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Medy-Tox · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-18
수출 톡신 회복으로 외형은 사상 최대를 이어가지만, 소송비용과 필러 부진으로 수익성 회복은 더디고 미국·중국 등 글로벌 허가 일정이 중장기 변수다.
메디톡스는 2006년 국산 최초 보툴리눔 톡신 '메디톡신'을 출시하며 국내 시장을 개척한 균 기반 바이오·에스테틱 기업이다. 사업은 크게 보툴리눔 톡신, 히알루론산(HA) 필러, 화장품·건강기능식품으로 구성되며, 톡신은 메디톡신·코어톡스·이노톡스·뉴럭스 4종 라인업을 갖췄다. 실적 개선의 중심에는 메디톡신, 코어톡스, 이노톡스, 뉴럭스로 이어지는 보툴리눔 톡신 4종 포트폴리오가 자리한다. 지난해 1분기 51%였던 톡신 매출 비중은 올해 1분기 62%까지 상승했으며, 2023년 1분기 38.9%, 2024년 1분기 42.5%를 거쳐 갈수록 비중이 높아지는 추세다. 필러 부문은 프리미엄 HA 필러 '뉴라미스'와 '아띠에르'를 축으로 하며, 히알루론산 필러 '뉴라미스'와 '아띠에르', 화장품 '뉴라덤'의 국내외 판매가 실적 상승을 이끌었으나 톡신 부문은 한때 GMP 재인증 지연 여파로 하반기 실적이 부진했다. 2025년 3월에는 턱밑 지방개선주사제 '뉴비쥬'를 출시해 에스테틱 시장 내 새 영역 개척에 나섰으며, 세계 최초 콜산을 주성분으로 한 제품으로 시장 공략에 속도를 낸다는 계획이다. 차세대 톡신 '뉴럭스'는 계열사 뉴메코가 개발해 해외 등록을 전담하고 있다. 국내 시장에서는 휴젤(보툴렉스), 대웅제약(나보타) 등과 경쟁하며, 2020년 식약처의 메디톡신 품목허가 취소 처분과 경쟁사 균주 출처 소송 매몰로 한때 선두 자리를 내준 바 있다.
2025년 연결 매출은 2,472억 원으로 전년(2,286억 원) 대비 약 8% 늘며 사상 최대를 경신했으나, 영업이익은 170억 원, 지배주주 순이익은 157억 원으로 전년 대비 모두 감소했다. 영업이익과 순이익은 각각 15%, 4% 감소했으며, 주요 사업인 보툴리눔 톡신 제제 실적 호조가 매출 상승세를 견인하며 3년 연속 사상 최대 매출을 달성했다. 영업이익률은 2022년 23.9%에서 2023년 7.8%, 2024년 8.9%, 2025년 6.9%로 내려와 수익성 정체가 두드러진다. 영업이익과 순이익 감소는 판매관리비 증가와 종속회사 정리 등 사업구조 재편 영향으로 분석된다. 분기별로 보면 2025년 1~3분기 영업이익이 각각 55억, 63억, 89억 원으로 개선됐으나, 4분기에는 영업적자(-37억 원)와 순손실(-31억 원)을 기록하며 분기 변동성이 컸다. 2026년 1분기에는 매출 607억 원, 영업이익 74억 원, 순이익 78억 원으로 반등했다. 1분기 매출은 전년 동기 대비 5% 감소했으나 영업이익은 35% 증가했고, 3공장 가동률 상승으로 원가율이 개선되며 매출원가가 전년 동기 대비 27% 감소했다. 1분기 필러 해외 매출은 전년 대비 34% 감소한 반면 톡신 해외 매출은 35% 증가해 톡신 수출이 실적을 떠받쳤다. 영업활동현금흐름은 2025년 614억 원으로 전년(366억 원) 대비 크게 개선됐고, 부채비율은 28.1%로 재무 안정성은 양호한 편이다.
보툴리눔 톡신은 글로벌 약 5조 원 이상으로 추정되는 미용·치료 시장으로, 미국·유럽·중국이 핵심 격전지다. 국내 시장은 1,500억 원 수준에 불과해 글로벌(약 5조 원)과 비교하면 작은 규모이며, 경쟁 심화로 기업들이 해외로 눈을 돌리고 있다. 국내는 저가형 톡신 경쟁이 치열해지면서 가격 압박이 커지는 국면이다. 경쟁 구도에서 휴젤이 미국 직판과 고마진 수출로 격차를 벌리고 있다. 2025년 기준 휴젤의 영업이익은 2,009억 원으로 메디톡스의 170억 원 대비 약 12배, 영업이익률도 47.3% 대 6.9%로 큰 차이를 보였다. 경쟁사 대웅제약(나보타)과 휴젤(보툴렉스)은 이미 미국 시장에 진출해 선점 효과를 누리고 있다. 메디톡스는 중동·중남미 등 신흥시장에서 뉴럭스 허가를 확대하며 수출 회복에 집중하고 있다. 실제로 2026년 1분기 실적을 떠받친 것은 톡신 해외 매출로, 전년 대비 35% 증가한 214억 원을 기록했다.
