KOSAI — AI 종목 리서치 · 인터랙티브 리포트 ↗ · 전체 종목
GemVax & KAEL · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
반도체 클린룸용 필터 사업의 매출 회복으로 2025년 연간 영업이익이 흑자로 전환됐으나, 순이익은 4개 연도 연속 적자를 이어가고 있으며 바이오 부문의 GV1001은 진행성핵상마비(PSP) 조건부허가 심사와 알츠하이머 3상이라는 두 개의 규제 관문을 동시에 통과해야 하는 국면에 있다.
젬백스는 반도체·디스플레이 제조공정용 오염제어(CA필터) 사업과 텔로머라제 유래 펩타이드 신약 GV1001을 개발하는 바이오 사업을 두 개의 축으로 두고 있다. 회사 설명에 따르면 환경오염제어사업으로 반도체·디스플레이 제조공정 필터와 대기오염 방지설비를 생산하며, 바이오사업으로는 GV1001 기반 치료제를 개발하고 있다. 반도체·디스플레이 공정의 대구경화와 미세화가 진행되면서 클린룸 전체 및 다양한 산업분야로 화학오염물질 제어기술의 적용 범위가 확대되고 있는 것으로 파악된다. GV1001은 2008년 노르웨이에서 도입된 물질로 초기에는 췌장암 치료제로 개발돼 2014년 국내 21호 신약(리아백스주)으로 조건부 허가를 받았으나, 2020년까지 임상 3상 결과보고서를 제출하지 못해 품목허가가 취소된 이력이 있다. 이후 알츠하이머, 전립선비대증, 진행성핵상마비(PSP) 등으로 적응증을 넓혀왔으며, 전립선비대증을 제외한 국내 품목허가·판매 권한은 계열사 삼성제약이 보유하고 있다. 젬백스와 삼성제약은 상호 지분으로 연결되어 있는데, 젬백스가 삼성제약 지분 10.46%를 보유한 최대주주이며 삼성제약도 젬백스 지분 5.29%를 갖고 있다. 2025년 12월에는 젬백스와 삼성제약이 기술이전 계약을 맺어 삼성제약이 한국·일본·인도·인도네시아 등 아시아 4개국에서 GV1001의 PSP 적응증 임상 개발과 상업화 권리를 확보했다. 반도체 필터 부문은 국내 반도체·디스플레이 제조사들의 가동률과 신규 증설 여부에 매출이 연동되는 구조로, 바이오 부문의 임상·허가 이벤트와 함께 실적 변동성의 두 축을 이룬다.
2025년 연결 매출은 815.3억원으로 2024년 626.9억원 대비 30.1% 증가했으며, 연간 영업이익은 37.9억원으로 2024년 영업손실 383.4억원에서 흑자로 전환됐다. 영업이익률도 2024년 -61.2%에서 2025년 4.7%로 개선됐다. 다만 지배주주 순손실은 2025년 113.4억원으로, 2024년 872.2억원의 대규모 손실보다는 크게 줄었지만 2022년(-196.0억원)부터 2025년까지 4개 연도 연속 적자 흐름이 이어졌다. 영업활동현금흐름은 2025년 11.1억원으로 흑자 전환했는데, 이는 2024년 -283.7억원의 대규모 현금유출과 대비된다. 최근 5개 분기 흐름을 보면 2025년 2분기 영업손실 15.0억원에서 3분기 7.3억원 흑자, 4분기 75.2억원 흑자로 개선세를 보였으나 2026년 1분기 다시 7.6억원 손실로 돌아섰고 2분기에는 10.0억원 흑자를 기록해 분기별 등락이 반복되는 모습이다. 순이익 흐름은 영업이익보다 더 불규칙한데, 영업이익이 흑자였던 2025년 4분기에는 지배주주 순이익도 16.5억원으로 유일하게 흑자를 기록했지만, 마찬가지로 영업이익이 흑자였던 2026년 2분기에는 순손실이 98.7억원으로 오히려 확대됐다. 이러한 영업이익과 순이익 간의 괘리는 영업외 비용이나 금융비용 등 비영업적 요인이 컸음을 시사하며, 정확한 세부 항목은 해당 분기 사업보고서 각주를 통해 확인이 필요하다. 자기자본은 2025년 말 572.3억원으로 2024년 말 290.1억원에서 늘었으나, 2022년(1,343.5억원)이나 2023년(1,080.2억원) 수준과 비교하면 여전히 크게 축소된 상태이며, 부채비율도 2025년 177.6%로 2024년 419.7%에서 낮아졌지만 2023년(25.1%), 2022년(12.5%) 대비로는 여전히 높은 수준이다.
