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Mekics · 전기장비 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
멕아이씨에스는 2025년 4분기 이후 세 개 분기 연속 영업이익을 냈지만, 연간 기준으로는 여전히 누적 손실 구조에서 벗어나지 못한 상태다.
멕아이씨에스는 1998년 설립돼 2015년 코스닥에 상장한 중환자용 의료기기 전문 제조업체로, 응급실·중환자실에 필수적인 인공호흡기와 환자감시장치를 설계·제조·판매한다. 회사는 국내에서 유일하게 인공호흡기 자체 생산이 가능한 기업으로, 이 기술력을 바탕으로 국내 최초 인공호흡기 상용화에 성공한 이력을 갖고 있다. 매출 구성을 보면(2023년 1분기 기준) 인공호흡기가 62.2%로 가장 큰 비중을 차지했고, 산소포화도 측정기 등 기타제품이 19.2%, 인공호흡기 소모품 등 상품이 13.6%, 환자감시장치가 5.0%를 차지했다. 제품 라인업은 고유량 산소치료, 비침습적 인공호흡, 중환자용 인공호흡 기술을 하나의 플랫폼으로 통합한 '호흡치료기' 개념으로 확장되고 있으며, 대표 제품으로는 HFT 시리즈와 고성능 브랜드 옴니옥스(OmniOx)가 있다. 해외 사업은 BRICs를 중심으로 한 신흥시장을 포함해 전 세계 약 70개국으로의 수출망을 갖췄고, 중국 자회사인 연태세종의료기기유한공사를 통해 현지 인허가와 제품 공급을 진행하며, 인도·튀르키예 자회사 설립으로 직판 영업과 현지 생산도 시도하고 있다. 최근에는 고성능 호흡치료기 옴니옥스의 HFT-750U 모델이 미국 FDA 승인과 일본 PMDA 등록을 마치며 선진국 시장 공략의 발판을 마련했다. 회사는 의료진 인건비가 높은 선진국에는 콤팩트하고 통합적인 관리가 가능한 모델을, 인프라가 부족한 신흥국에는 가스 공급 시스템 없이도 구동 가능한 하이브리드형 모델을 각각 별도로 개발하는 투트랙 전략을 병행하고 있다. 경쟁 환경 측면에서는 팬데믹 이후 시장이 급격히 위축되면서 글로벌 대형 의료기기 업체들조차 인공호흡기 사업을 축소하거나 철수하는 사례가 나타났는데, 이는 국내 생산 기반과 다양한 국가별 인증을 갖춘 멕아이씨에스에게 상대적으로 좁아진 경쟁 무대에서 입지를 지킬 여지를 남겼다.
멕아이씨에스의 연간 매출액은 2022년 287억 5,400만원에서 2023년 132억 6,100만원, 2024년 113억 6,900만원, 2025년 112억 8,800만원으로 팬데믹 기저효과 소멸 이후 크게 줄었다가 최근 2개년은 비슷한 수준에서 정체됐다. 영업손익은 2022년 -17억 6,900만원(영업이익률 -6.2%)에서 2023년 -138억 7,400만원(영업이익률 -104.6%)으로 손실 규모가 급격히 확대됐는데, 이는 매출 급감과 함께 재고·자산 관련 비용이 반영된 결과로 해석된다. 2024년에도 영업손실 94억 9,200만원(영업이익률 -83.5%)으로 적자가 지속됐으나, 2025년에는 영업손실이 27억 8,700만원(영업이익률 -24.7%)으로 손실 폭이 눈에 띄게 줄며 저점을 통과하는 흐름이 나타났다. 분기별로 보면 변화가 더 뚜렷하다. 2025년 2분기 매출 23억 6,500만원, 영업손실 16억 8,900만원으로 부진했던 실적은 3분기 매출 27억 8,400만원, 영업손실 3억원으로 손실이 축소됐고, 4분기에는 매출 32억 3,000만원, 영업이익 2억 6,300만원을 기록하며 분기 기준 흑자로 전환했다. 이 흐름은 2026년에도 이어져 1분기 매출 38억 8,000만원·영업이익 3억 6,600만원, 2분기 매출 38억 6,300만원·영업이익 1억 7,800만원으로 3개 분기 연속 영업이익을 시현했다. 지배주주 순이익 역시 2025년 4분기(3억 3,600만원), 2026년 1분기(5억 8,900만원), 2분기(2억 4,500만원)에 걸쳐 흑자 기조를 이어갔다. 다만 연간 기준으로는 2025년 전체 지배주주 순손실이 약 27억원으로 여전히 적자였고, 지배주주 자본총계도 2022년 676억원에서 2025년 366억원까지 줄어드는 등 과거 대규모 손실의 흔적이 자본 구조에 남아 있다. 영업활동현금흐름도 2022년 57억 4,200만원 순유입에서 2023~2025년 3개년 연속 순유출(각각 -34억원, -35억원, -25억원 수준)을 기록해, 최근의 손익 개선이 아직 현금창출력 회복으로 완전히 이어지지는 않은 모습이다.
