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Binex · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
바이넥스는 오송·송도 공장 증설과 셀트리온 대상 CDMO 계약 확대를 내세우고 있지만, 2026년 들어 분기 영업손실과 순손실 규모는 오히려 커지는 모습이다.
바이넥스는 1957년 순천당제약사로 설립돼 2001년 코스닥에 상장한 바이오·제약 기업으로, 사업영역은 케미컬의약품 제조·판매 부문과 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 부문으로 구분된다. 부산 공장에서는 일반의약품(합성의약품) 생산이 이뤄지며, 송도와 오송 공장은 바이오의약품 CDMO 전용 생산시설로 운영된다. 국내 제약·바이오 기업 다수가 개발 중인 바이오의약품의 위탁개발·생산을 수행하며, 삼성바이오에피스·셀트리온 등을 포함해 140개 이상의 국내외 제약·바이오 기업과 협업하고 있다. 다품종 소량생산에 특화된 방식으로 고객사 맞춤형 서비스를 제공하는 것이 중소형 CDMO로서의 핵심 경쟁력으로 꼽힌다. 송도 공장에서는 셀트리온의 바이오시밀러(앱토즈마) 상업화 생산이 진행되고 있으며, 2026년 1월에는 관련 생산시설이 미국 FDA의 cGMP 승인을 받았다. 지난 6월에는 셀트리온의 바이오시밀러 파이프라인 원료의약품(DS) 임상물질 2종에 대한 추가 CMO 생산계약도 체결됐다. 오송 공장은 임상시료 생산과 PPQ(상업화 규모 시험생산)를 거쳐 상업생산으로 이어지는 트랙레코드를 축적하는 단계에 있다. 전방산업인 바이오의약품 CDMO 시장은 항체약물접합체(ADC)·비만치료제 등 신규 모달리티 확산으로 다품종 소량생산 수요가 늘어나는 구조적 변화를 겪고 있으며, 바이넥스는 이 흐름 속에서 중소형 CDMO로서의 존재감을 넓히려 하고 있다.
바이넥스의 연간 실적은 최근 4년간 큰 변동성을 보였다. 2022년에는 매출 1,566.8억원, 영업이익 171.8억원(영업이익률 11.0%)으로 양호했으나, 2023년에는 매출이 1,548.2억원으로 소폭 줄고 영업이익도 10.4억원(영업이익률 0.7%)으로 급감했다. 2024년에는 매출이 1,300.5억원까지 줄면서 영업손실 -307.5억원(영업이익률 -23.6%), 지배주주순손실 -350.7억원의 큰 적자를 기록했다. 2025년에는 매출이 1,684.7억원으로 전년 대비 늘었지만 영업손실은 -45.3억원(영업이익률 -2.7%)으로 적자가 이어졌고, 지배주주순손실도 -32.3억원이었다. 분기별로 보면 2025년 2분기(매출 445.3억원, 영업이익 10.2억원, 지배주주순이익 14.2억원)와 3분기(매출 453.6억원, 영업이익 2.4억원)에는 소폭이지만 흑자를 냈다. 그러나 2025년 4분기부터 영업손실이 -63.4억원으로 확대됐고, 2026년 1분기 -89.7억원, 2분기 -91.5억원으로 손실 규모가 계속 커졌다. 지배주주순손실도 2025년 4분기 -36.8억원에서 2026년 1분기 -96.2억원, 2분기 -150.1억원까지 확대되는 흐름을 보였다. 2025년 4분기 실적 부진에는 송도 공장의 라인 업그레이드를 위한 셧다운이 영향을 미쳤다는 분석이 나온 바 있으며, 셀트리온 향 바이오 CDMO 매출은 2025년 연간 기준으로 전체 매출 비중이 크게 확대됐다는 분석도 제시됐다. 이 기간 영업활동현금흐름도 2022년 170.6억원 순유입에서 2025년 -232.7억원 순유출로 전환되며 재무구조에 대한 부담이 커진 모습이다.
