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CG Invites · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-19
2025년 연결 매출이 전년 대비 약 3.8배 급증하고 영업손실이 38.8% 축소되며 손익 구조 개선이 확인됐으나, 영업현금흐름 적자 지속과 캄렐리주맙 국내·FDA 허가 성공 여부가 향후 방향성을 가를 핵심 변수다.
CG인바이츠는 2000년 설립·2006년 코스닥 기술특례상장된 유전체 기반 AI 헬스케어·신약개발 기업이다. 2023년 사모펀드 뉴레이크얼라이언스·서울대학교병원·SK텔레콤이 공동 구축한 '인바이츠 생태계'에 편입되며 현재 사명으로 변경됐다. 사업 구조는 ▲의약품사업본부(아셀렉스·캄렐리주맙·아이발티노스타트) ▲디지털·유전체사업 BU(유전체분석·디지털치료제·항암백신) ▲분석사업본부(CRO 품질·생동분석) ▲MRO사업부의 네 축으로 구성된다. 핵심 품목 아셀렉스는 국내 22호 신약이자 바이오텍이 개발한 1호 신약으로, COX-2 선택적 저해 기전의 골관절염 소염진통제이며 동아에스티·대웅제약을 통한 판권 계약으로 안정적인 원외처방 매출을 창출한다. 캄렐리주맙은 2020년 중국 항서제약으로부터 모든 적응증 국내 독점 판권을 도입한 PD-1 면역관문억제제로, HLB와 공동 개발·상업화 협력체계를 구축하고 있다. 아이발티노스타트는 미국 자회사 CGP를 통해 세계 최초 췌장암 신약 후보로 임상 2상을 추진 중이나 경영권 분쟁 관련 법적 이슈가 진행 중이다. 유전체 분석 사업은 NGS 기반 암 진단·바이오마커 서비스를 B2B·B2C로 확장하고 있으며, 자체 개발 imNEO 알고리즘 기반 mRNA 항암백신 개발도 병행한다. 경쟁 구도 측면에서 PD-1 항암제 시장은 MSD 키트루다·BMS 옵디보가 압도적 1위권을 형성하고 있어 캄렐리주맙의 국내 진입 시 차별화된 임상 데이터와 가격 경쟁력이 관건이다.
연간 매출 추이는 극적인 등락을 보인다. 2022년 약 386억 원에서 2023년 약 49억 원으로 급락한 뒤, 2024년 약 73억 원, 2025년 약 274억 원으로 회복 국면에 진입했다. 영업손실은 2022년 약 -241억 원, 2023년 약 -309억 원, 2024년 약 -388억 원으로 악화되다가 2025년 약 -238억 원으로 38.8% 축소됐다. 영업이익률(OPM)은 2023년 -633.6%, 2024년 -535.1%에서 2025년 -86.7%로 빠른 구조 개선이 확인된다. 분기별로는 2025년 1분기 매출 약 31억 원에서 4분기 약 120억 원으로 가파르게 상향되며 하반기 디지털 인프라·연결 자회사 편입 효과가 반영됐다. 특히 2025년 4분기에는 지배주주 귀속 순이익이 약 +238억 원으로 일시 흑자 전환됐는데, 이는 영업외 일회성 요인에 따른 것이며 영업손실(-약 38억 원) 기조는 유지됐다. 2026년 1분기 매출은 약 43억 원으로 직전 분기(약 120억 원) 대비 감소했고, 영업손실 약 -61억 원·지배주주 순손실 약 -45억 원으로 재차 손실 구조를 확인했다. 영업활동현금흐름(CFO)은 2024년 약 -259억 원에서 2025년 약 -174억 원으로 개선됐으나 여전히 부(-)의 영역이다. 부채비율은 2024년 115.6%에서 2025년 88.8%로 개선됐으며, 지배주주 지분은 약 1,052억 원 수준이다.
