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Hanmi Pharm · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-06-16
로수젯·북경한미가 떠받친 사상 최대 실적 위에서, 자체 개발 비만신약 에페글레나타이드의 연내 출시와 하반기 MASH 임상 결과가 향방을 가를 분기점에 서 있다.
한미약품은 자체 개발 개량·복합신약을 중심으로 한 처방의약품, 중국 현지법인 북경한미, 원료의약품(API)·위탁개발생산(CDMO) 계열사 한미정밀화학, 그리고 글로벌 기술수출 기반 R&D를 축으로 한다. 국내 처방 부문에서는 이상지질혈증 복합신약 '로수젯'이 핵심으로,한미약품 안에서도 로수젯의 입지는 절대적이며 전체 원외처방액의 22.4%가 로수젯 제품군에서 나오는 등 단일 품목이 회사 매출의 5분의 1 넘게 책임지는 구조다. 2026년 1분기 원외처방 매출은 2,776억원으로 2018년부터 8년 연속 국내 원외처방 매출 1위를 유지하고 있으며, 로수젯이 593억원, 고혈압 치료제 아모잘탄패밀리가 364억원, 위식도역류질환 치료제 에소메졸패밀리가 146억원을 기록했다. 중국 사업은 호흡기 의약품을 중심으로 한 북경한미가 담당하며 그룹 실적의 중요한 한 축이다.원료의약품(API) 전문 계열사 한미정밀화학은 2026년 1분기 매출 217억원을 기록했으며, 고수익 위탁개발생산(CDMO) 신규 수주 확대에 힘입어 영업이익이 흑자 전환했다. R&D 측면에서는비만·대사질환, 희귀질환, 항암 등 분야에서 약 30여 개 혁신신약 파이프라인을 운영 중이며, 신규 모달리티를 접목해 기술 경쟁력을 강화하고 있다. 자체 플랫폼 기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)와 비만 전주기 전략 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)'가 신약 개발의 골격을 이룬다. 위고비·마운자로가 선점한 비만 시장에서 후발 국산 신약으로서의 차별화 여부가 경쟁 구도의 관건이다.
한미약품의 실적은 외형 성장보다 수익성 개선이 두드러진다. 2025년 연결 매출은 1조5,475억원으로 2024년 1조4,955억원 대비 소폭 성장에 그쳤으나, 영업이익은 2,162억원에서 2,578억원으로 확대되며 영업이익률이 14.5%에서 16.7%로 올랐다. 지배주주 순이익은 2024년 1,213억원에서 2025년 1,696억원으로 늘었고, 기본주당순이익(EPS)도 9,567원에서 13,372원으로 개선됐다.2025년 4분기 매출과 영업이익은 각각 4,330억원, 833억원으로 전년 동기 대비 각각 23.1%, 173.4% 증가했으며, 이번 실적에는 로수젯 등 주요 품목의 성장과 파트너사 MSD 대상 임상 시료 공급 및 기술료 수익 확대, 북경한미 정상화 과정 등이 복합적으로 작용했다. 제공된 분기 수치로 보면 2025Q4 매출 4,330억원·영업이익 833억원은 같은 해 1~3분기(영업이익 590억·604억·551억원)를 크게 웃돈 정점이었다.북경한미는 4분기 매출액 1,251억원(YoY +67.0%), 영업이익 261억원(YoY +521.4%)을 달성했으며, 누적 재고 소진 후 매출이 정상 궤도에 진입하며 수익성이 개선됐다. 다만 2026년 1분기 매출은 3,929억원, 영업이익은 536억원으로 전 분기 대비 둔화됐는데, 이는전년 동기 파트너사 임상 시료 공급에 따른 일회성 기저효과로 인한 일시적 감소가 반영된 결과로, 같은 분기 지배주주 순이익은 455억원으로 양호했다. 재무구조 측면에서는 부채비율이 2022년 90.7%에서 2025년 50.2%로 꾸준히 낮아졌다.한편 영업현금흐름이 전년 대비 감소하고 매출채권이 증가한 점은 이익의 질 측면에서 점검이 필요한 대목이다.
