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셀트리온제약 (068760) — 케미컬 안정·바이오 고성장의 두 축

Celltrion Pharm · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-16

요약

케미컬 캐시카우와 바이오시밀러 고성장, PFS 위수탁 확대가 맞물리며 사상 최대 실적 흐름을 이어가는 구간이다.

핵심 포인트

사업 개요

셀트리온제약은 셀트리온그룹 내에서 케미컬(합성)의약품 사업과 국내 바이오시밀러 유통을 담당하는 코스닥 상장사다. 사업은 케미컬, 바이오시밀러, 위수탁 생산(CMO)의 3개 축으로 구성된다. 케미컬 부문은 간장용제 고덱스와 고혈압치료제 딜라트렌이 핵심으로, 고덱스는 유비스트 기준 국내 간장용제 원외처방 시장에서 10년 넘게 1위를 지키며 시장점유율 약 30%를 기록하고 있다. 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯정' 등 자체·도입 상품의 제품군 확대도 진행 중이다. 바이오 부문은 램시마·트룩시마·허쥬마·유플라이마·베그젤마 등 그룹의 바이오시밀러를 국내 병원에 공급하며, 2024년 이후 출시된 신규 제품군(스테키마·앱토즈마·아이덴젤트·옴리클로·스토보클로 등)이 처방 확대를 이끌고 있다. 위수탁 생산은 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 허쥬마, 트룩시마 등 SC 제형 수요 증가에 따라 PFS(사전 충전형 주사기) 생산시설이 최대 가동률을 유지하는 구조다. 청주공장은 PFS 생산력 증대를 위해 기존 1개 생산라인을 3개로 늘려 생산력을 3배로 확대하는 증설을 추진하며 2028년 완료가 전망된다. 사업 구조 특성상 매출 비중이 내수에 집중돼 있어 글로벌 위수탁·수출 확대가 중장기 과제로 제시되고 있다.

실적

확정 실적 기준 2025년 연결 매출은 536,400백만원, 영업이익 56,092백만원, 지배주주 순이익 38,752백만원으로 매출과 영업이익 모두 사상 최대를 경신했다. 영업이익률은 2024년 7.8%에서 2025년 10.5%로 개선됐고, ROE도 5.5%에서 8.9%로 올라섰다. 2025년 매출 5,364억원, 영업이익 561억원으로 매출은 전년 대비 12.3%, 영업이익은 50.7% 증가했다. 부문별로는 케미컬 사업이 2,140억원, 고덱스가 684억원, 딜라트렌이 574억원의 매출을 기록했고, 위수탁(PFS) 부문은 전년 대비 2.80% 상승한 1,396억원을 올렸다. 분기 흐름을 보면 2025년 매출이 1분기 1,125억→2분기 1,313억→3분기 1,382억→4분기 1,544억원으로 우상향했고, 영업이익은 2분기 155억원을 정점으로 4분기에 137억원으로 둔화됐다. 2026년 1분기는 매출 1,321억원·영업이익 129억원으로 전년 동기 대비 매출 17.4%, 영업이익 20.2% 증가한 역대 최대 1분기 실적이다. 부문별로는 케미컬 544억원(+5.5%), 위수탁 336억원(+22%), 바이오 334억원(+60.1%)으로 바이오와 위수탁이 성장을 주도했다. 매출원가율은 2024년 74.5%에서 2025년 69.5%로 낮아졌고, 고마진 바이오시밀러의 종합병원 침투 확대와 생산 효율 극대화로 원가 안정이 이뤄졌다. 다만 영업현금흐름은 2022년 마이너스에서 2025년 864억원으로 변동성이 컸던 점은 함께 살펴야 한다.