글로벌 인공호흡기 시장은 2025년 기준 약 82억 1,000만 달러 규모로 추산되며, 이 중 북미가 59.4%인 약 48억 7,000만 달러를 차지하는 것으로 파악된다. 북미는 의료비 지출 수준이 높고 중환자실 운영 체계가 발달해 고성능 장비 수요가 크지만, 인공호흡기를 갖춘 중환자실 병상은 인구 10만 명당 20.5개 수준에 불과해 신규 장비 구매 여력이 남아 있는 시장으로 평가된다. 다만 산업 전반은 팬데믹 이후 인공호흡기 과잉 공급에 따른 세계 시장 성장 둔화, 경쟁업체 간 가격 경쟁, 국내에서는 의정 갈등 장기화 등의 요인이 겹치며 시장 회복이 지연되는 국면을 지나왔다. 이런 환경에서 멕아이씨에스는 2026년 기준 약 1조원 규모로 추산되는 북미 호흡치료기 시장에 본격 진출의 닻을 올렸고, 진입 장벽이 높은 미국 시장 공략을 위해 현지 소모품 유통을 장악한 탑티어 파트너사와 독점 계약을 체결했다. 경쟁사 다수가 팬데믹 이후 관련 사업부를 축소·철수한 가운데, 국내 유일의 자체 생산 기반과 미국 FDA·일본 PMDA 등 다국가 인증을 보유한 점은 상대적 차별화 요소로 꼽힌다. 다만 산업 자체가 여전히 완전한 회복 국면에 들어섰다고 보기는 이르며, 가격 경�쟁과 지역별 인허가 장벽은 여전히 진입 속도를 좌우하는 변수로 남아 있다.
| 주가 | ₩1,495 |
|---|---|
| 시가총액 | 240억원 |
| PER | 22.0 |
| PBR | 0.66 |
| ROE | 2.9% |
회사는 최근 출시한 범용 인공호흡장치 MV50과 중환자용 인공호흡장치 등에 AI 기능을 탑재해 2026년 3분기 내 출시할 예정이라고 밝혔으며, 이는 바이오·의료 AI 스타트업 딥매트릭스와의 업무협약을 통해 서울대 의대 데이터를 학습한 조정값 제시 프로그램을 라이선스 방식으로 탑재하는 형태다. 회사는 특히 중환자실 장비는 보안상 외부 서버 연동이 어려운 만큼, 장비에 AI를 직접 탑재하는 '엣지 AI' 방식으로 시장을 선도하겠다는 방침을 강조했다. 일본 시장 진출도 준비가 순조롭게 진행되고 있는데, 일본 PMDA 승인과 현지 파트너사의 최종 품질 검증을 모두 마쳐 공급 개시를 앞두고 있다고 회사는 설명했다. 일본에서는 장비 유통은 현지 파트너사에 맡기고 교체 주기가 있는 소모품은 자체 공급하는 방식으로, 장비 보급과 반복 매출 기반을 함께 확보하려는 전략을 취하고 있다. 미국 시장에서는 진입 장벽이 높은 만큼 현지 소모품 유통을 장악한 탑티어 파트너사와의 독점 계약을 지렛대로 삼아 기존 하이플로우 치료 프로토콜에 새로운 대안을 제시하겠다는 목표를 밝혔다. 회사는 2026년 3월 KIMES 전시회에도 참가해 약 70개국 수출 성과를 앞세워 중동·중남미 등 전략 시장의 신규 바이어 발굴에도 나서겠다고 밝힌 바 있다. 이 같은 일정들이 실제 매출로 연결되는 속도와 규모는 향후 분기 공시를 통해 순차적으로 확인이 필요한 부분이다.
