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OPTUS Pharmaceutical · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-18
국내 일회용 점안제 시장 점유율 1위 옵투스제약이 2026년 9월 제2공장 완공을 앞두고 생산능력 77% 확대 및 FDA 승인 노안치료제 QLOSI 국내 출시를 동시에 추진하며, 중장기 외형 성장의 기반을 쌓고 있다.
옵투스제약은 안구건조증·녹내장·항염증 치료 등 안과 질환 치료제의 개발·생산·판매에 특화된 코스닥 상장 중소제약사다. 충북 청주시 오송에 생산공장, 경기 수원에 중앙연구소, 서울 영등포에 영업사무소를 두고 있다. 주력 제품은 무방부제 일회용 점안액 '티어린프리'·'티어린피점안액'과 하메론점안액으로, 점안제가 매출의 약 96%를 차지한다. 국내 최초로 1회용 무방부제 점안제를 자체 개발한 기업으로, 일회용 안구건조증 치료제 시장 점유율 1위(약 10.2%)를 유지하고 있다. 최대주주는 삼천당제약(지분율 약 39%)으로, 지분율은 50% 미만이지만 실질 지배력을 보유해 삼천당제약의 연결 종속회사로 분류된다. 수탁생산(CMO) 부문이 빠르게 성장 중이며, 국내 탑티어 제약사를 포함한 거래처를 신규 확보하며 외형을 확대하고 있다. 2018년 독일 연방의약품청(BfArM)으로부터 EU GMP 인증을 취득해 해외 시장 진출 기반을 마련했으며, 중국 Zhaoke Ophthalmology와 MOU 체결 및 독일 Sanderstrothmann과 제품 공동 개발 협약 등 해외 제휴도 병행하고 있다. 사업 다각화 전략의 일환으로 디지털 노화 전문 브랜드 '오에엔(OUE&)'을 출시해 점안제·눈꺼풀 클리너·건기식 등 소비자 눈 건강 라인업도 구축 중이다.
연결 매출은 2022년 587억원→2023년 724억원→2024년 819억원→2025년 871억원으로 4년 연속 성장하며 연평균 약 14%의 성장률을 기록했다. 영업이익은 같은 기간 53억→82억→86억→89억원으로 꾸준히 개선됐으나, 영업이익률은 2023년 11.3%를 정점으로 2024년 10.5%, 2025년 10.2%로 소폭 하락했다. 이는 860억원 규모 제2공장 투자 착수(2024년 2월)에 따른 감가상각 선행 부담과 판관비 증가가 이익률을 압박한 영향으로 풀이된다. 지배주주 귀속 당기순이익은 2022년 50억원에서 2025년 114억원으로 크게 성장했으며, 2025년에는 영업이익(89억원)을 크게 상회한 순이익(114억원)이 기록돼 비경상적 금융수익 등이 반영된 것으로 추정된다. 분기별로는 뚜렷한 계절성이 확인되며 1분기가 매출·이익 모두 가장 약한 패턴을 보인다. 2025Q1 영업이익은 9억원(영업이익률 4.9%)으로 연중 최저를 기록했으나 2025Q2와 Q3에 각각 31억원·32억원으로 반등했다. 2025Q4는 영업이익 17억원으로 둔화됐으나 순이익이 41억원을 기록해 비경상 수익이 일부 반영된 것으로 보인다. 2026Q1 매출 231억원(2025Q1 대비 +23.8%), 영업이익 29억원(+215% YoY)으로 역대 1분기 최고치를 기록하며 성장 모멘텀이 지속되고 있다. 영업활동현금흐름은 2022년 20억원에서 2023년 124억원, 2024년 89억원, 2025년 162억원으로 개선됐으며, 순자산(지배주주)도 2022년 1,245억원에서 2025년 1,650억원으로 꾸준히 증가했다.