2026년 글로벌 바이오·제약 섹터에서는 ADC(항체-약물접합체)·유전자치료제·비만치료제가 가장 가파른 성장 축으로 부각되고 있으며, 임상 단계 파이프라인 수가 전년 대비 30% 이상 증가하는 등 R&D 경쟁이 심화되고 있다. PD-1/PD-L1 면역항암제 시장은 MSD 키트루다가 압도적 1위를 유지하는 가운데, 중국산 PD-1 약제들이 가격 경쟁력을 앞세워 글로벌 진입을 가속화하고 있다. 캄렐리주맙이 속한 PD-1 계열은 임상 성숙도가 높아 신규 진입자에게 차별화가 더 어렵지만, 란셋(Lancet)에 발표된 글로벌 임상 3상에서 간암 1차 치료제로서 기존 소라페닙 대비 전체 생존기간 22.1개월(소라페닙 15.2개월)·객관적반응률 25%(소라페닙 6%) 등 유의미한 임상 우월성이 확인됐다. 국내에서는 정밀의료·바이오 빅데이터·AI 헬스케어에 대한 정부의 정책적 지원이 이어지고 있으며, K-DNA 사업 등 공공 과제 수주 기회가 확대 중이다. 유전체 분석 서비스 시장은 NGS 단가 하락과 암 검진 수요 증가로 성장이 지속되지만, 주요 경쟁사들도 빠르게 역량을 강화하고 있어 가격 경쟁이 심화될 수 있다. 바이오텍 섹터 전반적으로 임상 1상 성공률이 약 60%에 그치는 특성상, R&D 집중도가 높은 기업의 리스크 프리미엄은 항상 높게 내재한다.
| 주가 | ₩966 |
|---|---|
| 시가총액 | 743억원 |
| ROE | -3.3% |
회사 대표이사는 2025년 연간 실적 발표에서 '2026년부터 신성장동력인 인바이츠루프를 비롯한 AI 헬스케어 및 디지털 인프라 구축 비즈니스가 본격적인 실적으로 반영될 것'이라고 가이던스를 제시했다. 캄렐리주맙은 서울아산병원 등 국내 총 8개 병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 가교임상이 진행 중이며, 안전성 확인 후 식약처 품목허가 신청 및 실제 출시까지 약 1년이 소요될 것으로 회사는 예상하고 있다. 간암 병용요법(캄렐리주맙+리보세라닙)의 FDA 재심사는 2025년 6월 개시됐으며, 이전 심사 불승인 원인이었던 CMC(생산공정·품질관리) 결함이 이미 보완된 상태라 업계 기대감이 형성돼 있다. 국내 허가 취득 후 4번째 적응증부터는 마일스톤 부담 없이 적응증을 확장할 수 있어, 성공적인 허가 시 중장기 수익 레버리지가 크다. 신생항원 기반 mRNA 항암백신(imNEO 알고리즘)은 비임상 단계 면역원성 시험 완료 후 임상 1상 진입을 중기 목표로 설정했다. 재무적으로는 현금 소진 속도 완화가 시급한 과제로, 라이선스아웃 또는 외부 투자 유치 성과가 자금 여력 결정의 핵심이다. 아이발티노스타트 관련 CGP 법적 분쟁의 해소 또는 합의 여부도 파이프라인 가치 복원과 연결 재무 건전성에 중요한 변수다.
현재 주가는 순자산(BPS) 수준에 근접하거나 소폭 할인된 구간에 위치해 있어, 파이프라인 개발 프리미엄이 높게 반영되지 않은 상태다. 4년 연속 영업손실로 이익 기반 배수(PER)는 산출이 불가능하며, 배당도 지급된 바 없어 배당수익률은 0이다. 동종 바이오텍 업종 내 임상·상업화 진행 기업들과 비교하면, 현재 구간은 캄렐리주맙 허가 성공 여부가 상당 부분 불확실성 할인으로 반영된 수준으로 읽힌다. 순자산 대비 현 주가 수준은 매출 성장과 손실 축소 추세가 지속될 경우 재평가 여지를 내포하지만, 영업현금흐름의 지속적 부(-) 구조와 추가 자금 조달 가능성은 희석 리스크를 상존시킨다. 이익 전환 시점·캄렐리주맙 허가 및 상업화 성과·라이선스아웃 딜 성사 여부가 밸류에이션 재조정의 핵심 트리거가 될 것이다.