반도체·디스플레이 제조공정에서 사용되는 화학필터 및 오염제어 기술은 공정의 대구경화·미세화가 진행되면서 클린룸 전체와 다양한 산업분야로 적용 범위가 확대되는 추세로 파악된다. 이 사업은 고객사인 반도체·디스플레이 제조업체의 가동률과 신규 설비투자 계획에 매출이 연동되는 구조여서, 반도체 업황의 사이클에 실적이 후행하는 특성을 갖는다. 바이오 부문에서는 진행성핵상마비(PSP)가 아직 승인된 치료제가 없는 희귀질환으로, GV1001은 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받아 임상2상 결과만으로 조건부허가를 신청할 수 있는 경로를 확보했다. 다만 국내 제약·바이오 업계 전반에서는 최근 투자자·전 임직원 등이 제기하는 소송이 잇따르고 있으며, 소송이 장기화될 경우 기업의 신뢰도와 재무 안정성이 동시에 흔들릴 수 있다는 지적이 나온다. 젬백스 역시 과거 리아백스 조건부허가가 3상 결과보고서 제출 실패로 취소된 전례가 있어, 조건부허가 제도의 특성상 허가 이후에도 확증적 임상 결과를 제출해야 하는 규제 리스크가 반복적으로 부각되는 산업이다. PSP·알츠하이머 등 신경퇴행성질환 치료제 시장은 전 세계적으로 미충족 수요가 큰 영역으로 꼽히지만, 아직 국내외에서 관련 적응증에 대한 승인된 치료제가 부재한 상태로 경쟁 구도 자체가 형성되지 않은 초기 단계에 가깝다.
| 주가 | ₩10,480 |
|---|---|
| 시가총액 | 4,766억원 |
| PBR | 5.84 |
| ROE | -21.3% |
삼성제약이 2026년 1월 식약처에 제출한 GV1001의 PSP 조건부허가 신청은 현재 심사 과정 중인 것으로 확인된다. 이와 별개로 삼성제약은 2026년 6월 30일 PSP-RS 환자 204명을 48주간 투여해 유효성과 안전성을 평가하는 국내 3상 임상시험계획서를 식약처에 추가로 제출했다. 알츠하이머 적응증에서는 2024년 3월 임상시험계획 변경을 통해 피험자 수를 936명에서 750명으로 줄이고 투약군을 단순화했으며, 회사는 2026년 안에 환자 모집을 완료하고 2027년 최종결과보고서(CSR) 제출을 목표로 제시한 바 있다. 다만 해당 임상의 개시 예정일은 2022년 등록 이후 6차례 수정된 이력이 있어, 목표 일정이 다시 조정될 가능성을 배제할 수 없다. 앞서 진행된 GV1001 알츠하이머 글로벌 2상에서는 1차 평가지표를 충족하지 못했다는 톱라인 결과가 발표된 바 있어, PSP 적응증에서의 조건부허가 여부가 향후 파이프라인 전반의 방향을 가늠하는 핵심 분기점으로 남아 있다. 재무 측면에서는 13년간 지속된 바이오빌과의 소송이 2026년 4월 합의로 종결되면서 불확실성 하나는 해소됐으나, 합의 이행을 위해 신규 발행된 CB 163억원에는 2027년 5월부터 조기상환청구권(풋옵션)이 부여돼 있어 이 시점 전후로 회사의 자금 대응 능력이 다시 시험대에 오를 수 있다. 반도체 필터 부문은 고객사의 가동률 회복이 이어질 경우 매출 기여가 지속될 여지가 있으나, 회사 측이 구체적인 매출 가이던스를 공개적으로 제시한 내용은 확인되지 않는다.