글로벌 안과용 점안제 시장은 2025년 약 156억 달러 규모로 평가되며, 2026~2035년 연평균 약 6.3% 성장해 2035년에는 약 287억 달러에 달할 것으로 전망된다. 국내 시장도 스마트기기 사용 확대와 대기오염, 고령화에 힘입어 빠르게 성장 중이며, 국내 건성안 유병률은 2013년 11.4%에서 2021년 17.0%로 상승해 수요 기반이 확충되고 있다. 무방부제 일회용 제형은 안전성·편의성 측면에서 소비자 선호가 높아지고 있어 옵투스제약의 주력 제품군에 우호적인 환경이 형성되고 있다. 노안치료제는 국내 추정 환자 약 1,700만명을 대상으로 한 사실상 미개척 시장으로, 옵투스제약(QLOSI)·광동제약·로터스(VIZZ) 등의 3파전 구도가 2026년부터 본격화될 전망이다. CMO 시장도 확대 국면으로, 국제약품이 2025년 11월 약 93억원 규모 점안제 생산라인 증설을 결정하는 등 경쟁업체들도 생산 확대에 나서고 있어 중장기 경쟁 심화 가능성이 존재한다. 옵투스제약은 국내 일회용 점안제 생산 1위 기업으로서 규모의 경제와 EU GMP 인증이라는 차별적 강점을 보유하고 있으나, 후발 증설 경쟁자 진입에 따른 CMO 단가 압박 리스크는 중장기적으로 주시해야 할 요인이다.
| 주가 | ₩5,730 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,011억원 |
| PER | 7.1 |
| PBR | 0.51 |
| ROE | 7.9% |
오송 제2공장은 2024년 2월 공시 후 착공해 2026년 9월 30일 완공을 목표로 진행 중이며, 완공 시 연간 생산능력이 현 4.7억관에서 8.3억관으로 약 77% 확대된다. 회사 측은 2028년 제2공장 최대 가동을 목표로 제시했으며, 선행 증설 사례(2022년 완공 후 2023년 매출 23% 급증)를 감안하면 2027년부터 생산 레버리지가 본격화될 가능성이 높다. FDA 승인 노안치료제 QLOSI는 국내 식약처 허가 및 판매 승인 절차를 거쳐 2026년 국내 출시를 목표로 하며, 허가 완료 시 단계별 기술료 130억원이 발생하고 이후 순매출의 15%에 해당하는 경상기술료도 적용된다. QLOSI 계약에는 신공장 가동 시점과 연계된 글로벌 위탁생산 협력 방안도 포함돼 있어 CMO 확장 옵션이 열려 있다. CMO 매출은 2023년 208억원에서 꾸준히 확대 중이며, 국내 탑티어 제약사를 신규 거래처로 편입하며 성장 기반을 강화하고 있다. 중국 Zhaoke Ophthalmology와의 MOU, 독일 Sanderstrothmann과의 제품 공동 개발 협약 등 해외 제휴가 중장기 수출 확대의 발판을 마련하고 있다. 다만 제2공장 완공 전까지는 감가상각 부담이 연간 이익률을 압박할 가능성이 있어, 수익성 회복의 가시화는 2027~2028년으로 예상된다.
현재 주가 수준은 주당순자산(BPS 11,330원)을 상당폭 하회하는 구간에 형성되어 있어 자산 가치 대비 지속적인 할인이 이어지고 있다. 주가수익비율은 국내 코스닥 의약품·바이오 업종 평균(통상 20~40배대)에 비해 크게 낮은 구간에 위치하며, 안정적인 이익 창출 능력에 비해 평가 배수가 낮게 형성된 상태다. 과거 주가 거래 밴드를 감안하면 현 수준은 장기 하단 구간에 해당하며, 현금배당이 없어(DPS 0원) 배당 수익을 기대하기 어렵다는 점이 소득 지향 투자자에게는 제약 요인이다. 제2공장 완공(2026년 9월) 및 QLOSI 허가 등 가시적 성장 이벤트가 구체화되기 전까지는 밸류에이션 배수 재평가를 이끌 촉매가 제한적인 구간이다. 오송 제2공장 가동 정상화(2027~2028년)와 노안치료제 시장 침투가 이익 성장으로 이어질 경우, 주당순이익(현재 EPS 804원 기준)의 상향 여부가 향후 밸류에이션 변화의 핵심 관건이 될 것이다.
2024년 착공한 오송 제2공장이 2026년 9월 완공을 목표로 진행 중이며, 연간 생산능력을 현재보다 77% 확대해 총 8.3억관으로 늘릴 예정이다. 선행 증설 사례에서 2023년 매출이 전년 대비 23% 급증했던 점을 감안하면, 이번 증설 효과는 2027년 이후 매출 가시화로 이어질 가능성이 높다. 자동화 설비 도입으로 제조원가 절감과 생산 효율화가 병행되어 이익률 회복에도 기여할 전망이다.