| 주가 | ₩78,200 |
|---|---|
| 시가총액 | 5,707억원 |
| PBR | 1.36 |
| ROE | 4.8% |
| 배당수익률 | 1.53% |
메디톡스는 뉴럭스의 해외 허가·등록 확대와 액상형 톡신 MT10109L의 미국 진출을 중장기 성장 축으로 제시한다. 계열사 뉴메코의 신규 톡신 제제 '뉴럭스'를 해외 20여 개 국가에 정식 등록하기 위한 허가 절차를 적극 추진 중이다. 중동 파트너사 아미코 그룹과 뉴럭스·뉴라미스 독점 공급 계약을 체결하며 사우디아라비아를 포함한 중동 10개국 진출을 본격화했다. 미국의 경우, 올해 안으로 비동물성 액상 톡신 MT10109L의 FDA 품목허가 신청을 준비 중이며, 2023년 12월 서류 미비 등으로 한 차례 거절된 뒤 미비점을 보완해 재도전한다는 계획이다. 중국에서는 2028년 출시를 목표로 현지 임상 3상을 추진하고 있다. 신제품 측면에서는 턱밑 지방개선주사제 뉴비쥬와 체지방 감소 프로바이오틱스 '락티플랜'(원료 MT961) 출시를 통해 포트폴리오 다각화를 시도하고 있다. 뉴비쥬는 출시 2개월 만에 누적 판매량 1만 바이알을 돌파했다. 다만 신제품들은 초기 단계인 만큼 단기간에 톡신 중심 구조를 크게 바꾸기는 어렵다는 평가가 나온다.
메디톡스는 한때 두 자릿수 영업이익률을 내던 시기 대비 이익 체력이 위축된 뒤 점진적으로 회복하는 국면에 있으며, 2025년 4분기 분기 적자에서 2026년 1분기 흑자로 다시 돌아섰다. 순자산 대비 주가 수준은 장부가치를 웃도는 프리미엄 구간으로, 산출 기준(자체 산출 PBR 약 1.5배, KRX 기준 약 1.4배)에 따라 다소 차이가 있다. 배당은 주당 1,200원으로, 현 주가 대비 배당수익률은 에스테틱·바이오 업종 내에서 높지 않은 편이다. 증권가 일부에서는 밸류에이션 지표가 바닥을 찍은 상태라는 평가도 제시됐다. 다만 법무비 관련 불확실성과 소송 리스크가 지속돼 동종 업계 기업들과 비교하면 가치 상승 여력이 제한적이라는 분석도 있다. 화면 카드에 표시되는 실시간 주가·배당수익률·순자산 대비 배수와 함께 해석하는 것이 적절하다.
톡신 해외 매출이 두 자릿수 성장하며 실적을 견인하고 있다. 3공장 가동률 상승으로 1분기 매출원가가 전년 동기 대비 27% 감소하며 수익성이 개선됐다. 수출 비중 확대와 가동률 상승이 맞물리면 마진 회복 여지가 있다.
뉴럭스가 다수 국가에서 동시다발로 허가 절차를 밟고 있다. 업계에서는 뉴럭스를 메디톡스 톡신 제품 중 향후 해외 매출 증가폭이 가장 클 것으로 보고 있다. 중동 10개국 공급 계약 등 신규 시장 진입이 외형 성장 동력이 될 수 있다.
부채비율이 28.1%로 낮아 재무 부담이 크지 않다. 2025년 영업활동현금흐름은 614억 원으로 전년 366억 원 대비 크게 개선됐다. 회사는 2025년 1월, 3월, 11월에 연속으로 자사주를 매입하며 주가 부양 의지를 내비쳤다.
영업이익률이 2022년 23.9%에서 2025년 6.9%로 내려왔다. 2025년 휴젤 영업이익(2,009억 원) 대비 약 12배 차이가 났고 영업이익률도 47.3% 대 6.9%로 격차가 컸다. 선두권과의 수익성 격차가 좁혀지지 않고 있다.
보툴리눔 톡신 사업 의존도가 점차 높아지는 가운데, 필러 사업 부진으로 전체 매출이 감소하고 톡신이 실적을 떠받치는 구조가 뚜렷해졌다. 신제품은 초기 단계라 단기간 내 톡신 중심 구조가 크게 바뀌기는 쉽지 않을 전망이다. 사업 다각화 성과가 더디다.