산업 동향

국내 제약·바이오 산업은 약가 인하 압력과 제네릭 경쟁이 상시화된 성숙 시장과, 고성장하는 바이오시밀러·CDMO 영역으로 양분된다. 케미컬 부문은 정부의 약가 정책에 직접 노출되며, 고덱스 보험약가는 2009년 422원에서 총 10번의 인하를 거쳐 312원까지 떨어진 사례가 대표적이다. 반면 바이오시밀러는 전방 수요가 견조하며, 모회사 셀트리온그룹이 글로벌 양대 시장에서 점유율을 빠르게 확대하고 있다. 트룩시마는 유럽·미국에서 30%대 점유율, 허쥬마는 일본에서 72%, 유럽에서 29% 점유율을 기록하는 등 그룹 제품 경쟁력이 국내 유통·위수탁 물량으로 이어지는 구조다. 한 증권사는 셀트리온그룹의 합병 효과가 일단락됐고 매출원가율도 30% 중반으로 안정화됐다고 평가했다. 바이오시밀러 산업은 계절성이 뚜렷해 유럽 주요국 입찰이 2~3분기에 집중되고 낙찰 물량이 하반기 실적으로 반영되며, 의료기관의 연말 재고 확보 수요까지 더해져 하반기 비중이 높다. 셀트리온제약은 그룹 라인업 확대의 국내 창구이자 PFS 생산기지로서 산업 사이클과 동행한다.

핵심 지표 (2026-08-07 기준)

주가₩43,400
시가총액1.9조원
PER47.1
PBR4.34
ROE9.6%
배당수익률0.46%

전망

회사는 케미컬의 안정적 판매, 바이오시밀러의 고성장, PFS 중심 위수탁 확대를 성장의 세 축으로 제시했다. 사업 부문별 경쟁력을 강화하고 케미컬 안정 판매, 바이오시밀러 고성장, PFS 중심 위수탁 생산 역량 확대를 통해 매출 성장 기반을 공고히 한다는 방침이다. 바이오 부문에서는 1분기에 램시마 127억원(+37.6%), 트룩시마 37억원(+48.3%), 유플라이마 26억원(+103.5%), 베그젤마 39억원(+168.3%), 스토보클로 29억원(+300%)으로 신규·기존 제품이 고르게 성장했다. 그룹 차원에서는 일라이 릴리의 미국 뉴저지주 브랜치버그 공장 인수를 완료하고 위탁생산(CMO) 제품 공급과 미국 향 제품 생산 준비에 돌입하는 등 글로벌 생산 확장이 진행 중이다. 다만 케미컬 핵심인 고덱스는 약가 인하와 원재료 가격 상승의 이중 부담이 있어 전체 매출의 약 16%를 차지하는 고덱스의 처방액 감소로 매출 정체가 우려된 바가 있다. PFS 청주공장 증설이 2028년 완료되면 위수탁 캐파가 확대될 전망이며, 그룹의 신규 바이오시밀러 출시 사이클이 국내 처방 확대로 이어질지가 관건이다. 회사는 신제품 개발과 생산 확대를 통한 중장기 성장 전략을 유지하고 있다.

밸류에이션

헤드라인 기준 ROE는 약 9.6%, EPS 922원, BPS 10,008원 수준이다. 현재 주가가 함의하는 이익 배수는 과거 이 종목이 거래되던 밴드의 상단을 크게 웃도는 구간으로, 순자산 대비로도 상당한 프리미엄이 형성돼 있다. 이는 바이오 부문의 고성장과 원가율 개선에 따른 이익 회복 기대가 선반영된 결과로 해석할 수 있으나, 동시에 그룹 의존적 사업 구조와 성장 기대가 주가에 빠르게 반영돼 있음을 의미한다. 배당은 투자자 이해도 제고 차원에서 정보를 제공하는 그룹 기조 속에서 주당 200원 수준이 확인되며, 배당수익률은 성장주 특성상 업종 평균을 밑도는 편이다. 적자가 아닌 흑자 기조를 유지하며 이익이 회복되는 국면이지만, 현재의 프리미엄이 정당화되려면 바이오·위수탁의 고성장과 케미컬의 방어가 동반 입증돼야 한다. 정확한 배수·수익률·시가총액은 주가에 따라 매일 변동하므로 화면 카드의 실시간 값을 참고하는 것이 정확하다.