주가순자산비율은 자체 산출 기준과 KRX 산출 기준 모두에서 순자산 대비 상당한 프리미엄이 반영된 구간에서 거래되고 있는 것으로 나타난다. 이익 기준 밸류에이션 지표는 최근 몇 개 연도 순손실이 지속되고 최근 분기 실적도 흑자와 적자를 번갈아 보이면서 안정적인 산출이 어려운 상태이며, 이 때문에 이익 대비 주가 배수보다는 자산 대비 배수가 상대적으로 더 참고할 만한 지표로 남아 있다. 배당은 최근 결산 기준으로 이뤄지지 않아, 배당 관련 지표 역시 비교 대상으로 삼기는 어렵다. 연간 실적이 적자에서 부분적인 이익 회복 흐름으로 이동하는 과정에 있다는 점은 확인되지만, 분기별로 영업이익과 순이익의 방향이 서로 엇갈리는 구간이 반복돼 온 만큼 이 회복 흐름이 얼마나 안정적으로 이어질지는 후속 분기 실적을 통해 계속 확인이 필요한 부분이다.
2025년 연간 매출이 전년 대비 30.1% 늘고 영업이익이 흑자로 전환되면서 반도체·디스플레이 고객사의 가동률 회복이 실적에 반영되고 있음을 보여준다. 2025년 3분기 이후 다섯 개 분기 중 세 개 분기에서 영업이익이 흑자를 기록해, 손실이 고착화됐던 2024년과는 다른 흐름이 나타나고 있다. 영업활동현금흐름도 2025년 11.1억원으로 흑자 전환해, 손익 개선이 현금 흐름에도 일부 반영되고 있다.
GV1001은 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 임상2상 결과만으로 조건부허가를 신청할 수 있는 경로를 확보했으며, 삼성제약은 2026년 1월 이를 실제로 신청해 현재 심사가 진행되고 있다. 승인될 경우 국내 최초의 PSP 치료제라는 상징성과 함께 즉시 상업화가 가능해진다. 이와 병행해 3상 임상시험계획서도 추가 제출되어, 조건부허가 이후 요구되는 확증적 임상 절차도 준비되고 있다.
13년간 이어진 바이오빌과의 소송이 2026년 4월 합의로 종결되면서, 상고심 결과에 따른 불확실성과 강제집행 리스크는 해소됐다. 합의를 통해 공탁금 295억원 중 상당 부분이 정리되며 법원에 묶여 있던 자금의 불확실성도 함께 정리됐다. 회사 측은 소송 장기화에 따른 위험을 없애고 본업인 신약 개발에 집중하기 위한 결정이라고 설명했다.
2022년부터 2025년까지 지배주주 순이익은 매년 적자를 기록했으며, 2025년에도 113.4억원의 순손실이 났다. 영업이익이 흑자를 기록한 분기에도 순이익은 오히려 대규모 손실을 낸 사례(2026년 2분기, -98.7억원)가 있어 영업 외적인 요인이 실적의 변동성을 키우고 있다. 자기자본은 2025년 말 572.3억원으로 2022~2023년 수준의 절반 이하로 축소된 상태다.
2025년 말 제3자배정 유상증자 170억원에 이어 2026년 4월에는 소송합의 이행을 위한 CB 163억원이 추가로 발행됐다. 이 CB에는 2027년 5월부터 조기상환청구권(풋옵션)이 부여돼 있어, 주가가 전환가액을 밑돌 경우 회사가 현금으로 상환해야 할 가능성이 남아 있다. 화성 공장이 합의 이행의 담보로 제공된 점도 재무적 유연성을 제약하는 요인이다.
GV1001 알츠하이머 3상의 개시 예정일은 2022년 등록 이후 여섯 차례 수정된 바 있어, 임상 일정의 예측 가능성이 낮다는 점이 반복적으로 확인됐다. 앞서 진행된 알츠하이머 글로벌 2상에서는 1차 평가지표를 충족하지 못했다는 톱라인 결과가 이미 발표된 상태다. 과거 리아백스(췌장암 적응증)가 조건부허가 이후 3상 결과보고서 제출 실패로 허가가 취소된 전례가 있어, PSP 적응증에서도 유사한 리스크가 상존한다.