글로벌 바이오의약품 시장은 항체약물접합체(ADC), 비만치료제(GLP-1) 등 신규 모달리티가 확산되고 동일 타깃 항체의약품 간 경쟁이 심화되면서 단일 품목 대량생산 중심에서 다품종 소량생산 수요로 빠르게 다변화하고 있다. 이러한 흐름은 중소형 CDMO에 새로운 기회를 열어주고 있지만, 미국 FDA와 유럽 EMA 인증을 모두 보유한 생산시설은 여전히 제한적인 상황이라는 평가가 나온다. 바이넥스는 이 조건을 충족하는 아시아 중소형 CDMO 중 하나로 거론되며, 트랙레코드와 인증을 동시에 갖춘 업체로서의 입지를 다지고 있다. 미국에서 논의되는 생물보안법(BIOSECURE Act) 재추진 여부도 업계의 주요 변수로 꼽히는데, 법안이 통과될 경우 중국계 CDMO와의 거래가 제한되면서 아시아 중소형 CDMO로 수요가 이전될 가능성이 언급된다. 다만 이는 아직 입법 절차가 진행 중인 사안으로, 통과 여부와 시점은 불확실하다. 국내적으로는 정부 차원에서도 CDMO 산업 육성 방안을 검토하고 있어 정책적 지원 기대감이 존재한다. 경쟁구도 측면에서 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 대형 CDMO·바이오시밀러 기업들이 시장을 주도하는 가운데, 바이넥스와 같은 중소형사는 대형사가 대응하기 어려운 소량·다품종 임상 및 초기 상업화 물량을 중심으로 틈새시장을 공략하는 전략을 취하고 있다.
| 주가 | ₩6,000 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,961억원 |
| PBR | 1.19 |
| ROE | -16.9% |
회사의 중기 성장 스토리는 생산능력 확충과 인증 확대에 집중돼 있다. 오송 공장은 기존 라인에 5,000리터 두 라인을 추가하는 증설이 진행 중이며, 완공·가동 목표는 2026년 하반기로 제시돼 있다. 이와 별도로 지난해 착공한 1만리터 규모의 신규 오송 공장은 2026년 12월 가동을 목표로 하고 있으며, 완공 시 회사 전체 생산능력은 기존 1만 1,380리터에서 2만 2,380리터로 약 두 배 늘어날 것으로 회사 측은 설명하고 있다. 오송 부지 내 추가 증설도 검토 중인 것으로 전해진다. 오송 공장에 대해서는 2026년 중 미국 FDA와 유럽 EMA의 cGMP 승인을 위한 실사가 이뤄질 것으로 예상되며, IBK투자증권은 지난 3월 보고서에서 이러한 실사가 하반기 중 가시화될 가능성이 높다고 전망했다. 승인이 이뤄질 경우 상업생산 품목이 늘어나며 실적 성장 모멘텀이 부각될 수 있다는 분석도 함께 제시됐다. 셀트리온과의 협력은 앱토즈마 상업생산 지속과 추가 바이오시밀러 원료의약품 CMO 계약 체결로 확대되는 추세이며, 오송 공장에서는 PPQ 생산을 거쳐 상업 물량으로 전환되는 품목이 늘어날 것으로 회사 및 일부 증권사는 예상하고 있다. 다만 2026년 상반기까지의 실제 손익은 이러한 기대와 달리 오히려 손실이 확대되는 모습을 보이고 있어, 증설과 인증이 실적으로 연결되는 시점은 여전히 하반기 이후로 미뤄져 있는 상태다.
주가순자산비율은 최근 순자산 대비 일정 수준의 프리미엄이 반영된 구간에서 거래되고 있으며, 이는 회사가 제시하는 증설·인증 스토리에 대한 시장의 기대가 일부 반영된 결과로 해석될 수 있다. 다만 실적 측면에서는 2024년 대규모 적자에서 2025년 적자 축소로 방향은 개선됐으나, 2026년 상반기 들어 다시 손실이 확대되는 흐름이 나타나면서 밸류에이션 판단의 기준이 되는 이익 경로 자체가 아직 불안정하다. 배당 측면에서는 최근 수년간 순이익 적자가 반복되며 배당 지급 여력이 제한적인 상태가 이어지고 있다. 과거 거래 이력을 보면 주가는 사업 모멘텀 뉴스(공장 증설, 대형 고객사 계약)에 민감하게 반응해 온 편으로, 향후에도 증설·인증 관련 뉴스 흐름이 밸류에이션에 영향을 줄 수 있는 요인으로 꼽힌다.
바이넥스는 FDA와 EMA cGMP 승인을 모두 보유한 아시아 중소형 CDMO 중 하나로 거론되며, 이러한 이중 인증 시설은 시장에 여전히 제한적이라는 평가가 있다. 다품종 소량생산에 특화된 역량은 ADC·비만치료제 확산으로 다변화되는 CDMO 수요와 맞물릴 수 있다. 셀트리온 등 대형 바이오시밀러 기업과의 지속적인 협업은 트랙레코드 축적에 긍정적으로 작용하고 있다.
