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Celltrion · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-06-16
셀트리온은 합병 후유증을 털고 짐펜트라 미국 직판과 고수익 신제품 비중 확대로 이익 체질이 바뀌는 구간에 진입했다.
셀트리온은 항체 바이오시밀러를 중심으로 자가면역·종양·골질환 등 다양한 적응증의 의약품을 개발·생산·판매하는 바이오·제약 기업이다. 2023년 12월 셀트리온헬스케어를 흡수합병해 개발·생산과 글로벌 판매를 하나로 통합하면서 미국·유럽 현지 유통과 판매를 직접 관리하는 구조로 전환했다. 합병 이후 미국 현지 유통과 판매를 직접 관리하는 구조로 바뀌었고, 제품 공급 중심에서 판매·유통까지 직접 수행하는 체계를 구축하면서 수익성 개선 흐름이 나타나고 있다. 대표 제품군은 인플릭시맙(램시마IV·램시마SC=미국명 짐펜트라), 리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허쥬마), 아달리무맙(유플라이마), 베바시주맙(베그젤마), 우스테키누맙(스테키마) 등이다. 셀트리온은 글로벌 주요 국가에서 11종의 바이오시밀러 포트폴리오를 완성했으며, 미국과 유럽에서 상용화한 제품은 총 11개다. 4분기 기준 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마, 스테키마 등 신규 제품들이 모두 두 자릿수 이상의 성장률을 기록하며 매출에서 차지하는 비중이 60%를 넘어서고 있다. 자회사 셀트리온바이오솔루션스를 통한 CDMO(위탁개발생산) 사업도 새로운 성장축으로 키우고 있다. 글로벌 경쟁 구도에서는 삼성바이오에피스, 산도스, 암젠, 화이자(비아트리스) 등 글로벌 바이오시밀러·오리지널 제약사와 경쟁한다. 회사는 단순 시밀러 공급을 넘어 직판망과 고수익 제품 중심 구조로 사업 모델을 전환하고 있다.
2025년 연결 매출은 4조 1,625억원으로 전년 3조 5,573억원 대비 약 17% 늘었고, 영업이익은 1조 1,685억원으로 전년 4,920억원에서 두 배 이상 증가했다. 영업이익률은 2024년 13.8%에서 2025년 28.1%로 회복됐는데, 이는 합병에 따른 무형자산 상각 등 일회성 비용 부담이 줄고 고마진 신제품 비중이 커진 영향이다. 지배주주 순이익은 2024년 4,227억원에서 2025년 1조 296억원으로 크게 늘었고, ROE는 2.4%에서 6.0%로 개선됐다. 분기 흐름을 보면 2025년 매출은 1분기 8,419억원에서 4분기 1조 3,302억원으로 꾸준히 확대됐고, 영업이익도 1분기 1,494억원에서 4분기 4,752억원으로 분기마다 증가했다. 회사는 2025년 4분기 매출 1조 2,839억원, 영업이익 4,722억원의 잠정치를 제시하며 전년 동기 대비 매출 20.7%·영업이익 140.4% 증가, 영업이익률 36.8% 수준을 전망했다. 2026년 1분기에는 매출 1조 1,450억원, 영업이익 3,219억원을 기록해 전년 동기 대비 각각 약 36%, 115% 증가했다. 재무 구조 측면에서 지배주주 자본은 2022년 4조원대에서 셀트리온헬스케어 합병 이후 17조원대로 확대됐고, 2025년 부채비율은 28.7%로 낮은 수준을 유지하고 있다. 짐펜트라의 2026년 1분기 매출은 528억원으로 전년 동기 134억원 대비 294% 증가했다. 다만 2025년 영업현금흐름은 6,461억원으로 전년 9,019억원보다 줄어, 매출채권·재고 등 운전자본 변동을 지속 점검할 필요가 있다.