강세 논리

바이오 부문 고성장

바이오 부문은 1분기 60.1% 성장하며 실적을 견인했다. 신규·기존 바이오시밀러가 국내 종합병원 처방 확대로 고르게 성장하고 있다. 모회사의 글로벌 라인업 확대가 국내 유통 물량 증가로 직결되는 구조다.

원가율 개선·수익성 회복

매출원가율은 2024년 74.5%에서 2025년 69.5%로 낮아졌다. 고마진 바이오시밀러 비중 확대와 생산 효율화가 마진을 끌어올렸다. 영업이익률은 2024년 7.8%에서 2025년 10.5%로 개선됐다.

PFS 위수탁 캐파 확장

PFS 상업 매출은 1분기 257억원으로 전년 대비 36.1% 늘었다. 청주공장 증설로 생산력을 3배 확대해 2028년 완료가 전망된다. 그룹의 SC 제형 수요 증가가 안정적 위수탁 물량을 뒷받침한다.

약세 논리

고덱스 약가·원가 이중 부담

케미컬 핵심인 고덱스는 약가가 422원에서 312원까지 인하됐다. 처방액 감소와 원재료 가격 상승이 겹치며 수익성 부담이 있다. 매출의 약 16%를 차지해 정체 시 전사 성장에 제약 요인이 된다.

그룹 의존적 사업 구조

바이오 부문은 모회사 셀트리온의 제품을 국내 유통하는 구조다. 그룹의 출시 일정·점유율·정책 변화에 실적이 좌우될 수 있다. 과거 추가 합병 기대 무산 시 주가가 크게 출렁인 전례가 있다.

순자산 대비 높은 프리미엄

현재 주가는 과거 거래 밴드 상단을 크게 웃돌고 순자산 대비 프리미엄이 크다. 성장 기대가 선반영된 만큼 실적이 기대에 못 미치면 조정 위험이 있다. 배당수익률은 업종 평균을 밑도는 편이다.

리스크 요인

체크포인트

결론

셀트리온제약은 케미컬 캐시카우와 그룹 바이오시밀러 유통, PFS 위수탁 생산의 3개 축을 갖춘 회사다. 2025년 사상 최대 매출·영업이익을 달성했고 2026년 1분기에도 분기 최대 실적을 이어갔으며, 원가율 개선과 바이오 부문 고성장이 수익성 회복을 뒷받침했다. 다만 핵심 케미컬 고덱스의 약가·원재료 이중 부담과 그룹 의존적 사업 구조는 구조적 부담으로 남아 있다. 현재 주가는 과거 거래 밴드 상단과 순자산 대비 큰 프리미엄을 반영하고 있어, 성장 기대의 실현 여부가 중요하다. 향후 분기 실적에서 바이오 고성장 지속과 원가율 안정, 케미컬의 방어를 함께 확인할 필요가 있다. PFS 증설과 그룹 신제품 출시 사이클은 중장기 캐파·물량 확대의 변수다. 본 자료는 정보 제공 목적이며 투자 권유가 아니다.

출처 · Sources


English version

Celltrion Pharm (068760) — Stable Chemicals, Fast-Growing Biosimilars

Summary

A cash-cow chemicals unit, fast-growing biosimilars, and expanding PFS contract manufacturing are sustaining record earnings momentum.