오송 공장의 기존 라인 증설과 신규 1만리터 공장 투자가 동시에 진행되면서 완공 시 전체 생산능력이 약 두 배로 늘어날 전망이다. 생산능력 확대는 향후 가동률 상승과 함께 고정비 부담을 분산시킬 여지를 만들 수 있다. 증설이 예정대로 진행되고 신규 수주가 뒤따를 경우 영업이익률 개선의 발판이 될 수 있다.
2025년 매출은 1,684.7억원으로 2024년 대비 회복세를 보였고, 셀트리온 대상 CMO 계약이 추가로 체결되며 고객사 저변이 넓어지고 있다. 삼성바이오에피스를 포함해 140개 이상의 국내외 파트너와의 협업 기반도 유지되고 있다. 특정 대형 고객사에 대한 의존도를 낮추는 방향의 계약 다변화는 중장기적으로 매출 안정성에 기여할 수 있다.
2025년 4분기부터 영업손실이 -63.4억원으로 확대된 이후 2026년 1분기 -89.7억원, 2분기 -91.5억원으로 손실 규모가 계속 커졌다. 지배주주순손실도 같은 기간 -36.8억원에서 -150.1억원까지 확대돼, 실적 턴어라운드 기대와 실제 손익 흐름 사이에 간극이 벌어지고 있다. 증설·인증 효과가 실적에 반영되기까지 상당한 시차가 존재할 수 있음을 보여준다.
오송 공장 증설과 FDA·EMA 실사·승인은 모두 2026년 하반기 이후로 목표 시점이 설정돼 있어, 일정이 지연될 경우 실적 반영 시점도 함께 늦어질 수 있다. 앞선 송도 공장 셧다운 사례처럼 라인 업그레이드 과정에서 일시적 생산 차질이 재발할 가능성도 배제할 수 없다. 대규모 투자에 따른 감가상각·고정비 부담이 가동률 상승 이전에 먼저 반영될 수 있다.
국내 합성의약품(케미컬의약품) 사업은 약가 인하 등 정책적 요인으로 비우호적인 환경이 지속되고 있다는 분석이 제시된 바 있다. 고정비 부담이 큰 제조업 특성상 매출 감소는 수익성에 직접적인 영향을 줄 수 있다. CDMO 부문의 성장이 케미컬 부문의 구조적 압박을 상쇄할 수 있을지가 관전 포인트다.
바이넥스는 케미컬의약품과 바이오의약품 CDMO를 함께 영위하는 중소형 바이오·제약 기업으로, 오송·송도 공장 증설과 셀트리온 대상 계약 확대를 통해 CDMO 사업의 성장 스토리를 제시하고 있다. 2025년 매출은 1,684.7억원으로 2024년 대비 회복됐지만 영업손익은 -45.3억원 적자에서 벗어나지 못했고, 2026년 상반기에는 영업손실과 순손실 규모가 오히려 확대되는 흐름을 보였다. 오송 공장 증설과 FDA·EMA cGMP 인증은 2026년 하반기 이후를 목표 시점으로 하고 있어, 이러한 투자가 실제 실적으로 이어지기까지는 시차가 존재할 것으로 보인다. 미국 생물보안법 재추진, ADC·비만치료제 확산에 따른 다품종 소량생산 수요 증가 등은 중장기적으로 우호적인 산업 환경을 시사하지만, 아직 입법·수주 확정 단계에 이르지는 않았다. 재무구조 측면에서는 부채비율 상승과 영업활동현금흐름의 순유출 전환이 함께 나타나고 있어 자금 운용 부담에 대한 점검이 필요하다. 종합하면 회사가 제시하는 중장기 성장 스토리와 2026년 상반기까지 확인된 단기 실적 흐름 사이에는 뚜렷한 간극이 존재하며, 향후 증설 완공·인증 획득·분기 실적 개선 여부를 순차적으로 확인하는 것이 중요하다.
English version
Binex is pushing forward with Osong and Songdo plant expansions and expanded CDMO contracts with Celltrion, yet quarterly operating and net losses have widened through 2026.