국내 약 1,700만명으로 추정되는 노안 환자를 대상으로 한 약물치료 시장은 현재 사실상 공백 상태다. 옵투스제약은 FDA 승인을 받은 QLOSI의 국내 독점 라이선스를 확보해 2026년 출시를 목표로 하며, 허가 완료 시 기술료 수령과 경상 로열티(순매출의 15%)가 예상된다. 신공장 가동 시점과 연계된 QLOSI 글로벌 위탁생산 협력 방안도 부가 수익 창출의 옵션으로 열려 있다.
부채비율이 15.8%에 불과하고 2025년 영업활동현금흐름이 162억원을 기록해 대규모 시설투자를 자체 재원으로 충당할 수 있는 능력을 보여준다. 2022~2025년 지배주주 귀속 순자산이 1,245억→1,650억원으로 꾸준히 증가해 자본 축적이 안정적으로 이루어지고 있다. 2026Q1에도 매출 231억원·영업이익 29억원으로 역대 1분기 최고치를 기록하며 성장 기반이 탄탄함을 입증했다.
자기자본의 약 69%에 해당하는 860억원 규모 제2공장 투자가 감가상각 부담과 관련 비용을 통해 영업이익률을 압박하고 있다. 실제로 영업이익률은 11.3%(2023)→10.5%(2024)→10.2%(2025)로 3년 연속 하락했다. 공장 완공(2026년 9월) 이후에도 신규 라인 가동 정상화까지 추가 시간이 소요되므로, 수익성 회복이 예상보다 지연될 리스크가 상존한다.
매출의 약 96%가 점안제에 집중되어 있고 수출 비중은 여전히 낮은 편이다. 국제약품 등 경쟁 업체들도 점안제 생산라인 증설에 나서고 있어 CMO 시장의 중장기 경쟁이 심화될 수 있다. 이는 CMO 계약 단가 협상력 약화와 신규 물량 확보 불확실성으로 이어져 외형 성장 속도를 제약할 가능성이 있다.
QLOSI의 국내 출시는 식약처 허가 및 판매 승인 절차에 달려 있어, 허가 지연 또는 미허가 시 선급금(81억원) 등 초기 투자 회수가 늦어질 수 있다. 광동제약과 로터스(VIZZ) 등도 노안치료제 시장 진입을 준비 중이어서 선점 효과가 희석될 위험이 있다. 노안치료제 자체가 국내에서 검증되지 않은 신규 카테고리인 만큼 처방 수용도와 시장 침투 속도가 기대에 미치지 못할 가능성도 존재한다.
옵투스제약은 국내 일회용 점안제 시장 1위 기업으로, 2022~2025년 4년 연속 연결 매출 성장(연평균 약 14%)과 낮은 부채비율, 꾸준히 증가하는 순자산을 바탕으로 중소 제약사 중 재무 건전성이 양호한 편이다. 핵심 성장 동력은 두 가지로, 첫째는 2026년 9월 완공 목표인 오송 제2공장(생산능력 77% 확대)이며, 과거 증설 사례에 비추어 2027~2028년 매출 레버리지가 기대된다. 둘째는 FDA 승인 노안치료제 QLOSI의 국내 독점 라이선스로, 1,700만명 추정 노안 환자를 대상으로 한 미개척 시장 선점 기회를 제공하며 신공장과 연계된 CMO 옵션도 부가 수익 잠재력을 높인다. 다만 투자 기간 중 영업이익률이 소폭 하락 추세에 있으며, QLOSI 허가 지연 리스크와 경쟁사 증설에 따른 CMO 경쟁 심화는 단기 이익 모멘텀을 제약하는 요인이다. 2026Q1의 강한 반등 실적이 보여주듯 기초 체력은 유지되고 있으며, 제2공장 완공 일정 준수 여부와 QLOSI 식약처 허가 결과, 그리고 분기별 CMO 수주 추이가 향후 실적 방향성을 결정할 핵심 관전 포인트다.
English version
As Korea's No. 1 single-use eye drop manufacturer, Optus Pharma is building the foundation for mid-term revenue acceleration by targeting the September 2026 completion of a second plant that will expand production capacity by 77%, while simultaneously pursuing the domestic launch of FDA-approved presbyopia drug QLOSI.