글로벌 바이오시밀러 시장은 다수 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료와 각국 의료비 절감 압력을 배경으로 구조적으로 성장하고 있다. 동시에 동일 성분 내 경쟁이 심해지면서 단가 하락 압력도 상존해, 제형 차별화와 직판망·입찰 전략이 수익성을 가른다. 셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라로 정맥주사 대비 투약 편의성과 신약 지위에 따른 약가 정책 여지를 확보했다. 미국에서 전체 보험 시장의 90%를 웃도는 환급 커버리지를 확보했다. 지난해 3월 출시된 우스테키누맙 바이오시밀러 스테키마는 출시 1년 만에 시장점유율 10.2%를 기록했다. 미국 정책 환경 측면에서는 공공의료보험센터(CMS)의 급여 판단 체계 개편과 인플레이션 감축법(IRA) 시행 환경이 바이오시밀러 기업에 우호적으로 작용할 가능성이 거론된다. 반면 미국의 약가 인하 정책과 관세 등 통상 환경은 산업 전반의 변수다. 경쟁사로는 삼성바이오에피스, 산도스, 암젠 등이 같은 적응증에서 맞붙고 있어 점유율·가격 경쟁이 지속된다.
| 주가 | ₩196,700 |
|---|---|
| 시가총액 | 45.7조원 |
| PER | 34.4 |
| PBR | 2.43 |
| ROE | 7.3% |
회사는 2026년 연결 매출 가이던스로 5조 3,000억원을 제시했고, 고수익 신제품 중심의 내실 있는 성장을 전략 기조로 내세웠다. 2026년은 짐펜트라의 PBM 등재 효과가 1년 내내 반영되는 시기로, 처방량 증가가 이익으로 직결되는 구간에 진입하며 짐펜트라 단일 품목만으로도 큰 매출 향상이 기대된다. 회사는 지난해 약 8,400억원의 매출을 기록한 램시마SC가 올해 연 매출 1조원을 달성할 것으로 전망하고 있다. 생산 측면에서는 연말까지 일라이 릴리의 미국 뉴저지주 브랜치버그 소재 공장 인수를 완료하고 내년부터 본격적인 위탁생산(CMO) 제품 공급과 미국 향 제품 생산 준비에 돌입할 방침이다. 신약 파이프라인에서는 ADC 신약 후보 CT-P70이 2025년 12월, 요로상피암 대상 CT-P71이 2026년 4월 각각 미국 FDA 패스트트랙으로 지정됐고, 회사는 2038년까지 바이오시밀러 제품군을 41개로 확대한다는 계획을 제시했다. 다만 신제품 출시 일정과 미국 약가·통상 정책은 실제 실현 속도를 좌우하는 변수다. 가이던스 달성 여부는 분기별 짐펜트라 매출과 신제품 점유율 추이로 점검 가능하다.
셀트리온은 합병 직후의 적자 우려 국면을 지나 이익이 회복되는 흐름을 보여주고 있다. 헤드라인 ROE는 약 7.3%, EPS는 5,721원, BPS는 80,812원 수준이다. 주가가 순자산 대비 두 배를 웃도는 프리미엄 구간에서 거래되고 있어, 시장은 현재 이익보다 짐펜트라·신제품·CDMO를 통한 향후 이익 확대 기대를 상당 부분 반영하고 있다. 주가수익 배수는 전통적 가치주 대비 높은 편으로, 이는 고성장 바이오 섹터에 흔히 부여되는 수준이다. 배당수익률은 자사주 소각 등 비배당 환원에 무게가 실려 있어 절대 수준이 높지 않은 편이다. 실제 밸류에이션 정당성은 가이던스(매출 5조 3,000억원)와 짐펜트라 매출의 실현 속도에 좌우될 것이다.
짐펜트라 처방과 매출이 분기마다 최대치를 경신하고 있다. 셀트리온에 따르면 짐펜트라는 올해 1분기 미국 시장에서 역대 최대 분기 처방량을 기록했고, 전년 동기 대비 185% 증가했다. 전체 보험 시장의 90%를 웃도는 환급 커버리지를 확보해 추가 처방 확대의 토대가 마련됐다. 단일 품목의 1조원 매출 달성 여부가 향후 외형의 핵심 변수다.