멕아이씨에스는 2022년부터 이어진 대규모 순손실로 자기자본이 꾸준히 줄어든 이력이 있어, 주가는 회사의 주당 순자산가치에 못 미치는 수준에서 거래되고 있다. 최근 세 개 분기 연속 영업이익을 내며 손익 구조가 개선됐지만, 연간 기준으로는 여전히 순손실을 벗어나지 못했던 만큼 현재 형성된 이익 기준 밸류에이션은 참고할 만한 장기 밴드가 뚜렷하지 않은 상태다. 배당은 최근 지급 실적이 없어 배당수익률 측면의 매력은 제한적인 편이다. 결국 현재 가격 수준을 이해하려면 절대적인 저평가·고평가 여부를 단정하기보다는, 분기 실적의 흑자 전환이 연간 기준으로도 안정적으로 이어지는지, 그리고 해외 신시장 매출이 실제로 반영되는지를 함께 지켜보는 접근이 필요하다.
2025년 4분기부터 2026년 2분기까지 매출이 32억~39억원대로 늘며 영업이익이 세 개 분기 연속 흑자를 기록했다. 2023~2024년의 대규모 손실 국면과 비교하면 손익 구조가 눈에 띄게 개선된 흐름이다. 다만 연간 기준으로는 아직 순손실이 남아있어, 이 흐름이 4개 분기 이상 이어지는지가 중요한 확인 포인트다.
고성능 호흡치료기 옴니옥스 HFT-750U가 미국 FDA 승인과 일본 PMDA 등록을 마치며 선진국 시장 공략 준비를 갖췄다. 북미는 2025년 기준 세계 인공호흡기 시장의 59.4%를 차지하는 최대 시장으로, 회사는 현지 소모품 유통을 장악한 파트너사와 독점 계약도 체결했다. 일본에서도 PMDA 승인과 파트너사 품질검증을 마쳐 공급 개시를 앞두고 있다.
딥매트릭스와의 협업을 통해 중환자 인공호흡장치에 AI 조정값 제시 기능을 라이선스 방식으로 탑재해 2026년 3분기 내 출시할 계획이다. 보안 제약이 큰 중환자실 환경에 맞춰 서버 연동 없이 장비에 직접 AI를 넣는 엣지 AI 방식을 택한 점이 특징이다. 고유량 산소치료·비침습 인공호흡·중환자용 인공호흡 기술을 하나의 플랫폼으로 통합하는 제품 전략도 병행되고 있다.
지배주주 자본총계는 2022년 676억원에서 2025년 366억원까지 줄었다. 2023~2024년 두 해 동안 순손실이 각각 161억원, 103억원에 달했던 결과다. 최근 손익이 개선됐다고 해도 이 기간 훼손된 자본 기반을 복원하는 데는 시간이 필요하다.
팬데믹 이후 인공호흡기 과잉 공급으로 세계 시장 성장이 둔화되고 경쟁업체 간 가격 경쟁이 이어지고 있다. 국내에서는 의정 갈등 장기화가 병원 투자 여력에 영향을 주며 시장 회복을 지연시켜 왔다. 매출이 2022년 288억원에서 2025년 113억원 수준까지 줄었다가 정체된 것도 이런 업황을 반영한다.