2025년 6월 FDA 재심사 개시와 국내 8개 병원 가교임상 진행은 캄렐리주맙 상업화 시나리오를 실질적으로 앞당기고 있다. 란셋에 발표된 글로벌 임상 3상에서 간암 1차 치료제로서 전체 생존기간 22.1개월(소라페닙 15.2개월 대비), 객관적반응률 25%(소라페닙 6% 대비)라는 우월한 임상 데이터가 확인돼 효능 논란이 없다. 중국에서 연간 약 17억 달러(2024년 기준)의 매출을 기록하는 성숙 제품이라, 국내 허가 후 상업화 규모 추정에 구체적 근거가 있다. 전 적응증 독점 판권 확보로 4번째 적응증부터는 마일스톤 없이 확장 가능해, 허가 후 중장기 수익 레버리지가 크다.
2022년부터 2024년까지 매출 감소와 손실 확대가 이어졌으나 2025년 매출이 전년 대비 약 3.8배 급증하며 저점 통과를 시사했다. 유전체 AI 헬스케어 서비스·CRO 분석사업·디지털 인프라 비즈니스가 복수의 매출 채널을 형성하며 단일 파이프라인 의존도를 낮추고 있다. 영업현금흐름 적자도 2024년 약 -259억 원에서 2025년 약 -174억 원으로 개선되는 등 현금 소진 속도가 완화 중이다. 대표이사는 2026년부터 신성장 동력이 본격 실적에 반영될 것이라 가이던스를 제시해, 매출 성장 모멘텀이 이어질 가능성을 열어놨다.
뉴레이크얼라이언스·서울대학교병원·SK텔레콤이 공동 구축한 인바이츠 생태계 편입으로 헬스케어 전주기 밸류체인 내 시너지 확보가 기대된다. 정밀의료·바이오 빅데이터·AI 헬스케어는 정부 정책 지원이 집중되는 핵심 육성 분야로, K-DNA 등 대형 공공 과제 수주 가능성이 있다. 자체 개발 imNEO 알고리즘 기반 mRNA 항암백신 파이프라인은 임상 진입 전이지만, 글로벌에서 빠르게 성장하는 개인 맞춤형 항암백신 시장에서의 초기 포지셔닝 기회를 제공한다.
4년 연속 영업손실에 더해 영업현금흐름도 매년 부(-)를 기록하고 있어 외부 자금 의존도가 높다. 2025년 3분기 말 기준 현금성 자산이 전년 말 대비 급감했다는 시장 우려가 있었으며, 기술이전 딜 또는 유상증자 없이는 중기 자금 충당이 어렵다는 분석이 제기됐다. 증자 실시 시 기존 주주의 지분 희석은 불가피하며, 발행 조건에 따라 주당 가치에 직접적인 하방 압력이 가해질 수 있다.
췌장암 신약 아이발티노스타트를 보유한 미국 자회사 CGP에서 전 회장과의 법적 분쟁이 진행 중이며, 핵심 연구 인력 및 지적재산권 접근성이 불투명해졌다. 분쟁 장기화 시 임상 계획 차질이 불가피하고, 자회사 손상차손이 연결 재무제표에 반영될 수 있다. 바이오텍에서 창업자·핵심 연구자와의 분쟁은 파이프라인 가치 평가에 심각한 할인 요인이 될 수 있다.
국내 면역항암제 시장은 키트루다·옵디보 등 선발 제품이 이미 지배적 처방 지위를 형성하고 있어, 캄렐리주맙 진입에는 상당한 시간과 마케팅 자원이 요구된다. FDA 승인은 CMC 결함 보완 후 재신청됐으나 규제기관의 추가 보완 요구 가능성은 상존한다. PD-1 시장 자체가 ADC 등 차세대 항암 모달리티로 관심이 이동하는 추세여서 중장기 성장성에 대한 할인도 작용할 수 있다.