Key points

Business

Celltrion Pharm is a KOSDAQ-listed affiliate handling the Celltrion Group's chemical (small-molecule) drug business and domestic biosimilar distribution. Its operations rest on three pillars: chemicals, biosimilars, and contract manufacturing (CMO). In chemicals, the liver-treatment Godex and hypertension drug Dilatrend are core, with Godex holding the No.1 position in Korea's hepatic-agent outpatient prescription market for over a decade with roughly 30% share by UBIST data. The company is also expanding its lineup of both in-house and in-licensed products, such as the triple-combination hypertension/dyslipidemia drug Amrozet. The bio segment distributes group biosimilars—Remsima, Truxima, Herzuma, Yuflyma, Vegzelma—to domestic hospitals, with newer products launched since 2024 (Steqeyma, Avtozma, Eydenzelt, Omlyclo, Stoboclo) driving prescription growth. The CMO business reflects rising demand for SC-formulation products like Remsima SC (U.S. brand Zymfentra), Herzuma and Truxima, keeping PFS (prefilled syringe) facilities running at maximum utilization. The Cheongju plant is expanding PFS capacity by adding lines to triple output, with completion expected around 2028. Given its structure, revenue is concentrated domestically, making global CMO/export expansion a key medium-term task.

Earnings

On confirmed figures, 2025 consolidated revenue was KRW 536,400mn, operating profit KRW 56,092mn, and net profit (owners) KRW 38,752mn—both revenue and operating profit at record highs. Operating margin improved from 7.8% in 2024 to 10.5% in 2025, and ROE rose from 5.5% to 8.9%. 2025 revenue of KRW 536.4bn and operating profit of KRW 56.1bn rose 12.3% and 50.7% year-on-year respectively. By segment, chemicals posted KRW 214.0bn, Godex KRW 68.4bn and Dilatrend KRW 57.4bn, while the CMO (PFS) segment rose 2.80% to KRW 139.6bn. Quarterly, 2025 revenue trended up from KRW 112.5bn in 1Q to KRW 154.4bn in 4Q, while operating profit peaked at KRW 15.5bn in 2Q before easing to KRW 13.7bn in 4Q. 1Q26 delivered KRW 132.1bn revenue and KRW 12.9bn operating profit—a record first quarter, up 17.4% in revenue and 20.2% in operating profit year-on-year. By segment, chemicals were KRW 54.4bn (+5.5%), CMO KRW 33.6bn (+22%), and bio KRW 33.4bn (+60.1%), with bio and CMO leading. Cost-of-goods ratio fell from 74.5% in 2024 to 69.5% in 2025, as higher-margin biosimilar penetration into general hospitals and maximized production efficiency stabilized costs. That said, operating cash flow swung from negative in 2022 to KRW 86.4bn in 2025, a volatility worth monitoring.

Industry

Korea's pharma-bio industry splits between a mature market under constant drug-price and generic pressure, and high-growth biosimilar/CDMO segments. The chemicals unit is directly exposed to government pricing policy—exemplified by how Godex's reimbursement price fell from KRW 422 in 2009 to KRW 312 through ten cuts. Biosimilars, by contrast, enjoy solid end-demand, with parent Celltrion rapidly expanding share in the two major global markets. Truxima holds 30%-range share in Europe and the U.S., while Herzuma commands 72% in Japan and 29% in Europe, and that group competitiveness flows into domestic distribution and CMO volume. One brokerage assessed that the group's merger effects had largely wound down and the cost ratio had stabilized in the mid-30% range. The biosimilar industry is highly seasonal: European national tenders cluster in 2Q-3Q with awarded volumes booked in the second half, and year-end hospital restocking pushes the second-half weighting higher. Celltrion Pharm moves with this cycle as both the domestic gateway for the group's expanding lineup and a PFS production base.