고마진 신제품 비중 확대로 수익성이 빠르게 회복되고 있다. 영업이익률은 2024년 13.8%에서 2025년 28.1%로 올라섰다. 램시마SC·유플라이마·베그젤마·스테키마 등 신규 제품의 매출 비중이 60%를 넘어섰다. 합병 일회성 비용이 해소되면서 영업 레버리지가 확대되는 구간이다.
회사는 자사주 소각과 추가 매입으로 주주환원을 강화하고 있다. 4월 발행주식 총수의 약 4%에 해당하는 911만주, 약 1조 8,000억원 규모의 자사주 소각을 완료하고 1,000억원 규모 추가 매입도 결정했다. ADC 신약 후보들이 잇따라 FDA 패스트트랙을 받았고, 2038년까지 제품군을 41개로 확대할 계획이다. 직판망과 신약·CDMO로의 확장이 중장기 성장축으로 거론된다.
짐펜트라는 초기 시장 안착이 기대보다 더뎠다. 초기 성적은 기대를 밑돌아 지난해 연간 매출 1,222억원에 그쳤고, 연매출 1조원 목표를 2024년 11월 7,000억원, 2025년 9월 3,500억원으로 낮췄지만 결국 달성하지 못했다. 회사 가이던스 달성 신뢰도는 분기 실적으로 재확인할 필요가 있다.
미국 약가 인하 정책과 통상 환경은 수익성에 직접 영향을 준다. 미국 내 약가 인하 정책 변화와 바이오시밀러 경쟁 심화에 따른 단가 하락 가능성은 상존하는 변수다. 동일 성분 내 경쟁 심화는 단가와 점유율 모두에 부담이 될 수 있다. 정책 방향에 따라 직판 전략의 수익성이 흔들릴 여지가 있다.
이익 회복에도 현금흐름은 둔화됐다. 2025년 영업현금흐름은 6,461억원으로 전년 9,019억원에서 줄었다. CMO(위탁생산) 물량 확대에 따른 초기 가동 비용 발생 여부를 지속 모니터링해야 한다. 직판 확대와 설비 투자가 운전자본·현금흐름에 미치는 영향을 점검할 필요가 있다.
셀트리온은 2023년 말 셀트리온헬스케어 합병의 후유증을 1년여 만에 털어내고 외형과 수익성이 동시에 회복되는 구간에 들어섰다. 2025년 매출 4조 1,625억원·영업이익 1조 1,685억원으로 사상 최대를 기록했고, 영업이익률은 13.8%에서 28.1%로 올라섰다. 성장의 핵심은 미국 직판 체제 안착과 짐펜트라·스테키마 등 고마진 신제품의 점유율 확대다. 회사는 2026년 매출 5조 3,000억원 가이던스와 짐펜트라 1조원 매출 목표를 제시했으나, 과거 목표 하향 전례가 있어 분기 실적으로 실현 속도를 확인할 필요가 있다. 미국 약가 정책, 바이오시밀러 단가 경쟁, 신제품 출시 일정, 환율은 양방향 변수다. 주가는 순자산 대비 프리미엄과 높은 이익 배수 구간에서 거래되고 있어 향후 이익 확대 기대가 상당 부분 반영돼 있다. 본 리포트는 정보 제공 목적이며 투자 권유나 목표주가를 제시하지 않는다.
English version
Celltrion has moved past its post-merger drag and into a phase where U.S. direct sales of Zymfentra and a richer mix of high-margin new products are reshaping its earnings profile.
