Uncertainty over trial and option outcomes

As value hinges on clinical results, the risk that data fall short of expectations is ever-present.Depending on this year's results, pipelines stand at a crossroads between becoming assets and being shelved. Daol Investment also expects that, with big pharma trending toward later-stage assets, Janssen's option exercise is more likely to come during or after Phase 2 data. The timing of milestone inflows could be delayed.

Intensifying competition and safety scrutiny

As competing candidates within the same target proliferate, the burden of proving differentiation grows.In 2025, a second TROP2 ADC, Datroway, launches and the Trodelvy/Keytruda combination is expected to be listed as a new standard for first-line triple-negative breast cancer, so the TROP2 ADC market faces intensifying competition alongside market expansion. As a latecomer, the company must prove differentiation not only on efficacy but also on safety data.

Risk factors

What to watch

Bottom line

LigaChem Biosciences is a leading domestic ADC company that has built roughly KRW 9.6 trillion in disclosed cumulative out-licensing on its ConjuAll platform. In 2025, revenue rose on recognition of out-licensing upfronts and milestones, but both operating and net results stayed in the red as trial costs expanded. Its value is driven more by clinical progress and out-licensing expectations than by current earnings, and 2026 is an inflection point with a cluster of readouts including LCB14, LCB84, LCB71 and LNCB74. Bull factors include a validated platform, repeated large deals, and visibility of first commercialization and milestones; bear factors include persistent losses, trial and option uncertainty, and intensifying competition. A distinctive feature is that Orion Group, as largest shareholder, underpins R&D funding. Before any investment judgment, one should monitor quarterly earnings volatility, partner trial results, the timing of Janssen's option exercise, and progress on Chinese approval. This material is for informational purposes only and is not investment advice.

본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI (full report)