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Seegene · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
코로나19 특수 소멸 이후 2년간 적자였던 씨젠은 2025년 영업이익 흑자 전환에 이어 2026년 상반기까지 비호흡기 진단(HPV·STI·소화기) 중심의 매출·마진 개선을 이어갔고, 이제는 신드로믹 검사 표준화와 자동화·데이터 플랫폼의 상용화 속도가 다음 관전 포인트가 됐다.
씨젠은 여러 병원체를 한 번의 검사로 동시에 확인하는 다중(신드로믹) 실시간 PCR 진단시약을 개발·생산하고, 여기에 핵산 추출·분주·판독을 묶은 자동화 장비와 분석 소프트웨어를 함께 공급하는 분자진단 기업이다. 수익의 중심은 반복 구매되는 시약이며, 장비 설치 기반이 넓어질수록 시약 소모가 누적되는 구조여서 설치 대수와 장비당 검사량이 핵심 지표가 된다. 제품군은 크게 겨울철 수요가 몰리는 호흡기(독감·코로나19 등)와, 계절성이 약한 비호흡기(인유두종바이러스 HPV, 성매개감염 STI, 소화기 GI)로 나뉘며 최근에는 항생제 내성·원내감염 영역이 추가됐다. 회사는 2026년 5월 유럽에서 다제내성균 진단제품 'Allplex MDRO Assay'를 출시하며 항생제 내성 진단 포트폴리오를 확대했다. 2026년 2분기 매출의 지역 구성은 유럽 57.2%, 아시아 19.1%, 중남미 12.4%, 한국 6.4%, 북미 4.9%로 유럽 비중이 압도적이다. 판매는 현지 법인과 대리점 네트워크를 함께 쓰는 구조이며, 2025년 12월에는 프랑스 법인을 설립해 유럽 영업망을 보강했다. 북미에서는 자회사 씨젠USA가 2026년 7월 HSV-1·2, VZV, 원숭이두창을 한 번에 검출하는 'Allplex HSV-1&2/VZV/MPXV Assay'로 미국 FDA 긴급사용승인을 받았다. 경쟁 구도를 보면 HIV·HBV·HCV 등 대형 검사 시장은 로슈·지멘스·애보트 등 글로벌 대기업이 점유하고 있고, HPV나 클라미디아·임질 스크리닝 시장도 단가와 자동화가 중요해 대형 장비 선호가 높다는 것이 미래에셋증권의 2025년 6월 유럽 현지 탐방 리포트 분석이다. 씨젠의 차별점은 한 번의 검사로 검사 범위를 넓히는 다중 진단 기술과, 이를 활용한 기술공유사업·데이터 플랫폼 전략에 있다.
실적의 출발점은 팬데믹 특수의 소멸이다. 2022년 매출 8,535억원·영업이익 1,965억원(영업이익률 23.0%)에서 2023년 매출 3,674억원·영업손실 301억원으로 급락했고, 2024년에도 매출 4,143억원·영업손실 165억원으로 적자가 이어졌다. 2025년은 매출 4,742억원(전년 대비 약 14% 증가), 영업이익 345억원(영업이익률 7.3%), 지배주주 순이익 483억원으로 영업 단계에서 흑자 전환했다. 분기 흐름을 보면 2025년 2분기 매출 1,141억원·영업이익 31억원·지배주주 순손실 1억원에서, 3분기 1,135억원·96억원, 4분기 1,306억원·69억원을 거쳐, 2026년 1분기 매출 1,291억원·영업이익 236억원(영업이익률 18.2%), 2분기 매출 1,360억원·영업이익 216억원(15.9%)으로 마진 레벨이 한 단계 올라섰다. 2026년 상반기 합산은 매출 2,651억원·영업이익 451억원·지배주주 순이익 607억원이다. 회사는 1분기 개선 요인으로 비호흡기 신드로믹 매출 32.6% 증가, HPV 주요 입찰 성공과 스크리닝 시장 진입 확대, PCR 전환 수요, 그리고 원가 구조 개선과 비용 관리를 제시했다. 다만 다올투자증권은 2026년 7월 리포트에서 1분기에는 장비 평가손실 환입 등 일회성 요인이 있었고 2분기에는 그 효과가 줄어든다고 분석했다는 점에서, 1분기 마진을 항상적 수준으로 보기는 어렵다. 순이익이 영업이익을 웃돈 분기가 반복된 것은 순현금 구조에서 나오는 이자수익과 외화 관련 손익 등 영업외 항목의 영향이 크다는 뜻이며, 그만큼 분기 순이익의 변동성은 영업이익보다 크다. 현금흐름은 이익보다 견고해 2025년 영업활동현금흐름 1,493억원(2024년 854억원, 2023년 949억원)이며, 2025년 말 자본총계 1조 158억원·부채총계 2,200억원으로 부채비율은 21.7%다.