글로벌 제약·바이오 산업의 최대 화두는 비만·대사질환 치료제다. GLP-1 계열을 중심으로 위고비·마운자로가 시장을 선점한 가운데, 국내 기업들도 잇따라 도전에 나서고 있다.국내 제약바이오 산업에서 2026년은 '기대'를 넘어선 '성적표'의 해로, 지난 수년간 기술수출과 플랫폼 가치로 주목받아 온 주요 신약 후보들이 허가·후기 임상 데이터·기술이전 성과라는 구체적 결과로 평가받는 분기점이며, 비만·대사질환부터 항암·면역질환까지 주요 영역에서 성과가 가시화될 전망이다. 한미약품은 이 흐름에서 비교적 앞선 위치에 있다.한미약품의 GLP-1 계열 비만 치료제 에페글레나타이드는 2026년 가장 가시적인 성과가 기대되는 파이프라인으로, 성인 비만 환자 448명 대상 국내 임상 3상에서 40주 투약 시 평균 9.75%, 최대 30%의 체중 감소 효과를 입증하며 1차 평가지표를 모두 충족했다. MASH(대사이상지방간염)도 빠르게 부상하는 시장으로,의약품 시장조사 전문업체 아이큐비아가 추정하는 2030년 미국 MASH 환자 수는 1,400만명으로 추산된다. 다만 글로벌 빅파마들이 대규모 인수·투자로 핵심 파이프라인을 선점하는 가운데, 후발주자의 시장 안착 여부는 효능·안전성·가격·공급망 등에서 입증돼야 한다. 전통 처방 사업에서는 복합제 경쟁 심화와 시장 성숙으로 일부 주력 품목이 정체를 보이는 점이 업계 공통의 과제다.
| 주가 | ₩389,000 |
|---|---|
| 시가총액 | 5.0조원 |
| PER | 28.6 |
| PBR | 3.80 |
| ROE | 14.3% |
| 배당수익률 | 0.51% |
2026년은 한미약품에 신약 이벤트가 집중된 해다. 비만신약 에페글레나타이드와 관련해한미약품은 국내 품목허가 신청을 완료하고 식약처의 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정받았으며, 2026년 1월 제2형 당뇨병 적응증 확장을 위한 임상 3상 IND 승인을 받고 2026년 하반기 출시 목표를 유지하고 있다. 회사는 출시 이후 국내 연간 매출 1,000억원 이상의 블록버스터 품목으로 성장시키겠다는 중장기 전략을 제시했다. MASH 분야에서는 두 개의 후기 임상 결과가 대기 중이다.MSD에 기술수출한 에피노페그듀타이드는 2025년 12월 29일 예정대로 임상시험이 완료됐다고 회사가 밝혔다. 자체 삼중작용제와 관련해서는에포시페그트루타이드(HM15211)가 임상 2상에서 환자 모집을 완료하고 투약에 돌입했으며, 임상시험 종료 시점이 2026년 11월에서 7월로 앞당겨졌다. 후속 비만 파이프라인도 단계가 진전돼차세대 삼중작용제 HM15275는 미국 비만 임상 2상을 진행 중이고, 근육보존 비만치료제 HM17321은 미국 임상 1상으로 전환됐다. 신제품 측면에서는세계 최초 1/3 저용량 항고혈압제 '아모프렐'을 시작으로 연 매출 100억원 이상의 플래그십 제품을 매년 1건 이상 출시할 계획이다. 이러한 일정이 순항할 경우 외형 확대와 R&D 모멘텀이 동시에 부각될 수 있으나, 임상 결과의 불확실성은 그대로 남아 있다.
한미약품은 현재 순자산 대비 상당한 프리미엄이 붙은 구간에서 거래되고 있으며, 이익 대비 주가 수준도 전통 제약사의 통상적 밴드를 웃돈다. 이는 안정적인 처방 본업 위에 비만·MASH 등 신약 파이프라인의 기대가치가 함께 반영된 결과로 해석된다. 회사의 자기자본이익률(ROE)은 약 14% 수준이고 주당순자산(BPS)은 10만원 안팎으로, 이익 회복과 함께 순자산도 꾸준히 두꺼워졌다. 배당의 경우 주당 2,000원의 현금배당을 결정했으나 배당수익률은 업종 일반 대비 낮은 편으로, 배당보다 성장에 무게를 둔 자본 배분 성격이 짙다. 결국 현재의 밸류에이션은 확정된 실적보다 하반기 신약 이벤트의 성패에 크게 연동돼 있어, 임상·허가 결과에 따라 변동성이 클 수 있다는 점을 함께 고려할 필요가 있다.