CG인바이츠는 2025년 매출이 전년 대비 약 3.8배 성장하고 영업손실이 38.8% 축소되며 손익 구조 개선이 가시화됐으나, 4년 연속 영업손실과 영업현금흐름 부(-)는 여전히 현재 진행형이다. 국내 독점 판권을 보유한 캄렐리주맙은 비소세포폐암 가교임상 진행과 FDA 재심사 개시를 통해 상업화 가시성이 높아지고 있으며, 허가 성공 시 수익 구조를 근본적으로 변화시킬 주요 트리거로 작용할 수 있다. 반면 영업현금흐름 부족에 따른 자금 조달 리스크, 아이발티노스타트 관련 CGP 법적 분쟁, 면역항암제 시장의 경쟁 심화는 실질적인 약세 요인이다. 2026년 1분기 매출이 직전 분기 대비 감소한 점은 2025년 4분기 고점의 일회성 성격을 재확인시켜 주며, 구조적 성장 지속 여부는 2분기 이후 데이터로 검증해야 한다. 현재 주가는 순자산 수준에 근접해 있어 파이프라인 개발 프리미엄이 크게 반영되지 않은 구간이나, 임상·규제 이벤트 결과에 따른 재평가 변동성은 상하 모두 크게 열려 있다. 향후 캄렐리주맙 허가 일정·자금 조달 방식·CGP 분쟁 해소 여부가 중단기 기업 가치 방향성을 결정하는 핵심 관전 포인트다.
English version
CG Invites posted approximately 3.8x revenue growth in 2025 alongside a 38.8% reduction in operating loss, confirming a structural improvement trend; however, persistently negative operating cash flow and the outcome of both the domestic and FDA camrelizumab approval processes remain the variables that will define the company's trajectory.
CG Invites was founded in 2000 and listed on KOSDAQ in 2006 through the technology-track exemption. In 2023, the company was incorporated into the InVites Ecosystem, a healthcare platform co-built by private equity firm NewLake Alliance, Seoul National University Hospital, and SK Telecom, at which point the company adopted its current name. Business segments comprise: (1) Pharmaceutical Division (Acelex, camrelizumab, ivaltinostat), (2) Digital/Genomics BU (genomic analysis, digital therapeutics, cancer vaccine), (3) Analytical Services Division (CRO quality and bioequivalence testing), and (4) MRO Operations. Acelex — Korea's 22nd approved domestic new drug and the first drug developed by a domestic biotech — is a COX-2 selective inhibitor for osteoarthritis commercialized through Dong-A ST and Daewoong Pharmaceutical, providing a stable prescription revenue base. Camrelizumab, a PD-1 immune checkpoint inhibitor licensed exclusively for all Korean indications from China's Hengrui Medicine in 2020, is being co-developed and commercialized with HLB. Ivaltinostat, a potential first-in-class pancreatic cancer drug candidate, is pursuing Phase 2 clinical development through U.S. subsidiary CGP, though active legal disputes cloud the development path. The genomics business is expanding NGS-based cancer diagnostics and biomarker services in B2B and B2C channels, while an mRNA neoantigen cancer vaccine program leveraging the proprietary imNEO algorithm is also advancing. In the competitive landscape, the PD-1 oncology space is dominated by MSD's Keytruda and BMS's Opdivo, making differentiated clinical efficacy data and competitive pricing essential for camrelizumab's domestic penetration.