젬백스는 반도체 필터 본업의 매출·영업이익 회복과, GV1001을 중심으로 한 바이오 파이프라인의 규제 절차 진행이라는 두 가지 흐름이 동시에 진행되고 있는 회사다. 2025년 연간 실적은 매출 성장과 영업이익 흑자 전환을 보여줬지만, 순이익은 4개 연도 연속 적자를 이어갔고 최근 분기에는 영업이익과 순이익의 방향이 서로 엇갈리는 모습이 반복됐다. 바이오 부문에서는 PSP 조건부허가 심사가 진행 중이며 국내 최초 승인 사례가 될 가능성과 함께, 과거 리아백스 취소 전례에서 보듯 조건부허가 제도에 내재된 규제 리스크도 함께 존재한다. 재무적으로는 13년 지속된 바이오빌 소송이 합의로 종결돼 불확실성 하나는 정리됐으나, 그 과정에서 발행된 CB와 풋옵션, 반복된 유상증자는 향후 자금 대응력에 대한 관찰이 필요한 지점으로 남았다. 알츠하이머 3상은 과거 여러 차례 일정이 지연된 이력이 있어 목표 시한의 실현 여부를 계속 지켜볼 필요가 있다. 투자자로서는 반도체 업황에 연동된 필터 사업의 실적 흐름과 GV1001을 둘러싼 규제·임상 이벤트, 그리고 소송 이후의 재무구조 변화를 함께 추적하는 것이 중요하다.
English version
GemVax's clean-room filter business drove operating profit back into positive territory in 2025, but net income has remained negative for four straight years, while the bio segment's GV1001 must clear both a conditional approval review for progressive supranuclear palsy (PSP) and an Alzheimer's Phase 3 trial.
GemVax operates two main business lines: an environmental pollution control segment producing chemical (CA) filters for semiconductor and display manufacturing, and a bio segment developing the telomerase-derived peptide drug candidate GV1001. Per company disclosures, the environmental segment manufactures process filters and air-pollution control equipment for semiconductor and display fabs, while the bio segment develops GV1001-based therapeutics. As chip and display processes move toward larger wafers and finer geometries, the application scope for chemical contamination control technology appears to be expanding across clean rooms and other industrial areas. GV1001, a peptide licensed from Norway in 2008, was originally developed as a pancreatic cancer treatment and received conditional approval in 2014 as Korea's 21st new drug (Riavax), but that approval was later revoked after the company failed to submit Phase 3 clinical study results by 2020. Since then, the indication scope has expanded to Alzheimer's disease, benign prostatic hyperplasia, and progressive supranuclear palsy (PSP), with domestic marketing rights for all indications except BPH held by affiliate Samsung Pharmaceutical. GemVax and Samsung Pharmaceutical are cross-linked through shareholdings, with GemVax as Samsung Pharmaceutical's largest shareholder at a 10.46% stake, while Samsung Pharmaceutical holds 5.29% of GemVax. In December 2025, the two companies signed a technology transfer agreement giving Samsung Pharmaceutical clinical development and commercialization rights for the PSP indication of GV1001 across four Asian markets including Korea, Japan, India, and Indonesia. The filter business's revenue is tied to the capacity utilization and new capex plans of domestic chip and display makers, forming one of two distinct swing factors in the company's overall results alongside bio-segment clinical and regulatory events.