Binex was founded in 1957 as Suncheondang Pharmaceutical and listed on KOSDAQ in 2001; its business is split between chemical (small-molecule) drug manufacturing and sales, and biologics contract development and manufacturing (CDMO). The Busan plant handles conventional chemical drug production, while the Songdo and Osong plants are dedicated biologics CDMO facilities. The company develops and manufactures biologics on behalf of numerous domestic pharmaceutical and biotech firms, collaborating with more than 140 domestic and international partners including Samsung Bioepis and Celltrion. Its core competitive edge as a small-to-mid-size CDMO lies in specializing in multi-product, small-batch manufacturing tailored to individual clients. At the Songdo plant, commercial-scale production of Celltrion's biosimilar Aptozma is underway, and the related manufacturing facility received US FDA cGMP approval in January 2026. In June, Binex signed an additional CMO manufacturing contract with Celltrion covering two clinical-stage biosimilar drug substance products. The Osong plant is in the process of building a track record progressing from clinical-batch production and PPQ (process performance qualification, commercial-scale trial runs) toward full commercial manufacturing. The broader biologics CDMO market is undergoing structural change as antibody-drug conjugates (ADCs) and obesity therapeutics proliferate, driving demand for multi-product, small-batch manufacturing capacity, and Binex is positioning itself within this shift as a small-to-mid-size CDMO.
Binex's annual results have shown significant volatility over the past four years. In 2022, revenue was KRW 156.7 billion with operating profit of KRW 17.2 billion (11.0% operating margin), but in 2023 revenue slipped slightly to KRW 154.8 billion while operating profit collapsed to KRW 1.0 billion (0.7% margin). In 2024, revenue fell further to KRW 130.1 billion, producing a large operating loss of KRW -30.8 billion (-23.6% margin) and a net loss attributable to owners of KRW -35.1 billion. In 2025, revenue recovered to KRW 168.5 billion year over year, but the operating loss persisted at KRW -4.5 billion (-2.7% margin), with a net loss attributable to owners of KRW -3.2 billion. On a quarterly basis, Q2 2025 (revenue KRW 44.5 billion, operating profit KRW 1.0 billion, net profit to owners KRW 1.4 billion) and Q3 2025 (revenue KRW 45.4 billion, operating profit KRW 0.2 billion) posted modest profits. However, starting in Q4 2025 the operating loss widened to KRW -6.3 billion, then to KRW -9.0 billion in Q1 2026 and KRW -9.2 billion in Q2 2026. Net loss attributable to owners also deepened from KRW -3.7 billion in Q4 2025 to KRW -9.6 billion in Q1 2026 and KRW -15.0 billion in Q2 2026. Analysts have attributed the weak Q4 2025 results in part to a shutdown at the Songdo plant for line upgrades, while separate analysis noted that CDMO revenue tied to Celltrion expanded significantly as a share of total 2025 revenue. Operating cash flow also swung from a net inflow of KRW 17.1 billion in 2022 to a net outflow of KRW -23.3 billion in 2025, adding pressure to the balance sheet.
The global biologics market is rapidly diversifying from single-product mass manufacturing toward multi-product, small-batch demand, driven by the spread of new modalities such as antibody-drug conjugates (ADCs) and GLP-1 obesity therapeutics, alongside intensifying competition among antibody drugs targeting the same targets. This shift is opening new opportunities for small-to-mid-size CDMOs, though facilities holding both US FDA and European EMA certification remain limited. Binex is cited as one of the Asian small-to-mid-size CDMOs meeting this dual-certification bar, building a position based on both track record and regulatory approval. Potential revival of the US BIOSECURE Act is also flagged as a key industry variable; if passed, restrictions on dealings with Chinese CDMOs could shift demand toward Asian small-to-mid-size players. However, the legislation remains under discussion, with its passage and timing uncertain. Domestically, the government is reportedly reviewing measures to foster the CDMO industry, creating some expectation of policy support. In terms of competitive structure, large players such as Samsung Biologics and Celltrion lead the market, while smaller firms like Binex pursue a niche strategy centered on small-batch, multi-product clinical and early commercial volumes that larger players are less suited to serve.