에페글레나타이드는 국내 품목허가 신청과 신속심사 지정을 마치고 하반기 출시를 목표로 한다.위고비·마운자로가 형성한 국내 비만 치료제 시장에서 후발주자임에도 낮은 위장관 부작용, 가격 경쟁력, 안정적 공급망을 내세워 경쟁력을 키우고 있으며, 국산 1호 타이틀을 넘어 실제 시장에 안착할 수 있는지 주목된다. 당뇨 적응증 확장 임상도 병행돼 통합 대사질환 치료제로의 확장 잠재력이 있다.
로수젯을 앞세운 처방 본업은 8년 연속 원외처방 1위라는 안정적 캐시카우다.매출의 14.8%를 R&D에 투자하면서도 16.7%의 영업이익률을 유지한다는 것은 자체 개발 신약의 원가율이 낮고 수익성이 뛰어나다는 증거다. 북경한미 정상화와 한미정밀화학 CDMO 흑자전환이 더해지며 이익 체력이 강화됐다.
회사는 비만·대사, 항암, 희귀질환에 걸쳐 약 30여 개 파이프라인을 운영한다. MASH 분야에서는 MSD 기술이전 에피노페그듀타이드와 자체 에포시페그트루타이드 두 후보가 후기 임상 결과를 앞두고 있다.올해는 항암과 비만·대사, 희귀질환 분야 주요 파이프라인의 임상 결과가 다수의 글로벌 학회를 통해 순차적으로 발표되며, 특히 비만신약 프로젝트 H.O.P를 통해 창출한 신약개발 성과가 가시화되고 있다.
현재 기업가치의 상당 부분이 아직 확정되지 않은 신약 이벤트 기대에 연동돼 있다.2026년 1월 MSD가 발표한 임상 전략에서 에피노페그듀타이드가 빠지자 시장에서 개발 우선순위 제외 우려가 제기되며 주가가 13일 10% 넘게 빠진 바 있다. 임상 데이터 지연이나 기대 미달 시 변동성이 크게 확대될 수 있다.
2025년 매출 성장률은 3.5%에 그쳐 외형 확대 속도가 느렸다.전체 품목 가운데 60%가 역성장하며 로수젯의 화력이 유지되는 동안 새로운 전략 마련이 필요해진 상황이다. 아모잘탄·에소메졸 등 주력 복합제는 경쟁 심화 속에 정체 또는 역성장을 보이고 있다.
장부상 이익 증가에도 현금흐름은 둔화됐다.영업현금흐름이 전년 대비 10.5% 감소하고 매출채권이 872억원 증가하며 회수 기간이 악화됐고, 총매출의 59%가 계열사 온라인팜을 통해 발생하는 유통 구조와 맞물려 운전자본 관리에 구조적 제약이 따른다. 과거 경영권 분쟁과 잦은 경영진 교체 등 거버넌스 이슈도 점검 대상이다.
한미약품은 로수젯 중심의 처방 본업과 정상화된 북경한미, CDMO 흑자전환에 힘입어 2025년 사상 최대 실적과 16.7%의 높은 영업이익률을 달성했다. 부채비율이 90%대에서 50%대로 낮아지며 재무 체력도 개선됐다. 동시에 회사는 매출의 15% 안팎을 R&D에 투입하며 비만·대사, MASH, 항암 등 약 30여 개 파이프라인을 가동하는 신약 중심 기업으로 자리매김했다. 2026년은 에페글레나타이드의 연내 출시와 두 건의 MASH 후기 임상 결과 등 신약 이벤트가 집중된 분기점으로, 성패에 따라 기업가치 방향이 크게 갈릴 수 있다. 반면 외형 성장 둔화, 주력 복합제 정체, 임상 결과 불확실성, 현금흐름·거버넌스 이슈는 균형 있게 고려해야 할 약세 요인이다. 본 리포트는 정보 제공을 목적으로 하며 투자의견이나 목표주가를 제시하지 않는다.
English version
Atop record results carried by Rosuzet and Beijing Hanmi, the company stands at an inflection point shaped by the planned domestic launch of its homegrown obesity drug efpeglenatide and the second-half MASH trial readouts.