Annual revenue shows dramatic swings. Revenue plunged from approximately KRW 38.6 billion in 2022 to approximately KRW 4.9 billion in 2023, then recovered to approximately KRW 7.3 billion in 2024 and approximately KRW 27.4 billion in 2025. Operating losses widened from approximately -KRW 24.1 billion in 2022 to approximately -KRW 30.9 billion in 2023 and approximately -KRW 38.8 billion in 2024, before narrowing sharply to approximately -KRW 23.8 billion in 2025, a 38.8% improvement. The operating profit margin improved markedly from -633.6% in 2023 and -535.1% in 2024 to -86.7% in 2025, reflecting rapid structural progress. On a quarterly basis in 2025, revenue accelerated from approximately KRW 3.1 billion in Q1 to approximately KRW 12.0 billion in Q4, with the contribution of digital infrastructure and newly consolidated subsidiaries. Notably, Q4 2025 net income attributable to controlling shareholders turned temporarily positive at approximately KRW 23.8 billion due to a one-time non-operating item, while the underlying operating loss of approximately -KRW 3.8 billion persisted. In Q1 2026, revenue receded to approximately KRW 4.3 billion from the prior quarter, and an operating loss of approximately -KRW 6.1 billion alongside an attributable net loss of approximately -KRW 4.5 billion confirmed continuation of the loss profile. Operating cash flow improved from approximately -KRW 25.9 billion in 2024 to approximately -KRW 17.4 billion in 2025 but remains negative. The debt-to-equity ratio improved from 115.6% in 2024 to 88.8% in 2025, with equity attributable to controlling shareholders standing at approximately KRW 105.2 billion.
In 2026, the global biopharma sector continues to highlight ADC (antibody-drug conjugates), gene therapy, and obesity therapeutics as the leading growth vectors, with the number of clinical-stage pipeline assets rising more than 30% year-on-year, intensifying R&D competition. The PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitor market remains dominated by MSD's Keytruda, while Chinese-developed PD-1 therapies are accelerating global expansion on competitive pricing. As a mature drug class, the PD-1 segment poses high differentiation barriers for new entrants; however, the camrelizumab+rivoceranib combination has demonstrated clinically meaningful overall survival advantages in hepatocellular carcinoma (22.1 months versus 15.2 months for sorafenib; ORR 25% versus 6%), as published in a global Phase 3 trial in The Lancet. Domestically, government support for precision medicine, bio-big data, and AI healthcare infrastructure continues to expand, including the K-DNA initiative, creating public project opportunities. The NGS-based genomic services market is growing as sequencing costs fall and cancer screening demand rises, though competitive intensity is also increasing, pressuring pricing power. Across the broader biotech sector, a Phase 1 clinical success rate of approximately 60% ensures that the inherent risk premium for R&D-stage companies remains persistently elevated.
| Price | ₩966 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.07T |
| ROE | -3.3% |
Management stated at the 2025 full-year earnings announcement that InVites Loop, AI healthcare, and digital infrastructure businesses are expected to begin contributing materially to revenues from 2026. On the camrelizumab front, bridging clinical trials for NSCLC are ongoing at eight domestic hospitals, and management expects approximately one year will be required from safety confirmation to actual launch following the filing of a domestic approval application. The FDA resubmission for the camrelizumab+rivoceranib combination in first-line hepatocellular carcinoma was initiated in June 2025; as prior approval rejection was due to CMC deficiencies — which have reportedly been remedied — industry expectations lean cautiously optimistic. The exclusive Korean rights for all indications mean that indication expansion beyond the fourth comes without milestone cost burden, creating substantial medium-to-long-term revenue leverage upon successful approval. The neoantigen mRNA cancer vaccine program (imNEO algorithm) has set Phase 1 clinical entry as a medium-term target following preclinical immunogenicity testing. From a financial standpoint, slowing the cash burn rate remains an immediate priority, and the success of any license-out deal or external investment is central to sustaining the operational runway. Resolution or settlement of the CGP legal dispute around ivaltinostat is also a key variable for pipeline value recovery and consolidated financial health.
The current share price is positioned near or at a modest discount to book value (BPS), suggesting pipeline development premiums are not prominently priced in. With four consecutive years of operating losses, earnings-based multiples are incalculable, and the dividend yield stands at zero as no dividends have been distributed. Relative to domestic biotech peers at the clinical or commercialization stage, the current valuation appears to reflect a meaningful discount attributable to uncertainty around the camrelizumab approval outcome. While the proximity to book value implies re-rating potential if the revenue growth and loss-narrowing trend is sustained, persistently negative operating cash flow and the risk of equity dilution from future capital raises constitute ongoing valuation headwinds. The timing and scale of the earnings inflection, together with camrelizumab approval and commercialization results and any license-out deal announcements, will serve as the primary triggers for valuation reassessment.
