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옵투스제약 (131030) — CMO 확대와 노안치료제, 신공장 투자 병행

OPTUS Pharmaceutical · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05

요약

옵투스제약은 점안제 매출 성장과 CMO 확대, 860억원 규모 신공장 투자, 노안치료제 클로시 도입이라는 여러 성장 축을 동시에 추진하고 있다.

핵심 포인트

사업 개요

옵투스제약은 삼천당제약이 최대주주로 있는 점안제·안과용제 전문 제조기업이다. 충청북도 오송 공장에서 점안제를 생산하고, 경기도 수원 소재 중앙연구소에서 품질개선과 신제품 연구개발을 수행한다. 안구건조증, 녹내장, 항염증 치료 등 안과 질환 치료제의 개발·생산·판매에 집중하는 제약기업으로, 무방부제 점안제를 포함한 다양한 제품군으로 국내 시장에서 입지를 확립했다. 티어린피점안액과 하메론점안액이 주력 제품이며, 매출의 대부분이 자체 브랜드 점안제에서 발생한다. 최근에는 대형 제약사를 대상으로 한 CMO/CDMO(위탁생산) 매출이 빠르게 늘고 있는데, 이 매출은 2022년 150억원, 2023년 208억원 수준이었고 회사는 2026년 300억원 돌파를 목표로 제시했다. 최대주주인 삼천당제약은 지분 약 39~40%를 보유하며 의결권 기준 실질적 지배력을 행사하는 연결 종속회사 구조다. 2024년 9월에는 미국 오라시스 파마슈티컬로부터 노안치료제 '클로시(QLOSI)'의 국내 독점 라이선스를 확보해 제품 포트폴리오를 안과질환 전반으로 확장하고 있다. 생산능력 확충을 위해 2026년 2월 860억원 규모의 신규 시설투자를 결정, 오송공장 생산능력을 4억 7000만관에서 8억 3000만관으로 늘리는 증설을 진행하고 있다.

실적

연간 매출은 2022년 586.6억원에서 2023년 724.3억원, 2024년 819.0억원, 2025년 871.6억원으로 4년 연속 증가했다. 영업이익도 2022년 52.6억원에서 2025년 88.8억원으로 늘었으나, 영업이익률은 2023년 11.3%, 2024년 10.5%, 2025년 10.2%로 완만히 낮아지는 흐름을 보였다. 지배주주 순이익은 2022년 50.1억원에서 2023년 107.6억원으로 급증한 뒤 2024년 103.1억원, 2025년 113.6억원으로 100억원대를 유지했다. 분기별로는 2025년 3분기 매출 240.7억원, 영업이익 32.2억원(영업이익률 약 13.4%)으로 최근 구간 중 가장 높은 마진을 기록했다. 2025년 4분기는 매출 225.6억원, 영업이익 16.6억원으로 영업이익률이 7.4%까지 낮아졌지만, 순이익은 41.4억원으로 오히려 분기 중 최대치를 기록해 영업외 손익의 기여가 컸던 것으로 보인다. 2026년 1분기(매출 231.9억원, 영업이익 29.0억원)와 2분기(매출 246.4억원, 영업이익 23.2억원)에도 매출은 꾸준히 늘었으나, 영업이익률은 각각 12.5%, 9.4%로 2025년 3분기 대비 낮은 수준에 머물렀다. 자기자본은 2022년 1,244.7억원에서 2025년 1,650.1억원으로 늘었고, 부채비율은 같은 기간 9.5%에서 15.8%로 소폭 높아졌지만 여전히 낮은 수준을 유지하고 있다. 영업활동현금흐름은 2022년 20.5억원에서 2023년 124.4억원으로 뛴 뒤 2024년 89.0억원, 2025년 162.3억원으로 연도별 편차를 보이며 순이익 대비 현금창출력 변동이 있었다.