Celltrion is a biopharmaceutical company that develops, manufactures, and sells antibody biosimilars across autoimmune, oncology, and bone-disease indications. In December 2023 it absorbed Celltrion Healthcare, unifying development, manufacturing, and global commercialization and shifting to a model that directly manages distribution and sales in the U.S. and Europe. Since the merger the company directly manages U.S. distribution and sales, and by building a structure that handles sales and distribution itself rather than just supplying product, profitability has begun to improve. Its core products include infliximab (Remsima IV / Remsima SC, marketed in the U.S. as Zymfentra), rituximab (Truxima), trastuzumab (Herzuma), adalimumab (Yuflyma), bevacizumab (Vegzelma), and ustekinumab (Steqeyma). The company has completed a portfolio of 11 biosimilars across major global markets, with 11 products commercialized in the U.S. and Europe. In the fourth quarter, new products such as Remsima SC, Yuflyma, Vegzelma, and Steqeyma all posted double-digit growth and now account for more than 60% of revenue. A contract development and manufacturing (CDMO) business through its subsidiary Celltrion Biosolutions is being nurtured as a new growth axis. Competitively, it faces global biosimilar and originator players such as Samsung Bioepis, Sandoz, Amgen, and Pfizer (Viatris). The company is shifting its model beyond pure biosimilar supply toward direct sales channels and a high-margin product mix.
Consolidated revenue in 2025 rose roughly 17% to KRW 4,162.5bn from KRW 3,557.3bn a year earlier, while operating profit more than doubled to KRW 1,168.5bn from KRW 492.0bn. Operating margin recovered from 13.8% in 2024 to 28.1% in 2025, reflecting a smaller burden from one-off costs such as merger-related intangible amortization and a larger share of high-margin new products. Net profit attributable to owners jumped to KRW 1,029.6bn in 2025 from KRW 422.7bn in 2024, lifting ROE from 2.4% to 6.0%. On a quarterly basis, 2025 revenue climbed steadily from KRW 841.9bn in Q1 to KRW 1,330.2bn in Q4, and operating profit rose each quarter from KRW 149.4bn to KRW 475.2bn. The company guided to preliminary Q4 2025 revenue of KRW 1,283.9bn and operating profit of KRW 472.2bn, implying year-on-year growth of 20.7% and 140.4% respectively and a margin of around 36.8%. In Q1 2026 revenue reached KRW 1,145.0bn and operating profit KRW 321.9bn, up about 36% and 115% year on year. On the balance sheet, equity attributable to owners expanded from the KRW 4tn range in 2022 to the KRW 17tn range after the Celltrion Healthcare merger, and the 2025 debt-to-equity ratio stayed low at 28.7%. Zymfentra revenue in Q1 2026 was KRW 52.8bn, up 294% from KRW 13.4bn a year earlier. However, operating cash flow fell to KRW 646.1bn in 2025 from KRW 901.9bn the prior year, so working-capital swings in receivables and inventory warrant ongoing monitoring.
The global biosimilar market is growing structurally as numerous blockbuster biologics lose patent protection and as healthcare systems push to contain costs. At the same time, intensifying competition within the same molecules keeps downward pressure on prices, so formulation differentiation, direct-sales networks, and tender strategy determine profitability. Celltrion holds Zymfentra, the world's only subcutaneous (SC) formulation of infliximab, giving it dosing convenience over intravenous options and pricing latitude from its new-drug status. In the U.S. it has secured reimbursement coverage exceeding 90% of the total insurance market. Steqeyma, an ustekinumab biosimilar launched last March, reached a 10.2% market share within one year of launch. On the U.S. policy front, there is discussion that changes to the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reimbursement framework and the Inflation Reduction Act (IRA) environment could work in favor of biosimilar companies. Conversely, U.S. drug-price reduction policies and tariff/trade conditions are variables for the whole industry. Competitors such as Samsung Bioepis, Sandoz, and Amgen contest the same indications, sustaining share and price competition.
| Price | ₩196,700 |
|---|---|
| Market cap | ₩45.74T |
| P/E | 34.4 |
| P/B | 2.43 |
| ROE | 7.3% |
Management has guided to KRW 5.3tn in consolidated revenue for 2026 and set high-margin, quality-focused growth as its strategic priority. 2026 is the year in which Zymfentra's PBM listing effect is reflected throughout, entering a phase where prescription growth flows directly into profit, with meaningful revenue upside from Zymfentra alone. The company expects Remsima SC, which generated about KRW 840bn in revenue last year, to reach KRW 1tn in annual revenue this year. On manufacturing, it plans to complete the acquisition of Eli Lilly's plant in Branchburg, New Jersey by year-end and to begin full-scale contract manufacturing (CMO) supply and U.S.-bound production preparation next year. In its new-drug pipeline, the ADC candidate CT-P70 received U.S. FDA fast-track designation in December 2025 and CT-P71 for urothelial cancer in April 2026, and the company has laid out a plan to expand its biosimilar lineup to 41 products by 2038. Still, new-product launch timing and U.S. pricing and trade policy are variables that will govern the actual pace of realization. Whether guidance is met can be tracked through quarterly Zymfentra revenue and new-product share trends.