분자진단은 체외진단(IVD) 안에서 성장률이 높은 축이다. 시장조사기관 포춘비즈니스인사이트는 2026년 IVD 시장에서 분자진단 부문 비중을 30.5% 수준으로 추정했고, 모르도르인텔리전스는 분자진단 시장이 2026년 196억 8천만달러에서 2031년 312억 4천만달러로 연평균 10.4% 성장할 것으로 전망했다. 응용 분야로는 감염성 질환이 2025년 매출의 60.6%를 차지해 가장 크고, 씨젠의 주력도 이 영역이다. 구조적 수요 요인은 자궁경부암 검진의 HPV 1차 선별검사 전환과 자가채취 확대다. 미국 FDA가 2024년 로슈와 BD의 HPV 검사에 대해 의료기관 내 자가채취 검체 사용을 승인했고, 국내에서도 식품의약품안전처가 성병 등 자가검사용 체외진단의료기기 품목 신설을 추진하면서 선별검사 이후 PCR 정밀검사로 이어지는 검사 물량 확대가 거론된다. 반면 규제는 양날의 칼이다. 유럽연합 IVDR은 시판 후 감시를 강화해 소규모 제조사의 마진을 압박하는 동시에 통합 플랫폼 수요를 집중시키는 방향으로 작용한다. 경쟁은 여전히 대형 업체 우위다. 모르도르인텔리전스는 IVD 시장이 로슈·애보트·지멘스헬시니어스·다나허·써모피셔 등 상위 5개 공급업체를 중심으로 어느 정도 통합됐다고 평가한다. HPV 검사 영역에서도 2026년 2월 홀로직의 Aptima HPV 검사가 임상의 채취 검체 기반 1차 선별검사로 FDA 승인을 받는 등 신제품 경쟁이 이어지고 있어, 씨젠의 포지션은 다중 진단으로 검사 범위를 넓히는 틈새 전략과 국가 스크리닝 물량 확보 여부에 좌우되는 구간이다.
| 주가 | ₩34,200 |
|---|---|
| 시가총액 | 1.6조원 |
| ROE | 7.9% |
| 배당수익률 | 2.92% |
회사가 제시한 방향은 비호흡기 중심 성장과 데이터·자동화 플랫폼의 병행이다. 씨젠은 2026년 기업가치 제고 계획에서 비호흡기 매출 중심 성장, 글로벌 현지 법인 및 대리점 운영망 확대, 신규 진출 시장 확대, 검사 데이터 플랫폼과 자동화 검사 장비 시스템 추진을 주요 과제로 제시했다. 7월 8일 발표한 '글로벌 백만 임상 연구(GMCS)'는 2026년 8월부터 한국을 포함한 전 세계를 대상으로 백만 건 규모의 실제 임상 데이터를 축적해 신드로믹 PCR 기반 검사 전략의 임상적 유용성을 검증하고 새로운 글로벌 검사 표준의 과학적 근거를 마련하는 프로젝트다. 플랫폼 측면에서는 검사 데이터 분석 통계 플랫폼 '스타고라'와 무인 PCR 자동화 시스템 '큐레카'를 2026년 4월 ESCMID Global에서 공개했고, 7월 미국 ADLM 2026에서 고도화 모델을 선보였다. 회사는 법인이 있는 주요 국가를 중심으로 스타고라를 확산시키고 큐레카의 상용화 준비에 속도를 낼 계획이라고 밝혔다. 다만 수익화 시점은 아직 앞이다. 다올투자증권은 2026년 5월 리포트에서 스타고라·큐레카 등 신사업의 시범서비스가 하반기 개시되지만 상용화 시점은 2027년 이후라고 내다봤다. 단기 실적과 관련해 다올투자증권은 2026년 8월 10일 리포트에서 콜롬비아·브라질 등 국가 스크리닝 편입 물량의 2~3년 주기 재검진 수요를 근거로 HPV 매출 성장 지속을 전망하며 3분기 매출 1,331억원, 영업이익 184억원을 추정하고 목표주가를 4만 7,000원으로 상향한다고 밝혔다. 주주환원 측면에서는 2026년 8월 12일 공시로 자기주식 549만 1,592주(발행주식의 10.5%, 소각 예정금액 약 1,737억원)를 8월 31일 소각하기로 하면서 분기 현금배당도 함께 결정했다.