산업 동향

국내 점안제 시장은 스마트기기 사용 증가와 대기오염 등으로 건성안(안구건조증) 환자가 늘며 완만한 성장세를 보이고 있다. 실제로 건성안 유병률은 2013년 11.4%에서 2021년 17.0%로 상승한 것으로 파악된다. 옵투스제약은 일회용 인공눈물을 자체 개발한 국내 선도 업체로, 오송 공장을 중심으로 한 생산 인프라를 바탕으로 CMO/CDMO 영역에서도 대형 제약사와의 거래를 늘려가고 있으며, 전년 대비 거래처가 늘고 신규로 국내 탑티어 제약사가 다수 포함됐다. 최근 산업 내 가장 큰 변화는 '노안치료제'라는 새로운 치료 영역의 개막이다. 미국에서는 애브비의 '뷰이티'(2021년), 오라시스의 '클로시'(2023년 10월), 렌즈 테라퓨틱스의 '비즈'(2025년 8월), 텐포인트 테라퓨틱스의 신제품(2026년 1월)이 잇따라 FDA 승인을 받았다. 국내에서는 옵투스제약(클로시), 광동제약(유베지), 로터스파마슈티컬·알보젠코리아(비즈)가 각각 판권을 확보해 상용화를 준비하는 3파전 구도가 형성돼 있다. 업계에서는 노안 점안제가 동공 수축을 통한 근거리 시력 개선이라는 새로운 옵션을 제공하지만, 효과의 일시성과 비급여 가격 부담이 시장 안착의 변수로 지목된다. 국내 노안 인구는 약 1,700만명으로 추정돼, 시장이 열릴 경우 잠재 수요 규모가 크다는 평가가 나온다.

핵심 지표 (2026-09-22 기준)

주가₩5,820
시가총액1,027억원
PER6.9
PBR0.50
ROE8.4%

전망

회사는 2026년 IR에서 매출 850억원, 영업이익 93억원(영업이익률 약 11%)을 목표로 제시했으며, 이는 전년 대비 매출 17.4%, 영업이익 13.4% 증가를 의미한다. CMO/CDMO 매출 확대가 성장의 핵심 축으로, 회사는 신규 거래처 확보와 전문 인력 인프라 강화를 통해 외형과 수익성을 동시에 키우겠다는 목표를 밝혔다. 생산능력 확충을 위한 860억원 규모 신공장·설비 투자는 2026년 9월까지 진행되며, 완공 이후 자동화 설비를 통한 생산 효율 향상이 기대된다. 회사 관계자는 올해부터 제2공장 시설투자를 시작해 2028년 최대 가동을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 신규 성장동력인 노안치료제 클로시는 국내 허가 절차를 거쳐 연내 상용화를 목표로 하고 있으며, 성사될 경우 국내 첫 노안치료제 출시라는 상징성을 갖는다. 다만 노안치료제는 광동제약, 로터스파마슈티컬 등과의 경쟁이 예상돼 시장 선점 여부가 향후 실적에 영향을 줄 수 있다. 한 업계 분석에 따르면 과거 증설 사례에 비춰볼 때 신공장 효과는 완공 다음해부터 매출에 본격적으로 반영될 것으로 예상된다.

밸류에이션

최근 4개 분기 누적 순이익은 연간 100억원대 초반 수준에서 형성되고 있어 이익 성장세가 이어지는 모습이다. 주가를 순자산가치와 비교한 배수는 과거 이 종목이 거래됐던 밴드의 하단권에 가까운 수준으로, 순자산 대비 할인된 구간에서 거래되고 있음을 보여준다. 이익 대비 주가 배수 역시 과거 밴드 상단보다는 낮은 구간에서 움직이고 있다. 배당은 최근 회계연도 기준 지급 실적이 없어, 주주환원보다 신공장 등 재투자에 자금을 우선 배분하는 모습이다. 노안치료제 상용화 여부와 신공장 가동률 추이 등 향후 실적 변수에 따라 시장의 밸류에이션 평가도 함께 달라질 수 있다.

강세 논리

CMO/CDMO 확장이 이끄는 외형 성장

1분기 CMO 매출이 65억원으로 전년 동기 대비 약 40% 증가했고, 전년 대비 거래처가 늘어 신규로 국내 탑티어 제약사가 다수 포함됐다. CMO 매출은 2022년 150억원에서 2023년 208억원으로 늘었으며 회사는 2026년 300억원 돌파를 목표로 제시했다. 위탁생산 확대는 자체 브랜드 점안제 매출과 별도의 추가 성장축이 될 수 있다.

노안치료제 클로시로 신규 시장 선점 시도

옵투스제약은 2024년 9월 미국 오라시스 파마슈티컬로부터 클로시(QLOSI)의 국내 독점 라이선스를 확보했다. 클로시는 FDA에서 2023년 10월 승인받았고 저농도 필로카르핀 성분으로 부작용을 낮춘 것이 특징이다. 회사는 안과 병원 네트워크를 활용해 연내 국내 상용화를 목표로 하고 있다.