미국·일본 인증 확보와 파트너사 계약은 진행됐지만, 실제 현지 매출이 언제부터 얼마나 반영될지는 아직 공시로 확인되지 않았다. AI 기능 탑재나 일본 공급 개시 등도 회사 발표 시점 기준의 계획으로, 일정이 지연될 가능성을 배제할 수 없다. 미국 시장은 규제 수준이 높아 안착까지 예상보다 시간이 걸릴 수 있다.
멕아이씨에스는 2022년부터 이어진 대규모 손실 국면을 지나 2025년 4분기부터 2026년 2분기까지 세 개 분기 연속 영업이익을 기록하며 손익 구조가 눈에 띄게 개선됐다. 다만 연간 기준으로는 2025년에도 지배주주 순손실을 벗어나지 못했고, 누적 손실로 얇아진 자본 기반과 3년 연속 순유출을 보인 영업활동현금흐름은 아직 완전히 회복되지 않은 상태다. 회사는 미국 FDA 승인과 일본 PMDA 등록을 발판으로 북미·일본 등 선진 시장 진출을 준비하고 있고, AI 기반 호흡치료 내비게이션 기능을 3분기 내 출시하는 등 기술 차별화도 시도하고 있다. 이런 계획들이 실제 매출과 이익으로 연결되는 속도와 규모는 향후 분기 실적과 공시를 통해 순차적으로 확인해야 할 부분이다. 산업 측면에서는 팬데믹 이후 과잉공급과 가격 경쟁이 이어져온 만큼, 회복이 완전히 자리 잡았다고 단정하기는 아직 이르다. 결국 최근의 분기 흑자 전환이 일시적 현상인지 구조적 개선인지를 가늠하려면, 연간 기준 손익과 해외 신시장 매출의 실제 반영 여부를 함께 지켜보는 접근이 필요하다.
English version
MEKICS has posted operating profit for three consecutive quarters since late 2025, yet on an annual basis the company has not yet escaped its multi-year loss structure.
Founded in 1998 and listed on KOSDAQ in 2015, MEKICS is a critical-care medical device manufacturer that designs, produces, and sells ventilators and patient monitoring devices essential to emergency rooms and intensive care units. The company is Korea's only domestic manufacturer capable of producing ventilators in-house, a capability that underpinned the country's first commercialized ventilator. As of the first quarter of 2023, ventilators accounted for 62.2% of revenue, other products such as oxygen saturation monitors made up 19.2%, ventilator consumables and merchandise contributed 13.6%, and patient monitoring devices represented 5.0%. The product lineup has expanded around a 'respiratory therapy device' concept that integrates high-flow oxygen therapy, non-invasive ventilation, and critical-care ventilation technologies onto a single platform, headlined by the HFT series and the high-end OmniOx brand. Overseas, the company exports to roughly 70 countries including emerging markets centered on the BRICs, operates a China subsidiary, Yantai Sejong Medical Devices, for local approvals and supply, and has established India and Turkey units to pursue direct sales and local production. More recently, the OmniOx HFT-750U high-performance respiratory therapy device obtained US FDA approval and Japan PMDA registration, providing a foothold in advanced markets. The company runs a two-track strategy, developing compact, integrated management models for developed markets where medical labor costs are high, and hybrid models that can run without a gas supply system for emerging markets with limited infrastructure. On the competitive front, the sharp post-pandemic market contraction led some large global medical device makers to scale back or exit the ventilator business, leaving MEKICS room to defend its position in a relatively narrower competitive field given its domestic production base and multi-country certifications.