Consolidated 2025 revenue came in at KRW 81.5 billion, up 30.1% from KRW 62.7 billion in 2024, while annual operating profit turned positive at KRW 3.8 billion, a reversal from a KRW 38.3 billion operating loss in 2024. The operating margin improved from -61.2% in 2024 to 4.7% in 2025. However, the owner's net loss stood at KRW 11.3 billion in 2025, a marked improvement from the KRW 87.2 billion loss in 2024, but this extended a streak of net losses spanning all four years from 2022 (-KRW 19.6 billion) through 2025. Operating cash flow turned positive at KRW 1.1 billion in 2025, contrasting with a large cash outflow of KRW 28.4 billion in 2024. Looking at the most recent five quarters, operating profit moved from a KRW 1.5 billion loss in 2Q2025 to gains of KRW 0.7 billion and KRW 7.5 billion in 3Q and 4Q respectively, before reverting to a KRW 0.8 billion loss in 1Q2026 and a KRW 1.0 billion gain in 2Q2026, showing a pattern of repeated swings. The net income trend is even more volatile than the operating line: in 4Q2025, when operating profit was positive, owner's net income was also positive at KRW 1.6 billion—the only positive quarter in the window—but in 2Q2026, despite another positive operating result, the net loss widened to KRW 9.9 billion. This divergence between operating and net results points to sizable non-operating or financial items whose specific composition would require confirmation from the relevant quarterly filing footnotes. Shareholders' equity stood at KRW 57.2 billion at end-2025, up from KRW 29.0 billion at end-2024, but still well below the KRW 134.4 billion and KRW 108.0 billion levels seen in 2022 and 2023 respectively, while the debt ratio eased to 177.6% in 2025 from 419.7% in 2024 but remains far above the 25.1% and 12.5% levels of 2023 and 2022.
Demand for chemical filters and contamination-control technology used in semiconductor and display manufacturing appears to be expanding across entire clean rooms and into additional industrial applications as processes move toward larger wafers and finer geometries. Because this business's revenue is tied to the capacity utilization and capex plans of chip and display customers, its results tend to lag the broader semiconductor cycle. In the bio segment, progressive supranuclear palsy (PSP) remains a rare disease with no approved treatment, and GV1001 has secured designation as an orphan drug in development from the MFDS, opening a pathway to seek conditional approval based on Phase 2 results alone. However, across Korea's pharma and biotech industry more broadly, a wave of lawsuits from investors and former executives has emerged recently, with observers noting that prolonged litigation can simultaneously undermine corporate credibility and financial stability. GemVax itself has a precedent in which the conditional approval for Riavax was revoked after the company failed to submit Phase 3 confirmatory results, underscoring a recurring regulatory risk inherent to the conditional-approval framework, where confirmatory trial data must still be delivered after launch. Neurodegenerative disease markets such as PSP and Alzheimer's are widely regarded as areas of significant unmet need globally, but with no approved therapies yet available domestically or abroad for these specific indications, the competitive landscape remains at an early, largely unformed stage.
| Price | ₩10,480 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.48T |
| P/B | 5.84 |
| ROE | -21.3% |
The conditional approval application for GV1001 in PSP, filed by Samsung Pharmaceutical with the MFDS in January 2026, is confirmed to still be under review. Separately, on June 30, 2026, Samsung Pharmaceutical submitted an additional domestic Phase 3 trial plan to the MFDS, designed to evaluate efficacy and safety in 204 PSP-RS patients over 48 weeks. For the Alzheimer's indication, a March 2024 protocol amendment reduced the target enrollment from 936 to 750 patients and simplified the dosing arm, with the company having stated a goal of completing enrollment within 2026 and submitting a final clinical study report (CSR) in 2027. However, the planned start date for this trial has been revised six times since initial registration in 2022, so further schedule adjustments cannot be ruled out. An earlier global Phase 2 trial of GV1001 in Alzheimer's disease reportedly missed its primary endpoint in top-line results, leaving the PSP conditional-approval outcome as the key near-term inflection point for the broader pipeline. On the financial side, the 13-year Bioville litigation was resolved through an April 2026 settlement, removing one source of uncertainty, but the KRW 16.3 billion in newly issued convertible bonds tied to that settlement carry a put option exercisable from May 2027, meaning the company's funding capacity could again be tested around that date. The filter business may continue contributing to revenue if customer utilization rates keep recovering, though no specific public revenue guidance from the company has been confirmed.