Optus Pharma (KOSDAQ: 131030) is a small-cap pharmaceutical company specializing in the development, manufacture, and sale of ophthalmic treatments for conditions including dry eye, glaucoma, and ocular inflammation. It operates a production plant in Osong, Cheongju (North Chungcheong Province), an R&D center in Suwon, and a sales office in Yeouido, Seoul. Core products — the preservative-free single-use eye drops 'Tiarin Free' and 'Tiarin-P,' and Hameron — account for approximately 96% of revenue. As the pioneer of single-use preservative-free eye drops in Korea, the company holds the top market-share position (~10.2%) in the single-use dry-eye treatment segment. Samchundang Pharmaceutical controls approximately 39% of shares; despite sub-50% ownership, effective control exists and Optus is classified as a consolidated subsidiary of Samchundang. The CMO business is expanding rapidly, with new blue-chip domestic pharmaceutical clients added to its customer base. EU GMP certification from Germany's BfArM (obtained in 2018) underpins export credibility, complemented by an MOU with China's Zhaoke Ophthalmology and a joint development agreement with Germany's Sanderstrothmann. As a diversification initiative, the consumer brand 'OUE&' has been launched, adding OTC eye drops, eyelid cleaners, and nutritional supplements to the portfolio.
Consolidated revenue grew for four consecutive years — ₩58.7bn (2022) → ₩72.4bn (2023) → ₩81.9bn (2024) → ₩87.2bn (2025) — at a roughly 14% CAGR. Operating profit improved from ₩5.3bn (2022) to ₩8.9bn (2025), though the operating margin declined from a peak of 11.3% (2023) to 10.5% (2024) and 10.2% (2025), pressured by early depreciation charges and higher SG&A costs associated with the ₩86bn second-plant investment (announced February 2024). Net profit attributable to controlling shareholders grew from ₩5.0bn (2022) to ₩11.4bn (2025); the 2025 figure markedly exceeded operating profit, suggesting meaningful non-operating financial income. Quarterly patterns show pronounced seasonality: Q1 is consistently the weakest period for revenue and profit. The 2025Q1 operating profit of ₩0.9bn (OPM 4.9%) was the annual trough, rebounding to ₩3.1bn (Q2) and ₩3.2bn (Q3). 2025Q4 operating profit of ₩1.7bn was modest while net profit surged to ₩4.1bn, implying non-recurring income. 2026Q1 delivered a record first-quarter result: consolidated revenue of ₩23.2bn (+23.8% YoY) and operating profit of ₩2.9bn (+215% YoY). Operating cash flow improved from ₩2.0bn (2022) to ₩16.2bn (2025), and controlling-shareholder equity grew steadily from ₩124.5bn to ₩165.0bn over the same period.
The global ophthalmic eye drop market is valued at approximately USD 15.6bn in 2025 and is projected to grow at a ~6.3% CAGR to reach USD 28.7bn by 2035. Domestic demand is expanding rapidly, driven by growing screen time, air pollution, and Korea's aging demographics; the national prevalence of dry-eye disease rose from 11.4% (2013) to 17.0% (2021). Demand is tilting toward preservative-free single-use formulations, a favorable structural trend for Optus's core products. The presbyopia drug market — targeting an estimated 17mn domestic patients — remains virtually untapped in Korea, with a three-way competitive race expected to unfold in 2026 among Optus (QLOSI), Gwangdong Pharmaceutical, and Lotus (VIZZ). In the CMO space, Kukje Pharmaceutical announced a ₩9.3bn production-line expansion in November 2025, signaling broader competitive scale-up. While Optus maintains the leading position in domestic single-use eye drops with economies of scale and EU GMP certification, intensifying competition from new entrants could exert medium-term pricing pressure on CMO margins.
| Price | ₩5,730 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.10T |
| P/E | 7.1 |
| P/B | 0.51 |
| ROE | 7.9% |
The second Osong plant, launched after the February 2024 disclosure, is on track for completion by September 30, 2026, expanding annual production capacity by ~77% from 470mn to 830mn units. Management has set a target of full plant utilization by 2028; given the precedent of the prior expansion (completed 2022, with revenue effects materializing in 2023), meaningful production leverage is anticipated from 2027 onward. Presbyopia drug QLOSI is targeting a 2026 domestic launch pending MFDS approval; upon licensing completion, a ₩13bn milestone payment is triggered, followed by ongoing royalties at 15% of net sales. The QLOSI agreement also includes a potential CMO arrangement aligned with the new plant's start-up, adding a further revenue diversification avenue. CMO revenue has been expanding steadily from ₩20.8bn (2023), with multiple top-tier domestic pharmaceutical clients added as new accounts. International partnerships — including an MOU with China's Zhaoke Ophthalmology and a joint development agreement with Germany's Sanderstrothmann — provide incremental export optionality. Near-term operating margins are likely to remain under modest downward pressure from depreciation until the new plant reaches sufficient utilization; material profitability recovery is more realistically expected in the 2027–2028 timeframe.