MEKICS's annual revenue fell from KRW 28.75 billion in 2022 to KRW 13.26 billion in 2023, KRW 11.37 billion in 2024, and KRW 11.29 billion in 2025, dropping sharply after the pandemic-era base effect faded before flattening over the past two years. Operating losses widened from KRW 1.77 billion (operating margin -6.2%) in 2022 to KRW 13.87 billion (-104.6%) in 2023, a jump attributable to the steep revenue decline combined with inventory- and asset-related charges. Losses persisted in 2024 at KRW 9.49 billion (-83.5%), but in 2025 the operating loss narrowed markedly to KRW 2.79 billion (-24.7%), suggesting the company was passing through a trough. The quarterly pattern is even more pronounced: after a weak 2Q2025 with revenue of KRW 2.36 billion and an operating loss of KRW 1.69 billion, the loss narrowed to KRW 0.30 billion in 3Q2025 on revenue of KRW 2.78 billion, before the company swung to a quarterly operating profit of KRW 0.26 billion on revenue of KRW 3.23 billion in 4Q2025. That trend continued into 2026, with operating profit of KRW 0.37 billion on revenue of KRW 3.88 billion in 1Q2026 and KRW 0.18 billion on revenue of KRW 3.86 billion in 2Q2026, marking three consecutive quarters of operating profit. Net income attributable to owners also stayed positive across 4Q2025 (KRW 0.34 billion), 1Q2026 (KRW 0.59 billion), and 2Q2026 (KRW 0.24 billion). Still, on a full-year basis the 2025 net loss attributable to owners remained around KRW 2.7 billion, and owners' equity shrank from KRW 67.6 billion in 2022 to KRW 36.6 billion in 2025, leaving a visible mark from the earlier large losses on the capital structure. Operating cash flow also swung from a net inflow of KRW 5.74 billion in 2022 to net outflows in each of 2023 through 2025, indicating that the recent earnings improvement has not yet fully translated into a recovery in cash generation.
The global ventilator market was estimated at about USD 8.21 billion as of 2025, with North America accounting for 59.4%, or roughly USD 4.87 billion. North America is seen as a market with room for new equipment purchases, given its high healthcare spending and developed ICU infrastructure that drives demand for high-performance devices, even though ventilator-equipped ICU beds number only about 20.5 per 100,000 population. That said, the industry as a whole has moved through a period of delayed recovery driven by post-pandemic ventilator oversupply that slowed global market growth, price competition among rivals, and, domestically, a prolonged standoff between doctors and the government. Against this backdrop, MEKICS has launched a full push into the North American respiratory therapy device market, estimated at roughly KRW 1 trillion as of 2026, signing an exclusive agreement with a top-tier partner that dominates local consumables distribution to tackle the high entry barriers of the US market. With a number of competitors having scaled back or exited the ventilator business after the pandemic, MEKICS's domestic in-house production base and multi-country certifications including US FDA and Japan PMDA approvals stand out as relative points of differentiation. Even so, it remains premature to conclude the industry has entered a full recovery phase, as price competition and region-specific regulatory barriers continue to determine the pace of market entry.
| Price | ₩1,495 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.02T |
| P/E | 22.0 |
| P/B | 0.66 |
| ROE | 2.9% |
The company has said it plans to add AI functionality to its recently launched general-purpose ventilator MV50 and its critical-care ventilators, targeting a launch within the third quarter of 2026, based on a memorandum of understanding with medical AI startup DeepMatrix under which a dosing-recommendation program trained on Seoul National University Hospital medical records will be licensed and embedded in its devices. The company has emphasized that because ICU equipment cannot easily connect to external servers for security reasons, it intends to lead the market with an 'edge AI' approach that embeds AI directly on the device. Preparations for entering the Japanese market are also said to be proceeding smoothly, with the company stating that it has completed both PMDA approval and final quality verification by its local partner, putting it on the verge of beginning supply. In Japan, the company plans to rely on its local partner for equipment distribution while supplying replacement consumables directly, aiming to secure both equipment penetration and a recurring revenue base. In the US, given the high entry barriers, the company has stated its goal of leveraging its exclusive agreement with a top-tier partner that controls local consumables distribution to offer a new alternative to existing high-flow treatment protocols. The company also participated in the KIMES 2026 exhibition in March, stating it would use its roughly 70-country export track record to seek new buyers in strategic markets such as the Middle East and Latin America. The pace and scale at which these initiatives translate into actual revenue will need to be confirmed sequentially through future quarterly disclosures.