밸류에이션을 읽을 때 먼저 짚어야 할 점은 기준 이익 자체가 최근 크게 바뀌었다는 것이다. 2023~2024년은 영업 적자여서 이익 기준 배수가 성립하지 않았고, 2025년 흑자 전환과 2026년 상반기 두 자릿수 영업이익률을 거쳐 비로소 이익 기준 비교가 가능해진 국면이다. 순자산 대비로는 소폭의 프리미엄이 붙은 구간이며, 자체 산출 기준과 한국거래소 공시 기준의 주가순자산비율이 다소 다르게 계산되는 점(자기주식 반영 방식 차이)도 함께 볼 필요가 있다. 이익 기준 배수는 팬데믹 호황기와는 비교 자체가 무의미하고, 오히려 비호흡기 매출 비중 상승으로 계절성이 완화되는 정도와 신사업 비용 집행 속도에 따라 향후 기준 이익이 재설정될 수 있다. 배당은 분기배당이 정착됐고 여기에 발행주식의 10%를 웃도는 자사주 소각이 더해져, 현금배당만으로 계산되는 지표보다 실제 환원 규모가 크게 잡히는 구조다. 다만 순이익 가운데 이자·외환 등 영업외 요인의 기여가 작지 않아, 이익 기준 배수 하나만으로 사업 가치를 판단하기는 어렵다.
2026년 2분기는 호흡기 제품의 계절적 비수기였음에도 HPV·STI·소화기 등 비호흡기 제품군이 전년 동기 대비 22.9% 성장하며 전체 실적을 견인했다. 1분기에도 비호흡기 매출이 32.6% 늘고 소화기·HPV·STI가 각각 30% 이상 성장했다. 호흡기 매출이 겨울에 집중되는 구조에서 연중 고르게 팔리는 제품 비중이 커지면 분기 실적의 진폭이 줄어든다. 실제로 2025년 2분기 영업이익 31억원에서 2026년 2분기 216억원으로 비수기 분기의 이익 체력이 달라졌다.
2025년 말 자본총계는 1조 158억원, 부채총계는 2,200억원으로 부채비율이 21.7%에 머문다. 2025년 영업활동현금흐름은 1,493억원으로 같은 해 영업이익 345억원을 크게 웃돌았고, 적자였던 2023년(949억원)·2024년(854억원)에도 현금은 유입됐다. 감가상각 부담이 큰 장비 사업 특성이 반영된 것으로, 손익이 흔들리는 구간에서도 연구개발과 신사업 투자를 자체 현금으로 감당할 여력이 있다는 의미다. 이 구조가 분기배당과 대규모 자사주 소각을 동시에 집행할 수 있는 배경이기도 하다.
회사는 HPV 제품군의 주요 입찰 성공과 스크리닝 시장 진입 확대, PCR 기반 진단으로의 전환 수요를 성장 요인으로 지목했다. 다올투자증권은 2026년 8월 10일 리포트에서 콜롬비아·브라질 등 국가 스크리닝 편입 물량은 2~3년 주기 재검진 수요가 있다고 밝혔다. 제품 측면에서는 2026년 5월 유럽에 다제내성균 진단 제품을 출시했고, 7월에는 자회사 씨젠USA가 미국 FDA 긴급사용승인을 확보했다. 스크리닝 물량은 단발 수주보다 반복성이 크다는 점에서 매출 기반의 성격을 바꾸는 요인이다.