낮은 부채비율과 견조한 재무구조

부채비율은 2022년 9.5%에서 2025년 15.8%로 소폭 높아졌지만 여전히 낮은 수준을 유지하고 있으며, 자기자본은 4년간 1,244.7억원에서 1,650.1억원으로 늘었다. 대규모 시설투자를 진행하는 와중에도 재무 안정성이 크게 훼손되지 않았다는 점은 긍정적으로 볼 수 있다.

약세 논리

대규모 시설투자 부담과 가동률 확보 지연

860억원 규모 신공장·설비 투자는 자기자본 대비 상당한 규모의 대형 투자로, 투자 기간은 2026년 9월까지다. 과거 증설 사례에 비춰볼 때 투자 효과가 매출로 본격 반영되는 시점은 완공 다음해부터로 예상돼, 투자 부담과 매출 반영 사이에 시차가 존재한다. 이 기간 감가상각비 등 고정비 부담이 먼저 인식될 수 있다.

노안치료제 3파전, 시장 선점 불확실성

노안치료제 시장에는 광동제약과 로터스파마슈티컬·알보젠코리아도 각각 판권을 확보해 진입을 준비하고 있다. 업계에서는 노안 점안제의 효과가 일시적이고 비급여 가격 장벽이 있다는 점을 시장 안착의 변수로 지목한다. 국내 허가 및 출시 시점, 점유율 확보 여부는 아직 확정되지 않았다.

특정 제품군 의존도와 계열사 연계성

매출 대부분이 점안제 제품군에서 발생해 제품 다각화가 제한적이라는 평가가 있다. 최대주주인 삼천당제약과의 지배구조 연계성이 높아, 모회사의 자금조달이나 사업전략 변화가 옵투스제약의 사업과 수급에 영향을 줄 수 있다.

리스크 요인

체크포인트

결론

옵투스제약은 점안제·안과용제를 주력으로 하는 삼천당제약 계열사로, 최근 4년간 매출이 꾸준히 늘고 이익도 회복되는 흐름을 보였다. CMO/CDMO 매출 확대와 대형 신공장 투자, 노안치료제 클로시 도입 등 굵직한 성장 이벤트가 동시에 진행되고 있다. 2025년 연간 매출 871.6억원, 영업이익 88.8억원을 기록했고, 2026년에는 매출 850억원, 영업이익 93억원을 목표로 제시했다. 분기별로는 영업이익률이 7~14% 구간에서 오르내렸고, 순이익은 영업이익과 다른 흐름을 보인 구간도 있어 비영업 손익의 영향을 함께 살펴볼 필요가 있다. 신공장 투자 완료(2026년 9월)와 노안치료제 국내 허가·출시 여부가 향후 실적의 핵심 변수로 남아 있다. 노안치료제 시장에는 광동제약, 로터스파마슈티컬 등 경쟁자가 있어 선점 성과는 아직 확인되지 않았다. 재무구조는 부채비율이 낮게 유지되고 있어 대규모 투자를 이어가는 과정에서도 안정성은 상대적으로 견조한 편이다.

출처 · Sources


English version

OPTUS Pharmaceutical (131030) — CMO Growth and Presbyopia Drug Amid Plant Expansion

Summary

Optus Pharm is simultaneously pursuing eye-drop revenue growth, CMO expansion, an 86-billion-won new plant investment, and the introduction of presbyopia drug QLOSI.

Key points

Business

Optus Pharm is an eye-drop and ophthalmic solution manufacturer whose largest shareholder is Samchundang Pharm. The company produces eye drops at its Osong plant and conducts quality improvement and new-product research at its central research institute in Suwon. It is a pharmaceutical company focused on developing, manufacturing, and selling treatments for dry eye disease, glaucoma, and inflammatory eye conditions, having built a market position in Korea with a diverse product lineup including preservative-free eye drops. Tearin-free eye drops and Hameron eye drops are its flagship products, with the majority of revenue coming from its own branded eye drops. More recently, CMO/CDMO (contract manufacturing) revenue serving large pharmaceutical clients has grown rapidly, rising from KRW 15bn in 2022 to KRW 20.8bn in 2023, with the company targeting more than KRW 30bn in 2026. Samchundang Pharm, the controlling shareholder, holds roughly 39-40% of shares and exercises effective control on a voting basis, making Optus Pharm a consolidated subsidiary. In September 2024, the company secured exclusive domestic licensing rights to the presbyopia treatment QLOSI from US-based Orasis Pharmaceuticals, expanding its portfolio into a broader range of ophthalmic conditions. To expand production capacity, the company decided on a KRW 86bn new facility investment in February 2026, aiming to raise Osong plant capacity from 470 million to 830 million units.