Key metrics (2026-08-07 as of)

Price₩43,400
Market cap₩1.93T
P/E47.1
P/B4.34
ROE9.6%
Dividend yield0.46%

Outlook

The company frames growth around three pillars: stable chemical sales, fast-growing biosimilars, and expanding PFS-centric contract manufacturing. Management aims to strengthen segment-level competitiveness and solidify the revenue base through stable chemical sales, high biosimilar growth, and expanded PFS-led contract manufacturing capacity. In bio, 1Q showed broad-based growth: Remsima KRW 12.7bn (+37.6%), Truxima KRW 3.7bn (+48.3%), Yuflyma KRW 2.6bn (+103.5%), Vegzelma KRW 3.9bn (+168.3%) and Stoboclo KRW 2.9bn (+300%). At group level, global production is expanding as Celltrion completes acquisition of Eli Lilly's Branchburg, New Jersey plant and begins preparing CMO supply and U.S.-bound production. However, flagship Godex faces a dual burden of price cuts and rising raw-material costs; with Godex accounting for about 16% of total revenue, its prescription decline raised concerns of revenue stagnation. Completion of the Cheongju PFS expansion around 2028 should widen CMO capacity, and a key question is whether the group's new-biosimilar launch cycle translates into broader domestic prescriptions. The company maintains a medium-term growth strategy built on new-product development and production expansion.

Valuation

On headline metrics, ROE is about 9.6%, EPS KRW 922, and BPS KRW 10,008. The earnings multiple implied by the current price sits well above the upper end of the band where this stock historically traded, and shares also carry a substantial premium to net assets. This can be read as pricing-in of bio-segment high growth and earnings recovery from cost-ratio improvement, but it equally means growth expectations and a group-dependent structure are quickly reflected in the price. On dividends, a per-share level of around KRW 200 is confirmed amid the group's stance of providing information to improve investor understanding, and the dividend yield tends to run below the sector average given the growth profile. The company is in profit—not loss—with recovering earnings, but justifying the current premium requires biosimilar/CMO high growth and chemical defense to be proven together. Exact multiples, yields and market cap shift daily with the share price, so refer to the live values on the screen card.

Bull case

Bio segment high growth

The bio segment grew 60.1% in 1Q, driving results. New and existing biosimilars are growing broadly as general-hospital prescriptions expand. The parent's expanding global lineup feeds directly into rising domestic distribution volume.

Improving cost ratio and profitability

Cost-of-goods ratio fell from 74.5% in 2024 to 69.5% in 2025. A higher mix of high-margin biosimilars and production efficiency lifted margins. Operating margin improved from 7.8% in 2024 to 10.5% in 2025.

PFS contract-manufacturing capacity expansion

PFS commercial revenue reached KRW 25.7bn in 1Q, up 36.1% year-on-year. The Cheongju expansion will triple capacity, with completion expected around 2028. Rising group demand for SC formulations underpins steady CMO volume.

Bear case

Godex price and cost double burden

Godex, the chemical flagship, has seen its price cut from KRW 422 to KRW 312. Falling prescriptions plus rising raw-material costs weigh on profitability. As about 16% of revenue, stagnation here constrains overall growth.

Group-dependent business structure

The bio segment distributes parent Celltrion's products domestically. Results can hinge on the group's launch schedule, share, and policy shifts. Shares previously swung sharply when merger expectations collapsed.

High premium to net assets

The current price sits well above the historical band and at a large premium to net assets. With growth pre-priced, results missing expectations carry correction risk. The dividend yield tends to run below the sector average.

Risk factors

What to watch

Bottom line

Celltrion Pharm rests on three pillars: a chemical cash cow, group biosimilar distribution, and PFS contract manufacturing. It posted record revenue and operating profit in 2025 and extended that to a record first quarter in 1Q26, with cost-ratio improvement and bio-segment high growth supporting profitability recovery. However, the dual price/raw-material burden on flagship chemical Godex and the group-dependent structure remain structural challenges. The current price reflects a large premium to both the historical band and net assets, making the realization of growth expectations important. Coming quarters should be checked for sustained bio growth, cost-ratio stability, and chemical defense together. PFS expansion and the group's new-product launch cycle are medium-term variables for capacity and volume. This material is for information only and is not investment advice.

본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI (full report)