The current share price is trading at a substantial discount to book value per share (BPS ₩11,330), reflecting persistent asset undervaluation relative to the balance sheet. The price-to-earnings multiple is well below the typical KOSDAQ pharmaceutical/bio sector range (commonly 20–40x), despite the company's track record of consistent profitability. Relative to the stock's historical trading band, the current level is near the long-term lower bound. No cash dividend has been declared (DPS: ₩0), limiting appeal for income-oriented investors. With the two key near-term catalysts — second-plant completion and QLOSI approval — still pending, re-rating triggers appear limited in the immediate term. Whether earnings per share (base EPS: ₩804) can advance materially after the Osong second plant reaches full utilization (2027–2028 target) and presbyopia market penetration gains traction will be the primary driver of any future valuation multiple expansion.
The second Osong plant, launched in 2024, is on track for September 2026 completion and will expand annual production capacity by 77% to 830mn units. The prior capacity buildout (completed 2022) drove a 23% revenue jump in 2023, suggesting meaningful leverage effects from 2027 onward. Automated equipment adoption is also expected to reduce unit manufacturing costs and support margin recovery.
Korea's estimated 17mn presbyopia patients represent a near-untapped drug market with no approved treatment currently available. Optus secured an exclusive domestic license for FDA-approved QLOSI (targeting a 2026 launch), with milestone payments and 15% net-sales royalties expected upon approval. The agreement also includes potential CMO collaboration for QLOSI global supply, providing additional upside optionality.
With a debt ratio of just 15.8% and 2025 operating cash flow of ₩16.2bn, Optus can largely self-fund its major capex program. Controlling-shareholder equity grew steadily from ₩124.5bn (2022) to ₩165.0bn (2025), reflecting solid capital accumulation. The record 2026Q1 result — revenue ₩23.2bn and operating profit ₩2.9bn — confirms that the earnings foundation remains intact.
The ₩86bn second-plant investment — equivalent to ~69% of equity — adds depreciation and associated costs that have suppressed operating margins for three consecutive years: 11.3% (2023) → 10.5% (2024) → 10.2% (2025). Even after plant completion in September 2026, ramp-up to full utilization takes additional time, creating a risk that profitability recovery lags the timeline implied by management guidance.
Approximately 96% of revenue is concentrated in ophthalmic eye drops with limited export exposure. Competitors such as Kukje Pharmaceutical are also expanding eye drop production lines, which could intensify CMO market competition over time and pressure unit pricing and new contract wins, potentially constraining revenue growth.
QLOSI's domestic launch depends entirely on MFDS approval; a delay or rejection would postpone recovery of the ₩8.1bn upfront payment and related milestone triggers. Competitors including Gwangdong Pharmaceutical and Lotus (VIZZ) are also entering the presbyopia market, diluting the potential first-mover advantage. As an entirely new therapeutic category in Korea, prescriber uptake and market penetration could be slower than expected.
Optus Pharma is Korea's leading single-use eye drop manufacturer, with four consecutive years of consolidated revenue growth (~14% CAGR, 2022–2025), a low debt ratio, and steadily accumulating equity — positioning it favorably among small-cap domestic pharmaceutical peers. Two primary growth catalysts define the medium-term outlook: first, the second Osong plant (targeted September 2026 completion) that will expand capacity by 77%, with historical precedent pointing to meaningful revenue leverage from 2027–2028; second, the exclusive domestic license for FDA-approved presbyopia drug QLOSI, which opens a first-mover opportunity in a near-untapped market estimated at 17mn patients, with an additional CMO option tied to the new plant's start-up. Near-term headwinds include a three-year declining OPM trend from capex-related depreciation, QLOSI approval risk, and intensifying CMO competition from peers expanding their own production lines. The robust 2026Q1 rebound confirms the underlying earnings foundation remains intact; adherence to the second-plant completion schedule, the MFDS ruling on QLOSI, and quarterly CMO contract momentum will be the key signposts to monitor over the next 12–18 months.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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