Earnings

Annual revenue rose for four consecutive years, from KRW 58.66bn in 2022 to KRW 72.43bn in 2023, KRW 81.90bn in 2024, and KRW 87.16bn in 2025. Operating profit also increased from KRW 5.26bn in 2022 to KRW 8.88bn in 2025, though the operating margin gradually declined from 11.3% in 2023 to 10.5% in 2024 and 10.2% in 2025. Net income attributable to owners surged from KRW 5.01bn in 2022 to KRW 10.76bn in 2023, then held in the KRW 10bn-plus range at KRW 10.31bn in 2024 and KRW 11.36bn in 2025. On a quarterly basis, third-quarter 2025 posted revenue of KRW 24.07bn and operating profit of KRW 3.22bn, an operating margin of roughly 13.4%, the highest margin in the recent window. Fourth-quarter 2025 saw revenue of KRW 22.56bn and operating profit of KRW 1.66bn, with the operating margin falling to 7.4%, yet net income reached KRW 4.14bn, the highest quarterly figure in the window, suggesting a significant contribution from non-operating items. Revenue continued to grow in the first quarter of 2026 (KRW 23.19bn revenue, KRW 2.90bn operating profit) and second quarter (KRW 24.64bn revenue, KRW 2.32bn operating profit), though operating margins of 12.5% and 9.4% respectively remained below the third-quarter 2025 level. Equity grew from KRW 124.47bn in 2022 to KRW 165.01bn in 2025, while the debt ratio edged up from 9.5% to 15.8% over the same period, remaining at a relatively low level overall. Operating cash flow jumped from KRW 2.05bn in 2022 to KRW 12.44bn in 2023, then varied at KRW 8.90bn in 2024 and KRW 16.23bn in 2025, showing year-to-year fluctuation relative to net income.

Industry

Korea's eye-drop market is growing moderately as dry eye disease cases increase amid rising smart device use and air pollution. Dry eye prevalence reportedly rose from 11.4% in 2013 to 17.0% in 2021. Optus Pharm, a leading domestic developer of single-use artificial tears, has been expanding CMO/CDMO transactions with large pharmaceutical companies through its Osong plant infrastructure, with its client base growing year-over-year to newly include several top-tier domestic pharmaceutical firms. The most significant recent industry shift is the opening of an entirely new therapeutic category: presbyopia eye drops. In the United States, AbbVie's Vuity (2021), Orasis's QLOSI (October 2023), Lens Therapeutics' VIZZ (August 2025), and a new product from Tenpoint Therapeutics (January 2026) have received sequential FDA approvals. Domestically, a three-way race has formed with Optus Pharm (QLOSI), Kwangdong Pharmaceutical (a competing product), and Lotus Pharmaceutical/Alvogen Korea (VIZZ) each securing licensing rights and preparing for commercialization. Industry observers note that while presbyopia eye drops offer a new option for improving near vision through pupil constriction, the temporary nature of the effect and non-reimbursed pricing barriers are variables for market adoption. Korea's presbyopia population is estimated at roughly 17 million, suggesting substantial latent demand should the market open.

Key metrics (2026-09-22 as of)

Price₩5,820
Market cap₩0.10T
P/E6.9
P/B0.50
ROE8.4%

Outlook

In its 2026 IR materials, the company presented a target of KRW 85bn in revenue and KRW 9.3bn in operating profit (an operating margin of roughly 11%), representing year-over-year growth of 17.4% in revenue and 13.4% in operating profit. Expansion of CMO/CDMO revenue is positioned as the core growth driver, with the company stating its goal of securing new client relationships and strengthening specialized personnel infrastructure to grow both scale and profitability simultaneously. The KRW 86bn new plant and facility investment aimed at expanding production capacity runs through September 2026, with improved production efficiency expected from automated equipment following completion. A company representative stated that facility investment for a second plant would begin this year, targeting maximum utilization by 2028. The new growth driver, presbyopia drug QLOSI, is targeted for domestic commercialization within the year pending regulatory approval, and if achieved would carry the symbolic significance of being the first presbyopia treatment launched in Korea. However, competition from Kwangdong Pharmaceutical, Lotus Pharmaceutical, and others is expected in the presbyopia drug space, meaning whether the company secures first-mover advantage could affect future performance. According to one industry analysis, based on past expansion precedents, the effects of the new plant are expected to be substantially reflected in revenue starting the year after completion.