Celltrion has moved past the loss-fear phase immediately after its merger and is showing an earnings recovery. Headline ROE is about 7.3%, EPS is KRW 5,721, and BPS is KRW 80,812. The stock trades at a premium of more than twice book value, indicating the market is pricing in a substantial portion of expected future earnings growth from Zymfentra, new products, and CDMO rather than current earnings alone. Its earnings multiple sits high relative to traditional value stocks, a level commonly assigned to high-growth biopharma. The dividend yield is not high in absolute terms, as shareholder returns lean toward non-dividend measures such as treasury-share cancellation. The validity of the valuation will ultimately hinge on the pace at which guidance (KRW 5.3tn in revenue) and Zymfentra sales are realized.
Zymfentra prescriptions and revenue keep setting record highs each quarter. According to Celltrion, Zymfentra posted its highest-ever quarterly prescription volume in the U.S. in Q1 this year, up 185% year on year. Reimbursement coverage exceeding 90% of the total insurance market provides a base for further prescription expansion. Whether this single product reaches KRW 1tn in revenue is a key swing factor for future scale.
Profitability is recovering quickly as the share of high-margin new products rises. Operating margin climbed from 13.8% in 2024 to 28.1% in 2025. New products such as Remsima SC, Yuflyma, Vegzelma, and Steqeyma now exceed 60% of revenue. With one-off merger costs fading, the company is in a phase of expanding operating leverage.
The company is strengthening shareholder returns through treasury-share cancellation and additional buybacks. In April it completed the cancellation of about 9.11 million shares (roughly 4% of total shares, around KRW 1.8tn) and decided on a further KRW 100bn buyback. ADC drug candidates have successively received FDA fast-track designation, and the company plans to expand its lineup to 41 products by 2038. Direct sales, novel drugs, and CDMO are cited as medium- to long-term growth axes.
Zymfentra's initial market uptake was slower than expected. Early results fell short, reaching only KRW 122.2bn in annual revenue last year, and the KRW 1tn target was cut to KRW 700bn in November 2024 and KRW 350bn in September 2025, yet still missed. Confidence in meeting company guidance should be reconfirmed through quarterly results.
U.S. drug-price reduction policies and the trade environment directly affect profitability. Changes in U.S. drug-pricing policy and potential price declines from intensifying biosimilar competition are ongoing variables. Heightened competition within the same molecules can pressure both prices and market share. Depending on policy direction, the profitability of the direct-sales strategy could waver.
Despite the earnings recovery, cash flow softened. Operating cash flow in 2025 was KRW 646.1bn, down from KRW 901.9bn the prior year. Initial start-up costs from expanding CMO (contract manufacturing) volumes should be monitored continuously. The impact of expanding direct sales and capital investment on working capital and cash flow warrants scrutiny.
Celltrion has shed the drag from its late-2023 Celltrion Healthcare merger within about a year and entered a phase of simultaneous recovery in scale and profitability. It posted record 2025 revenue of KRW 4,162.5bn and operating profit of KRW 1,168.5bn, with operating margin rising from 13.8% to 28.1%. The core of this growth is the bedding-in of U.S. direct sales and rising share for high-margin new products such as Zymfentra and Steqeyma. The company has guided to KRW 5.3tn in 2026 revenue and a KRW 1tn Zymfentra target, but given a history of cutting targets, the pace of realization should be verified through quarterly results. U.S. drug-pricing policy, biosimilar price competition, new-product launch timing, and FX are two-way variables. The stock trades at a premium to book value and a high earnings multiple, reflecting substantial expectations of future earnings growth. This report is for informational purposes and offers no investment recommendation or price target.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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