수익성을 악화시키는 가장 큰 요인은 소송에 따른 지급수수료로, 2023년에만 504억 원을 지출했다. 매분기 변동하는 법무비 규모는 실적 불확실성을 높이는 요인으로 지목된다. 분기 적자가 발생할 만큼 변동성이 크다.
메디톡스는 수출 톡신 회복에 힘입어 2025년 3년 연속 사상 최대 매출을 기록했지만, 영업이익과 순이익은 전년 대비 감소해 외형 성장과 수익성이 엇갈렸다. 2025년 4분기 분기 적자 이후 2026년 1분기에 흑자로 돌아서며 3공장 가동률 상승에 따른 원가 개선 효과가 확인됐다. 다만 보툴리눔 톡신 의존도가 높아지는 가운데 필러 부진과 소송비용이 수익성을 짓누르고 있고, 경쟁사 휴젤과의 수익성 격차는 크게 벌어진 상태다. 중장기적으로는 뉴럭스의 해외 허가 확대, MT10109L의 미국 FDA 재신청, 중국 진출이 핵심 변수이며 일정 지연 가능성도 상존한다. 대웅제약 민사 2심과 휴젤 관련 미국 항소 등 균주 소송이 장기화하며 법무비용 변동성이 실적 불확실성을 키운다. 재무 안정성은 양호하나 주주환원 여력에는 한계가 지적된다. 본 리포트는 정보 제공용으로, 투자 판단과 책임은 투자자 본인에게 있다.
English version
Export-driven toxin recovery keeps the top line at record highs, but litigation costs and weak filler sales slow margin repair, while U.S. and China approval timelines remain key medium-term swing factors.
Medytox is a microbe-based bio-aesthetic company that pioneered Korea's toxin market by launching the country's first botulinum toxin 'Meditoxin' in 2006. Its business spans botulinum toxin, hyaluronic acid (HA) fillers, and cosmetics/health functional foods, with a four-product toxin lineup. At the center of its earnings sit four botulinum toxins: Meditoxin, Coretox, Innotox and Newlux. The toxin share of sales rose from 51% in the first quarter of last year to 62% in the same quarter this year, climbing steadily from 38.9% in Q1 2023 and 42.5% in Q1 2024. The filler segment centers on premium HA fillers 'Neuramis' and 'Atierre,' and domestic and overseas sales of Neuramis, Atierre and the Neuraderm cosmetics line drove revenue, though the toxin segment was once hit by delayed GMP recertification that weighed on the second half. In March 2025 it launched 'Nuviju,' a submental fat-reduction injection, to open a new aesthetics niche, positioning the world's first cholic-acid-based product to accelerate market entry. The next-gen toxin 'Newlux' is developed by affiliate Newmeco, which handles overseas registration. Domestically it competes with Hugel (Botulax) and Daewoong (Nabota), and it once ceded the lead after the regulator's 2020 license-cancellation order on Meditoxin and its absorption in strain-origin litigation.
Consolidated 2025 revenue reached KRW 247.3 billion, up about 8% from KRW 228.6 billion a year earlier and a record, yet operating profit of KRW 17.0 billion and net profit attributable to owners of KRW 15.7 billion both declined. Operating and net profit fell 15% and 4% respectively, as strong botulinum toxin sales drove revenue to a record high for a third consecutive year. The operating margin slid from 23.9% in 2022 to 7.8% in 2023, 8.9% in 2024 and 6.9% in 2025, underscoring stalled profitability. The profit declines are attributed to higher selling and administrative costs and business restructuring such as winding down subsidiaries. By quarter, operating profit improved to KRW 5.5 billion, 6.3 billion and 8.9 billion in the first three quarters of 2025, but the fourth quarter swung to an operating loss (KRW -3.7 billion) and a net loss (KRW -3.1 billion), reflecting high quarterly volatility. The first quarter of 2026 rebounded to KRW 60.7 billion in revenue, KRW 7.4 billion in operating profit and KRW 7.8 billion in net profit. First-quarter revenue fell 5% year on year but operating profit rose 35%, with higher utilization at Plant 3 improving the cost ratio and cutting cost of sales 27%. Overseas filler sales fell 34% in the quarter while overseas toxin sales rose 35%, with toxin exports underpinning results. Operating cash flow improved sharply to KRW 61.4 billion in 2025 from KRW 36.6 billion, and the debt ratio of 28.1% points to solid financial stability.