Valuation

Net income over the most recent four quarters has settled in the low double-digit billion-won range, indicating that the earnings growth trend has continued. The multiple of share price to net asset value sits near the lower end of the band this stock has historically traded in, indicating the shares trade at a discount relative to net assets. The earnings multiple similarly sits below the upper end of its historical range. There has been no dividend payout on record for the most recent fiscal year, suggesting capital is being prioritized for reinvestment such as the new plant rather than shareholder returns. Future variables including whether the presbyopia drug is successfully commercialized and how the new plant's utilization rate trends could shift how the market evaluates the stock's valuation.

Bull case

CMO/CDMO Expansion Driving Top-Line Growth

First-quarter CMO revenue reached KRW 6.5bn, up roughly 40% year-over-year, with the client base expanding year-over-year to newly include several top-tier domestic pharmaceutical companies. CMO revenue grew from KRW 15bn in 2022 to KRW 20.8bn in 2023, and the company has set a target of surpassing KRW 30bn in 2026. This contract manufacturing expansion could serve as an additional growth axis separate from branded eye-drop sales.

Attempting First-Mover Status in Presbyopia Drugs with QLOSI

Optus Pharm secured exclusive domestic licensing rights to QLOSI from US-based Orasis Pharmaceuticals in September 2024. QLOSI received FDA approval in October 2023 and features a low-concentration pilocarpine formulation designed to reduce side effects. The company is targeting domestic commercialization within the year by leveraging its ophthalmology hospital network.

Low Debt Ratio and Solid Financial Structure

The debt ratio edged up from 9.5% in 2022 to 15.8% in 2025 but remains at a low level, while equity grew from KRW 124.47bn to KRW 165.01bn over four years. Financial stability has not been significantly impaired even while pursuing a large-scale facility investment.

Bear case

Burden of Large-Scale Facility Investment and Delayed Utilization

The KRW 86bn new plant and facility investment represents a substantial commitment relative to equity, with the investment period running through September 2026. Based on past expansion precedents, the effect on revenue is expected to materialize substantially only from the year after completion, creating a time lag between investment burden and revenue recognition. Fixed costs such as depreciation could be recognized ahead of the corresponding revenue contribution.

Three-Way Race in Presbyopia Drugs Creates First-Mover Uncertainty

Kwangdong Pharmaceutical and Lotus Pharmaceutical/Alvogen Korea have each also secured licensing rights and are preparing to enter the presbyopia drug market. Industry observers cite the temporary nature of the treatment effect and non-reimbursed pricing barriers as variables for market adoption. The timing of domestic approval and launch, as well as eventual market share, remain undetermined.

Product Concentration and Affiliate Linkage

Most revenue is generated from the eye-drop product line, which limits product diversification. Given close governance ties to controlling shareholder Samchundang Pharm, changes in the parent company's fundraising activities or business strategy could affect Optus Pharm's operations and trading dynamics.

Risk factors

What to watch

Bottom line

Optus Pharm is a Samchundang Pharm affiliate focused on eye drops and ophthalmic solutions, having shown steady revenue growth and recovering profitability over the past four years. It is simultaneously pursuing several major growth initiatives, including CMO/CDMO expansion, a large new plant investment, and the introduction of presbyopia drug QLOSI. Annual revenue reached KRW 87.16bn with operating profit of KRW 8.88bn in 2025, and the company has set a 2026 target of KRW 85bn in revenue and KRW 9.3bn in operating profit. Quarterly operating margins fluctuated within a 7-14% range, and net income diverged from operating profit trends in certain quarters, warranting attention to non-operating factors. Completion of the new plant investment (September 2026) and whether the presbyopia drug receives domestic approval and launches remain key variables for future performance. The presbyopia drug market includes competitors such as Kwangdong Pharmaceutical and Lotus Pharmaceutical, and first-mover outcomes have yet to be confirmed. The financial structure maintains a low debt ratio, providing relatively solid stability even as the company continues large-scale investment.

본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI (full report)