Hanmi Pharmaceutical is built around prescription drugs centered on its in-house improved and combination drugs, its China subsidiary Beijing Hanmi, the API/CDMO affiliate Hanmi Fine Chemical, and R&D driven by global out-licensing. In domestic prescriptions, the dyslipidemia combination drug Rosuzet is the core:Rosuzet's position within Hanmi is dominant, accounting for 22.4% of total outpatient prescription value, so that a single product line carries more than one-fifth of the company's sales. First-quarter 2026 outpatient prescription revenue was KRW 277.6bn, holding the No.1 domestic position for an eighth consecutive year since 2018, with Rosuzet at KRW 59.3bn, the hypertension drug Amosartan family at KRW 36.4bn, and the GERD drug Esomezol family at KRW 14.6bn. The China business, centered on respiratory drugs through Beijing Hanmi, is an important pillar of group earnings.The API affiliate Hanmi Fine Chemical posted Q1 2026 revenue of KRW 21.7bn and swung to an operating profit on expanded high-margin CDMO orders. On R&D,the company runs about 30 innovative drug pipelines across obesity/metabolic disease, rare disease and oncology, strengthening competitiveness by incorporating new modalities. Its proprietary LAPSCOVERY platform and the full-cycle obesity strategy 'H.O.P (Hanmi Obesity Pipeline)' form the backbone of drug development. Whether the company can differentiate as a late-entrant domestic drug in an obesity market already led by Wegovy and Mounjaro is the key competitive question.
Hanmi's earnings show profitability improvement outpacing top-line growth. 2025 consolidated revenue of KRW 1,547.5bn was only modestly above 2024's KRW 1,495.5bn, but operating profit expanded from KRW 216.2bn to KRW 257.8bn, lifting the operating margin from 14.5% to 16.7%. Owners' net income rose from KRW 121.3bn in 2024 to KRW 169.6bn in 2025, and basic EPS improved from KRW 9,567 to KRW 13,372.Fourth-quarter 2025 revenue and operating profit reached KRW 433.0bn and KRW 83.3bn, up 23.1% and 173.4% year-on-year, with results driven by a combination of growth in key products such as Rosuzet, expanded clinical-sample supply and royalty income from partner MSD, and the normalization of Beijing Hanmi. Per the provided quarterly figures, Q4 2025's KRW 433.0bn revenue and KRW 83.3bn operating profit marked a peak well above the first three quarters of the year (operating profit of KRW 59.0bn, KRW 60.4bn and KRW 55.1bn).Beijing Hanmi posted Q4 revenue of KRW 125.1bn (+67.0% YoY) and operating profit of KRW 26.1bn (+521.4% YoY), with margins improving as sales returned to normal track after inventory drawdown. Q1 2026 revenue of KRW 392.9bn and operating profit of KRW 53.6bn slowed from the prior quarter, reflecting a temporary decline from a one-off base effect tied to the prior-year clinical-sample supply to a partner, while owners' net income of KRW 45.5bn held up well. On the balance sheet, the debt ratio steadily declined from 90.7% in 2022 to 50.2% in 2025.Meanwhile, a year-on-year decline in operating cash flow and a rise in trade receivables warrant scrutiny of earnings quality.
The biggest theme in the global pharma and biotech industry is obesity and metabolic disease therapeutics. With Wegovy and Mounjaro leading the GLP-1-centered market, Korean firms are mounting successive challenges.For Korea's pharma-bio industry, 2026 is a year of 'report cards' rather than 'expectations,' an inflection point where major drug candidates that drew attention for out-licensing and platform value over the past years are judged by concrete results such as approvals, late-stage data and licensing outcomes, with progress expected across obesity/metabolic disease, oncology and immunology. Hanmi sits relatively ahead in this trend.Its GLP-1 obesity drug efpeglenatide is the pipeline expected to deliver the most visible results in 2026, having met all primary endpoints in a domestic phase 3 trial of 448 adult obesity patients with average weight loss of 9.75% and up to 30% at 40 weeks of dosing. MASH (metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) is also a rapidly emerging market;research firm IQVIA estimates the U.S. MASH patient population at 14 million by 2030. However, with global big pharma pre-empting key pipelines through large acquisitions and investments, a late entrant's ability to establish itself must be proven on efficacy, safety, price and supply chain. In the traditional prescription business, intensifying combination-drug competition and market maturity, which have stalled some key products, are an industry-wide challenge.