Botulinum toxin is an aesthetic and therapeutic market estimated at over KRW 5 trillion globally, with the U.S., Europe and China as key battlegrounds. Korea's domestic market is only about KRW 150 billion, small versus the roughly KRW 5 trillion global market, pushing companies overseas amid intensifying competition. Domestically, fierce low-price toxin competition is increasing pricing pressure. Within the competitive landscape, Hugel is widening its lead through U.S. direct sales and high-margin exports. In 2025 Hugel's operating profit of KRW 200.9 billion was about 12 times Medytox's KRW 17.0 billion, with operating margins of 47.3% versus 6.9% marking a wide gap. Rivals Daewoong (Nabota) and Hugel (Botulax) have already entered the U.S. market and enjoy first-mover advantages. Medytox is focusing on export recovery by expanding Newlux approvals across emerging markets in the Middle East and Latin America. Indeed, overseas toxin sales underpinned first-quarter 2026 results, rising 35% year on year to KRW 21.4 billion.
| Price | ₩78,200 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.57T |
| P/B | 1.36 |
| ROE | 4.8% |
| Dividend yield | 1.53% |
Medytox positions wider overseas Newlux approvals and the U.S. launch of liquid toxin MT10109L as its medium-term growth axes. It is actively pursuing approval procedures to formally register affiliate Newmeco's new toxin 'Newlux' in some 20 overseas countries. It signed an exclusive supply deal for Newlux and Neuramis with Middle East partner Amico Group, launching entry into 10 Middle Eastern countries including Saudi Arabia. For the U.S., it is preparing a FDA filing for the non-animal-based liquid toxin MT10109L within the year, retrying after a December 2023 rejection over incomplete documentation by addressing the gaps. In China it is pursuing local Phase 3 trials targeting a 2028 launch. On new products, it is diversifying its portfolio through the Nuviju submental fat injection and the body-fat-reducing probiotic 'Lactiplan' (ingredient MT961). Nuviju surpassed 10,000 vials in cumulative sales within two months of launch. Still, as these products are early-stage, observers note the toxin-centric structure is unlikely to change materially in the near term.
Medytox's earnings power has contracted from the era when it posted double-digit operating margins and is now gradually recovering, swinging back to a profit in the first quarter of 2026 after a fourth-quarter 2025 loss. The share price sits at a premium to net asset value, with the exact level varying by methodology (self-calculated PBR of about 1.5x versus roughly 1.4x on the KRX basis). The dividend of KRW 1,200 per share implies a yield that is not high within the aesthetics and bio sector at the current price. Some brokerages have suggested its valuation metrics have bottomed. However, others note that persistent legal-fee uncertainty and litigation risk limit upside relative to peers. These should be read alongside the real-time price, dividend yield and price-to-book multiple shown on the on-screen card.
Overseas toxin sales are growing at a double-digit pace and driving results. Higher Plant 3 utilization cut first-quarter cost of sales 27% year on year, improving profitability. Rising export share combined with higher utilization leaves room for margin recovery.
Newlux is undergoing approval procedures simultaneously across many countries. The industry views Newlux as the toxin product likely to deliver the largest future overseas sales growth. New market entries such as the 10-country Middle East supply deal could fuel top-line growth.
A low 28.1% debt ratio keeps financial burden light. Operating cash flow improved sharply to KRW 61.4 billion in 2025 from KRW 36.6 billion. The company signaled support for the share price by repurchasing treasury stock in January, March and November 2025.
The operating margin fell from 23.9% in 2022 to 6.9% in 2025. In 2025 it was about 12 times below Hugel's operating profit (KRW 200.9 billion), with margins of 47.3% versus 6.9%. The profitability gap with the leader is not narrowing.
Reliance on the toxin business keeps rising, and weak filler sales have cut overall revenue, making the toxin-supported structure more pronounced. As new products are early-stage, the toxin-centric structure is unlikely to change much in the short term. Diversification results are slow.
The biggest drag on profitability is litigation-related fees, which reached KRW 50.4 billion in 2023 alone. Legal costs that fluctuate each quarter are cited as raising earnings uncertainty. The volatility is large enough to produce quarterly losses.
Buoyed by an export toxin recovery, Medytox posted record revenue for a third straight year in 2025, but operating and net profit fell year on year, splitting top-line growth from profitability. After a quarterly loss in Q4 2025, it returned to profit in Q1 2026, confirming cost improvements from higher Plant 3 utilization. Still, rising toxin dependence amid weak fillers and litigation costs weigh on profitability, and the margin gap with rival Hugel has widened sharply. Over the medium term, wider Newlux approvals, the U.S. FDA refiling of MT10109L and China entry are key variables, with schedule delays a real possibility. Prolonged strain-origin lawsuits, including the Daewoong civil appeal and the Hugel-related U.S. appeal, amplify legal-cost volatility and earnings uncertainty. Financial stability is sound, but the capacity for shareholder returns is seen as limited. This report is for informational purposes only; investment decisions and responsibility rest with the investor.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)