MEKICS's equity base has steadily eroded since 2022 due to a string of large net losses, and the shares currently trade below the company's net asset value per share. While the shift to operating profit for three consecutive quarters has improved the earnings picture, the company still posted a net loss on an annual basis, so there is no clear long-term valuation band to reference based on current earnings. The company has not paid a dividend recently, which limits any appeal from a dividend yield perspective. Understanding the current price level therefore calls for tracking whether the quarterly turnaround to profit proves durable on a full-year basis and whether overseas new-market revenue actually materializes, rather than drawing a firm conclusion about whether the shares are cheap or expensive.
Revenue grew to a range of KRW 3.2-3.9 billion from 4Q2025 through 2Q2026, with operating profit recorded for three consecutive quarters. This marks a notable improvement compared to the large-loss period of 2023-2024. Still, the company remains in a net loss on an annual basis, making it important to watch whether this streak extends beyond four quarters.
The high-end OmniOx HFT-750U has completed US FDA approval and Japan PMDA registration, positioning the company for advanced-market entry. North America was the largest global ventilator market as of 2025, at 59.4% of the total, and the company has also signed an exclusive agreement with a partner that controls local consumables distribution. In Japan, PMDA approval and partner quality verification are complete, putting the company on the verge of beginning supply.
Through collaboration with DeepMatrix, the company plans to license and embed an AI dosing-recommendation feature in critical-care ventilators, targeting a launch within the third quarter of 2026. Notably, it has chosen an edge-AI approach that embeds AI directly on the device without server connectivity, suited to security-constrained ICU environments. The company is also pursuing a platform strategy that integrates high-flow oxygen therapy, non-invasive ventilation, and critical-care ventilation technologies.
Owners' equity fell from KRW 67.6 billion in 2022 to KRW 36.6 billion in 2025, the result of net losses of KRW 16.1 billion in 2023 and KRW 10.3 billion in 2024. Even with the recent earnings improvement, rebuilding the capital base eroded during this period will take time.
Global market growth has slowed following post-pandemic ventilator oversupply, with price competition among rivals continuing. Domestically, a prolonged standoff between doctors and the government has affected hospitals' investment capacity, delaying market recovery. Revenue declining from KRW 28.8 billion in 2022 to about KRW 11.3 billion in 2025 and then flattening reflects this environment.
While US and Japan certifications and partner agreements are in place, exactly when and how much actual local revenue will be reflected has not yet been confirmed through disclosure. Plans such as embedding the AI feature or beginning Japan supply are, as of the company's statements, still targets, and delays cannot be ruled out. Given the high regulatory bar in the US market, establishing a foothold there could take longer than expected.
Having passed through a large-loss phase that began in 2022, MEKICS posted operating profit for three consecutive quarters from 4Q2025 through 2Q2026, marking a notable improvement in its earnings structure. On an annual basis, however, the company still recorded a net loss attributable to owners in 2025, and both its capital base—thinned by cumulative losses—and its operating cash flow, which posted net outflows for three straight years, have not yet fully recovered. Building on US FDA approval and Japan PMDA registration, the company is preparing to enter advanced markets such as North America and Japan, while also pursuing technological differentiation through an AI-based respiratory therapy navigation feature slated for launch within the third quarter. The pace and scale at which these plans translate into actual revenue and profit will need to be confirmed sequentially through future quarterly results and disclosures. On the industry side, given the ongoing oversupply and price competition since the pandemic, it remains premature to conclude that a full recovery has taken hold. Ultimately, gauging whether the recent quarterly turnaround is a temporary phenomenon or a structural improvement will require watching both full-year earnings and the actual materialization of overseas new-market revenue.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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