2026년 1분기 영업이익률 18.2%는 다올투자증권이 2026년 7월 리포트에서 장비 평가손실 환입 등 일회성 요인이 반영된 결과이며 2분기에는 그 효과가 줄어 전분기 대비 영업이익이 감소할 것으로 분석했다는 점을 감안해야 한다. 실제 2026년 2분기 영업이익은 216억원으로 1분기 236억원보다 낮았다. 또 2026년 1분기 지배주주 순이익 347억원처럼 순이익이 영업이익을 크게 웃돈 분기가 있어, 영업외 항목 의존도가 낮지 않다. 연간 기준으로 보면 2025년 영업이익률은 7.3%로 아직 두 자릿수 이전 단계에 있다.
2026년 2분기 매출의 57.2%가 유럽에서 나왔고 북미 비중은 4.9%에 그쳤다. 특정 지역의 검진 정책·수가·환율 변화가 전사 실적에 바로 전이되는 구조다. 미래에셋증권은 2025년 6월 리포트에서 HPV나 클라미디아·임질 스크리닝 시장은 단가와 자동화가 중요해 글로벌 대형 기업의 대용량 장비 선호가 높고, 경쟁사는 다중 검사가 안 되더라도 타깃별 검사로 더 많은 매출을 일으킬 수 있다고 분석했다. IVD 시장 자체가 상위 5개 공급업체 중심으로 통합돼 있다는 시장조사기관 평가도 있다. 스크리닝 대량 물량은 단가 협상력이 구매자 쪽에 있는 경우가 많다.
스타고라·큐레카·GMCS는 모두 중장기 프로젝트이며 현재 매출 기여는 확인되지 않는다. 다올투자증권은 2026년 5월 리포트에서 신사업 시범서비스가 하반기 개시되지만 상용화 시점은 2027년 이후라고 내다봤다. 같은 증권사는 2026년 7월 리포트에서 큐레카와 스타고라가 실용화 방안을 모색하는 단계라고 분석했다. 백만 건 규모의 임상 연구는 데이터 자산 축적이라는 명분이 뚜렷하지만, 연구·소프트웨어·인건비는 성과와 무관하게 선집행되는 비용이라는 점이 부담이다.
씨젠의 최근 2년은 팬데믹 특수의 소멸을 흡수하는 과정이었다. 2022년 매출 8,535억원·영업이익 1,965억원에서 2023년 영업손실 301억원, 2024년 영업손실 165억원으로 밀렸다가, 2025년 매출 4,742억원·영업이익 345억원으로 흑자 전환했고 2026년 상반기에는 매출 2,651억원·영업이익 451억원을 기록해 이익률 레벨이 한 단계 올라섰다. 개선의 내용은 명확하다. 계절성이 약한 HPV·STI·소화기 등 비호흡기 제품군이 2026년 2분기 22.9% 성장하며 호흡기 비수기를 메웠다. 반대편에는 유럽 57.2%라는 지역 편중, 상위 5개 업체 중심의 IVD 경쟁 구도, 그리고 스타고라·큐레카·GMCS처럼 비용은 먼저 나가고 수익화는 뒤에 오는 신사업이 놓여 있다. 재무구조는 부채비율 21.7%에 2025년 영업활동현금흐름 1,493억원으로 여유가 있고, 회사는 분기배당과 발행주식 10.5% 규모의 자사주 소각을 병행했다. 결국 확인할 것은 두 가지로 압축된다. 비호흡기 성장률과 두 자릿수 영업이익률이 계절을 넘어 유지되는지, 그리고 데이터·자동화 플랫폼이 비용 항목에서 매출 항목으로 넘어오는지다. 본 리포트는 정보 제공 목적이며 투자 권유나 매수·매도 의견을 포함하지 않는다.
English version
After two loss-making years following the end of the COVID-19 boom, Seegene returned to an operating profit in 2025 and extended top-line and margin improvement through the first half of 2026 on non-respiratory testing (HPV, STI and gastrointestinal), leaving the pace of syndromic-test standardization and the commercialization of its automation and data platforms as the next things to watch.