| Price | ₩6,000 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.20T |
| P/B | 1.19 |
| ROE | -16.9% |
The company's medium-term growth narrative centers on capacity expansion and regulatory certification. The Osong plant is undergoing an expansion adding two 5,000-liter lines to existing capacity, targeted for completion and startup in the second half of 2026. Separately, a new 10,000-liter Osong plant that broke ground last year is targeting startup by December 2026; upon completion, the company states total production capacity will roughly double from 11,380 liters to 22,380 liters. Additional expansion on Osong land is reportedly also under review. For the Osong facility, FDA and EMA cGMP inspections are expected sometime in 2026, with IBK Securities forecasting in a March report that such inspections would likely materialize in the second half of the year. Analysts have suggested that approval could expand the range of commercial production items and support earnings growth momentum. Collaboration with Celltrion continues to expand, with ongoing commercial production of Aptozma and additional biosimilar drug substance CMO contracts, and the company along with some brokerages expect more products at the Osong plant to transition from PPQ runs to commercial volumes. However, actual profit and loss through the first half of 2026 has moved in the opposite direction, with losses widening rather than narrowing, meaning the point at which expansion and certification translate into earnings remains pushed toward the latter half of the year or beyond.
The price-to-book ratio is currently trading at a level that reflects some premium over net asset value, which can be read as the market partially pricing in the company's capacity-expansion and certification narrative. On the earnings side, however, while the direction improved from a large loss in 2024 to a smaller loss in 2025, losses widened again in the first half of 2026, leaving the underlying earnings trajectory that would anchor any valuation assessment still unsettled. On the dividend side, repeated net losses in recent years have kept the capacity to pay dividends limited. Historically, the share price has been sensitive to business-momentum news such as plant expansions and major client contracts, and going forward, news flow related to capacity expansion and certification is likely to remain a factor influencing valuation.
Binex is cited as one of the Asian small-to-mid-size CDMOs holding both FDA and EMA cGMP approvals, and such dual-certified facilities are still considered limited in the market. Its multi-product, small-batch specialization could align with diversifying CDMO demand driven by ADCs and obesity therapeutics. Continued collaboration with major biosimilar players such as Celltrion is helping build a track record.
The simultaneous expansion of existing Osong lines and construction of a new 10,000-liter plant is expected to roughly double total production capacity upon completion. Greater capacity could create room to spread fixed-cost burdens as utilization rises. If expansion proceeds on schedule and is followed by new orders, it could provide a foundation for improved operating margins.
2025 revenue recovered to KRW 168.5 billion from 2024 levels, and additional CMO contracts with Celltrion have broadened the client base. The company maintains a collaboration base of more than 140 domestic and international partners including Samsung Bioepis. Diversifying contracts to reduce reliance on any single major client could contribute to longer-term revenue stability.
After the operating loss widened to KRW -6.3 billion in Q4 2025, losses deepened further to KRW -9.0 billion in Q1 2026 and KRW -9.2 billion in Q2 2026. Net loss attributable to owners over the same period widened from KRW -3.7 billion to KRW -15.0 billion, opening a gap between turnaround expectations and the actual profit-and-loss trend. This illustrates that a significant lag may exist before expansion and certification effects show up in results.
The Osong expansion and FDA/EMA inspection and approval are all targeted for the second half of 2026 or later, so any schedule delay would also push back when the effects show up in results. As with the earlier Songdo plant shutdown, temporary production disruptions during line upgrades could recur. Depreciation and fixed-cost burdens from large-scale investment may hit the income statement before utilization rises enough to offset them.
Analysts have pointed to an unfavorable environment for the domestic chemical (small-molecule) drug business due to policy factors such as drug price cuts. Given the high fixed-cost nature of manufacturing, revenue declines can directly affect profitability. Whether growth in the CDMO segment can offset structural pressure in the chemical drug segment remains a key point to watch.
Binex is a small-to-mid-size biopharmaceutical company operating both a chemical drug business and a biologics CDMO business, presenting a growth story built around Osong and Songdo plant expansions and expanded contracts with Celltrion. 2025 revenue recovered to KRW 168.5 billion from 2024 levels, but operating profit remained in a loss of KRW -4.5 billion, and in the first half of 2026 both operating and net losses widened further. Osong plant expansion and FDA/EMA cGMP certification are targeted for the second half of 2026 or later, suggesting a lag before these investments translate into actual results. A potential revival of the US BIOSECURE Act and growing demand for multi-product small-batch manufacturing driven by ADCs and obesity therapeutics point to a favorable long-term industry backdrop, but neither has reached a confirmed legislative or order-booking stage. On the financial side, a rising debt ratio alongside a swing to negative operating cash flow warrants attention to funding conditions. Overall, there is a clear gap between the company's mid- to long-term growth narrative and the short-term earnings trend confirmed through the first half of 2026, making it important to sequentially verify plant completion, certification approval, and quarterly earnings improvement going forward.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)