The FDA resubmission initiated in June 2025 and the domestic bridging trial at eight hospitals substantively advance the camrelizumab commercialization scenario. A global Phase 3 trial published in The Lancet confirmed an OS of 22.1 months versus 15.2 months for sorafenib and an ORR of 25% versus 6% in first-line hepatocellular carcinoma, leaving efficacy concerns largely resolved. With approximately USD 1.7 billion in annual Chinese sales (as of 2024), post-approval revenue scale estimates rest on a concrete reference point. The exclusive Korean license for all indications allows milestone-free indication expansion beyond the fourth, offering substantial long-term revenue leverage upon initial approval.
After three consecutive years of declining revenue and widening losses from 2022 to 2024, the approximately 3.8x revenue surge in 2025 signals passage through the structural trough. Genomics-based AI healthcare services, CRO analytical services, and digital infrastructure businesses are forming multiple revenue streams, reducing dependence on any single pipeline asset. Operating cash outflow also moderated from approximately -KRW 25.9 billion in 2024 to approximately -KRW 17.4 billion in 2025. Management's guidance that new growth engines will contribute materially to reported results from 2026 onward keeps the revenue growth momentum narrative open.
Incorporation into the InVites Ecosystem — co-built by NewLake Alliance, Seoul National University Hospital, and SK Telecom — opens potential synergies across the full healthcare value chain. Precision medicine, bio-big data, and AI healthcare are priority government policy support areas, creating potential for large-scale public project awards such as the K-DNA initiative. The proprietary imNEO algorithm-based mRNA cancer vaccine pipeline, while still pre-clinical, offers early positioning in the rapidly expanding global personalized cancer vaccine space.
Four consecutive years of operating losses compounded by annual negative operating cash flow imply significant reliance on external capital. Market concerns arose during 2025 over the steep drawdown in cash and equivalents, with analysts noting that sustaining operations without a license-out deal or equity raise is challenging over the medium term. Any equity issuance would dilute existing shareholders, exerting direct downward pressure on per-share value depending on the terms.
Active legal proceedings involving the former chairman at U.S. subsidiary CGP — which holds the ivaltinostat pancreatic cancer program — have clouded access to key research personnel and intellectual property. A prolonged dispute risks derailing clinical timelines and could result in impairment charges to the consolidated financial statements. Disputes with founding researchers typically carry significant valuation discounts in the biotech sector.
Domestic immune-oncology markets already reflect entrenched prescribing patterns favoring Keytruda and Opdivo, meaning camrelizumab will require significant time and marketing investment to gain traction. While the FDA resubmission addressed prior CMC deficiencies, the risk of additional regulatory queries persists. Broader attention in oncology is also shifting toward next-generation modalities such as ADCs, introducing a potential medium-to-long-term growth discount for the PD-1 class.
CG Invites demonstrated meaningful structural improvement in 2025, with revenue growing approximately 3.8x year-on-year and operating losses narrowing by 38.8%; however, a fourth consecutive year of operating losses and persistently negative operating cash flow remain in effect. Camrelizumab — for which the company holds exclusive Korean rights across all indications — is gaining commercialization visibility through an ongoing NSCLC bridging trial and the June 2025 FDA resubmission, with outcomes that could fundamentally transform the revenue profile if successful. Key bear factors include external funding risk from cash burn, the ongoing CGP legal dispute surrounding ivaltinostat, and intensifying competition in the checkpoint inhibitor space. The Q1 2026 revenue decline from the Q4 2025 level confirms the one-time nature of last year's spike, and structural growth momentum requires validation through subsequent quarterly data. With the share price near book value, pipeline development premiums are not prominently priced in, but binary clinical and regulatory events carry significant revaluation potential in both directions. The camrelizumab approval timeline, the method and success of capital raising, and the resolution of the CGP legal dispute are the central watch points determining medium-term enterprise value direction.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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