Seegene develops and manufactures multiplex (syndromic) real-time PCR assays that detect many pathogens in a single test, and pairs them with automation instruments covering extraction, dispensing and readout plus analysis software. Recurring reagent sales sit at the centre of earnings, so the installed instrument base and test volume per instrument are the key operating metrics. The portfolio splits broadly into respiratory products, whose demand clusters in winter, and less seasonal non-respiratory products spanning human papillomavirus (HPV), sexually transmitted infections (STI) and gastrointestinal (GI) testing, with antimicrobial resistance and hospital-acquired infection now added. In May 2026 the company launched the Allplex MDRO Assay in Europe, widening its antibiotic-resistance diagnostics line-up. In 2Q26 revenue by region was Europe 57.2%, Asia 19.1%, Latin America 12.4%, Korea 6.4% and North America 4.9%, an overwhelming European tilt. Sales run through a mix of local subsidiaries and distributors, and a French entity was established in December 2025 to reinforce the European commercial network. In North America, subsidiary Seegene USA obtained a US FDA Emergency Use Authorization in July 2026 for the Allplex HSV-1&2/VZV/MPXV Assay, which detects herpes simplex 1 and 2, varicella zoster and monkeypox virus in one run. On competition, a June 2025 Mirae Asset Securities field report from Europe noted that large assay markets such as HIV, HBV and HCV are held by global majors including Roche, Siemens and Abbott, and that HPV and chlamydia/gonorrhoea screening markets favour high-throughput instruments because unit price and automation matter most. Seegene's differentiation lies in multiplexing that broadens test coverage in a single run, and in the technology-sharing and data-platform strategies built on it.
The starting point is the disappearance of the pandemic windfall. From 2022 revenue of KRW 853.6bn and operating profit of KRW 196.5bn (a 23.0% operating margin), revenue collapsed to KRW 367.4bn in 2023 with an operating loss of KRW 30.1bn, and 2024 stayed in the red with revenue of KRW 414.3bn and an operating loss of KRW 16.5bn. In 2025 revenue reached KRW 474.2bn, up roughly 14%, with operating profit of KRW 34.5bn (a 7.3% margin) and net profit attributable to owners of KRW 48.3bn, restoring profitability at the operating line. Quarterly, the path ran from 2Q25 revenue of KRW 114.1bn with operating profit of KRW 3.1bn and a KRW 0.1bn net loss to owners, through KRW 113.5bn and KRW 9.6bn in 3Q25 and KRW 130.6bn and KRW 6.9bn in 4Q25, to 1Q26 revenue of KRW 129.1bn with operating profit of KRW 23.6bn (an 18.2% margin) and 2Q26 revenue of KRW 136.0bn with operating profit of KRW 21.6bn (15.9%) - a clear step up in margin level. First-half 2026 totals were revenue of KRW 265.1bn, operating profit of KRW 45.1bn and net profit to owners of KRW 60.7bn. Management attributed the first-quarter improvement to a 32.6% rise in non-respiratory syndromic sales, HPV tender wins and wider entry into screening markets, demand shifting to PCR, and better cost structure and expense control. That said, Daol Investment & Securities wrote in a July 2026 report that the first quarter included one-off items such as a reversal of equipment valuation losses, with that effect fading in the second quarter, so the 1Q26 margin should not be read as a steady-state level. Repeated quarters in which net profit exceeded operating profit point to sizeable non-operating contributions such as interest income from a net-cash balance sheet and foreign-exchange items, which makes quarterly net income more volatile than operating profit. Cash generation has been firmer than reported earnings, with operating cash flow of KRW 149.3bn in 2025 versus KRW 85.4bn in 2024 and KRW 94.9bn in 2023, and at end-2025 total equity stood at KRW 1,015.8bn against total liabilities of KRW 220.0bn, a 21.7% debt-to-equity ratio.