| Price | ₩389,000 |
|---|---|
| Market cap | ₩4.98T |
| P/E | 28.6 |
| P/B | 3.80 |
| ROE | 14.3% |
| Dividend yield | 0.51% |
2026 is a year concentrated with drug catalysts for Hanmi. Regarding the obesity drug efpeglenatide,the company has completed its domestic approval filing and been designated for the regulator's Global Innovative products on Fast Track (GIFT) program, received a January 2026 phase 3 IND approval for type 2 diabetes indication expansion, and maintains a second-half 2026 launch target. It has set out a mid-to-long-term strategy to grow the product into a blockbuster with over KRW 100bn in annual domestic sales after launch. In MASH, two late-stage readouts are pending.The company stated that efinopegdutide, out-licensed to MSD, completed its trial as scheduled on December 29, 2025. For its own triple agonist,eposipegtrutide (HM15211) has completed patient enrollment and begun dosing in phase 2, with trial completion moved up from November 2026 to July. Follow-on obesity pipelines have also advanced:the next-generation triple agonist HM15275 is in U.S. phase 2 for obesity, and the muscle-preserving obesity drug HM17321 has moved into U.S. phase 1. On new products,starting with the world's first one-third low-dose antihypertensive Amopril, the company plans to launch at least one flagship product worth over KRW 10bn in annual sales each year. If this schedule proceeds smoothly, top-line expansion and R&D momentum could be highlighted together, though the uncertainty of clinical outcomes remains.
Hanmi currently trades at a considerable premium to net assets, and its price level relative to earnings sits above the typical band of traditional pharmaceutical companies. This reflects expectations for obesity, MASH and other drug pipelines layered on top of a stable core prescription business. Return on equity is around 14% and book value per share is roughly KRW 100,000, with net assets steadily thickening alongside the earnings recovery. On dividends, the company declared a cash dividend of KRW 2,000 per share, but the dividend yield is on the low side versus the broader sector, suggesting capital allocation weighted toward growth rather than payout. Ultimately, the current valuation is heavily tied to the success or failure of second-half drug catalysts rather than confirmed results, so it is worth keeping in mind that volatility could be significant depending on clinical and approval outcomes.
Efpeglenatide has completed its domestic filing and fast-track designation and targets a second-half launch.Despite being a late entrant in a domestic obesity market shaped by Wegovy and Mounjaro, it is building competitiveness on lower GI side effects, price competitiveness and a stable supply chain, and attention is on whether it can actually establish itself beyond the 'first domestic' label. A parallel diabetes-indication trial adds potential for expansion into an integrated metabolic-disease therapy.
The prescription core led by Rosuzet is a stable cash cow that has been No.1 in outpatient prescriptions for eight years.Maintaining a 16.7% operating margin while investing 14.8% of sales in R&D is evidence that in-house drugs carry low cost ratios and strong profitability. The normalization of Beijing Hanmi and Hanmi Fine Chemical's CDMO turnaround have further strengthened earnings power.
The company runs about 30 pipelines across obesity/metabolic, oncology and rare disease. In MASH, two candidates—MSD-licensed efinopegdutide and its own eposipegtrutide—are approaching late-stage readouts.This year, clinical results for major pipelines in oncology, obesity/metabolic and rare disease are being announced sequentially through multiple global conferences, with drug-development outcomes from the H.O.P obesity project becoming visible in particular.
A substantial part of the current corporate value is tied to expectations for drug catalysts that are not yet confirmed.When efinopegdutide was absent from MSD's January 2026 clinical strategy presentation, concerns about exclusion from development priorities arose and the stock fell more than 10% on the 13th. Delays or disappointing data could sharply amplify volatility.
2025 revenue grew only 3.5%, a slow pace of top-line expansion.With 60% of all products declining, a new strategy is needed while Rosuzet's firepower lasts. Key combination drugs such as Amosartan and Esomezol are showing stagnation or decline amid intensifying competition.
Despite higher book profit, cash flow slowed.Operating cash flow fell 10.5% year-on-year and trade receivables rose KRW 87.2bn with worsening collection periods, and combined with a distribution structure in which 59% of total sales flow through affiliate Online Pharm, there are structural constraints on working-capital management. Past control disputes and frequent management changes are also governance issues to monitor.
Hanmi Pharmaceutical delivered record 2025 results and a high 16.7% operating margin, helped by its Rosuzet-led prescription core, a normalized Beijing Hanmi and a CDMO turnaround. Its balance sheet also improved as the debt ratio fell from the 90% range to around 50%. At the same time, by investing roughly 15% of sales in R&D and running about 30 pipelines across obesity/metabolic, MASH and oncology, it has positioned itself as a drug-focused company. 2026 is an inflection point concentrated with catalysts—efpeglenatide's planned launch this year and two late-stage MASH readouts—whose success or failure could sharply determine the direction of corporate value. On the other side, slowing top-line growth, stagnating key combination drugs, clinical uncertainty, and cash-flow and governance issues are bearish factors to weigh in balance. This report is for informational purposes and does not present an investment opinion or target price.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)