The price-to-book ratio, whether calculated on a self-derived or KRX basis, appears to sit in a range that reflects a substantial premium over net asset value. Earnings-based valuation metrics are difficult to establish reliably given several consecutive years of net losses and a recent pattern of quarterly results alternating between profit and loss, which leaves asset-based multiples as a relatively more usable reference point compared to earnings-based multiples. No dividend was paid based on the most recent settlement, making dividend-related metrics similarly hard to use as a point of comparison. While annual results show a partial shift from losses toward earnings recovery, the recurring divergence between quarterly operating profit and net income directions means that the durability of this recovery will need continued confirmation through subsequent quarterly results.
2025 annual revenue grew 30.1% year-over-year and operating profit turned positive, indicating that recovering utilization at semiconductor and display customers is feeding through to results. Operating profit was positive in three of the five quarters since 3Q2025, a different pattern from the entrenched losses of 2024. Operating cash flow also turned positive at KRW 1.1 billion in 2025, suggesting the earnings improvement is partly reflected in cash generation as well.
GV1001 has been designated an orphan drug in development by the MFDS, opening a pathway to seek conditional approval based on Phase 2 results alone, and Samsung Pharmaceutical formally filed that application in January 2026, with review now underway. If approved, it would carry the symbolic weight of being Korea's first PSP treatment and would allow immediate commercialization. In parallel, a Phase 3 trial plan has also been submitted, preparing for the confirmatory trial required following any conditional approval.
The 13-year legal dispute with Bioville was resolved through an April 2026 settlement, removing the uncertainty tied to a potential Supreme Court ruling and the associated enforcement risk. The settlement also cleared much of the KRW 29.5 billion held in court escrow, resolving the uncertainty around those tied-up funds. The company stated the decision was aimed at eliminating the risk of prolonged litigation and allowing it to focus on its core drug development business.
Owner's net income was negative in every year from 2022 through 2025, with a KRW 11.3 billion net loss recorded again in 2025. Even in quarters with positive operating profit, net income has swung to large losses (KRW -9.9 billion in 2Q2026), suggesting non-operating factors are adding significant volatility to results. Shareholders' equity stood at KRW 57.2 billion at end-2025, less than half the levels seen in 2022-2023.
Following a KRW 17 billion third-party rights issue at the end of 2025, an additional KRW 16.3 billion in convertible bonds was issued in April 2026 to fulfill the litigation settlement. These CBs carry a put option exercisable from May 2027, leaving open the possibility that the company will need to redeem them in cash if the share price stays below the conversion price. The pledging of the Hwaseong plant as settlement collateral is an additional constraint on financial flexibility.
The planned start date for GV1001's Alzheimer's Phase 3 trial has been revised six times since its 2022 registration, repeatedly underscoring low predictability in the clinical timeline. An earlier global Phase 2 trial in Alzheimer's disease has already reported top-line results that missed the primary endpoint. Riavax, GV1001's earlier pancreatic cancer indication, had its conditional approval revoked after the company failed to submit Phase 3 results, and a similar risk persists for the PSP indication.
GemVax is a company where two distinct dynamics are unfolding simultaneously: a recovery in revenue and operating profit at its core semiconductor filter business, and ongoing regulatory progress for its GV1001-centered bio pipeline. Full-year 2025 results showed revenue growth and a return to operating profit, but net income remained negative for a fourth consecutive year, and recent quarters have repeatedly shown operating profit and net income moving in opposite directions. In the bio segment, the PSP conditional approval review is underway, carrying the possibility of becoming Korea's first approval of its kind, while also bearing the regulatory risk inherent in the conditional-approval framework, as illustrated by the earlier revocation of the Riavax approval. Financially, the resolution of the 13-year Bioville litigation through settlement cleared one source of uncertainty, but the convertible bonds, put option, and repeated rights issues that accompanied it leave the company's future funding capacity as a point warranting continued observation. The Alzheimer's Phase 3 trial has a history of repeated schedule delays, so whether its stated timeline target is met remains to be seen. For observers, it will be important to track the filter business's performance in line with the semiconductor cycle, regulatory and clinical events surrounding GV1001, and how the capital structure evolves following the litigation settlement.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)