Molecular diagnostics is one of the faster-growing pillars inside in-vitro diagnostics (IVD). Fortune Business Insights estimated the molecular diagnostics segment at about 30.5% of the IVD market in 2026, while Mordor Intelligence projected the molecular diagnostics market to grow from USD 19.68bn in 2026 to USD 31.24bn in 2031, a 10.4% compound annual rate. By application, infectious disease was the largest area at 60.6% of 2025 revenue, which is also Seegene's core. Structural demand drivers include the shift of cervical cancer screening to HPV primary testing and the spread of self-collection. The US FDA cleared self-collected vaginal samples for Roche and BD HPV tests in healthcare settings in 2024, and in Korea the Ministry of Food and Drug Safety has been working to create a self-test IVD product category covering sexually transmitted infections, raising the prospect of higher total test volumes as screening positives flow into confirmatory PCR. Regulation cuts both ways, however. The European Union's IVDR tightens post-market surveillance, squeezing smaller manufacturers' margins while concentrating demand on integrated platforms. Competitive power still sits with the majors. Mordor Intelligence describes the IVD market as somewhat consolidated around the top five suppliers - Roche, Abbott, Siemens Healthineers, Danaher and Thermo Fisher. In HPV testing specifically, product competition continues, with Hologic's Aptima HPV Assay receiving FDA approval in February 2026 for clinician-collected primary screening, so Seegene's position hinges on its niche strategy of widening test coverage through multiplexing and on winning national screening volumes.
| Price | ₩34,200 |
|---|---|
| Market cap | ₩1.60T |
| ROE | 7.9% |
| Dividend yield | 2.92% |
Management's stated direction is non-respiratory-led growth alongside data and automation platforms. In its 2026 corporate value-up plan Seegene listed non-respiratory-centred growth, expansion of overseas subsidiaries and distributor networks, entry into new markets, and the build-out of a test-data platform and automated testing systems as its main tasks. The Global Million Clinical Study (GMCS), announced on 8 July, runs from August 2026 across countries including Korea and aims to accumulate one million real-world clinical test results to validate the clinical utility of syndromic PCR-based testing strategies and build the scientific basis for a new global testing standard. On platforms, the STAgora test-data analytics platform and the CURECA unmanned PCR automation system were shown at ESCMID Global in April 2026, and upgraded models were presented at ADLM 2026 in the United States in July. The company said it would focus on rolling out STAgora in the main countries where it has subsidiaries while accelerating readiness for CURECA's commercialization. Monetization, though, still lies ahead: Daol Investment & Securities wrote in a May 2026 report that pilot services for new businesses such as STAgora and CURECA would begin in the second half, with commercialization only after 2027. On near-term earnings, Daol Investment & Securities said in a 10 August 2026 report that HPV sales growth should continue on the two-to-three-year rescreening cycle tied to national screening programmes in Colombia and Brazil, estimated third-quarter revenue of KRW 133.1bn and operating profit of KRW 18.4bn, and raised its target price to KRW 47,000. On shareholder returns, a 12 August 2026 filing set the cancellation of 5,491,592 treasury shares - 10.5% of shares issued, worth about KRW 173.7bn - for 31 August, alongside a quarterly cash dividend decision.
Any read on valuation has to start from the fact that the earnings base itself has changed sharply. Operating losses in 2023 and 2024 made earnings-based multiples meaningless, and only after the 2025 return to profit and double-digit operating margins in the first half of 2026 has earnings-based comparison become possible at all. Relative to book value the shares trade at a modest premium to net assets, and it is worth noting that price-to-book calculated in-house differs somewhat from the exchange-published figure because of how treasury shares are treated. Earnings multiples cannot sensibly be compared with the pandemic boom years; instead the base earnings may be reset depending on how far rising non-respiratory weight damps seasonality and how quickly new-business spending is deployed. Dividends are now paid quarterly, and the cancellation of more than 10% of shares issued means the real scale of shareholder returns is larger than a cash-dividend-only metric would capture. At the same time, interest and foreign-exchange items contribute meaningfully to net profit, so an earnings multiple alone is a weak basis for judging the value of the operating business.
Although 2Q26 was a seasonal trough for respiratory products, the non-respiratory portfolio of HPV, STI and gastrointestinal tests grew 22.9% year on year and carried the quarter. In the first quarter non-respiratory revenue rose 32.6%, with gastrointestinal, HPV and STI each up more than 30%. With respiratory demand concentrated in winter, a larger share of year-round products narrows the swing in quarterly results. The change is visible in the off-season quarter itself: operating profit went from KRW 3.1bn in 2Q25 to KRW 21.6bn in 2Q26.
At end-2025 total equity was KRW 1,015.8bn against total liabilities of KRW 220.0bn, a debt-to-equity ratio of just 21.7%. Operating cash flow of KRW 149.3bn in 2025 far exceeded that year's KRW 34.5bn operating profit, and cash still flowed in during the loss-making years of 2023 (KRW 94.9bn) and 2024 (KRW 85.4bn). That reflects the heavy depreciation load of an instrument-based business, and it means R&D and new-business investment can be funded internally even when reported profit wobbles. The same structure is what allows quarterly dividends and a large treasury-share cancellation to run in parallel.
The company cited HPV tender wins, wider entry into screening markets and demand shifting toward PCR-based testing as growth drivers. Daol Investment & Securities said in its 10 August 2026 report that volumes tied to national screening programmes in Colombia and Brazil carry rescreening demand on a two-to-three-year cycle. On products, a multidrug-resistant organism assay was launched in Europe in May 2026, and in July subsidiary Seegene USA secured a US FDA Emergency Use Authorization. Screening volumes are more repeatable than one-off orders, which changes the character of the revenue base.
The 18.2% operating margin in 1Q26 should be read alongside Daol Investment & Securities' July 2026 analysis that one-off items such as a reversal of equipment valuation losses were included and that the fading of that effect would push second-quarter operating profit below the first quarter. Indeed, 2Q26 operating profit of KRW 21.6bn came in below 1Q26's KRW 23.6bn. Quarters such as 1Q26, with net profit to owners of KRW 34.7bn well above operating profit, also show non-trivial dependence on non-operating items. On a full-year basis, the 2025 operating margin of 7.3% is still short of double digits.
Europe generated 57.2% of 2Q26 revenue while North America accounted for only 4.9%. That means changes in one region's screening policy, reimbursement or currency pass straight through to group results. Mirae Asset Securities argued in a June 2025 report that HPV and chlamydia/gonorrhoea screening markets favour global majors' high-throughput instruments because unit price and automation dominate, and that competitors unable to multiplex can still book more revenue by billing per target. Market researchers also describe the IVD market as consolidated around its top five suppliers. In large screening tenders, pricing power often sits with the buyer.
STAgora, CURECA and GMCS are all medium-to-long-term projects with no confirmed revenue contribution today. Daol Investment & Securities wrote in May 2026 that pilot services would start in the second half but commercialization would come only after 2027. The same house wrote in July 2026 that CURECA and STAgora were still at the stage of exploring practical deployment. A million-test clinical study has a clear rationale as data-asset accumulation, but research, software and personnel costs are spent up front regardless of the outcome.
The past two years at Seegene have been about absorbing the end of the pandemic windfall. From 2022 revenue of KRW 853.6bn and operating profit of KRW 196.5bn, the company slid to operating losses of KRW 30.1bn in 2023 and KRW 16.5bn in 2024, then returned to profit in 2025 with revenue of KRW 474.2bn and operating profit of KRW 34.5bn, and posted first-half 2026 revenue of KRW 265.1bn with operating profit of KRW 45.1bn, a clear step up in margin level. The content of the improvement is clear: less seasonal non-respiratory products spanning HPV, STI and gastrointestinal testing grew 22.9% in 2Q26 and filled the respiratory off-season. On the other side sit a 57.2% revenue concentration in Europe, an IVD competitive structure led by the top five suppliers, and new ventures such as STAgora, CURECA and GMCS where spending comes first and monetization later. The balance sheet has room, with a 21.7% debt-to-equity ratio and 2025 operating cash flow of KRW 149.3bn, and the company has paired quarterly dividends with the cancellation of treasury shares equal to 10.5% of shares issued. What remains to be verified boils down to two things: whether non-respiratory growth and double-digit operating margins hold across seasons, and whether the data and automation platforms move from the cost line to the revenue line. This report is for information purposes only and contains no investment recommendation or buy or sell opinion.
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데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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